ISO 10944:2009
(Main)Ophthalmic instruments — Synoptophores
Ophthalmic instruments — Synoptophores
ISO 10944:2009, together with ISO 15004-1, specifies minimum requirements and test methods for synoptophores (also called major amblyoscopes or synoptometers) used to test, measure, train and develop the patient's binocular vision and to measure horizontal, vertical and cyclo deviation in different positions of gaze. ISO 10944:2009 takes precedence over ISO 15004-1, if differences exist.
Instruments ophtalmiques — Synoptophores
L'ISO 10944:2009 spécifie, conjointement à l'ISO 15004-1, les exigences minimales et les méthodes d'essai relatives aux synoptophores (également appelés amblyoscopes ou synoptomètres) utilisés pour tester, mesurer, entraîner et développer la vision binoculaire du patient, et pour mesurer les déviations horizontales et verticales ainsi que les déviations de la cyclophorie dans les différentes directions du regard. L'ISO 10944:2009 prévaut sur l'ISO 15004-1 lorsque des différences existent.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10944
Second edition
2009-08-01
Ophthalmic instruments —
Synoptophores
Instruments ophtalmiques — Synoptophores
Reference number
©
ISO 2009
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the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.
© ISO 2009
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2009 – All rights reserved
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 10944 was prepared by Technical Committee ISO/TC 172, Optics and photonics, Subcommittee SC 7,
Ophthalmic optics and instruments.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 10944:1998), which has undergone minor
revision in order to update normative references.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 10944:2009(E)
Ophthalmic instruments — Synoptophores
1 Scope
This International Standard, together with ISO 15004-1, specifies minimum requirements and test methods for
synoptophores (also called major amblyoscopes or synoptometers) used to test, measure, train and develop
the patient's binocular vision and to measure horizontal, vertical and cyclo deviation in different positions of
gaze.
This International Standard takes precedence over ISO 15004-1, if differences exist.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 15004-1:2006, Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — Part 1:
General requirements applicable to all ophthalmic instruments
IEC 60601-1:2005, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and
essential performance
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
synoptophore
instrument designed to present interchangeable targets to each eye and with the ability to move targets
independently in order to present them at different versional and vergence positions
NOTE Target configuration and location along with other instrument features are used to test, measure and train
binocular vision.
3.2
visual targets for simultaneous perception
targets used to form two different images, one on each retina, which cannot be fused into a single image
3.3
visual targets for fusion
targets used to form two similar images, one on each retina, which are capable of being fused, and in which
control points are often incorporated in order to assess if either eye is suppressing the relevant image
3.4
visual targets for stereoscopic vision
targets used to test and/or measure stereoscopic acuity in which image pairs, having common reference
points, are fused in vision to give a stereoscopic effect
3.5
arm
rotatable structural member of the synoptophore intended to carry the ocular systems, targets and illumination
system
4 Requirements
4.1 General
The synoptophore shall conform to the requirements specified in ISO 15004-1.
The synoptophore shall conform to the specific requirements described in 4.2 and 4.3.
These requirements shall be verified as described in Clause 5.
4.2 Optical and mechanical requirements
The requirements specified in Table 1 and Table 2 shall apply.
Table 1 — Requirements for adjustment ranges and graduation of scales
Criterion Requirement
adjustable range 45 mm to 75 mm
Interpupillary distance
graduation < 1 mm
outwardly 40°
Horizontal movement of each
inwardly 40°
arm independently
a
graduation
1° or 2∆
angle of elevation 15°
Vertical rotation of each arm
independently
angle of depression 20°
clockwise range 20°
Torsi
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10944
Second edition
2009-08-01
Ophthalmic instruments —
Synoptophores
Instruments ophtalmiques — Synoptophores
Reference number
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ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 10944 was prepared by Technical Committee ISO/TC 172, Optics and photonics, Subcommittee SC 7,
Ophthalmic optics and instruments.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 10944:1998), which has undergone minor
revision in order to update normative references.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 10944:2009(E)
Ophthalmic instruments — Synoptophores
1 Scope
This International Standard, together with ISO 15004-1, specifies minimum requirements and test methods for
synoptophores (also called major amblyoscopes or synoptometers) used to test, measure, train and develop
the patient's binocular vision and to measure horizontal, vertical and cyclo deviation in different positions of
gaze.
This International Standard takes precedence over ISO 15004-1, if differences exist.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 15004-1:2006, Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — Part 1:
General requirements applicable to all ophthalmic instruments
IEC 60601-1:2005, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and
essential performance
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
synoptophore
instrument designed to present interchangeable targets to each eye and with the ability to move targets
independently in order to present them at different versional and vergence positions
NOTE Target configuration and location along with other instrument features are used to test, measure and train
binocular vision.
3.2
visual targets for simultaneous perception
targets used to form two different images, one on each retina, which cannot be fused into a single image
3.3
visual targets for fusion
targets used to form two similar images, one on each retina, which are capable of being fused, and in which
control points are often incorporated in order to assess if either eye is suppressing the relevant image
3.4
visual targets for stereoscopic vision
targets used to test and/or measure stereoscopic acuity in which image pairs, having common reference
points, are fused in vision to give a stereoscopic effect
3.5
arm
rotatable structural member of the synoptophore intended to carry the ocular systems, targets and illumination
system
4 Requirements
4.1 General
The synoptophore shall conform to the requirements specified in ISO 15004-1.
The synoptophore shall conform to the specific requirements described in 4.2 and 4.3.
These requirements shall be verified as described in Clause 5.
4.2 Optical and mechanical requirements
The requirements specified in Table 1 and Table 2 shall apply.
Table 1 — Requirements for adjustment ranges and graduation of scales
Criterion Requirement
adjustable range 45 mm to 75 mm
Interpupillary distance
graduation < 1 mm
outwardly 40°
Horizontal movement of each
inwardly 40°
arm independently
a
graduation
1° or 2∆
angle of elevation 15°
Vertical rotation of each arm
independently
angle of depression 20°
clockwise range 20°
Torsi
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 10944
Deuxième édition
2009-08-01
Instruments ophtalmiques —
Synoptophores
Ophthalmic instruments — Synoptophores
Numéro de référence
©
ISO 2009
PDF – Exonération de responsabilité
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acceptent de fait la responsabilité de ne pas enfreindre les conditions de licence d'Adobe. Le Secrétariat central de l'ISO décline toute
responsabilité en la matière.
Adobe est une marque déposée d'Adobe Systems Incorporated.
Les détails relatifs aux produits logiciels utilisés pour la création du présent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info
du fichier; les paramètres de création PDF ont été optimisés pour l'impression. Toutes les mesures ont été prises pour garantir
l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,
veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
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Publié en Suisse
ii © ISO 2009 – Tous droits réservés
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 10944 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 172, Optique et photonique, sous-comité SC 7,
Optique et instruments ophtalmiques.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 10944:1998), qui a fait l'objet d'une
révision mineure afin de mettre à jour les références normatives.
NORME INTERNATIONALE ISO 10944:2009(F)
Instruments ophtalmiques — Synoptophores
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale spécifie, conjointement à l'ISO 15004-1, les exigences minimales et les
méthodes d'essai relatives aux synoptophores (également appelés amblyoscopes ou synoptomètres) utilisés
pour tester, mesurer, entraîner et développer la vision binoculaire du patient, et pour mesurer les déviations
horizontales et verticales ainsi que les déviations de la cyclophorie dans les différentes directions du regard.
La présente Norme internationale prévaut sur l'ISO 15004-1 lorsque des différences existent.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 15004-1:2006, Instruments ophtalmiques — Exigences fondamentales et méthodes d'essai — Partie 1:
Exigences générales applicables à tous les instruments ophtalmiques
CEI 60601-1:2005, Appareils électromédicaux — Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent.
3.1
synoptophore
instrument conçu de manière à permettre l'interchangeabilité des mires pour chaque œil et le déplacement
indépendant des mires, afin de les présenter selon différentes positions de versions et de vergences
NOTE La configuration et l'emplacement des mires avec les autres éléments de l'instrument servent à la mise à
l'essai, au mesurage et à l'entraînement de la vision binoculaire.
3.2
mires pour la perception simultanée
mires utilisées pour former deux images différentes, dont une sur chaque rétine, ne pouvant être fusionnées
en une image unique
3.3
mires pour la fusion
mires utilisées pour former deux images similaires, dont une sur chaque rétine, pouvant être fusionnées, et
incorporant souvent des points de contrôle qui permettent de vérifier l'aptitude de chaque œil à supprimer
l'image correspondante
3.4
mires pour la vision stéréoscopique
mires utilisées pour tester et/ou mesurer l'acuité visuelle stéréoscopique, selon un principe de paires d'images,
possédant des points correspondants communs, qui sont fusionnés afin de créer un effet stéréoscopique
3.5
bras
partie structurelle rotative d'un synoptophore, destinée à porter les oculaires, les mires et le système
d´éclairage
4 Exigences
4.1 Généralités
Le synoptophore doit être conforme aux exigences énoncées dans l'ISO 15004-1.
Le synoptophore doit être conforme aux exigences spécifiques décrites en 4.2 et en 4.3.
Ces exigences doivent être vérifiées de la manière spécifiée dans l'Article 5.
4.2 Exigences optiques et mécaniques
Les exigences énoncées dans les Tableaux 1 et 2 s'appliquent.
Tableau 1 — Exigences relatives aux plages de mise au point et aux graduations d'échelles
Critère Exigence
étendue de mise au point 45 mm à 75 mm
Distance interpupillaire
graduation
< 1 mm
vers l'extérieur 40°
Déplacement horizontal
vers l'intérieur 40°
indépendant de chaque bras
a
graduation
1° ou 2∆
angle d'élévation 15°
Rotation indépendante verticale de
chaque bras
angle d'abaissement 20°
mise au point dans le sens des aiguilles d'une
20°
montre
Mouvement de torsion des mires
mise au point dans le sens inverse des aiguilles
(cyclo-déviation) 20°
d'une mon
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 10944
Deuxième édition
2009-08-01
Instruments ophtalmiques —
Synoptophores
Ophthalmic instruments — Synoptophores
Numéro de référence
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ISO 2009
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autorisant l'utilisation de ces polices et que celles-ci y soient installées. Lors du téléchargement de ce fichier, les parties concernées
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© ISO 2009
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
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ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
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Fax + 41 22 749 09 47
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Publié en Suisse
ii © ISO 2009 – Tous droits réservés
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 10944 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 172, Optique et photonique, sous-comité SC 7,
Optique et instruments ophtalmiques.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 10944:1998), qui a fait l'objet d'une
révision mineure afin de mettre à jour les références normatives.
NORME INTERNATIONALE ISO 10944:2009(F)
Instruments ophtalmiques — Synoptophores
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale spécifie, conjointement à l'ISO 15004-1, les exigences minimales et les
méthodes d'essai relatives aux synoptophores (également appelés amblyoscopes ou synoptomètres) utilisés
pour tester, mesurer, entraîner et développer la vision binoculaire du patient, et pour mesurer les déviations
horizontales et verticales ainsi que les déviations de la cyclophorie dans les différentes directions du regard.
La présente Norme internationale prévaut sur l'ISO 15004-1 lorsque des différences existent.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 15004-1:2006, Instruments ophtalmiques — Exigences fondamentales et méthodes d'essai — Partie 1:
Exigences générales applicables à tous les instruments ophtalmiques
CEI 60601-1:2005, Appareils électromédicaux — Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent.
3.1
synoptophore
instrument conçu de manière à permettre l'interchangeabilité des mires pour chaque œil et le déplacement
indépendant des mires, afin de les présenter selon différentes positions de versions et de vergences
NOTE La configuration et l'emplacement des mires avec les autres éléments de l'instrument servent à la mise à
l'essai, au mesurage et à l'entraînement de la vision binoculaire.
3.2
mires pour la perception simultanée
mires utilisées pour former deux images différentes, dont une sur chaque rétine, ne pouvant être fusionnées
en une image unique
3.3
mires pour la fusion
mires utilisées pour former deux images similaires, dont une sur chaque rétine, pouvant être fusionnées, et
incorporant souvent des points de contrôle qui permettent de vérifier l'aptitude de chaque œil à supprimer
l'image correspondante
3.4
mires pour la vision stéréoscopique
mires utilisées pour tester et/ou mesurer l'acuité visuelle stéréoscopique, selon un principe de paires d'images,
possédant des points correspondants communs, qui sont fusionnés afin de créer un effet stéréoscopique
3.5
bras
partie structurelle rotative d'un synoptophore, destinée à porter les oculaires, les mires et le système
d´éclairage
4 Exigences
4.1 Généralités
Le synoptophore doit être conforme aux exigences énoncées dans l'ISO 15004-1.
Le synoptophore doit être conforme aux exigences spécifiques décrites en 4.2 et en 4.3.
Ces exigences doivent être vérifiées de la manière spécifiée dans l'Article 5.
4.2 Exigences optiques et mécaniques
Les exigences énoncées dans les Tableaux 1 et 2 s'appliquent.
Tableau 1 — Exigences relatives aux plages de mise au point et aux graduations d'échelles
Critère Exigence
étendue de mise au point 45 mm à 75 mm
Distance interpupillaire
graduation
< 1 mm
vers l'extérieur 40°
Déplacement horizontal
vers l'intérieur 40°
indépendant de chaque bras
a
graduation
1° ou 2∆
angle d'élévation 15°
Rotation indépendante verticale de
chaque bras
angle d'abaissement 20°
mise au point dans le sens des aiguilles d'une
20°
montre
Mouvement de torsion des mires
mise au point dans le sens inverse des aiguilles
(cyclo-déviation) 20°
d'une mon
...
Questions, Comments and Discussion
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