ISO 8321-2:2000
(Main)Ophthalmic optics — Specifications for material, optical and dimensional properties of contact lenses — Part 2: Single-vision hydrogel contact lenses
Ophthalmic optics — Specifications for material, optical and dimensional properties of contact lenses — Part 2: Single-vision hydrogel contact lenses
Optique ophtalmique — Spécifications des propriétés des matériaux et des propriétés optiques et dimensionelles des lentilles de contact — Partie 2: Lentilles de contact hydrogel unifocales
La présente partie de l'ISO 8321 spécifie les exigences relatives aux lentilles de contact en hydrogel unifocales hydratées, ainsi que les limites de tolérance des matériaux et les propriétés optiques et dimensionnelles. Une méthode de présentation des spécifications des lentilles de contact est décrite en annexe A.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8321-2
Second edition
2000-03-01
Ophthalmic optics — Specifications for
material, optical and dimensional
properties of contact lenses —
Part 2:
Single-vision hydrogel contact lenses
Optique ophtalmique — Spécifications des propriétés des matériaux et des
propriétés optiques et dimensionnelles des lentilles de contact —
Partie 2 : Lentilles de contact en hydrogel unifocales
Reference number
ISO 8321-2:2000(E)
©
ISO 2000
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ISO 8321-2:2000(E)
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ISO 8321-2:2000(E)
Contents Page
Foreword.iv
1 Scope .1
2 Normative references .1
3 Terms and definitions .2
4 Requirements for dimensions and optical properties .2
4.1 Test methods.2
4.2 Conditioning of contact lenses prior to testing.2
4.3 Tolerances.2
5 Requirement for finish.2
5.1 Criteria .2
5.2 Inclusions and surface finish .2
5.3 Edge contour and finish.2
Annex A (informative) Recommended method for presenting the specifications of single-vision
hydrogel contact lenses.5
Bibliography .7
© ISO 2000 – All rights reserved iii
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ISO 8321-2:2000(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this part of ISO 8321 may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
International Standard ISO 8321-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 172, Optics and optical
instruments, Subcommittee SC 7, Ophthalmic optics and instruments.
ISO 8321 consists of the following parts, under the general title Ophthalmic optics — Specifications for material,
optical and dimensional properties of contact lenses:
� Part 1: Rigid corneal and scleral contact lenses
� Part 2: Single-vision hydrogel contact lenses
Annex A of this part of ISO 8321 is for information only.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 8321-2:2000(E)
Ophthalmic optics — Specifications for material, optical and
dimensional properties of contact lenses —
Part 2:
Single-vision hydrogel contact lenses
1 Scope
This part of ISO 8321 specifies requirements for hydrated single-vision hydrogel contact lenses including tolerance
limits for material, optical and dimensional properties. A method for presenting the specification of contact lenses is
described in annex A.
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of
this part of ISO 8321. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these publications
do not apply. However, parties to agreements based on this part of ISO 8321 are encouraged to investigate the
possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For undated
references, the latest edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC maintain
registers of currently valid International Standards.
1�
ISO 8320-1:— , Contact lenses and contact lens care products — Vocabulary — Part 1: Contact lenses.
ISO 8599:1994, Optics and optical instruments — Contact lenses — Determination of the spectral and luminous
transmittance.
ISO 9337-1:1999, Contact lenses — Determination of back vertex power — Part 1: Method using focimeter with
manual focusing.
ISO 9338:1996, Optics and optical instruments — Contact lenses — Determination of the diameters.
ISO 9339-2:1998, Optics and optical instruments — Contact lenses — Determination of thi
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 8321-2
Première édition
2000-03-01
Optique ophtalmique — Spécifications des
propriétés des matériaux et des propriétés
optiques et dimensionnelles des lentilles
de contact —
Partie 2:
Lentilles de contact en hydrogel unifocales
Ophthalmic optics — Specifications for material, optical and dimensional
properties of contact lenses —
Part 2: Single-vision hydrogel contact lenses
Numéro de référence
ISO 8321-2:2000(F)
©
ISO 2000
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ISO 8321-2:2000(F)
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ISO 8321-2:2000(F)
Sommaire Page
Avant-propos.iv
1 Domaine d'application.1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions.2
4 Exigences relatives aux dimensions et aux propriétés optiques.2
4.1 Méthodes d’essai.2
4.2 Conditionnement des lentilles de contact avant essai.2
4.3 Tolérances.2
5 Exigence de finition.2
5.1 Critères .2
5.2 Inclusions et finition de surface.2
5.3 Contour des bords et finition .2
Annexe A (informative) Méthode recommandée pour la présentation des spécifications des lentilles de
contact en hydrogel unifocales.5
Bibliographie .7
© ISO 2000 – Tous droits réservés iii
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ISO 8321-2:2000(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 3.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments de la présente partie de l’ISO 8231 peuvent faire
l’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
La Norme internationale ISO 8231-2 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 172, Optique et instruments
d'optique, sous-comité SC 7, Optique et instruments ophtalmiques.
L'ISO 8231 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Optique ophtalmique — Spécifications
des propriétés des matériaux et des propriétés optiques et dimensionnelles des lentilles de contact:
� Partie 1: Lentilles cornéennes et verres scléraux rigides
� Partie 2: Lentilles de contact en hydrogel unifocales
L’annexe A de la présente partie de l’ISO 8321 est donnée uniquement à titre d’information.
iv © ISO 2000 – Tous droits réservés
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NORME INTERNATIONALE ISO 8321-2:2000(F)
Optique ophtalmique — Spécifications des propriétés des
matériaux et des propriétés optiques et dimensionnelles des
lentilles de contact —
Partie 2:
Lentilles de contact en hydrogel unifocales
1 Domaine d'application
La présente partie de l’ISO 8321 spécifie les exigences relatives aux lentilles de contact en hydrogel unifocales
hydratées, ainsi que les limites de tolérance des matériaux et les propriétés optiques et dimensionnelles. Une
méthode de présentation des spécifications des lentilles de contact est décrite en annexe A.
2 Références normatives
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui y est faite,
constituent des dispositions valables pour la présente partie de l'ISO 8321. Pour les références datées, les
amendements ultérieurs ou les révisions de ces publications ne s’appliquent pas. Toutefois, les parties prenantes
aux accords fondés sur la présente partie de l'ISO 8321 sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les
éditions les plus récentes des documents normatifs indiqués ci-après. Pour les références non datées, la dernière
édition du document normatif en référence s’applique. Les membres de l'ISO et de la CEI possèdent le registre des
Normes internationales en vigueur.
1)
ISO 8320-1: , Lentilles de contact et produits d’entretien des lentilles de contact — Vocabulaire — Partie 1:
Lentilles de contact.
ISO 8599:1994, Optique et instruments d’optique — Lentilles de contact — Détermination du facteur spectral de
transmission et du facteur relatif de transmission dans le visible.
ISO 9337-1:1999, Lentilles de contact — Détermination de la puissance frontale arrière — Partie 1: Méthode
utilisant un frontofocomètre à mise au point manuelle.
ISO 9338:1996, Optique et instruments d’optique — Lentilles de contact — Détermination des diamètres.
ISO 9339-2:1998, Optique et instruments d’optique — Lentilles de contact — Détermination de l’épaisseur —
Partie 2: Lentilles de contact en hydrogel.
ISO 9913-1:1996, Optique et instruments d’optique — Lentilles de contact — Détermination de la perméabilité à
l’oxygène et de la transmissibilité de l’oxygène a
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.