ISO 5361-5:1984
(Main)Tracheal tubes — Part 5: Requirements and methods of test for cuffs and tubes
Tracheal tubes — Part 5: Requirements and methods of test for cuffs and tubes
Tubes trachéaux — Partie 5: Spécifications et méthodes d'essai pour les ballonnets et les tubes
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
International Standard
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATIONWlEIK)(nYHAPO~HAR OPTAHM3A~klfl IlO CTAHAAPTkl3ALWlbl.ORGANlSATlON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Tracheal tubes -
Part 5: Requirements and methods of test for cuffs and
tubes
Tubes trach6aux - Partie 5: Spkifications et m&odes d ’essai pour /es ballonnets et /es tubes
First edition - 1984-08-15
UDC 621 A43 : 616.231- 089.5
Ref. No. IS0 5361/5-1984 (E)
medical equipment,
Descriptors : anaesthesia, endotracheal tubes, tests, test equipment.
0
v)
-
Price based on 4 pages
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Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of
national standards bodies (IS0 member bodies). The work of developing International
Standards is carried out through IS0 technical committees. Every member body
interested in a subject for which a technical committee has been authorized has the
right to be represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to
the member bodies for approval before their acceptance as International Standards by
the IS0 Council.
International Standard IS0 5361/5 was developed by Technical Committee
lSO/TC 121, Anaesthetic equipment and medical breathing machines, and was cir-
culated to the member bodies in December 1981.
It has been approved by the member bodies of the following countries:
Australia
Germany, F. R. South Africa, Rep. of
Canada Japan
Sweden
China
Mexico Switzerland
Czechoslovakia Netherlands United Kingdom
Egypt, Arab Rep. of
New Zealand USA
France Romania
USSR
No member body expressed disapproval of the document.
International Organization for Standardization, 1984
0
Printed in Switzerland
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IS0 5361/5-1984 (E)
INTERNATIONAL STANDARD
Tracheal tubes -
Part 5: Requirements and methods of test for cuffs and
tubes
3.2 Cuff herniation
0 Introduction
When tested according to the method described in clause 7, no
This International Standard is one of a series dealing with
anaesthetic equipment and medical breathing machines. These part of the inflated cuff shall reach beyond the nearest edge of
methods of test have been designed to reduce the incidence of the bevel (see figure 2).
failure in use of tracheal tubes with cuffs as specified in
IS0 5361/2 and IS0 5361/3.
Occlusion of a Murphy eye shall be ignored.
In the tests for tube collapse and cuff herniation, conditioning
for 24 h is required in order to cater for the effect of prolonged
4 Apparatus
exposure at body temperature on plastics materials.
The following apparatus (see figure 1) is required:
Herniation in relation to cuffs is a term widely understood in
clinical anaesthetic practice. It is used to describe a cuff which
4.1 Tube made of transparent glass or plastics material.
protrudes excessively at its patient end so that it partially or
The length of this tube should be about twice the effective
completely occludes the orifice at the bevel. Herniation may be
length of the cuff and its inside diameter shall be within 5 % of
due to a variety of causes singly or in combination: these may
twice the outside diameter of the tracheal tube under test.
include over-inflation of the cuff, traction of the tube when the
cuff is inflated, faulty design or deterioration of the material of
the cuff. 4.2 Water bath thermostatically controlled at 40 + 1 OC.
NOTE - Cuff symmetry tests have been found unsatisfactory to date
4.3 Air supply.
but it is intended, in due course, to give further consideration to such
tests.
4.4 Air pressure indicating device.
1 Scope and field of application
4.5 Steel ball, of diameter not less than 75 % of the nominal
size of the tracheal tube undergoing test.
This part of IS0 5361 specifies requirements for a manuf
...
Norme internationale @ 536115
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INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION.MEW(I1YHAPO~HAR OPiAHHJAllHR il0 CTAH~APTM3ALW4OORGANlSATlON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Tubes trachéaux -
Partie 5: Spécifications et méthodes d'essai pour les
ballonnets et les tubes
Tracheal tubes - Part 5: Requirements and methods of test for cuffs and tubes
Première édition - 1984-08-15
' CDU 621.643 : 616.231 - 089.5 Réf. no : IS0 5361/5-1984 (FI
3
Descripteurs : matériel médical, anesthésie, tube endotrachéal, essai, matériel d'essai.
5;
.
U
z Prix basé sur 4 pages
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Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de I'ISO). L'élaboration
des Normes internationales est confiée aux comités techniques de I'ISO. Chaque
comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique
correspondant. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouverne-
mentales, en liaison avec I'ISO, participent également aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I'ISO.
La Norme internationale IS0 5361/5 a été élaborée par le comité technique
ISO/TC 121, Matériel d'anesthésie et respirateurs médicaux, et a été soumise aux
comités membres en décembre 1981.
Les comités membres des pays suivants l'ont approuvée :
Afrique du Sud, Rép. d' France Royaume-Uni
Allemagne, R.F. Japon Suède
Australie
Mexique Suisse
Canada Nouvelle-Zélande Tchécoslovaquie
Chine Pays-Bas URSS
Égypte, Rép. arabe d' Roumanie USA
Aucun comité membre ne l'a désapprouvée.
O Organisation internationale de normalisation, 1984 0
Imprimé en Suisse
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IS0 5361/5-1984 (F)
NORM E I N TE R N AT1 O N A LE
Tubes trachéaux -
Partie 5: Spécifications et méthodes d'essai pour les
ballonnets et les tubes
O Introduction 3.2 Hernie du ballonnet
La présente Norme internationale fait partie d'une série de nor-
Si l'essai est effectué conformément à la méthode décrite au
et des respirateurs
mes traitant des équipements anesthésiques chapitre 7, aucun point du ballonnet gonflé ne doit dépasser le
médicaux. Les présentes spécifications sont établies pour
bord le plus proche du biseau (voir figure 2).
réduire l'incidence d'un mauvais fonctionnement en cours
d'utilisation des tubes trachéaux avec les ballonnets tels qu'ils
II ne sera pas tenu compte d'une occlusion éventuelle de I'œille-
sont décrits dans I'ISO 5361 /2 et 1'60 5361 /3.
ton Murphy.
Pour les essais relatifs à l'écrasement du tube et aux hernies du
à une température donnée, pendant
ballonnet, le maintien
4 Appareillage
24 h, est indispensable de façon à bien observer les effets sur
les matériaux en plastique d'une exposition prolongée à une
L'appareillage suivant (voir figure 1) est requis:
température proche de celle du corps humain.
4.1 Tube transparent en verre ou en plastique. De lon-
En pratique clinique, le terme ((hernie)), employé pour les bal-
gueur égale à environ deux fois la longueur effective du ballon-
lonnets, est très largement utilisé. II est compris dans le sens de
net. Son diamètre intérieur doit être, à 5 % près, égal à deux
protubérance excessive, extrémité ((malade D, sur le ballonnet
fois le diamètre extérieur du tube trachéal à essayer.
et qui obture partiellement ou complètement l'orifice au niveau
du biseau. Ces hernies peuvent avoir une ou plusieurs causes:
gonflage excessif du ballonnet, traction sur le tube quand le
4.2 Récipient d'eau, maintenue à 40 f 1 OC.
ballonnet est gonflé, défaut de fabrication ou détérioration du
matériau du ballonnet.
4.3 Arrivée d'air,
NOTE - Les essais de symétrie du ballonnet se sont, à ce jour, avérés
insatisfaisants. II est cependant prévu de les réexaminer ultérieure-
4.4 Manomètre,
ment.
Bille d'acier, de diamètre au moins égal à 75 % de la
4.5
taille nominale du tube trachéal à essayer.
1 Objet et domaine d'application
La présente partie de I'ISO 5361 fixe les exigences po
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.