ISO 19040-3:2018

Water quality — Determination of the estrogenic potential of water and waste water — Part 3: In vitro human cell-based reporter gene assay

This document specifies a method for the determination of the estrogenic potential of water and waste water by means of a reporter gene assay utilizing stably transfected human cells. This reporter gene assay is based on the activation of the human estrogen receptor alpha. This method is applicable to: — fresh water; — waste water; — aqueous extracts and leachates; — eluates of sediments (fresh water); — pore water; — aqueous solutions of single substances or of chemical mixtures; — drinking water; — the limit of quantification (LOQ) of this method for the direct analysis of water samples is between 0,3 ng/l and 1 ng/l 17β-estradiol equivalents (EEQ) based on the results of the international interlaboratory trial (see Annex F). The upper working range was evaluated [based on the results of the international interlaboratory trial (see Table F.3)] up to a level of 75 ng EEQ/l. Samples showing estrogenic potencies above this threshold have to be diluted for a valid quantification. Extraction and pre concentration of water samples can prove necessary if their estrogenic potential is below the given LOQ.

Qualité de l'eau — Détermination du potentiel oestrogène de l'eau et des eaux résiduaires — Partie 3: Essai in vitro sur cellules humaines avec gène rapporteur

Le présent document spécifie une méthode permettant de déterminer le potentiel œstrogénique de l'eau et des eaux résiduaires au moyen d’un essai avec gène rapporteur utilisant des cellules humaines transfectées de façon stable. Cet essai avec gène rapporteur se fonde sur l’activation du récepteur des œstrogènes humains alpha. Cette méthode est applicable: — aux eaux douces; — aux eaux résiduaires; — aux extraits aqueux et lixiviats; — aux éluats de sédiments (eau douce); — aux eaux interstitielles; — aux solutions aqueuses contenant des substances uniques ou des mélanges chimiques; — à l’eau potable; — la limite de quantification (LDQ) de cette méthode pour l’analyse directe d’échantillons d’eau est comprise entre 0,3 ng/l et 1 ng/l d’équivalents 17β-œstradiol (EEQ) sur la base des résultats de l’essai interlaboratoires international (voir l’Annexe F). Le domaine de mesure supérieur a été évalué [sur la base des résultats de l’essai interlaboratoires international (voir le Tableau F.3)] jusqu’à un niveau de 75 ng d’EEQ/l. Les échantillons présentant un potentiel œstrogénique supérieur à ce seuil doivent être dilués pour une quantification valable. L’extraction et la préconcentration des échantillons d’eau peuvent s’avérer nécessaires, si leur potentiel œstrogénique est inférieur à la LDQ donnée.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 06-Aug-2018
• ICS: 13.060.70 - Examination of biological properties of water
• Technical Committee: ISO/TC 147/SC 5 - Biological methods
• Drafting Committee: ISO/TC 147/SC 5/WG 9 - Genotoxicity and endocrine effects
• Current Stage: 9093 - International Standard confirmed
• Completion Date: 03-Jan-2024

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 19040-3
First edition
2018-08
Water quality — Determination of
the estrogenic potential of water and
waste water —
Part 3: In vitro human cell-based
reporter gene assay
Qualité de l'eau — Détermination du potentiel oestrogène de l'eau et
des eaux résiduaires —
Partie 3: Essai in vitro sur cellules humaines avec gène rapporteur
Reference number
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Contents Page
Foreword .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Interferences . 4
5 Principle . 4
6 Apparatus and materials. 4
7 Reagents, cells and media . 5
8 Sampling and samples . 9
8.1 General . 9
8.2 Bottles and material for sampling . 9
8.3 Bottles and material pre-cleaning . 9
8.4 Sampling procedure . 9
8.5 Transport of samples . 9
8.6 Pretreatment of sample .10
8.7 Storage of samples .10
9 Procedure.10
9.1 Cell culture maintenance .
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 19040-3
Première édition
2018-08
Qualité de l'eau — Détermination du
potentiel oestrogène de l'eau et des
eaux résiduaires —
Partie 3:
Essai in vitro sur cellules humaines
avec gène rapporteur
Water quality — Determination of the estrogenic potential of water
and waste water —
Part 3: In vitro human cell-based reporter gene assay
Numéro de référence
ISO 19040-3:2018(F)
© ISO 2018

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Sommaire Page
Avant-propos .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 2
4 Interférences . 4
5 Principe. 4
6 Appareillage et matériel .5
7 Réactifs, cellules et milieux .6
8 Échantillonnage et échantillons .9
8.1 Généralités . 9
8.2 Flacons et matériel d’échantillonnage . 9
8.3 Nettoyage préalable des flacons et du matériel . 10
8.4 Mode opératoire d’échantillonnage . 10
8.5 Transport des échantillons . 10
8.6 Prétraitement de l’échantillon . 10
8.7 Conservation des échantillons . 11
9 Mode opératoire .11
9.1 Entretien de la culture cellulaire . 11
9.1.1 Congélation des cellules .
...

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NORME INTERNATIONALE
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Date: 2022-10-01
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ISO/TC 147/SC 5
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Secrétariat: DIN
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Qualité de l’eau l'eau — Détermination du potentiel œstrogéniqueoestrogène de Style Definition: RefNorm
l’eaul'eau et des eaux résiduaires en fonction des agonistes et des antagonistes du Style Definition: Body Text_Center
récepteur des œstrogènes — Partie 3: Essai in vitro sur cellules humaines avec
Style Definition: Dimension_100
gène rapporteur
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Water quality — Determination of the estrogenic potential of water and waste water
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related to agonists and antagonists of the estrogen receptor — Part 3: In vitro human
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cell-based reporter gene assay
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Bold
Formatted: French (Switzerland)

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Avant-propos . Error! Bookmark not defined.
1 Domaine d’application . Error! Bookmark not defined.
2 Références normatives . Error! Bookmark not defined.
3 Termes et définitions . Error! Bookmark not defined.
4 Interférences . Error! Bookmark not defined.
5 Principe . Error! Bookmark not defined.
6 Appareillage et matériel. Error! Bookmark not defined.
7 Réactifs, cellules et milieux . Error! Bookmark not defined.
8 Échantillonnage et échantillons . Error! Bookmark not defined.
8.1 Généralités . Error! Bookmark not defined.
8.2 Flacons et matériel d’échantillonnage . Error! Bookmark not defined.
8.3 Nettoyage préalable des flacons et du matériel . Error! Bookmark not defined.
8.4 Mode opératoire d’échantillonnage . Error! Bookmark not defined.
8.5 Transport des échantillons . Error! Bookmark not defined.
8.6 Prétraitement de l’échantillon . Error! Bookmark not defined.
8.7 Conservation des échantillons . Error! Bookmark not defined.
9 Mode opératoire . Error! Bookmark not defined.
9.1 Entretien de la culture cellulaire . Error! Bookmark not defined.
9.1.1 Congélation des cellules . Error! Bookmark not defined.
9.1.2 Démarrage d’une nouvelle culture cellulaire . Error! Bookmark not defined.
9.1.3 Culture des cellules . Error! Bookmark not defined.
9.2 Mode opératoire d’essai sur cellules humaines avec
...