ISO 5832-2:1999

Implants for surgery — Metallic materials — Part 2: Unalloyed titanium

Implants chirurgicaux — Produits à base de métaux — Partie 2: Titane non allié

L'ISO 5832-2:1999 spécifie les caractéristiques du titane non allié utilisé pour la fabrication des implants chirurgicaux et les méthodes d'essai correspondantes.

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 04-Aug-1999
• Withdrawal Date: 04-Aug-1999
• ICS: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics
• Technical Committee: ISO/TC 150/SC 1 - Materials
• Drafting Committee: ISO/TC 150/SC 1 - Materials
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 21-Mar-2018

Relations

• Revised: ISO 5832-2:2018 - Implants for surgery — Metallic materials — Part 2: Unalloyed titanium
• Effective Date: 04-Nov-2015
• Revises: ISO 5832-2:1993 - Implants for surgery — Metallic materials — Part 2: Unalloyed titanium
• Effective Date: 15-Apr-2008

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 5832-2
First edition
1999-07-15
Implants for surgery — Metallic materials —
Part 2:
Unalloyed titanium
Implants chirurgicaux — Produits à base de métaux —
Partie 2: Titane non allié
A
Reference number
ISO 5832-2:1999(E)

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ISO 5832-2:1999(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
International Standard ISO 5832-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 150, Implants for surgery,
Subcommittee SC 1, Materials.
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 5832-2:1993), which has been technically revised.
ISO 5832 consists of the following parts, under the general title Implants for surgery — Metallic materials:
 Part 1: Wrought stainless steel
 Part 2: Unalloyed titanium
 Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
 Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum casting alloy
 Part 5: Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy
 Part 6: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy
 Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy
 Part 8: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum-tungsten-iron alloy
 Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel
 Part 10: Wrought titanium 5-aluminium 2,5-iron alloy
 Part 11: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy
 Part 12: Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
©  ISO 1999
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic
or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
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Internet [e-mail]
Printed in Switzerland
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© ISO
ISO 5832-2:1999(E)
Introduction
No known surgical implant material has ever been shown to cause absolutely no adverse reaction in the human
body. However, long-term clinical experience of the use of the material referred to in this part of ISO 5832 has
shown that an acceptable level of biological response can be expected when the material is used in appropriate
applications.
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INTERNATIONAL STANDARD  © ISO ISO 5832-2:1999(E)
Implants for surgery — Metalic materials —
Part 2:
Unalloyed titanium
1 Scope
This part of ISO 5832 specifies the characteristics of, and corresponding test methods for, unalloyed titanium for
use in the manufacture of surgical implants.
Provision is made for six grades of titanium based on tensile strength (see Table 2).
NOTE The mechanical properties of a sample obtained from a finished product made of this metal may not necessarily
comply with those specified in this part of ISO 5832.
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of
this International Standard. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these
publications do not apply. However, parties to agreements based on this International Standard are encouraged to
investigate the possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For
undated references, the latest edition of the normative document referred to
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 5832-2
Troisième édition
1999-07-15
Version corrigée
2012-07-01
Implants chirurgicaux — Produits à
base de métaux —
Partie 2:
Titane non allié
Implants for surgery — Metallic materials —
Part 2: Unalloyed titanium
Numéro de référence
ISO 5832-2:1999(F)
©
ISO 1999

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ISO 5832-2:1999(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 1999
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit
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Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Version française parue en 2012
Publié en Suisse
ii © ISO 1999 – Tous droits réservés

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ISO 5832-2:1999(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales,
en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d’élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités membres votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de droits
de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir
identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L’ISO 5832-2 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comité SC 1, Matériaux.
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 5832-2:1993), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
L’ISO 5832 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Implants chirurgicaux — Produits
à base de métaux:
— Partie 1: Acier corroyé inoxydable
— Partie 2: Titane non allié
— Partie 3: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de vanadium 4
— Partie 4: Alliage à couler à base de cobalt, de chrome et de molybdène
— Partie 5: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome, de tungstène et de nickel
— Partie 6: Alliage corroyé à base de cobalt, de nickel, de chrome et de molybdène
— Partie 7: Alliage à forger mis en forme à froid à base de cobalt, de chrome, de nickel, de molybdène et de fer
— Partie 8: Alliage corroyé à base de cobalt, de nickel, de chrome, de molybdène, de tungstène et de fer
— Partie 9: Acier à forger inoxydable corroyé à haute teneur en azote
— Partie 10: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 5 et de fer 2,5
— Partie 11: Alliage à forger à base de titane, d’aluminium 6 et de niobium 7
— Partie 12: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome et de molybdène
La présente version corrigée de l’ISO 5832-2:1999 inclut la correction suivante: dans le paragraphe 5.2,
Tableau 2, 4B, colonne État, «Recuit» a été remplacé par «Écroui à froid».
© ISO 1999 – Tous droits réservés iii

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ISO 5832-2:1999(F)
Introduction
Il n’existe pas, actuellement, de matériau pour implants chirurgicaux complètement exempt d’effets indésirables
sur le corps humain. Cependant, une expérience clinique à long terme de l’utilisation du matériau faisant l’objet
de la présente partie de l’ISO 5832 a démontré que, si le matériau est utilisé pour des applications appropriées,
la réponse biologique peut être d’un niveau acceptable.
iv © ISO 1999 – Tous droits réservés

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NORME INTERNATIONALE ISO 5832-2:1999(F)
Implants chirurgicaux — Produits à base de métaux —
Partie 2:
Titane non allié
1 Domaine d’application
La présente partie de l’ISO 5832 spécifie les caractéristiques du titane non allié utilisé pour la fabrication des
implants chirurgicaux et les méthodes d’essai correspondantes.
Les dispositions s’appliquent à six nuances de titane fondées sur la résistance à la traction (voir Tableau 2).
NOTE Les propriétés mécaniques d’un échantillon prélevé sur un produit fini fabriqué avec ce métal peuvent ne pas
être conformes aux valeurs spécifiées dans la présente partie de l’ISO 5832.
2 Références normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent
des dispositions valables pour la présente Norme internati
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