Dentistry -- Corrosion test methods for metallic materials

This document specifies test methods and procedures to determine the corrosion behaviour of metallic materials used in the oral cavity. It is intended that these test methods and procedures be referred to in individual International Standards specifying such metallic materials. This document is not applicable to dental instruments.

Médecine bucco-dentaire -- Méthodes d'essai de corrosion des matériaux métalliques

Le présent document spécifie des méthodes et des protocoles d'essai permettant de déterminer le comportement ŕ la corrosion des produits métalliques utilisés dans la cavité buccale. Il est prévu que ces méthodes et protocoles d'essai soient évoqués dans les Normes internationales individuelles spécifiant ces matériaux métalliques. Le présent document n'est pas applicable aux instruments dentaires.

General Information

Status
Published
Publication Date
31-Aug-2020
Current Stage
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Start Date
28-Jul-2020
Completion Date
27-Jul-2020
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ISO 10271:2020 - Dentistry -- Corrosion test methods for metallic materials
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Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10271
Third edition
2020-08
Dentistry — Corrosion test methods
for metallic materials
Médecine bucco-dentaire — Méthodes d'essai de corrosion des
matériaux métalliques
Reference number
ISO 10271:2020(E)
ISO 2020
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 10271:2020(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2020

All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may

be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting

on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address

below or ISO’s member body in the country of the requester.
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CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
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Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2020 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 10271:2020(E)
Contents Page

Foreword ..........................................................................................................................................................................................................................................v

Introduction ................................................................................................................................................................................................................................vi

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 1

4 Test methods ............................................................................................................................................................................................................. 3

4.1 Static immersion test ......................................................................................................................................................................... 3

4.1.1 Information required ................................................................................................................................................... 3

4.1.2 Application ............................................................................................................................................................................ 3

4.1.3 Reagents .................................................................................................................................................................................. 3

4.1.4 Apparatus ............................................................................................................................................................................... 3

4.1.5 Solution preparation .................................................................................................................................................... 4

4.1.6 Samples .................................................................................................................................................................................... 4

4.1.7 Test procedure ................................................................................................................................................................... 5

4.1.8 Elemental analysis .......................................................................................................................................................... 6

4.1.9 Test report ............................................................................................................................................................................. 6

4.2 Electrochemical test ........................................................................................................................................................................... 6

4.2.1 Information required ................................................................................................................................................... 6

4.2.2 Application ............................................................................................................................................................................ 6

4.2.3 Reagents .................................................................................................................................................................................. 6

4.2.4 Apparatus ............................................................................................................................................................................... 7

4.2.5 Solution preparation .................................................................................................................................................... 7

4.2.6 Samples .................................................................................................................................................................................... 7

4.2.7 Test procedure ................................................................................................................................................................... 9

4.2.8 Test report ..........................................................................................................................................................................12

4.3 Sulfide tarnish test (cyclic immersion) ...........................................................................................................................13

4.3.1 Information required ................................................................................................................................................13

4.3.2 Application .........................................................................................................................................................................13

4.3.3 Reagents ...............................................................................................................................................................................13

4.3.4 Apparatus ............................................................................................................................................................................13

4.3.5 Solution preparation .................................................................................................................................................14

4.3.6 Samples .................................................................................................................................................................................14

4.3.7 Test procedure ................................................................................................................................................................14

4.3.8 Inspection ...........................................................................................................................................................................15

4.3.9 Test report ..........................................................................................................................................................................15

4.4 Sulfide tarnish test (static immersion) ...........................................................................................................................15

4.4.1 Information required ................................................................................................................................................15

4.4.2 Application .........................................................................................................................................................................15

4.4.3 Reagents ...............................................................................................................................................................................15

4.4.4 Apparatus ............................................................................................................................................................................15

4.4.5 Solution preparation .................................................................................................................................................16

4.4.6 Samples .................................................................................................................................................................................16

4.4.7 Test procedure ................................................................................................................................................................17

4.4.8 Inspection ...........................................................................................................................................................................17

4.4.9 Test report ..........................................................................................................................................................................17

4.5 Static immersion test with periodic analysis .............................................................................................................18

4.5.1 Information required ................................................................................................................................................18

4.5.2 Application .........................................................................................................................................................................18

4.5.3 Reagents ...............................................................................................................................................................................18

4.5.4 Apparatus ............................................................................................................................................................................18

4.5.5 Solution preparation .................................................................................................................................................18

4.5.6 Samples .................................................................................................................................................................................19

4.5.7 Test procedure ................................................................................................................................................................20

© ISO 2020 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 10271:2020(E)

4.5.8 Elemental analysis .......................................................................................................................................................21

4.5.9 Test report ..........................................................................................................................................................................21

4.6 Dental amalgam...................................................................................................................................................................................22

4.7 Crevice corrosion ...............................................................................................................................................................................22

4.7.1 Principle ...............................................................................................................................................................................22

4.7.2 Application .........................................................................................................................................................................22

4.7.3 Test medium .....................................................................................................................................................................22

4.7.4 Materials ..............................................................................................................................................................................22

4.7.5 Apparatus ............................................................................................................................................................................22

4.7.6 Specimen..............................................................................................................................................................................23

4.7.7 Procedure ............................................................................................................................................................................24

4.7.8 Inspection ...........................................................................................................................................................................24

4.7.9 Test report ..........................................................................................................................................................................24

Annex A (informative) Corrosion test method development ...................................................................................................26

Bibliography .............................................................................................................................................................................................................................32

iv © ISO 2020 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 10271:2020(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and

expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO’s adherence to the

World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/

iso/ foreword .html.

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 2,

Prosthodontic materials, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN)

Technical Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation

between ISO and CEN (Vienna Agreement).

This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 10271:2011), which has been technically

revised. The main changes compared with the previous edition are as follows:

— in the Scope, the statement about this document not being applicable to “appliances for orthodontics”

and “dental amalgam” has been removed;

— in 4.1.6.3, a NOTE has been added to the static immersion test method acknowledging that “measuring

the total surface area of orthodontic appliances can be difficult” and, therefore, if required in the

appropriate standard, “it is acceptable for the ion release for each element of a set of orthodontic

brackets to be reported in terms of µg in seven days for a specified number of orthodontic brackets”;

— since sodium sulfide hydrate (approximately 35 % Na S) analytical grade is not available in every

country, text was added to the appropriate test methods indicating that sodium sulfidenonahydrate

(Na S·9H O), ≤ 98 % may be used;
2 2

— this document has been harmonized with ISO 22674:2016 by making changes in the preparation

sections of the various test methods that reflect changes that were made for the preparation of

metals supplied for metal-ceramic restorations in ISO 22674:2016;

— subclause 4.6 “Dental amalgam” has been added, which refers the user to ISO/TS 17988 when testing

the corrosion behaviour of dental amalgam;

— subclause 4.7 “Crevice corrosion” has been added, which provides a test method to evaluate the

susceptibility of a dental metallic material to crevice corrosion.

Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A

complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
© ISO 2020 – All rights reserved v
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 10271:2020(E)
Introduction

This document was developed from the original Technical Report (ISO/TR 10271 ) as a result of

worldwide demand for standard test methods to determine the acceptability of metallic materials for

oral restorations in relation to corrosion.

Specific qualitative and quantitative requirements for freedom from biological hazard are not included

in this document, but it is recommended that reference be made to ISO 10993-1 and ISO 7405 for

assessing possible biological or toxicological hazards.

The testing of the corrosion behaviour of metallic materials in dentistry is complicated by the diversity

of the materials themselves, their applications and the environment to which they are exposed.

Variation occurs between devices and within the same device during the exposure time. The type of

corrosion behaviour or effect can also vary with exposure time. Accordingly, it is not possible to specify

a single test capable of covering all situations, nor is it a practical proposition to define a test for each

situation. This document, therefore, gives detailed procedures for test methods that have been found to

be of merit as evidenced by considerable use.

In the second edition, two new test methods were added. To supplement the existing static immersion

test, a static immersion test with periodic analysis was added. A major reason for the addition of this

test is that the rate of corrosion of most dental metallic materials varies over time. Thus, the aim of

this supplementary test is to provide information on this variation in the corrosion of a dental metallic

material. A classification scheme to interpret the rate of corrosion of a tested material with time (i.e.

steady, decreasing, increasing) was not included as part of the static immersion test with periodic

analysis. It is intended to monitor the use of the test through appropriate working groups of ISO/TC 106

to ascertain whether a classification scheme is needed in a future revision of this document. In this

third edition, a classification scheme is still not included.

To supplement the sulfide tarnish test (cyclic immersion), a sulfide tarnish test (static immersion) was

also added to the second edition of this document. This test has been used successfully for many years

to evaluate the corrosion of silver alloys.

In addition, the second edition added Annex A, which sets out a procedure for each element of the test

system such that a consistent approach can be taken for the development of further test methods.

Equally, it is recognized that any element can represent only the current recommendation, but changes

in the future are unlikely to change the framework.

The third edition differs from the second by the removal of the statement in the Scope about

the document not being applicable to “appliances for orthodontics” and “dental amalgam”. With

the appliances for orthodontics change in mind, a NOTE was added to the static immersion test

acknowledging that “measuring the total surface area of orthodontic appliances can be difficult” and

stating that, if required in the appropriate standard, “it is acceptable for the ion release for each element

of a set of orthodontic brackets to be reported in terms of µg in seven days for a specified number of

orthodontic brackets”. Also, with reference to dental amalgam, a subclause on dental amalgam (see 4.6)

has been added, which refers the user to ISO/TS 17988 when testing the corrosion behaviour of dental

amalgam. Additionally, there is a clarification statement that the test methods given in 4.1 to 4.5 are

still not applicable to the evaluation of dental amalgam.

The third edition was harmonized with ISO 22674:2016 by adding to the preparation sections of the

various test methods the following change concerning metals supplied for metal-ceramic restorations:

— “Following the manufacturer’s instructions, simulate the oxidation procedure and four ceramic

firings at the highest temperature recommended for fusing ceramic to the metallic material.

Remove and place the specimens on a ceramic plate (which is at room temperature) to cool to room

temperature after the oxidation and ceramic firing simulation.”
1) Withdrawn document.
vi © ISO 2020 – All rights reserved
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 10271:2020(E)

Additionally, since sodium sulfide hydrate (approximately 35 % Na S) analytical grade is not available

in every country, this third edition includes a statement, which was added to the appropriate test

methods, indicating that sodium sulfide nonahydrate (Na S·9H2O), ≤ 98 % may be used.

Also of importance, a test method to evaluate the susceptibility of a dental metallic material to crevice

corrosion was added as 4.7.

It is not the purpose of this document to propose corrosion test methods for specific applications or to

set limits as precise as those that may be required in a standard relating to a type of product and its

application.
© ISO 2020 – All rights reserved vii
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 10271:2020(E)
Dentistry — Corrosion test methods for metallic materials
1 Scope

This document specifies test methods and procedures to determine the corrosion behaviour of metallic

materials used in the oral cavity. It is intended that these test methods and procedures be referred to in

individual International Standards specifying such metallic materials.
This document is not applicable to dental instruments.
2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content

constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For

undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 1042, Laboratory glassware — One-mark volumetric flasks
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3585, Borosilicate glass 3.3 — Properties
ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods

ISO 6344-1, Coated abrasives — Grain size analysis — Part 1: Grain size distribution test

ISO 7183, Compressed-air dryers — Specifications and testing
ISO/TS 17988, Dentistry — Corrosion test methods for dental amalgam
3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
3.1
breakdown potential

least noble potential at which pitting or crevice corrosion (3.4), or both, initiates and propagates

3.2
corrosion

physicochemical interaction between a metallic material and its environment that results in a partial

or total destruction of the material or in a change of its properties
3.3
corrosion product
substance formed as a result of corrosion (3.2)
© ISO 2020 – All rights reserved 1
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ISO 10271:2020(E)
3.4
crevice corrosion

corrosion (3.2) associated with and taking place in or near a narrow aperture or crevice

3.5
current density
value of electric current per unit surface area flowing through a conductor
3.6
dynamic immersion test

test in which the specimen (3.15) is exposed to a corrosive solution under conditions of relative motion

between specimen and solution
3.7
electrode potential
potential difference between the specimen (3.15) and a reference electrode
3.8
electrolyte
solution or liquid that conducts an electrical current by means of ions
3.9
open-circuit potential
ocp

potential of an electrode measured with respect to a reference electrode or another electrode when no

current flows
3.10
pitting corrosion
localized corrosion (3.2) that results in pits
3.11
potentiodynamic test

test in which the electrode potential (3.7) is varied at a predetermined rate and the relationship between

current density (3.5) and electrode potential is recorded
3.12
potentiostatic test
test in which the electrode potential (3.7) is maintained constant
3.13
sample

totality of material for one type being tested, the group of all such specimens (3.15)

3.14
set
subgroup of the specimens (3.15) of a sample (3.13)
3.15
specimen
test piece
individual single example of an object for testing
3.16
static immersion test

test in which the specimen (3.15) is exposed to a corrosive solution under conditions of effectively no

relative motion between specimen and solution
3.17
stress corrosion

corrosion (3.2) resulting from the combined action of static tensile stress and an electrolyte (3.8)

2 © ISO 2020 – All rights reserved
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO 10271:2020(E)
3.18
synthetic saliva
test medium that approximates the relevant chemistry of natural saliva
3.19
tarnish

surface discoloration due to the chemical reaction between a metallic material and its environment

3.20
zero-current potential
potential at which cathodic and anodic currents are equal
4 Test methods
4.1 Static immersion test
4.1.1 Information required

Composition, including hazardous elements, in accordance with the appropriate International Standard,

shall be provided.
4.1.2 Application

This is an accelerated test that is intended to provide quantitative data on the metal ions released from

metallic materials under in vitro conditions relevant to those expected in the oral cavity.

4.1.3 Reagents
4.1.3.1 Lactic acid (2-hydroxypropanoic acid, C H O ), ≥ 85 %, analytical grade.
3 6 3
4.1.3.2 Sodium chloride (NaCl), analytical grade.
4.1.3.3 Water, in accordance with grade 2 of ISO 3696.
4.1.3.4 Ethanol or methanol (C H OH or CH OH), analytical grade.
2 5 3
4.1.3.5 Compressed air, oil- and water-free, in accordance with ISO 7183.
4.1.4 Apparatus

4.1.4.1 Containers, of borosilicate glass, in accordance with ISO 3585 and with dimensions of

approximately 16 mm inner diameter by 160 mm in height.
4.1.4.2 pH meter, calibrated, with a sensitivity of at least ±0,05 pH.

4.1.4.3 Chemical analysis instrumentation, capable of measuring ion concentration in µg/ml, e.g.

inductively coupled plasma atomic emission spectroscopy (ICP-AES), inductively coupled plasma optical

emission spectrometry (ICP-OES) or atomic absorption spectroscopy (AAS).
4.1.4.4 Micrometer screw gauge, accurate and reading to 0,01 mm.
4.1.4.5 Silicon carbide paper, in accordance with ISO 6344-1.
© ISO 2020 – All rights reserved 3
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO 10271:2020(E)

4.1.4.6 Volumetric flasks, of borosilicate glass, 1 000 ml, class A, in accordance with ISO 1042.

4.1.5 Solution preparation

Prepare an aqueous solution comprising 0,1 mol/l lactic acid and 0,1 mol/l sodium chloride within a

few hours of use. For example, dissolve (10,0 ± 0,1) g ≥ 85 % C H O (4.1.3.1) and (5,850 ± 0,005) g NaCl

3 6 3

(4.1.3.2) in approximately 300 ml of water (4.1.3.3). Transfer into a 1 000 ml volumetric flask (4.1.4.6)

and fill to the mark. The pH shall be 2,3 ± 0,1. If it is not, the solution shall be discarded and the reagents

checked.
4.1.6 Samples
4.1.6.1 Fabrication
4.1.6.1.1 Cast
Specimens shall be cast in accordance with the manufacturer’s recommendations.
4.1.6.1.2 Prefabricated
Prefabricated parts or devices shall be used in the as-received condition.
4.1.6.1.3 Other

Specimens prepared by other methods, e.g. machined, sintered, eroded, shall be tested in

...

NORME ISO
INTERNATIONALE 10271
Troisième édition
2020-08
Médecine bucco-dentaire — Méthodes
d'essai de corrosion des matériaux
métalliques
Dentistry — Corrosion test methods for metallic materials
Numéro de référence
ISO 10271:2020(F)
ISO 2020
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 10271:2020(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2020

Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette

publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,

y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut

être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.

ISO copyright office
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Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2020 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 10271:2020(F)
Sommaire Page

Avant-propos ................................................................................................................................................................................................................................v

Introduction ..............................................................................................................................................................................................................................vii

1 Domaine d’application ................................................................................................................................................................................... 1

2 Références normatives ................................................................................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ....................................................................................................................................................................................... 1

4 Méthodes d’essai .................................................................................................................................................................................................. 3

4.1 Essai d’immersion statique .......................................................................................................................................................... 3

4.1.1 Informations requises ................................................................................................................................................. 3

4.1.2 Application ............................................................................................................................................................................ 3

4.1.3 Réactifs ..................................................................................................................................................................................... 3

4.1.4 Appareillage ......................................................................................................................................................................... 3

4.1.5 Préparation de la solution ....................................................................................................................................... 4

4.1.6 Échantillons .......................................................................................................................................................................... 4

4.1.7 Mode opératoire d’essai ............................................................................................................................................ 5

4.1.8 Analyse élémentaire...................................................................................................................................................... 6

4.1.9 Rapport d’essai .................................................................................................................................................................. 6

4.2 Essai électrochimique ....................................................................................................................................................................... 7

4.2.1 Informations requises ................................................................................................................................................. 7

4.2.2 Application ............................................................................................................................................................................ 7

4.2.3 Réactifs ..................................................................................................................................................................................... 7

4.2.4 Appareillage ......................................................................................................................................................................... 7

4.2.5 Préparation de la solution ....................................................................................................................................... 8

4.2.6 Échantillons .......................................................................................................................................................................... 8

4.2.7 Mode opératoire d’essai ............................................................................................................................................ 9

4.2.8 Rapport d’essai ...............................................................................................................................................................13

4.3 Essai de ternissement dû au sulfure (immersion cyclique) ..........................................................................14

4.3.1 Informations requises ..............................................................................................................................................14

4.3.2 Application .........................................................................................................................................................................14

4.3.3 Réactifs ..................................................................................................................................................................................14

4.3.4 Appareillage ......................................................................................................................................................................14

4.3.5 Préparation de la solution ....................................................................................................................................15

4.3.6 Échantillons .......................................................................................................................................................................15

4.3.7 Mode opératoire d’essai .........................................................................................................................................16

4.3.8 Contrôle ................................................................................................................................................................................16

4.3.9 Rapport d’essai ...............................................................................................................................................................16

4.4 Essai de ternissement dû au sulfure (immersion statique) ..........................................................................16

4.4.1 Informations requises ..............................................................................................................................................16

4.4.2 Application .........................................................................................................................................................................16

4.4.3 Réactifs ..................................................................................................................................................................................16

4.4.4 Appareillage ......................................................................................................................................................................17

4.4.5 Préparation de la solution ....................................................................................................................................17

4.4.6 Échantillons .......................................................................................................................................................................17

4.4.7 Mode opératoire d’essai .........................................................................................................................................18

4.4.8 Contrôle ................................................................................................................................................................................18

4.4.9 Rapport d’essai ...............................................................................................................................................................19

4.5 Essai d’immersion statique avec analyses périodiques ....................................................................................19

4.5.1 Informations requises ..............................................................................................................................................19

4.5.2 Application .........................................................................................................................................................................19

4.5.3 Réactifs ..................................................................................................................................................................................19

4.5.4 Appareillage ......................................................................................................................................................................19

4.5.5 Préparation de la solution ....................................................................................................................................20

4.5.6 Échantillons .......................................................................................................................................................................20

4.5.7 Mode opératoire d’essai .........................................................................................................................................21

© ISO 2020 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 10271:2020(F)

4.5.8 Analyse élémentaire...................................................................................................................................................22

4.5.9 Rapport d’essai ...............................................................................................................................................................22

4.6 Amalgame dentaire ..........................................................................................................................................................................23

4.7 Corrosion par crevasse .................................................................................................................................................................23

4.7.1 Principe .................................................................................................................................................................................23

4.7.2 Application .........................................................................................................................................................................23

4.7.3 Milieu d’essai ....................................................................................................................................................................24

4.7.4 Matériaux ............................................................................................................................................................................24

4.7.5 Appareillage ......................................................................................................................................................................24

4.7.6 Éprouvette ..........................................................................................................................................................................24

4.7.7 Mode opératoire ............................................................................................................................................................25

4.7.8 Contrôle ................................................................................................................................................................................26

4.7.9 Rapport d’essai ...............................................................................................................................................................26

Annexe A (informative) Élaboration des méthodes d’essai de corrosion ...................................................................27

Bibliographie ...........................................................................................................................................................................................................................34

iv © ISO 2020 – Tous droits réservés
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ISO 10271:2020(F)
Avant-propos

L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.

L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents

critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www

.iso .org/ directives).

L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant

les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets reçues par l’ISO (voir www .iso .org/ brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions

spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion

de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles

techniques au commerce (OTC), voir www .iso .org/ avant -propos.

Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-

comité SC 2, Produits pour prothèses dentaires, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55,

Médecine bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN) conformément à l’Accord de

coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).

Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 10271:2011), qui a fait l’objet d’une

révision technique. Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:

— dans le Domaine d’application, la déclaration de non-applicabilité du présent document aux «appareils

orthodontiques» et à l’«amalgame dentaire» a été supprimée;

— en 4.1.6.3, une NOTE a été ajoutée à la méthode d’essai d’immersion statique qui reconnaît

que «mesurer la surface totale d’appareils orthodontiques peut être difficile» et que, par conséquent,

si la norme appropriée l’exige, «il est acceptable pour chaque élément d’un ensemble de consoles

orthodontiques, d’exprimer la concentration en ions relargués en µg pendant sept jours pour un

nombre spécifié de consoles orthodontiques»;

— étant donné que le sulfure de sodium hydraté (environ 35 % de Na S) de qualité analytique n’est pas

disponible dans tous les pays, un texte a été ajouté aux méthodes d’essai appropriées, indiquant que

du sulfure de sodium nonahydraté (Na S·9H O), ≤ 98 % peut être utilisé;
2 2

— le présent document a été harmonisé avec l’ISO 22674:2016 en modifiant les paragraphes de

préparation des différentes méthodes d’essai de manière à refléter les modifications apportées à la

préparation des métaux fournis pour les restaurations métallo-céramiques dans l’ISO 22674:2016;

— le paragraphe 4.6 «Amalgame dentaire» a été ajouté et renvoie l’utilisateur à l’ISO/TS 17988 lors de

l’essai de comportement à la corrosion de l’amalgame dentaire;
© ISO 2020 – Tous droits réservés v
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ISO 10271:2020(F)

— le paragraphe 4.7 «Corrosion par crevasse» a été ajouté et fournit une méthode d’essai pour évaluer

le risque de corrosion par crevasse du matériau métallique dentaire.

Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent

document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes

se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.
vi © ISO 2020 – Tous droits réservés
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ISO 10271:2020(F)
Introduction

Le présent document a été élaboré à partir du Rapport technique initial (ISO/TR 10271 ) pour répondre

à la demande mondiale de méthodes d’essai normalisées ayant pour objet de déterminer, par rapport à

la corrosion, l’acceptabilité des produits métalliques pour restaurations buccales.

Les exigences qualitative et quantitative spécifiques destinées à garantir l’absence de risques

biologiques ne sont pas incluses dans le présent document, mais il est recommandé, lors de l’évaluation

des risques biologiques ou toxicologiques potentiels, de se reporter à l’ISO 10993-1 et à l’ISO 7405.

L’essai de comportement à la corrosion des produits métalliques dentaires est compliqué par la diversité

des produits, de leurs applications et de l’environnement auquel ils sont exposés. Des variations peuvent

être observées entre plusieurs dispositifs ainsi qu’à l’intérieur d’un même dispositif, pendant la durée

de l’exposition. Le type de comportement à la corrosion ou d’effet de la corrosion peut aussi varier avec

la durée de l’exposition. Il n’est donc pas envisageable de spécifier un essai unique couvrant toutes les

situations, ni pratique de définir un essai pour chaque type de situation. Par conséquent, le présent

document présente des protocoles détaillés de méthodes d’essai dont le mérite a été démontré par une

utilisation intensive.

Dans la deuxième édition, deux nouvelles méthodes d’essai ont été ajoutées. Afin de compléter l’essai

d’immersion statique existant, un essai d’immersion statique avec analyses périodiques a été ajouté.

Le principal motif de l’ajout de cet essai est que le taux de corrosion de la plupart des matériaux

métalliques dentaires varie dans le temps. Ainsi, l’objectif de cet essai supplémentaire est de fournir

des informations relatives à cette variation de corrosion d’un matériau métallique dentaire. Un principe

de classification destiné à interpréter le taux de corrosion d’un matériau soumis à essai en fonction du

temps (c’est-à-dire tendance de corrosion stationnaire, décroissante ou croissante) n’était pas inclus

dans l’essai d’immersion statique avec analyses périodiques. Il est prévu que les groupes de travail

appropriés appartenant au comité technique ISO/TC 106 contrôlent l’utilisation de l’essai afin d’évaluer

s’il sera nécessaire de prévoir un schéma de classification lors d’une révision ultérieure du présent

document. Cette troisième édition ne contient toujours pas de schéma de classification.

Afin de compléter l’essai de ternissement dû au sulfure (immersion cyclique), un essai de ternissement

dû au sulfure (immersion statique) a également été ajouté à la deuxième édition du présent document.

Cet essai a été utilisé avec succès pendant plusieurs années afin d’évaluer la corrosion d’alliages à base

d’argent.

La deuxième édition contient également une Annexe A qui décrit un protocole pour chaque élément

du système d’essai de manière à permettre une approche cohérente en vue de l’élaboration d’autres

méthodes d’essai. De même, il est reconnu qu’un élément quelconque ne peut représenter que la

présente recommandation, mais qu’il est peu probable que les changements futurs aient un impact sur

le cadre général.

La troisième édition diffère de la deuxième édition par la suppression, dans le Domaine d’application,

de la déclaration de non-applicabilité du document aux «appareils orthodontiques» et à l’«amalgame

dentaire». Tout en gardant à l’esprit cette modification relative aux appareils orthodontiques, une NOTE

a été ajoutée à l’essai d’immersion statique qui reconnaît que «mesurer la surface totale d’appareils

orthodontiques peut être difficile» et qui indique que si la norme appropriée l’exige, «il est acceptable

pour chaque élément d’un ensemble de consoles orthodontiques, d’exprimer la concentration en ions

relargués en µg pendant sept jours pour un nombre spécifié de consoles orthodontiques». De plus, en

ce qui concerne l’amalgame dentaire, un paragraphe sur l’amalgame dentaire (voir 4.6) a été ajouté

et renvoie l’utilisateur à l’ISO/TS 17988 lors de l’essai de comportement à la corrosion de l’amalgame

dentaire. En outre, une déclaration clarifie que les méthodes d’essai données en 4.1 à 4.5 ne sont

toujours pas applicables à l’évaluation de l’amalgame dentaire.
1) Document retiré.
© ISO 2020 – Tous droits réservés vii
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ISO 10271:2020(F)

La troisième édition a été harmonisée avec l’ISO 22674:2016 en ajoutant aux paragraphes de préparation

des différentes méthodes d’essai la modification suivante concernant les métaux fournis pour les

restaurations métallo-céramiques:

— «Conformément aux instructions du fabricant, simuler le mode opératoire d’oxydation et quatre

cuissons céramiques à la plus haute température recommandée pour la fusion du matériau

céramique avec le matériau métallique. Retirer et placer les éprouvettes sur une plaque céramique (à

température ambiante) pour les refroidir après la simulation d’oxydation et de cuisson céramique.».

De plus, étant donné que le sulfure de sodium hydraté (environ 35 % de Na S) de qualité analytique n’est

pas disponible dans tous les pays, cette troisième édition comprend une déclaration, qui a été ajoutée

aux méthodes d’essai appropriées, indiquant que du sulfure de sodium nonahydraté (Na S·9H O),

2 2
≤ 98 % peut être utilisé.

Autre point important: une méthode d’essai permettant d’évaluer la sensibilité d’un matériau métallique

dentaire à la corrosion par crevasse a été ajoutée en 4.7.

Le présent document n’a pas pour objet de proposer des méthodes d’essai de corrosion pour des

applications spécifiques, ni de fixer des limites aussi précises que celles qui peuvent être requises dans

une norme relative à un type du produit et à son application.
viii © ISO 2020 – Tous droits réservés
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NORME INTERNATIONALE ISO 10271:2020(F)
Médecine bucco-dentaire — Méthodes d'essai de corrosion
des matériaux métalliques
1 Domaine d’application

Le présent document spécifie des méthodes et des protocoles d’essai permettant de déterminer

le comportement à la corrosion des produits métalliques utilisés dans la cavité buccale. Il est prévu

que ces méthodes et protocoles d’essai soient évoqués dans les Normes internationales individuelles

spécifiant ces matériaux métalliques.
Le présent document n’est pas applicable aux instruments dentaires.
2 Références normatives

Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur

contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.

Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les

éventuels amendements).
ISO 1042, Verrerie de laboratoire — Fioles jaugées à un trait
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3585, Verre borosilicaté 3.3 — Propriétés

ISO 3696, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d’essai

ISO 6344-1, Abrasifs appliqués — Granulométrie — Partie 1: Contrôle de la distribution granulométrique

ISO 7183, Sécheurs à air comprimé — Spécifications et essais

ISO/TS 17988, Médecine bucco-dentaire — Essais de corrosion des amalgames dentaires

3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et les définitions de l’ISO 1942 ainsi que les suivants

s’appliquent.

L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en

normalisation, consultables aux adresses suivantes:

— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp

— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/
3.1
potentiel de piqûration

potentiel le moins noble auquel une corrosion par piqûres et/ou corrosion par crevasse (3.4) s’amorce et

se propage
3.2
corrosion

interaction physico-chimique entre un matériau métallique et son environnement, qui engendre une

destruction partielle ou totale du matériau, ou une modification de ses propriétés

© ISO 2020 – Tous droits réservés 1
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ISO 10271:2020(F)
3.3
produit de corrosion
substance résultant de la corrosion (3.2)
3.4
corrosion par crevasse

corrosion (3.2) associée à une ouverture étroite ou à une crevasse, et se produisant à l’intérieur ou au

voisinage de celle-ci
3.5
densité de courant
valeur du courant électrique par unité de surface transporté par un conducteur
3.6
essai d’immersion dynamique

essai consistant à exposer l’éprouvette (3.15) à une solution corrosive dans des conditions de mouvement

relatif entre l’éprouvette et la solution
3.7
potentiel d’électrode
différence de potentiel entre l’éprouvette (3.15) et une électrode de référence
3.8
électrolyte
solution ou liquide qui conduit un courant électrique par l’intermédiaire d’ions
3.9
potentiel du circuit ouvert
ocp

potentiel d’une électrode mesuré par rapport à une électrode de référence ou à une autre électrode en

l’absence de courant
3.10
corrosion par piqûres
corrosion (3.2) localisée qui provoque des piqûres
3.11
essai potentiodynamique

essai consistant à faire varier le potentiel d’électrode (3.7) à un taux prédéterminé et à enregistrer la

relation entre densité de courant (3.5) et potentiel d’électrode
3.12
essai potentiostatique
essai dans lequel le potentiel d’électrode (3.7) est maintenu constant
3.13
échantillon

totalité du matériau pour un type soumis à essai ou groupe constitué de toutes les éprouvettes (3.15)

3.14
jeu
sous-groupe d’éprouvettes (3.15) d’un échantillon (3.13)
3.15
éprouvette
exemple individuel unique d’un objet pour essai
3.16
essai d’immersion statique

essai consistant à exposer l’éprouvette (3.15) à une solution corrosive dans des conditions effectivement

sans mouvement relatif entre l’éprouvette et la solution
2 © ISO 2020 – Tous droits réservés
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ISO 10271:2020(F)
3.17
corrosion sous tension

corrosion (3.2) résultant de l’action combinée d’un effort de traction statique et d’un électrolyte (3.8)

3.18
salive artificielle

milieu d’essai se rapprochant pertinemment de la chimie correspondante de la salive naturelle

3.19
ternissement

décoloration de la surface due à la réaction chimique entre un matériau métallique et son environnement

3.20
potentiel à courant nul
potentiel auquel les courants d’anode et de cathode sont égaux
4 Méthodes d’essai
4.1 Essai d’immersion statique
4.1.1 Informations requises

La composition, y compris les éléments dangereux, conformément à la Norme internationale appropriée,

doit être indiquée.
4.1.2 Application

Cet essai accéléré est destiné à fournir des données quantitatives relatives aux ions métalliques

relargués par les matériaux métalliques dans des conditions in vitro pertinentes par rapport à celles

attendues dans la cavité buccale.
4.1.3 Réactifs

4.1.3.1 Acide lactique (acide 2-hydroxypropanoïque, C H O ), ≥ 85 %, de qualité analytique.

3 6 3
4.1.3.2 Chlorure
...

PROJET DE NORME INTERNATIONALE
ISO/DIS 10271
ISO/TC 106/SC 2 Secrétariat: ANSI
Début de vote: Vote clos le:
2019-04-24 2019-07-17
Médecine bucco-dentaire — Méthodes d'essai de corrosion
des matériaux métalliques
Dentistry — Corrosion test methods for metallic materials
ICS: 11.060.10
CE DOCUMENT EST UN PROJET DIFFUSÉ POUR
OBSERVATIONS ET APPROBATION. IL EST DONC
SUSCEPTIBLE DE MODIFICATION ET NE PEUT

Le présent document est distribué tel qu’il est parvenu du secrétariat du comité.

ÊTRE CITÉ COMME NORME INTERNATIONALE
AVANT SA PUBLICATION EN TANT QUE TELLE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES
FINS INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET
COMMERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR
POSSIBILITÉ DE DEVENIR DES NORMES
POUVANT SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA
RÉGLEMENTATION NATIONALE.
Numéro de référence
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET
ISO/DIS 10271:2019(F)
SONT INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS
OBSERVATIONS, NOTIFICATION DES DROITS
DE PROPRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT
ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE. ISO 2019
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ISO/DIS 10271:2019(F)
ISO/DIS 10271:2019(F)
Sommaire Page

Avant-propos ................................................................................................................................................................... v

Introduction ................................................................................................................................................................... vi

1  Domaine d'application ................................................................................................................................... 1

2  Références normatives .................................................................................................................................. 1

3  Termes et définitions ..................................................................................................................................... 1

4  Méthodes d’essai .............................................................................................................................................. 3

4.1  Essai d'immersion statique .......................................................................................................................... 3

4.1.1  Informations requises.................................................................................................................................... 3

4.1.2  Application ......................................................................................................................................................... 4

4.1.3  Réactifs ................................................................................................................................................................ 4

4.1.4  Appareillage ...................................................................................................................................................... 4

4.1.5  Préparation de la solution ............................................................................................................................ 4

4.1.6  Échantillons ....................................................................................................................................................... 4

4.1.7  Mode opératoire d’essai ................................................................................................................................ 6

4.1.8  Analyse élémentaire ....................................................................................................................................... 7

4.1.9  Rapport d'essai ................................................................................................................................................. 7

4.2  Essai électrochimique .................................................................................................................................... 7

4.2.1  Informations requises.................................................................................................................................... 7

4.2.2  Application ......................................................................................................................................................... 7

4.2.3  Réactifs ................................................................................................................................................................ 8

4.2.4  Appareillage ...................................................................................................................................................... 8

4.2.5  Préparation de la solution ............................................................................................................................ 9

4.2.6  Échantillons ....................................................................................................................................................... 9

4.2.7  Mode opératoire d’essai ............................................................................................................................. 10

4.2.8  Rapport d'essai .............................................................................................................................................. 14

4.3  Essai de ternissement dû au sulfure (immersion cyclique) .......................................................... 15

4.3.1  Informations requises................................................................................................................................. 15

4.3.2  Application ...................................................................................................................................................... 15

4.3.3  Réactifs ............................................................................................................................................................. 15

4.3.4  Appareillage ................................................................................................................................................... 16

4.3.5  Préparation de la solution ......................................................................................................................... 16

4.3.6  Échantillons .................................................................................................................................................... 16

4.3.7  Mode opératoire d’essai ............................................................................................................................. 17

4.3.8  Contrôle ............................................................................................................................................................ 17

4.3.9  Rapport d'essai .............................................................................................................................................. 17

4.4  Essai de ternissement dû au sulfure (immersion statique) .......................................................... 17

4.4.1  Informations requises................................................................................................................................. 17

4.4.2  Application ...................................................................................................................................................... 17

4.4.3  Réactifs ............................................................................................................................................................. 18

4.4.4  Appareillage ................................................................................................................................................... 18

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT

4.4.5  Préparation de la solution ......................................................................................................................... 18

4.4.6  Échantillons .................................................................................................................................................... 18

© ISO 2019

4.4.7  Mode opératoire d’essai ............................................................................................................................. 19

Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en oeuvre, aucune partie de cette

4.4.8  Contrôle ............................................................................................................................................................ 20

publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,

y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut

4.4.9  Rapport d'essai .............................................................................................................................................. 20

être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.

4.5  Essai d'immersion statique avec analyses périodiques ................................................................. 20

ISO copyright office

4.5.1  Informations requises................................................................................................................................. 20

Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Tél.: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
E-mail: copyright@iso.org
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Website: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2019 – Tous droits réservés
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ISO/DIS 10271:2019(F)
Sommaire Page

Avant-propos ................................................................................................................................................................... v

Introduction ................................................................................................................................................................... vi

1  Domaine d'application ................................................................................................................................... 1

2  Références normatives .................................................................................................................................. 1

3  Termes et définitions ..................................................................................................................................... 1

4  Méthodes d’essai .............................................................................................................................................. 3

4.1  Essai d'immersion statique .......................................................................................................................... 3

4.1.1  Informations requises.................................................................................................................................... 3

4.1.2  Application ......................................................................................................................................................... 4

4.1.3  Réactifs ................................................................................................................................................................ 4

4.1.4  Appareillage ...................................................................................................................................................... 4

4.1.5  Préparation de la solution ............................................................................................................................ 4

4.1.6  Échantillons ....................................................................................................................................................... 4

4.1.7  Mode opératoire d’essai ................................................................................................................................ 6

4.1.8  Analyse élémentaire ....................................................................................................................................... 7

4.1.9  Rapport d'essai ................................................................................................................................................. 7

4.2  Essai électrochimique .................................................................................................................................... 7

4.2.1  Informations requises.................................................................................................................................... 7

4.2.2  Application ......................................................................................................................................................... 7

4.2.3  Réactifs ................................................................................................................................................................ 8

4.2.4  Appareillage ...................................................................................................................................................... 8

4.2.5  Préparation de la solution ............................................................................................................................ 9

4.2.6  Échantillons ....................................................................................................................................................... 9

4.2.7  Mode opératoire d’essai ............................................................................................................................. 10

4.2.8  Rapport d'essai .............................................................................................................................................. 14

4.3  Essai de ternissement dû au sulfure (immersion cyclique) .......................................................... 15

4.3.1  Informations requises................................................................................................................................. 15

4.3.2  Application ...................................................................................................................................................... 15

4.3.3  Réactifs ............................................................................................................................................................. 15

4.3.4  Appareillage ................................................................................................................................................... 16

4.3.5  Préparation de la solution ......................................................................................................................... 16

4.3.6  Échantillons .................................................................................................................................................... 16

4.3.7  Mode opératoire d’essai ............................................................................................................................. 17

4.3.8  Contrôle ............................................................................................................................................................ 17

4.3.9  Rapport d'essai .............................................................................................................................................. 17

4.4  Essai de ternissement dû au sulfure (immersion statique) .......................................................... 17

4.4.1  Informations requises................................................................................................................................. 17

4.4.2  Application ...................................................................................................................................................... 17

4.4.3  Réactifs ............................................................................................................................................................. 18

4.4.4  Appareillage ................................................................................................................................................... 18

4.4.5  Préparation de la solution ......................................................................................................................... 18

4.4.6  Échantillons .................................................................................................................................................... 18

4.4.7  Mode opératoire d’essai ............................................................................................................................. 19

4.4.8  Contrôle ............................................................................................................................................................ 20

4.4.9  Rapport d'essai .............................................................................................................................................. 20

4.5  Essai d'immersion statique avec analyses périodiques ................................................................. 20

4.5.1  Informations requises................................................................................................................................. 20

© ISO 2019 – Tous droits réservés
iii
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ISO/DIS 10271:2019(F)

4.5.2  Application ..................................................................................................................................................... 21

4.5.3  Réactifs ............................................................................................................................................................. 21

4.5.4  Appareillage ................................................................................................................................................... 21

4.5.5  Préparation de la solution ........................................................................................................................ 21

4.5.6  Échantillons .................................................................................................................................................... 22

4.5.7  Mode opératoire d’essai ............................................................................................................................ 23

4.5.8  Analyse élémentaire ................................................................................................................................... 24

4.5.9  Rapport d'essai ............................................................................................................................................. 25

4.6  Amalgame dentaire ..................................................................................................................................... 25

4.7  Corrosion par crevasse .............................................................................................................................. 25

4.7.1  Principe ............................................................................................................................................................ 25

4.7.2  Application ..................................................................................................................................................... 26

4.7.3  Milieu d'essai ................................................................................................................................................. 26

4.7.4  Matériaux ........................................................................................................................................................ 26

4.7.5  Appareillage ................................................................................................................................................... 26

4.7.6  Éprouvette ...................................................................................................................................................... 26

4.7.7  Mode opératoire ........................................................................................................................................... 27

4.7.8  Contrôle ........................................................................................................................................................... 28

4.7.9  Rapport d'essai ............................................................................................................................................. 28

Annexe A (informative) Élaboration des méthodes d’essai de corrosion ............................................... 29

Bibliographie ............................................................................................................................................................... 36

© ISO 2019 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/DIS 10271:2019(F)
Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L’élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le

droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.

L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives

ISO/IEC, Partie 2.

La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de

Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour

vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des

comités membres votants.

L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet

de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour

responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.

L'ISO 10271 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous‐comité

SC 2, Produits pour prothèses dentaires.

Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 10271:2011), qui a fait l'objet d'une

révision technique, en particulier par la suppression, dans le Domaine d’application, de la déclaration de

non‐applicabilité de la norme aux « appareils orthodontiques » et par l’ajout d’une NOTE à la méthode

d’essai d’immersion statique qui reconnaît que « mesurer la surface totale d’appareils orthodontiques

peut être difficile » et que « cette méthode d’essai peut être référencée par d’autres normes avec des

modifications appropriées ». De plus, étant donné que le sulfure de sodium hydraté (environ 35 % de

NaS) de qualité analytique n’est pas disponible dans tous les pays, une NOTE a été ajoutée aux

méthodes d’essai appropriées, indiquant que du sulfure de sodium nonahydraté (NaS·9HO), ≤ 98 %

2 2

peut être utilisé. En outre, cette troisième édition de l’ISO 10271 a été harmonisée

avec l’ISO 22674:2016 en modifiant les paragraphes Préparation des différentes méthodes d’essai de

manière à refléter les modifications apportées à la préparation des métaux fournis pour les

restaurations métallo‐céramiques dans l’ISO 22674:2016.
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ISO/DIS 10271:2019(F)
Introduction

Le présent document a été élaboré à partir du Rapport technique initial (ISO/TR 10271) pour répondre

à la demande mondiale de méthodes d'essai normalisées ayant pour objet de déterminer, par rapport à

la corrosion, l'acceptabilité des produits métalliques pour restaurations buccales.

Les exigences qualitative et quantitative spécifiques destinées à garantir l'absence de risques

biologiques potentiels ne sont pas incluses dans le présent document, mais il est recommandé, lors de

l'évaluation des risques biologiques potentiels, de se reporter à l'ISO 10993‐1 et à l'ISO 7405.

L’essai de comportement à la corrosion des produits métalliques dentaires est compliqué par la

diversité des produits, de leurs applications et de l'environnement auquel ils sont exposés. Des

variations peuvent être observées entre plusieurs dispositifs ainsi qu'à l'intérieur d'un même dispositif,

pendant la durée de l'exposition. Le type de comportement à la corrosion ou d'effet de la corrosion peut

aussi varier avec la durée de l'exposition. Il n'est donc pas envisageable de spécifier un essai unique

couvrant toutes les situations, ni pratique de définir un essai pour chaque type de situation. Par

conséquent, le présent document présente des protocoles détaillés de méthodes d'essai dont le mérite a

été démontré par une utilisation intensive.

Dans la deuxième édition, deux nouvelles méthodes d’essai ont été ajoutées. Afin de compléter l'essai

d'immersion statique existant, un essai d'immersion statique avec analyses périodiques a été ajouté. Le

principal motif de l'ajout de cet essai est que le taux de corrosion de la plupart des matériaux

métalliques dentaires varie dans le temps. Ainsi, l'objectif de cet essai supplémentaire est de fournir des

informations relatives à cette variation de corrosion d'un matériau métallique dentaire. Un principe de

classification destiné à interpréter le taux de corrosion d'un matériau soumis à essai en fonction du

temps (c'est‐à‐dire tendance de corrosion stationnaire, décroissante ou croissante) n'était pas inclus

dans l'essai d'immersion statique avec analyses périodiques. Il est prévu que les groupes de travail

appropriés appartenant au comité technique ISO/TC 106 contrôlent l'utilisation de l'essai afin d'évaluer

s'il sera nécessaire de prévoir un schéma de classification lors d’une révision ultérieure du présent

document. Cette troisième édition ne contient toujours pas de schéma de classification.

Afin de compléter l'essai de ternissement dû au sulfure (immersion cyclique), un essai de ternissement

dû au sulfure (immersion statique) a également été ajouté à la deuxième édition de l'ISO 10271. Cet

essai a été utilisé avec succès pendant plusieurs années afin d'évaluer la corrosion d'alliages à base

d'argent.

La deuxième édition contient également une annexe informative (Annexe A) décrivant un protocole

pour chaque élément du système d'essai de manière à permettre une approche cohérente en vue de

l'élaboration d'autres méthodes d'essai. De même, il est reconnu qu'un élément quelconque ne peut

représenter que la présente recommandation, mais qu'il est peu probable que les changements futurs

aient un impact sur le cadre général.

La troisième édition diffère de la deuxième édition par la suppression, dans le Domaine d’application,

de la déclaration de non‐applicabilité de la norme aux « appareils orthodontiques ». Tout en gardant

cette modification à l’esprit, une NOTE a été ajoutée à l’essai d’immersion statique qui reconnaît que

« mesurer la surface totale d’appareils orthodontiques peut être difficile » et que « cette méthode

d’essai peut être évoquée par d’autres normes avec des modifications appropriées ».

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ISO/DIS 10271:2019(F)

Outre la mise à jour des Références normatives et des Termes et définitions conformément à la dernière

version des Directives ISO, la troisième édition de l’ISO 10271 a été harmonisée avec l’ISO 22674:2016

en ajoutant aux paragraphes Préparation des différentes méthodes d’essai la modification suivante

concernant les métaux fournis pour les restaurations métallo‐céramiques :

« Simuler le mode opératoire d'oxydation et quatre cuissons céramiques à la plus haute température

admise pour les céramiques recommandées pour la fusion avec le matériau métallique conformément

aux instructions du fabricant. Retirer et placer les éprouvettes sur une plaque céramique (à

température ambiante) pour les refroidir après la simulation d'oxydation et de cuisson céramique. »

De plus, étant donné que le sulfure de sodium hydraté (environ 35 % de NaS) de qualité analytique

n’est pas disponible dans tous les pays, cette troisième édition comprend une NOTE, qui a été ajoutée

aux méthodes d’essai appropriées, indiquant que du sulfure de sodium nonahydraté (NaS·9HO),

2 2
≤ 98 % peut être utilisé.

Le présent document n’a pas pour objet de proposer des méthodes d'essai de corrosion pour des

applications spécifiques, ni de fixer des limites aussi précises que celles qui peuvent être requises dans

une norme relative à un type du produit et à son application.
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vii
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PROJET DE NORME INTERNATIONALE ISO/DIS 10271:2019(F)
Médecine bucco-dentaire — Méthodes d'essai de corrosion des
matériaux métalliques
1 Domaine d'application
Le présent document spécifie des méthodes et des pro
...

DRAFT INTERNATIONAL STANDARD
ISO/DIS 10271
ISO/TC 106/SC 2 Secretariat: ANSI
Voting begins on: Voting terminates on:
2019-04-24 2019-07-17
Dentistry — Corrosion test methods for metallic materials

Médecine bucco-dentaire — Méthodes d'essai de corrosion des matériaux métalliques

ICS: 11.060.10
THIS DOCUMENT IS A DRAFT CIRCULATED
This document is circulated as received from the committee secretariat.
FOR COMMENT AND APPROVAL. IT IS
THEREFORE SUBJECT TO CHANGE AND MAY
NOT BE REFERRED TO AS AN INTERNATIONAL
STANDARD UNTIL PUBLISHED AS SUCH.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL,
TECHNOLOGICAL, COMMERCIAL AND
USER PURPOSES, DRAFT INTERNATIONAL
STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE TO
BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR
POTENTIAL TO BECOME STANDARDS TO
WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
Reference number
NATIONAL REGULATIONS.
ISO/DIS 10271:2019(E)
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED
TO SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS,
NOTIFICATION OF ANY RELEVANT PATENT
RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE AND TO
PROVIDE SUPPORTING DOCUMENTATION. ISO 2019
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ISO/DIS 10271:2019(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2019

All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may

be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting

on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address

below or ISO’s member body in the country of the requester.
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Published in Switzerland
ii © ISO 2019 – All rights reserved
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ISO/DIS 10271:2019(E)
Contents Page

Foreword ..........................................................................................................................................................................................................................................v

Introduction ................................................................................................................................................................................................................................vi

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 1

4 Test methods ............................................................................................................................................................................................................. 3

4.1 Static immersion test ......................................................................................................................................................................... 3

4.1.1 Information required ................................................................................................................................................... 3

4.1.2 Application ............................................................................................................................................................................ 3

4.1.3 Reagents .................................................................................................................................................................................. 3

4.1.4 Apparatus ............................................................................................................................................................................... 3

4.1.5 Solution preparation .................................................................................................................................................... 4

4.1.6 Samples .................................................................................................................................................................................... 4

4.1.7 Test procedure ................................................................................................................................................................... 5

4.1.8 Elemental analysis .......................................................................................................................................................... 6

4.1.9 Test report ............................................................................................................................................................................. 6

4.2 Electrochemical test ........................................................................................................................................................................... 6

4.2.1 Information required ................................................................................................................................................... 6

4.2.2 Application ............................................................................................................................................................................ 6

4.2.3 Reagents .................................................................................................................................................................................. 6

4.2.4 Apparatus ............................................................................................................................................................................... 7

4.2.5 Solution preparation .................................................................................................................................................... 7

4.2.6 Samples .................................................................................................................................................................................... 7

4.2.7 Test procedure ................................................................................................................................................................... 9

4.2.8 Test report ..........................................................................................................................................................................12

4.3 Sulfide tarnish test (cyclic immersion) ...........................................................................................................................13

4.3.1 Information required ................................................................................................................................................13

4.3.2 Application .........................................................................................................................................................................13

4.3.3 Reagents ...............................................................................................................................................................................13

4.3.4 Apparatus ............................................................................................................................................................................13

4.3.5 Solution preparation .................................................................................................................................................14

4.3.6 Samples .................................................................................................................................................................................14

4.3.7 Test procedure ................................................................................................................................................................14

4.3.8 Inspection ...........................................................................................................................................................................15

4.3.9 Test report ..........................................................................................................................................................................15

4.4 Sulfide tarnish test (static immersion) ...........................................................................................................................15

4.4.1 Information required ................................................................................................................................................15

4.4.2 Application .........................................................................................................................................................................15

4.4.3 Reagents ...............................................................................................................................................................................15

4.4.4 Apparatus ............................................................................................................................................................................15

4.4.5 Solution preparation .................................................................................................................................................15

4.4.6 Samples .................................................................................................................................................................................16

4.4.7 Test procedure ................................................................................................................................................................16

4.4.8 Inspection ...........................................................................................................................................................................17

4.4.9 Test report ..........................................................................................................................................................................17

4.5 Static immersion test with periodic analysis .............................................................................................................17

4.5.1 Information required ................................................................................................................................................17

4.5.2 Application .........................................................................................................................................................................17

4.5.3 Reagents ...............................................................................................................................................................................18

4.5.4 Apparatus ............................................................................................................................................................................18

4.5.5 Solution preparation .................................................................................................................................................18

4.5.6 Samples .................................................................................................................................................................................18

4.5.7 Test procedure ................................................................................................................................................................20

© ISO 2019 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/DIS 10271:2019(E)

4.5.8 Elemental analysis .......................................................................................................................................................21

4.5.9 Test report ..........................................................................................................................................................................21

4.6 Dental Amalgam ..................................................................................................................................................................................21

4.7 Crevice Corrosion ..............................................................................................................................................................................21

4.7.1 Principle ...............................................................................................................................................................................21

4.7.2 Application .........................................................................................................................................................................22

4.7.3 Test medium .....................................................................................................................................................................22

4.7.4 Materials ..............................................................................................................................................................................22

4.7.5 Apparatus ............................................................................................................................................................................22

4.7.6 Test piece .............................................................................................................................................................................22

4.7.7 Procedure ............................................................................................................................................................................23

4.7.8 Inspection ...........................................................................................................................................................................23

4.7.9 Test report ..........................................................................................................................................................................23

Annex A (informative) Corrosion test method development ...................................................................................................25

Bibliography .............................................................................................................................................................................................................................31

iv © ISO 2019 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/DIS 10271:2019(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.

The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International

Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.

Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies

casting a vote.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

ISO 10271 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 2,

Prosthodontic materials.

This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 10271:2011), which has been technically

revised, in particular by removing the statement in the Scope about the standard not being applicable

to “appliances for orthodontics” and adding a NOTE to the static immersion test method acknowledging

that “measuring the total surface area of orthodontic appliances can be difficult” and “this test method

may be referenced by other standards with appropriate modifications”. Also, since sodium sulfide

hydrate (approximately 35% Na S) analytical grade is not available in every country, a NOTE was added

to the appropriate test methods indicating that sodium sulphide nonahydrate (Na S·9H O), ≤98% may

2 2

be used. Furthermore, this third edition of ISO 10271 was harmonized with ISO 22674:2016 by making

changes in the Preparation sections of the various test methods that reflect changes that were made for

the preparation of metals supplied for metal-ceramic restorations in ISO 22674:2016.

© ISO 2019 – All rights reserved v
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ISO/DIS 10271:2019(E)
Introduction

This document was developed from the original Technical Report (ISO/TR 10271) as a result of

worldwide demand for standard test methods to determine the acceptability of metallic materials for

oral restorations in relation to corrosion.

Specific qualitative and quantitative requirements for freedom from biological hazard are not included

in this document, but it is recommended that reference be made to ISO 10993-1 and ISO 7405 for

assessing possible biological or toxicological hazards.

The testing of the corrosion behaviour of metallic materials in dentistry is complicated by the diversity

of the materials themselves, their applications and the environment to which they are exposed.

Variation occurs between devices and within the same device during the exposure time. The type of

corrosion behaviour or effect can also vary with exposure time. Accordingly, it is not possible to specify

a single test capable of covering all situations, nor is it a practical proposition to define a test for each

situation. This document, therefore, gives detailed procedures for test methods that have been found to

be of merit as evidenced by considerable use.

In the second edition, two new test methods were added. To supplement the existing static immersion

test, a static immersion test with periodic analysis was added. A major reason for the addition of this

test is that the rate of corrosion of most dental metallic materials varies over time. Thus, the aim of

this supplementary test is to provide information on this variation in the corrosion of a dental metallic

material. A classification scheme to interpret the rate of corrosion of a tested material with time (i.e.

steady, decreasing, increasing) was not included as part of the static immersion test with periodic

analysis. It is intended to monitor the use of the test through appropriate working groups of ISO/TC 106

to ascertain whether a classification scheme is needed in a future revision of this document. In this

third edition, a classification scheme is still not included.

To supplement the sulfide tarnish test (cyclic immersion), a sulfide tarnish test (static immersion) was

also added to the second edition of ISO 10271. This test has been used successfully for many years to

evaluate the corrosion of silver alloys.

In addition, the second addition added an informative annex (Annex A) that sets out a procedure for

each element of the test system such that a consistent approach can be taken for the development

of further test methods. Equally, it is recognized that any element can represent only the current

recommendation, but changes in the future are unlikely to change the framework.

The third edition differs from the second by the removal of the statement in the Scope about the

standard not being applicable to “appliances for orthodontics”. With this change in mind, a NOTE

was added to the static immersion test acknowledging that “measuring the total surface area of

orthodontic appliances can be difficult” and “this test method may be referenced by other standards

with appropriate modifications”.

Besides updating the Normative References and Terms and definitions according to the newest version

of the ISO Directives, the third edition of ISO 10271 was harmonized with ISO 22674:2016 by adding to

the Preparation sections of the various test methods the following change concerning metals supplied

for metal-ceramic restorations:

“Simulate the oxidation procedure and four ceramic firings at the highest temperature allowed for

the ceramics recommended for fusing to the metallic material in accordance with the manufacturer’s

instructions. Remove and place the specimens on a ceramic plate (which is at room temperature) to

cool to room temperature after the oxidation and ceramic firing simulation.”

Additionally, since sodium sulfide hydrate (approximately 35% Na S) analytical grade is not available

in every country, this third edition includes a NOTE, which was added to the appropriate test methods,

indicating that sodium sulphide nonahydrate (Na S·9H2O), ≤98% may be used.

It is not the purpose of this document to propose corrosion test methods for specific applications or to

set limits as precise as those that may be required in a standard relating to a type of product and its

application.
vi © ISO 2019 – All rights reserved
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DRAFT INTERNATIONAL STANDARD ISO/DIS 10271:2019(E)
Dentistry — Corrosion test methods for metallic materials
1 Scope

This document provides test methods and procedures to determine the corrosion behaviour of metallic

materials used in the oral cavity. It is intended that these test methods and procedures be referred to in

individual International Standards specifying such metallic materials.

This document is not applicable to instruments and dental amalgam (see ISO TS 17988).

2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content

constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For

undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 1042, Laboratory glassware — One-mark volumetric flasks
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3585, Borosilicate glass 3.3 — Properties
ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods

ISO 6344-1, Coated abrasives — Grain size analysis — Part 1: Grain size distribution test

ISO 7183, Compressed-air dryers — Specifications and testing
ISO/TS 17988, Dentistry — Corrosion test methods for dental amalgam
3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

ISO Online browsing platform: available at https: //www .iso .org/obp/ui
IEC Electropedia: available at www .electropedia .org
3.1
breakdown potential

least noble potential at which pitting or crevice corrosion, or both, initiates and propagates

3.2
corrosion

physicochemical interaction between a metallic material and its environment that results in a partial

or total destruction of the material or in a change of its properties
3.3
corrosion potential
corr

open-circuit potential measured under either service conditions, or laboratory conditions that closely

approximate service conditions
© ISO 2019 – All rights reserved 1
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/DIS 10271:2019(E)
3.4
corrosion product
substance formed as a result of corrosion
3.5
crevice corrosion

corrosion associated with and taking place in or near a narrow aperture or crevice

3.6
current density
value of electric current per unit surface area flowing through a conductor
3.7
dynamic immersion test

test in which the specimen is exposed to a corrosive solution under conditions of relative motion

between specimen and solution
3.8
electrode potential
potential difference between the specimen and a reference electrode
3.9
electrolyte
solution or liquid that conducts an electrical current by means of ions
3.10
open-circuit potential
ocp

potential of an electrode measured with respect to a reference electrode or another electrode when no

current flows
3.11
pitting corrosion
localized corrosion which results in pits
3.12
potentiodynamic test

test in which the electrode potential is varied at a predetermined rate and the relationship between

current density and electrode potential is recorded
3.13
potentiostatic test
test in which the electrode potential is maintained constant
3.14
sample
totality of material for one type being tested, the group of all such specimens
3.15
set
subgroup of the specimens of a sample
3.16
specimen
test piece
individual single example of an object for testing
3.17
static immersion test

test in which the specimen is exposed to a corrosive solution under conditions of effectively no relative

motion between specimen and solution
2 © ISO 2019 – All rights reserved
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/DIS 10271:2019(E)
3.18
stress corrosion

corrosion resulting from the combined action of static tensile stress and an electrolyte

3.19
synthetic saliva
test medium that approximates the relevant chemistry of natural saliva
3.20
tarnish

surface discoloration due to the chemical reaction between a metallic material and its environment

3.21
zero-current potential
potential at which cathodic and anodic currents are equal
4 Test methods
4.1 Static immersion test
4.1.1 Information required

Composition, including hazardous elements, in accordance with the appropriate ISO standard, shall be

provided.
4.1.2 Application

This is an accelerated test that is intended to provide quantitative data on the metal ions released from

metallic materials under in vitro conditions relevant to those expected in the oral cavity.

4.1.3 Reagents
4.1.3.1 Lactic acid (2-hydroxypropanoic acid, C H O ), 90 %, analytical grade.
3 6 3
4.1.3.2 Sodium chloride (NaCl), analytical grade.
4.1.3.3 Water, complying with grade 2 of ISO 3696.
4.1.3.4 Ethanol or methanol (C H OH or CH OH), analytical grade.
2 5 3
4.1.3.5 Compressed air, oil- and water-free, complying with ISO 7183.
4.1.4 Apparatus

4.1.4.1 Containers, of borosilicate glass, complying with ISO 3585 and with dimensions of

approximately 16 mm inner diameter by 160 mm in height.
4.1.4.2 pH meter, calibrated, with a sensitivity of at least ±0,05 pH.

4.1.4.3 Chemical analysis instrumentation, capable of measuring ion concentration in µg/mL (e.g.

inductively-coupled plasma atomic emission spectroscopy (ICP-AES), alias inductively-coupled plasma

optical emission spectrometry (ICP-OES), or atomic absorption spectroscopy (AAS)).

4.1.4.4 Micrometer screw gauge, accurate and reading to 0,01 mm.
© ISO 2019 – All rights reserved 3
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/DIS 10271:2019(E)
4.1.4.5 Silicon carbide paper, complying with ISO 6344-1.

4.1.4.6 Volumetric flasks, of borosilicate glass, 1 000 mL, class A, complying with ISO 1042.

4.1.5 Solution preparation

Prepare an aqueous solution comprising 0,1 mol/L lactic acid and 0,1 mol/L sodium chloride within

2 hours of use. For example, dissolve (10,0 ± 0,1) g 90 % C H O (4.1.3.1) and (5,850 ± 0,005) g NaCl

3 6 3

(4.1.3.2) in approximately 300 mL of water (4.1.3.3). Transfer into a 1 000 mL volumetric flask (4.1.4.6)

and fill to mark. The pH shall be 2,3 ± 0,1. If it is not, the solution shall be discarded and the reagents

checked.
4.1.6 Samples
4.1.6.1 Fabrication
4.1.6.1.1 Cast
Specimens shall be cast in accordance with the manufacturer's recommendations.
4.1.6.1.2 Prefabricated
Prefabricated parts or devices shall be used in the as-received condition.
4.1.6.1.3 Other

Specimens prepared by other methods, e.g. machined, sintered, eroded, etc., shall be tested in the as-

manufactured condition after suitable cleaning.
4.1.6.2 Sampling

The number of specimens shall be sufficient to provide at least two parallel sets (the number of

specimens in a set may vary).
4.1.6.3 Sample surface area
The total surface area of the sample shall be at least 10 cm after preparation.

NOTE In this latest revision of this document, the Scope has been changed to eliminate the exclusion

of appliances for orthodontics. However, it is recognized that measuring the total surface area of orthodontic

appliances can be difficult. Therefore, this note acknowledges that this test method may be referenced by other

standards with appropriate modifications. As an example, it is acceptable for the ion release for each element of

a set of orthodontic brackets to be reported in terms of µg/7d for a specified number of orthodontic brackets, as

required in the appropriate orthodontic brackets standard.
4.1.6.4 Preparation
4.1.6.4.1 Cast samples

Remove any sprues, runners or other projections from the surface. Blast all surfaces with 125 µm pure

alumina to remove investment.

NOTE Removal should be done cold (i.e., under running water) to prevent transformations.

If recommended, heat-trea
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.