Tobacco and tobacco products — Monitor test piece — Requirements and use

ISO 16055:2012 describes the requirements for a monitor test piece as well as its use.

Tabac et produits du tabac — Éprouvette de contrôle — Exigences et utilisation

L'ISO 16055:2012 spécifie les exigences qui s'appliquent à une éprouvette de contrôle ainsi que son utilisation.

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
13-Dec-2012
Withdrawal Date
13-Dec-2012
Current Stage
9599 - Withdrawal of International Standard
Completion Date
18-Mar-2019
Ref Project

Relations

Buy Standard

Standard
ISO 16055:2012 - Tobacco and tobacco products -- Monitor test piece -- Requirements and use
English language
17 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview
Standard
ISO 16055:2012 - Tabac et produits du tabac -- Éprouvette de contrôle -- Exigences et utilisation
French language
18 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 16055
Second edition
2012-12-15
Tobacco and tobacco products —
Monitor test piece — Requirements
and use
Tabac et produits du tabac — Éprouvette de contrôle — Exigences
et utilisation
Reference number
ISO 16055:2012(E)
©
ISO 2012

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 16055:2012(E)

COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2012
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any
means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the
address below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2012 – All rights reserved

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 16055:2012(E)

Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 2
5 Testing . 2
6 Data sheet information . 3
6.1 General . 3
6.2 General production specifications . 3
6.3 Analysis values from inter-laboratory testing . 3
7 Use . 3
7.1 General . 3
7.2 Practical procedures for the use of monitor test pieces . 5
7.3 Practical use of control charts . 6
Annex A (informative) Control charts . 7
Annex B (informative) Monitor test piece — Specification .15
Bibliography .17
© ISO 2012 – All rights reserved iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 16055:2012(E)

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International
Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies
casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 16055 was prepared by Technical Committee ISO/TC 126, Tobacco and tobacco products.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 16055:2003), which has been
technically revised.
iv © ISO 2012 – All rights reserved

---------------------- Page: 4 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 16055:2012(E)
Tobacco and tobacco products — Monitor test piece —
Requirements and use
1 Scope
This International Standard describes the requirements for a monitor test piece as well as its use.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 3308, Routine analytical cigarette-smoking machine — Definitions and standard conditions
ISO 4387, Cigarettes — Determination of total and nicotine-free dry particulate matter using a routine
analytical smoking machine
ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method
for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method
ISO 7870-1, Control charts — General guide and introduction
ISO 7873, Control charts for arithmetic average with warning limits
ISO 8258:1991, Shewhart control charts
ISO 8454, Cigarettes — Determination of carbon monoxide in the vapour phase of cigarette smoke — NDIR
method
ISO 10315, Cigarettes — Determination of nicotine in smoke condensates — Gas-chromatographic method
ISO 10362-1, Cigarettes — Determination of water in smoke condensates — Part 1: Gas-chromatographic method
ISO 10362-2, Cigarettes — Determination of water in smoke condensates — Part 2: Karl Fischer method
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
monitor test piece
sample produced for a specific test purpose, validated to fulfil requirements within specified tolerances and
intended to be used for laboratory purposes only and labelled to clearly indicate that it is not for human use
Note 1 to entry: A monitor test piece is a sample taken from a batch of cigarettes that show the greatest homogeneity
with regard to their physical, chemical and smoke yield characteristics.
3.2
analysis value
result, based on the testing of 5 or 20 items (depending on the type of smoking machine used), of a
smoking test and analysis carried out in accordance with ISO 4387, ISO 8454, ISO 10315 and ISO 10362-1
(or ISO 10362-2)
© ISO 2012 – All rights reserved 1

---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 16055:2012(E)

4 Requirements
4.1 The monitor test pieces shall be produced from one production batch.
4.2 The number of monitor test pieces produced shall be sufficient to cover the needs of a period of at
least two years.
4.3 For reasons of homogeneity, the cut tobacco used shall be taken from one well-mixed batch (if
possible, it is advisable to use a single grade of tobacco with no addition of further materials, such as
stems, humectants or flavours, to avoid unnecessary heterogeneity of the blend).
4.4 The non-tobacco materials used, such as cigarette paper and filters, shall be taken from one
production batch and strict quality-control measures shall be applied during the production of the filters.
Recommended specifications for the production of the monitor test piece are to be found in Annex B.
The requirements shall now include a stable yield for carbon monoxide which is best obtained with a
non-ventilated filter. Therefore the recommendation is that the monitor test piece is unventilated.
If it is necessary to use humectants for the tobacco only glycerol is allowed. Propylene glycol cannot be
used due to its high vapour pressure, which may lead to uncontrolled (undetected) loss of mass during
conditioning.
4.5 The production tolerances on tobacco mass, circumference and draw resistance of the monitor test
piece shall be controlled as precisely as possible. It will normally be necessary to increase the quality-
control measures and to decrease the production machine speed to obtain the required consistency in
physical, chemical and smoke yields of the monitor test pieces. Mass control is critical in the production
of a reliable monitor test piece. Excessive mass variation contributes to unacceptable variation in smoke
yields. The standard deviation of mass of individual monitor test piece must be controlled to below 16 mg.
4.6 The monitor test pieces in a lot shall show consistent values for the content of nicotine-free dry
particulate matter, nicotine and carbon monoxide in their smoke yields. This consistency shall be assessed
by means of a comparative study of sufficient size, the size chosen depending on whether the monitor is
for local or broader use (see ISO 5725-2).
4.7 The packaged monitor test pieces shall be stored at a temperature below or equal to +4 °C until they
are to be used.
NOTE Other reference standards in the tobacco field require a storage temperature below -16 °C for reasons
of hygiene. Normally, a storage temperature of +4 °C is sufficient for monitor test pieces.
4.8 The product design shall ensure that the smoke yields (nicotine-free dry particulate matter,
nicotine and carbon monoxide) are sufficiently high per monitor test piece (approximately 14 mg NFDPM
and carbon monoxide, approximately 1,4 mg nicotine) so that the influence from a possible offset in the
smoking machine settings can be distinguished from the normal variation of the smoke yields.
4.9 It is essential to make the monitor test piece clearly distinguishable from commercial cigarettes.
The monitor test pieces shall be packed in hard boxes of 20 which should be carrying a text.
EXAMPLE CORESTA approved, Monitor No. X, for non-consumer laboratory purposes only. Not a commercial
product [date of production].
5 Testing
Testing of the lot, including determination of the values for carbon monoxide, nicotine-free dry
particulate matter and nicotine in the smoke, shall be carried out in accordance with ISO 8454, ISO 4387,
2 © ISO 2012 – All rights reserved

---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 16055:2012(E)

ISO 10315 and ISO 10362-1 (or ISO 10362-2) in the form of an inter-laboratory trial run in accordance with
ISO 5725-2. The study shall be performed by using the butt length given in the data sheet accompanying
the monitor test piece.
Monitor test pieces for daily routine use may be produced by the individual company for its own purposes.
However, for the purposes of inter-laboratory comparisons or for comparison of analytical consistency
between laboratories, it is advised to use monitor test pieces from a common source. At present, a
1)
monitor test piece is available from CORESTA . The CORESTA monitor test piece is tested annually for
consistent smoke yields in an international comparative study in accordance with ISO 5725-2.
6 Data sheet information
6.1 General
A data sheet from the source of supply of the monitor test piece shall be included. It shall contain the
information set out in 6.2 and 6.3.
6.2 General production specifications
The specifications for length, diameter, filter length, tipping length and filter material.
6.3 Analysis values from inter-laboratory testing
The results from the inter-laboratory testing of the monitor test piece, comprising:
— the butt length used;
— the type of smoking machine used;
— the average and standard deviation of the results for nicotine in the smoke;
— the average and standard deviation of the results for nicotine-free dry particulate matter;
— the average and standard deviation of the results for carbon monoxide in the smoke;
— the two-sided confidence interval for the mean values, with a confidence level of 95 %.
7 Use
7.1 General
Monitor test pieces are used to monitor the stability of the analytical processes involved when using
a cigarette-smoking machine for routine analyses in accordance with ISO 3308. In particular, they are
used to assess whether the analytical process related to the machine-smoking of cigarettes [described
in ISO 3402, ISO 4387, ISO 8454, ISO 10315 and ISO 10362-1 (or ISO 10362-2)] is “in statistical control”
(see ISO 7870-1).
NOTE 1 As monitor test pieces are produced for process-control purposes, the product design is chosen to
give smoke yields which are well suited to these purposes and thus may well not conform to official declaration
restrictions. In this context, it should be understood that the monitor test piece is not to be regarded as a
commercial cigarette.
The routine use of monitor test pieces may vary from laboratory to laboratory and between the two
commonly used types of analytical smoking machine. The general principle is to evaluate the consistency
of the values of the essential parameters (such as puff number, carbon monoxide in the vapour phase,

1) Address: CORESTA, 11, rue du Quatre-Septembre, F-75002 Paris. www.coresta.org
© ISO 2012 – All rights reserved 3

---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 16055:2012(E)

total particulate matter, nicotine and water in smoke condensate and nicotine-free dry particulate
matter) by using control charts.
Monitor test pieces are not to be used for calibration purposes, and the results obtained with monitor
test pieces shall not be used for correcting or calculating analytical data from investigation samples.
The smoke yields will normally be based upon the smoking of at least 20 monitor test pieces/cigarettes
as described in ISO 4387.
The smoking of 20 cigarettes will give one average result from a rotary smoking machine whereas a
linear smoking machine will give 4 average results from smoking 5 cigarettes in each of 4 channels. This
means that the variation in the smoking process has to be determined by different methods for the two
smoking machines. For the rotary machine, the variation may be determined as a “between smoke runs”
variation whereas the variation for the linear machine may be determined from the 4 individual results
from the 4 channels. In other words, the process variation from the rotary smoking machine is based
on “independent” single results while the variation from the linear smoking machine can be based on 4
results from one smoke run but from 4 “independent” channels.
This means that different types of control chart have to be used for the two smoking machines. The
actual choice shall be made according to the actual demands and cannot be specified to fit all needs.
Annex A gives advice on, an
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 16055
Deuxième édition
2012-12-15
Tabac et produits du tabac —
Éprouvette de contrôle — Exigences
et utilisation
Tobacco and tobacco products — Monitor test piece —
Requirements and use
Numéro de référence
ISO 16055:2012(F)
©
ISO 2012

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 16055:2012(F)

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2012
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans
l’accord écrit de l’ISO à l’adresse ci-après ou du comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2012 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 16055:2012(F)

Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 2
5 Essais . 3
6 Informations de la fiche technique . 3
6.1 Généralités . 3
6.2 Spécifications générales de fabrication . 3
6.3 Valeurs de l’analyse obtenues à l’issue de l’essai interlaboratoires . 3
7 Utilisation . 4
7.1 Généralités . 4
7.2 Modes opératoires pratiques d’utilisation d’éprouvettes de contrôle . 6
7.3 Utilisation pratique des cartes de contrôle . 6
Annexe A (informative) Cartes de contrôle . 8
Annexe B (informative) Éprouvette de contrôle — Spécifications .16
Bibliographie .18
© ISO 2012 – Tous droits réservés iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 16055:2012(F)

Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives
ISO/CEI, Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d’élaborer les Normes internationales. Les projets de
Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote.
Leur publication comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L’ISO 16055 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 126, Tabac et produits du tabac.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 16055:2003) qui fait l’objet d’une
révision technique.
iv © ISO 2012 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 16055:2012(F)
Tabac et produits du tabac — Éprouvette de contrôle —
Exigences et utilisation
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale spécifie les exigences qui s’appliquent à une éprouvette de contrôle
ainsi que son utilisation.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l’application de la présente Norme. Pour
les références datées, seule l’édition associée est valable. Pour les références non datées, la dernière
édition de la publication à laquelle il est fait référence s’applique (y compris les amendements) s’applique.
ISO 3308, Machine à fumer analytique de routine pour cigarettes — Définitions et conditions normalisées
ISO 4387, Cigarettes — Détermination de la matière particulaire totale et de la matière particulaire anhydre
et exempte de nicotine au moyen d’une machine à fumer analytique de routine
ISO 5725-2, Exactitude (justesse et fidélité) des résultats et méthodes de mesure — Partie 2: Méthode de
base pour la détermination de la répétabilité et de la reproductibilité d’une méthode de mesure normalisée
ISO 7870-1, Carte de contrôle — Partie 1: Lignes directrices générales
ISO 7873, Cartes de contrôle de la moyenne arithmétique à limites de surveillance
ISO 8258:1991, Cartes de contrôle de Shewart
ISO 8454, Cigarettes — Dosage du monoxyde de carbone dans la phase gazeuse de la fumée de
cigarette — Méthode IRND
ISO 10315, Cigarettes — Dosage de la nicotine dans les condensats de fumée — Méthode par chromatographie
en phase gazeuse
ISO 10362-1, Cigarettes — Dosage de l’eau dans les condensats de fumée — Partie 1: Méthode par
chromatographie en phase gazeuse
ISO 10362-2, Cigarettes — Dosage de l’eau dans les condensats de fumée — Partie 2: Méthode de Karl Fischer
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les définitions suivantes s’appliquent.
3.1
éprouvette de contrôle
échantillon produit en vue d’un essai donné, validé pour satisfaire aux exigences dans les limites de
tolérance spécifiées, visant à être utilisé à des fins de laboratoire uniquement et étiqueté afin d’indiquer
clairement qu’il n’est pas destiné à la consommation humaine
Note 1 à l’article: Une éprouvette de contrôle est un échantillon pris à partir d’une production de cigarettes qui
présente une uniformité maximale du point de vue de leurs caractéristiques physiques et chimiques, ainsi que de
leurs rendements en fumée.
© ISO 2012 – Tous droits réservés 1

---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 16055:2012(F)

3.2
valeur d’analyse
résultat, fondé sur 5 ou 20 articles (suivant le type de machine à fumer utilisée), d’un essai de fumage et d’une
analyse réalisés conformément à l’ISO 4387, à l’ISO 8454, à l’ISO 10315 et à l’ISO 10362-1 (ou ISO 10362-2)
4 Exigences
4.1 Les éprouvettes de contrôle doivent provenir d’un seul lot de production.
4.2 Le nombre d’éprouvettes de contrôle à fabriquer doit couvrir les besoins d’une période d’au moins
2 ans.
4.3 Le scaferlati utilisé lors de la production doit être prélevé à partir d’un même lot bien mélangé
pour des raisons d’uniformité (afin d’éviter que le mélange ne devienne hétérogène, il est recommandé
d’utiliser, si possible, un tabac de même qualité, sans adjonction d’autres matières telles que côtes,
humectants ou arômes).
4.4 Les matériaux utilisés, hors tabac et tels que le papier à cigarette ou les filtres, doivent provenir
d’un même lot de fabrication. Des mesures strictes de contrôle de la qualité doivent être appliquées lors
de la fabrication des filtres.
Les spécifications recommandées pour la fabrication de l’éprouvette de contrôle figurent dans l’Annexe B.
Les exigences doivent désormais inclure un taux de monoxyde de carbone stable, dont l’obtention est
facilitée par l’utilisation d’un filtre non ventilé. Il est donc recommandé que l’éprouvette de contrôle ne
soit pas ventilée.
Si l’utilisation d’humectants sur le tabac est nécessaire, seul le glycérol est autorisé. Le propylène glycol
ne peut pas être utilisé en raison de sa tension de vapeur élevée qui pourrait conduire à une perte de
masse incontrôlée (et non détectée) pendant le conditionnement.
4.5 Les tolérances de fabrication pour la masse de tabac, la circonférence et la résistance au tirage de
l’éprouvette de contrôle doivent être contrôlées aussi précisément que possible. Il sera normalement
nécessaire d’accroitre les mesures de contrôle de la qualité et de diminuer la vitesse de la machine
de production pour obtenir l’uniformité requise en ce qui concerne les caractéristiques physiques,
chimiques et de rendements en fumée des éprouvettes de contrôle. Le contrôle de la masse est essentiel
pour la fabrication d’une éprouvette de contrôle fiable. Une trop grande variation de la masse contribue
à provoquer des variations inacceptables dans les rendements en fumée. La valeur de l’écart-type de la
masse pour une éprouvette de contrôle individuelle doit être inférieure à 16 mg.
4.6 Les éprouvettes de contrôle d’un lot doivent présenter des valeurs uniformes pour les teneurs
en matière particulaire anhydre exempte de nicotine, en nicotine et en monoxyde de carbone dans
leur rendement en fumée. Cette uniformité doit être évaluée par une étude comparative suffisamment
importante, selon que l’éprouvette de contrôle est destinée à une utilisation locale ou plus large (voir
l’ISO 5725-2).
4.7 Les éprouvettes de contrôle emballées doivent être conservées à une température inférieure ou
égale à +4 °C jusqu’à leur utilisation.
NOTE D’autres normes de référence sur le tabac exigent une température de stockage inférieure à −16 °C
pour des raisons d’hygiène. Normalement, une température de stockage de +4 °C est suffisante.
4.8 La conception du produit doit assurer des rendements en fumée (matière particulaire anhydre
et exempte de nicotine (MPAEN), nicotine et monoxyde de carbone) suffisamment élevés pour chaque
éprouvette de contrôle (~ 14 mg de MPAEN et de monoxyde de carbone, ~ 1,4 mg de nicotine), afin que
2 © ISO 2012 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 16055:2012(F)

l’influence d’une éventuelle variation au niveau des réglages de la machine puisse être différenciée d’une
variation normale des rendements en fumée.
4.9 Il est essentiel qu’une différenciation claire entre des éprouvettes de contrôle et des cigarettes
commercialisées soit mise en place. Les éprouvettes de contrôle doivent être emballées par lots de 20
dans des paquets rigides, sur lesquelles doit figurer un message.
EXEMPLE Approuvé CORESTA, Éprouvette n° X, pour essais en laboratoire uniquement. Produit non
commercialisé, date de fabrication.
5 Essais
Les essais auxquels le lot est soumis, y compris la détermination des valeurs pour le monoxyde de carbone,
la matière particulaire anhydre exempte de nicotine et la nicotine présente dans la fumée, doivent être
réalisés conformément à l’ISO 8454, à l’ISO 4387, à l’ISO 10315 et à l’ISO 10362-1 (ou ISO 10362-2 dans
le cadre d’un essai interlaboratoires effectué conformément à l’ISO 5725-2. L’étude doit être réalisée en
utilisant la longueur de mégot donnée dans la fiche technique qui accompagne l’éprouvette de contrôle.
Les éprouvettes de contrôle destinées à une utilisation quotidienne peuvent être réalisées par une
entreprise particulière pour ses propres besoins. Cependant, pour des comparaisons interlaboratoires
ou pour une comparaison de l’uniformité des analyses entre laboratoires, il est conseillé d’utiliser des
éprouvettes de contrôle provenant d’une même source. Pour le moment, il est possible de se procurer
1)
une éprouvette de contrôle auprès du CORESTA . L’uniformité des rendements en fumée de l’éprouvette
de contrôle CORESTA fait chaque année l’objet d’un essai, dans le cadre d’une étude comparative
internationale évaluée conformément aux recommandations de l’ISO 5725-2.
6 Informations de la fiche technique
6.1 Généralités
Une fiche technique émise par la source d’approvisionnement de l’éprouvette de contrôle doit être jointe.
Elle doit comporter les informations spécifiées en 6.2 et en 6.3.
6.2 Spécifications générales de fabrication
Spécifications relatives à la longueur, au diamètre, à la longueur du filtre, à la longueur des manchettes
et au matériau constitutif du filtre.
6.3 Valeurs de l’analyse obtenues à l’issue de l’essai interlaboratoires
Les résultats de l’essai interlaboratoires de l’éprouvette de contrôle doivent inclure les éléments suivants:
— la longueur de mégot utilisée;
— le type de machine à fumer utilisée;
— la moyenne et l’écart-type des résultats concernant la nicotine présente dans la fumée;
— la moyenne et l’écart-type des résultats concernant la matière particulaire anhydre exempte de nicotine;
— la moyenne et l’écart-type des résultats concernant le monoxyde de carbone présent dans la fumée;
— l’intervalle de confiance bilatéral pour les valeurs moyennes avec un niveau de confiance de 95 %.
1) Adresse: CORESTA, 11, rue du Quatre-Septembre, F-75002 Paris. www.coresta.org
© ISO 2012 – Tous droits réservés 3

---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 16055:2012(F)

7 Utilisation
7.1 Généralités
Les éprouvettes de contrôle sont utilisées pour contrôler la stabilité des processus analytiques
lorsqu’une machine à fumer conformément à l’ISO 3308 est utilisée pour des analyses de routine. En
particulier, elles sont utilisées pour évaluer si le processus analytique de fumage de cigarettes [décrit
dans l’ISO 3402, l’ISO 4387, l’ISO 8454, l’ISO 10315 et l’ISO 10362-1 (ou ISO 10362-2] est «en état de
maîtrise statistique» (voir l’ISO 7870-1).
NOTE 1 Les éprouvettes de contrôle étant produites à des fins de maîtrise du processus, la conception du
produit est choisie de manière à obtenir des rendements en fumée adaptés, même s’ils ne correspondent pas
aux restrictions de déclaration officielle. Dans ce contexte, il convient que l’éprouvette de contrôle ne soit pas
considérée comme une cigarette en vente dans le commerce.
L’utilisation en routine des éprouvettes de contrôle peut varier d’un laboratoire à l’autre selon le type
de machine à fumer analytique choisi parmi les deux couramment utilisés. Le principe général est
d’évaluer l’uniformité des valeurs des paramètres essentiels (tels que le nombre de mégots, le monoxyde
de carbone dans la phase gazeuse, la matière particulaire totale, la nicotine et l’eau dans le condensat de
fumée et la matière particulaire anhydre exempte de nicotine) à l’aide de cartes de contrôle.
Les éprouvettes de contrôle ne doivent pas servir à des fins d’étalonnage, et les résultats obtenus avec
ces éprouvettes ne doivent pas être utilisés pour corriger ou calculer des données d’analyse à partir
d’échantillons à analyser.
Les rendements en fumée se fondent normalement sur le fumage d’au moins 20 éprouvettes de
contrôle/cigarettes tel que décrit dans l’ISO 4387.
Le fumage de 20 cigarettes donnera un seul résultat moyen à partir d’une machine à fumer rotative,
alors qu’une machine linéaire donnera 4 résultats moyens à partir du fumage de 5 cigarettes sur chacun
de 4 canaux. Cela signifie que la variabilité du procédé de fumage doit être évaluée par différentes
méthodes pour les deux machines à fumer. En ce qui concerne la machine rotative, la variabilité peut
être estimée sous forme d’une variation «entre cycles de fumage», alors que la variabilité pour la
machine linéaire peut être estimée à partir des 4 résultats individuels de 4 canaux. En d’autres termes, la
variabilité du processus à partir de la machine à fumer rotative est fondée sur des résultats individuels
«indépendants», tandis que la variabilité relative à la machine linéaire peut être fondée sur 4 résultats
d’un même cycle de fumage mais provenant de 4 canaux «indépendants».
Cela signifie qu’il faut utiliser différents types de cartes de contrôle pour les deux machines à fumer.
En pratique, le choix doit être effectué en fonction des demandes réelles, et ne peut pas être spécifié
pour répondre à tous les besoins. L’Annexe A donne des recommandations et des exemples d’utilisation
pratique des cartes de contrôle.
NOTE 2 Ces recommandations s’appuient sur la statistique décrite dans l’ISO 7870-1, l’ISO 7873 et l’ISO 8258
ainsi que sur l’expérience acquise lors de l’utilisation quotidienne.
La Figure 1 illustre l’utilisation des éprouvettes de contrôle dans le cadre des analyses de fumage de routine.
IMPORTANT — Lors de l’analyse de la carte de contrôle, toujours rechercher les causes assignables
con
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.