ISO 5832-10:1993

Implants for surgery — Metallic materials — Part 10: Wrought titanium 5-aluminium 2,5-iron alloy

Implants chirurgicaux — Produits à base de métaux — Partie 10: Alliage à forger à base de titane, d'aluminium 5 et de fer 2,5

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 15-Sep-1993
• Withdrawal Date: 15-Sep-1993
• ICS: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics
• Technical Committee: ISO/TC 150/SC 1 - Materials
• Drafting Committee: ISO/TC 150/SC 1 - Materials
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 27-Jun-1996

Relations

• Revised: ISO 5832-10:1996 - Implants for surgery — Metallic materials — Part 10: Wrought titanium 5-aluminium 2,5-iron alloy
• Effective Date: 15-Apr-2008

Standards Content (Sample)

I NTERNAT IO NAL
IS0
STANDARD
583211 O
First edition
1993-09-1 5
Implants for surgery - Metallic
materials -
Part 1 O:
Wrought titanium 5-aluminium 2,5-iron alloy
Implants chirurgicaux - Produits à base de métaux -
Partie 10: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 5 et de fer 2,5
Reference number
IS0 5832-1 0:1993(E)

---------------------- Page: 1 ----------------------
IS0 5832-1 O: 1993(E)
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (IS0 member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. IS0
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
at least 75 % of the member bodies casting
Standard requires approval by
a vote.
International Standard IS0 5832-1 O was prepared by Technical Committee
ISO/TC 150, Implants for surgery, Sub-committee SC 1, Materials.
IS0 5832 consists of the following parts, under the general title Implants
for surgery - Metallic materials:
- Part 7: Wrought stainless steel
- Part 2: Unalloyed titanium
- Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
- Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy
- Part 5: Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy
- Part 6: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy
- Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-
molybdenum-iron alloy
- Part 8: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum- tungsten-iron
alloy
- Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel
O IS0 1993
All rights reserved. No part of this publication may be reproduced or utilized in any form or
by any means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without per-
mission in writing from the publisher.
for Standardization
International Organization
Case Postale 56 CH-1 21 1 Genève 20 Switzerland
Printed in Switzerland

---------------------- Page: 2 ----------------------
IS0 5832-1 O: 1993(E)
- Part IO: Wrought titanium 5-aluminium 2,5-iron alloy
- Part 1 I: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy
- Part 12: Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
e

---------------------- Page: 3 ----------------------
IS0 5832-10:1993(E
Introduction
No known surgical implant material has ever been shown to be completely
free of adverse reactions in the human body. However, long-term clinical
experience of use of the material referred to in this part of IS0 5832 has
shown that the risk of reaction is low and the advantages of its use out-
weigh any such risk factor. Therefore, the possibility of such risk should
be considered acceptable.
iv

---------------------- Page: 4 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD
IS0 5832- 1 O: 1993(E)
Implants for surgery - Metallic materials -
Part IO:
Wrought titanium 5-aluminium 2,5-iron alloy
1 Scope 3 Chemical composition
This part of IS0 5832 specifies the characteristics of, The heat analysis when determined as specified in
clause 6 shall conform to the requirements as to
and corresponding test methods for, wrought titanium
chemical composition specified in table 1. Ingot
alloy known as titanium 5-aluminium 2,5-iron alloy
(Ti 5-Al 2,5-Fe) for use in the manufacture of surgical analysis may be used for reporting all chemical re-
quirements except hydrogen, which shall be deter-
implants.
mined after the last heat treatment and pickling
NOTE 1 The mechanical properties of a sample obtained procedure.
from a finished product made of this alloy depend on the
thermo-mechanical treatment undergone, and may there-
Table 1 - Chemical composition
fore not necessarily comply with thos
...

NORME
5832-1 O
I N T E R NAT I O NA LE
Première édition
1993-09-1 5
Implants chirurgicaux - Produits à base
-
de métaux
Partie IO:
Alliage à forger à base de titane,
d'aluminium 5 et de fer 2,5
Implants for surgery - Metallic materials -
Part I O: Wrought titanium 5-aluminium 2,dirOn alloy
Numéro de référence
IS0 5832-1 0:1993(F)

---------------------- Page: 1 ----------------------
IS0 5832- 1 O: 1993 (F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I'ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I'ISO participent également aux travaux. L'ISO colla-
bore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale IS0 5832-10 a été élaborée par le comité techni-
que iSO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 1, Matériaux.
L'ISO 5832 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
néral Implants chirurgicaux - Produits à base de métaux
- Partie 1: Acier à forger inoxydable
- Partie 2: Titane non allié
- Partie 3: Alliage à forger à base de titane, d'aluminium 6 et de va-
nadium 4
- Partie 4: Alliage à couler à base de cobalt, de chrome et de molyb-
dène
- Partie 5: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome, de tungstène
et de nickel
- Partie 6: Alliage à forger à base de cobalt, de nickel, de chrome et
de molybdène
- Partie 7: Alliage à forger mis en forme à froid à base de cobalt, de
chrome, de nickel, de molybdène et de fer
8 IS0 1993
Droits de reproduction réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite
ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit de l'éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 CH-1 21 1 Genève 20 Suisse
Imprimé en Suisse
ii

---------------------- Page: 2 ----------------------
IS0 5832-1 0:1993(F)
- Partie 8: Alliage à forger à base de cobalt, de nickel, de chrome, de
molybdène, de tungstène et de fer
- Partie 9: Acier à forger inoxydable à haute teneur en azote
- Partie IO: Alliage à forger à base de titane, d'aluminium 5 et de fer
2,5
- Partie 1 I: Alliages à forger à base de titane, d'aluminium 6 et de
niobium 7
- Partie 12: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome et de mo-
lybdène
...
111

---------------------- Page: 3 ----------------------
IS0 5832-1 O: 1993( F)
Introduction
II n'existe à ce jour aucun produit connu, utilisé dans la fabrication des
implants chirurgicaux, qui n'exerce absolument aucun effet défavorable
sur le corps humain. Cependant, une expérience clinique à long terme de
l'utilisation du produit auquel la présente partie de 1'60 5832 fait réfé-
rence, a montré que le risque de réaction est faible et que les avantages
de son emploi compensent le facteur de risque. II convient, de ce fait, de
considérer que le risque encouru est acceptable.

---------------------- Page: 4 ----------------------
~~
NORME INTERNATIONALE IS0 5832-10:1993(F)
Implants chirurgicaux - Produits à base de
métaux -
Partie 10:
Alliage à forger à base de titane, d'aluminium5 et de
tées à rechercher la possibilité d'appliquer les éditions
1 Domaine d'application
les plus récentes des normes indiquées ci-après. Les
membres de la CE1 et de I'ISO possèdent le registre
La présente partie de I'ISO 5832 prescrit les caracté-
des Normes internationales en vigueur à un moment
ristiques et les méthodes d'essai correspondantes de
donné.
l'alliage à forger à base de titane connu sous le nom
d'alliage de titane, d'aluminium 5 et de fer 2,5
IS0 6892: 1984, Matériaux métalliques - Essai de
(Ti 5-Al 2,5-Fe), utilisé pour la fabrication des implants
traction.
chirurgicaux.
IS0 7438:1985, Matériaux métalliques - Essai de
NOTE 1 Les caractéristiques mécaniques d'un échan-
pliage.
tillon prélevé sur un produit fini fabriqué avec cet alliage
sont fonction du traitement thermomécanique auquel
celui-ci a été soumis; elles peuvent en conséquence ne pas Publication ETTC 2," Microstructural
...