ISO/FDIS 14644-5

Cleanrooms and associated controlled environments — Part 5: Operations

ISO 14644-5:2004 specifies basic requirements for cleanroom operations. It is intended for those planning to use and operate a cleanroom. Aspects of safety that have no direct bearing on contamination control are not considered in this part of ISO 14644 and national and local safety regulations must be observed. This document considers all classes of cleanrooms used to produce all types of products. Therefore, it is broad in application and does not address specific requirements for individual industries. Methods and programmes for routine monitoring within cleanrooms are not covered in detail in this part of ISO 14644 but reference should be made to ISO 14644-2 and ISO 14644-3 for monitoring particles, and ISO 14698-1 and ISO 14698-2 for monitoring micro-organisms.

Salles propres et environnements maîtrisés apparentés — Partie 5: Exploitation

L'ISO 14644-5:2004 spécifie les exigences de base pour l'exploitation des salles propres. Elle s'adresse aux personnes qui envisagent d'utiliser et d'exploiter une salle propre. Les aspects de sécurité qui ne concernent pas directement la maîtrise de la contamination ne sont pas pris en compte dans l'ISO 14644-5:2004. Les réglementations nationales ou locales en matière de sécurité doivent être respectées. Le présent document s'applique à toutes les classes de salles propres utilisées pour la production de tous les types de produits. Le présent document a donc un vaste domaine d'application et n'aborde pas les exigences particulières de telle ou telle industrie en particulier. Les méthodes et les programmes de surveillance régulière dans les salles propres ne sont pas abordés de manière détaillée dans l'ISO 14644-5:2004. Il convient cependant de se référer à l'ISO 14644-2 et à l'ISO 14644-3 pour la surveillance des particules, ainsi qu'à l'ISO 14698-1 et à l'ISO 14698-2 pour la surveillance des micro-organismes.

General Information

• Status: Not Published
• ICS: 13.040.35 - Cleanrooms and associated controlled environments
• Technical Committee: ISO/TC 209 - Cleanrooms and associated controlled environments
• Drafting Committee: ISO/TC 209/WG 5 - Operations
• Current Stage: 5020 - FDIS ballot initiated: 2 months. Proof sent to secretariat
• Start Date: 27-Feb-2025
• Due Date: 27-Feb-2025
• Completion Date: 27-Feb-2025

Relations

• Consolidates: ISO 19264-1:2021 - Photography — Archiving systems — Imaging systems quality analysis — Part 1: Reflective originals
• Effective Date: 23-Dec-2023
• Revises: ISO 14644-5:2004 - Cleanrooms and associated controlled environments — Part 5: Operations
• Effective Date: 09-Dec-2023

Standards Content (Sample)

FINAL DRAFT
International
Standard
ISO/TC 209
Cleanrooms and associated
Secretariat: ANSI
controlled environments —
Voting begins on:
2025-02-27
Part 5:
Operations
Voting terminates on:
2025-04-24
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés —
Partie 5: Exploitation
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO SUBMIT,
WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION OF ANY
RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE
AND TO PROVIDE SUPPOR TING DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO-
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES, DRAFT
INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE
TO BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR POTENTIAL
TO BECOME STAN DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE
MADE IN NATIONAL REGULATIONS.
Reference number
FINAL DRAFT
International
Standard
ISO/TC 209
Cleanrooms and associated
Secretariat: ANSI
controlled environments —
Voting begins on:
Part 5:
Operations
Voting terminates on:
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés —
Partie 5: Exploitation
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO SUBMIT,
WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION OF ANY
RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE
AND TO PROVIDE SUPPOR TING DOCUMENTATION.
© ISO 2025
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO-
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES, DRAFT
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
TO BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR POTENTIAL
or ISO’s member body in the country of the requester.
TO BECOME STAN DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE
MADE IN NATIONAL REGULATIONS.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
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Website: www.iso.org
Published in Switzerland Reference number
ii
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 2
3 Terms and definitions . 2
4 Abbreviations . 4
5 General . 4
6 Impact assessment . 5
7 Operations Control . 6
7.1 General .6
7.2 Operations control programme .6
7.2.1 General .6
7.2.2 Elements of the OCP.7
7.2.3 Additional considerations for the operations control programme .7
7.3 Materials Flow .7
7.3.1 General .7
7.3.2 Incoming materials and components. .8
7.3.3 Finished goods.8
7.3.4 Waste removal .8
7.3.5 Transfer of maintenance tools and test equipment .8
7.3.6 Transfer and installation of large or stationary equipment .8
7.4 Personnel management programme . .8
7.4.1 Requirements and restrictions .8
7.4.2 Gowning programme .9
7.4.3 Training .10
7.5 Cleaning programme .11
7.5.1 General .11
7.5.2 Requirements for the cleaning programme .11
7.5.3 Special cleaning . 12
7.6 Maintenance programme . 12
8 Monitoring programme .13
Annex A (informative) Personnel management . 14
Annex B (informative) Gowning . 16
Annex C (informative) Training .18
Annex D (informative) Cleaning .20
Bibliography .24

iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent
rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a)
patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that
this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 209, Cleanrooms and associated controlled
environments, in collaboration with the European Committee for Standardisation (CEN) Technical Committee
CEN/TC 243, Cleanroom technology, in accordance with the Agreement on technical cooperation between
ISO and CEN (Vienna Agreement).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 14644-5:2004), which has been technically
revised.
The main changes are as follows:
— new normative content for development of an impact assessment, development of an Operations Control
Programme and the associated programmes that support cleanroom operation, and updated information
concerning the movement of goods and materials into and out of the cleanrooms;
— informative sections have been condensed so as not to duplicate information available in books and papers.
A list of all parts in the ISO 14644 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.

iv
Introduction
Cleanrooms and associated controlled environments provide for the control of contamination to air and
surface cleanliness levels appropriate for accomplishing contamination-sensitive activities.
Consistent quality depends, in part, on cleanliness. Specified cleanliness levels for all contaminants
addressed in the ISO 14644 series can be attained and maintained through a deliberate programme to
establish and implement adequate design and operational procedures. Regulatory agencies that have
authority over processes and products produced in the cleanroom can require additional procedures and
measures.
Processes and products that benefit from the control of contamination include those in industries such as
aerospace, automotive, assorted consumer products, defence, microelectronics, optics, nuclear, scientific
research and life sciences (pharmaceuticals, biotechnology, medical devices, food, healthcare).
This document specifies basic requirements for cleanroom operations. It is intended for those who design,
construct, start up or operate a cleanroom. For guidance about consumables and equipment used in
cleanrooms refer to the ISO 14644 series.

v
FINAL DRAFT International Standard ISO/FDIS 14644-5:2025(en)
Cleanrooms and associated controlled environments —
Part 5:
Operations
1 Scope
This document specifies requirements for the establishment of an operations control programme (OCP) to
ensure efficient cleanroom operation wi
...

ISO/DIS FDIS 14644-5:2024(en)
ISO /TC 209/WG 5
Secretariat: ANSI
Date: 2024-04-222025-02-12
Cleanrooms and associated controlled environments — —
Part 5:
Operations
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés —
Partie 5: Exploitation
FDIS stage
ISO /FDIS 14644-5:2022(E)
REFER TO AS VERSION A (OCT 2022)
2025(en)
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication
may be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying,
or posting on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO
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Phone: + 41 22 749 01 11
Fax: [phone]
EmailE-mail: [e-mail]
Website: www.iso.orgwww.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2022 2025 – All rights reserved
ii
ISO/DIS FDIS 14644-5:20242025(en)
Contents
Foreword . v
Introduction .vii
1 Scope . 1
2 Normative references . 2
3 Terms and definitions . 3
4 Abbreviations . 5
5 General . 5
6 Impact assessment . 6
7 Operations Control . 8
8 Monitoring programme . 15
Annex A (informative) Personnel management . 16
Annex B (informative) Gowning . 18
Annex C (informative) Training . 20
Annex D (informative) Cleaning . 22
Bibliography . 26

Foreword . v
Introduction . vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Abbreviations . 5
5 General . 5
6 Impact assessment . 6
7 Operations Control . 6
7.1 Introduction . 6
7.2 Operations control programme . 7
7.2.2 Elements of the OCP . 7
7.2.3 Additional considerations for the operations control programme . 7
7.3 Materials Flow . 7
7.3.1 General . 7
7.3.2 Incoming materials and components. . 8
7.3.3 Finished goods . 8
7.3.4 Waste removal . 8
7.3.5 Transfer of maintenance tools and test equipment . 8
7.3.6 Transfer and installation of large or stationary equipment . 8
7.4 Personnel management programme . 9
7.4.1 Requirements and restrictions . 9
7.4.2 Gowning programme . 10
iii
ISO /FDIS 14644-5:2022(E)
REFER TO AS VERSION A (OCT 2022)
2025(en)
7.4.2.1 General . 10
7.4.2.2 Requirements for a gowning programme . 10
7.4.3 Training . 10
7.5 Cleaning programme . 11
7.5.1 General . 11
7.5.2 Requirements for the cleaning programme . 12
7.5.3 Special cleaning . 12
7.6 Maintenance programme . 12
8 Monitoring programme . 13
Annex A (informative) Personnel Management . 14
A.1 Impact assessment . 14
A.2 Accountability . 14
A.3 Personal items . 14
A.4 Personal hygiene . 15
A.5 Personnel access . 15
Annex B (informative) Gowning . 16
B.1 General . 16
B.2 Consideration for impact assessment . 16
B.3 Gowning Procedure . 16
Annex C (informative) Training . 18
Annex D (informative) Cleaning . 19
D.1 General . 19
D.2 Cleanroom surfaces . 19
D.3 Cleaning methods. 19
D.4 Cleaning agents . 20
D.5 Consumables and equipment used in cleaning . 20
D.6 Monitoring cleaning effectiveness . 21
D.7 Cleaning programme . 21
Bibliography . 22

iv © ISO 2022 2025 – All rights reserved
iv
ISO/DIS FDIS 14644-5:20242025(en)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of
ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent rights
in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a) patent(s)
which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that this may not
represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents.www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such
patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
Field Code Changed
This document was prepared by Technical Committee [or Project Committee] ISO/TC [or ISO/PC] ###, [name
of committee], Subcommittee SC ##, [name of subcommittee], in collaboration with the European Committee
for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC ###, [name of committee], in accordance with the
Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 209, Cleanrooms and associated controlled
environments, in collaboration with the European Committee for Standardisation (CEN) Technical Committee
CEN/TC 243, Cleanroom technology, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO
and CEN (Vienna Agreement).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 14644-5:2004), which has been technically
revised.
The main changes are as follows:
— — new norma
...

PROJET FINAL
Norme
internationale
ISO/TC 209
Salles propres et environnements
Secrétariat: ANSI
maîtrisés apparentés —
Début de vote:
2025-02-27
Partie 5:
Exploitation
Vote clos le:
2025-04-24
Cleanrooms and associated controlled environments —
Part 5: Operations
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSERVATIONS,
NOTIFICATION DES DROITS DE PROPRIÉTÉ DONT ILS
AURAIENT ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-MERCIALES,
AINSI QUE DU POINT DE VUE DES UTILISATEURS, LES
PROJETS DE NORMES
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE CONSIDÉRÉS
DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI BILITÉ DE DEVENIR DES
NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTATION
NATIONALE.
Numéro de référence
PROJET FINAL
Norme
internationale
ISO/TC 209
Salles propres et environnements
Secrétariat: ANSI
maîtrisés apparentés —
Début de vote:
Partie 5: 2025-02-27
Exploitation
Vote clos le:
2025-04-24
Cleanrooms and associated controlled environments —
Part 5: Operations
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSERVATIONS,
NOTIFICATION DES DROITS DE PROPRIÉTÉ DONT ILS
AURAIENT ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE.
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
© ISO 2025 INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-MERCIALES,
AINSI QUE DU POINT DE VUE DES UTILISATEURS, LES
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
PROJETS DE NORMES
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE CONSIDÉRÉS
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI BILITÉ DE DEVENIR DES
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
NORMES POUVANT
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTATION
NATIONALE.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.iso.org
Publié en Suisse Numéro de référence
ii
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 2
3 Termes et définitions . 2
4 Abréviations . 4
5 Généralités . 4
6 Évaluation d’impact . 5
7 Maîtrise de l’exploitation . 6
7.1 Généralités .6
7.2 Programme de maîtrise de l’exploitation .6
7.2.1 Généralités .6
7.2.2 Éléments de l’OCP .7
7.2.3 Considérations supplémentaires pour le programme de maîtrise de l’exploitation .7
7.3 Flux de matières .7
7.3.1 Généralités .7
7.3.2 Matières et composants entrants .8
7.3.3 Produits finis .8
7.3.4 Élimination des déchets .8
7.3.5 Transfert des outils de maintenance et du matériel d’essai .8
7.3.6 Transfert et installation du matériel fixe ou volumineux .8
7.4 Programme de gestion du personnel .8
7.4.1 Exigences et restrictions .8
7.4.2 Programme d’habillage .9
7.4.3 Formation .10
7.5 Programme de nettoyage.11
7.5.1 Généralités .11
7.5.2 Exigences relatives au programme de nettoyage . 12
7.5.3 Nettoyage spécifique . 12
7.6 Programme de maintenance . 13
8 Programme de surveillance . 14
Annexe A (informative) Gestion du personnel.15
Annexe B (informative) Habillage .18
Annexe C (informative) Formation .21
Annexe D (informative) Nettoyage .23
Bibliographie .27

iii
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité de
tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO n’avait pas
reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois,
il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations
plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à l’adresse
www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de
propriété.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de
l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 209, Salles propres et environnements
maîtrisés apparentés, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 243, Technologie des salles propres du
Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de coopération technique entre l’ISO et
le CEN (Accord de Vienne).
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 14644-5:2004), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— nouveau contenu normatif pour l’élaboration d’une évaluation d’impact, l’élaboration d’un programme
de maîtrise de l’exploitation et des programmes associés venant à l’appui de l’exploitation des salles
propres, et informations actualisées concernant la circulation des articles et des matières qui entrent
dans les salles propres ou qui en sortent;
— sections informatives condensées afin de ne pas répéter les informations disponibles dans les ouvrages
et les documents.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 14644 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.

iv
Introduction
Les salles propres et les environnements maîtrisés apparentés permettent la maîtrise de la contamination
à des niveaux de propreté de l’air et des surfaces appropriés pour la conduite d’activités sensibles à la
contamination.
Le maintien de la qualité dépend en partie de la propreté. Il est possible d’atteindre et de maintenir les niveaux
de propreté spécifiés pour tous les contaminants dont il est question dans la série ISO 14644 par la mise en
place d’un programme spécialement conçu pour établir et mettre en œuvre des procédures de conception
et d’exploitation adéquates. Les agences réglementaires ayant autorité sur les procédés et les produits
fabriqués à l’intérieur de la salle propre peuvent exiger des procédures et des mesures supplémentaires.
Les procédés et les produits qui bénéficient de la maîtrise de la contamination sont entre autres
issus d’indu
...