Health informatics -- Personal health device communication

This standard establishes a normative definition of communication between personal telehealth insulin pump devices (agents) and managers (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, set top boxes) in a manner that enables plug-and-play interoperability. It leverages work done in other ISO/IEEE 11073 standards including existing terminology, information profiles, application profile standards, and transport standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments, restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard defines a common core functionality of personal telehealth insulin pump devices. In the context of personal health devices (PHDs), an insulin pump is a medical device used for the administration of insulin in the treatment of diabetes mellitus, also known as continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) therapy. This standard provides the data modeling according to ISO/IEEE 11073-20601 and does not specify the measurement method.

Informatique de santé -- Communication entre dispositifs de santé personnels

La présente norme établit une définition normative de la communication entre des dispositifs (agents) pompes ŕ insuline personnels de télésanté et des gestionnaires (par exemple, des téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) d'une maničre qui permet une interopérabilité du type pręt ŕ l'emploi. Elle s'appuie sur le travail réalisé dans d'autres normes ISO/IEEE 11073, y compris la terminologie, des modčles d'informations, des normes de profils d'applications et des normes de transport. Elle spécifie l'utilisation de codes, de formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté, en limitant les choix ŕ des cadres de travail de base en faveur de l'interopérabilité. La présente norme définit un noyau commun de fonctionnalités des dispositifs pompes ŕ insuline personnels de télésanté. Dans le contexte des dispositifs de santé personnels (PHD), une pompe ŕ insuline est un dispositif médical utilisé pour administrer de l'insuline en traitement du diabčte, également connu sous le nom de thérapie par perfusion sous-cutanée continue d'insuline (PSCI). La présente norme fournit la modélisation des données conformément ŕ l'ISO/IEEE 11073‑20601 et ne spécifie pas la méthode de mesurage.

General Information

Status
Published
Publication Date
21-Mar-2019
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
12-Jan-2019
Completion Date
22-Mar-2019
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Standard
ISO/IEEE 11073-10419:2019 - Health informatics -- Personal health device communication
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ISO/IEEE 11073-10419:2019 - Informatique de santé -- Communication entre dispositifs de santé personnels
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Standards Content (sample)

ISO/IEEE
INTERNATIONAL
11073-10419
STANDARD
Second edition
2019-03
Health informatics — Personal health
device communication —
Part 10419:
Device specialization — Insulin pump
Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé
personnels —
Partie 10419: Spécialisation des dispositifs — Pompe à insuline
Reference number
ISO/IEEE 11073-10419:2019(E)
IEEE 2018
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ISO/IEEE 11073-10419:2019(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
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3 Park Avenue, New York
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Email: stds.ipr@ieee.org
Published in Switzerland
ii © IEEE 2018 – All rights reserved
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ISO/IEEE 11073-10419:2019(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national

standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally

carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a

technical committee has been established has the right to be represented on that committee.

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in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all

matters of electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for

the different types of ISO documents should be noted (see www.iso.org/directives).

IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating

Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its

standards through a consensus development process, approved by the American National Standards

Institute, which brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve

the final product. Volunteers are not necessarily members of the Institute and serve without

compensation. While the IEEE administers the process and establishes rules to promote fairness in

the consensus development process, the IEEE does not independently evaluate, test, or verify the

accuracy of any of the information contained in its standards.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject

of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details

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For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and

expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the

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ISO/IEEE 11073-10419 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE

Engineering in Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10419-2017) and drafted in

accordance with its editorial rules. It was adopted, under the “fast-track procedure” defined in the

Partner Standards Development Organization cooperation agreement between ISO and IEEE, by

Technical Committee ISO/TC 215, Health informatics.

This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 11073-10419:2016), which has been

technically revised.
A list of all parts in the ISO 11073 series can be found on the ISO website.

Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards

body. A complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.

© IEEE 2018 – All rights reserved iii
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ISO/IEEE 11073-10419:2019(E)

Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device

communication, a normative definition of communication between personal telehealth insulin

pump devices and compute engines (e.g., cell phones, personal computers, personal health

appliances, set top boxes), in a manner that enables plug-and-play interoperability, is established

in this standard. It leverages appropriate portions of existing standards including ISO/IEEE 11073

terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It

specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments

restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. The standard defines a

common core of communication functionality for personal telehealth insulin pump devices.

Keywords: IEEE 11073-10419™, insulin pump, medical device communication, personal health

devices
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
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All rights reserved. Published 25 January 2018. Printed in the United States of America.

IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics

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determine that they have the latest edition of any IEEE standard.

In order to determine whether a given document is the current edition and whether it has been amended

through the issuance of amendments, corrigenda, or errata, visit the IEEE Xplore at

http://ieeexplore.ieee.org/ or contact IEEE at the address listed previously. For more information about the

IEEE-SA or IEEE’s standards development process, visit the IEEE-SA Website at http://standards.ieee.org.

Errata

Errata, if any, for all IEEE standards can be accessed on the IEEE-SA Website at the following URL:

http://standards.ieee.org/findstds/errata/index.html. Users are encouraged to check this URL for errata

periodically.
Patents

Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require use of subject matter

covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with respect to

the existence or validity of any patent rights in connection therewith. If a patent holder or patent applicant

has filed a statement of assurance via an Accepted Letter of Assurance, then the statement is listed on the

IEEE-SA Website at http://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Letters of Assurance may

indicate whether the Submitter is willing or unwilling to grant licenses under patent rights without

compensation or under reasonable rates, with reasonable terms and conditions that are demonstrably free of

any unfair discrimination to applicants desiring to obtain such licenses.

Essential Patent Claims may exist for which a Letter of Assurance has not been received. The IEEE is not

responsible for identifying Essential Patent Claims for which a license may be required, for conducting

inquiries into the legal validity or scope of Patents Claims, or determining whether any licensing terms or

conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance, if any, or in any licensing

agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly advised that

determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is entirely

their own responsibility. Further information may be obtained from the IEEE Standards Association.

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ISO/IEEE 11073-10419:2019(E)
Participants

At the time this standard was submitted to the IEEE-SA Standards Board for approval, the Personal Health

Devices Working Group had the following membership:
Daidi Zhong, Chair
Michael J. Kirwan, Chair
Melanie S. Yeung, Vice Chair
Akib Uddin, Vice Chair
Karsten Aalders Seungchul Chae Ken Fuchs
Charles R. Abbruscato Rahul Chauhan Jing Gao
Nabil Abujbara James Cheng Xuemei Gao
Maher Abuzaid Peggy Chien Marcus Garbe
James Agnew David Chiu John Garguilo
Haidar Ahmad Jinyong Choi Rick Geimer
Manfred Aigner Chia-Chin Chong Igor Gejdos
Jorge Alberola Saeed A. Choudhary Ferenc Gerbovics
Murtaza Ali Jinhan Chung Nicolae Goga
Rolf Ambuehl Malcolm Clarke Julian Goldman
David Aparisi John A. Cogan Raul Gonzalez Gomez
Paolo Ariano John T. Collins Chris Gough
Lawrence Arne Cory Condek Channa Gowda
Diego B. Arquillo Todd H. Cooper Charles M. Gropper
Serafin Arroyo David Cornejo Amit Gupta
Muhammad Asim Douglas Coup Jeff Guttmacher
Merat Bagha
Nigel Cox Rasmus Haahr
Doug Baird Hans Crommenacker Christian Habermann
David Baker Tomio Crosley Michael Hagerty
Anindya Bakshi Allen Curtis Jerry Hahn
Ananth Balasubramanian Ndifor Cyril Fru Robert Hall
Sunlee Bang Jesús Daniel Trigo Nathaniel Hamming
M. Jonathan Barkley Eyal Dassau Rickey L. Hampton
Gilberto Barrón David Davenport Sten Hanke
David Bean Russell Davis Aki Harma
John Bell Sushil K. Deka Jordan Hartmann
Rudy Belliardi Ciro de la Vega Kai Hassing
Kathryn M. Bennett Pedro de-las-Heras-Quiros Marc Daniel Haunschild
Daniel Bernstein Jim DelloStritto Wolfgang Heck
George A. Bertos Matthew d’Entremont Nathaniel Heintzman
Chris Biernacki Kent Dicks Charles Henderson
Ola Björsne Hyoungho Do Jun-Ho Her
Thomas Blackadar Alistair Donaldson Helen B. Hernandez
Marc Blanchet Xiaolian Duan
Takashi Hibino
Thomas Bluethner Brian Dubreuil Timothy L. Hirou
Douglas P. Bogia Sourav Dutta Allen Hobbs
Xavier Boniface Jakob Ehrensvard Alex Holland
Shannon Boucousis Fredrik Einberg Arto Holopainen
Julius Broma Michihiro Enokida Kris Holtzclaw
Lyle G. Bullock Javier Escayola Calvo Robert Hoy
Bernard Burg Mark Estes Frank Hsu
Chris Burns Leonardo Estevez Anne Huang
Anthony Butt Roger Feeley Sen-Der Huang
Jeremy Byford-Rew Hailing Feng Zhiqiang Huang
Satya Calloji Bosco T. Fernandes Ron Huby
Xiaoying Cao Christoph Fischer David Hughes
Carole C. Carey Morten Flintrup Robert D. Hughes
Craig Carlson Joseph W. Forler Jiyoung Huh
Santiago Carot-Nemesio Russell Foster Hugh Hunter
Randy W. Carroll Eric Freudenthal Hitoshi Ikeda
Matthias Frohner
Simon Carter Yutaka Ikeda
Copyright © 2018 IEEE. All rights reserved.
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ISO/IEEE 11073-10419:2019(E)
Philip O. Isaacson Jinsei Miyazaki Mark G. Schnell
Atsushi Ito Erik Moll Richard A. Schrenker
Michael Jaffe
Darr Moore Antonio Scorpiniti
Praduman Jain Carsten Mueglitz Kwang Seok Seo
Wei Jin Piotr Murawski Riccardo Serafin
Danny Jochelson Soundharya Nagasubramanian Sid Shaw
Phaneeth Junga Jae-Wook Nah Frank Shen
Akiyoshi Kabe Alex Neefus Bozhi Shi
Steve Kahle Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Min Shih
Tomio Kamioka Michael E. Nidd Mazen Shihabi
Kei Kariya Tetsu Nishimura Redmond Shouldice
Andy Kaschl Jim Niswander Sternly K. Simon
Junzo Kashihara Hiroaki Niwamoto Marjorie Skubic
Kohichi Kashiwagi Thomas Norgall Robert Smith
Ralph Kent Anand Noubade Ivan Soh
Laurie M. Kermes Yoshiteru Nozoe Motoki Sone
Ikuo Keshi Abraham Ofek Emily Sopensky
Junhyung Kim Brett Olive Rajagopalan Srinivasan
Minho Kim Begonya Otal Andreas Staubert
Min-Joon Kim
Marco Paleari Nicholas Steblay
Taekon Kim Charles Palmer Lars Steubesand
Tetsuya Kimura Bud Panjwani John (Ivo) Stivoric
Alfred Kloos Carl Pantiskas Raymond A. Strickland
Jeongmee Koh Harry P. Pappas Chandrasekaran Subramaniam
Jean-Marc Koller Hanna Park Hermanni Suominen
John Koon Jong-Tae Park Lee Surprenant
Patty Krantz Myungeun Park Ravi Swami
Raymond Krasinski Soojun Park Ray Sweidan
Alexander Kraus Phillip E. Pash Jin Tan
Ramesh Krishna TongBi Pei Yi Tang
Geoffrey Kruse Lucian Pestritu Haruyuyki Tatsumi
Falko Kuester Soren Petersen John W. Thomas
Rafael Lajara James Petisce Jonas Tirén
Pierre Landau Peter Piction Alexandra Todiruta
Jaechul Lee Michael Pliskin Janet Traub
JongMuk Lee Varshney Prabodh Gary Tschautscher
Jeff Price
Kyong Ho Lee Masato Tsuchid
Rami Lee Harald Prinzhorn Ken Tubman
Sungkee Lee Harry Qiu Yoshihiro Uchida
Woojae Lee Arif Rahman Sunil Unadkat
Yonghee Lee Tanzilur Rahman Fabio Urbani
Joe Lenart Steve Ray Philipp Urbauer
Kathryn A. Lesh Phillip Raymond Laura Vanzago
Catherine Li Tim Reilly Alpo Värri
Qiong Li Barry Reinhold Dalimar Velez
Patrick Lichter Brian Reinhold Rudi Voon
Jisoon Lim Melvin I. Reynolds Barry Vornbrock
Joon-Ho Lim John G. Rhoads Isobel Walker
John Lin Jeffrey S. Robbins David Wang
Wei-Jung Lo Chris Roberts Jerry P. Wang
Charles Lowe Moskowitz Robert Yao Wang
Don Ludolph Timothy Robertson Yi Wang
Christian Luszick David Rosales Steve Warren
Fatemeh Saki
Bob MacWilliams Fujio Watanabe
Srikkanth Madhurbootheswaran Bill Saltzstein Toru Watsuji
Miriam L. Makhlouf Benedikt Salzbrunn Mike Weng
Romain Marmot Giovanna Sannino Kathleen Wible
Sandra Martinez Jose A. Santos-Cadenas Paul Williamson
Miguel Martínez de Espronceda Stefan Sauermann Jan Wittenber
Cámara John Sawyer Jia-Rong Wu
Peter Mayhew Guillaume Schatz Will Wykeham
Jim McCain Alois Schloegl Ariton Xhafa
László Meleg Paul S. Schluter Dan Xiao
Alexander Mense Lars Schmitt Yaxi Yan
Copyright © 2018 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10419:2019(E)
Qifeng Yan Done-Sik Yoo Zhiqiang Zhang
Junjie Yang Jianchao Zeng Thomas Zhao
Ricky Yang Jason Zhang Miha Zoubek
Qiang Yin Szymon Zyskoter

The following members of the individual balloting committee voted on this standard. Balloters may have

voted for approval, disapproval, or abstention.
John Ballingall Noriyuki Ikeuchi Melvin I. Reynolds
Hector Barron Gonzalez
Atsushi Ito Bartien Sayogo
Lyle G. Bullock Piotr Karocki Lars Schmitt
Keith Chow Patrick Keith-Hynes Raymond Strickland
Joseph El Youssef Patrick Kinney Walter Struppler
Randall Groves Robert Kircher Jan Wittenber
Kai Hassing Michael J. Kirwan Oren Yuen
Werner Hoelzl Nick S. A. Nikjoo Daidi Zhong
Henry Pinto

When the IEEE-SA Standards Board approved this standard on 28 September 2017, it had the following

membership:
Jean-Philippe Faure, Chair
Gary Hoffman, Vice Chair
John D. Kulick, Past Chair
Konstantinos Karachalios, Secretary
Chuck Adams Thomas Koshy Robby Robson
Masayuki Ariyoshi Joseph L. Koepfinger* Dorothy Stanley
Ted Burse Kevin Lu Adrian Stephens
Stephen Dukes Daleep Mohla Mehmet Ulema
Doug Edwards Damir Novosel Phil Wennblom
J. Travis Griffith Ronald C. Petersen Howard Wolfman
Michael Janezic Annette D. Reilly Yu Yuan
*Member Emeritus
Copyright © 2018 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10419:2019(E)
Introduction

This introduction is not part of IEEE Std 11073-10419-2017, Health informatics—Personal health device

communication—Part 10419: Device Specialization—Insulin Pump.

ISO/IEEE 11073 standards enable communication between medical devices and external computer systems.

This document uses the optimized framework created in ISO/IEEE 11073-20601:2016 and describes a

specific, interoperable communication approach for insulin pumps. These standards align with, and draw

on, the existing clinically focused standards to provide support for communication of data from clinical or

personal health devices (PHDs).
Information on references can be found in Clause 2.
Copyright © 2018 IEEE. All rights reserved.
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10419:2019(E)
Contents

1. Overview .................................................................................................................................................. 12

1.1 Scope ................................................................................................................................................. 12

1.2 Purpose .............................................................................................................................................. 12

1.3 Context .............................................................................................................................................. 12

2. Normative references ................................................................................................................................ 13

3. Definitions, acronyms, and abbreviations ................................................................................................ 13

3.1 Definitions ......................................................................................................................................... 13

3.2 Acronyms and abbreviations ............................................................................................................. 15

4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices (PHDs) ........................................................... 16

4.1 General .............................................................................................................................................. 16

4.2 Introduction to ISO/IEEE 11073-20601 modeling constructs ........................................................... 16

4.3 Compliance with other standards ....................................................................................................... 17

5. Insulin pump device concepts and modalities .......................................................................................... 17

5.1 General .............................................................................................................................................. 17

5.2 Device types ...................................................................................................................................... 18

5.3 Collected data .................................................................................................................................... 19

5.4 Stored data ......................................................................................................................................... 24

5.5 Scheduled data ................................................................................................................................... 24

6. Insulin pump domain information model (DIM) ...................................................................................... 24

6.1 Overview ........................................................................................................................................... 24

6.2 Class extensions ................................................................................................................................. 24

6.3 Object instance diagram .................................................................................................................... 25

6.4 Types of configuration ....................................................................................................................... 26

6.5 Profiles ............................................................................................................................................... 27

6.6 MDS object ........................................................................................................................................ 27

6.7 Numeric objects ................................................................................................................................. 30

6.8 Real-time sample array objects .......................................................................................................... 45

6.9 Enumeration objects .............................................................................................................

...

NORME ISO/IEEE
INTERNATIONALE 11073-10419
Deuxième édition
2019-03
Informatique de santé —
Communication entre dispositifs de
santé personnels —
Partie 10419:
Spécialisation des dispositifs —
Pompe à insuline
Health informatics — Personal health device communication —
Part 10419: Device specialization — Insulin pump
Numéro de référence
ISO/IEEE 11073-10419:2019(F)
IEEE 2018
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10419:2019(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© IEEE 2018

Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette

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être demandée à l’IEEE à l’adresse ci-après.
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3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
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Publié en Suisse
ii © IEEE 2018 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10419:2019(F)
Avant-propos

L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le

droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.

L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents

critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2

(voir www.iso.org/directives).

Les documents normatifs de l’IEEE sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de

Coordination des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE‐SA). L’IEEE

élabore ses normes par le biais d’un processus de développement de consensus approuvé par

l’American National Standards Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de

vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des

membres de l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée. Bien que l’IEEE administre le

processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus de développement du

consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière indépendante

l’exactitude des informations contenues dans ses normes.

L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de

ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les

références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions

spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion

de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles

techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant : www.iso.org/iso/fr/avant‐propos.

L’ISO/IEEE 11073‐10419 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d’Ingénierie

en Médecine et Biologie de l’IEEE (en tant que norme IEEE 11073‐10419‐2017) et rédigée

conformément à ses règles de rédaction. Elle a été adoptée par le comité technique ISO/TC 215,

Informatique de santé, dans le cadre de la «procédure rapide» définie par l’accord de coopération entre

les Organisations Partenaires de Développement de Normes que sont l’ISO et l’IEEE.

Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEEE 11073‐10419:2016), qui a fait

l’objet d’une révision technique.

Une liste de toutes les parties de la série ISO 11073 se trouve sur le site Web de l’ISO.

Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent

document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes

se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
© IEEE 2018 – Tous droits réservés
iii
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ISO/IEEE 11073-10419:2019(F)

Résumé : Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication entre

dispositifs, la présente norme établit une définition normative de la communication entre des dispositifs

pompes à insuline personnels de télésanté et des moteurs informatiques (par exemple, des téléphones

cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé, des boîtiers décodeurs)

d’une manière qui permet une interopérabilité du type prêt à l’emploi. Elle s’appuie sur les parties

appropriées de normes existantes, y compris la terminologie, des modèles d’informations, des normes

de profils d’applications et des normes de transport de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l’utilisation de

codes, de formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté, en

limitant les choix à des cadres de travail de base en faveur de l’interopérabilité. Cette norme définit un

noyau commun de fonctionnalités de communication pour les dispositifs pompes à insuline personnels

de télésanté.

Mots-clés : IEEE 11073‐10419™, pompe à insuline, communication entre dispositifs médicaux,

dispositifs de santé personnels
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016‐5997, États‐Unis
Copyright © 2018 by The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
Tous droits réservés. Publié le 25 janvier 2018. Imprimé aux États‐Unis.

IEEE est une marque de commerce déposée à l’Office des brevets et des marques des États‐Unis, détenue par l’Institute of Electrical and

Electronics Engineers, Incorporated.
PDF : ISBN 978‐1‐5044‐4291‐6 STD22758
Copie papier : ISBN 978‐1‐5044‐4292‐3 STDPD22758
L’IEEE interdit toute discrimination, tout harcèlement et toute intimidation.

Pour plus d’informations, visiter http://www.ieee.org/web/aboutus/whatis/policies/p9-26.html.

Toute reproduction, même partielle, de cette publication, sous quelque forme et par quelque procédé que ce soit, y compris par système de

localisation électronique, est interdite sans l’autorisation écrite préalable de l’éditeur.

Copyright © 2018 IEEE. Tous droits réservés.
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Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents normatifs de

l’IEEE

Les documents de l’IEEE sont mis à disposition pour utilisation sous réserve de notes importantes et de

rejets de responsabilité légale. Ces notes et rejets de responsabilité, ou une référence à cette page,

apparaissent dans toutes les normes et peuvent être trouvés sous l’en‐tête « Notes importantes et rejets

de responsabilité concernant les documents normatifs de l’IEEE ». Ils peuvent également être obtenus

sur demande auprès de l’IEEE ou visualisés sur le site : http://standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html.

Note et rejet de responsabilité concernant l’utilisation des documents normatifs de

l’IEEE

Les documents normatifs de l’IEEE (normes, usages recommandés et guides), à la fois pour une

utilisation pleine et un essai d’utilisation, sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités

de Coordination des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE‐SA). L’IEEE

(« l’Institut ») élabore ses normes par le biais d’un processus de développement de consensus approuvé

par l’American National Standards Institute (« ANSI »), qui rassemble des volontaires représentant

divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les normes de l’IEEE sont des

documents élaborés par des groupes de travail scientifiques, universitaires et techniques (issus du

secteur industriel). Les volontaires collaborant aux groupes de travail de l’IEEE ne sont pas

nécessairement des membres de l’Institut et aucune compensation ne leur est attribuée pour leur

participation. Bien que l’IEEE administre le processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au

cours du processus de développement du consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne

vérifie pas de manière indépendante l’exactitude des informations ni le bien‐fondé de tous les

jugements contenus dans ses normes.

Les normes de l’IEEE ne fournissent ni garantie, ni assurance quant à la sûreté, la sécurité, la santé ou la

protection environnementale, et n’assurent pas de protection contre les interférences avec d’autres

dispositifs ou réseaux ou provenant de ceux‐ci. Les personnes qui mettent en œuvre et celles qui

utilisent les documents normatifs de l’IEEE sont responsables de la détermination appropriée de la

sûreté, de la sécurité, des pratiques environnementales, sanitaires et de protection contre les

interférences et de toutes les lois et réglementations applicables ainsi que de la conformité à celles‐ci.

L’IEEE ne garantit ni ne représente l’exactitude ou le contenu des informations contenues dans ses

normes, et décline expressément toute garantie (explicite, implicite et statutaire) non incluse dans le

présent document ou tout autre document en rapport avec la norme, y compris, sans toutefois s’y

limiter, les garanties d’aptitude à la commercialisation, d’adéquation à un usage particulier, de non‐

contrefaçon, ainsi que de qualité, précision, efficacité, actualité ou intégrité des informations. De plus,

l’IEEE renonce à toutes les conditions relatives aux résultats et aux efforts professionnels. Les

documents normatifs de l’IEEE sont fournis « EN L’ÉTAT » et « AVEC TOUS LES DÉFAUTS ».

L’utilisation d’une norme IEEE est totalement volontaire. L’existence d’une norme IEEE n’implique pas

qu’il n’y ait pas d’autres manières de produire, de soumettre à essai, de mesurer, d’acheter, de

commercialiser ou de fournir d’autres biens et services qui se rapportent au domaine d’application de la

norme IEEE. En outre, le point de vue exprimé à l’instant où une norme est approuvée et publiée est

soumis aux changements provoqués par les développements techniques et les commentaires reçus des

utilisateurs de la norme.
Copyright © 2018 IEEE. Tous droits réservés.
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ISO/IEEE 11073-10419:2019(F)

En publiant ses normes et en les rendant disponibles, l’IEEE ne suggère pas ou ne rend pas de services

professionnels ou autres pour une personne ou une entité quelconque, et n’entreprend pas non plus

l’exécution d’une responsabilité quelconque de toute autre personne ou entité envers une autre. Il est

recommandé à toute personne utilisant un document normatif de l’IEEE de s’appuyer sur son jugement

indépendant en exerçant une diligence raisonnable dans des circonstances données quelconques ou, si

approprié, de demander l’avis d’un professionnel compétent pour déterminer la pertinence d’une

norme IEEE donnée.

EN AUCUN CAS L’IEEE NE SAURAIT ÊTRE TENUE POUR RESPONSABLE DE QUELCONQUES DOMMAGES

DIRECTS, INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX, EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS (Y COMPRIS, SANS

TOUTEFOIS S’Y LIMITER : ACHATS DE MARCHANDISES OU SERVICES DE REMPLACEMENT ; PERTE

D’UTILISATION, DE DONNÉES OU DE BÉNÉFICES ; OU INTERRUPTION D’ACTIVITÉ) CAUSÉS DE

QUELQUE MANIÈRE QUE CE SOIT ET SELON TOUTE THÉORIE DE RESPONSABILITÉ, QUE CE SOIT

DANS LE CONTRAT, RESPONSABILITÉ STRICTE OU DÉLICTUELLE (Y COMPRIS LA NÉGLIGENCE OU

AUTRE), RÉSULTANT DE LA PUBLICATION, DE L’UTILISATION OU DE LA CONFIANCE DE/EN TOUTE

NORME, MÊME EN CAS D’INFORMATION DE LA POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES, ET

INDÉPENDAMMENT DU FAIT QUE CES DOMMAGES ÉTAIENT PRÉVISIBLES OU NON.
Traductions

Le processus de développement du consensus de l’IEEE implique l’examen de documents en anglais

uniquement. Si une norme de l’IEEE est traduite, il convient que seule la version anglaise publiée par

l’IEEE soit considérée comme la norme IEEE approuvée.
Déclarations officielles

Une déclaration, écrite ou orale, qui n’est pas traitée conformément au manuel des opérations du

Conseil des Normes IEEE‐SA ne doit pas être considérée ou supposée être la position officielle de l’IEEE

ou de l’un de ses comités et ne doit pas être considérée comme une position officielle de l’IEEE, ni servir

de base à une telle position. Lors de conférences, de symposiums, de séminaires ou de cours de

formation, une personne présentant des informations sur les normes de l’IEEE doit indiquer clairement

qu’il convient que ses points de vue soient considérés comme les points de vue personnels de cette

personne plutôt que comme la position officielle de l’IEEE.
Commentaires relatifs aux normes

Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de l’IEEE provenant de toute partie

intéressée sont les bienvenus, indépendamment de l’affiliation en tant que membre de l’IEEE. Toutefois,

l’IEEE ne fournit pas d’informations de consulting ou de conseils relatifs aux documents normatifs de

l’IEEE. Il convient que des suggestions pour des modifications aux documents se présentent sous la

forme d’une modification de texte proposée accompagnée des commentaires d’appui appropriés.

Comme les normes de l’IEEE représentent un consensus des intérêts concernés, il est important que

toutes les réponses aux commentaires et aux questions aient également reçu l’attention d’intérêts

équilibrés. Pour cette raison, l’IEEE et les membres de ses sociétés et de ses Comités de Coordination

des Normes ne peuvent pas fournir une réponse instantanée aux commentaires ou questions, excepté

dans les cas où le sujet a précédemment été traité. Pour la même raison, l’IEEE ne répond pas aux

demandes d’interprétation. Toute personne désirant participer aux révisions d’une norme IEEE est

invitée à rejoindre le groupe de travail IEEE concerné.
Il convient d’adresser les commentaires sur les normes à :
Secretary, IEEE‐SA Standards Board
445 Hoes Lane
Piscataway, NJ 08854 USA
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Lois et règlements

Il est recommandé aux utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE de consulter toutes les lois et

réglementations applicables. La conformité aux dispositions de tout document normatif de l’IEEE

n’implique pas la conformité à toutes les exigences réglementaires applicables. Il incombe aux

personnes ou organismes mettant en œuvre la norme d’observer les exigences réglementaires

applicables ou d’y faire référence. L’IEEE n’a pas l’intention, du fait de la publication de ses normes, de

provoquer des actions qui ne sont pas conformes aux lois applicables et ces documents ne peuvent pas

être interprétés comme le faisant.
Copyrights

Les projets de norme et normes approuvées de l’IEEE sont propriétés intellectuelles de l’IEEE en vertu

des lois américaines et internationales sur les droits d’auteur. Ils sont rendus disponibles par l’IEEE et

sont adoptés pour une grande diversité d’utilisations à la fois publiques et privées. Celles‐ci incluent

une utilisation, par référence, dans les lois et réglementations et une utilisation dans l’auto‐

réglementation, la normalisation et la promotion de pratiques et de méthodes d’ingénierie. En rendant

ces documents disponibles en vue de leur utilisation et de leur adoption par les autorités publiques et

les utilisateurs privés, l’IEEE ne renonce à aucun droit de copyright sur ce document.

Photocopies

Sous réserve du paiement des droits correspondants, l’IEEE accordera aux utilisateurs une licence

limitée et non exclusive pour photocopier des parties de toute norme individuelle en vue d’une

utilisation interne par l’entreprise ou l’organisation ou une utilisation exclusivement individuelle et non

commerciale. Pour les dispositions relatives au versement du droit de licence, contacter le Copyright

Clearance Center, Customer Service, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 États‐Unis ;

Tél. +1 978 750 8400. L’autorisation de photocopier des parties d’une norme individuelle à des fins

éducatives en classe peut également être obtenue auprès du Copyright Clearance Center.

Mise à jour de documents normatifs de l’IEEE

Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE soient informés du fait que ces

documents peuvent être remplacés à tout moment par la publication de nouvelles éditions ou peuvent

être amendés de temps à autre par le biais de la publication d’amendements, de correctifs ou d’errata.

Un document IEEE officiel, à un instant quelconque, est constitué de l’édition actuelle du document

accompagnée de tous les amendements, correctifs ou errata alors en vigueur.

Chaque norme IEEE est soumise à un examen au moins tous les dix ans. Lorsqu’un document a plus de

dix ans et n’a pas été soumis à un processus d’examen, il est raisonnable de conclure que son contenu,

bien qu’il ait encore une certaine valeur, ne reflète pas totalement l’état actuel de la technique. Les

utilisateurs sont invités à s’assurer qu’ils ont la dernière édition des normes IEEE.

Pour déterminer si un document donné est l’édition actuelle et s’il a été amendé par le biais de la

publication d’amendements, de correctifs ou d’errata, il convient de visiter le site IEEE Xplore à

l’adresse http://ieeexplore.ieee.org/ ou de contacter l’IEEE à l’adresse citée précédemment. Pour de

plus amples informations sur l’IEEE‐SA ou le processus de développement des normes IEEE, visiter le

site Web de l’IEEE‐SA à l’adresse http://standards.ieee.org.
Errata

Les éventuels errata pour l’ensemble des normes de l’IEEE sont accessibles sur le site Web de l’IEEE‐SA

à l’adresse suivante : http://standards.ieee.org/findstds/errata/index.html. Les utilisateurs sont

encouragés à vérifier périodiquement cette URL pour rechercher d’éventuels errata.

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Brevets

L’attention est appelée sur la possibilité que la mise en œuvre de la présente norme puisse requérir

l’utilisation d’un objet couvert par des droits de propriété intellectuelle ou des droits analogues. Du fait

de la publication de la présente norme, aucune position n’est adoptée en ce qui concerne l’existence ou

la validité de quelconques droits de brevet en rapport avec celle‐ci. Si le détenteur d’un brevet ou le

demandeur d’un brevet a déposé une déclaration d’assurance par l’intermédiaire d’une lettre

d’assurance acceptée, la déclaration est alors répertoriée sur le site Web de l’IEEE‐

SA http://standards.ieee.org/about/ sasb/patcom/patents.html. Les lettres d’assurance peuvent

indiquer si le déposant accepte ou non d’accorder des licences dans le cadre de ces droits sans

compensation ou avec des redevances raisonnables, avec des termes et conditions raisonnables dont il

peut être démontré qu’ils sont exempts de toute discrimination inéquitable pour les demandeurs

désirant obtenir de telles licences.

D’autres revendications essentielles de brevets peuvent exister, pour lesquelles une lettre d’assurance

n’a pas été reçue. Il n’incombe pas à l’IEEE d’identifier les Essential Patent Claims (Revendications

Essentielles de Brevets) pour lesquelles une licence peut être requise, d’exécuter des enquêtes portant

sur la validité légale ou la portée des revendications de brevet ou de déterminer si des termes ou

conditions d’attribution de licence fournis en rapport avec la soumission d’une lettre d’assurance, le cas

échéant, ou dans des accords d’attribution de licence quelconques sont raisonnables ou non

discriminatoires. Les utilisateurs de la présente norme sont expressément avisés que la détermination

de la validité de tout droit de brevet et le risque de violation de ces droits leur incombent entièrement.

Des informations supplémentaires peuvent être obtenues auprès de l’Association des normes IEEE.

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Participants

Au moment de la présentation de la présente norme au Conseil des Normes IEEE‐SA pour approbation,

le Groupe de travail Dispositifs de santé personnels comprenait les membres suivants :

Daidi Zhong, Président
Michael J. Kirwan, Président
Melanie S. Yeung, Vice-président
Akib Uddin, Vice-président
Karsten Aalders Rahul Chauhan Xuemei Gao
Charles R. Abbruscato James Cheng Marcus Garbe
Nabil Abujbara Peggy Chien John Garguilo
Maher Abuzaid David Chiu Rick Geimer
James Agnew Jinyong Choi Igor Gejdos
Haidar Ahmad Chia‐Chin Chong Ferenc Gerbovics
Saeed A. Choudhary Nicolae Goga
Manfred Aigner
Jorge Alberola Jinhan Chung Julian Goldman
Raul Gonzalez Gomez
Murtaza Ali Malcolm Clarke
Rolf Ambuehl John A. Cogan Chris Gough
David Aparisi John T. Collins Channa Gowda
Paolo Ariano Cory Condek Charles M. Gropper
Lawrence Arne Todd H. Cooper Amit Gupta
Diego B. Arquillo David Cornejo Jeff Guttmacher
Serafin Arroyo Douglas Coup Rasmus Haahr
Muhammad Asim Nigel Cox Christian Habermann
Merat Bagha Hans Crommenacker Michael Hagerty
Tomio Crosley Jerry Hahn
Doug Baird
David Baker Allen Curtis Robert Hall
Nathaniel Hamming
Anindya Bakshi Ndifor Cyril Fru
Ananth Balasubramanian Jesús Daniel Trigo Rickey L. Hampton
Sunlee Bang Eyal Dassau Sten Hanke
M. Jonathan Barkley David Davenport Aki Harma
Gilberto Barrón Russell Davis Jordan Hartmann
David Bean Sushil K. Deka Kai Hassing
John Bell Ciro de la Vega Marc Daniel Haunschild
Pedro de‐las‐Heras‐Quiros Wolfgang Heck
Rudy Belliardi
Kathryn M. Bennett Jim DelloStritto Nathaniel Heintzman
Charles Henderson
Daniel Bernstein Matthew d’Entremont
George A. Bertos Kent Dicks Jun‐Ho Her
Chris Biernacki Hyoungho Do Helen B. Hernandez
Ola Björsne Alistair Donaldson Takashi Hibino
Thomas Blackadar Xiaolian Duan Timothy L. Hirou
Marc Blanchet Brian Dubreuil Allen Hobbs
Thomas Bluethner Sourav Dutta Alex Holland
Jakob Ehrensvard Arto Holopainen
Douglas P. Bogia
Xavier Boniface Fredrik Einberg Kris Holtzclaw
Michihiro Enokida Robert Hoy
Shannon Boucousis
Julius Broma Javier Escayola Calvo Frank Hsu
Anne Huang
Lyle G. Bullock Mark Estes
Bernard Burg Leonardo Estevez Sen‐Der Huang
Chris Burns Roger Feeley Zhiqiang Huang
Anthony Butt Hailing Feng Ron Huby
Jeremy Byford‐Rew Bosco T. Fernandes David Hughes
Satya Calloji Christoph Fischer Robert D. Hughes
Xiaoying Cao Morten Flintrup Jiyoung Huh
Joseph W. Forler Hugh Hunter
Carole C. Carey
Craig Carlson Russell Foster Hitoshi Ikeda
Yutaka Ikeda
Santiago Carot‐Nemesio Eric Freudenthal
Randy W. Carroll Matthias Frohner Philip O. Isaacson
Atsushi Ito
Simon Carter Ken Fuchs
Seungchul Chae Jing Gao Michael Jaffe
Copyright © 2018 IEEE. Tous droits réservés.
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Praduman Jain Soundharya Nagasubramanian Bozhi Shi
Wei Jin Jae‐Wook Nah Min Shih
Danny Jochelson Alex Neefus Mazen Shihabi
Trong‐Nghia Nguyen‐Dobinsky Redmond Shouldice
Phaneeth Junga
Akiyoshi Kabe Michael E. Nidd Sternly K. Simon
Marjorie Skubic
Steve Kahle Tetsu Nishimura
Tomio Kamioka Jim Niswander Robert Smith
Ivan Soh
Kei Kariya Hiroaki Niwamoto
Andy Kaschl Thomas Norgall Motoki Sone
Junzo Kashihara Anand Noubade Emily Sopensky
Kohichi Kashiwagi Yoshiteru Nozoe Rajagopalan Srinivasan
Ralph Kent Abraham Ofek Andreas Staubert
Laurie M. Kermes Brett Olive Nicholas Steblay
Ikuo Keshi Begonya Otal Lars Steubesand
Marco Paleari John (Ivo) Stivoric
Junhyung Kim
Minho Kim Charles Palmer Raymond A. Strickland
Chandrasekaran Subramaniam
Min‐Joon Kim Bud Panjwani
Taekon Kim Carl Pantiskas Hermanni Suominen
Lee Surprenant
Tetsuya Kimura Harry P. Pappas
Alfred Kloos Hanna Park Ravi Swami
Jeongmee Koh Jong‐Tae Park Ray Sweidan
Jean‐Marc Koller Myungeun Park Jin Tan
John Koon Soojun Park Yi Tang
Phillip E. Pash Haruyuyki Tatsumi
Patty Krantz
Raymond Krasinski TongBi Pei John W. Thomas
Lucian Pestritu Jonas Tirén
Alexander Kraus
Ramesh Krishna Soren Petersen Alexandra Todiruta
Janet Traub
Geoffrey Kruse James Petisce
Falko Kuester Peter Piction Gary Tschautscher
Rafael Lajara Michael Pliskin Masato Tsuchid
Pierre Landau Varshney Prabodh Ken Tubman
Jaechul Lee Jeff Price Yoshihiro Uchida
JongMuk Lee Harald Prinzhorn Sunil Unadkat
Kyong Ho Lee Harry Qiu Fabio Urbani
Arif Rahman Philipp Urbauer
Rami Lee
Sungkee Lee Tanzilur Rahman Laura Vanzago
Alpo Värri
Woojae Lee Steve Ray
Yonghee Lee Phillip Raymond Dalimar Velez
Rudi Voon
Joe Lenart Tim Reilly
Kathryn A. Lesh Barry Reinhold Barry Vornbrock
Catherine Li Brian Reinhold Isobel Walker
Qiong Li Melvin I. Reynolds David Wang
Patrick Lichter John G. Rhoads Jerry P. Wang
Jeffrey S. Robbins Yao Wang
Jisoon Lim
Joon‐Ho Lim Chris Roberts Yi Wang
Moskowitz Robert Steve Warren
John Lin
Wei‐Jung Lo Timothy Robertson Fujio Watanabe
Toru Watsuji
Charles Lowe David Rosales
Don Ludolph Fatemeh Saki Mike Weng
Christian Luszick Bill Saltzstein Kathleen Wible
Bob MacWilliams Benedikt Salzbrunn Paul Williamson
Srikkanth Madhurbootheswaran Giovanna Sannino Jan Wittenber
Miriam L. Makhlouf Jose A. Santos‐Cadenas Jia‐Rong Wu
Romain Marmot Stefan Sauermann Will Wykeham
John Sawyer Ariton Xhafa
Sandra Martinez
Miguel Martínez de Espronceda Guillaume Schatz Dan Xiao
Yaxi Yan
Cámara Alois Schloegl
Peter Mayhew Paul S. Schluter Qifeng Yan
Jim McCain Lars Schmitt Junjie Yang
László Meleg Mark G. Schnell Ricky Yang
Alexander Mense Richard A. Schrenker Qiang Yin
Jinsei Miyazaki Antonio Scorpiniti Done‐Sik Yoo
Erik Moll Kwang Seok Seo Jianchao Zeng
Riccardo Serafin Jason Zhang
Darr Moore
Carsten Mueglitz Sid Shaw Zhiqiang Zhang
Frank Shen Thomas Zhao
Piotr Murawski
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ISO/IEEE 11073-10419:2019(F)
Miha Zoubek Szymon Zyskoter

La présente norme a été votée par les membres suivants du comité de vote individuel. Les votants

peuvent avoir voté son approbation, sa désapprobation ou s’être abstenus.
John Ballingall Noriyuki Ikeuchi Melvin I. Reynolds
Hector Barron Gonzalez Atsushi Ito Bartien Sayogo
Lyle G. Bullock Piotr Karocki Lars Schmitt
Keith Chow Patrick Keith‐Hynes Raymond Strickland
Joseph El Youssef Patrick Kinney Walter Struppler
Randall Groves Robert Kircher Jan Wittenber
Kai Hassing Michael J. Kirwan Oren Yuen
Werner Hoelzl Nick S. A. Nikjoo Daidi Zhong
Henry Pinto

Lorsque le Conseil des Normes IEEE‐SA a approuvé la présente norme le 28 septembre 2017,

il comprenait les membres suivants :
Jean-Philippe Faure, Président
Gary Hoffman, Vice-président
John D. Kulick, Ancien président
Konstantinos Karachalios, Secrétaire
Chuck Adams Thomas Koshy Robby Robson
Masayuki Ariyoshi Joseph L. Koepfinger* Dorothy Stanley
Ted Burse Kevin Lu Adrian Stephens
Stephen Dukes Daleep Mohla Mehmet Ulema
Doug Edwards Damir Novosel Phil Wennblom
J. Travis Griffith Ronald C. Petersen Howard Wolfman
Michael Janezic Annette D. Reilly Yu Yuan
*Membre émérite
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ISO/IEEE 11073-10419:2019(F)
Introduction

Cette introduction ne fait pas partie de la norme IEEE 11073‐10419‐2017, Informatique de santé — Communication entre

dispositifs de santé personnels — Partie 10419 : Spécialisation des dispositifs — Pompe à insuline.

Les normes ISO/IEEE 11073 permettent des communications entre des dispositifs médicaux et des

systèmes informatiques externes. Le présent document utilise le cadre optimisé créé dans

l’ISO/IEEE 11073‐20601:2016 et décrit une approche de communication interopérable spécifique pour

les pompes à insuline. Ces normes s’alignent sur et s’inspirent des normes existantes focalisées sur les

sujets cliniques pour fournir un support de communication de données depuis les dispositifs de santé

cliniques ou personnels (PHD).
Pour des informations sur les références, voir l’Article 2.
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ISO/IEEE 11073-10419:2019(F)
Sommaire
1 Description générale ..................
...

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