ISO 7207-1:1994

Implants for surgery — Components for partial and total knee joint prostheses — Part 1: Classification, definitions and designation of dimensions

Cancels and replaces the first edition (1985). Classifies femoral and tibial components for knee joint protheses in which one or both bearing surfaces of at least one compartment of the knee are replaced, and gives definitions of components and the designation of dimensions.

Implants chirurgicaux — Éléments de prothèses partielle et totale de l'articulation du genou — Partie 1: Classification, définitions et désignation des dimensions

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 26-Oct-1994
• Withdrawal Date: 26-Oct-1994
• ICS: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics
• Technical Committee: ISO/TC 150/SC 4 - Bone and joint replacements
• Drafting Committee: ISO/TC 150/SC 4 - Bone and joint replacements
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 15-Jan-2007

Relations

• Revised: ISO 7207-1:2007 - Implants for surgery — Components for partial and total knee joint prostheses — Part 1: Classification, definitions and designation of dimensions
• Effective Date: 15-Apr-2008
• Revises: ISO 7207-1:1985 - Implants for surgery — Partial and total knee joint prostheses — Part 1: Classification, definitions and designation of dimensions
• Effective Date: 15-Apr-2008

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL
ISO
STANDARD
7207-1
Second edition
1994-11-15
Implants for surgery - Fernoral and tibial
components for partial and total knee joint
prostheses -
Part 1:
Classification, definitions and designation of
dimensions
Implan ts chirurgicaux - Ekmen ts f6moral et tibial de protheses partielle
et totale de l’articulation du genou -
Partie 7 : Classifica tion, d6finitions et dksigna Gon. des dimensions
Reference number
ISO 7207-1:1994(E)

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ISO 7207=1:1994(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national Standards bodies (ISO member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Esch member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard ISO 7207-1 was prepared by Technical Committee
lSO/TC 150, Implants for surgety, Subcommittee SC 4, Bone and joint
replacemen ts.
This second edition cancels and replaces the first edition
(ISO 7207-1:1985), of which it constitutes a technical revision.
ISO 7207 consists of the following Parts, under the general title Implants
for surgety - Fernoral and tibial components for partial and total knee
join t prostheses:
- Part 7: Classification, definitions and designation of dimensions
- Part 2: Bearing surfaces made of metallic and plastics materials
0 ISO 1994
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronie or mechanical, including photocopying and
microfilm, without Permission in writing from the publisher.
r Standa rdization
International Org anization dO
0 CH-121 Geneve 20 a Switzerland
Case Postale 56
Printed in Switzerland
ii

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0 ISO
ISO 7207=1:1994(E)
Introduction
Partial and total knee joint prostheses are designed to transmit load and
allow movement under high stress conditions. The task of preparing
International Standards to cover all requirements is complicated by the
limited range of biologically suitable materials.
The purpose of this part of ISO 7207 and of other International Standards
relating to joint prostheses is to provide direction in the control of manu-
facture and Standard specifications for the different components of
prostheses.
Attention is drawn to ISO 5839, Implants for surgery - Orthopaedic joint
prostheses - Basic requiremen ts, in which the requirements for
orthopaedic joint prostheses are specified.

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This intentionally left blank
Page

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INTERNATIONAL STANDARD 0 ISO
ISO 7207=1:1994(E)
- Fernoral and tibial components
Implants for surgery
for partial and total knee joint prostheses -
Part 1:
Classification, definitions and designation of dimensions
compartment of the knee (see figure 1, positions A
1 Scope
and C, or B and D).
This patt of ISO 7207 classifies fernoral and tibial
2.4 total replacement of the knee joint: Procedure
components for knee joint prostheses in which one
of replacing the fernoral and tibial bearing surfaces in
or both bearing surfaces of at least one compartment
both compartments of the knee (see figure 1, pos-
of the knee are replaced, and gives definitions of
itions A, B, C and D).
components and the designation of dimensions.
NOTE 2 Provision for articulation with the patella may or
Patellar components and prostheses that include an
may not be provided.
interposed floating component are not included in this
part of ISO 7207.
2.5 non-constrained total knee joint prosthesis:
Total knee joint prosthesis in which there is no
mechanical attachment between the tibial and
2 Definitions
fernoral components and which allows movement in
all three planes (see figures 2, 3 and 4).
For the purposes of this patt of ISO 7207, the follow-
ing definitions apply.
2.6 partially-constrained total knee joint pros-
2.1 partial unicampartmental knee joint compo- thesis: Total knee joint prosthesis having some
nent: Prosthesis designed to replace the bearing sur- mechanical constraint between the tibial and fernoral
face of one condyle of either the femur or the tibia components and which allows movement in more
(see figure 1, Position A, B, C or D). than one plane (see figure 5).
2.2 partial bicompartmental knee joint compo-
2.7 fully-constrained total knee joint prosthesis:
nent: Prosthesis designed to replace the bearing sur-
Total knee joint prosthesis in which the two Parts are
faces of both condyles of either the femur or the tibia
mechanically articulated and which allows movement
(sec figure 1, positions A and B, or C and D).
principally in one plane (see figure 6).
In surgical practice unicondylar components may
NOTE 1
2.8 effective bone resection distance: Minimum
be used either for unicondylar replacements, for
distance between resected surfaces of the femur
unicampartmental replacements, or for total replacements,
and/or tibia in contact with the Plateau(x) of the im-
whereas generally bicondylar components are used only for
plant.
total knee
...

NORME
Iso
INTERNATIONALE
7207-I
Deuxième édition
1994-11-15
Implants chirurgicaux - Éléments femoral
et tibia1 de prothèses partielle et totale de
l’articulation du genou -
Partie 1:
Classification, définitions et désignation des
dimensions
Implan ts for surgery - Femoral and tibia1 componen ts for partial and total
knee joint prostheses -
Part 1: Classification, de finitions and designation of dimensions
Numéro de référence
ISO 7207-1:1994(F)

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ISO 7207~1:1994( F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 7207-I a été élaborée par le comité techni-
que lSO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 4, Prothèses des
os et des articulations.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition
(ISO 7207-l :1985), dont elle constitue une révision technique.
L’ISO 7207 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
Éléments fémoral et tibia1 de prothèses
néral Implants chirurgicaux -
partielle et totale de l’articulation du genou:
- Partie 1: Classification, définitions et désignation des dimensions
- Partie 2: Surfaces portan tes a rticulaires constituées de matériaux
métalliques et plastiques
0 ISO 1994
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compns la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-l 211 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse

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Q ISO
ISO 7207=1:1994(F)
Introduction
Les prothèses partielle et totale de l’articulation du genou sont conçues
pour transmettre des charges et permettre les mouvements sous fortes
contraintes. L’élaboration de Normes internationales couvrant toutes les
prescriptions est rendue compliquée par la gamme restreinte de matériaux
biocompatibles.
Le but de la présente partie de I’ISO 7207, ainsi que d’autres Normes
internationales concernant les prothèses articulaires, est de fournir une li-
gne directrice pour le contrôle de la fabrication ainsi que des prescriptions
normalisées pour les différents éléments de prothèses.
L’attention est attirée sur I’ISO 5839, Implants chirurgicaux - Prothèses
articulaires orthopédiques - Spécifications de base, dans laquelle les
prescriptions pour les prothèses articulaires orthopédiques sont données.

---------------------- Page: 3 ----------------------
Page blanche

---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE 0 60 ISO 7207-l : 1994(F)
Implants chirurgicaux - Éléments fémoral et tibia1 DDE
prothèses partielle et totale de l’articulation du
genou -
Partie 1:
Classification, définitions et désignation des dimensions
que les éléments bicompartimentaires‘des condyles ou des
1 Domaine d’application
surfaces de plateaux tibiaux ne sont utilisés que pour les
prothèses totales du genou.
J
La présente partie de I’ISO 7207 classifie les élé-
ments fémoral et tibia1 de prothèses de l’articulation
2.3 prothèse totale unicompartimentaire de I’ar-
du genou pour lesquels une ou deux surface(s) d’ap-
ticulation du genou: Moyen de remplacer les surfa-
pui d’au moins un des compartiments du genou est
ces articulaires d’un condyle fémoral et de la surface
(sont) remplacée(s), et elle donne des définitions des
glénoïde tibiale correspondante dans un comparti-
éléments et la désignation des dimensions.
ment du genou (voir figure 1, positions A et C ou B
et D).
Les composants de la rotule et les prothèses incor-
porant un dispositif d’articulation intercalaire sont ex-
2.4 prothèse totale de l’articulation du genou:
clus de la présente partie de I’ISO 7207.
Moyen de remplacer les surfaces articulaires
fémorales et tibiales dans les deux compartiments du
genou (voir figure 1, positions A, B, C et D).
2 Définitions
NOTE 2
La fourniture d’une articulation avec une rotule
Pour les besoins de la présente partie de I’ISO 7207,
peut ou non être prévue.
les définitions suivantes s’appliquent.
2.5 prothèse totale de l’articulation du genou,
2.1 élément partiel unicompartimentaire de I’ar-
non contrainte: Prothèse totale de l’articulation du
ticulation du genou: Prothèse conçue pour rempla-
genou, sans raccordement mécanique entre les élé-
cer la surface articulaire d’un condyle fémoral ou
ments tibia1 et fémoral et qui permet le mouvement
d’une surface d’un plateau tibia1 (voir figure 1, position
dans les trois plans (voir figures 2, 3 et 4).
A, B, C ou D).
2.6 prothèse totale de l’articulation du genou,
2.2 élément partiel bicompartimentaire de I’arti-
semi-contrainte: Prothèse totale de l’articulation du
culation du genou: Prothèse conçue pour remplacer
genou, possédant certains moyens mécaniques de
les surfaces articulaires des deux condyles fémoraux
contrainte entre les éléments tibia1 et fémoral et qui
ou des deux surfaces de plateaux tibiaux (voir
permet le mouvement dans plus d’un plan (voir
figure 1 d positions A et B, ou C et D).
figure 5).
NOTE 1 En pratique chirurgicale, les éléments rempla-
2.7 prothèse totale de l’articulation du genou,
çant un seul condyle ou une seule surface de plateau tibia1
contrainte: Prothèse totale de l’articulation du genou,
peuvent être utilisés soit comme élément d’une prothèse
partielle, soit comme éléme
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NORME
Iso
INTERNATIONALE
7207-I
Deuxième édition
1994-11-15
Implants chirurgicaux - Éléments femoral
et tibia1 de prothèses partielle et totale de
l’articulation du genou -
Partie 1:
Classification, définitions et désignation des
dimensions
Implan ts for surgery - Femoral and tibia1 componen ts for partial and total
knee joint prostheses -
Part 1: Classification, de finitions and designation of dimensions
Numéro de référence
ISO 7207-1:1994(F)

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ISO 7207~1:1994( F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 7207-I a été élaborée par le comité techni-
que lSO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 4, Prothèses des
os et des articulations.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition
(ISO 7207-l :1985), dont elle constitue une révision technique.
L’ISO 7207 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
Éléments fémoral et tibia1 de prothèses
néral Implants chirurgicaux -
partielle et totale de l’articulation du genou:
- Partie 1: Classification, définitions et désignation des dimensions
- Partie 2: Surfaces portan tes a rticulaires constituées de matériaux
métalliques et plastiques
0 ISO 1994
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compns la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-l 211 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse

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Q ISO
ISO 7207=1:1994(F)
Introduction
Les prothèses partielle et totale de l’articulation du genou sont conçues
pour transmettre des charges et permettre les mouvements sous fortes
contraintes. L’élaboration de Normes internationales couvrant toutes les
prescriptions est rendue compliquée par la gamme restreinte de matériaux
biocompatibles.
Le but de la présente partie de I’ISO 7207, ainsi que d’autres Normes
internationales concernant les prothèses articulaires, est de fournir une li-
gne directrice pour le contrôle de la fabrication ainsi que des prescriptions
normalisées pour les différents éléments de prothèses.
L’attention est attirée sur I’ISO 5839, Implants chirurgicaux - Prothèses
articulaires orthopédiques - Spécifications de base, dans laquelle les
prescriptions pour les prothèses articulaires orthopédiques sont données.

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Page blanche

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NORME INTERNATIONALE 0 60 ISO 7207-l : 1994(F)
Implants chirurgicaux - Éléments fémoral et tibia1 DDE
prothèses partielle et totale de l’articulation du
genou -
Partie 1:
Classification, définitions et désignation des dimensions
que les éléments bicompartimentaires‘des condyles ou des
1 Domaine d’application
surfaces de plateaux tibiaux ne sont utilisés que pour les
prothèses totales du genou.
J
La présente partie de I’ISO 7207 classifie les élé-
ments fémoral et tibia1 de prothèses de l’articulation
2.3 prothèse totale unicompartimentaire de I’ar-
du genou pour lesquels une ou deux surface(s) d’ap-
ticulation du genou: Moyen de remplacer les surfa-
pui d’au moins un des compartiments du genou est
ces articulaires d’un condyle fémoral et de la surface
(sont) remplacée(s), et elle donne des définitions des
glénoïde tibiale correspondante dans un comparti-
éléments et la désignation des dimensions.
ment du genou (voir figure 1, positions A et C ou B
et D).
Les composants de la rotule et les prothèses incor-
porant un dispositif d’articulation intercalaire sont ex-
2.4 prothèse totale de l’articulation du genou:
clus de la présente partie de I’ISO 7207.
Moyen de remplacer les surfaces articulaires
fémorales et tibiales dans les deux compartiments du
genou (voir figure 1, positions A, B, C et D).
2 Définitions
NOTE 2
La fourniture d’une articulation avec une rotule
Pour les besoins de la présente partie de I’ISO 7207,
peut ou non être prévue.
les définitions suivantes s’appliquent.
2.5 prothèse totale de l’articulation du genou,
2.1 élément partiel unicompartimentaire de I’ar-
non contrainte: Prothèse totale de l’articulation du
ticulation du genou: Prothèse conçue pour rempla-
genou, sans raccordement mécanique entre les élé-
cer la surface articulaire d’un condyle fémoral ou
ments tibia1 et fémoral et qui permet le mouvement
d’une surface d’un plateau tibia1 (voir figure 1, position
dans les trois plans (voir figures 2, 3 et 4).
A, B, C ou D).
2.6 prothèse totale de l’articulation du genou,
2.2 élément partiel bicompartimentaire de I’arti-
semi-contrainte: Prothèse totale de l’articulation du
culation du genou: Prothèse conçue pour remplacer
genou, possédant certains moyens mécaniques de
les surfaces articulaires des deux condyles fémoraux
contrainte entre les éléments tibia1 et fémoral et qui
ou des deux surfaces de plateaux tibiaux (voir
permet le mouvement dans plus d’un plan (voir
figure 1 d positions A et B, ou C et D).
figure 5).
NOTE 1 En pratique chirurgicale, les éléments rempla-
2.7 prothèse totale de l’articulation du genou,
çant un seul condyle ou une seule surface de plateau tibia1
contrainte: Prothèse totale de l’articulation du genou,
peuvent être utilisés soit comme élément d’une prothèse
partielle, soit comme éléme
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