ISO 10873:2010
(Main)Dentistry — Denture adhesives
Dentistry — Denture adhesives
ISO 10873:2010 classifies denture adhesives used by wearers of removable dentures; it also specifies requirements, test methods and instructions to be supplied for the use of such products. ISO 10873:2010 is applicable to denture adhesives for use by the public and excludes the dental lining materials prescribed or applied by dental professionals. ISO 10873:2010 does not specify qualitative or quantitative requirements for freedom from biological hazards. For assessing possible biological hazards, see ISO 7405 and ISO 10993-1.
Médecine bucco-dentaire — Adhésifs pour prothèses dentaires
L'ISO 10873:2010 classe les adhésifs pour prothèses dentaires utilisés par les porteurs de prothèses amovibles et spécifie leurs exigences et méthodes d'essai. Elle spécifie également les exigences par rapport aux instructions devant être fournies relatives à l'utilisation de ces produits. L'ISO 10873:2010 s'applique aux adhésifs pour prothèses dentaires amovibles destinés à être utilisés par le grand public et exclut les produits pour intrados de prothèse spécifiés ou appliqués par les professionnels dentaires.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10873
First edition
2010-09-15
Dentistry — Denture adhesives
Médecine bucco-dentaire — Adhésifs pour prothèses dentaires
Reference number
ISO 10873:2010(E)
©
ISO 2010
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ISO 10873:2010(E)
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Published in Switzerland
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ISO 10873:2010(E)
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope.1
2 Normative references.1
3 Terms and definitions .1
4 Classification .2
5 Requirements.2
5.1 General .2
5.2 Specific requirements for Type 1 adhesives .2
5.3 Specific requirements for Type 2 adhesives .2
6 Sampling.3
7 Test methods .3
7.1 Test conditions .3
7.2 pH value measurement .3
7.3 Determination of stability — Aging procedure.4
7.4 Test of washability (for Type 1 adhesives) .4
7.5 Adhesion strength test I (for Type 1 adhesives) .4
7.6 Adhesion strength test II (for Type 1 adhesives) .7
7.7 Adhesion strength test (for Type 2 adhesives) .8
7.8 Peeling test (for Type 2 adhesives) .10
7.9 Consistency test (for Type 2 adhesives).11
7.10 Assessment .12
8 Accompanying information.13
8.1 Information to be included in the manufacturer's instructions.13
8.2 Labelling on the package.14
Bibliography.15
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ISO 10873:2010(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 10873 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 7, Oral care
products.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 10873:2010(E)
Dentistry — Denture adhesives
1 Scope
This International Standard classifies denture adhesives used by wearers of removable dentures; it also
specifies requirements, test methods and instructions to be supplied for the use of such products.
This International Standard is applicable to denture adhesives for use by the public and excludes the dental
lining materials prescribed or applied by dental professionals.
This International Standard does not specify qualitative or quantitative requirements for freedom from
biological hazards. For assessing possible biological hazards, see ISO 7405 and ISO 10993-1.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
ISO 7823-2, Plastics — Poly(methyl methacrylate) sheets — Types, dimensions and characteristics — Part 2
Extruded sheets
ISO 8601, Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and
times
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
3.1
denture adhesives
dental product placed on the intaglio surface (fitting surface) of a removable denture to temporarily improve its
retention to soft supporting tissues
3.2
glue type
denture adhesive in powder, cream, sheet or tape form with water-soluble polymer as adhesive constituent
3.3
liner type
denture adhesive in non-aqueous paste form
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ISO 10873:2010(E)
4 Classification
For the purposes of this International Standard, denture adhesives are categorized as one of the following
types:
a) Type 1: glue type:
⎯ Class 1: powder form;
⎯ Class 2: cream form;
⎯ Class 3: sheet or tape form.
b) Type 2: liner type.
5 Requirements
5.1 General
5.1.1 Biocompatibility
Particular attention should be given to assessing the effects on biocompatibility from the release of metallic
ions from the denture adhesive.
5.1.2 pH value
Denture adhesives shall have a pH value within the range of 4 to 10 when tested in accordance with 7.2.
5.1.3 Microbiology
Testing for microbiological contamination shall be carried out according to appropriate methods such as those
listed in References [11] to [14] or those specified in ISO 16212, ISO 18416, ISO 21148, ISO 21149,
ISO 21150, ISO 22717, ISO 22718 and ISO 29621.
5.1.4 Stability
The denture adhesive shall show no signs of deterioration which may affect compliance with this International
Standard after being subjected to one of the aging procedures specified in 7.3.
5.2 Specific requirements for Type 1 adhesives
5.2.1 Washability
There shall be no residual lump when tested in accordance with 7.4.
5.2.2 Strength of the adhesion to the prosthesis
Adhesion strength shall not be less than 5 kPa when tested in accordance with 7.5 and 7.6.
5.3 Specific requirements for Type 2 adhesives
5.3.1 Adhesion strength
Adhesion strength shall not be less than 5 kPa when tested in accordance with 7.7.
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ISO 10873:2010(E)
5.3.2 Peeling property
There shall be no residual lump when tested in accordance with 7.8.
5.3.3 Consistency
Consistency shall not be less than 15 mm when tested in accordance with 7.9.
6 Sampling
The sample shall be taken from one lot and shall be sufficient to complete all tests specified in Clause 7.
7 Test methods
7.1 Test conditions
All tests shall be conducted at a temperature of (23 ± 3) °C.
7.2 pH value measurement
7.2.1 Apparatus and material
7.2.1.1 pH meter, with a glass and comparison electrode assembly with an accuracy of ±0,02.
7.2.1.2 Glass container, of 500 ml capacity.
7.2.1.3 Circular filter paper, used to separate fine precipitates for chemical analysis.
7.2.2 Reagents
7.2.2.1 Propylene glycol, analytical grade.
7.2.2.2 Water, grade 3 in accordance with ISO 3696.
7.2.3 Procedure
7.2.3.1 Type 1 adhesives
7.2.3.1.1 Class 1 and Class 2
Take (1,0 ± 0,1) g of a Class 1 or Class 2 denture adhesive, add 5 g of propylene glycol (7.2.2.1) to disperse it,
and while stirring, add 300 ml of water (7.2.2.2) and mix them sufficiently. Insert the electrode of the pH meter
(7.2.1.1) into the dispersion and take the pH meter reading 3 min after the insertion.
7.2.3.1.2 Class 3
Take (1,0 ± 0,1) g of a Class 3 denture adhesive, add 300 ml of water and mix them sufficiently. Insert the
electrode of the pH meter and take the pH meter reading 3 min after the insertion.
7.2.3.2 Type 2
Take (1,0 ± 0,1) g of denture adhesive, spread evenly over a radius of approximately 40 mm on a piece of
filter paper (7.2.1.3). Place the filter paper in a glass container (7.2.1.2) and add 300 ml of water to it. After
immersing in water for 1 h, insert the electrode of the pH meter into water and take the pH meter reading
3 min after the insertion.
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7.3 Determination of stability — Aging procedure
Store the denture adhesives in their original containers at (40 ± 2) °C at (75 ± 5) % relative humidity for
3 months or at such conditions of time and temperature as will simulate storage at room temperature for
[15]
30 months .
7.4 Test of washability (for Type 1 adhesives)
7.4.1 Apparatus and materials
7.4.1.1 Water bath, capable of being maintained at a temperature of (37 ± 2) °C.
7.4.1.2 Poly(methyl methacrylate) plate (PMMA), approximately 50 mm × 50 mm, in accordance with
ISO 7823-2.
7.4.2 Reagent
7.4.2.1 Water, in accordance with 7.2.2.2.
7.4.3 Procedure
Apply the denture adhesive on the PMMA plate (7.4.1.2) evenly following the manufacturer's instructions for
use and immerse the plate in water for 1 h in the water bath (7.4.1.1) maintained at (37 ± 2) °C.
Wash the PMMA plate following the manufacturer's instructions for use and inspect the PMMA plate surface
with the naked eye, without magnification. Repeat the tests to obtain five test results.
7.5 Adhesion strength test I (for Type 1 adhesives)
7.5.1 General
Conduct the following adhesion strength test within 3 min after removal from the water bath.
7.5.2 Apparatus
7.5.2.1 Adhesion test instrument, having a sample stand, of capacity up to 10 N (for both frame and
load cell), with a cross-head speed up to 5 mm/min. See Figure 1.
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ISO 10873:2010(E)
1
2
3
4
Key 5
1 load detecting part
2 pressure sensitive shaft
3 denture adhesive
4 sample holder
5 sample stand
NOTE This is an example of a test instrument.
Figure 1 — Adhesion test instrument
7.5.2.2 Sample holder I, having a hole with a diameter of (22 ± 1) mm and a depth of (0,5 ± 0,1) mm,
made of poly(methyl methacrylate) complying with ISO 7823-2. See Figure 2 a).
7.5.2.3 Sample holder II, having a raised circular part with a diameter of (22 ± 1) mm and a height of
(5,0 ± 0,1) mm made of poly(methyl methacrylate) complying with ISO 7823-2. See Figure 2 b).
7.5.2.4 Pressure sensitive shaft, having a circular base with a diameter of (20,0 ± 0,5) mm, made of
poly(methyl methacrylate) complying with ISO 7823-2. See Figure 3.
7.5.2.5 Water bath, in accordance with 7.4.1.1.
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ISO 10873:2010(E)
Dimensions in millimetres
a) Sample holder I b) Sample holder II
Figure 2 — Sample holders
7.5.3 Reagent
7.5.3.1 Water, in accordance with 7.2.2.2.
7.5.4 Procedure
7.5.4.1 Class 1 denture adhesive
Add water (7.2.2.2) to 1 g to 3 g of a Class 1 denture adhesive powder in a powder/water mass ratio of 4 and
mix them homogeneously. Leave the mixture in a sealed container for 5 min before using it as a sample.
Slightly overfill the hole of holder I (7.5.2.2) with the mixture, flatten the surface, and then immerse the
sample/sample holder I assembly in water for 1 min in the water bath (7.4.1.1) maintained at (37 ± 2) °C. Take
out the sample/sample holder I assembly from the water bath and shake it once to remove water from the
surface. Set the sample/sample holder I assembly on the sample stand of the adhesion test instrument
(7.5.2.1) so that the load is applied to the centre of the sample.
Apply a load up to (9,8 ± 0,2) N at cross-head speed of 5 mm/min by the pressure sensitive shaft (7.5.2.4) to
the sample, maintain the load in the position for 30 s and pull it toward the opposite direction at cross-head
speed of 5 mm/min. Record the maximum force measured by the pressure sensitive shaft and calculate the
force per unit area as the adhesion strength. See Figure 3 a). Repeat the test four times to o
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 10873
Première édition
2010-09-15
Médecine bucco-dentaire — Adhésifs
pour prothèses dentaires
Dentistry — Denture adhesives
Numéro de référence
ISO 10873:2010(F)
©
ISO 2010
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ISO 10873:2010(F)
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Publié en Suisse
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d'application .1
2 Références normatives.1
3 Termes et définitions .1
4 Classification .2
5 Exigences.2
5.1 Généralités .2
5.2 Exigences spécifiques relatives aux adhésifs de Type 1.2
5.3 Exigences spécifiques relatives aux adhésifs de Type 2.3
6 Échantillonnage.3
7 Méthodes d'essai.3
7.1 Conditions d'essai.3
7.2 Mesurage du pH.3
7.3 Détermination de la stabilité — Processus de vieillissement.4
7.4 Essai d'aptitude au nettoyage (adhésifs de Type 1).4
7.5 Essai de force d'adhérence I (adhésifs de Type 1) .5
7.6 Essai de force d'adhérence II (adhésifs de Type 1) .8
7.7 Essai de force d'adhérence (adhésifs de Type 2) .9
7.8 Essai de décollement (adhésifs de Type 2) .10
7.9 Essai de consistance (adhésifs de Type 2) .11
7.10 Évaluation.13
8 Informations fournies.14
8.1 Informations issues des instructions du fabricant.14
8.2 Étiquetage du lot conditionné.14
Bibliographie.15
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ISO 10873:2010(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 10873 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-comité SC 7,
Fournitures pour l'hygiène bucco-dentaire.
iv © ISO 2010 – Tous droits réservés
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NORME INTERNATIONALE ISO 10873:2010(F)
Médecine bucco-dentaire — Adhésifs pour prothèses dentaires
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale classe les adhésifs pour prothèses dentaires utilisés par les porteurs de
prothèses amovibles et spécifie leurs exigences et méthodes d'essai. Elle spécifie également les exigences
par rapport aux instructions devant être fournies relatives à l'utilisation de ces produits.
La présente Norme internationale s'applique aux adhésifs pour prothèses dentaires amovibles destinés à être
utilisés par le grand public et exclut les produits pour intrados de prothèse spécifiés ou appliqués par les
professionnels dentaires.
La présente Norme internationale ne spécifie aucune exigence qualitative ou quantitative spécifique visant à
démontrer l'absence de risques biologiques inacceptables. Pour l'évaluation de tels risques biologiques, voir
l'ISO 10993-1 et l'ISO 7405.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables à l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3696, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai
ISO 7823-2, Plastiques — Plaques en poly(méthacrylate de méthyle) — Types, dimensions et
caractéristiques — Partie 2: Plaques extrudées
ISO 8601, Éléments de données et formats d'échange — Échange d'information — Représentation de la date
et de l'heure
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 1942 ainsi que les
suivants s'appliquent.
3.1
adhésifs pour prothèses dentaires
fourniture dentaire placée sur l'intrados d'une prothèse amovible pour améliorer provisoirement sa rétention
par les tissus mous de soutien
3.2
type fixatif
adhésif pour prothèses dentaires en poudre, crème, feuillet ou languette, avec polymère soluble dans l'eau
comme constituant adhésif
© ISO 2010 – Tous droits réservés 1
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ISO 10873:2010(F)
3.3
type pâte non aqueuse
adhésif pour prothèses dentaires sous forme de pâte non aqueuse
4 Classification
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les adhésifs pour prothèses dentaires sont classés
selon les types suivants:
a) Type 1: type fixatif:
⎯ Classe 1: sous forme de poudre;
⎯ Classe 2: sous forme de crème;
⎯ Classe 3: sous forme de feuillet ou de languette.
b) Type 2: type pâte non aqueuse.
5 Exigences
5.1 Généralités
5.1.1 Biocompatibilité
Il convient de porter une attention particulière pour évaluer les effets sur la biocompatibilité dus au relargage
des ions métalliques de l'adhésif pour prothèses dentaires.
5.1.2 Valeur du pH
Les adhésifs pour prothèses dentaires doivent avoir un pH compris entre 4 et 10 lorsqu'ils sont soumis à essai
conformément à 7.2.
5.1.3 Microbiologie
Des essais relatifs à la contamination microbiologique doivent être réalisés conformément aux méthodes
appropriées telles que spécifiées dans les Références [11] à [14] ou développées dans l'ISO 16212,
l'ISO 18416, l'ISO 21148, l'ISO 21149, l'ISO 21150, l'ISO 22717, l'ISO 22718 et l'ISO 29621.
5.1.4 Stabilité
Les adhésifs pour prothèses dentaires ne doivent présenter aucun signe de détérioration pouvant affecter la
conformité à la présente Norme internationale après avoir été soumis au processus de vieillissement spécifié
en 7.3.
5.2 Exigences spécifiques relatives aux adhésifs de Type 1
5.2.1 Aptitude au nettoyage
Il ne doit pas y avoir de résidu d'adhésif lorsque celui-ci est soumis à essai conformément à 7.4.
2 © ISO 2010 – Tous droits réservés
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ISO 10873:2010(F)
5.2.2 Force d'adhérence aux prothèses
La force d'adhérence ne doit pas être inférieure à 5 kPa lorsque l'adhésif est soumis à essai conformément à
7.5 et 7.6.
5.3 Exigences spécifiques relatives aux adhésifs de Type 2
5.3.1 Force d'adhérence
La force d'adhérence ne doit pas être inférieure à 5 kPa lorsque l'adhésif est soumis à essai conformément
à 7.7.
5.3.2 Comportement au décollement
Il ne doit pas y avoir de résidu d'adhésif lorsque celui-ci est soumis à essai conformément à 7.8.
5.3.3 Consistance
La consistance ne doit pas être inférieure à 15 mm lors de l'essai conformément à 7.9.
6 Échantillonnage
L'échantillon doit être prélevé d'un seul lot et doit être suffisant pour réaliser tous les essais spécifiés à
l'Article 7.
7 Méthodes d'essai
7.1 Conditions d'essai
Tous les essais doivent être réalisés à une température de (23 ± 3) °C.
7.2 Mesurage du pH
7.2.1 Appareillage et produit
7.2.1.1 pH-mètre, constitué d'une électrode de verre et d'une électrode de référence présentant une
exactitude de ±0,02.
7.2.1.2 Récipient en verre, d'une capacité de 500 ml.
7.2.1.3 Papier-filtre circulaire, utilisé afin d'éliminer les précipités fins pour les analyses chimiques.
7.2.2 Réactifs
7.2.2.1 Propylène glycol, de qualité analytique.
7.2.2.2 Eau, de qualité 3, conformément à l'ISO 3696.
© ISO 2010 – Tous droits réservés 3
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ISO 10873:2010(F)
7.2.3 Mode opératoire
7.2.3.1 Adhésifs de Type 1
7.2.3.1.1 Classe 1 et Classe 2
Prélever (1,0 ± 0,1) g d'adhésif pour prothèses dentaires de Classe 1 ou de Classe 2, ajouter 5 g de
propylène glycol (7.2.2.1) afin de le disperser, et ajouter sous agitation 300 ml d'eau (7.2.2.2) puis les
mélanger suffisamment. Introduire l'électrode du pH-mètre (7.2.1.1) dans le milieu dispersé et attendre 3 min
avant de relever le pH.
7.2.3.1.2 Classe 3
Prélever (1,0 ± 0,1) g d'adhésif pour prothèses dentaires de Classe 3, ajouter 300 ml d'eau et les mélanger
suffisamment afin d'obtenir un mélange homogène. Introduire l'électrode du pH-mètre et attendre 3 min avant
de relever le pH.
7.2.3.2 Adhésifs de Type 2
Prélever (1,0 ± 0,1) g d'adhésif pour prothèses dentaires, l'étaler uniformément sur un morceau de papier-filtre
(7.2.1.3) en formant un cercle d'environ 40 mm de rayon. Placer le papier-filtre dans un récipient en verre
(7.2.1.2) et y ajouter 300 ml d'eau. Après immersion dans l'eau pendant 1 h, introduire l'électrode du pH-mètre
dans l'eau et attendre 3 min avant de relever le pH.
7.3 Détermination de la stabilité — Processus de vieillissement
Stocker les adhésifs pour prothèses dentaires dans leur récipient d'origine à (40 ± 2) °C à (75 ± 5) %
d'humidité relative pendant 3 mois, ou dans des conditions d'humidité et de température telles qu'elles
simuleront un stockage à température ambiante pendant 30 mois, voir Référence [15].
7.4 Essai d'aptitude au nettoyage (adhésifs de Type 1)
7.4.1 Appareillage et produits
7.4.1.1 Bain-marie, pouvant être maintenu à une température de (37 ± 2) °C.
7.4.1.2 Plaque en poly(méthacrylate de méthyle) (PMMA), d'environ 50 mm × 50 mm, conforme à
l'ISO 7823-2.
7.4.2 Réactif
7.4.2.1 Eau, conforme à 7.2.2.2.
7.4.3 Mode opératoire
Appliquer l'adhésif pour prothèses dentaires sur la plaque PMMA (7.4.1.2) uniformément en suivant les
instructions d'utilisation du fabricant, puis immerger la plaque dans l'eau pendant 1 h au bain-marie (7.4.1.1)
maintenu à une température de (37 ± 2) °C.
Nettoyer la plaque PMMA en suivant les instructions d'utilisation du fabricant et inspecter la surface de la
plaque PMMA à l'œil nu sans grossissement. Reproduire les essais afin d'obtenir cinq résultats d'essai.
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ISO 10873:2010(F)
7.5 Essai de force d'adhérence I (adhésifs de Type 1)
7.5.1 Généralités
Réaliser l'essai de force d'adhérence qui suit dans les 3 min suivant le retrait du bain-marie.
7.5.2 Appareillage
7.5.2.1 Instrument d'essai d'adhérence, possédant un support d'échantillon, d'une capacité allant
jusqu'à 10 N (à la fois pour la cellule bâtie et la cellule de charge), avec une vitesse de traverse pouvant
atteindre jusqu'à 5 mm/min. Voir Figure 1.
1
2
3
4
5
Légende
1 partie de détection de la charge
2 arbre sensible à la pression
3 adhésif pour prothèses dentaires
4 porte-échantillon
5 support d'échantillon
NOTE Ceci est un exemple d'instrument d'essai.
Figure 1 — Instrument d'essai d'adhérence pour les adhésifs de Type 1
7.5.2.2 Porte-échantillon I, présentant un trou de (22 ± 1) mm de diamètre et de (0,5 ± 0,1) mm de
profondeur, en poly(méthacrylate de méthyle) conforme à l'ISO 7823-2. Voir Figure 2 a).
7.5.2.3 Porte-échantillon II, présentant une partie circulaire surélevée de (22 ± 1) mm de diamètre et de
(5,0 ± 0,1) mm de hauteur, en poly(méthacrylate de méthyle) conforme à l'ISO 7823-2. Voir Figure 2 b).
7.5.2.4 Arbre sensible à la pression, possédant une base circulaire de (20,0 ± 0,5) mm de diamètre, en
poly(méthacrylate de méthyle) conforme à l'ISO 7823-2. Voir Figure 3.
7.5.2.5 Bain-marie, conforme à 7.4.1.1.
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Dimensions en millimètres
a) Porte-échantillon l b) Porte-échantillon ll
Figure 2 — Porte-échantillons
7.5.3 Réactif
7.5.3.1 Eau, conforme à 7.2.2.2.
7.5.4 Mode opératoire
7.5.4.1 Adhésif pour prothèses dentaires de Classe 1
Ajouter de l'eau (7.2.2.2) à une poudre (1 g à 3 g) d'adhésif pour prothèses dentaires de Classe 1, de manière
à avoir un rapport massique poudre/eau de 4, puis mélanger jusqu'à obtenir un mélange homogène. Laisser
reposer le mélange dans un récipient fermé pendant 5 min avant de l'utiliser comme échantillon.
Remplir légèrement le trou du porte-échantillon I (7.5.2.2) avec le mélange, aplanir la surface puis immerger
l'ensemble échantillon/porte-échantillon I dans l'eau pendant 1 min au bain-marie (7.4.1.1) maintenu à une
température de (37 ± 2) °C. Retirer l'ensemble échantillon/porte-échantillon I du bain-marie et l'agiter aussitôt
afin d'enlever l'eau de la surface. Placer l'ensemble échantillon/porte-échantillon I sur le support d'échantillon
de l'instrument d'essai d'adhérence (7.5.2.1) de manière que la charge soit appliquée au centre de
l'échantillon.
Appliquer sur l'échantillon une charge allant jusqu'à (9,8 ± 0,2) N à une vitesse de traverse de 5 mm/min par
le biais de l'arbre sensible à la pression (7.5.2.4), puis maintenir la charge dans cette position pendant 30 s et
tirer l'échantillon via l'arbre dans la direction opposée à une vitesse de traverse de 5 mm/min. Enregistrer la
force maximale mesurée par l'arbre sensible à la pression et calculer la force exercée par unité de superficie
pour obtenir la force d'adhérence. Voir Figure 3 a). Reproduire l'essai quatre fois pour obtenir cinq résultats.
7.5.4.2 Adhésif pour prothèses dentaires de Classe 2
Remplir légèrement le trou du porte-échantillon I avec un adhésif pour prothèses dentaires de Classe 2,
aplanir la surface puis immerger l'ensemble échantillon/porte-échantillon I dans l'eau pendant 1 min au
bain-marie maintenu à une température de (37 ± 2) °C. Retirer l'ensemble échantillon/porte-échantillon I et
l'agiter aussitôt afin d'enlever l'eau de la surface. Placer l'ensemble échantillon/porte-échantillon
...
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