ISO 19040-2:2018

Water quality — Determination of the estrogenic potential of water and waste water — Part 2: Yeast estrogen screen (A-YES, Arxula adeninivorans)

This document specifies a method for the determination of the estrogenic potential of water and waste water by means of a reporter gene assay with a genetically modified yeast strain Arxula adeninivorans. This reporter gene assay is based on the activation of the human estrogen receptor alpha. Arxula adeninivorans is a highly robust and salt- and temperature-tolerant test organism and is especially suitable for the analysis of samples with high salinity (conductivity up to 70 mS/cm). The test organism can be cultivated in medium with sodium chloride content up to 20 %. This method is applicable to: — fresh water; — waste water; — sea water; — brackish water; — aqueous extracts and leachates; — eluates of sediments (fresh water); — pore water; — aqueous solutions of single substances or of chemical mixtures; — drinking water. The limit of quantification (LOQ) of this method for the direct analysis of water samples is between 1,5 ng/l and 3 ng/l 17β-estradiol equivalents (EEQ). The upper threshold of the dynamic range for this test is between 25 ng/l and 40 ng/l 17β-estradiol equivalents (EEQ). Samples showing estrogenic potencies above this threshold have to be diluted for a valid quantification. Extraction and pre-concentration of water samples can prove necessary, if their estrogenic potential is below the given LOQ. An international interlaboratory trial for the validation of this document has been carried out. The results are summarized in Annex F. NOTE Extraction and pre-concentration of water samples can prove necessary.

Qualité de l'eau — Détermination du potentiel œstrogène de l'eau et des eaux résiduaires — Partie 2: Test d'œstrogénicité (A-YES, Arxula adeninivorans)

Le présent document spécifie une méthode permettant de déterminer le potentiel œstrogénique de l’eau et des eaux résiduaires au moyen d’un essai avec un gène rapporteur à l’aide d’une souche de levure génétiquement modifiée Arxula adeninivorans. Cet essai avec gène rapporteur se fonde sur l’activation du récepteur des œstrogènes humains alpha. L’essai détecte la fraction du potentiel œstrogénique ou de l’œstrogénicité d’un échantillon qui est induite par les molécules interagissant avec le récepteur; il ne répond pas aux molécules ayant des modes d’action qui ne passent pas directement par le récepteur comme les modulateurs de la stéroïdogenèse, du transport ou de la clairance des stéroïdes sexuels. L’essai A-YES (essai d’œstrogénicité sur levure Arxula) est un essai avec gène rapporteur qui peut être utilisé pour mesurer l'activation du récepteur alpha des œstrogènes humains (ERα) en présence d'un échantillon contenant des composés qui provoquent des effets œstrogéniques en interagissant avec le récepteur. Ainsi, le dosage détecte l’activité œstrogénique de l’ensemble de l’échantillon dans son état réel comme une mesure intégrale incluant les effets additifs, synergique et antagoniste possibles du mélange sur le récepteur des œstrogènes humains. Arxula adeninivorans est un organisme d’essai très robuste, résistant au sel et à la température qui est particulièrement adapté à l’analyse d’échantillons ayant une salinité élevée (conductivité jusqu’à 70 mS/cm). L’organisme d’essai peut être cultivé dans un milieu contenant jusqu’à 20 % de chlorure de sodium. Cette méthode est applicable: — aux eaux douces; — aux eaux résiduaires; — à l’eau de mer; — à l’eau saumâtre; — aux extraits aqueux et lixiviats; — aux éluats de sédiments (eau douce); — aux eaux interstitielles; — aux solutions aqueuses contenant des substances uniques ou des mélanges chimiques; — à l’eau potable. La limite de quantification (LDQ) de cette méthode pour l’analyse directe d’échantillons d’eau est comprise entre 1,5 ng/l et 3 ng/l d’équivalents 17β-œstradiol (EEQ). Le seuil supérieur de la gamme dynamique pour cet essai est compris entre 25 ng/l et 40 ng/l d’équivalent 17β-œstradiol (EEQ). Les échantillons présentant un potentiel œstrogénique supérieur à ce seuil doivent être dilués pour une quantification valable. L’extraction et la préconcentration des échantillons d’eau peuvent s’avérer nécessaires, si leur potentiel œstrogénique est inférieur à la LDQ donnée. Un essai interlaboratoires international a été réalisé pour la validation du présent document. L’Annexe F fournit un récapitulatif des résultats. NOTE L’extraction et la préconcentration des échantillons d’eau peuvent s’avérer nécessaires.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 06-Aug-2018
• ICS: 13.060.70 - Examination of biological properties of water
• Technical Committee: ISO/TC 147/SC 5 - Biological methods
• Drafting Committee: ISO/TC 147/SC 5/WG 9 - Genotoxicity and endocrine effects
• Current Stage: 9093 - International Standard confirmed
• Completion Date: 03-Jan-2024

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 19040-2
First edition
2018-08
Water quality — Determination of
the estrogenic potential of water and
waste water —
Part 2:
Yeast estrogen screen (A-YES, Arxula
adeninivorans)
Qualité de l'eau — Détermination du potentiel oestrogène de l'eau et
des eaux résiduaires —
Partie 2: Test d'oestrogénicité (A-YES, Arxula adeninivorans)
Reference number
ISO 19040-2:2018(E)
©
ISO 2018

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Published in Switzerland
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Contents Page
Foreword .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 2
3 Terms and definitions . 2
4 Principle . 4
5 Interferences . 4
6 Apparatus and materials. 4
7 Reagents, media and test strains . 5
8 Sampling and samples . 9
8.1 General . 9
8.2 Bottles and material for sampling . 9
8.3 Bottles and material pre-cleaning .10
8.4 Sampling procedure .10
8.5 Transport of samples .10
8.6 Pretreatment of samples .10
8.7 Storage of samples .11
9 Procedure.11
9.1 Test set up .
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 19040-2
Première édition
2018-08
Qualité de l'eau — Détermination du
potentiel œstrogène de l'eau et des
eaux résiduaires —
Partie 2:
Test d'œstrogénicité (A-YES, Arxula
adeninivorans)
Water quality — Determination of the estrogenic potential of water
and waste water —
Part 2: Yeast estrogen screen (A-YES, Arxula adeninivorans)
Numéro de référence
ISO 19040-2:2018(F)
© ISO 2018

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ISO 19040-2:2018(F)
Sommaire Page
Avant-propos .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .2
3 Termes et définitions . 2
4 Principe. 4
5 Interférences . 4
6 Appareillage et matériel .5
7 Réactifs, milieux et souches d’essai .6
8 Échantillonnage et échantillons .10
8.1 Généralités . 10
8.2 Flacons et matériel d’échantillonnage . 10
8.3 Nettoyage préalable des flacons et du matériel . 10
8.4 Mode opératoire d’échantillonnage . 11
8.5 Transport des échantillons . 11
8.6 Prétraitement des échantillons . 11
8.7 Conservation des échantillons .12
9 Mode opératoire .12
9.1 Configuration d’essai .12
9.1.1 Préparation de la gamme de dilution de référence .
...

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Date: 2022-10-03
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Qualité de l’eau l'eau — Détermination du potentiel œstrogéniqueoestrogène de
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l’eaul'eau et des eaux résiduaires en fonction des agonistes et des antagonistes du
Style Definition: AMEND Terms Heading: Font: Bold
récepteur des œstrogènes — Partie 2: Essai d’œstrogénicité sur levuresTest
Style Definition: AMEND Heading 1 Unnumbered: Font:
d'oestrogénicité (A-YES, Arxula adeninivorans)
Bold
Water quality — Determination of the estrogenic potential of water and waste water
related to agonists and antagonists of the estrogen receptor — Part 2: Yeast estrogen
screen (A-YES, Arxula adeninivorans)

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ISO 19040-2:2018(F)
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Fax + 41 22 749 09 47
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Sommaire
Page
Avant-propos . Error! Bookmark not defined.
1 Domaine d’application . Error! Bookmark not defined.
2 Références normatives . Error! Bookmark not defined.
3 Termes et définitions . Error! Bookmark not defined.
4 Principe . Error! Bookmark not defined.
5 Interférences . Error! Bookmark not defined.
6 Appareillage et matériel. Error! Bookmark not defined.
7 Réactifs, milieux et souches d’essai . Error! Bookmark not defined.
8 Échantillonnage et échantillons . Error! Bookmark not defined.
8.1 Généralités . Error! Bookmark not defined.
8.2 Flacons et matériel d’échantillonnage . Error! Bookmark not defined.
8.3 Nettoyage préalable des flacons et du matériel . Error! Bookmark not defined.
8.4 Mode opératoire d’échantillonnage . Error! Bookmark not defined.
8.5 Transport des échantillons . Error! Bookmark not defined.
8.6 Prétraitement des échantillons . Error! Bookmark not defined.
8.7 Conservation des échantillons . Error! Bookmark not defined.
9 Mode opératoire . Error! Bookmark not defined.
9.1 Configuration d’essai . Error! Bookmark not defined.
9.1.1 Préparation de la gamme de dilution de référence . Error! Bookmark not defined.
9.1.2 Réactivation de la levure . Error! Bookmark not defined.
9.1.3 Témoin négatif . Error! Bookmark not defined.
9.1.4 Réplicat à blanc .
...