ISO 8321-1:1991
(Main)Optics and optical instruments — Contact lenses — Part 1: Specification for rigid corneal and scleral contact lenses
Optics and optical instruments — Contact lenses — Part 1: Specification for rigid corneal and scleral contact lenses
Specifies requirements for contact lenses as supplied by a manufacturer according to a prescription from a practitioner. Does not apply to soft contact lenses in a dry state. Annexes A and B are for information only.
Optique et instruments d'optique — Lentilles de contact — Partie 1: Spécification des lentilles cornéennes et des verres scléraux rigides
La présente partie de l'ISO 8321 définit les spécifications des lentilles de contact fournies par un fabricant conformément à la demande d'un professionnel. Une méthode recommandée pour la présentation de demande des lentilles de contact fait l'objet de l'annexe A. La présente partie de l'ISO 8321 s'applique aux lentilles cornéennes et aux verres scléraux rigides en incluant ceux fabriqués à partir de matériaux perméables au gaz. Elle ne concerne pas les lentilles hydrophiles à l'état sec. L'annexe B présente des considérations qui ne peuvent pas être la base d'exigences dans la présente partie de l'ISO 8321.
General Information
Relations
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Standards Content (Sample)
IS0
INTERNATIONAL
8321-I
STANDARD
First edition
1991-08-M
Optics and optical instruments - Contad
lenses -
Part 1:
Specification for rigid cornea1 and scleral contact
lenses
Optique et instruments d’optique - Lentilles de contact -
Partie 1: Spkification des lentilles corneennes et ‘des verres scl&raux
rigides
Reference number
IS0 8321-1:1991(E)
---------------------- Page: 1 ----------------------
IS0 83214:1991(E)
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (IS0 member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, govern-
mental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the
work. IS0 collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an Inter-
national Standard requires approval by at least 75 O/o of the member
bodies casting a vote.
International Standard IS0 8321-1 was prepared by Technical Committee
ISO/TC 172, Optics and optical instruments, Sub-Committee SC 8,
Ophthalmic optics.
4
IS0 8321, consists of the following parts, under the general, title Optics
and optical instruments - Contact lenses:
- Fart 1: Specification for rigid cornea! and scleral contact lenses
- Fart 2: Specification for soft cornea1 and scleral contact lenses
Annexes A and B of this part of IS0 8321 are for information only.
0 IS0 1991
All rights reserved. No part of this publication may be reproduced or utilized in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without
permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case Postale 56 l CH-1211 Gekve 20 + Switzerland
Printed In Switzerland
ii
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IS0 83214:1991(E)
INTERNATIONAL STANDARD
Optics and optical instruments - Contact lenses -
Part I:
Specification for rigid cornea1 and scleral contact lenses
3 Definitions
1 Scope
This part of IS0 8321 specifies requirements for
For the purposes of this part of IS0 8321, the defi-
contact lenses as supplied by a manufacturer ac-
nitions given in IS0 8320 apply.
cording to a prescription from a practitioner. A re-
commended method for presenting the prescription
of contact lenses is described in annex A.
This part of IS0 8321 applies to rigid cornea1 and
scleral contact lenses including those manufactured
4 Recommendation for method of
of gas permeable materials. It does not apply to soft
prescription
contact lenses in a dry state. Annex B covers re-
lated aspects that cannot be the basis for require-
ments in this part of IS0 8321. The prescription for each lens is assumed to be in
accordance with the recommended method de-
scribed in annex A .
2 Normative references
The following standards contain provisions which,
through reference in this text, constitute provisions
of this part of IS0 8321. At the time of publication,
the editions indicated were valid. All standards are
5 Requirements for dimensions and
subject to revision, and parties to agreements based
on this part of IS0 8321 are encouraged to investi-
optical properties
gate the possibility of applying the most recent edi-
tions of the standards indicated below. Members of
IEC and IS0 maintain registers of currently valid
International Standards.
5.1 Tolerances
IS0 8320:1986, Optics and optical instruments -
Contact lenses - Vocabulary and symbols.
When tested as described in 5.2 and 5.3 the dimen-
sional and optical properties shall be as prescribed,
IS0 9340:--l), Optics and optical instruments - Con-
within the appropriate tolerances detailed in tables
tact lenses - Determination of strains.
1 and 2.
IS0 9341:- l) , Optics and optical instruments - Con- For fenestration, truncation, displacement and
tact lenses - Determination of inclusions and surface scleral thickness, values shall not differ from the
imperfections. prescribed values by more than IO %.
1) To be published.
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IS0 83214:1991(E)
5.2 Methods of test 5.3 Test environment
Each dimension and optical property specified shall
be determined using a calibrated measuring instru- Lenses shall be tested while in the physico-chemical
environment stated by the manufacturer (see
ment with a precision better than one-half of the
clause 8).
tolerance specified for the property.
2
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IS0 8321-1:1991(E)
Table 1 - Dimensional tolerances of cornea1 lenses and scleral lenses
Dimensions in millimetres
Comeal
--___I___ -----
Dimension Scleral
Poly(methyl methacfytate)
Gas permeable
[ PMMA]
Back optic zone radius + 0,025 + 0,05 + 0,010
- - -
--
-m--------------p---^--.-- --.-- -------
Back optic zone radii of toroidal sur-
faces
where 0 < rl?rr < 0,2 + 0,025 + 0,05 +0,12
- - -
where 0,2 < AY G 0,4 + 0,035 + 0.06 +0,13
--_ - -
where 0,4 < A\V < 0,6 + 0,055
+ 0,07 +0,15
- -- -
where M > 0,6 + 0,075
+ 0,09 +0,17
- - -
(see notes 1 and 2)
-- -.------- evp__ ,-
Back optic zone diameter
+ - 0,20 + 0,20 + 0,20
- -
(see note 3)
--- -- --- ----- --_,
-
-
Back scleral radius (of preformed
+0,10
-
lens)
-7 .II_-- --
- -
Basic or primary optic diameter
+ 0,20
-
. .
-. ,---p-.
Back or front peripheral radius (where +0,10 +0,10 +0,10
-
measurable)
---. -- - -a-----,.
Back peripheral diameter + 0,20 + 0,20 + 0,20
- - -
(see note 3)
(for preformed lenses)
---- --P--P- ---- I--------. -_-
Total diameter (see note 2) +0,10 +0,10 + 0,25
- - -
------ I---.--.--.-.*-
-----. -----
Front optic zone diameter + 0,20 + 0,20 + 0,20
- - -
(see note 3)
__-_------- --. ----.------ -we------.- I.
Bifocal segment height -0,lO to +0,20 -0,lO to +0,20 -0,lO to +0,20
---- . ----------.-- ------ _--- - ---- _. - -.----
Centre thickness
+ 0,02 + 0,02 +0,10
- - -
--------- - .--.------ --.-- v-p---. ,--.--.
- -
Vertex clearance from cast (for im- + 0,02
-
pression scleral lenses)
. --- _---
NOTES
1 or is the difference between the radii of the two principal meridians.
2 The tolerance applies to each meridian.
3 These tolerances apply only to lenses with spherical surfaces and distinct curves; they are for a finished lens and
any blending may make measurement difficult.
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IS0 8321-=1:1991(E)
6.4 Edge profile
6 Requirements for finish
When examined under x IO magnification, the edge
6.1 Inclusions and surface imperfections
profile shall appear to be as prescribed, uniform in
section and free from blemishes.
When examined as described in IS0 9341, the lens
shall be free of inclusions or surface imperfections
which interfere with its intended functional use.
7 Requirements for delivey of lenses from
6.2 Strain
the manufacturer to the practitioner
When examined as described in IS0 9340, the
cornea1 lens or its shell or the cornea1 portion of a
7.1 Lenses shall be delivered in the state most
scleral lens or its shell shall appear uniform not
appropriate for their intended functional use.
counting the marginal zone not more than 0,3 mm
wide.
7.2 The manufacturer shall label the immediate
container with at least the following information:
6.3 Fenestrations
The front and back edges of the holes shall appear a) the lens prescription;
finished in the style prescribed by the practitioner
when examined under x5 magnification. b) the lens batch code.
Table 2 - Optical tolerances of cornea1 lenses and scleral lenses
Cornea1 or scleral (including
Dimension
gas permeable)
Back vertex power in the weaker meridian
0 to + 5,OO D +0,12 D
- -
over + 5,OO D to + 10,OO D +0,18 D
- - -
over + 10,OO 0 to + 15,OO D +0,25 D
- - -
+0,37 D
over + 15,OO 0 to + 20,OO D
- - -a
+0,50 0
over +20,00 0.
--
------.
Prismatic error (measured at geometrical
centre of the optic zone)
+0,25 A
Back vertex power 0 to 6 D
-
+0,50 A
Back vertex power over 6 D -
-----__I___-pw
Prescribed prism +0,25 A
-
.--
-----
Optical centration for scleral lenses only
0,50 mm
(maximum error)
m--m-
.
Cylinder power
+0,25 D
up to 2,00 D
-
over 2,00 D to 4‘00 D +0,37 D
-
over 4,00 D +0,50 D
-
---
+5O
Cylinder axis
-
4
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IS0 83214:1991(E)
c) the type of m&et-ial of which the lens is made;
8 Information provided by the
manufacturer to the practitioner
d) the methods recommended by the manufacturer
for the practitioner’s and patient’s use for clean-
The following additional information shall be pro-
ing, disinfection and storage of the lens;
vided by the manufacturer to the practitioner:
e) the recommended conditions of testing and
a) the solution, if any, in which the lens is delivered;
measurement, if different from those specified in
the re
...
ISO
NORME
83214
INTERNATIONALE
Premibre édition
19914845
Optique et instruments d’optique - Lentilles de
contact -
Partie 1:
Spécification des lentilles cornéennes et des
verres scléraux rigides
Optics and optical instruments - Contact lenses -
Part 1: Specikation for t-igid corneal and scleral contact ienses ,
Numéro de référence
ISO 8321-1:1991(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 83214:1?91(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres
de I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre inté-
ressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé
à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I’ISO participent également aux tra-
vaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique
internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotech-
nique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techni-
ques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins
des comités membres votants.
La Norme internationale ISO 8321-l a été élaborée par le comité tech-
nique ISO/TC 172, Optique et instruments d’optique, sous-comité SC 8,
Optique ophtalmique.
L’ISO 8321 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
néral Optique et instruments d’optique - Lentilles de contact:
- Partie 1: Spécification des /en tilles cornéennes et des verres
scléraux rigides
- Partie 2: Spécifka tion des /en tilles de contact souples cornéennes
et des verres scléraux
Les annexes A et B de la présente partie de I’ISO 8321 sont données
uniquement à titre d’information.
8 ISO 1991
Droits de reproduction réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être repro-
duite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou
mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation Inter ‘nationale de normalisation
Case Postale 56. CH-1211 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
ii
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ISO 83214:1991(F)
NORME INTERNATIONALE
Optique et instruments d’optique - Lentilles de contact -
Partie 1:
Spécification des lentilles cornéennes et des verres scléraux
rigides
ISO 9340:-‘1, Optique et instruments d’optique -
1 Domaine d’application
Lentilles de contact - Détermination des défor-
mations.
La présente partie de I’ISO 8321 définit les spéci-
fications des lentilles de contract fournies par un
ISO 9341: -11, Optique et instruments d’optique -
fabricant conformément à la demande d’un profes-
Lentilles de contact - Détermination des inclusions
sionnel. Une méthode recommandée pour la pré-
et imperfections de surface.
sentation de demande des lentilles de contact fait
l’objet de l’annexe A.
3 Définitions
La présente partie de I’ISO 8321 s’applique aux len-
tilles cornéennes et aux verres scléraux rigides en
Pour les besoins de la présente partie de I’ISO 8321,
incluant ceux fabriqués à partir de matériaux per-
les définitions données dans I’ISO 8320 s’appliquent.
méables au gaz. Elle ne concerne pas les lentilles
hydrophiles à l’état sec. L’annexe B présente des
considérations qui ne peuvent pas être la base
4 Recommandation pour la méthode de
d’exigences dans la présente partie de I’ISO 8321.
demande
La demande de chaque lentille doit être établie
conformément à la méthode recommandée définie
dans l’annexe A.
2 Références normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions
5 Spécifications pour les dimensions et
qui, par suite de la référence qui en est faite,
les propriétés optiques
constituent des dispositions valables pour la pré-
sente partie de I’ISO 8321. Au moment de la publi-
cation, les éditions indiquées étaient en vigueur.
5.1 Tolérances
Toute norme est sujette à révision et les parties
prenantes des accords fondés sur la présente partie
Les propriétés dimensionnelles et optiques des len-
de I’ISO 8321 sont invitées à rechercher la possi-
tilles doivent répondre aux tolérances appropriées
bilité d’appliquer les éditions les plus récentes des
décrites dans les tableaux 1 et 2, lorsqu’elles sont
normes indiquées ci-après. Les membres de la CEI
essayées conformément à 5.2 et 5.3.
et de I’ISO possèdent le registre des Normes inter-
nationales en vigueur à un moment donné. Les valeurs de la perforation, de la troncature, du
déplacement optique et de l’épaisseur sclérale ne
ISO 8320:1986, Optique et instruments d’optique - doivent pas s’écarter des valeurs prescrites de plus
Lentilles de contact - Vocabulaire et symboles. de 10 %.
1) A publier.
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 83214:1991(F)
5.2 Méthodes d’essai 5.3 Conditions d’environnement des essais
Chaque dimension et chaque propriété optique
spécifiées doivent être déterminées en utilisant un
instrument de mesurage calibré ayant une précision Les lentilles doivent 6tre essayées sous les condi-
tions d’environnement physico-chimiques établies
au moins supérieure à la moitié de la tolérance
par le fabricant (voir article 8).
spécifiée pour la propriété.
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ISO 83214:1991(F)
Tableau 1 - Tolérances dimensionnelles des lentilles cornéennes et des verres scléraux
Dimensions en mHlirnètres
Lentilles cornéennes
Dimension
Verres scléraux
Poly(méthylméthacrylate)
Perméables au gaz
[p.m.m.a]
Rayon optique de zone postérieure + 0,025 + 0,05
- + 0,010
- -
Rayons optiques des zones posté-
rieures pour les faces toriques
+ 0,025
où 0 < Ar g 0,2 + 0,05 +0,12
- - -
+ 0,035 + 0,06
où 0,2 < Ar < 0,4 +0,13
- - -
où 0,4 < hr < 0,6 + 0,055 + 0,07 +0,15
-
- -
où AY > 0,6 + 0,075 + 0,09 + 0,17
- -
-
(voir notes 1 et 2)
Diamètre optique de zone postérieure + 0,20
+ 0,20 + 0,20
- - -
(voir note 3)
---.
- -
Rayon scléral postérieur (des lentilles +0,10
-
préformées)
- -
Diamètre optique de base ou primaire + 0,20
-
Rayon périphérique (postérieur ou +0,10 +0,10 +0,10
- - -
antérieur s’il est mesurable)
Diamètre périphérique postérieur + 0,20 + 0,20
+ 0,20
- - -
(voir note 3)
(pour les lentilles
préformées)
--
Diamètre total (voir note 2) +0,10
+ OJO + 0,25
- - -
Diamètre optique de zone antérieure + 0,20 + 0,20 -l- 0,20
-
- -
(voir note 3)
Hauteur du segment bifocal -0,lO à +0,20 -0,lO à +0,20 -0,lO à +0,20
Épaisseur au centre + 0,02 + 0,02 +0,10
- - -
- -
Dégagement au sommet de I’em-
+ 0,02
-
preinte (pour les verres scléraux
moulés)
-
NOTES
1 AP est la différence entre les rayons des deux méridiens principaux.
2 La tolérance s’applique à chaque méridien.
3 Ces tolérances s’appliquent seulement dans le cas des lentilles ayant des surfaces sphériques et des rayons de
courbures distincts; elles concernent la lentille finie et le mouchage peut rendre difficile la mesure.
3
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ISO 8321-1:1991(F)
6.3 Perforations
6 Spécifications pour la finition
Lorsque la perforation est examinée sous un gros-
sissement de x 5, les bords antérieurs et postérieurs
6.1 Inclusions et défauts de surface
des trous doivent apparaître finis de la manière de-
mandée par le professionnel.
La lentille ne doit pas présenter d’inclusions ou de
défauts de surface qui puissent gêner l’utilisation
6.4 Profil du bord
fonctionnelle prévue, après avoir été examinée par
la méthode décrite dans I’ISO 9341.
Aprés avoir été examiné sous un grossissement de
x 10, le profil du bord doit apparaître tel que défini,
régulier et sans défaut.
6.2 Tension interne
7 Spécifications pour la remise des
A l’exception d’une zone marginale inférieure à
lentilles du fabricant au professionnel
0,3 mm de largeur, une lentille ou une coque cor-
néenne ou la partie cornéenne d’une lentille ou
d’une coque sclérale doit apparaître uniforme après 7.1 Les lentilles doivent être livrées dans l’état le
avoir été examinée par la méthode décrite dans plus approprié pour leur utilisation fonctionnelle
I’ISO 9340.
prévue.
- Tolérances optiques des lentilles cornéennes et des verres
Tableau 2
.
scléraux
Cornéenne et sclérale
Dimension (incluant les perméables au
sw)
Puissance frontale arrière (dans le méridien le
plus faible)
0 à + 5,OO D +032 D
- -
au-dessus de + 5,OO D à + 10,OO D +0,18 D
- - -
au-dessus de + 10,OO D à + 15,OO D +0,25 D
- - -
au-dessus de + 15,OO D à + 20,OO D
+0,37 D
- - -
au-dessus de & 20,OO D +0,50 D
-
- --.-
Erreur prismatique (mesuré au centre géomé-
trique de la partie optique)
Puissance frontale arrière de 0 à 6 D +0,25 A
-
Puissance frontale au-dessus de 6 D +0,50 A
-
Prisme prescrit +0,25 A
-
Centrage optique pour les verres scléraux
0,50 mm
uniquement (erreur maximale)
Puissance du cylindre
jusqu’à 2,00 0 +0,25 D
-
au-dessus de 2,00 D jusqu’à 4,00 D +0,37 0
-
au-dessus de 4,00 0 +0,50 D
-
Axe du cylindre + 5”
-
4
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ISO 83214:1991(F)
b) si elle est stérile;
7.2 Le fabricant doit marquer la boîte avec au
moins les informations suivantes:
c) le type de matériau utilisé pour la fabrication de
la lentille;
a) demande de la lentille;
b) code du lot de la lentille. d) les méthodes recommandées par le fabricant, à
l’usage du professionnel et de l’utilisateur, pour
le nettoyage, la décontamination et le stockage
8 Informations fournies par le fabricant au
des lentilles;
professionnel
e) les conditions recommandées .pour les méthodes
Les informations complémentaires suivantes doi-
d’essai et le mesurage, si elles sont différentes
vent être fournies par le fabricant à la demande du
de celles spécifiées dans les Normes internatio-
professionnel:
nales appropriées;
a) solution, s’il y en a une, dans laquelle la lentille
si approprié, la date d’expiration ou la date de
9
est livrée;
...
ISO
NORME
83214
INTERNATIONALE
Premibre édition
19914845
Optique et instruments d’optique - Lentilles de
contact -
Partie 1:
Spécification des lentilles cornéennes et des
verres scléraux rigides
Optics and optical instruments - Contact lenses -
Part 1: Specikation for t-igid corneal and scleral contact ienses ,
Numéro de référence
ISO 8321-1:1991(F)
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ISO 83214:1?91(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres
de I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre inté-
ressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé
à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I’ISO participent également aux tra-
vaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique
internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotech-
nique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techni-
ques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins
des comités membres votants.
La Norme internationale ISO 8321-l a été élaborée par le comité tech-
nique ISO/TC 172, Optique et instruments d’optique, sous-comité SC 8,
Optique ophtalmique.
L’ISO 8321 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
néral Optique et instruments d’optique - Lentilles de contact:
- Partie 1: Spécification des /en tilles cornéennes et des verres
scléraux rigides
- Partie 2: Spécifka tion des /en tilles de contact souples cornéennes
et des verres scléraux
Les annexes A et B de la présente partie de I’ISO 8321 sont données
uniquement à titre d’information.
8 ISO 1991
Droits de reproduction réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être repro-
duite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou
mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’éditeur.
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NORME INTERNATIONALE
Optique et instruments d’optique - Lentilles de contact -
Partie 1:
Spécification des lentilles cornéennes et des verres scléraux
rigides
ISO 9340:-‘1, Optique et instruments d’optique -
1 Domaine d’application
Lentilles de contact - Détermination des défor-
mations.
La présente partie de I’ISO 8321 définit les spéci-
fications des lentilles de contract fournies par un
ISO 9341: -11, Optique et instruments d’optique -
fabricant conformément à la demande d’un profes-
Lentilles de contact - Détermination des inclusions
sionnel. Une méthode recommandée pour la pré-
et imperfections de surface.
sentation de demande des lentilles de contact fait
l’objet de l’annexe A.
3 Définitions
La présente partie de I’ISO 8321 s’applique aux len-
tilles cornéennes et aux verres scléraux rigides en
Pour les besoins de la présente partie de I’ISO 8321,
incluant ceux fabriqués à partir de matériaux per-
les définitions données dans I’ISO 8320 s’appliquent.
méables au gaz. Elle ne concerne pas les lentilles
hydrophiles à l’état sec. L’annexe B présente des
considérations qui ne peuvent pas être la base
4 Recommandation pour la méthode de
d’exigences dans la présente partie de I’ISO 8321.
demande
La demande de chaque lentille doit être établie
conformément à la méthode recommandée définie
dans l’annexe A.
2 Références normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions
5 Spécifications pour les dimensions et
qui, par suite de la référence qui en est faite,
les propriétés optiques
constituent des dispositions valables pour la pré-
sente partie de I’ISO 8321. Au moment de la publi-
cation, les éditions indiquées étaient en vigueur.
5.1 Tolérances
Toute norme est sujette à révision et les parties
prenantes des accords fondés sur la présente partie
Les propriétés dimensionnelles et optiques des len-
de I’ISO 8321 sont invitées à rechercher la possi-
tilles doivent répondre aux tolérances appropriées
bilité d’appliquer les éditions les plus récentes des
décrites dans les tableaux 1 et 2, lorsqu’elles sont
normes indiquées ci-après. Les membres de la CEI
essayées conformément à 5.2 et 5.3.
et de I’ISO possèdent le registre des Normes inter-
nationales en vigueur à un moment donné. Les valeurs de la perforation, de la troncature, du
déplacement optique et de l’épaisseur sclérale ne
ISO 8320:1986, Optique et instruments d’optique - doivent pas s’écarter des valeurs prescrites de plus
Lentilles de contact - Vocabulaire et symboles. de 10 %.
1) A publier.
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ISO 83214:1991(F)
5.2 Méthodes d’essai 5.3 Conditions d’environnement des essais
Chaque dimension et chaque propriété optique
spécifiées doivent être déterminées en utilisant un
instrument de mesurage calibré ayant une précision Les lentilles doivent 6tre essayées sous les condi-
tions d’environnement physico-chimiques établies
au moins supérieure à la moitié de la tolérance
par le fabricant (voir article 8).
spécifiée pour la propriété.
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ISO 83214:1991(F)
Tableau 1 - Tolérances dimensionnelles des lentilles cornéennes et des verres scléraux
Dimensions en mHlirnètres
Lentilles cornéennes
Dimension
Verres scléraux
Poly(méthylméthacrylate)
Perméables au gaz
[p.m.m.a]
Rayon optique de zone postérieure + 0,025 + 0,05
- + 0,010
- -
Rayons optiques des zones posté-
rieures pour les faces toriques
+ 0,025
où 0 < Ar g 0,2 + 0,05 +0,12
- - -
+ 0,035 + 0,06
où 0,2 < Ar < 0,4 +0,13
- - -
où 0,4 < hr < 0,6 + 0,055 + 0,07 +0,15
-
- -
où AY > 0,6 + 0,075 + 0,09 + 0,17
- -
-
(voir notes 1 et 2)
Diamètre optique de zone postérieure + 0,20
+ 0,20 + 0,20
- - -
(voir note 3)
---.
- -
Rayon scléral postérieur (des lentilles +0,10
-
préformées)
- -
Diamètre optique de base ou primaire + 0,20
-
Rayon périphérique (postérieur ou +0,10 +0,10 +0,10
- - -
antérieur s’il est mesurable)
Diamètre périphérique postérieur + 0,20 + 0,20
+ 0,20
- - -
(voir note 3)
(pour les lentilles
préformées)
--
Diamètre total (voir note 2) +0,10
+ OJO + 0,25
- - -
Diamètre optique de zone antérieure + 0,20 + 0,20 -l- 0,20
-
- -
(voir note 3)
Hauteur du segment bifocal -0,lO à +0,20 -0,lO à +0,20 -0,lO à +0,20
Épaisseur au centre + 0,02 + 0,02 +0,10
- - -
- -
Dégagement au sommet de I’em-
+ 0,02
-
preinte (pour les verres scléraux
moulés)
-
NOTES
1 AP est la différence entre les rayons des deux méridiens principaux.
2 La tolérance s’applique à chaque méridien.
3 Ces tolérances s’appliquent seulement dans le cas des lentilles ayant des surfaces sphériques et des rayons de
courbures distincts; elles concernent la lentille finie et le mouchage peut rendre difficile la mesure.
3
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ISO 8321-1:1991(F)
6.3 Perforations
6 Spécifications pour la finition
Lorsque la perforation est examinée sous un gros-
sissement de x 5, les bords antérieurs et postérieurs
6.1 Inclusions et défauts de surface
des trous doivent apparaître finis de la manière de-
mandée par le professionnel.
La lentille ne doit pas présenter d’inclusions ou de
défauts de surface qui puissent gêner l’utilisation
6.4 Profil du bord
fonctionnelle prévue, après avoir été examinée par
la méthode décrite dans I’ISO 9341.
Aprés avoir été examiné sous un grossissement de
x 10, le profil du bord doit apparaître tel que défini,
régulier et sans défaut.
6.2 Tension interne
7 Spécifications pour la remise des
A l’exception d’une zone marginale inférieure à
lentilles du fabricant au professionnel
0,3 mm de largeur, une lentille ou une coque cor-
néenne ou la partie cornéenne d’une lentille ou
d’une coque sclérale doit apparaître uniforme après 7.1 Les lentilles doivent être livrées dans l’état le
avoir été examinée par la méthode décrite dans plus approprié pour leur utilisation fonctionnelle
I’ISO 9340.
prévue.
- Tolérances optiques des lentilles cornéennes et des verres
Tableau 2
.
scléraux
Cornéenne et sclérale
Dimension (incluant les perméables au
sw)
Puissance frontale arrière (dans le méridien le
plus faible)
0 à + 5,OO D +032 D
- -
au-dessus de + 5,OO D à + 10,OO D +0,18 D
- - -
au-dessus de + 10,OO D à + 15,OO D +0,25 D
- - -
au-dessus de + 15,OO D à + 20,OO D
+0,37 D
- - -
au-dessus de & 20,OO D +0,50 D
-
- --.-
Erreur prismatique (mesuré au centre géomé-
trique de la partie optique)
Puissance frontale arrière de 0 à 6 D +0,25 A
-
Puissance frontale au-dessus de 6 D +0,50 A
-
Prisme prescrit +0,25 A
-
Centrage optique pour les verres scléraux
0,50 mm
uniquement (erreur maximale)
Puissance du cylindre
jusqu’à 2,00 0 +0,25 D
-
au-dessus de 2,00 D jusqu’à 4,00 D +0,37 0
-
au-dessus de 4,00 0 +0,50 D
-
Axe du cylindre + 5”
-
4
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ISO 83214:1991(F)
b) si elle est stérile;
7.2 Le fabricant doit marquer la boîte avec au
moins les informations suivantes:
c) le type de matériau utilisé pour la fabrication de
la lentille;
a) demande de la lentille;
b) code du lot de la lentille. d) les méthodes recommandées par le fabricant, à
l’usage du professionnel et de l’utilisateur, pour
le nettoyage, la décontamination et le stockage
8 Informations fournies par le fabricant au
des lentilles;
professionnel
e) les conditions recommandées .pour les méthodes
Les informations complémentaires suivantes doi-
d’essai et le mesurage, si elles sont différentes
vent être fournies par le fabricant à la demande du
de celles spécifiées dans les Normes internatio-
professionnel:
nales appropriées;
a) solution, s’il y en a une, dans laquelle la lentille
si approprié, la date d’expiration ou la date de
9
est livrée;
...
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