ISO 15098:2024

Dentistry - Dental tweezers

This document specifies general requirements and test methods for metallic dental tweezers of Meriam type and College type. This document is not applicable to anatomical tweezers and surgical tweezers.

Médecine bucco-dentaire — Précelles dentaires

Le présent document spécifie les exigences générales et les méthodes d’essai relatives aux précelles dentaires métalliques des types Meriam et College. Le présent document n’est pas applicable aux précelles anatomiques et chirurgicales.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 01-Jul-2024
• ICS: 11.060.20 - Dental equipment
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 4 - Dental instruments
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 4 - Dental instruments
• Current Stage: 6060 - International Standard published
• Start Date: 02-Jul-2024
• Due Date: 09-Dec-2024
• Completion Date: 02-Jul-2024

Relations

• Consolidates: ISO 23923:2020 - Cigarettes - Determination of selected volatile organic compounds in the mainstream smoke of cigarettes with an intense smoking regime - Method using GC/MS
• Effective Date: 28-Jan-2023
• Revises: ISO 15098:2020 - Dentistry - Dental tweezers
• Effective Date: 14-Jan-2023

Overview

ISO 15098:2024 - "Dentistry - Dental tweezers" is the international standard that specifies design requirements and test methods for metallic dental tweezers of Meriam and College types. Published in 2024 (second edition), the standard covers classification, required dimensions and tolerances, materials, hardness, surface finish, closing/opening forces, resistance to reprocessing, and measurement/test methods. It expressly excludes anatomical tweezers and surgical tweezers.

Key topics and technical requirements

• Scope and classification
  • Covers Meriam type (angulated shank, contra‑angulated working end) and College type (straight shank, angled or curved working end).
• Design and dimensions
  • Detailed dimensioning for blade width, blade thickness, blade length, blade/shank heights, overall length, blade radius and angle with specified tolerances; measurement points and figures are supplied.
• Working end and handle
  • Working ends may be serrated or smooth; serration geometries are defined per type. Handles are required to be serrated.
• Guide pin
  • All dental tweezers shall include a guide pin (a stopper is optional).
• Material and hardness
  • Material choice is at the manufacturer’s discretion; stainless steel must conform to ISO 21850‑1. Working ends shall meet a Rockwell hardness of 40 HRC to 52 HRC (ISO 6508‑1), with Vickers testing acceptable if converted.
• Surface finish
  • All surfaces must be free of defects and residues; any satin finish must be uniform and smooth.
• Closing/opening forces
  • Closing/opening forces must be within ±20% of the manufacturer’s stated value. Tip opening shall be 14 mm to 18 mm.
• Resistance to reprocessing
  • After sterilization/reprocessing tests, tweezers must show no deterioration in hardness, surface finish or force characteristics and no signs of corrosion.
• Measurement and testing
  • Visual inspection, dimensional measurement accuracy (device accurate to 1/10 of tolerance), and mechanical force testing procedures (e.g., using a universal testing machine with 0.1 N accuracy). Force testing requires at least three samples and the median value recorded.

Applications and users

ISO 15098:2024 is essential for:

• Dental instrument manufacturers designing and producing cotton forceps/dental tweezers
• Quality and compliance teams verifying product specifications and CE/market conformity
• Testing laboratories performing mechanical and reprocessing validation
• Procurement and dental clinics specifying instruments for routine dental procedures
• Sterilization/process engineers ensuring reprocessing resilience

Related standards

Key normative references include ISO 21850‑1 (stainless steel), ISO 6508‑1 (Rockwell hardness), ISO 6507‑1 (Vickers conversion), ISO 1101 (geometrical tolerancing), ISO 2768‑1 (general tolerances), ISO 15223‑1 and ISO 17664‑1 (labeling and processing information).

For full figures, detailed tables and test apparatus descriptions, consult the complete ISO 15098:2024 document.

Standards Content (Sample)

International
Standard
ISO 15098
Second edition
Dentistry — Dental tweezers
2024-07
Médecine bucco-dentaire — Précelles dentaires
Reference number
© ISO 2024
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: [phone]
Email: [e-mail]
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification . 2
5 Requirements . 2
5.1 Design and dimensions .2
5.1.1 General .2
5.1.2 Length .3
5.1.3 Working end .7
5.1.4 Handle .7
5.1.5 Guide pin .7
5.2 Material .7
5.3 Hardness (of working end) .7
5.4 Surface finish .7
5.4.1 All surfaces .7
5.4.2 Satin finish .7
5.5 Closing and opening forces .8
5.6 Resistance to reprocessing .8
6 Measurement and test methods . 8
6.1 Visual inspection .8
6.2 Dimensions .8
6.3 Closing and opening forces .8
6.4 Resistance to reprocessing .9
7 Marking, labelling and instructions for use . 9
7.1 Marking on the dental tweezers .9
7.2 Labelling on the package .10
7.3 Instructions for use .10
Bibliography .11

iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent
rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a)
patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that
this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental
instruments, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee
CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN
(Vienna Agreement).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 15098:2020), which has been technically
revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— the previously normatively cited reference ISO 7153-1 has been removed;
— "?" has been replaced with "12" in Table 1;
— "b3" has been reworded and clarified in Table 2.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.

iv
International Standard ISO 15098:2024(en)
Dentistry — Dental tweezers
1 Scope
This document specifies general requirements and test methods for metallic dental tweezers of Meriam
type and College type.
This document is not applicable to anatomical tweezers and surgical tweezers.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes
requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references,
the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1101, Geometrical product specifications (GPS) — Geometrical tolerancing — Tolerances of form,
orientation, location and run-out
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 2768-1, General tolerances — Part 1: Tolerances for linear and angular dimensions without individual
tolerance indications
ISO 6508-1, Metallic materials — Rockwell hardn
...

Norme
internationale
ISO 15098
Deuxième édition
Médecine bucco-dentaire —
2024-07
Précelles dentaires
Dentistry — Dental tweezers
Numéro de référence
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2024
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification . 2
5 Exigences . 2
5.1 Conception et dimensions . .2
5.1.1 Généralités .2
5.1.2 Longueur .3
5.1.3 Extrémité active.8
5.1.4 Manche .8
5.1.5 Tige de guidage .8
5.2 Matériau .8
5.3 Dureté (de l’extrémité active) .8
5.4 Finition de surface .8
5.4.1 Toutes les surfaces .8
5.4.2 Finition satinée .9
5.5 Forces d’ouverture et de fermeture .9
5.6 Résistance au retraitement .9
6 Mesurage et méthodes d’essai . 9
6.1 Contrôle visuel .9
6.2 Dimensions .9
6.3 Forces d’ouverture et de fermeture .9
6.4 Résistance au retraitement .10
7 Marquage, étiquetage et instructions d’utilisation .10
7.1 Marquage apposé sur les précelles dentaires .10
7.2 Étiquetage sur l’emballage .11
7.3 Instructions d’utilisation . .11
Bibliographie .12

iii
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO, participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité
de tout droit de propriété revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO
n'avait pas reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application.
Toutefois, il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent document que des
informations plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à
l'adresse www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié tout ou
partie de tels droits de brevet.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l'intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion de
l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/iso/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-comité
SC 4, Instruments dentaires, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55, Médecine bucco-dentaire,
du Comité européenne de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de coopération technique entre le
CEN et l’ISO (Accord de Vienne).
La présente seconde édition annule et remplace la première édition (ISO 15098:2020), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— la référence normative à l’ISO 7153-1 a été supprimée;
— dans le Tableau 1, « ? » a été remplacé par « 12 »;
— dans le Tableau 2, « b3 » a été reformulé et clarifié.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.

iv
Norme internationale ISO 15098:2024(fr)
Médecine bucco-dentaire — Précelles dentaires
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences générales et les méthodes d’essai relatives aux précelles dentaires
métalliques des types Meriam et College.
Le présent document n’est pas applicable aux précelles anatomiques et chirurgicales.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour
les références non datées, la dernière édition de la publication à laquelle il est fait référence s'applique (y
compris tous les amendements).
ISO 1101, Spécification géométrique des produits (GPS) — Tolérancement géométrique — Tolérancement de
forme, orientation, position et battement
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 2768-1, Tolérances générales — Partie 1: Tolérances pour dimensions linéaires et angulaires non affectées
de tolérances individuelles
ISO 6508-1, Matériaux métalliques — Essai de dureté Rockwell — Partie 1: Méthode d'essai
ISO 15223-1:2021, Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant —
Partie 1: Exigences générales
ISO 17664-1, Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs
médicaux à fournir par le fabricant du dispositif — Partie 1: Dispositifs médicaux critiques et semi-critiques
ISO 21850-1, Médecine bucco-dentaire — Matériaux pour instruments dentaires — Partie 1: Acier inoxydables
3 Termes et définitio
...