ISO 594-2:1991

Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment — Part 2: Lock fittings

Assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical — Partie 2: Assemblages à verrouillage

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 01-May-1991
• Withdrawal Date: 01-May-1991
• ICS: 11.040.25 - Syringes, needles an catheters
• Technical Committee: ISO/TC 84 - Devices for administration of medicinal products and catheters
• Drafting Committee: ISO/TC 84 - Devices for administration of medicinal products and catheters
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 03-Sep-1998

Relations

• Revised: ISO 594-2:1998 - Conical fittings with 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment — Part 2: Lock fittings
• Effective Date: 15-Apr-2008
• Revises: ISO/R 594:1967 - Conical fittings for syringes, needles and other medical equipment — Definition and dimensional characteristics for conical fittings with a 6 % and a 10 % taper
• Effective Date: 15-Apr-2008

Standards Content (Sample)

IS0
INTER NATIONAL
594-2
STANDARD
First edition
1991 -05-01
Conical fittings with a 6 YO (Luer) taper for
syringes, needles and certain other medical
equipment -
Part 2 :
Lock fittings
Assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres
appareils à usage médical -
Partie 2 : Assemblages à verrouillage
Reference number
IS0 594-2 : 1991 (E)

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IS0 594-2 : 1991 (E)
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of
national standards bodies (IS0 member bodies). The work of preparing International
Standards is normally carried out through IS0 technical committees. Each member
body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, govern-
mental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. IS0
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all
matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to
the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires
approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
International Standard IS0 594-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 84,
Syringes for medical use and needles for injections.
Together with IS0 594-1 : 1986, it cancels and replaces IS0 Recommendation
ISO/R 594 : 1967, of which it constitutes a technical revision.
IS0 594 consists of the following parts, under the general title Conical fittings with a
6 % /her/ taper for syringes, needles and certain other medical equipment 1
- Part 1: General requirements
- Part2: Lock fittings
..i
O IS0 1991
All rights reserved. No part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any
means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in
writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case postale 56 CH-121 1 Genève 20 Switzerland
Printed in Switzerland
ii

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~ ~~~ ~~
INTERNATIONAL STANDARD IS0 594-2 1991 (E)
Conical fittings with a 6 YO (Luer) taper for syringes,
needles and certain other medical equipment -
Part 2:
-_ Lock fittings
1 Scope IS0 7886 : 1984. Sterile hypodermic syringes for single use.
This part of IS0 594 specifies requirements for conical lock fit-
tings with a 6 % (Luer) taper for use with hypodermic syringes
and needles and with certain other apparatus for medical use 3 Dimensions and tolerances
e.g. transfusion equipment.
3.1 Male and female 6 Yo (Luer) conical fittings
The requirements apply to fittings made of rigid and of semi-
rigid materials and include test methods, but exclude provision
The dimensions and tolerances for the male and female fittings
for more flexible or elastomeric materials.
specified in IS0 594-1 apply to the relevant conical part of the
fitting described in clause 4 of this part of IS0 594.
NOTE - It is not practicable to define the characteristics of rigid or
-
semi-rigid materials with precision, but glass and metal may be con-
sidered as typical rigid materials. In contrast many plastics materials
may be regarded as semi-rigid although the wall thickness is an import-
3.2 Male and female 6 YO (Luer) conical lock
ant factor influencing the rigidity of a component.
fittings
3.2.1 Rigid materials
2 Normative references
The dimensions of male and female lock fittings made of rigid
The following standards contain provisions which, through
materials shall be as shown in figures 1 to 4 and as given in
reference in this text, constitute provisions of this part of
table 1.
IS0 594. At the time of publication, the editions indicated were
valid. All standards are subject to revision, and parties to
agreements based on this part of IS0 594 are encouraged to in-
3.2.2 Semi-rigid materials
vestigate the possibility of applying the most recent editions of
the standards indicated below. Members of IEC and IS0 main-
tain registers of currently valid International Standards. For components made using semi-rigid materials, because of
their nature, it is not possible to specify the fitting dimensions
IS0 468 1982, Surface roughness - Parameters, their values accurately. Dimensions of components made of these materials
and general rules for specifying requirements. may vary from those designated in figures 1 to 4 and given in
table 1. However, the parts shall fit gauges made to these
IS0 594-1 : 1986, Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for dimensions and shall meet the specified performance
syringes, needles and certain other medical equipment - requirements when fitted to rigid components made to this
Part 1 : General requirements. International Standard.
1

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IS0 594-2 : 1991 (E)
Double-start, right-hand thread -
-- --T 2,5 rnm pitch
Il
Figure 1 - Male 6 YO (Luer) conical lock fitting with permanently
connected internally threaded collar
NOTE - For other dimensions, see figure 1.
Figure 2 - Male 6 YO (Luer) conical lock fitting with rotatable
internally threaded collar
2

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IS0 594-2 : 1991 (E)
A-A
NOTE - If a female 6 % (Luer) conical lock fitting with lugs in a plane inclined to the axis of fitting is used, the lugs shall form a part of the thread form
shown in figure 4 and comply with clause 3.
Figure 3 - Female 6 YO (Luer) conical lock fitting with lugs
in a plane at right-angles to axis of fitting
3

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IS0 594-2 : 1991 (E)
NOTE - For other dimensions, see figure 3.
Figure 4 - Female 6 YO (Luer) lock conical fitting with external thread
Table 1 - Dimensions of 6% (Luer) rigid conical lock fittings
Dimensions in millimetres
Designation Dimension
Symbol
Angle of thread or lug bearing surface against separation with the plane perpendicular to the axis
250 +5O
a
00
of lock fitting
Angle of thread or lug non-bearing surface against separation with the plane perpendicular to the
25' min.
P
axis of lock fitting
7.5 min.
E Length of male lock fitting
G Outside diameter of female lock fitting at base of lugs or inside diameter of external thread. This
6,73 max.
diameter shall not be increased for a distance from the hub face of 5,5 mm.
O
Root diameter of the thread of male lock fitting
H
-0.1
O
J Crest diameter of the thread of male lock fitting
7,2 -0.2
1 max.
K Thread width of male lock fitting at root
2.1 rnin.
P Projection of nozzle from collar
0,3 min.
Thread crest width of male lock fitting
Q
0,3 min.
Lug crest width or thread crest width of female lock fitting with lugs or external thread
S
Distance from tip of male lock fitting to the bottom of first complete thread form of the internal
3.2 max.
T
thread
V Chord length at base of lug in a plane at right-angles to axis of fitting only, to be measured on a
3,5 max.
chord of a circle whose diameter is J rnin. (7,O mm)
Chord length at extremity of lug in a plane at right-angles to axis of fitting only (W shall not be
2,71 min.
W
greater than v)
X Distance from axis of female lock fitting to extremity of lug
O
2x Outside diameter across the lugs or external thread
733 -0,l
Width of base of lug (axial) or thread at base, of female lock fitting to be measured at a point
Y
1,2 max.
corresponding to an outside diameter equal to G max. (6.73 max. )
2,5
Pitch Nominal pitch of double-start, right-hand thread of female lock fitting - 5 mm lead
4

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IS0 594-2 : 1991 (E)
NOTE - Materials used for fittings should be resistant to stress crack-
4 Requirements
ing in environments likely to be encountered in use (e.g. when in con-
tact with solvents, surface active agents, etc.).
4.1 Gauging
When tested with the appropriate gauge, the conical part of
the lock fittings shall comply with IS0 594-1. 5 Test methods
5.1 General
4.2 Leakage
Tests shall be carried out usi
...

NORME IS0
I NTER NATIONALE
Première édition
1991 -05-01
Assemblages coniques à 6 ?40 (Luer) des
seringues et aiguilles et de certains autres
appareils à usage médical -
Partie 2 :
Assemblages à verrouillage
Conical fittings with a 6 % (Lueri taper for syringes, needles and certain other
medical equipment -
Part 2 : Lock fittings
Numéro de référence
IS0 594-2 : 1991 (FI

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IS0 594-2 : 1991 (FI
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de I'ISO). L'élaboration
des Normes internationales est en général confiée aux comités techniques de I'ISO.
Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec 1'1S0 participent également aux travaux. L'ISO col-
labore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CE11 en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales
requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres votants.
La Norme internationale IS0 594-2 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 84,
Seringues à usage médical et aiguilles pour injections.
Avec 1'1S0 594-1 : 1986, elle annule et remplace la Recommandation
ISO/R 594 : 1967, dont elle constitue une révision technique.
L'ISO 594 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Assembla-
ges coniques à 6 % (Luerl des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à
usage médical :
- Partie 1: Spécifications générales
-
Partie 2: Assemblages à verrouillage
O IS0 1991
Droits de reproduction réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni
utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit de l'éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 O CH-1211 Genève 20 O Suisse
Imprimé en Suisse
ii

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IS0 594-2 : 1991 (F)
NORME INTERNATIONALE
Assemblages coniques à 6 YO (Luer) des seringues et
aiguilles et de certains autres appareils à usage médical -
Partie 2:
Assemblages à verrouillage
IS0 594-1 : 1986, Assemblages coniques à 6 % (Luer) des
1 Domaine d'application
seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage
La présente partie de I'ISO 594 fixe les spécifications pour les médical - Partie I: Spécifications générales.
assemblages coniques à verrouillage avec un cône de 6 %
IS0 7886 : 1984, Seringues hypodermiques stériles, non réutili-
(Luer) adaptés aux seringues et aux aiguilles hypodermiques
sables.
ainsi qu'à un certain nombre d'autres équipements médicaux,
équipements de transfusion par exemple.
3 Dimensions et tolérances
Ces spécifications s'appliquent aux assemblages coniques réa-
lisés dans des matériaux rigides ou semi-rigides et comportent
3.1 Assemblages coniques à 6 Yo (Luer) mâle et
les méthodes d'essai pour le calibrage et les performances. Elles
femelle
ne concernent pas les raccords réalisés dans des matériaux
Les dimensions et tolérances établies pour les raccords mâle et
souples ou en élastomères.
femelle dans 1'1S0 594-1 s'appliquent également à la partie
conique de l'assemblage décrit dans l'article 4 de la présente
NOTE - En pratique, il n'est pas possible de définir avec précision les
partie de I'ISO 594.
ou semi-rigides; cependant,
caractéristiques de ces matériaux rigides
-
le verre et le métal peuvent être considérés comme des matériaux rigi-
des typiques. En revanche, de nombreux matériaux plastiques peuvent
3.2 Raccords coniques mâle et femelle à 6 Yo
être qualifiés de semi-rigides, tout en considérant que l'épaisseur des
(Luer) à verrouillage
parois est un facteur important dans l'estimation de la rigidité.
3.2.1 Matériaux rigides
Les dimensions des raccords coniques mâle et femelle à
2 Références normatives
verrouillage, réalisés dans des matériaux rigides, doivent être
conformes à celles représentées aux figures 1 à 4 et données
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par
dans le tableau 1.
suite de la référence qui en est faite, constituent des disposi-
tions valables pour la présente partie de I'ISO 594. Au moment
3.2.2 Matériaux semi-rigides
de la publication, les éditions indiquées étaient en vigueur.
Toute norme est sujette à révision et les parties prenantes des Pour les composants fabriqués avec des matériaux semi-
accords fondés sur la présente partie de 1'1S0 594 sont invitées
rigides, il n'est pas possible, à cause de leur nature de spécifier
à rechercher la possibilité d'appliquer les éditions les plus récen- les dimensions d'assemblages avec précision. Les dimensions
tes des normes indiquées ci-après. Les membres de la CE1 et de
des composants fabriqués dans ces matériaux peuvent être dif-
1'1S0 possèdent le registre des Normes internationales en férentes de celles signalées aux figures 1 à 4 et données dans le
vigueur à un moment donné.
tableau 1. Cependant, les différentes parties doivent s'assem-
bler aux calibres fabriqués à ces dimensions et doivent répon-
IS0 468 1 1982, Rugosité de surface - Paramètres, leurs dre aux exigences spécifiées lorsqu'elles sont assemblées à des
les règles générales de la détermination des spécifica- composants rigides fabriqués conformément aux exigences de
valeurs et
tions. performance spécifiées dans la présente Norme internationale.
1

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IS0 594-2 : 1991 (F)
Filetage à droite,
H
à double filet, de pas
1- du profil 2,5 mm
I
Figure 1 - Raccord conique mâle à 6 YO (Luer) à verrouillage
avec collier fixe à filetage intérieur
4--
4
NOTE - Pour les autres dimensions, voir figure 1.
Figure 2 - Raccord conique mâle à 6 YO (Luer) à verrouillage
avec collier rotatif à filetage intérieur
2

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IS0 594-2 : 1991 (FI
NOTE - Si un raccord conique femelle à 6 % (Lueri à verrouillage, à ailettes dans un plan incliné par rapport à l'axe du raccord est utilisé, les ailettes
doivent former une partie de la forme du filetage indiqué à la figure 4 et se conformer à l'article 3.
Figure 3 - Raccord conique femelle à 6 ?Lo (Luer) à verrouillage, à ailettes
dans un plan perpendiculaire à l'axe du raccord
3

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IS0 594-2 : 1991 (FI
NOTE - Pour les autres dimensions, voir figure 3.
Figure 4 - Raccord conique femelle à 6 ?40 (Luer) à verrouillage à filetage extérieur
Tableau 1 - Dimensions des raccords rigides à verrouillage à 6% (Luer)
Dimensions en millimètres
Désignation Dimensions
Symbole
à la séparation de l'ailette avec le plan
Angle du filet ou de la partie de la surface portante opposée
a
perpendiculaire à l'axe du raccord à verrouillage
Angle du filet ou de la partie de la surface non portante opposée à la séparation de l'ailette avec
25O min.
B
le plan perpendiculaire à l'axe du raccord à verrouillage
7.5 min.
E Longueur du raccord mâle à verrouillage
Diamètre extérieur du raccord à verrouillage femelle à la base des ailettes ou diamètre intérieur du
G
filetage extérieur. Ce diamètre ne doit pas être augmenté pour une distance, depuis le moyeu, de 6.73 max.
5.5 mm.
O
Diamètre à fond de filet du raccord mâle à verrouillage du filet
H
-0.1
O
J Diamètre au sommet du filet du raccord mâle à verrouillage du filet
7f2 -0.2
1 max.
K Largeur à sa base, du raccord mâle à verrouillage du filet
2.1 min.
P Protubérance de l'embout par rapport au collier
0,3 min.
Largeur à son sommet, du raccord mâle à verrouillage avec collier
Q
Largeur de l'ailette à son sommet ou du filet à son sommet, du raccord femelle à verrouillage à
0,3 min.
S
ailettes ou à filetage extérieur
Distance entre l'extrémité du raccord conique mâle à verrouillage et le fond du premier filet complet
3.2 max.
T
du filetage intérieur
Longueur de la corde sous-tendue par la base de l'ailette, uniquement dans un plan perpendiculaire
V 3.5 max.
à l'axe de l'assemblage, à mesurer sur la corde d'un cercle dont le diamètre est égal à J min. (7,O mm)
Longueur de la corde sous-tendue par l'extrémité de l'ailette, uniquement dans un plan perpendi-
W 2,71 min.
culaire à l'axe de l'assemblage ( W ne doit pas être supérieur à V)
X Distance à partir de l'axe du raccord femelle à verrouillage jusqu'à l'extrémité de l'ailette
O
2x Diamètre extérieur du filetage extérieur
733 -0.1
Largeur de l'ailette à sa base (axiale) ou du filet à sa base du raccord femelle à verrouillage à mesurer
Y 1,2 max.
en un point qui correspond à un diamètre extérieur égal à G max. (6,73 max.)
Valeur nominale de la distance axiale entre deux flancs homologues consécutifs du raccord femelle
Pas
du profil à verrouillage, à filetage à droite à double filet - de pas hélicoïdal 5 mm
4

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IS0 594-2 : 1991 (FI
NOTE - Les matériaux utilisés pour les assemblages devraient être
4 Spécifications
résistants aux craquelures dues aux contraintes, dans les milieux ren-
contrés habituellement en cours d’utilisation (par exemple, au contact
4.1 Calibrage
de solvants, d’agents de surface actifs, etc.).
Lorsqu’elle est essayée avec le calibre approprié, la partie
conique des raccords à verrouillage doit être conforme à
I‘ISO 594-1.
5 Méthodes d‘essai
4.2 Étanchéité
5.1 Généralités
Les essais doivent être effectués en utilisant le raccord de réfé-
4.2.1 Fuite de liquide
rence approprié. Les raccords de référence
...