ISO 5832-10:1996
(Main)Implants for surgery — Metallic materials — Part 10: Wrought titanium 5-aluminium 2,5-iron alloy
Implants for surgery — Metallic materials — Part 10: Wrought titanium 5-aluminium 2,5-iron alloy
Implants chirurgicaux — Produits à base de métaux — Partie 10: Alliage à forger à base de titane, d'aluminium 5 et de fer 2,5
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL IS0
STANDARD 5832-1 O
Second edition
1996-07-01
Implants for surgery - Metallic materials -
Part IO:
Wrought titanium 5-aluminium 2,5-iron alloy
Implants chirurgicaux - Produits à base de métaux -
Partie 10: Alliage à forger à base de titane, d'aluminium 5 et de fer 2,5
Reference number
IS0 5832-1 0:1996(E)
---------------------- Page: 1 ----------------------
IS0 5832-1 O: 1996(E)
I Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (IS0 member bodies). The work of
preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for which
a technical committee has been established has the right to be rep-
resented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. IS0
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard IS0 5832-1 O was prepared by Technical Committee
ISO/TC 150, Implants for surgery, Subcommittee SC 1, Materials.
This second edition cancels and replaces the first edition
(IS0 5832-1 O: 19931, which has been technically revised.
IS0 5832 consists of the following parts, under the general title Implants
for surgery - Metallic materials:
-
Part 1: Wrought stainless steel
- Part 2: Unalloyed titanium
-
Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
-
Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy
-
Part 5: Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy
-
Part 6: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy
-
Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molyb-
denum-iron alloy
-
Part 8: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungsten-iron alloy
I
O IS0 1996
All rights reserved Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and
microfilm, without permission in writing from the publisher
International Organization for Standardization
Case postale 56 CH-121 1 Genève 20 Switzerland
Printed in Switzerland
II
---------------------- Page: 2 ----------------------
0 IS0 IS0 5832-10:1996(E)
-
Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel
-
Part 1 O: Wrought titanium 5-aluminium 2,5-iron alloy
-
Part I I: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy
-
Part 12: Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
---------------------- Page: 3 ----------------------
IS0 5832-1 O: 1996(E) @ IS0
Introduction
No known surgical implant material has ever been shown to cause absol-
utely no adverse reactions in the human body. However, long-term clinical
experience of the use of the material referred to in this part of IS0 5832
has shown that an acceptable level of biological response can be expected,
when the material is used in appropriate applications.
e
iv
1
---------------------- Page: 4 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD 0 IS0 IS0 5832-10:1996(E)
Implants for surgery - Metallic materials -
Part IO:
Wrought titanium 5-aluminium 2,5-iron alloy
1 Scope 3 Chemical composition
This part of IS0 5832 specifies the characteristics The heavingot analysis of a representative sample of
of, and corresponding test methods for, the wrought the alloy, when determined in accordance with
clause 6 shall comply with the chemical composition
titanium alloy known as titanium 5-aluminium 2,5-iron
specified in table 1.
alloy (Ti 5-AI 2,5-Fe) for use in the manufacture of
surgical implants.
NOTE 2 Ingot analysis may be used for determining all
chemical requirements except hydrogen.
NOTE 1 The mechanical properties of a sample obtained
from a finished product made of this alloy may therefore
The analysis of hydrogen shall be carried out after the
not necessarily comply with the specifications given in this
final heat treatment and final surface treatment.
...
NORME
INTERNATIONALE 5832-1 O
Implants chirurgicaux - Produits à base de
métaux -
Partie 10:
I
Alliage à forger à base de titane, d'aluminium 5
et de fer 2,5
Implants for surgery - Metallic materials -
Part 1 O: Wrought titanium 5-aluminium 2,5-iron alloy
Numéro de référence
IS0 5832-1 0:1996(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
IS0 5832-10:1996(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I'iSO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I'ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I'ISO participent également aux travaux. L'ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale IS0 5832-10 a été élaborée par le comité techni-
que ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 1, Matériaux.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition
(IS0 5832-1 0:1993), qui a fait l'objet d'une révision technique.
L'ISO 5832 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre géné-
rai Implants chirurgicaux - Produits à base de métaux:
-
Partie I: Acier à forger inoxydable
-
Partie 2: Titane non allié
-
Partie 3: Alliage à forger à base de titane, d'aluminium 6 et de vana-
4
dium
-
Partie 4: Alliage à couler à base de cobalt, de chrome et de molyb-
dène
-
5: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome, de tungstène
Partie
de nickel
et
-
Partie 6: Alliage à forger à base de cobalt, de nickel, de chrome et de
molybdène
O IS0 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun
procédé, électronique ou mécanique. y compris la photocopie et les microfilms, sans
l'accord écrit de l'éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 CH-121 1 Genève 20 Suisse
Imprimé en Suisse
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
IS0 5832-1 Oz1 996(F)
- Parti 7: Alliage à forger mis en forme à froid à base de cobalt, de
chrome, de nickel, de molybdène et de fer
-
Partie 8: Alliage à forger à base de cobalt, de nickel, de chrome, de
molybdène, de tungstène et de fer
-
Partie 9: Acier à forger inoxydable à haute teneur en azote
-
Partie 10: Alliage à forger à base de titane, d'aluminium 5 et de
fer 2,5
-
Partie Il: Alliage à forger à base de titane, d'aluminium 6 et de nio-
bium 7
-
Partie 12: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome et de molyb-
dène
---------------------- Page: 3 ----------------------
IS0 !5832-10:1996(F)
0 IS0
Introduction
II n’existe à ce jour aucun produit connu, utilisé dans la fabrication des
implants chirurgicaux, qui n’exerce absolument aucun effet défavorable sur
le corps humain. Cependant, une expérience clinique à long terme de
l’utilisation du produit, auquel la présente partie de I’ISO 5832 fait réfé-
rence, a montré qu’un niveau acceptable de réponse biologique peut être
obtenu, lorsque le produit est utilisé dans le cadre d’applications appro-
priées.
iv
---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE 0 IS0 IS0 5832-1 O: 1996( F)
Implants chirurgicaux - Produits à base de métaux -
Partie IO:
Alliage à forger à base de titane, d'aluminium 5 et de fer 2,5
1 Domaine d'application 3 Composition chimique
L'analyse thermique d'un échantillon représentatif de
La présente partie de I'ISO 5832 prescrit les caracté-
l'alliage, déterminée conformément à l'article 6, doit
ristiques et les méthodes d'essai correspondantes
être conforme à la composition chimique prescrite
pour l'alliage à forger à base de titane, d'aluminium 5
dans le tableau 1.
et de fer 2,5 (alliage Ti 5-AI 2,5-Fe), utilisé pour la
fabrication des implants chirurgicaux.
NOTE 2 L'analyse du lingot peut être utilisée pour déter-
miner toutes les prescriptions chimiques, à l'exclusion du
NOTE 1 Les caractéristiques mécaniques d'un échantillon
dosage de l'hydrogène.
prélevé sur un produit fini fabriqué avec cet alliage peuvent
ne pas être nécessairement conformes aux valeurs prescri-
L'an
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.