ISO 11978:2017/Amd 1:2020
(Amendment)Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Labelling — Amendment 1
Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Labelling — Amendment 1
Optique ophtalmique — Lentilles de contact et produits d'entretien des lentilles de contact — Étiquetage — Amendement 1
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 11978
Third edition
2017-08
AMENDMENT 1
2020-10
Ophthalmic optics — Contact lenses
and contact lens care products —
Labelling
AMENDMENT 1
Optique ophtalmique — Lentilles de contact et produits d'entretien
des lentilles de contact — Étiquetage
AMENDEMENT 1
Reference number
ISO 11978:2017/Amd.1:2020(E)
©
ISO 2020
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 11978:2017/Amd.1:2020(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2020
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2020 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 11978:2017/Amd.1:2020(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 172, Optics and photonics, Subcommittee
SC 7, Ophthalmic optics and instruments.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
© ISO 2020 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 11978:2017/Amd.1:2020(E)
Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care
products — Labelling
AMENDMENT 1
4.1, third paragraph
Replace the third paragraph with the following:
"All written information and symbols intended for the user shall be designed to have a minimum
height of 0,7 mm for black text or black symbol on a white background. All other colour combinations
shall be designed with a minimum height of 0,7 mm and a contrast of at least 3:1 between the colour
of the text or symbol and the colour of the background as computed using the colours’ red, green, and
blue (RGB) values.
Convert cyan, magenta, yellow and black (CMYK) printed colour values to RGB values using a
conversion tool.
NOTE See Annex A for information on and examples for the calculation of contrast between text or symbol
and background. Online calculators exist to compute contrast based on RGB values."
Annex A
Add a new Annex A as follows:
© ISO 2020 – All rights reserved 1
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 11978:2017/Amd.1:2020(E)
Annex A
(informative)
Calculation of contrast between text or symbol and background
A.1 General
This annex provides guidance on calculating contrast between text or symbol and background based
on the colour of both the text or symbol and the background.
A.2 Principle
A.2.1 RGB colour space model
The RGB colour space basis is the three colours red, green, and blue. The colour space model utilizes
intensity v
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 11978
Troisième édition
2017-08
AMENDEMENT 1
2020-10
Optique ophtalmique — Lentilles de
contact et produits d'entretien des
lentilles de contact — Étiquetage
AMENDEMENT 1
Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products —
Labelling
AMENDMENT 1
Numéro de référence
ISO 11978:2017/Amd.1:2020(F)
©
ISO 2020
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 11978:2017/Amd.1:2020(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2020
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2020 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 11978:2017/Amd.1:2020(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l'intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www .iso .org/ iso/ avant -propos .html.
Le présent document a été élaboré par le Comité technique ISO/TC 172, Optique et photonique,
sous-comité SC 7, Optique et instruments ophtalmiques.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ members .html.
© ISO 2020 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 11978:2017/Amd.1:2020(F)
Optique ophtalmique — Lentilles de contact et produits
d'entretien des lentilles de contact — Étiquetage
AMENDEMENT 1
4.1, troisième alinéa
Remplacer le troisième alinéa par ce qui suit:
« Tous les symboles et informations écrites destinés à l’utilisateur doivent être élaborés de façon à avoir
une hauteur minimale de 0,7 mm, pour du texte ou un symbole de couleur noire sur fond blanc. Pour
toutes les autres combinaisons de couleurs, la hauteur minimale doit être de 0,7 mm et le contraste
entre la couleur du texte ou du symbole et celle du fond doit être d’au moins 3:1, conformément au
calcul utilisant les valeurs RVB (des couleurs rouge, vert et bleu).
Convertir les valeurs chromatiques cyan, magenta, jaune et noir (CMJN) utilisées pour l’impression en
valeurs RVB au moyen d’un outil de conversion.
NOTE Voir l’Annexe A pour toute information concernant le calcul des contrastes entre du texte ou un
symbole et le fond, avec plusieurs exemples à l’appui. Il existe des calculateurs en ligne permettant de calculer les
contrastes sur la base des valeurs RVB. »
Annexe A
Ajouter une nouvelle Annexe A comme suit:
© ISO 2020 – Tous droits réservés 1
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 11978:2017/Amd.1:2020(F)
Annexe A
(informative)
Calcul du contraste entre du texte ou un symbole et le fond
A.1 Généralités
La présente annexe fournit des recommandations pour calculer les contrastes entre du texte ou un
symbole et le fond, à partir de la couleur du texte ou du symbole et de la couleur du fond.
A.2 Principe
A.2.1 Modèle de l’espace chromatique RVB
L’espace chromatique RVB repose sur trois couleurs: le rouge, le vert et le bleu. Ce modèle d’espace
chromatique utilise le
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.