Implants for surgery — Partial and total knee joint prostheses — Part 1: Classification, definitions and designation of dimensions

Implants chirurgicaux — Prothèse partielle et totale de l'articulation du genou — Partie 1: Classification, définitions et désignation des dimensions

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
04-Sep-1985
Withdrawal Date
04-Sep-1985
Current Stage
9599 - Withdrawal of International Standard
Completion Date
27-Oct-1994
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ISO 7207-1:1985 - Implants for surgery -- Partial and total knee joint prostheses
English language
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ISO 7207-1:1985 - Implants for surgery — Partial and total knee joint prostheses — Part 1: Classification, definitions and designation of dimensions Released:9/5/1985
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Standards Content (Sample)

I
I
I
1
I
International Standard
@ 720711
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATlON*MERllYHAPOllHAR OPTAHMJAUMR il0 CTAHllAPTH3AUHM*ORGANlSATlON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Implants for surgery - Partial and total knee joint
a
prostheses -
Part I : Classification, definitions and designation of
dimensions
Implants chirurgicaux - Prothèse partielle et totale de l'articulation du genou - Partie 1 : Classification, définitions et désignation des
dimensions
First edition - 1985-08-15
1 UDC 615.465:616.72 Ref. No. IS0 7207/1-1985 (E)
Descriptors : surgical implants, knees, joints (articulation), classifications, definitions, designations, dimensions.
-
-.
B
Price based on 8 pages
E

---------------------- Page: 1 ----------------------
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of
national standards bodies (IS0 member bodies). The work of preparing International
Standards is normally carried out through IS0 technical committees. Each member
body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, govern-
mental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to
the member bodies for approval before their acceptance as International Standards by
the IS0 Council. They are approved in accordance with IS0 procedures requiring at
least 75 % approval by the member bodies voting.
International Standard IS0 7207/1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 150,
Implants for surgery.
O International Organization for Standardization, 1985
Printed in Switzerland

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INTERNATIONAL STANDARD IS0 7207/1-1985 (E)
Implants for surgery - Partial and total knee joint
prostheses -
Part 1 : Classification, definitions and designation of
dimensions
O Introduction
3 Definniions
Orthopaedic joint prostheses are designed to transmit load and
For the purpose of this part of IS0 7207, the following defi-
a
translate movement under high stress conditions. The task of
nitions apply.
preparing International Standards to cover all eventualities is
complicated by the limited range of biologically suitable
3.1 unicondylar knee joint component: Prosthesis
materials.
designed to replace the bearing surface of one condyle of either
the femur or the tibia (see figure 1, position A, B, C or D).
The purpose of this part of IS0 7207 and of other International
Standards relating to joint prostheses is to provide direction in
the control of manufacture and standard specifications for the 3.2 bicondylar knee joint component: Prosthesis de-
different components of prostheses. signed to replace the bearing surfaces of both condyles of
either the femur or the tibia (see figure 1, positions A and B, or
C and DI.
The insertion and removal of a prosthesis for the purposes of
trial fitting at the time of the operation can damage the pros-
thesis. For this reason, reduction tests shall be carried out using
NOTE - In surgical practice unicondylar components may be used
a test prosthesis, except in those cases where the prostheses either for unicondylar replacements, for unicompartmental replace-
ments, or for total replacements, whereas generally bicondylar com-
have features or ancillary items designed with protection for the
ponents are used only for total knee joint replacements.
bearing areas of the components. It is important, once implan-
tation has been completed, that no components are used again
after their removal.
3.3 unicondylar partial replacement of the knee joint:
Procedure of replacing the bearing surface of one condyle (nor-
Attention is drawn to IS0 5833/1, IS0 5839 and IS0 720611.
mally of the tibia).
O
3.4 unicompartmental partial knee joint replacement:
1 Scope and field of application
Procedure of replacing the bearing surfaces of the contiguous
condyles of the femur and tibia in one compartment of the knee
This part of IS0 7207 classifies knee joint prostheses in which
(see figure 1, positions A and C or B and DI.
one or both bearing surfaces of at least one compartment of
the knee are replaced, and gives definitions of components and
the designation of dimensions.
3.5 total replacement of the knee joint: Procedure of
replacing the femoral and tibial bearing surfaces in both com-
Patellar components and prostheses that include a floating joint
partments of the knee (see figure 1, position A, B, C and DI.
interposition are not included in this International Standard.
NOTE - Provision for articulation with the patella may or may not be
provided.
2 References
, 3.6 non-constrained total knee joint prosthesis: A total
IS0 583311, Implants for surgery - Acrylic resin cements -
knee joint prosthesis in which there is no mechanical attach-
Part I : Orthopaedic applications.
ment between the tibial and femoral components and that
allows movement in all three planes (see figures 2, 3 and 4).
IS0 5839, Implants for surgery - Orthopaedic joint pros
...

Norme internationale @ 720711
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION*MEWYHAPO&iAtl OPrAHHâAUMR ii0 CTAHAAPTH3AUMM*ORGANlSATlON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Implants chirurgicaux - Prothèse partielle et totale
0
de l'articulation du genou -
Partie 1 : Classification, définitions et désignation des
dimensions
Implants for surgery - Partial and total knee joint prostheses - Part 1 : Classification, definitions and designation of dimensions
Première édition - 1985-04)-15
I
Rhf. no : IS0 7207/1-1985 (FI
5 CDU 615.465 : 616.72
Descripteurs : implant chirurgical, genou, prothèse articulaire, classification, définition, désignation, dimension.
.-
Prix basé sur 8 pages
s

---------------------- Page: 1 ----------------------
Avant-propos
VISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de I'ISO). L'élaboration
des Normes internationales est confiée aux comités techniques de I'ISO. Chaque
comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique
créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouverne-
mentales, en liaison avec I'ISO, participent également aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I'ISO. Les Normes internationales sont approuvées confor-
mément aux procédures de I'ISO qui requièrent l'approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Normeinternationale IS0 7207/1 aété élaboréepar le comité technique ISO/TC 150,
Implants pour la chirurgie.
O Organisation internationale de normalisation, 1985 0
Imprimé en Suisse

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IS0 7207/1-1985 (FI
NORM E I NTE R NAT1 ON ALE
Implants chirurgicaux - Prothèse partielle et totale
de l'articulation du genou -
Partie I : Classification, définitions et désignation des
dimensions
O Introduction IS0 72Q6/II Implants chirurgicaux - Prothèse partielle et
totale de l'articulation de la hanche - Partie I: Classification,
désignation des dimensions et spécifications.
Les prothèses articulaires orthopédiques sont conçues pour
e
transmettre de fréquents mouvements et charges sous fortes
contraintes. L'élaboration de normes couvrant toutes les éven-
tualités est rendue compliquée par la gamme restreinte de
3 Définitions
matériaux biocompatibles.
Dans le cadre de la présente partie de I'ISO 7207 les définitions
Le but de la présente partie de I'ISO 7207, ainsi que d'autres
suivantes sont applicables.
Normes internationales concernant les prothèses articulaires,
est de fournir une ligne directrice pour le contrôle de la fabrica-
3.1 élément unicompartimentaire de l'articulation du
tion ainsi que des exigences normalisées pour les différents élé-
genou : Prothèse conçue pour remplacer la surface articulaire
ments de prothèses.
d'un condyle fémoral ou d'une surface gléno'ide tibiale (voir
figure 1, position A, B, C ou Di.
La mise en place et le retrait des prothèses, dans le but d'effec-
tuer un essai d'insertion en cours d'opération, peuvent endom-
mager celles-ci. C'est pourquoi, les essais de réduction 3.2 élément bicompartimentaire de l'articulation du
devraient être effectués à l'aide d'une prothèse d'essai, sauf
genou : Prothèse concue pour remplacer les surfaces articulai-
lorsque les prothèses ont des dispositifs ou des accessoires
res des deux condyles fémoraux ou des deux surfaces glénoï-
conçus pour protéger les surfaces d'appui. II est important,
des tibiales (voir figure 1, positions A et B, ou C et Di.
lorsque l'implantation a été effectuée, qu'aucun élément ne soit
réutilisé après son retrait.
NOTE - En pratique chirurgicale, les éléments remplaçant un seul
condyle ou une seule surface glénoïde tibiale peuvent être utilisés soit
L'attention est attirée sur I'ISO 5833/1, I'ISO 5839 et comme élément d'une prothèse partielle soit comme élément d'une
e
prothèse totale, alors que les éléments bicompartimentaires des condy-
I'ISO 720611.
les ou des surfaces glénoïdes tibiales ne sont utilisés que pour les pro-
thèses totales du genou.
1 Objet et domaine d'application
3.3 prothèse partielle unicompartimentaire condy-
La présente partie de I'ISO 7207 spécifie la classification des lienne ou glénoïde tibiale de l'articulation du genou :
prothèses articulaires du genou pour lesquels une ou deux sur-
Moyen de remplacer une seule surface articulaire d'un compar-
face(s) d'appui d'au moins un des compartiments du genou est
timent du genou (en général le tibia).
(sont) remplacée(s). Elle donne également les définitions des
éléments et la désignation des dimensions.
3.4 prothèse totale unicompartimentaire de I'articula-
tion du genou : Moyen de remplacer les surfaces articulaires
Les composants de la rotule et les prothèses incorporant un dis-
d'un condyle fémoral et de la surface gléno'ide tibiale corres-
positif d'articulation intercalaire sont exclus de la présente
pondante dans un compartiment du genou (voir figure 1, posi-
Norme internationale.
tions A et C ou B et D).
2 Références 3.5 prothèse totale de l'articulation du genou : Moyen
de remplacer les surfaces articulaires fémorales et tibiales dans
IS0 583311, Implants chirurgicaux - Ciments à base de résine les deux compartiments du genou (voir figure 1, position A, B,
acrylique - Partie 1 : Applications orthopédiques. C et Di.
IS0 5839, Implants chirurgicaux - Prothèses articulaires ortho-
NOTE - La fourniture d'une articulation avec une rotule peut ou non
pédiques - Spécifications de base. être prévue.
1

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Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.