IEC 60789:2005

Medical electrical equipment - Characteristics and test conditions of radionuclide imaging devices - Anger type gamma cameras

Specifies test methods for declaring the characteristics of Anger type gamma cameras. The latter are composed of a collimator, a detector shield and a radiation detector assembly, together with recording and display devices. It is not within the scope of this standard to address the safety requirements to be followed by manufacturers according to IEC 60601-1. The contents of the corrigendum of October 2009 have been included in this copy.

Appareils électromédicaux - Caractéristiques et conditions d'essai des dispositifs d'imagerie par radionucléides - Gamma caméras de type Anger

Spécifie les méthodes d'essai en vue d'annoncer les caractéristiques des gamma caméras de type Anger. Ces dernières sont constituées d'un collimateur, d'un blindage du détecteur et d'un ensemble détecteur de rayonnement associés à des dispositifs d'enregistrement et de visualisation. Les exigences de sécurité à suivre par les fabricants conformément à la CEI 60601-1 ne rentrent pas dans le domaine d'application de la présente norme. Le contenu du corrigendum d'octobre 2009 a été pris en considération dans cet exemplaire.

General Information

• Status: Replaced
• Publication Date: 19-Oct-2005
• ICS: 11.040.50 - Radiographic equipment
• Technical Committee: SC 62C - Equipment for radiotherapy, nuclear medicine and radiation dosimetry
• Drafting Committee: WG 2 - TC 62/SC 62C/WG 2
• Current Stage: DELPUB - Deleted Publication
• Completion Date: 09-Aug-2015

Relations

• Replaced By: IEC 61675-2:2015 - Radionuclide imaging devices - Characteristics and test conditions - Part 2: Gamma cameras for planar, wholebody, and SPECT imaging
• Effective Date: 05-Sep-2023
• Corrected By: IEC 60789:2005/COR1:2009 - Corrigendum 1 - Medical electrical equipment - Characteristics and test conditions of radionuclide imaging devices - Anger type gamma cameras
• Effective Date: 05-Sep-2023

Standards Content (Sample)

NORME CEI
INTERNATIONALE
IEC
INTERNATIONAL
Troisième édition
STANDARD
Third edition
2005-10
Appareils électromédicaux –
Caractéristiques et conditions d'essai des
dispositifs d'imagerie par radionucléides –
Gamma caméras de type Anger
Medical electrical equipment –
Characteristics and test conditions of
radionuclide imaging devices –
Anger type gamma cameras
Numéro de référence
Reference number
CEI/IEC 60789:2005
Numérotation des publications Publication numbering
Depuis le 1er janvier 1997, les publications de la CEI As from 1 January 1997 all IEC publications are
sont numérotées à partir de 60000. Ainsi, la CEI 34-1 issued with a designation in the 60000 series. For
devient la CEI 60034-1. example, IEC 34-1 is now referred to as IEC 60034-1.
Editions consolidées Consolidated editions
Les versions consolidées de certaines publications de la The IEC is now publishing consolidated versions of its
CEI incorporant les amendements sont disponibles. Par publications. For example, edition numbers 1.0, 1.1
exemple, les numéros d’édition 1.0, 1.1 et 1.2 indiquent and 1.2 refer, respectively, to the base publication,
respectivement la publication de base, la publication de the base publication incorporating amendment 1 and
base incorporant l’amendement 1, et la publication de the base publication incorporating amendments 1
base incorporant les amendements 1 et 2. and 2.
Informations supplémentaires Further information on IEC publications
sur les publications de la CEI
Le contenu technique des publications de la CEI est The technical content of IEC publications is kept
constamment revu par la CEI afin qu'il reflète l'état under constant review by the IEC, thus ensuring that
actuel de la technique. Des renseignements relatifs à the content reflects current technology. Information
cette publication, y compris sa validité, sont dispo- relating to this publication, including its validity, is
nibles dans le Catalogue des publications de la CEI available in the IEC Catalogue of publications
(voir ci-dessous) en plus des nouvelles éditions, (see below) in addition to new editions, amendments
amendements et corrigenda. Des informations sur les and corrigenda. Information on the subjects under
sujets à l’étude et l’avancement des travaux entrepris consideration and work in progress undertaken by the
par le comité d’études qui a élaboré cette publication, technical committee which has prepared this
ainsi que la liste des publications parues, sont publication, as well as the list of publications issued,
également disponibles par l’intermédiaire de: is also available from the following:
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(www.iec.ch/searchpub) vous permet de faire des (www.iec.ch/searchpub) enables you to search by a
recherches en utilisant de nombreux critères, variety of criteria including text searches,
comprenant des recherches textuelles, par comité technical committees and date of publication. On-
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ligne sont également disponibles sur les nouvelles issued publications, withdrawn and replaced
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ainsi que sur les corrigenda.
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NORME CEI
INTERNATIONALE
IEC
INTERNATIONAL
Troisième édition
STANDARD
Third edition
2005-10
Appareils électromédicaux –
Caractéristiques et conditions d'essai des
dispositifs d'imagerie par radionucléides –
Gamma caméras de type Anger
Medical electrical equipment –
Characteristics and test conditions of
radionuclide imaging devices –
Anger type gamma cameras
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– 2 – 60789  CEI:2005
SOMMAIRE
AVANT-PROPOS.4
INTRODUCTION.8

1 Domaine d’application .10
2 Références normatives.10
3 Termes et définitions .10
4 Méthodes d'essais.16
4.1 Exigences générales .16
4.2 SENSIBILITÉ SYSTÈME .16
4.3 RÉSOLUTION SPATIALE.20
4.4 NON-LINÉARITÉ SPATIALE .24
4.5 NON-UNIFORMITÉ DE RÉPONSE .26
4.6 RÉSOLUTION D’ÉNERGIE INTRINSÈQUE .30
4.7 ENREGISTREMENT SPATIAL EN FENÊTRES MULTIPLES INTRINSÈQUE .30
4.8 CARACTÉRISTIQUES DE TAUX DE COMPTAGE.34
4.9 Essai des fuites du blindage.36
5 DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT .38

Bibliographie.52
Index des termes définis .54

Figure 1 – Cuvette .38
Figure 2 – Fantôme cylindrique.40
Figure 3 – Source homogène .40
Figure 4 – Fantôme à fentes pour la mesure de la résolution intrinsèque et de la NON-
LINÉARITÉ SPATIALE .42
Figure 5 – Arrangement de la source pour les mesures intrinsèques (4.3.5, 4.4.1,
4.5.4 et 4.6) .44
Figure 6 – Petite source liquide avec blindage .46
Figure 7 – Mesure de la LMH.48
Figure 8 – Evaluation de la LARGEUR ÉQUIVALENTE (LE) .50

Tableau 1 – Radionucléides et fenêtres d’énergie à utiliser pour les mesures des
performances.16

60789  IEC:2005 – 3 –
CONTENTS
FOREWORD.5
INTRODUCTION.9

1 Scope.11
2 Normative references .11
3 Terms and definitions .11
4 Test methods .17
4.1 General requirements.17
4.2 SYSTEM SENSITIVITY.17
4.3 SPATIAL RESOLUTION.21
4.4 SPATIAL NON-LINEARITY .25
4.5 NON-UNIFORMITY OF RESPONSE.27
4.6 INTRINSIC ENERGY RESOLUTION .31
4.7 INTRINSIC MULTIPLE WINDOW SPATIAL REGISTRATION .31
4.8 COUNT RATE CHARACTERISTIC.35
4.9 Shield leakage test.37
5 ACCOMPANYING DOCUMENTS.39

Bibliography.53
Index of defined terms .55

Figure 1 – Cuvette .39
Figure 2 – Cylindrical phantom .41
Figure 3 – Uniform source.41
Figure 4 – Slit phantom for measurement of intrinsic resolution and SPATIAL NON-
LINEARITY .43
Figure 5 – Source arrangement for intrinsic measurements (4.3.5, 4.4.1, 4.5.4 and 4.6) .45
Figure 6 – Small shielded liquid source.47
Figure 7 – Measurement of FWHM.49
Figure 8 – Evaluation of EQUIVALENT WIDTH (EW).51

Table 1 – Radionuclides and energy windows to be used for performance
measurements.17

– 4 – 60789  CEI:2005
COMMISSION ÉLECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE
____________
APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX –
CARACTÉRISTIQUES ET CONDITIONS D'ESSAI DES
DISPOSITIFS D’IMAGERIE PAR RADIONUCLÉIDES –
GAMMA CAMÉRAS DE TYPE ANGER
AVANT-PROPOS
1) La Commission Electrotechnique Internationale (CEI) est une organisation mondiale de normalisation
composée de l'ensemble des comités électrotechniques nationaux (Comités nationaux de la CEI). La CEI a
pour objet de favoriser la coopération internationale pour toutes les questions de normalisation dans les
domaines de l'électricité et de l'électronique. A cet effet, la CEI – entre autres activités – publie des Normes
internationales, des Spécifications techniques, des Rapports techniques, des Spécifications accessibles au
public (PAS) et des Guides (ci-après dénommés "Publication(s) de la CEI"). Leur élaboration est confiée à des
comités d'études, aux travaux desquels tout Comité national intéressé par le sujet traité peut participer. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec la CEI, participent
également aux travaux. La CEI collabore étroitement avec l'Organisation Internationale de Normalisation (ISO),
selon des conditions fixées par accord entre les deux organisations.
2) Les décisions ou accords officiels de la CEI concernant les questions techniques représentent, dans la mesure
du possible, un accord international sur les sujets étudiés, étant donné que les Comités nationaux de la CEI
intéressés sont représentés dans chaque comité d’études.
3) Les Publications de la CEI se présentent sous la forme de recommandations internationales et sont agréées
comme telles par les C
...