ISO 16055:2003
(Main)Tobacco and tobacco products — Monitor test piece — Requirements and use
Tobacco and tobacco products — Monitor test piece — Requirements and use
ISO 16055:2003 describes the requirements for a monitor test piece as well as its use. A monitor test piece is a cigarette taken from a batch produced under particularly strictly controlled manufacturing conditions and used to monitor the stability of the analytical processes involved when using a cigarette-smoking machine for routine analyses.
Tabac et produits du tabac — Éprouvette de contrôle — Exigences et utilisation
L'ISO 16055:2003 spécifie les exigences qui s'appliquent à une éprouvette de contrôle ainsi que son utilisation. Une éprouvette de contrôle est une cigarette provenant d'un lot qui a été élaboré dans des conditions de fabrication particulièrement strictes et sert à contrôler la stabilité des processus analytiques lorsqu'une machine à fumer est utilisée pour des analyses de routine.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 16055
First edition
2003-02-01
Tobacco and tobacco products —
Monitor test piece — Requirements and
use
Tabac et produits du tabac — Éprouvette de contrôle — Exigences et
utilisation
Reference number
ISO 16055:2003(E)
©
ISO 2003
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ISO 16055:2003(E)
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ISO 16055:2003(E)
Contents Page
Foreword. iv
1 Scope. 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions. 1
4 Requirements . 2
5 Testing. 2
6 Data sheet information . 2
7 Use. 3
Annex A (informative) Control charts. 6
Bibliography . 13
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ISO 16055:2003(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 16055 was prepared by Technical Committee ISO/TC 126, Tobacco and tobacco products.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 16055:2003(E)
Tobacco and tobacco products — Monitor test piece —
Requirements and use
1 Scope
This International Standard describes the requirements for a monitor test piece as well as its use.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 3308, Routine analytical cigarette-smoking machine — Definitions and standard conditions
ISO 4387, Cigarettes — Determination of total and nicotine-free dry particulate matter using a routine
analytical smoking machine
ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method
for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method
ISO 7870, Control charts — General guide and introduction
ISO 7873, Control charts for arithmetic average with warning limits
ISO 8258:1991, Shewhart control charts
ISO 10315, Cigarettes — Determination of nicotine in smoke condensates — Gas-chromatographic method
ISO 10362-1, Cigarettes — Determination of water in smoke condensates — Part 1: Gas-chromatographic
method
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
monitor test piece
a cigarette taken from a batch produced under particularly strictly controlled manufacturing conditions
NOTE The cigarettes in such a batch show the greatest possible homogeneity with regard to their physical, chemical
and smoke yield characteristics.
3.2
analysis value
the result, based on the testing of 5 or 20 items (depending on the type of smoking machine used), of a
smoking test and analysis carried out in accordance with ISO 4387, ISO 10315 and ISO 10362-1
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ISO 16055:2003(E)
4 Requirements
4.1 The monitor test pieces shall be produced from one production batch.
4.2 The number of monitor test pieces produced shall be sufficient to cover the needs of a period of at least
2 years.
4.3 For reasons of homogeneity, the cut tobacco used shall be taken from one well-mixed batch (if possible,
it is advisable to use a single grade of tobacco with no addition of further materials, such as stems,
humectants or flavours, to avoid unnecessary heterogeneity of the blend).
4.4 The non-tobacco materials used, such as cigarette paper and filters, shall be taken from one production
batch and strict quality-control measures shall be applied during the production of the filters.
4.5 Specifications for the length and diameter of the monitor test piece, and for its filter length, tipping
length and filter material, shall be set before production. If the design of the product includes filter ventilation,
this shall also be specified prior to production.
4.6 The production tolerances on tobacco mass, circumference and draw resistance of the monitor test
piece shall be controlled as precisely as possible. It will normally be necessary to increase the quality-control
measures and to decrease the production machine speed to obtain the required consistency in physical,
chemical and smoke yields of the monitor test pieces.
4.7 The monitor test pieces in a lot shall show consistent values for the content of nicotine-free dry
particulate matter and for nicotine in their smoke. This consistency shall be assessed by means of a
comparative study of sufficient size, the size chosen depending on whether the monitor is for local or broader
use (see ISO 5725-2).
4.8 The packaged monitor test pieces shall be stored at a temperature below +4 °C until they are to be
used.
NOTE Other reference standards in the tobacco field require a storage temperature below −16 °C for reasons of
hygiene. Normally, a storage temperature of +4 °C is sufficient for monitor test pieces.
5 Testing
Testing of the lot, including determination of the values for nicotine-free dry particulate matter and nicotine in
the smoke, shall be carried out in accordance with ISO 4387, ISO 10315 and ISO 10362-1 in the form of an
inter-laboratory trial run in accordance with ISO 5725-2. The study shall be performed by using the butt length
given in the data sheet accompanying the monitor test piece.
Monitor test pieces for daily routine use may be produced by the individual company for its own purposes.
However, for the purposes of inter-laboratory comparisons or for comparison of analytical consistency
between laboratories, it is advised to use monitor test pieces from a common source. At present, a monitor
1)
test piece is available from CORESTA . The CORESTA monitor test piece is tested annually for consistent
smoke yields in an international comparative study in accordance with ISO 5725-2.
6 Data sheet information
6.1 General
A data sheet from the source of supply of the monitor test piece shall be included. It shall contain the
information set out in 6.2 and 6.3.
1) Address: CORESTA, 11, rue du Quatre-Septembre, F-75002 Paris.
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ISO 16055:2003(E)
6.2 General production specifications
The specifications for length, diameter, filter length, tipping length and filter material.
6.3 Analysis values from inter-laboratory testing
The results from the inter-laboratory testing of the monitor test piece, comprising:
the butt length used;
the type of smoking machine used;
the average and standard deviation of the results for nicotine in the smoke;
the average and standard deviation of the results for nicotine-free dry particulate matter;
the two-sided confidence interval for the mean values, with a confidence level of 95 %.
7 Use
7.1 General
Monitor test pieces are used to monitor the stability of the analytical processes involved when using a
cigarette-smoking machine for routine analyses in accordance with ISO 3308. In particular, they are used to
assess whether the analytical process related to the machine-smoking of cigarettes (described in ISO 4387,
ISO 10315 and ISO 10362-1) is “in statistical control” (see ISO 7870).
NOTE 1 As monitor test pieces are produced for process-control purposes, the product design is chosen to give smoke
yields which are well suited to these purposes and thus may well not conform to official declaration restrictions. In this
context, it should be understood that the monitor test piece is not to be regarded as a commercial cigarette.
The routine use of monitor test pieces may vary from laboratory to laboratory and between the two commonly
used types of analytical smoking machine. The general principle is to evaluate the consistency of the values of
the essential parameters (such as puff number, total particulate matter, nicotine and water in smoke
condensate and nicotine-free dry particulate matter) by using control charts.
Monitor test pieces are not to be used for calibration purposes, and the results obtained with monitor test
pieces shall not be used for correcting or calculating analytical data from investigation samples.
The smoke yields will normally be based upon the smoking of at least 20 cigarettes as described in ISO 4387.
The smoking of 20 cigarettes will give one average result from a rotary smoking machine whereas a linear
smoking machine will give 4 average results from smoking 5 cigarettes in each of 4 channels. This means that
the variation in the smoking process has to be determined by different methods for the two smoking machines.
For the rotary machine, the variation may be determined as a “between smoke runs” variation whereas the
variation for the linear machine may be determined from the 4 individual results from the 4 channels. In other
words, the process variation from the rotary smoking machine is based on “independent” single results while
the variation from the linear smoking machine can be based on 4 results from one smoke run but from
4 “independent” channels.
This means that different types of control chart have to be used for the two smoking machines. The actual
choice shall be made according to the actual demands and cannot be specified to fit all needs. Annex A gives
advice on, and examples of, the practical use of control charts.
NOTE 2 This advice is based on the statistical theory described in ISO 7870, ISO 7873 and ISO 8258 combined with
practical experience from daily use.
Figure 1 illustrates the use of monitor test pieces in routine smoking analysis.
© ISO 2003 — All rights reserved 3
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NORME ISO
INTERNATIONALE 16055
Première édition
2003-02-01
Tabac et produits du tabac — Éprouvette
de contrôle — Exigences et utilisation
Tobacco and tobacco products — Monitor test piece — Requirements
and use
Numéro de référence
ISO 16055:2003(F)
©
ISO 2003
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ISO 16055:2003(F)
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Publié en Suisse
ii © ISO 2003 — Tous droits réservés
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ISO 16055:2003(F)
Sommaire Page
Avant-propos. iv
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives. 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences. 2
5 Essais. 2
6 Informations de la fiche technique. 3
7 Utilisation. 3
Annexe A (informative) Cartes de contrôle. 7
Bibliographie . 14
© ISO 2003 — Tous droits réservés iii
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ISO 16055:2003(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 16055 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 126, Tabac et produits du tabac.
iv © ISO 2003 — Tous droits réservés
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NORME INTERNATIONALE ISO 16055:2003(F)
Tabac et produits du tabac — Éprouvette de contrôle —
Exigences et utilisation
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale spécifie les exigences qui s'appliquent à une éprouvette de contrôle ainsi
que son utilisation.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 3308, Machine à fumer analytique de routine pour cigarettes — Définitions et conditions normalisées
ISO 4387, Cigarettes — Détermination de la matière particulaire totale et de la matière particulaire anhydre et
exempte de nicotine au moyen d'une machine à fumer analytique de routine
ISO 5725-2, Exactitude (justesse et fidélité) des résultats et méthodes de mesure — Partie 2: Méthode de
base pour la détermination de la répétabilité et de la reproductibilité d'une méthode de mesure normalisée
ISO 7870, Cartes de contrôle — Principes généraux et introduction à l'emploi
ISO 7873, Cartes de contrôle de la moyenne arithmétique à limites de surveillance
ISO 8258:1991, Cartes de contrôle de Shewhart
ISO 10315, Cigarettes — Dosage de la nicotine dans les condensats de fumée — Méthode par
chromatographie en phase gazeuse
ISO 10362-1, Cigarettes — Dosage de l'eau dans les condensats de fumée — Partie 1: Méthode par
chromatographie en phase gazeuse
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent.
3.1
éprouvette de contrôle
cigarette provenant d'un lot qui a été élaboré dans des conditions de fabrication particulièrement strictes et
contrôlées
NOTE Les cigarettes d'un tel lot présentent une uniformité maximale en ce qui concerne leurs caractéristiques
physiques, chimiques et de rendement en fumée.
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ISO 16055:2003(F)
3.2
valeur d'analyse
résultat, basé sur 5 ou 20 articles (suivant le type de machine à fumer utilisée), d'un essai de fumage et d'une
analyse réalisés conformément à l'ISO 4387, à l'ISO 10315 et à l'ISO 10362-1
4 Exigences
4.1 Les éprouvettes de contrôle doivent provenir d'un seul lot de fabrication.
4.2 Le nombre d'éprouvettes de contrôle à fabriquer doit couvrir les besoins d'une période d'au moins deux
ans.
4.3 Le scaferlati utilisé lors de la fabrication doit être prélevé à partir d'un même lot bien mélangé pour des
raisons d'uniformité (afin d'éviter que le mélange ne devienne hétérogène, il est recommandé d'utiliser, si
possible, un tabac de même qualité, sans adjonction d'autres matières telles que côtes, humectants ou
arômes).
4.4 Les matériaux utilisés hors tabac, tels que le papier à cigarette et les filtres, doivent provenir d'un même
lot de fabrication et des mesures strictes de contrôle de la qualité doivent être appliquées lors de la fabrication
des filtres.
4.5 Les spécifications concernant la longueur et le diamètre de l'éprouvette de contrôle, ainsi que celles
concernant la longueur du filtre, la longueur de la manchette et le matériau constitutif du filtre de l'éprouvette
de contrôle doivent être définies avant la fabrication. Si la conception de l'éprouvette prévoit une ventilation du
filtre, celle-ci doit également faire l'objet de spécifications avant la fabrication.
4.6 Les tolérances de fabrication pour la masse du tabac, la circonférence et la résistance au tirage de
l'éprouvette de contrôle doivent être contrôlées aussi précisément que possible. Il sera normalement
nécessaire d'augmenter les mesures de contrôle de la qualité et de diminuer la vitesse de la machine de
fabrication pour obtenir l'uniformité requise en ce qui concerne les caractéristiques physiques, chimiques et
de rendements en fumée des éprouvettes de contrôle.
4.7 Les éprouvettes de contrôle d'un lot doivent présenter des valeurs uniformes pour la teneur en matière
particulaire anhydre exempte de nicotine et pour la teneur en nicotine dans leur fumée. Cette uniformité doit
être évaluée par une étude comparative suffisamment importante, selon que l'éprouvette de contrôle est
destinée à une utilisation locale ou plus large (voir ISO 5725-2).
4.8 Les éprouvettes de contrôle emballées doivent être conservées à une température inférieure à +4 °C
jusqu'à leur utilisation.
NOTE D'autres normes sur le tabac prescrivent une température de stockage inférieure à −16 °C pour des raisons
d'hygiène. Normalement, une température de stockage de +4 °C est suffisante.
5 Essais
Les essais auxquels le lot est soumis, y compris la détermination des valeurs pour la matière particulaire
anhydre exempte de nicotine et des valeurs pour la nicotine présente dans la fumée, doivent être réalisés
conformément à l'ISO 4387, à l'ISO 10315 et à l'ISO 10362-1 dans le cadre d'un essai interlaboratoires
effectué conformément à l'ISO 5725-2. L'étude doit être réalisée en utilisant la longueur du mégot donnée
dans la fiche technique qui accompagne l'éprouvette de contrôle.
Les éprouvettes de contrôle destinées à une utilisation de routine quotidienne peuvent être réalisées par une
entreprise particulière pour ses propres besoins. Cependant, pour des comparaisons interlaboratoires ou pour
une comparaison de l'uniformité des analyses entre les laboratoires, il est conseillé d'utiliser des éprouvettes
de contrôle provenant d'une même source. Pour le moment, il est possible de se procurer une éprouvette de
2 © ISO 2003 — Tous droits réservés
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ISO 16055:2003(F)
1)
contrôle auprès du CORESTA . L'uniformité des rendements en fumée de l'éprouvette de contrôle CORESTA
fait chaque année l'objet d'un essai, dans le cadre d'une étude comparative internationale évaluée
conformément aux recommandations de l'ISO 5725-2.
6 Informations de la fiche technique
6.1 Généralités
Une fiche technique émise par la source d'approvisionnement de l'éprouvette de contrôle doit être jointe. Elle
doit comporter les informations spécifiées en 6.2 et en 6.3.
6.2 Spécifications générales de fabrication
Spécifications relatives à la longueur, au diamètre, à la longueur du filtre, à la longueur de manchette et au
matériau constitutif du filtre.
6.3 Valeurs de l'analyse obtenues à l'issue de l'essai interlaboratoires
Les résultats de l'essai interlaboratoires de l'éprouvette de contrôle doivent inclure les éléments suivants:
la longueur de mégot utilisée;
le type de machine à fumer utilisée;
la moyenne et l'écart-type des résultats concernant la nicotine présente dans la fumée;
la moyenne et l'écart-type des résultats concernant la matière particulaire anhydre exempte de nicotine;
l'intervalle de confiance bilatéral pour les valeurs moyennes dont le niveau de confiance est de 95 %.
7 Utilisation
7.1 Généralités
Les éprouvettes de contrôle sont utilisées pour contrôler la stabilité des processus analytiques lorsqu'une
machine à fumer selon l'ISO 3308 est utilisée pour des analyses de routine. En particulier, elles sont utilisées
pour évaluer si le processus analytique du fumage de cigarettes (décrit dans l'ISO 4387, l'ISO 10315 et
l'ISO 10362-1) est «en état de maîtrise statistique» (voir l'ISO 7870).
NOTE 1 Les éprouvettes de contrôle étant produites à des fins de maîtrise du processus, la conception du produit est
choisie de manière à obtenir des rendements en fumée adaptés, même s'ils ne correspondent pas aux restrictions de la
déclaration officielle. Dans ce contexte, il convient que l'éprouvette de contrôle ne soit pas considérée comme une
cigarette en vente dans le commerce.
L'utilisation de routine des éprouvettes de contrôle peut varier d'un laboratoire à l'autre selon le type de
machine à fumer analytique choisi parmi les deux couramment utilisés. Le principe général est d'évaluer
l'uniformité des valeurs des paramètres essentiels (tels que le nombre de mégots, la matière particulaire
totale, la nicotine et l'eau dans le condensat de fumée et la matière particulaire anhydre exempte de nicotine)
à l'aide de cartes de contrôle.
1) Adresse: CORESTA — 11, rue du Quatre-Septembre — F-75002 Paris.
© ISO 2003 — Tous droits réservés 3
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ISO 16055:2003(F)
Les éprouvettes de contrôle ne doivent pas servir à des fins d'étalonnage, et les résultats obtenus avec ces
éprouvettes ne doivent pas être utilisés pour corriger ou calculer des données d'analyse obtenues à partir
d'échantillons à analyser.
Les rendements en fumée se basent normalement sur le fumage d'au moins 20 cigarettes tel que décrit dans
l'ISO 4387.
Le fumage de 20 cigarettes donnera un seul résultat moyen à partir d'une machine à fumer rotative, alors
qu'une machine linéaire donnera 4 résultats moyens à partir du fumage de 5 cigarettes dans chacun des
4 canaux. Cela signifie que la variabilité du procédé de fumage doit être évaluée par différentes méthodes
pour les deux machines à fumer. En ce qui concerne la machine rotative, la variabilité peut être estimée sous
forme d'une variation «entre cycles de fumage», alors que la variabilité pour la machine linéaire peut être
estimée à partir des 4 résultats individuels des 4 canaux. En d'autres termes, la variabilité du processus à
partir de la machine à fumer rotative est basée sur des résultats individuels «indépendants», tandis que la
variabilité relative à la machine linéaire peut être basée sur 4 résultats d'un même cycle de fumage mais
provenant de 4 canaux «indépendants».
Cela signifie qu'il faut utiliser différents types de cartes de contrôle pour les deux machines à fumer. En
pratique, le choix doit être effectué en fonction des demandes réelles, et ne peut pas être spécifié pour
répondre à tous les besoins. L'Annexe A donne des recommandations et des exemples d'utilisation pratique
des cartes de contrôle.
NOTE 2 Ces recommandations s'appuient sur la s
...
Questions, Comments and Discussion
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