ISO 15098:2020
(Main)Dentistry — Dental tweezers
Dentistry — Dental tweezers
This document specifies general requirements and test methods for metallic dental tweezers of the Meriam type and for College type. This document is not applicable to anatomical tweezers and surgical tweezers.
Médecine bucco-dentaire — Précelles dentaires
Le présent document spécifie les exigences générales et les méthodes d'essai relatives aux précelles dentaires métalliques de types Meriam et College. Le présent document n'est pas applicable aux précelles anatomiques et chirurgicales.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 15098
First edition
2020-02
Dentistry — Dental tweezers
Médecine bucco-dentaire — Précelles dentaires
Reference number
©
ISO 2020
© ISO 2020
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2020 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification . 2
5 Requirements . 2
5.1 Design and dimensions . 2
5.1.1 Length. 3
5.1.2 Working end. 7
5.1.3 Handle . 7
5.1.4 Guide pin . 7
5.2 Material . 7
5.3 Hardness (of working end) . 7
5.4 Surface finish . 7
5.4.1 All surfaces . 7
5.4.2 Satin finish . 8
5.5 Closing and opening forces . 8
5.6 Resistance to reprocessing . 8
6 Measurement and test methods . 8
6.1 Visual inspection . 8
6.2 Dimensions . 8
6.3 Closing and opening forces . 8
6.4 Resistance to reprocessing . 9
7 Marking, labelling and instructions for use . 9
7.1 Marking on the dental tweezers . 9
7.2 Labelling on the package .10
7.3 Instructions for use .10
Bibliography .11
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental
instruments.
This first edition of ISO 15098 cancels and replaces ISO 15098-1:1999, ISO 15098-2:2000 and
ISO 15098-3:2000.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 15098:2020(E)
Dentistry — Dental tweezers
1 Scope
This document specifies general requirements and test methods for metallic dental tweezers of the
Meriam type and for College type.
This document is not applicable to anatomical tweezers and surgical tweezers.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1101, Geometrical product specifications (GPS) — Geometrical tolerancing — Tolerances of form,
orientation, location and run-out
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 2768-1, General tolerances — Part 1: Tolerances for linear and angular dimensions without individual
tolerance indications
ISO 6508-1, Metallic materials — Rockwell hardness test — Part 1: Test method
ISO 7153-1, Surgical instruments — Materials — Part 1: Metals
ISO 15223-1:2016, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and
information to be supplied — Part 1: General requirements
ISO 17664, Processing of health care products — Information to be provided by the medical device
manufacturer for the processing of medical devices
ISO 21850-1, Dentistry — Materials for dental instruments — Part 1: Stainless steel
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 15098
First edition
2020-02
Dentistry — Dental tweezers
Médecine bucco-dentaire — Précelles dentaires
Reference number
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be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
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Website: www.iso.org
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Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification . 2
5 Requirements . 2
5.1 Design and dimensions . 2
5.1.1 Length. 3
5.1.2 Working end. 7
5.1.3 Handle . 7
5.1.4 Guide pin . 7
5.2 Material . 7
5.3 Hardness (of working end) . 7
5.4 Surface finish . 7
5.4.1 All surfaces . 7
5.4.2 Satin finish . 8
5.5 Closing and opening forces . 8
5.6 Resistance to reprocessing . 8
6 Measurement and test methods . 8
6.1 Visual inspection . 8
6.2 Dimensions . 8
6.3 Closing and opening forces . 8
6.4 Resistance to reprocessing . 9
7 Marking, labelling and instructions for use . 9
7.1 Marking on the dental tweezers . 9
7.2 Labelling on the package .10
7.3 Instructions for use .10
Bibliography .11
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental
instruments.
This first edition of ISO 15098 cancels and replaces ISO 15098-1:1999, ISO 15098-2:2000 and
ISO 15098-3:2000.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
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Dentistry — Dental tweezers
1 Scope
This document specifies general requirements and test methods for metallic dental tweezers of the
Meriam type and for College type.
This document is not applicable to anatomical tweezers and surgical tweezers.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1101, Geometrical product specifications (GPS) — Geometrical tolerancing — Tolerances of form,
orientation, location and run-out
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 2768-1, General tolerances — Part 1: Tolerances for linear and angular dimensions without individual
tolerance indications
ISO 6508-1, Metallic materials — Rockwell hardness test — Part 1: Test method
ISO 7153-1, Surgical instruments — Materials — Part 1: Metals
ISO 15223-1:2016, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and
information to be supplied — Part 1: General requirements
ISO 17664, Processing of health care products — Information to be provided by the medical device
manufacturer for the processing of medical devices
ISO 21850-1, Dentistry — Materials for dental instruments — Part 1: Stainless steel
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 15098
Première édition
2020-02
Médecine bucco-dentaire — Précelles
dentaires
Dentistry — Dental tweezers
Numéro de référence
©
ISO 2020
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2020
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
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Web: www.iso.org
Publié en Suisse
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification . 2
5 Exigences . 2
5.1 Conception et dimensions . 2
5.1.1 Longueur . 3
5.1.2 Extrémité active . 7
5.1.3 Manche . 7
5.1.4 Tige de guidage . 7
5.2 Matériau . 7
5.3 Dureté (de l’extrémité active) . 7
5.4 Finition de surface . 7
5.4.1 Toutes surfaces . 7
5.4.2 Finition satinée . 8
5.5 Forces de fermeture et d’ouverture . 8
5.6 Résistance au retraitement . 8
6 Mesurage et méthodes d’essai. 8
6.1 Examen visuel . 8
6.2 Dimensions . 8
6.3 Forces de fermeture et d’ouverture . 8
6.4 Résistance au retraitement . 9
7 Marquage, étiquetage et instructions d’utilisation . 9
7.1 Marquage apposé sur les précelles dentaires . 9
7.2 Étiquetage sur l’emballage .10
7.3 Instructions d’utilisation .10
Bibliographie .11
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets rédigées par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Pour une explication de la nature volontaire des normes, de la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute autre information au sujet de
l’adhésion de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les
obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www .iso .org/ iso/ fr/ avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 4, Instruments dentaires.
Cette première édition de l’ISO 15098 annule et remplace l’ISO 15098-1:1999, l’ISO 15098-2:2000 et
l’ISO 15098-3:2000.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l'adresse www .iso .org/ members .html.
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NORME INTERNATIONALE ISO 15098:2020(F)
Médecine bucco-dentaire — Précelles dentaires
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences générales et les méthodes d’essai relatives aux précelles
dentaires métalliques de types Meriam et College.
Le présent document n’est pas applicable aux précelles anatomiques et chirurgicales.
2 Références normatives
Les documents suivants sont référencés dans le texte de sorte qu’une partie ou la totalité de leur
contenu constitue les exigences du présent document. Pour les références datées, seule l'édition citée
s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y
compris les éventuels amendements).
ISO 1101, Spécification géométrique des produits (GPS) — Tolérancement géométrique — Tolérancement
de forme, orientation, position et battement
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 2768-1, Tolérances générales — Partie 1: Tolérances pour dimensions linéaires et angulaires non
affectées de tolérances individuelles
ISO 6508-1, Matériaux métalliques — Essai de dureté Rockwell — Partie 1: Méthode d'essai
ISO 7153-1, Instruments chirurgicaux — Matériaux — Partie 1: Métaux
ISO 15223-1:2016, Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Partie 1: Exigences générales
ISO 17664, Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs
médicaux à fournir par le fabricant du dispositif
ISO 21850-1, Médecine bucco-dentaire — Matériaux pour instruments dentaires — Partie 1: Acier
inoxydable
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 ainsi que les
suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online Browsing Platform (OBP): disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/
3.1
précelles dentaires
instrument dentaire guidé manuellement, conçu pour prélever, maintenir ou transférer des éléments
et/ou du matériel dans et hors de la cavité buccale
Note 1 à l'article: Les précelles dentaires sont également appelées pinces et tenailles à coton et sont différentes
des précelles anatomiques.
3.2
précelles dentaires de type College
précelles dentaires spéciales pourvues d’une tige droite et d’une extrémité active coudée ou courbe
3.3
précelles dentaires de type Meriam
précelles dentaires spéciales pourvues d’une tige coudée et d’une extrémité active à contre-angle
3.4
tige de guidage
tige pour guider chaque précelle quand les précelles sont serrées l’une contre l’autre
4 Classification
Les précelles dentaires sont classées dans les catégories suivantes en fonction de la forme de leur tige et
de leur extrémité active:
— précelles dentaires de type Meriam, c’est-à-dire avec une tige coudée et une extrémité active à
contre-angle (voir Figure 1).
— précelles dentaires de type College, c’est-à-dire avec une tige droite, sous-divisées en fonction de la
forme de leur extrémité active:
— coudée: voir Figure 2.
— courbe: voir Figure 3.
5 Exigences
5.1 Conception et dimensions
Les précelles dentaires de type Meriam doivent avoir la conception indiquée à la Figure 1 et les
dimensions données dans le Tableau 1.
Les précelles dentaires de type College doivent avoir la conception indiquée aux Figures 2 et 3 et les
dimensions données dans le Tableau 1.
Tableau 1 — Dimensions des précelles dentaires
b b b h h l r α
1 2 3 1 2
Type de précelle
mm mm mm mm mm mm mm °
Tolérance
±0,2 ±0,2 ±1 ±1 ±1 ±5 référence ±5
Type Meriam 1 1,3 1,1 12 6 6 160 — 40
Type Meriam 2 1,6 1,3 13 6,2 6,2 162 43,4
Type College 1, coudée 1,3 1,1 10 8 — 150 — 40
Type College 2, coudée 1,5 1,2 ? 10 — 152 — 45,7
Type College 3, courbe 1,3 1,1 10 8 — 150 15 —
Voir le Tableau 2 pour la description de chaque variable de ce tableau.
Les dimensions sans tolérances doivent être conformes à l’ISO 2768-1. Les tolérances de forme,
d’orientation et de position doivent être conformes à l’ISO 1101, sauf mention contraire indiquée dans le
présent document.
Les points de mesure associés aux dimensions sont répertoriés dans le Tableau 2.
Soumettre à essai conformément à 6.1 et 6.2.
2 © ISO 2020 – Tous droits réservés
5.1.1 Longueur
5.1.1.1 Position des points de mesure
La position des points de mesure des précelles dentaires doit être telle qu’indiquée dans le Tableau 2 et
aux Figures 1 à 3.
Tableau 2 — Points de mesure des précelles dentaires
Dimensions Point de mesure
b Largeur de la lame Mesurée à une distance de 3 mm du bord de l’extrémité active.
b Épaisseur de la lame Mesurée à une distance de 3 mm du bord de l’extrémité active.
b Longueur de la lame Distance mesurée depuis l’extrémité de la lame, parallèle à l’axe de
la lame, jusqu’à l’interface lame/tige.
h Hauteur de la lame Distance mesurée depuis l’axe de l’instrument, perpendiculairement à
celui-ci, jusqu’à l’extrémité la plus éloignée de la lame.
h Hauteur de la tige Distance mesurée depuis l’axe de l’instrument, perpendiculairement
à celui-ci, jusqu’à la surface externe la plus éloignée du premier coude
de la tige.
l Longueur Distanc
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 15098
Première édition
2020-02
Médecine bucco-dentaire — Précelles
dentaires
Dentistry — Dental tweezers
Numéro de référence
©
ISO 2020
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2020
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
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Tél.: +41 22 749 01 11
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E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification . 2
5 Exigences . 2
5.1 Conception et dimensions . 2
5.1.1 Longueur . 3
5.1.2 Extrémité active . 7
5.1.3 Manche . 7
5.1.4 Tige de guidage . 7
5.2 Matériau . 7
5.3 Dureté (de l’extrémité active) . 7
5.4 Finition de surface . 7
5.4.1 Toutes surfaces . 7
5.4.2 Finition satinée . 8
5.5 Forces de fermeture et d’ouverture . 8
5.6 Résistance au retraitement . 8
6 Mesurage et méthodes d’essai. 8
6.1 Examen visuel . 8
6.2 Dimensions . 8
6.3 Forces de fermeture et d’ouverture . 8
6.4 Résistance au retraitement . 9
7 Marquage, étiquetage et instructions d’utilisation . 9
7.1 Marquage apposé sur les précelles dentaires . 9
7.2 Étiquetage sur l’emballage .10
7.3 Instructions d’utilisation .10
Bibliographie .11
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets rédigées par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Pour une explication de la nature volontaire des normes, de la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute autre information au sujet de
l’adhésion de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les
obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www .iso .org/ iso/ fr/ avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 4, Instruments dentaires.
Cette première édition de l’ISO 15098 annule et remplace l’ISO 15098-1:1999, l’ISO 15098-2:2000 et
l’ISO 15098-3:2000.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l'adresse www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2020 – Tous droits réservés
NORME INTERNATIONALE ISO 15098:2020(F)
Médecine bucco-dentaire — Précelles dentaires
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences générales et les méthodes d’essai relatives aux précelles
dentaires métalliques de types Meriam et College.
Le présent document n’est pas applicable aux précelles anatomiques et chirurgicales.
2 Références normatives
Les documents suivants sont référencés dans le texte de sorte qu’une partie ou la totalité de leur
contenu constitue les exigences du présent document. Pour les références datées, seule l'édition citée
s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y
compris les éventuels amendements).
ISO 1101, Spécification géométrique des produits (GPS) — Tolérancement géométrique — Tolérancement
de forme, orientation, position et battement
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 2768-1, Tolérances générales — Partie 1: Tolérances pour dimensions linéaires et angulaires non
affectées de tolérances individuelles
ISO 6508-1, Matériaux métalliques — Essai de dureté Rockwell — Partie 1: Méthode d'essai
ISO 7153-1, Instruments chirurgicaux — Matériaux — Partie 1: Métaux
ISO 15223-1:2016, Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Partie 1: Exigences générales
ISO 17664, Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs
médicaux à fournir par le fabricant du dispositif
ISO 21850-1, Médecine bucco-dentaire — Matériaux pour instruments dentaires — Partie 1: Acier
inoxydable
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 ainsi que les
suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online Browsing Platform (OBP): disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/
3.1
précelles dentaires
instrument dentaire guidé manuellement, conçu pour prélever, maintenir ou transférer des éléments
et/ou du matériel dans et hors de la cavité buccale
Note 1 à l'article: Les précelles dentaires sont également appelées pinces et tenailles à coton et sont différentes
des précelles anatomiques.
3.2
précelles dentaires de type College
précelles dentaires spéciales pourvues d’une tige droite et d’une extrémité active coudée ou courbe
3.3
précelles dentaires de type Meriam
précelles dentaires spéciales pourvues d’une tige coudée et d’une extrémité active à contre-angle
3.4
tige de guidage
tige pour guider chaque précelle quand les précelles sont serrées l’une contre l’autre
4 Classification
Les précelles dentaires sont classées dans les catégories suivantes en fonction de la forme de leur tige et
de leur extrémité active:
— précelles dentaires de type Meriam, c’est-à-dire avec une tige coudée et une extrémité active à
contre-angle (voir Figure 1).
— précelles dentaires de type College, c’est-à-dire avec une tige droite, sous-divisées en fonction de la
forme de leur extrémité active:
— coudée: voir Figure 2.
— courbe: voir Figure 3.
5 Exigences
5.1 Conception et dimensions
Les précelles dentaires de type Meriam doivent avoir la conception indiquée à la Figure 1 et les
dimensions données dans le Tableau 1.
Les précelles dentaires de type College doivent avoir la conception indiquée aux Figures 2 et 3 et les
dimensions données dans le Tableau 1.
Tableau 1 — Dimensions des précelles dentaires
b b b h h l r α
1 2 3 1 2
Type de précelle
mm mm mm mm mm mm mm °
Tolérance
±0,2 ±0,2 ±1 ±1 ±1 ±5 référence ±5
Type Meriam 1 1,3 1,1 12 6 6 160 — 40
Type Meriam 2 1,6 1,3 13 6,2 6,2 162 43,4
Type College 1, coudée 1,3 1,1 10 8 — 150 — 40
Type College 2, coudée 1,5 1,2 ? 10 — 152 — 45,7
Type College 3, courbe 1,3 1,1 10 8 — 150 15 —
Voir le Tableau 2 pour la description de chaque variable de ce tableau.
Les dimensions sans tolérances doivent être conformes à l’ISO 2768-1. Les tolérances de forme,
d’orientation et de position doivent être conformes à l’ISO 1101, sauf mention contraire indiquée dans le
présent document.
Les points de mesure associés aux dimensions sont répertoriés dans le Tableau 2.
Soumettre à essai conformément à 6.1 et 6.2.
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5.1.1 Longueur
5.1.1.1 Position des points de mesure
La position des points de mesure des précelles dentaires doit être telle qu’indiquée dans le Tableau 2 et
aux Figures 1 à 3.
Tableau 2 — Points de mesure des précelles dentaires
Dimensions Point de mesure
b Largeur de la lame Mesurée à une distance de 3 mm du bord de l’extrémité active.
b Épaisseur de la lame Mesurée à une distance de 3 mm du bord de l’extrémité active.
b Longueur de la lame Distance mesurée depuis l’extrémité de la lame, parallèle à l’axe de
la lame, jusqu’à l’interface lame/tige.
h Hauteur de la lame Distance mesurée depuis l’axe de l’instrument, perpendiculairement à
celui-ci, jusqu’à l’extrémité la plus éloignée de la lame.
h Hauteur de la tige Distance mesurée depuis l’axe de l’instrument, perpendiculairement
à celui-ci, jusqu’à la surface externe la plus éloignée du premier coude
de la tige.
l Longueur Distanc
...
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