ISO 10555-5:1996/Amd 1:1999

Sterile, single-use intravascular catheters — Part 5: Over-needle peripheral catheters — Amendment 1

Cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables — Partie 5: Cathéters périphériques à aiguille interne — Amendement 1

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 20-Jan-1999
• Withdrawal Date: 20-Jan-1999
• ICS: 11.040.25 - Syringes, needles an catheters
• Technical Committee: ISO/TC 84 - Devices for administration of medicinal products and catheters
• Drafting Committee: ISO/TC 84 - Devices for administration of medicinal products and catheters
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 06-Jun-2013

Relations

• Revised: ISO 10555-5:2013 - Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 5: Over-needle peripheral catheters
• Effective Date: 25-Jul-2009
• Amends: ISO 10555-5:1996 - Sterile, single-use intravascular catheters — Part 5: Over-needle peripheral catheters
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Child: ISO 10555-5:1996 - Sterile, single-use intravascular catheters — Part 5: Over-needle peripheral catheters
• Effective Date: 15-Apr-2008

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10555-5
First edition
1996-06-15
AMENDMENT 1
1999-01-15
Corrected and reprinted
1999-07-15
Sterile, single-use intravascular
catheters —
Part 5:
Over-needle peripheral catheters
AMENDMENT 1
Cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables —
Partie 5: Cathéters périphériques à aiguille interne
AMENDEMENT 1
A
Reference Number
ISO 10555-5:1996/Amd.1:1999(E)

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ISO 10555-5:1996/Amd.1:1999(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Amendment 1 to International Standard ISO 10555-5:1996 was prepared by Technical Committee ISO/TC 84,
Medical devices for injections, Subcommittee SC 1, Syringes, needles and intravascular catheters for single use.
The purpose of this amendment is to introduce into ISO 10555-5:1996 requirements for the leak-tightness of vent
fittings.
©  ISO 1999
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic
or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Switzerland
Internet [e-mail]
Printed in Switzerland
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© ISO
ISO 10555-5:1996/Amd.1:1999(E)
Sterile, single-use intravascular catheters —
Part 5:
Over-needle peripheral catheters
AMENDMENT 1
Page 1, clause 1, Scope
Add the following to the end of the note:
“and to ISO 14972 which specifies requirements for sterile obturators for use with over-needle peripheral
catheters”.
Page 3, subclause 4.4.4, Vent fitting
Delete the text and substitute the following:
“A vent fitting shall be provided. When tested in accordance with annex E, fluid shall not leak out of t
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 10555-5
Première édition
1996-06-15
AMENDEMENT 1
1999-01-15
Corrigée et réimprimée
1999-07-15
Cathéters intravasculaires stériles,
non réutilisables —
Partie 5:
Cathéters périphériques à aiguille interne
AMENDEMENT 1
Sterile, single-use intravascular catheters —
Part 5: Over-needle peripheral catheters
AMENDMENT 1
A
Numéro de référence
ISO 10555-5:1996/Amd.1:1999(F)

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ISO 10555-5:1996/Amd.1:1999(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
L’Amendement 1 à l’ISO 10555-5:1996 a été élaboré par le comité technique ISO/TC 84, Dispositifs médicaux pour
injections, sous-comité SC 1, Seringues, aiguilles et cathéters intravasculaires non réutilisables.
Le présent amendement a pour objet d'introduire dans l'ISO 10555-5:1996 des prescriptions relatives à l'étanchéité
des connecteurs à échappement d'air.
©  ISO 1999
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque
forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit de l'éditeur.
Organisation internationale de normalisation
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Imprimé en Suisse
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© ISO
ISO 10555-5:1996/Amd.1:1999(F)
Cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables —
Partie 5:
Cathéters périphériques à aiguille interne
AMENDEMENT 1
Page 1, article 1, Domaine d'application
Ajouter le texte suivant à la fin de la note:
«et sur l'ISO 14972, qui fixe les prescriptions relatives aux obturateurs stériles pour utilisation avec les
cathéters périphériques à aiguille interne».
Page 3, paragraphe 4.4.4, Connecteur à échappement d'air
Remplacer le texte par le texte suivant:
«Un connecteur à échappement d'air doit être fourni. Lors de l'essai réalisé selon l'annexe E, on ne doit pas
constater de fuite de liquide au niveau du connecteur à échappement d'air dans les 15 premières secondes.»
Page 11, annexe E, Bibliographie
Changer l’annexe E en annexe F.
A
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