ISO/IEEE 11073-20701:2020
(Main)Health informatics — Device interoperability — Part 20701: Point-of-care medical device communication — Service oriented medical device exchange architecture and protocol binding
Health informatics — Device interoperability — Part 20701: Point-of-care medical device communication — Service oriented medical device exchange architecture and protocol binding
The scope of this standard is a service-oriented medical device architecture and communication protocol specification for distributed system of Point-of-Care (PoC) medical devices and medical IT systems that need to exchange data or safely control networked PoC medical devices. It identifies the functional components, their communication relationships as well as the binding of the components and communication relationships to protocol specifications.
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs — Partie 20701: Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins — Architecture d'échange orientée services entre dispositifs médicaux et liaison par protocole
Le domaine d'application de la présente norme est une spécification d'architecture de dispositifs médicaux et de protocole de communication orientés services pour les systèmes distribués de dispositifs médicaux sur le site des soins (PoC) et les systèmes informatiques médicaux qui doivent échanger des données ou commander en toute sécurité des dispositifs médicaux PoC en réseau. Elle identifie les composants fonctionnels, leurs relations de communication, ainsi que la liaison des composants et des relations de communication avec les spécifications du protocole.
General Information
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INTERNATIONAL ISO/IEEE
STANDARD 11073-
First edition
2020-03
Health informatics — Device
interoperability —
Part 20701:
Point-of-care medical device
communication — Service oriented
medical device exchange architecture
and protocol binding
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —
Partie 20701: Communication entre dispositifs médicaux sur le site
des soins — Architecture d'échange orientée services entre dispositifs
médicaux et liaison par protocole
Reference number
©
IEEE 2019
© IEEE 2019
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from IEEE at the address below.
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
Email: stds.ipr@ieee.org
Website: www.ieee.org
Published in Switzerland
ii © IEEE 2019 – All rights reserved
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted (see www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its
standards through a consensus development process, approved by the American National Standards
Institute, which brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the
final product. Volunteers are not necessarily members of the Institute and serve without compensation.
While the IEEE administers the process and establishes rules to promote fairness in the consensus
development process, the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the
information contained in its standards.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any
patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on
the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World
Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-20701 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE Engineering
in Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-20701-2018) and drafted in accordance with its
editorial rules. It was adopted, under the “fast-track procedure” defined in the Partner Standards
Development Organization cooperation agreement between ISO and IEEE, by Technical Committee
ISO/TC 215, Health informatics.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
.
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html
© IEEE 2019 – All rights reserved
iii
Health informatics—Point-of-care medical device communication
Part 20701: Service-Oriented Medical
Device Exchange Architecture and
Protocol Binding
Sponsor
IEEE 11073™ Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Approved 27 September 2018
IEEE-SA Standards Board
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for point-of-care (PoC)
medical device communication, an architecture for service-oriented distributed PoC medical
devices and medical IT systems is defined. This standard defines a binding of the Participant,
Discovery, and Communication Model defined in IEEE Std 11073-10207™ to the profile for
transport over Web Services defined in IEEE Std 11073-20702™. Moreover, a binding to Network
Time Protocol (NTP) and Differentiated Services (DiffServ) is defined for time synchronization
and transport Quality of Service requirements.
Keywords: alert systems, BICEPS, DiffServ, IEEE 11073-20701™, ISO/IEEE 11073, MDPWS,
medical device communication, NTP, patient, point-of-care, remote control, service-oriented
architecture
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
All rights reserved. Published 15 January 2019. Printed in the United States of America.
IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics
Engineers, Incorporated.
W3C is a trademark (registered in numerous countries) of the World Wide Web Consortium; marks of W3C are registered and held by its
host institutions MIT, ERCIM, Keio, and Beihang.
PDF: ISBN 978-1-5044-5264-9 STD23381
Print: ISBN 978-1-5044-5265-6
STDPD23381
IEEE prohibits discrimination, harassment, and bullying. For more information, visit http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-26.html.
No part of this publication may be reproduced in any form, in an electronic retrieval system or otherwise, without the prior written
permission of the publisher.
Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards Documents
IEEE documents are made available for use subject to important notices and legal disclaimers. These
notices and disclaimers, or a reference to this page, appear in all standards and may be found under the
heading “Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards Documents.” They can also be
obtained on request from IEEE or viewed at http://standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html.
Notice and Disclaimer of Liability Concerning the Use of IEEE Standards
Documents
IEEE Standards documents (standards, recommended practices, and guides), both full-use and trial-use, are
developed within IEEE Societies and the Standards Coordinating Committees of the IEEE Standards
Association (“IEEE-SA”) Standards Board. IEEE (“the Institute”) develops its standards through a
consensus development process, approved by the American National Standards Institute (“ANSI”), which
brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the final product. IEEE
Standards are documents developed through scientific, academic, and industry-based technical working
groups. Volunteers in IEEE working groups are not necessarily members of the Institute and participate
without compensation from IEEE. While IEEE administers the process and establishes rules to promote
fairness in the consensus development process, IEEE does not independently evaluate, test, or verify the
accuracy of any of the information or the soundness of any judgments contained in its standards.
IEEE Standards do not guarantee or ensure safety, security, health, or environmental protection, or ensure
against interference with or from other devices or networks. Implementers and users of IEEE Standards
documents are responsible for determining and complying with all appropriate safety, security,
environmental, health, and interference protection practices and all applicable laws and regulations.
IEEE does not warrant or represent the accuracy or content of the material contained in its standards, and
expressly disclaims all warranties (express, implied and statutory) not included in this or any other
document relating to the standard, including, but not limited to, the warranties of: merchantability; fitness
for a particular purpose; non-infringement; and quality, accuracy, effectiveness, currency, or completeness
of material. In addition, IEEE disclaims any and all conditions relating to: results; and workmanlike effort.
IEEE standards documents are supplied “AS IS” and “WITH ALL FAULTS.”
Use of an IEEE standard is wholly voluntary. The existence of an IEEE standard does not imply that there
are no other ways to produce, test, measure, purchase, market, or provide other goods and services related
to the scope of the IEEE standard. Furthermore, the viewpoint expressed at the time a standard is approved
and issued is subject to change brought about through developments in the state of the art and comments
received from users of the standard.
In publishing and making its standards available, IEEE is not suggesting or rendering professional or other
services for, or on behalf of, any person or entity nor is IEEE undertaking to perform any duty owed by any
other person or entity to another. Any person utilizing any IEEE Standards document, should rely upon his
or her own independent judgment in the exercise of reasonable care in any given circumstances or, as
appropriate, seek the advice of a competent professional in determining the appropriateness of a given
IEEE standard.
IN NO EVENT SHALL IEEE BE LIABLE FOR ANY DIRECT, INDIRECT, INCIDENTAL, SPECIAL,
EXEMPLARY, OR CONSEQUENTIAL DAMAGES (INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO:
PROCUREMENT OF SUBSTITUTE GOODS OR SERVICES; LOSS OF USE, DATA, OR PROFITS;
OR BUSINESS INTERRUPTION) HOWEVER CAUSED AND ON ANY THEORY OF LIABILITY,
WHETHER IN CONTRACT, STRICT LIABILITY, OR TORT (INCLUDING NEGLIGENCE OR
OTHERWISE) ARISING IN ANY WAY OUT OF THE PUBLICATION, USE OF, OR RELIANCE
UPON ANY STANDARD, EVEN IF ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGE AND
REGARDLESS OF WHETHER SUCH DAMAGE WAS FORESEEABLE.
Translations
The IEEE consensus development process involves the review of documents in English only. In the event
that an IEEE standard is translated, only the English version published by IEEE should be considered the
approved IEEE standard.
Official statements
A statement, written or oral, that is not processed in accordance with the IEEE-SA Standards Board
Operations Manual shall not be considered or inferred to be the official position of IEEE or any of its
committees and shall not be considered to be, or be relied upon as, a formal position of IEEE. At lectures,
symposia, seminars, or educational courses, an individual presenting information on IEEE standards shall
make it clear that his or her views should be considered the personal views of that individual rather than the
formal position of IEEE.
Comments on standards
Comments for revision of IEEE Standards documents are welcome from any interested party, regardless of
membership affiliation with IEEE. However, IEEE does not provide consulting information or advice
pertaining to IEEE Standards documents. Suggestions for changes in documents should be in the form of a
proposed change of text, together with appropriate supporting comments. Since IEEE standards represent a
consensus of concerned interests, it is important that any responses to comments and questions also receive
the concurrence of a balance of interests. For this reason, IEEE and the members of its societies and
Standards Coordinating Committees are not able to provide an instant response to comments or questions
except in those cases where the matter has previously been addressed. For the same reason, IEEE does not
respond to interpretation requests. Any person who would like to participate in revisions to an IEEE
standard is welcome to join the relevant IEEE working group.
Comments on standards should be submitted to the following address:
Secretary, IEEE-SA Standards Board
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 USA
Laws and regulations
Users of IEEE Standards documents should consult all applicable laws and regulations. Compliance with
the provisions of any IEEE Standards document does not imply compliance to any applicable regulatory
requirements. Implementers of the standard are responsible for observing or referring to the applicable
regulatory requirements. IEEE does not, by the publication of its standards, intend to urge action that is not
in compliance with applicable laws, and these documents may not be construed as doing so.
Copyrights
IEEE draft and approved standards are copyrighted by IEEE under U.S. and international copyright laws.
They are made available by IEEE and are adopted for a wide variety of both public and private uses. These
include both use, by reference, in laws and regulations, and use in private self-regulation, standardization,
and the promotion of engineering practices and methods. By making these documents available for use and
adoption by public authorities and private users, IEEE does not waive any rights in copyright to the
documents.
Photocopies
Subject to payment of the appropriate fee, IEEE will grant users a limited, non-exclusive license to
photocopy portions of any individual standard for company or organizational internal use or individual,
non-commercial use only. To arrange for payment of licensing fees, please contact Copyright Clearance
Center, Customer Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 USA; +1 978 750 8400. Permission
to photocopy portions of any individual standard for e
...
INTERNATIONAL ISO/IEEE
STANDARD 11073-
First edition
2020-03
Health informatics — Device
interoperability —
Part 20701:
Point-of-care medical device
communication — Service oriented
medical device exchange architecture
and protocol binding
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —
Partie 20701: Communication entre dispositifs médicaux sur le site
des soins — Architecture d'échange orientée services entre dispositifs
médicaux et liaison par protocole
Reference number
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IEEE 2019
© IEEE 2019
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
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3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
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bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
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collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted (see www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its
standards through a consensus development process, approved by the American National Standards
Institute, which brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the
final product. Volunteers are not necessarily members of the Institute and serve without compensation.
While the IEEE administers the process and establishes rules to promote fairness in the consensus
development process, the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the
information contained in its standards.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any
patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on
the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
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expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World
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www.iso.org/iso/foreword.html.
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in Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-20701-2018) and drafted in accordance with its
editorial rules. It was adopted, under the “fast-track procedure” defined in the Partner Standards
Development Organization cooperation agreement between ISO and IEEE, by Technical Committee
ISO/TC 215, Health informatics.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
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.
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iii
Health informatics—Point-of-care medical device communication
Part 20701: Service-Oriented Medical
Device Exchange Architecture and
Protocol Binding
Sponsor
IEEE 11073™ Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Approved 27 September 2018
IEEE-SA Standards Board
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for point-of-care (PoC)
medical device communication, an architecture for service-oriented distributed PoC medical
devices and medical IT systems is defined. This standard defines a binding of the Participant,
Discovery, and Communication Model defined in IEEE Std 11073-10207™ to the profile for
transport over Web Services defined in IEEE Std 11073-20702™. Moreover, a binding to Network
Time Protocol (NTP) and Differentiated Services (DiffServ) is defined for time synchronization
and transport Quality of Service requirements.
Keywords: alert systems, BICEPS, DiffServ, IEEE 11073-20701™, ISO/IEEE 11073, MDPWS,
medical device communication, NTP, patient, point-of-care, remote control, service-oriented
architecture
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
All rights reserved. Published 15 January 2019. Printed in the United States of America.
IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics
Engineers, Incorporated.
W3C is a trademark (registered in numerous countries) of the World Wide Web Consortium; marks of W3C are registered and held by its
host institutions MIT, ERCIM, Keio, and Beihang.
PDF: ISBN 978-1-5044-5264-9 STD23381
Print: ISBN 978-1-5044-5265-6
STDPD23381
IEEE prohibits discrimination, harassment, and bullying. For more information, visit http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-26.html.
No part of this publication may be reproduced in any form, in an electronic retrieval system or otherwise, without the prior written
permission of the publisher.
Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards Documents
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heading “Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Standards Documents.” They can also be
obtained on request from IEEE or viewed at http://standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html.
Notice and Disclaimer of Liability Concerning the Use of IEEE Standards
Documents
IEEE Standards documents (standards, recommended practices, and guides), both full-use and trial-use, are
developed within IEEE Societies and the Standards Coordinating Committees of the IEEE Standards
Association (“IEEE-SA”) Standards Board. IEEE (“the Institute”) develops its standards through a
consensus development process, approved by the American National Standards Institute (“ANSI”), which
brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the final product. IEEE
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without compensation from IEEE. While IEEE administers the process and establishes rules to promote
fairness in the consensus development process, IEEE does not independently evaluate, test, or verify the
accuracy of any of the information or the soundness of any judgments contained in its standards.
IEEE Standards do not guarantee or ensure safety, security, health, or environmental protection, or ensure
against interference with or from other devices or networks. Implementers and users of IEEE Standards
documents are responsible for determining and complying with all appropriate safety, security,
environmental, health, and interference protection practices and all applicable laws and regulations.
IEEE does not warrant or represent the accuracy or content of the material contained in its standards, and
expressly disclaims all warranties (express, implied and statutory) not included in this or any other
document relating to the standard, including, but not limited to, the warranties of: merchantability; fitness
for a particular purpose; non-infringement; and quality, accuracy, effectiveness, currency, or completeness
of material. In addition, IEEE disclaims any and all conditions relating to: results; and workmanlike effort.
IEEE standards documents are supplied “AS IS” and “WITH ALL FAULTS.”
Use of an IEEE standard is wholly voluntary. The existence of an IEEE standard does not imply that there
are no other ways to produce, test, measure, purchase, market, or provide other goods and services related
to the scope of the IEEE standard. Furthermore, the viewpoint expressed at the time a standard is approved
and issued is subject to change brought about through developments in the state of the art and comments
received from users of the standard.
In publishing and making its standards available, IEEE is not suggesting or rendering professional or other
services for, or on behalf of, any person or entity nor is IEEE undertaking to perform any duty owed by any
other person or entity to another. Any person utilizing any IEEE Standards document, should rely upon his
or her own independent judgment in the exercise of reasonable care in any given circumstances or, as
appropriate, seek the advice of a competent professional in determining the appropriateness of a given
IEEE standard.
IN NO EVENT SHALL IEEE BE LIABLE FOR ANY DIRECT, INDIRECT, INCIDENTAL, SPECIAL,
EXEMPLARY, OR CONSEQUENTIAL DAMAGES (INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO:
PROCUREMENT OF SUBSTITUTE GOODS OR SERVICES; LOSS OF USE, DATA, OR PROFITS;
OR BUSINESS INTERRUPTION) HOWEVER CAUSED AND ON ANY THEORY OF LIABILITY,
WHETHER IN CONTRACT, STRICT LIABILITY, OR TORT (INCLUDING NEGLIGENCE OR
OTHERWISE) ARISING IN ANY WAY OUT OF THE PUBLICATION, USE OF, OR RELIANCE
UPON ANY STANDARD, EVEN IF ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGE AND
REGARDLESS OF WHETHER SUCH DAMAGE WAS FORESEEABLE.
Translations
The IEEE consensus development process involves the review of documents in English only. In the event
that an IEEE standard is translated, only the English version published by IEEE should be considered the
approved IEEE standard.
Official statements
A statement, written or oral, that is not processed in accordance with the IEEE-SA Standards Board
Operations Manual shall not be considered or inferred to be the official position of IEEE or any of its
committees and shall not be considered to be, or be relied upon as, a formal position of IEEE. At lectures,
symposia, seminars, or educational courses, an individual presenting information on IEEE standards shall
make it clear that his or her views should be considered the personal views of that individual rather than the
formal position of IEEE.
Comments on standards
Comments for revision of IEEE Standards documents are welcome from any interested party, regardless of
membership affiliation with IEEE. However, IEEE does not provide consulting information or advice
pertaining to IEEE Standards documents. Suggestions for changes in documents should be in the form of a
proposed change of text, together with appropriate supporting comments. Since IEEE standards represent a
consensus of concerned interests, it is important that any responses to comments and questions also receive
the concurrence of a balance of interests. For this reason, IEEE and the members of its societies and
Standards Coordinating Committees are not able to provide an instant response to comments or questions
except in those cases where the matter has previously been addressed. For the same reason, IEEE does not
respond to interpretation requests. Any person who would like to participate in revisions to an IEEE
standard is welcome to join the relevant IEEE working group.
Comments on standards should be submitted to the following address:
Secretary, IEEE-SA Standards Board
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 USA
Laws and regulations
Users of IEEE Standards documents should consult all applicable laws and regulations. Compliance with
the provisions of any IEEE Standards document does not imply compliance to any applicable regulatory
requirements. Implementers of the standard are responsible for observing or referring to the applicable
regulatory requirements. IEEE does not, by the publication of its standards, intend to urge action that is not
in compliance with applicable laws, and these documents may not be construed as doing so.
Copyrights
IEEE draft and approved standards are copyrighted by IEEE under U.S. and international copyright laws.
They are made available by IEEE and are adopted for a wide variety of both public and private uses. These
include both use, by reference, in laws and regulations, and use in private self-regulation, standardization,
and the promotion of engineering practices and methods. By making these documents available for use and
adoption by public authorities and private users, IEEE does not waive any rights in copyright to the
documents.
Photocopies
Subject to payment of the appropriate fee, IEEE will grant users a limited, non-exclusive license to
photocopy portions of any individual standard for company or organizational internal use or individual,
non-commercial use only. To arrange for payment of licensing fees, please contact Copyright Clearance
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to photocopy portions of any individual standard for e
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NORME ISO/IEEE
INTERNATIONALE 11073-
Première édition
2020-03
Informatique de santé —
Interopérabilité des dispositifs —
Partie 20701:
Communication entre dispositifs
médicaux sur le site des soins —
Architecture d'échange orientée
services entre dispositifs médicaux et
liaison par protocole
Health informatics — Device interoperability —
Part 20701: Point-of-care medical device communication — Service
oriented medical device exchange architecture and protocol binding
Numéro de référence
©
IEEE 2019
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© IEEE 2019
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’IEEE à l’adresse ci-après.
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
E-mail: stds.ipr@ieee.org
Website: www.ieee.org
Publié en Suisse
ii © IEEE 2019 – Tous droits réservés
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement
avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation
électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO (voir www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l’IEEE sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE-SA). L’IEEE
élabore ses normes par le biais d’un processus d'élaboration du consensus approuvé par l’American
National Standards Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers
intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de
l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée. Bien que l’IEEE administre le processus et établisse
des règles pour favoriser l’équité au cours du processus d'élaboration du consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne
soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante l’exactitude des informations contenues
dans ses normes.
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l'élaboration
du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par
l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion de
l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
ISO/IEEE 11073-20701 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d’Ingénierie en
Médecine et Biologie de l’IEEE (en tant que norme IEEE 11073-20701-2018) et rédigée conformément à
ses règles de rédaction. Elle a été adoptée par le comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé, dans
le cadre de la « procédure par voie express » définie par l’accord de coopération PSDO (Organisation
partenaire élaboratrice de norme) entre l’ISO et l’IEEE.
Une liste de toutes les parties de la série ISO/IEEE 11073 se trouve sur le site web de l’ISO.
© IEEE 2019 – Tous droits réservés
iii
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
© IEEE 2019 – Tous droits réservés
iv
Informatique de santé — Communication entre dispositifs médicaux sur
le site des soins
Partie 20701 : Architecture d'échange
orientée services entre dispositifs médicaux
et liaison par protocole
Commanditaire
Comité IEEE 11073™
de la
Société d'Ingénierie en Médecine et Biologie de l'IEEE
Approuvée le 27 Septembre 2018
Conseil des Normes IEEE-SA
© IEEE 2019 – Tous droits réservés
v
Résumé : Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 pour la communication entre dispositifs
médicaux sur le site des soins (Point of Care, PoC), une architecture pour les dispositifs médicaux orientés
service sur le site des soins et les systèmes informatiques médicaux distribués est définie. La présente norme
définit une liaison entre le modèle Participant, découverte et communication défini dans la norme IEEE 11073-
10207™ et le profil de transport sur les services Web défini dans la norme IEEE 11073-20702™. En outre, une
liaison au protocole d'heure réseau (Network Time Protocol, NTP) et aux services différenciés (DiffServ) est
définie pour les exigences de qualité de service relatives à la synchronisation dans le temps et au transport.
Mots-clés : systèmes d'alerte, BICEPS, DiffServ, IEEE 11073-20701™, ISO/IEEE 11073, MDPWS,
communication entre dispositifs médicaux, NTP, patient, site des soins, contrôle à distance, architecture orientée
services
•
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
Tous droits réservés. Publié le 15 Janvier 2019. Imprimé aux États-Unis.
IEEE est une marque de commerce déposée à l'Office des brevets et des marques des États-Unis, détenue par l'Institute of Electrical and Electronics Engineers,
Incorporated.
W3C est une marque (déposée dans de nombreux pays) du World Wide Web Consortium ; les marques du W3C sont déposées et détenues par ses institutions
hôtes MIT, ERCIM, Keio, et Beihang.
PDF : ISBN 978-1-5044-5264-9 STD23381
Version imprimée : ISBN 978-1-5044-5265-6 STDPD23381
L'IEEE interdit toute discrimination, tout harcèlement et toute intimidation. Pour plus d'informations, visiter le site http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-
26.html.
Toute reproduction, même partielle, de cette publication, sous quelque forme et par quelque procédé que ce soit, y compris par système de localisation
électronique, est interdite sans l'autorisation écrite préalable de l'éditeur.
© IEEE 2019 – Tous droits réservés
vi
Notes et rejets de responsabilité importants concernant les documents normatifs de
l'IEEE
Les documents de l'IEEE sont mis à disposition afin d'être utilisés sous réserve de notes importantes et de rejets de
responsabilité légale. Ces notes et rejets de responsabilité, ou la référence à cette page, apparaissent dans toutes les normes et
peuvent être trouvés sous le titre « Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents normatifs de
l'IEEE ». Ils peuvent également être obtenus sur demande auprès de l'IEEE ou visualisés sur le site :
http://standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html.
Note et rejet de responsabilité concernant l'utilisation des documents de l'IEEE
Les documents normatifs de l'IEEE (normes, usages recommandés et guides), à la fois pour une utilisation pleine et un essai
d'utilisation, sont développés au sein des sociétés de l'IEEE et des Comités de Coordination des Normes du Conseil des
Normes de l'Association des normes IEEE (IEEE-SA). L'IEEE (l'« Institut ») élabore ses normes par le biais d'un processus
de développement de consensus approuvé par l'American National Standards Institute (« ANSI »), qui rassemble des
volontaires représentant divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les normes IEEE sont des
documents conçus par des groupes de travail scientifiques, universitaires et techniques du secteur d'activité concerné. Les
volontaires des groupes de travail de l'IEEE ne sont pas nécessairement membres de l'Institut. Ils participent sans qu'aucune
compensation ne leur soit accordée par l'IEEE. Bien que l'IEEE administre le processus et établisse des règles pour favoriser
l'équité au cours du processus de développement du consensus, l'IEEE n'évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas
de manière indépendante l'exactitude des informations, ni le bien-fondé de toutes les appréciations contenues dans ses
normes.
Les normes IEEE ne garantissent ou n'assurent pas la sécurité, la sûreté, la santé ou la protection de l'environnement, ni
n'assurent une protection contre toute interférence avec ou provenant d'autres dispositifs ou réseaux. Il incombe aux
personnes appliquant des documents normatifs de l'IEEE et à leurs utilisateurs de déterminer toutes les pratiques appropriées
de protection concernant la sécurité, la sûreté, l'environnement, la santé et les interférences, ainsi que toutes les lois et
réglementations applicables, et de s'y conformer.
L'IEEE ne garantit, ni ne déclare l'exactitude ou le contenu des documents contenus dans ses normes, et rejette expressément
toute garantie (expresse, implicite et réglementaire) non reprise aux présentes ou dans tout autre document relatif à la norme,
y compris, sans toutefois s'y limiter, les garanties : d'aptitude à la commercialisation ; d'aptitude à un besoin spécifique ; de
non-contrefaçon ; et de qualité, d'exactitude, d'efficacité, d'état de mise à jour ou d'exhaustivité du document. En outre,
l'IEEE décline toute condition relative aux résultats et à l'absence de défaut de fabrication. Les documents normatifs de
l'IEEE sont fournis « EN L'ÉTAT » et « AVEC TOUS LEURS DÉFAUTS ».
L'utilisation d'une norme IEEE est totalement volontaire. L'existence d'une norme IEEE n'implique pas qu'il n'y ait pas
d'autres manières de produire, de soumettre à essai, de mesurer, d'acheter, de commercialiser ou de fournir d'autres biens et
services qui se rapportent au domaine d'application de la norme IEEE. En outre, le point de vue exprimé à l'instant où une
norme est approuvée et émise, est soumis aux changements induits par les développements techniques et les commentaires
reçus des utilisateurs de la norme.
En publiant ses normes et en les rendant disponibles, l'IEEE ne suggère pas, ni ne fournit de services professionnels ou autres
à une personne ou une entité quelconque, ou en son nom. L'IEEE ne s'engage pas non plus à assumer une quelconque
responsabilité de toute autre personne ou entité envers une autre. Il est recommandé à toute personne utilisant un document
normatif de l'IEEE de s'appuyer sur son propre jugement et de faire preuve de diligence raisonnable dans toutes les
circonstances données ou, le cas échéant, d'obtenir l'avis d'un professionnel compétent pour déterminer la pertinence d'une
norme IEEE donnée.
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EN AUCUN CAS l'IEEE NE DOIT ÊTRE TENUE RESPONSABLE DE QUELCONQUES DOMMAGES DIRECTS,
INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX, EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS (Y COMPRIS, MAIS NON LIMITÉ À :
ACHATS DE MARCHANDISES OU SERVICES DE REMPLACEMENT ; PERTE D'UTILISATION, DE DONNÉES OU
DE PROFITS ; OU INTERRUPTION D'ACTIVITÉ) CAUSÉS DE QUELQUE MANIÈRE QUE CE SOIT ET SELON
TOUTE THÉORIE DE RESPONSABILITÉ, QUE CE SOIT DANS LE CONTRAT, RESPONSABILITÉ STRICTE OU
DÉLICTUELLE (Y COMPRIS LA NÉGLIGENCE OU AUTRE), RÉSULTANT DE LA PUBLICATION, DE
L'UTILISATION OU DE LA CONFIANCE DE/EN TOUTE NORME, MÊME EN CAS D'INFORMATION DE LA
POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES, ET INDÉPENDAMMENT DU FAIT QUE LE PRÉJUDICE ÉTAIT PRÉVISIBLE
OU NON.
Traductions
Le processus de développement du consensus de l'IEEE implique l'examen de documents en anglais uniquement. Si une
norme de l'IEEE est traduite, il convient que la seule la version anglaise publiée par l'IEEE soit considérée comme la norme
IEEE approuvée.
Déclarations officielles
Une déclaration, écrite ou orale, qui n'est pas traitée conformément au manuel des opérations du Conseil des Normes IEEE-
SA, ne doit pas être considérée ou supposée être la position officielle de l'IEEE ou de l'un quelconque de ses comités et ne
doit pas être considérée comme une position officielle de l'IEEE, ni servir de base à une telle position. Lors de conférences,
de symposiums, de séminaires ou de cours de formation, une personne présentant des informations sur les normes de l'IEEE
doit indiquer clairement qu'il convient que ses points de vue soient considérés comme les points de vue personnels de cette
personne plutôt que comme étant la position officielle de l'IEEE.
Commentaires relatifs aux normes
Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de l'IEEE provenant de toute partie intéressée sont les
bienvenus, indépendamment de l'affiliation en tant que membre de l'IEEE. Toutefois, l'IEEE ne fournit pas d'informations de
consulting ou de conseils relatifs aux documents normatifs de l'IEEE. Il convient que les suggestions de modification à
apporter aux documents se présentent sous la forme d'une proposition de modification du texte, accompagnée des
commentaires d'appui appropriés. Comme les
...
NORME ISO/IEEE
INTERNATIONALE 11073-
Première édition
2020-03
Informatique de santé —
Interopérabilité des dispositifs —
Partie 20701:
Communication entre dispositifs
médicaux sur le site des soins —
Architecture d'échange orientée
services entre dispositifs médicaux et
liaison par protocole
Health informatics — Device interoperability —
Part 20701: Point-of-care medical device communication — Service
oriented medical device exchange architecture and protocol binding
Numéro de référence
©
IEEE 2019
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’IEEE à l’adresse ci-après.
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3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
E-mail: stds.ipr@ieee.org
Website: www.ieee.org
Publié en Suisse
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Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement
avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation
électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO (voir www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l’IEEE sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE-SA). L’IEEE
élabore ses normes par le biais d’un processus d'élaboration du consensus approuvé par l’American
National Standards Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers
intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de
l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée. Bien que l’IEEE administre le processus et établisse
des règles pour favoriser l’équité au cours du processus d'élaboration du consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne
soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante l’exactitude des informations contenues
dans ses normes.
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l'élaboration
du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par
l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion de
l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
ISO/IEEE 11073-20701 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d’Ingénierie en
Médecine et Biologie de l’IEEE (en tant que norme IEEE 11073-20701-2018) et rédigée conformément à
ses règles de rédaction. Elle a été adoptée par le comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé, dans
le cadre de la « procédure par voie express » définie par l’accord de coopération PSDO (Organisation
partenaire élaboratrice de norme) entre l’ISO et l’IEEE.
Une liste de toutes les parties de la série ISO/IEEE 11073 se trouve sur le site web de l’ISO.
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iii
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
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iv
Informatique de santé — Communication entre dispositifs médicaux sur
le site des soins
Partie 20701 : Architecture d'échange
orientée services entre dispositifs médicaux
et liaison par protocole
Commanditaire
Comité IEEE 11073™
de la
Société d'Ingénierie en Médecine et Biologie de l'IEEE
Approuvée le 27 Septembre 2018
Conseil des Normes IEEE-SA
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v
Résumé : Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 pour la communication entre dispositifs
médicaux sur le site des soins (Point of Care, PoC), une architecture pour les dispositifs médicaux orientés
service sur le site des soins et les systèmes informatiques médicaux distribués est définie. La présente norme
définit une liaison entre le modèle Participant, découverte et communication défini dans la norme IEEE 11073-
10207™ et le profil de transport sur les services Web défini dans la norme IEEE 11073-20702™. En outre, une
liaison au protocole d'heure réseau (Network Time Protocol, NTP) et aux services différenciés (DiffServ) est
définie pour les exigences de qualité de service relatives à la synchronisation dans le temps et au transport.
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L'IEEE interdit toute discrimination, tout harcèlement et toute intimidation. Pour plus d'informations, visiter le site http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-
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d'utilisation, sont développés au sein des sociétés de l'IEEE et des Comités de Coordination des Normes du Conseil des
Normes de l'Association des normes IEEE (IEEE-SA). L'IEEE (l'« Institut ») élabore ses normes par le biais d'un processus
de développement de consensus approuvé par l'American National Standards Institute (« ANSI »), qui rassemble des
volontaires représentant divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les normes IEEE sont des
documents conçus par des groupes de travail scientifiques, universitaires et techniques du secteur d'activité concerné. Les
volontaires des groupes de travail de l'IEEE ne sont pas nécessairement membres de l'Institut. Ils participent sans qu'aucune
compensation ne leur soit accordée par l'IEEE. Bien que l'IEEE administre le processus et établisse des règles pour favoriser
l'équité au cours du processus de développement du consensus, l'IEEE n'évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas
de manière indépendante l'exactitude des informations, ni le bien-fondé de toutes les appréciations contenues dans ses
normes.
Les normes IEEE ne garantissent ou n'assurent pas la sécurité, la sûreté, la santé ou la protection de l'environnement, ni
n'assurent une protection contre toute interférence avec ou provenant d'autres dispositifs ou réseaux. Il incombe aux
personnes appliquant des documents normatifs de l'IEEE et à leurs utilisateurs de déterminer toutes les pratiques appropriées
de protection concernant la sécurité, la sûreté, l'environnement, la santé et les interférences, ainsi que toutes les lois et
réglementations applicables, et de s'y conformer.
L'IEEE ne garantit, ni ne déclare l'exactitude ou le contenu des documents contenus dans ses normes, et rejette expressément
toute garantie (expresse, implicite et réglementaire) non reprise aux présentes ou dans tout autre document relatif à la norme,
y compris, sans toutefois s'y limiter, les garanties : d'aptitude à la commercialisation ; d'aptitude à un besoin spécifique ; de
non-contrefaçon ; et de qualité, d'exactitude, d'efficacité, d'état de mise à jour ou d'exhaustivité du document. En outre,
l'IEEE décline toute condition relative aux résultats et à l'absence de défaut de fabrication. Les documents normatifs de
l'IEEE sont fournis « EN L'ÉTAT » et « AVEC TOUS LEURS DÉFAUTS ».
L'utilisation d'une norme IEEE est totalement volontaire. L'existence d'une norme IEEE n'implique pas qu'il n'y ait pas
d'autres manières de produire, de soumettre à essai, de mesurer, d'acheter, de commercialiser ou de fournir d'autres biens et
services qui se rapportent au domaine d'application de la norme IEEE. En outre, le point de vue exprimé à l'instant où une
norme est approuvée et émise, est soumis aux changements induits par les développements techniques et les commentaires
reçus des utilisateurs de la norme.
En publiant ses normes et en les rendant disponibles, l'IEEE ne suggère pas, ni ne fournit de services professionnels ou autres
à une personne ou une entité quelconque, ou en son nom. L'IEEE ne s'engage pas non plus à assumer une quelconque
responsabilité de toute autre personne ou entité envers une autre. Il est recommandé à toute personne utilisant un document
normatif de l'IEEE de s'appuyer sur son propre jugement et de faire preuve de diligence raisonnable dans toutes les
circonstances données ou, le cas échéant, d'obtenir l'avis d'un professionnel compétent pour déterminer la pertinence d'une
norme IEEE donnée.
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EN AUCUN CAS l'IEEE NE DOIT ÊTRE TENUE RESPONSABLE DE QUELCONQUES DOMMAGES DIRECTS,
INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX, EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS (Y COMPRIS, MAIS NON LIMITÉ À :
ACHATS DE MARCHANDISES OU SERVICES DE REMPLACEMENT ; PERTE D'UTILISATION, DE DONNÉES OU
DE PROFITS ; OU INTERRUPTION D'ACTIVITÉ) CAUSÉS DE QUELQUE MANIÈRE QUE CE SOIT ET SELON
TOUTE THÉORIE DE RESPONSABILITÉ, QUE CE SOIT DANS LE CONTRAT, RESPONSABILITÉ STRICTE OU
DÉLICTUELLE (Y COMPRIS LA NÉGLIGENCE OU AUTRE), RÉSULTANT DE LA PUBLICATION, DE
L'UTILISATION OU DE LA CONFIANCE DE/EN TOUTE NORME, MÊME EN CAS D'INFORMATION DE LA
POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES, ET INDÉPENDAMMENT DU FAIT QUE LE PRÉJUDICE ÉTAIT PRÉVISIBLE
OU NON.
Traductions
Le processus de développement du consensus de l'IEEE implique l'examen de documents en anglais uniquement. Si une
norme de l'IEEE est traduite, il convient que la seule la version anglaise publiée par l'IEEE soit considérée comme la norme
IEEE approuvée.
Déclarations officielles
Une déclaration, écrite ou orale, qui n'est pas traitée conformément au manuel des opérations du Conseil des Normes IEEE-
SA, ne doit pas être considérée ou supposée être la position officielle de l'IEEE ou de l'un quelconque de ses comités et ne
doit pas être considérée comme une position officielle de l'IEEE, ni servir de base à une telle position. Lors de conférences,
de symposiums, de séminaires ou de cours de formation, une personne présentant des informations sur les normes de l'IEEE
doit indiquer clairement qu'il convient que ses points de vue soient considérés comme les points de vue personnels de cette
personne plutôt que comme étant la position officielle de l'IEEE.
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