ISO/IEEE 11073-10420:2012

Health informatics — Personal health device communication — Part 10420: Device specialization — Body composition analyzer

Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, ISO/IEEE 11073-10420:2012 establishes a normative definition of the communication between personal body composition analyzing devices and managers (e.g. cell phones, personal computers, personal health appliances, set top boxes) in a manner that enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including ISO/IEEE 11073 terminology and IEEE 11073-20601 information models. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. ISO/IEEE 11073-10420:2012 defines a common core of communication functionality for personal telehealth body composition analyzer devices. In this context, body composition analyzer devices are being used broadly to cover body composition analyzer devices that measure body impedances, and compute the various body components including body fat from the impedance.

Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé personnels — Partie 10420: Spécialisation de dispositif — Analyseur de composition corporelle

Dans le contexte de la famille de Normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication de dispositifs, l'ISO/IEEE 11073-10420:2012 établit une définition normative de la communication entre les dispositifs personnels d'analyse de composition corporelle et des gestionnaires (par exemple, des téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé, des boîtiers décodeurs) d'une manière qui permet une interopérabilité du type prêt à l'emploi. Elle s'appuie sur les parties appropriées de Normes existantes, y compris la terminologie de l'ISO/IEEE 11073 et les modèles d'informations de l'IEEE 11073-20601. Elle spécifie l'utilisation de codes, de formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté en limitant les choix à des cadres de travail de base en faveur de l'interopérabilité. L'ISO/IEEE 11073-10420:2012 définit un noyau commun de fonctionnalités de communication pour les dispositifs personnels de télésanté que sont les analyseurs de composition corporelle. Dans ce contexte, l'expression «dispositifs d'analyse de composition corporelle» est utilisée au sens large pour englober les dispositifs d'analyse de composition corporelle qui mesurent les impédances dans l'organisme et calculent les proportions des divers composants de l'organisme, notamment la masse grasse, à partir de l'impédance.

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 25-Oct-2012
• ICS: 35.240.80 - IT applications in health care technology
• Technical Committee: ISO/TC 215 - Health informatics
• Drafting Committee: ISO/TC 215/WG 2 - Systems and Device Interoperability
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Start Date: 15-Dec-2022
• Completion Date: 12-Feb-2026

Relations

• Consolidates: EN ISO 11073-10420:2012 - Health informatics - Personal health device communication - Part 10420: Device specialization - Body composition analyzer (ISO 11073-10420:2012)
• Effective Date: 12-Feb-2026
• Revised: ISO/IEEE 11073-10420:2022 - Health informatics — Device interoperability — Part 10420: Personal health device communication — Device specialization — Body composition analyzer
• Effective Date: 06-Jun-2022

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO/IEEE
STANDARD 11073-10420
First edition
2012-11-01
Health informatics — Personal health
device communication —
Part 10420:
Device specialization — Body
composition analyzer
Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé
personnels —
Partie 10420: Spécialisation de dispositif — Analyseur de la
composition du corps
Reference number
©
ISO 2012
©
IEEE 2012
©  ISO 2012
©  IEEE 2012
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E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © IEEE 2012 – All rights reserved

Contents
1. Overview . 1

1.1 Scope . 1
1.2 Purpose . 2
1.3 Context . 2
2. Normative references. 2
3. Definitions, acronyms, and abbreviations . 3
3.1 Definitions . 3
3.2 Acronyms and abbreviations . 4
4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices . 4
4.1 General . 4
4.2 Introduction to IEEE 11073-20601 modeling constructs . 4
5. Body composition analyzer device concepts and modalities. 5
5.1 General . 5
5.2 Body fat . 6
5.3 Body height . 6
5.4 Body weight. 6
5.5 Body mass index. 6
5.6 Fat free mass. 6
5.7 Soft lean mass. 6
5.8 Body water. 6
6. Body composition analyzer domain information model. 7
6.1 Overview . 7
6.2 Class extensions. 7
6.3 Object instance diagram . 7
6.4 Types of configuration. 8
6.5 Medical device system object. 9
6.6 Numeric objects. 12
6.7 Real-time sample array objects. 19
6.8 Enumeration objects . 19
6.9 PM-store objects. 20
6.10 Scanner objects. 20
6.11 Class extension objects. 20
6.12 Body composition analyzer information model extensibility rules . 20
7. Body composition analyzer service model . 20
7.1 General . 20
7.2 Object access services. 20
7.3 Object access event report services . 21
8. Body composition analyzer communication model. 22
8.1 Overview . 22
8.2 Communications characteristics . 22
8.3 Association procedure . 22
8.4 Configuring procedure. 24
8.5 Operating procedure . 26
8.6 Time synchronization . 27
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9. Test associations. 27
9.1 Behavior with standard configuration. 27
9.2 Behavior with extended configurations . 28
10. Conformance . 28
10.1 Applicability . 28
10.2 Conformance specification . 28
10.3 Levels of conformance . 28
10.4 Implementation conformance statements . 29
Annex A (informative) Bibliography . 34
Annex B (normative) Any additional ASN.1 definitions . 35
Annex C (normative) Allocation of identifiers. 36
Annex D (informative) Message sequence examples. 37
Annex E (informative) Protocol data unit examples . 39
E.1 General. 39
E.2 Association information exchange . 39
E.3 Configuration information exchange. 42
E.4 GET MDS attributes service . 47
E.5 Data reporting. 48
E.6 Disassociation . 49

Annex F (informative) IEEE list of particpants . 51
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Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International
Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its standards
through a consensus development process, approved by the American National Standards Institute, which
brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the final product.
Volunteers are not necessarily members of the Institute and serve without compensation. While the IEEE
administers the process and establishes rules to promote fairness in the consensus development process, the
IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the information or the soundness
of any judgments contained in its standards.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require the use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken with respect to the existence or
validity of any patent rights in connection therewith. ISO/IEEE is not responsible for identifying essential
patents or patent claims for which a license may be required, for conducting inquiries into the legal validity or
scope of patents or patent claims or determining whether any licensing terms or conditions provided in
connection with submission of a Letter of Assurance or a Patent Statement and Licensing Declaration Form, if
any, or in any licensing agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly
advised that determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is
entirely their own responsibility. Further information may be obtained from ISO or the IEEE Standards
Association.
ISO/IEEE 11073-10420 was prepared by the IEEE 11073 Standards Comittee of the IEEE Engineering in
Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10420-2010). It was adopted by Technical Committee
ISO/TC 215, Health informatics, in parallel with its approval by the ISO member bodies, under the “fast-track
procedure” defined in the Partner Standards Development Organization cooperation agreement between ISO
and IEEE. IEEE is responsible for the maintenance of this document with participation and input from ISO
member bodies.
ISO/IEEE 11073 consists of the following parts, under the general title Health informatics — Personal health
device communication (text in parentheses gives a variant of subtitle):
 Part 10101: (Point-of-care medical device communication) Nomenclature
 Part 10201: (Point-of-care medical device communication) Domain information model
 Part 10404: Device specialization — Pulse oximeter
 Part 10407: Device specialization — Blood pressure monitor
 Part 10408: Device specialization — Thermometer
 Part 10415: Device specialization — Weighing scale
© IEEE 2012 – All rights reserved v

 Part 10417: Device specialization — Glucose meter
 Part 10420: Device specialization — Body composition analyzer
 Part 10421: Device specialization — Peak expiratory flow monitor (peak flow)
 Part 10471: Device specialization — Independant living activity hub
 Part 10472: Device specialization — Medication monitor
 Part 20101: (Point-of-care medical device communication) Application profiles — Base standard
 Part 20601: Application profile — Optimized exchange protocol
 Part 30200: (Point-of-care medical device communication) Transport profile — Cable connected
 Part 30300: (Point-of-care medical device communication) Transport profile — Infrared wireless
 Part 30400: (Point-of-care medical device communication) Interface profile — Cabled Ethernet
 Part 90101: (Point-of-care medical device communication) Analytical instruments — Point-of-care test
 Part 91064: (Standard communication protocol) Computer-assisted electrocardiography
 Part 92001: (Medical waveform format) — Encoding rules

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Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10420-2010, Health Informatics—Personal health device
communication— Part 10420: Device specialization—Body composition analyzer.
ISO/IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer
systems. Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this
standard establishes a normative definition of the communication between medication monitoring devices
and managers (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, set top boxes) in a manner
that enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including
ISO/IEEE 11073 terminology and information models. It specifies the use of specific term codes, formats,
and behaviors in telehealth environments restricting ambiguity in base frameworks in favor of
interoperability. This standard defines a common core of communication functionality for personal
telehealth body composition analyzer devices. In this context, body composition analyzer devices are being
used broadly to cover body composition analyzer devices that measure body impedances, and compute the
various body components including body fat from the impedance.
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Health informatics — Personal health device
communication —
Part 10420:
Device specialization — Body composition analyzer

IMPORTANT NOTICE: This standard is not intended to ensure safety, security, health, or
environmental protection. Implementers of the standard are responsible for determining appropriate
safety, security, environmental, and health practices or regulatory requirements.
This IEEE document is made available for use subject to important notices and legal disclaimers.
These notices and disclaimers appear in all publications containing this document and may
be found under the heading “Important Notice” or “Important Notices and Disclaimers
Concerning IEEE Documents.” They can also be obtained on request from IEEE or viewed at
http://standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html.
1 Overview
1.1 Scope
Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this standard
establishes a normative definition of the communication between personal body composition analyzing
devices and managers (e.g. cell phones, personal computers, personal health appliances, set top boxes) in a
manner that enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards
including ISO/IEEE 11073 terminology and IEEE Std 11073-20601™-2008 information models. It
specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments restricting
optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard defines a common core of
communication functionality for personal telehealth body composition analyzer devices. In this context,
body composition analyzer devices are being used broadly to cover body composition analyzer devices that
measure body impedances, and compute the various body components including body fat from the
impedance.
Information on references can be found in Clause 2.
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1.2 Purpose
This standard addresses a need for an openly defined, independent standard for controlling information
exchange to and from personal health devices and managers (e.g., cell phones, personal computers,
personal health appliances, set top boxes). Interoperability is key to growing the potential market for these
devices and enabling people to be better informed participants in the management of their health.
1.3 Context
See IEEE Std 11073-20601-2008 for an overview of the environment within which this standard is written.

This standard defines the device specialization for the body composition analyzer, being a specific agent
type, and it provides a description of the device concepts, its capabilities, and its implementation according
to this standard.
This standard is based on IEEE Std 11073-20601-2008, which in turn draws information from both
ISO/IEEE 11073-10201:2004 [B2] and ISO/IEEE 11073-20101:2004 [B3]. The medical device encoding
rules (MDER) used within this standard are fully described in IEEE Std 11073-20601-2008.

This standard reproduces relevant portions of the nomenclature found in ISO/IEEE 11073-10101:2004 [B1]
and adds new nomenclature codes for the purposes of this standard. Between this standard and IEEE Std
11073-20601-2008 all required nomenclature codes for implementation are documented.

NOTE—In this standard, IEEE Std 11073-104zz is used to refer to the collection of device specialization standards that
utilize IEEE Std 11073-20601-2008, where zz can be any number from 01 to 99, inclusive.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document (i.e., they must
be understood and used, so that each referenced document is cited in text and its relationship to this
document is explained). For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the
latest edition of the referenced document (including any amendments or corrigenda) applies.
IEEE Std 11073-20601-2008, Health informatics—Personal health device communication—Part 20601:
4, 5
Application Profile—Optimized Exchange Profile.
IEEE Std 11073-10415™-2008, Health informatics—Personal health device communication—Part 10415:
Device specialization—Weighing scale.
See Annex A for all informative material referenced by this standard.

The numbers in brackets correspond to those of the bibliography in Annex A.
Notes in text, tables, and figures are given for information only and do not contain requirements needed to implement the standard.
IEEE publications are available from the Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc., 445 Hoes Lane, Piscataway, NJ
08854, USA (http://standards.ieee.org/).
The IEEE standards or products referred to in this clause are trademarks of the Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.

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3 Definitions, acronyms, and abbreviations
3.1 Definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply. The IEEE Standards
Dictionary: Glossary of Terms & Definitions should be referenced for terms not defined in this clause.
agent: A node that collects and transmits personal health data to an associated manager.
body composition analyzer: An agent for measuring the fundamental constituents of the human body that
consists of water, protein, mineral, and fat.
body fat: The difference between the body weight and the fat free mass.
body water: The total water of the human body.
body weight: The sum of the body water mass, protein mass, mineral mass, and the body fat mass.
class: In object-oriented modeling, it describes the attributes, methods, and events that objects instantiated
from the class utilize.
compute engine: See: manager.
device: A term used to refer to a physical apparatus implementing either an agent or a manager role.
fat free mass: The sum of the soft lean mass and mineral mass.
handle: An unsigned 16-bit number that is locally unique and identifies one of the object instances within
an agent.
manager: A node receiving data from one or more agent systems. Some examples of managers include a
cellular phone, health appliance, set top box, or a computer system.
mass: An intrinsic property of matter that can be measured using the effect of the gravitational field on an
object.
obj-handle: See: handle.
object: In object-oriented modeling, a particular instantiation of a class. The instantiation realizes
attributes, methods, and events from the class.
personal health device: A device used in personal health applications.
personal telehealth device: See: personal health device.
soft lean mass: The sum of the body water mass and protein mass.
weight: The force that results from the exertion of gravity on an object. The weight is directly proportional
to the mass of the object. However, in the health care domain the term body weight is typically used to denote
the body mass of a person. This notation applies also to this standard.

The IEEE Standards Dictionary: Glossary of Terms & Definitions is available at http://shop.ieee.org/.
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3.2 Acronyms and abbreviations
APDU application protocol data unit
ASN.1 abstract syntax notation one
DIM domain information model
EUI-64 extended unique identifier (64 bits)
FFM fat free mass
ICS implementation conformance statements
MDC medical device communication
MDER medical device encoding rules
MDS medical device system
MOC managed object class
PDU protocol data unit
PHD personal health device
SLM soft lean mass
VMO virtual medical object
VMS virtual medical system
4 Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices
4.1 General
This standard and the remainder of the series of ISO/IEEE 11073 personal health device (PHD) standards
fit in the larger context of the ISO/IEEE 11073 series of standards. The full suite of standards enables
agents to interconnect and interoperate with managers and with computerized healthcare information
systems. See the IEEE Std 11073-20601-2008 for a description of the guiding principles for this series of
ISO/IEEE 11073 Personal Health Device standards.
IEEE Std 11073-20601-2008 supports the modeling and implementation of an extensive set of personal
health devices. This standard defines aspects of the body composition analyzer device. It describes all
aspects necessary to implement the application layer services and data exchange protocol between an
ISO/IEEE 11073 PHD body composition analyzer agent and a manager. This standard defines a sub-set of
the objects and functionality contained in IEEE Std 11073-20601-2008, and extends and adds definitions
where appropriate. The Abstract Syntax Notation One (ASN.1) [B4] definitions referenced in this standard
are in IEEE Std 11073-20601-2008. All additional new definitions are given in Annex B. Nomenclature
codes referenced in this standard, which are not defined in IEEE Std 11073-20601-2008, are normatively
defined in Annex C.
4.2 Introduction to IEEE 11073-20601 modeling constructs
4.2.1 General
The ISO/IEEE 11073 series of standards, and in particular IEEE Std 11073-20601-2008, is based on an
object-oriented systems management paradigm. The overall system model is divided into three principal
components: the domain information model (DIM), the service model, and the communication model. See
IEEE Std 11073-20601-2008 for a detailed description of the modeling constructs.
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4.2.2 Domain information model
The DIM is a hierarchical model that describes an agent as a set of objects. These objects and their
attributes represent the elements that control behavior and report on the status of the agent and data that an
agent can communicate to a manager. Communication between the agent and the manager is defined by the
application protocol in IEEE Std 11073-20601-2008.
4.2.3 Service model
The service model defines the conceptual mechanisms for the data exchange services. Such services are
mapped to messages that are exchanged between the agent and the manager. Protocol messages within the
ISO/IEEE 11073 series of standards are defined in ASN.1 [B4]. The messages defined in IEEE Std 11073-
20601-2008 can coexist with messages defined in other standard application profiles defined in the
ISO/IEEE 11073 series of standards.
4.2.4 Communication model
In general, the communication model supports the topology of one or more agents communicating over
logical point-to-point connections to a single manager. For each logical point-to-point connection, the
dynamic system behavior is defined by a connection state machine as specified in IEEE Std 11073-20601-
2008. The security of this communication is largely determined by, but not limited to, the physical security
of the device along with the inherent security of the underlying transports. Additional security may be
defined by future revisions of IEEE Std 11073-20601-2008.
4.2.5 Implementing the models
An agent implementing this standard shall implement all mandatory elements of the information, service,
and communication models as well as all conditional elements where the condition is met. The agent
should implement the recommended elements, and it may implement any combination of the optional
elements. A manager implementing this standard shall utilize at least one of the mandatory, conditional,
recommended, or optional elements. In this context, “utilize” means to use the element as part of the
primary function of the manager device. For example, a manager whose primary function is to display data
would need to display a piece of data in the element in order to utilize it.
5 Body composition analyzer device concepts and modalities
5.1 General
This clause presents the general concepts of body composition analyzer devices. In the context of personal
health devices in this family of standards, a body composition analyzer is a device that analyzes the
constituents of the human body. Body composition analyzer devices may use a variety of techniques for
measuring body composition. One typical method is body impedance analysis that measures the impedance
with pairs of probes applied at the feet and/or hands and calculates the body composition from these
impedances.
In the personal health context, the body composition of a person is typically not measured more frequently
than once a day.
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5.2 Body fat
Body fat is a measure of the obesity of a person. It has measurement units of kilograms (kg), pounds (lb) or
percentage (%). The body fat percent is defined as the individual’s body fat in kilograms divided by the
individual’s weight in kilograms as shown in Equation (1).
body fat []kg
Body fat (%) = ×100
body weight [kg]
(1)
The normal range of body fat is 10–20% for men and 18–28 % for women, with the standard value of 15%
and 2%, respectively.
5.3 Body height
Refer to 5.3 of IEEE Std 11073-10415-2008. In this standard, body height is required to compute the body
composition of a person. It is measured by the device or entered manually.
5.4 Body weight
Refer to 5.2 of IEEE Std 11073-10415-2008. In this standard, body weight is required to compute the body
composition of a person. It is measured by the device or entered manually.
5.5 Body mass index
Refer to 5.4 of IEEE Std 11073-10415-2008.
5.6 Fat free mass
The fat free mass (FFM) is the sum of the soft lean mass (SLM) and the mineral mass. It has units of
kilograms (kg) or pounds (lb).
5.7 Soft lean mass
The SLM is the sum of the body water and the protein mass. It has units of kilograms (kg) or pounds (lb).
5.8 Body water
Body water accounts for the largest portion of body composition, being about 50–70% of body weight. It
has units of kilograms (kg), pounds (lb), or percentage (%). The body water percent is defined as the
individual’s body water in kilograms divided by the individual’s weight as shown in Equation (2).
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body water []kg
Body water (%) = ×100
body weight [kg]
(2)
6 Body composition analyzer domain information model
6.1 Overview
This clause describes the domain information model of the body composition analyzer.
6.2 Class extensions
In this standard, no class extensions are defined with respect to IEEE Std 11073-20601-2008.
6.3 Object instance diagram
The object instance diagram of the body composition analyzer domain information model, defined for the
purposes of this standard, is shown in Figure 1.
The objects of the DIM, as shown in Figure 1, are described in 6.5 to 6.10. This includes the medical
device system (MDS) object (see 6.5), the numeric objects (see 6.6), the RT-SA objects (see 6.7), the
enumeration objects (see 6.8), the PM-store objects (see 6.9), and the scanner objects (see 6.10). See 6.11
for rules for extending the body composition analyzer information model beyond elements as described in
this standard. Each clause that describes an object of the body composition analyzer contains the following
information:
⎯ The nomenclature code used to identify the class of the object. One example where this code is
used is the configuration event, where the object class is reported for each object. This allows the
manager to determine whether the class of the object being specified is a numeric, real time
sample array, enumeration, scanner, or PM-store class.
⎯ The attributes of the object. Each object has attributes that represent and convey information on
the physical device and its data sources. Each object has a Handle attribute that identifies the
object instance within an agent. Attribute values are accessed and modified using methods such as
GET and SET. Attribute types are defined using ASN.1 [B4]. The ASN.1 definitions for new
attribute types specific to this standard are in Annex B, and the ASN.1 definitions for existing
attribute types referenced in this standard are in IEEE Std 11073-20601-2008.
⎯ The methods available on the object.
⎯ The potential events generated by the object. Data are sent to the manager using events.
⎯ The available services such as getting or setting attributes.
The attributes for each class are defined in tables that specify the name of the attribute, its value, and its
qualifier. The qualifiers mean: M—Attribute is Mandatory, C—Attribute is Conditional and depends on the
condition stated in the Remark or Value column (if IEEE Std 11073-20601-2008 is referenced, then it
contains the conditions), R—Attribute is Recommended, NR—Attribute is Not Recommended, O—
Attribute is Optional. Mandatory attributes shall be implemented by an agent. Conditional attributes shall
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be implemented if the condition applies and may be implemented otherwise. Recommended attributes
should be implemented by the agent. Not recommended attributes should not be implemented by the agent.
Optional attributes may be implemented by the agent.
The attributes can be either static, meaning that they shall remain unchanged after the configuration is
agreed upon, or dynamic, meaning that the attribute may change at some point after configuration.
Class PHD-Body Composition Analyzer object instances
MDS
MDS
Weighing Scale
Body composition analyzer
Numeric
0.1 Fat Free Mass
1 1
Numeric
Body fat
1.2
Numeric
0.1 Soft Lean Mass
Numeric
Body height
Numeric
0.2 Body Water
Numeric
Body weight
Numeric
0.1 Body mass index
Figure 1 —Body composition analyzer—domain information model
6.4 Types of configuration
6.4.1 General
As specified in IEEE Std 11073-20601-2008, there are two styles of configuration available. Subclauses
6.4.2 and 6.4.3 briefly introduce standard and extended configurations.
6.4.2 Standard configuration
Standard configurations are defined in the IEEE Std 11073-104zz specializations (such as this standard)
and are assigned a well-known identifier (Dev-Configuration-Id). The usage of a standard configuration is
negotiated at association time between the agent and manager. If the manager recognizes and selects to
operate using the configuration, then the agent can send measurements immediately. If the manager does
not recognize the configuration, the agent provides the configuration prior to transmitting measurement
information.
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6.4.3 Extended configuration
In extended configurations, the agent’s configuration is not predefined in a standard. The agent determines
the objects, attributes, and values that will be used in a configuration and assigns a configuration identifier.
When the agent associates with a manager, an acceptable configuration is negotiated. Typically, the
manager does not recognize the agent’s configuration on the first connection, so the manager responds that
the agent needs to send its configuration information as a configuration event report. If, however, the
manager recognizes the configuration, either because it was preloaded in some way or the agent had
previously associated with the manager, then the manager responds that the configuration is known and no
further configuration information needs to be sent.
6.5 Medical device system object
6.5.1 MDS object attributes
Table 1 summarizes the attributes of the body composition analyzer MDS object. The nomenclature code to
identify the MDS class is MDC_MOC_VMS_MDS_SIMP.
Table 1 —MDS object attributes
Attribute name Value Qual.
Handle 0 M
System-Type Attribute not present. See IEEE Std 11073-20601-2008 C
System-Type-Spec-List {MDC_DEV_SPEC_PROFILE_BCA, 1} M
System-Model {“Manufacturer”, “Model”} M
System-Id Extended unique identifier (64-bits) (EUI-64) M
Dev-Configuration-Id Standard config: 0x07D0 (2000) M
Extended configs: 0x4000-0x7FFF
Attribute-Value-Map See IEEE Std 11073-20601-2008 C
Production-Specification See IEEE Std 11073-20601-2008 O
Mds-Time-Info See IEEE Std 11073-20601-2008 C
Date-and-Time See IEEE Std 11073-20601-2008 C
Relative-Time See IEEE Std 11073-20601-2008 C
HiRes-Relative-Time See IEEE Std 11073-20601-2008 C
Date-and-Time-Adjustment See IEEE Std 11073-20601-2008 C
Power-Status onBattery or onMains R
Battery-Level See IEEE Std 11073-20601-2008 R
Remaining-Battery-Time See IEEE Std 11073-20601-2008 R
Reg-Cert-Data-List See IEEE Std 11073-20601-2008 O
Confirm-Timeout See IEEE Std 11073-20601-2008 O
NOTE—See IEEE Std 11073-20601-2008 for information on whether an attribute is static or dynamic.

In the response to a Get MDS Object command, only implemented attributes and their corresponding
values are returned.
See IEEE Std 11073-20601-2008 for descriptive explanations of the individual attributes as well as for
information on attribute id and attribute type.
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The Dev-Configuration-Id attribute holds a locally unique 16-bit identifier that identifies the device
configuration. For a body composition analyzer agent with extended configuration, this identifier is chosen
in the range of extended-config-start to extended-config-end (see IEEE Std 11073-20601-2008) as shown
in Table 1.
The agent sends the Dev-Configuration-Id during the Associating state (see 8.3) to identify its
configuration for the duration of the association. If the manager already holds the configuration information
relating to the Dev-Configuration-Id, it recognizes the Dev-Configuration-Id and the Configuring state (see
8.4) is skipped; the agent and manager then enter the Operating state. If the manager does not recognize the
Dev-Configuration-Id, the agent and manager enter the Configuring state.
If an agent implements multiple IEEE Std 11073-104zz specializations, System-Type-Spec-List is a list of
type/version pairs, each referencing the respective device specialization and version of that specialization.
6.5.2 MDS object methods
Table 2 defines the methods (actions) of the MDS object. These methods are invoked using the Action
service. In Table 2, the Subservice type name column defines the name of the method; the Mode column
defines whether the method is invoked as an unconfirmed action (i.e., roiv-cmip-action from IEEE Std
11073-20601-2008) or a confirmed action (i.e., roiv-cmip-confirmed-action); the Subservice type (action-
type) column defines the nomenclature code to use in the action-type field of an action request and
response (see IEEE Std 11073-20601-2008); the Parameters (action-info-args) column defines the
associated ASN.1 data structure (see IEEE Std 11073-20601-2008 for ASN.1 definitions) to use in the
action message for the action-info-args field of the request; and the Results (action-info-args) column
defines the structure to use in the action-info-args of the response.
Table 2 —MDS object methods
Service Subservice Mode Subservice type Parameters Results
type name (action-type) (action-info- (action-info-
args) args)
ACTION Set-Time Confirmed MDC_ACT_SET_TIME SetTimeInvoke —

Set-Time
This method allows the manager to set a real-time clock in the agent with the absolute time. The agent
indicates whether the Set-Time command is valid using the mds-time-capab-set-clock bit in the Mds-Time-
Info attribute (see IEEE Std 11073-20601-2008).
If the agent supports the Absolute-Time-Stamp attribute, this method shall be implemented.
Agents following only this device specialization and no others shall send event reports using agent-initiated
measurement data transmission. Agents following this device specialization as well as others shall send
event reports in the appropriate fashion. During the association procedure (see 8.3), data-req-mode-capab
shall be set to the appropriate value for the event report style. Implementation of the MDS-Data-Request
method/action is not required in this standard and is not shown in Table 2.
6.5.3 MDS object events
Table 3 defines the events that can be sent by the body composition analyzer MDS object.
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Table 3 —Body composition analyzer MDS object events
Service Subservice Mode Subservice type Parameters Results
type name (event-type) (event-info) (event-reply-
info)
MDS- Confirmed MDC_NOTI_CONFIG ConfigReport ConfigReportRsp
Configuration-
Event
MDS-Dynamic- Confirmed MDC_NOTI_SCAN_RScanReportInfoVar —
Data-Update- EPORT_VAR
Var
MDS-Dynamic- Confirmed MDC_NOTI_SCAN_RScanReportInfoFixed —
EVENT
Data-Update- EPORT_FIXED
REPORT
Fixed
MDS-Dynamic- Confirmed MDC_NOTI_SCAN_R ScanReportInfoMPVar —
Data-Update- EPORT_MP_VAR
MP-Var
MDS-Dynamic- Confirmed MDC_NOTI_SCAN_R ScanReportInfoMPFixed —
Data-Update- EPORT_MP_FIXED
MP-Fixed
⎯ MDS-Configuration-Event:
This event is sent by the body composition analyzer agent during the configuring procedure if the
manager does not already know the body composition analyzer agent’s configuration from past
associations or because the manager has not been implemented to recognize the configuration
according to the body composition analyzer device specialization. The event provides static
information about the supported measurement capabilities of the body composition analyzer agent.
⎯ MDS-Dynamic-Data-Update-Var:
This event provides dynamic measurement data from the body composition analyzer agent for the body
fat, body height, body weight and optionally body mass index, fat free mass, soft lea
...

NORME ISO/IEEE
INTERNATIONALE 11073-10420
Première édition
2012-11-01
Informatique de santé — Communication
entre dispositifs de santé personnels —
Partie 10420:
Spécialisation de dispositif — Analyseur
de composition corporelle
Health informatics — Personal health device communication —
Part 10420: Device specialization — Body composition analyzer

Numéro de référence
©
ISO 2012
©
IEEE 2012
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT

©  ISO 2012
©  IEEE 2012
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quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
soit de l'ISO soit de l'IEEE, à l'une ou l'autre des adresses ci-après.
ISO copyright office Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
Case postale 56  CH-1211 Geneva 20 3 Park Avenue, New York  NY 10016-5997, USA
Tel. + 41 22 749 01 11 E-mail [e-mail]
Fax + 41 22 749 09 47 Web www.ieee.org
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © IEEE 2012 – Tous droits réservés

Sommaire Page
1. Description générale . 1
1.1 Domaine d'application . 1
1.2 Objet . 2
1.3 Contexte . 2
2. Références normatives . 2
3. Definitions, acronymes, et abréviations . 3
3.1 Définitions . 3
3.2 Acronymes et abréviations . 4
4. Introduction à l’ISO/IEEE 11073 Dispositifs personnels de santé . 4
4.1 Généralités . 4
4.2 Introduction aux constructions de modélisation de l’IEEE 11073-20601 . 5
5. Concepts et modalités d'un dispositif d'analyse de composition corporelle . 6
5.1 Généralités . 6
5.2 Masse grasse . 6
5.3 Hauteur du corps . 7
5.4 Poids du corps . 7
5.5 Indice de masse corporelle . 7
5.6 Masse non grasse . 7
5.7 Masse maigre molle . 7
5.8 Eau corporelle . 7
6. Modèle d’informations du domaine de l’analyseur de composition corporelle . 8
6.1 Description générale . 8
6.2 Extensions de classes . 8
6.3 Diagramme d’instances d’objets . 8
6.4 Types de configurations . 10
6.5 Objet système de dispositif médical . 11
6.6 Objets numériques . 16
6.7 Objets groupement d'échantillons en temps réel . 27
6.8 Objets énumération . 27
6.9 Objets PM-store . 27
6.10 Objets dispositif de balayage . 27
6.11 Objets extension de classe . 27
6.12 Règles d'extensibilité du modèle d'informations de l'analyseur de composition corporelle . 27
7. Modèle de services de l'analyseur de composition corporelle . 27
7.1 Généralités . 27
7.2 Services d'accès à l'objet . 28
7.3 Services de rapport d'événement d'accès à l'objet . 29
8. Modèle de communication de l'analyseur de composition corporelle . 30
8.1 Description générale . 30
8.2 Caractéristiques de communication . 30
8.3 Procédure « Association » (Procédure d'association) . 31
8.4 Procédure « Configuring » (Procédure de configuration) . 32
8.5 3rocédure « Operating » (procédure de fonctionnement) .. 35
8.6 6ynchronisation dans le temps .. 36
© IEEE 2012 – Tous droits réservés iii

9 Associations pour test . 36
9.1 Comportement avec une configuration normalisée . 36
9.2 Comportement avec des configurations étendues . 36

10 Conformité . 36
10.1 Applicabilité . 36
10.2 Spécification de conformité . 37
10.3 Niveaux de conformité . 37
10.4 Déclarations de conformité de réalisation . 38
Annexe A (informative) Bibliographie . 43
Annexe B (normative) Toutes les définitions supplémentaires en notation ASN.1 . 44
Annexe C (normative) Allocation d'identifiants . 45
Annexe D (informative) Exemples de séquences de messages . 46
Annexe E (informative) Exemples d'unités de données de protocole . 49
E.1 Généralités . 49
E.2 Echange d'informations d'association . 49
E.3 Echange d’informations de configuration . 53
E.4 Service GET (obtenir) d’attributs d’objets MDS . 58
E.5 Compte-rendu de données . 59
E.6 Dissociation . 60

Annexe F (informative) Liste des participants. 61

iv © IEEE 2012 – Tous droits réservés

Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie
du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les documents normatifs de l'IEEE sont élaborés au sein des sociétés de l'IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Bureau de normalisation de l'Association de normalisation de l'IEEE (IEEE-SA).
L'IEEE élabore ses Normes par consensus, approuvé par «l'American National Standards Institute», qui
rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au produit final.
Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l'Institut et aucune compensation ne leur est
attribuée. Bien que l'IEEE administre le processus et établisse des règles pour favoriser l'équité au cours du
processus de développement du consensus, l'IEEE n'évalue pas, ne contrôle pas ou ne vérifie pas de
manière indépendante l'exactitude des informations contenues dans ses normes.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est attirée sur la possibilité que l'implémentation de la présente norme peut nécessiter l'utilisation
d'un sujet couvert par des droits de brevet. Lors de la publication de la présente norme, aucune position n'est
prise par respect pour l'existence ou pour la validité de certains droits de brevet à cet égard. L'ISO/IEEE n'est
pas responsable de l'identification essentielle de brevets ou de plaintes de brevets pour lesquels une licence
peut être nécessaire, afin de mener des enquêtes dans la validité légale ou dans le domaine d'application des
brevets ou plaintes de brevet ou de déterminer si des termes de licence ou des conditions fournies avec la
soumission d'une lettre d'assurance ou une déclaration de brevet et une forme de déclaration de licence, si un
ou des accords de licence sont raisonnables ou non-discriminatoires. Les utilisateurs de la présente norme
sont expressément avertis que la détermination de la validité de certains droits de brevet, et le risque
d'enfreindre de tels droits, est entièrement de leur responsabilité. De plus amples informations peuvent être
obtenues par l'ISO ou par l'IEEE.
L'ISO/IEEE 11073-10420 a été élaborée par le Comité d'ingénierie médicale 11073 et la société de biologie
de l'IEEE (en tant que norme IEEE 11073-10420-2012). Elle a été adoptée par le comité technique
ISO/TC 215, Informatique de santé, en parallèle avec son approbation par les organismes membres de l'ISO,
sous une «procédure voie express» définie dans l'accord de coopération entre l'ISO et l'IEEE de l'organisme
de développement des normes partenaires. Les deux membres sont responsables du maintien de ce
document.
L'ISO/IEEE 11073 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Informatique de santé:
— Partie 10101: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Nomenclature
— Partie 10201: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Modèle d'informations du
domaine
— Partie 10404: Spécialisation des dispositifs — Oxymètre de pouls
— Partie 10406: Spécialisation des dispositifs — Électrocardiographe de base (ECG) (ECG 1 à 3)
— Partie 10407: Spécialisation des dispositifs — Moniteur de pression sanguine
© IEEE 2012 – Tous droits réservés v

— Partie 10408: Spécialisation des dispositifs — Thermomètre
— Partie 10415: Spécialisation des dispositifs — Plateau de balance
— Partie 10417: Spécialisation des dispositifs — Glucomètre
— Partie 10420: Spécialisation des dispositifs — Analyseur de composition corporelle
—  Partie 10421: Spécialisation des dispositifs — Moniteur de surveillance du débit expiratoire de pointe
(débit de pointe)
— Partie 10471: Spécialisation des dispositifs — Concentrateur d'activité pour une vie autonome
—  Partie 10472: Spécialisation des dispositifs — Moniteur de surveillance de médication

— Partie 20101: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Profils d'applications —
Norme de base
— Partie 20601: Profil d'application — Protocole d'échange optimisé
— Partie 30200: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Profil de transport —
Connexion par câble
— Partie 30300: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Profil de transport —
Faisceau infrarouge
— Partie 30400: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) — Profil d'interface —
Ethernet câblé
— Partie 90101: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) — Instruments
analytiques — Essai sur le site des soins
— Partie 91064: Protocole de communication standard pour l'électrocardiographie assistée par ordinateur
— Partie 92001: (Forme d'onde médicale) — Règles d'encodage

vi © IEEE 2012 – Tous droits réservés

Introduction
La présente introduction ne fait pas partie de l'IEEE 11073-10420-2010, Informatique de santé—Communication de
dispositifs personnels de santé— Partie 10420 : Spécialisation de dispositif—Analyseur de composition corporelle.

Les normes ISO/IEEE 11073 permettent la communication entre des dispositifs médicaux et des systèmes
informatiques externes. Dans le con texte de la famille de Normes ISO/IEEE 11073 relatives à la
communication de dispositifs, la présente Norme établit une définition normative de la communication
entre les dispositifs personnels d'analyse de composition corporelle et des gestionnaires (par exemple, des
téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers
décodeurs) d'une manière qui permet une interopérabilité du type prêt à l'emploi. Elle s'appuie sur les
parties appropriées de Normes existantes, y compris la terminologie et des modèles d'informations de
l'ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l'utilisation de codes, de f ormats et d e comportements en ter mes
spécifiques dans les environnements de télésanté en limitant les choix à des cadres de travail de base en
faveur de l'interopérabilité. La présente Norme définit un noyau commun de fonctionnalités de
communication pour les dispositifs personnels de télésanté que sont les ana lyseurs de co mposition
corporelle. Dans ce contexte, l’expression « dispositifs d'analyse de composition corporelle » est utilisée au
sens large pour englober les dispositifs d'analyse de composition corporelle qui mesurent les impédances
dans l’organisme et calculent les proportions des divers composants de l’organisme, notamment la masse
grasse, à partir de l'impédance.
© IEEE 2012 – Tous droits réservés vii

Informatique de santé — Communication entre dispositifs de
santé personnels —
Partie 10420:
Spécialisation de dispositif — Analyseur de composition
corporelle
NOTE IMPORTANTE : La présente Norme ne vise pas à garantir la sécurité, la sûreté, la santé ou la
protection de l’environnement. Il incombe aux rédacteurs de la Norme de déterminer les exigences
appropriées en matière de sécurité, de sûreté, d’environnement et de pratiques de santé ou d’exigences
réglementaires.
Le présent document de l’IEEE est mis à disposition afin d’être utilisé sous réserve de notes importantes
et de rejets de responsabilité légale. Ces notes et rejets de responsabilité apparaissent dans toutes les
publications contenant le présent document et peuvent être trouvés sous l’en-tête « Note importante » ou
« Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents de l’IEEE ». Ils peuvent
également être obtenus sur demande auprès de l’IEEE ou visualisés sur le site :
http://standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html.
1. Description générale
1.1 Domaine d'application
Dans le contexte de la famille de Normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication de dispositifs, la
présente Norme établit une définition normative de la communication entre les dispositi fs personnels
d'analyse de composition corporelle et des gestionnaires (par exemple, des téléphones cellulaires, des
ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé, des boîtiers décodeurs) d'une manière qui
permet une interopérabilité du type prêt à l'emploi. Elle s'appuie sur les parties appropriées de Normes
existantes, y co mpris la t erminologie de l'IS O/IEEE 11073 et les modèles d'informations de
© IEEE 2012 – Tous droits réservés 1

l’IEEE 11073-20601™-2008 . Elle spécifie l'utilisation de codes, de formats et de comportements en

termes spécifiques dans les environnements de télésanté en limitant les choix à des cadres de travail de base
en faveur de l'interopérabilité. La présente Norme définit un noyau commun de fonctionnalités de
communication pour les dispositifs personnels de télésanté que sont les ana lyseurs de co mposition
corporelle. Dans ce contexte, l'expression « dispositifs d'analyse de composition corporelle » est utilisée au
sens large pour englober les dispositifs d'analyse de composition corporelle qui mesurent les impédances
dans l'organisme et calculent les proportions des divers composants de l'organisme, notamment la masse
grasse, à partir de l'impédance.
1.2 Objet
La présente Norme répond au besoin d’une norme indépendante définie de manière ouverte portant sur la
commande de l’échange d’informations entre des dispositifs personnels de santé et des gestionnaires (par
exemple, des téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des
boîtiers décodeurs). L’interopérabilité est la clé de l’ess or du marché potentiel de ces dispositifs et est
également essentielle pour les patients car elle leur offre l’opportunité d’être des acteurs mieux informés
dans la gestion de leur santé.
1.3 Contexte
Voir IEEE 11073-20601-2008 pour une description générale de l’environnement dans le cadre duq uel la
présente Norme a été rédigée.
La présente Norme définit la spécialisation de dispositif pour l'analyseur de composition corporelle, qui est
un type d'agent spécifique, et elle fournit une description des concepts du dispositif, de ses capacités et de
sa mise en œuvre conformément à la présente Norme.

La présente Norme est basée sur l’IEEE 11073-20601-2008, qui à son tour tire ses informations à la fois de
l'ISO/IEEE 11073-10201:2004 [B2] et de l' ISO/IEEE 11073-20101:2004 [B3]. Les règles de codage des
dispositifs médicaux (MDER) utilisées dans la présente Norme sont décrites en totalité dans l’IEEE 11073-
20601-2008.
La présente Norme reproduit les parties appropriées de la nomenclature qui se trouve dans
l'ISO/IEEE 11073-10101:2004 [B1] et ajoute de nouveaux codes de nomenclature pour les besoins de la
présente Norme. Entre la pré sente Norme et l’IEEE 11073-20601-2008, tous les codes de nomenclature
requis pour la mise en œuvre sont appuyés par des documents.

NOTE—Dans la présente Norme, l’IEEE 11073-104zz est utilisée pour faire référence à la collection de normes relatives à
la spécialisation de dispositif qui utilisent l’IEEE 11073-20601-2008, où zz peut être tout nombre de 01 à 99, inclus.
2. Références normatives
Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives indispensables à
l'application du présent document. Pour les réf érences datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les
références non datées, la der nière édition du document de référence s'applique (y compris les éventuels
amendements).
Pour des informations sur les références, se reporter à l'Article 2.
Les numéros entre crochets correspondent à ceux de la bibliographie à l’Annexe A.
Les notes dans le texte, les tableaux et les figures ne sont données qu'à titre d'informations et ne contiennent pas d'exigences
nécessaires à la mise en œuvre de la norme.
2 © IEEE 2012 – Tous droits réservés

Norme IEEE 11073-20601-2008, Informatique de santé—Communication de dispositifs personnels de
4, 5
santé—Partie 20601 : Profil d'application—Profil d'échange optimisé.
Norme IEEE 11073-10415™-2008, Informatique de santé—Communication de dispositifs personnels de
santé—Partie 10415 : Spécialisation de dispositif—Balance.
Voir Annexe A pour toutes les informations référencées par la présente Norme.
3. Définitions, acronymes et abréviations
3.1 Définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent. Il convient de faire
référence au « IEEE Standards Dictionary: Glossary of Terms & Definitions » (Dictionnaire des Normes
IEEE : Glossaire des termes et définitions) en ce qui concerne les termes qui ne sont pas définis dans le
présent article.
agent : un nœud qui collecte et transmet des données personnelles de santé à un gestionnaire associé.
analyseur de composition corporelle : un agent destiné à quantifier par mesurage les pr incipaux
composants du corps humain qui est constitué d'eau, de protéines, de minéraux et de graisse.
masse grasse : la différence entre le poids du corps et la masse non grasse.
eau corporelle : la totalité de l'eau dans le corps humain.
poids du corps : la somme de la masse de l'eau corpo relle, de la masse des protéines, de la masse des
minéraux et de la masse grasse.
classe : dans une modélisation orientée objet, elle décrit les attributs, les méthodes et les événements que
les objets instanciés à partir de la classe utilisent.
moteur informatique : Voir : gestionnaire.
dispositif : un terme utilisé pour désigner un appareil physique mettant en œuvre soit un agent, soit un rôle
de gestionnaire.
masse non grasse : la somme de la masse maigre molle et de la masse des minéraux.
poignée (handle) : un nombre de 16 bits sans signe qui est unique localement et identifie l'une des
instances d'objets dans un agent.
gestionnaire : un nœud recevant des données d'un ou de plusieurs systèmes d'agents. Certains exemples de
gestionnaires incluent un téléphone cellulaire, un appareil de santé, u n boîtier décodeur ou un système
informatique.
Les publications de l’I EEE sont disponibles auprès de l’Institute of Electrical and Electronics Engineers, 445 Hoes Lane,
Piscataway, NJ 08854, USA (http://standards/ieee.org).
Les normes ou les produits IEEE auxquels il est fait référence dans le présent article sont des marques commerciales de l’Institute of
Electrical and Electronics Engineers, Inc.

Le « IEEE Standards Dictionary: Glossary of Terms & Definitions » (le dictionnaire des normes IEEE : Glossaire des termes et
définitions) est disponible à l'adresse http://shop.ieee.org/.
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masse : une propriété intrinsèque d'un c orps qui peut être mesurée en ut ilisant l'effet du champ
gravitationnel appliqué à un objet.
poignée-objet : Voir : poignée.
objet : dans une modélisation orientée objet, une instance particulière d'une classe. L'instanciation réalise
des attributs, des méthodes et des événements à partir de la classe.
dispositif personnel de santé : un dispositif utilisé dans des applications de santé personnelles.
dispositif personnel de télésanté : Voir : dispositif personnel de santé.
masse maigre molle : la somme de la masse d'eau corporelle et de la masse des protéines.
poids : la force qui résulte de l'application de la gravité à un objet. Le poids est directement proportionnel à
la masse de l'objet. Cependant, dans le domaine des soins de santé, l'expression « poids du corps » est
souvent utilisée pour désigner la masse du corps d'une personne. Cette notation s'applique à la présente
Norme.
3.2 Acronymes et abréviations
APDU application protocol data unit (unité de données de protocole d'application)
ASN.1 abstract syntax notation one (notation à syntaxe abstraite un)
DIM domain information model (modèle d'informations du domaine)
EUI-64 extended unique identifier (64 bits) (identifiant unique étendu (64 bits))
FFM fat free mass (masse non grasse)
ICS implementation conformance statements (mention de conformité pour la mise en œuvre)
MDC medical device communication (communication de dispositifs médicaux)
MDER medical device encoding rules (règles de codage des dispositifs médicaux)
MDS medical device system (système de dispositif médical)
MOC managed object class (classe d'objet géré)
PDU protocol data unit (unité de données de protocole)
PHD personal health device (dispositif personnel de santé)
SLM soft lean mass (masse maigre molle)
VMO virtual medical object (objet médical virtuel)
VMS virtual medical system (système médical virtuel)
4. Introduction à l’ISO/IEEE 11073 Dispositifs personnels de santé
4.1 Généralités
La présente Norme et le reste de la série des normes ISO/IEEE 11073 portant sur les dispositifs personnels
de santé (PHD) s’intègrent dans le contexte plus large de la sér ie des normes ISO/IEEE 11073. La suite
complète de normes permet aux agents de s’interconnecter et d’interopérer avec les gestionnaires et avec
les systèmes d’informations informatisés de soins. Voir IEEE 11073-20601-2008 pour une description des
principes directeurs pour cette série de normes ISO/IEEE 11073 – Dispositifs personnels de santé.

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L’IEEE 11073-20601 prend en charge la modélisation et la mise en œuvre d’un ensemble important de
dispositifs personnels de santé. La pr ésente Norme définit des aspects du disp ositif d’analyse de
composition corporelle. Elle décrit tous les aspects nécessaires à la mise en œuvre des services de la couche
d’application et du protocole d’échange de données entre un agent analyseur de composition corporelle de
l’ISO/IEEE 11073 PHD et un gestionnaire. La présente Norme utilise un sous-ensemble des objets et des
fonctionnalités définis dans l’IEEE 11073-20601-2008 et développe et ajoute des définitions lorsque cela
est approprié. Les définitions de notation à syntaxe abstraite un (ASN.1) [B4] référencées dans la présente
Norme sont données dans l’IEEE 11073-20601-2008. Toutes les nouvelles définitions sont données à
l’Annexe B. Les codes de nomenclature auxquels il est fait référence dans la présente Norme, qui ne sont
pas définis dans l’IEEE 11073-20601-2008, sont définis de manière normative à l’Annexe C.
4.2 Introduction aux constructions de modélisation de l’IEEE 11073-20601
4.2.1 Généralités
La série de nor mes ISO/IEEE 11073, et en particulier l’IEEE 11073-20601-2008, est fondée sur un
paradigme de gestion de s ystèmes orientée objet. Le modèle de système global est divisé en trois
principales composantes : le modèle d’informations du domaine (DIM), le modèle de service et le modèle
de communication. Voir IEEE 11073-20601-2008 pour une description détaillée des constructions de la
modélisation.
4.2.2 Modèle d’informations du domaine
Le DIM est un modèle hiérarchique qui décrit un agent sous la forme d’un ensemble d’objets. Ces objets et
leurs attributs représentent les éléments qui déterminent le comportement et rapportent l’état de l’agent et
les données qu’un agent peut communiquer à un gestionnaire. La communication entre l’agent et le
gestionnaire est définie par le protocole d’application dans l’IEEE 11073-20601-2008.
4.2.3 Modèle de service
Le modèle de service définit les mécanismes conceptuels pour les services d’échange de données. De tels
services sont mappés sur des messages qui sont échangés entre l’agent et le gestionnaire. Les messages de
protocole dans la série de normes ISO/IEEE 11073 sont définis en ASN.1 [B4]. Les messages définis dans
l’IEEE 11073-20601-2008 peuvent coexister avec les messages définis dans les autres profils d’application
de normes définis dans la série de normes ISO/IEEE 11073.
4.2.4 Modèle de communication
D’une manière générale, le modèle de communication prend en charge la topologie d’un ou de plusieurs
agents qui communiquent sur des connexions logiques de point à point avec un seul g estionnaire. Pour
chaque connexion logique de point à point, le comportement dynamique du système est défini par une
machine à états finis de connexion, telle que spécifiée dans l’IEEE 11073-20601-2008. La sécurité de cette
communication est déterminée en grande partie, mais sans s’y limiter, par la sécurité physique du dispositif
et par la sécurité inhérente des transports sous-jacents. Une sécurité supplémentaire peut être définie par
des révisions futures de l’IEEE 11073-20601-2008.
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4.2.5 Mise en œuvre des modèles
Un agent mettant en œuvre la présente Norme doit mettre en œuvre tous les éléments obligatoires des
modèles d’informations, de service et de communication, de même que tous les éléments conditionnels où
la condition est satisfaite. Il convient que l’agent mette en œuvre les éléments recommandés et il peut
mettre en œuvre toute combinaison des éléments optionnels. Un gestionnaire mettant en œuvre la présente
Norme doit utiliser au moins l’un des éléments obligatoires, conditionnels, recommandés ou optionnels.
Dans ce contexte, « utiliser » signifie utiliser l’élément en tant que partie de la fonction primaire du
dispositif gestionnaire. Par exemple, un gestionnaire dont la fonction primaire consiste à afficher des
données devrait afficher un élément de données dans l’élément pour l’utiliser.
5. Concepts et modalités d'un dispositif d'analyse de composition
corporelle
5.1 Généralités
Le présent article présente les concepts généraux de dispositifs d'analyse de composition corporelle. Dans
le contexte des dispositifs personnels de santé dans cette famille de normes, un analyseur de composition
corporelle est un dispositif qui analyse les composants du corps humain. Les dispositifs d'analyse de
composition corporelle peuvent utiliser divers types de techniques pour mesurer une composition
corporelle. Un pre mier procédé caractéristique est une analyse d'impédance corporelle q ui mesure
l'impédance avec des paires de sondes appliquées au niveau des pieds et/ou des mains et calcule la
composition corporelle à partir de ces impédances.
Dans le contexte de la santé personnelle, la fréquence du mesurage de la composition corporelle d'une
personne n'est en général pas supérieure à une fois par jour.
5.2 Masse grasse
La masse grasse est une mesure de l'obésité d'une personne. Elle est exprimée en kilogrammes (kg) en
livres (lb) ou en pourcentage (%). Le pourcentage d'une masse grasse est défini par la masse grasse d'un
individu, en kilogrammes, divisée par le poids d'un individu, en kilogrammes, comme représenté dans
l'Equation (1).
body fat []kg
Body fat (%) = ×100
body weight [kg]
(1)
Légende
Body fat Masse grasse
Body weight Poids du corps
La plage normale de la masse grasse est de 10 à 20% pour les hommes et de 18 à 28% pour les femmes, la
valeur normale étant de 15% et de 2%, respectivement.
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5.3 Hauteur du corps
Se référer au Paragraphe 5.3 de l’IEEE 11073-10415-2008. Dans la présente Norme, la hauteur du corps est
requise pour calculer la composition corporelle d’une personne. Elle est mesurée par le dispositif ou elle est
entrée manuellement.
5.4 Poids du corps
Se référer au Paragraphe 5.2 de l’ IEEE 11073-10415-2008. Dans la présente Norme, le poids du corps est
exigé pour calculer la composition corporelle d’une personne. Il est m esuré par le dispositif ou entré
manuellement.
5.5 Indice de masse corporelle
Se référer au Paragraphe 5.4 de l’IEEE 11073-10415-2008.
5.6 Masse non grasse
La masse non grasse (FFM) est la so mme de la masse maigre molle (SLM) et de la m asse des minéraux.
Elle est exprimée en kilogrammes (kg) ou en livres (lb).
5.7 Masse maigre molle
La masse SLM représente la somme de l’eau corporelle et de la masse de protéines. Elle est exprimée en
kilogrammes (kg) ou en livres (lb).
5.8 Eau corporelle
L’eau corporelle représente la partie la plus importante de la composition corporelle, soit environ 50 à 70%
du poids du corps. Elle est exprimée en kilogrammes (kg), en livres (lb) ou en pourcentage (%). Le
pourcentage de l’eau corpo relle est défini par la quantité d’eau corporelle dans un individu, en
kilogrammes, divisée par le poids de l’individu comme représenté dans l’Equation (2).
body water []kg
Body water (%) = ×100
body weight [kg] (2)
Légende
Body water Eau corporelle
Body weight Poids du corps
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6. Modèle d’informations du domaine de l’analyseur de composition
corporelle
6.1 Description générale
Le présent article décrit le modèle d’informations du domaine de l’analyseur de composition corporelle.
6.2 Extensions de classes
Dans la présente Norme, aucune extension de classe n’est définie en ce qui concerne l’IEEE 11073-20601-
2008.
6.3 Diagramme d’instances d’objets
Le diagramme d’instances d’objets du modèle d’informations du domaine de l’analyseur de composition
corporelle, défini pour les besoins de la présente Norme, est représenté sur la Figure 1.
Les objets du modèle DIM, représentés sur la Figure 1, sont décrits dans les Paragraphes 6.5 à 6.10. Ceci
inclut l’objet système de dispositif médical (MDS) (voir 6.5), les objets numériques (voir 6.6), les objets
groupement d’échantillons en temps réel (RT-SA) (voir 6.7), les objets énumération (voir 6.8), les objets
PM-store (voir 6.9) et les objets dispositif de balayage (voir 6.10). Se référer au Paragraphe 6.11 pour les
règles d’extension du modèle d’informations de l’analyseur de composition corporelle par rapport à des
éléments tels que décrits dans la présente Norme. Chaque paragraphe qui décrit un objet de l’analyseur de
composition corporelle contient les informations suivantes :
⎯ Le code de nomenclature utilisé pour identifier la classe de l’objet. Un exemple d’utilisation de ce
code est l’événement de configuration où la classe d’objet est signalée pour chaque objet. Cela
permet au gestionnaire de d éterminer si la classe de l’ objet qui est spécifiée est une classe
numérique, une classe groupement d’échantillons en temps réel, une classe énumération, une
classe dispositif de balayage ou une classe PM-store.
⎯ Les attributs de l’objet. Chaque objet a des att ributs qui représentent et acheminent des
informations sur le dispositif physique et ses sources de données. Chaque objet a un att ribut
Handle (poignée) qui identifie l’instance d’objet dans un agent . Les valeurs des attributs font
l’objet d’un accès et elles sont modifiées en utilisant des méthodes telles que GET et SET. Les
types d’attributs sont définis en utilisant la notation ASN.1 [B4]. Les définitions en notation
ASN.1 pour de nouveaux types d’attributs propres à la présente Norme se trouvent à l’Annexe B
et les définitions en no tation ASN.1 pour les types d’attributs existants auxquels il es t fait
référence dans la présente Norme se trouvent dans l’IEEE 11073-20601-2008.
⎯ Les méthodes disponibles sur l’objet.
⎯ Les événements potentiels générés par l’objet. Les données sont envoyées au gestionnaire en
utilisant des événements.
⎯ Les services disponibles tels que l’obtention ou la détermination des attributs.
Les attributs pour chaque classe sont définis dans des tableaux qui spécifient le nom de l’attribut, sa valeur
et son qualificateur. Les qualificateurs sont des lettres qui signifient : O – l’attribut est obligatoire, C –
l’attribut est conditionnel et dépend de la condition mentionnée dans la colonne Remarque ou Valeur (si
l’IEEE 11073-20601-2008 est référencée, alors elle contient les conditions), R – l’attribut est recommandé,
NR – l’attribut n’est pas recommandé, F – l’attribut est facultatif. Les attributs obligatoires doivent être mis
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en œuvre par un agent. Les attributs conditionnels doivent être mis en œuvre si la condition s’applique et
peuvent être mis en œuvre d’une autre manière. Il convient que les attributs recommandés soient mis en
œuvre par l’agent. Il convient que les attributs non recommandés ne soient pas mis en œuvre par l’agent.
Les attributs facultatifs peuvent être mis en œuvre par l’agent.
Les attributs peuvent être soit statiques, ce qui signifie qu’ils doivent rester inchangés après q ue la
configuration a fait l’objet d’un accord, soit dynamiques, ce qui signifie que l’attribut peut changer à un
certain instant après la configuration.

Class PHD-Body Composition Analyzer object instances
MDS
MDS
BoWdeyi coghimng Sposcalitioen analyzer

Numeric
0.1 Fat Free Mass
1 1
Numeric
Body fat
1.2
Numeric
0.1 Soft Lean Mass
Numeric
Body height
Numeric
0.2 Body Water
Numeric
Body weight
Numeric
0.1
Body mass index
Figure 1 —Analyseur de composition corporelle – modèle d’informations du domaine
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Légende
Class PHD - Body composition Classe dispositif personnel de santé – Instances d’objets de
analyzer object instances l’analyseur de composition corporelle
Body composition analyzer Analyseur de composition corporelle
Numeric Numérique
Body fat Masse grasse
Body height Hauteur du corps
Body weight Poids du corps
Fat free mass Masse non grasse
Soft lean mass Masse maigre molle
Body water Eau corporelle
Body mass index Indice de masse corporelle

6.4 Types de configurations
6.4.1 Généralités
Comme spécifié dans l’IEEE 11073-20601-2008, il existe deux styles de configurations disponibles. Les
Paragraphes 6.4.2 et 6.4.3 introduisent brièvement les configurations normalisée et étendue.
6.4.2 Configuration normalisée
Les configurations normalisées sont définies dans les s pécialisations de l’IEEE 11073-104zz (comme la
présente Norme) et se voient affecter un identifiant bien connu (Dev-Configuration-Id). L’utilisation d’une
configuration normalisée est négociée au moment de l’association entre l’agent et le gestionnaire. Si le
gestionnaire reconnaît la configuration et qu’il choisit de fonctionner en utilisant celle-ci, alors l’agent peut
envoyer des mesurages immédiatement. Si le gestionnaire ne reconnaît pas la configuration, l’agent fournit
la configuration avant de transmettre les informations de mesurages.
6.4.3 Configuration étendue
Dans les configurations étendues, la configuration de l’agent n’est pas prédéfinie dans une norme. L’agent
détermine les objets, les attributs et les valeurs qui seront utilisés dans une configuration et affecte un
identifiant de configuration. Lorsque l’agent s’associe à un gestionnaire, il négocie une configuration
acceptable. Habituellement, le gestionnaire ne reconnaît pas la configuration de l’agent à la première
connexion ce qui a mène le gestionnaire à demander à l’agent de lui envoyer ses in formations de
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configuration sous la forme d’un rapport d’événement de configuration. Cependant, si le gestionnaire
reconnaît la configuration soit du fait qu’elle est préchargée d’une certaine manière, soit du fait que l’agent
s’est précédemment associé au gestionnaire, alors le gestionnaire répond que la configuration est connue et
qu’aucune information de configuration supplémentaire ne doit être envoyée.
6.5 Objet système de dispositif médical
6.5.1 Attributs d'objet MDS
Le Tableau 1 constitue un récapitulatif des attributs de l'objet MDS d’analyseur de composition corporelle.
Le code de nomenclature permettant d’identifier la classe MDS est MDC_MOC_VMS_MDS_SIMP.
Tableau 1—Attributs de l'objet MDS
Nom de l'attribut Valeur Qual.
Handle (poignée) 0 O
System-Type (type de système) At
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