ISO 23401-1:2023

Dentistry - Chairside denture base relining materials - Part 1: Hard type materials

This document specifies the requirements for acrylic hard type materials used as chairside denture base relining materials and the test methods to determine compliance with these requirements. This document also specifies requirements for packaging and marking the products and for the instructions for use to be supplied by the manufacturer. Dentures which are relined by chairside denture base relining materials specified by this document are limited to those of acrylic. This document is not applicable to either denture base relining materials that are for laboratory use or soft lining materials. NOTE 1 Acrylic hard type materials contain acrylic and methacrylic monomers such as acrylic acid esters and substituted (meth)acrylic acid esters and their polymers. NOTE 2 Acrylic dentures are made of polymers such as poly (acrylic acid esters), poly (substituted acrylic acid esters) and rubber-modified poly (methacrylic acid esters).

Médecine bucco-dentaire — Matériaux de rebasage pour base de prothèses dentaires — Partie 1: Matériaux durs

Le présent document spécifie les exigences relatives aux matériaux durs en acrylique utilisés comme matériaux de rebasage au fauteuil pour prothèses dentaires et les méthodes d’essai permettant de déterminer la conformité à ces exigences. Ce document spécifie également les exigences relatives à l’emballage et au marquage des produits ainsi que les instructions d’utilisation devant être fournies par le fabricant. Les prothèses dentaires qui sont rebasées par les matériaux de rebasage au fauteuil pour base de prothèses dentaires spécifiés dans le présent document sont limitées aux prothèses en acrylique. Le présent document n’est applicable ni aux matériaux de rebasage pour base de prothèses dentaires destinés à un usage en laboratoire ni aux matériaux de rebasage souples. NOTE 1 Les matériaux durs en acrylique contiennent des monomères acryliques et méthacryliques tels que des esters d’acide acrylique et des esters d’acide (méth)acrylique substitués et leurs polymères. NOTE 2 Les prothèses dentaires en acrylique sont constituées de polymères tels que les poly(esters d’acide acrylique), les poly(esters d’acide acrylique substitués) et les poly(esters d’acide méthacrylique) modifiés avec du caoutchouc.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 02-Mar-2023
• ICS: 11.060.10 - Dental materials
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 2 - Prosthodontic materials
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 2/WG 23 - Chairside denture base relining materials
• Current Stage: 9092 - International Standard to be revised
• Start Date: 11-Mar-2025
• Completion Date: 13-Dec-2025

Relations

• Consolidates: ISO 19818-1:2021 - Eye and face protection - Protection against laser radiation - Part 1: Requirements and test methods
• Effective Date: 06-Jun-2022

Overview

ISO 23401-1:2023 specifies requirements and test methods for acrylic hard type chairside denture base relining materials used to reline acrylic dentures intraorally. The standard covers material classification, physical and chemical performance limits, sampling and laboratory test methods, and requirements for packaging, marking, and instructions for use supplied by the manufacturer. It applies only to chairside (intraoral) hard-type relining materials and is not applicable to laboratory-use relining materials or soft lining products.

Key topics and technical requirements

• Scope and material chemistry
  • Applies to acrylic/methacrylic monomer-based hard relining materials and acrylic dentures.
• Classification
  • Types by polymerization: Type 1 (self‑curing), Type 2 (light‑curing), Type 3 (dual‑curing).
  • Forms (classes): Class 1 (powder & liquid), Class 2 (paste), Class 3 (sheet).
• Mandatory performance limits and tests
  • Consistency (flow/diameter): compressed mixture diameter for Class 1/2 must be 30–60 mm (test method specified).
  • Peak temperature during polymerization for Type 1 and Type 3 materials: ≤ 60 °C.
  • Water sorption: ≤ 32 µg/mm.
  • Water solubility: ≤ 8.0 µg/mm.
  • Knoop hardness: ≥ 7 HK 0.1/20 (load/dwell time).
  • Appearance, porosity, surface finish: visual inspection criteria for homogeneity, absence of extraneous material, low porosity, and glossy cured surface.
• Test methods covered
  • Sampling, specimen preparation, visual inspection, consistency measurement, peak temperature monitoring, water sorption/solubility procedures, and Knoop hardness testing.

Applications and users

• Manufacturers of chairside denture relining products use ISO 23401-1:2023 to design, test and declare compliance for hard-type acrylic relining materials.
• Regulatory and quality teams rely on the standard for product conformity, labeling, packaging, and instructions for use.
• Dental clinicians and prosthodontists benefit indirectly by choosing products tested against recognized performance and safety criteria for intraoral application.
• Test laboratories performing dental materials testing will apply the specified methods to verify claims.

Related standards

• ISO 20795-1 - denture base polymers (different polymerization/property focus)
• ISO 10139-1 / ISO 10139-2 - soft denture lining materials (soft-type standards)
• ISO 10993-1, ISO 7405 - guidance for biological/toxicological assessment
• Normative references in the document: ISO 1942 (vocabulary), ISO 4545-1 (Knoop hardness), ISO 3696 (water for lab use)

Keywords: ISO 23401-1:2023, chairside denture base relining materials, hard type materials, acrylic denture relining, dental materials testing, peak temperature, water sorption, Knoop hardness.

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 23401-1
First edition
2023-03
Dentistry — Chairside denture base
relining materials —
Part 1:
Hard type materials
Médecine bucco-dentaire — Matériaux de rebasage pour base de
prothèses dentaires —
Partie 1: Matériaux durs
Reference number
© ISO 2023
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: [phone]
Email: [e-mail]
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification . 2
4.1 Types . 2
4.2 Classes . 2
5 Requirements . 2
5.1 Appearance . 2
5.1.1 Liquid . 2
5.1.2 Powder, paste and sheet . 2
5.2 Consistency . 2
5.3 Peak temperature . 3
5.4 Porosity and defects . 3
5.5 Surface finish . 3
5.6 Water sorption . 3
5.7 Water solubility . . 3
5.8 Knoop hardness . 3
6 Test methods . 3
6.1 Sampling . 3
6.2 Preparation of test specimens . 3
6.3 Conditions for testing . 3
6.4 Visual inspection . 4
6.4.1 Appearance . 4
6.4.2 Porosity and defects . 4
6.4.3 Surface finish . 4
6.5 Consistency . 4
6.5.1 Apparatus . 4
6.5.2 Procedure . 5
6.6 Peak temperature . 5
6.6.1 Apparatus . 5
6.6.2 Procedure . 5
6.7 Water sorption and solubility . 6
6.7.1 Materials . 6
6.7.2 Apparatus . 6
6.7.3 Preparation of test specimens . 8
6.7.4 Procedure . 8
6.7.5 Calculation and expression of results. 9
6.8 Knoop hardness . 9
6.8.1 Apparatus . 9
6.8.2 Preparation of test specimens . 10
6.8.3 Procedure . 10
7 Requirement for packaging, marking and instructions supplied by
the manufacturer .10
7.1 Packaging . 10
7.2 Marking and manufacturer’s instructions for use . 10
Bibliography .12
iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 2,
Prosthodontic materials, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN)
Technical Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation
between ISO and CEN (Vienna Agreement).
A list of all parts in the ISO 23401 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
iv
Introduction
The purpose of denture base relining materials is to improve the fit of dentures to the oral mucosa.
The materials can reline the denture the same day. Thus, they can be a useful material for the general
denture patients and especially for bedridden patients who may have no access to dental surgery.
Requirements and test methods for the soft type materials are defined in detail by ISO 10139-1 and
ISO 10139-2, but it is extremely difficult to incorporate the hard type materials in these International
Standards of soft lining materials because of the differences in the main components, curing
mechanisms and physical properties.
Also, chairside denture base relining materials and denture base materials covered by ISO 20795-1 and
ISO 20795-2 differ in terms of polymerization method and required properties. As chairside denture
base relining materials are partially or even mainly handled intraorally, properties such as consistency
and exothermicity during intra-oral polymerization are quite important.
Specific qualitative and quantitative requirements for freedom from biological hazard are not included
in this document, but it is recommended that, in assessing possible biological or toxicological hazards,
reference be made to ISO 10993-1 and ISO 7405.
v
INTERNATIONAL STANDARD ISO 23401-1:2023(E)
Dentistry — Chairside denture base relining materials —
Part 1:
Hard type materials
1 Scope
This document specifies the requirements for acrylic hard type materials used as chairside denture
base relining materials and the test methods to determine compliance with these requirements. This
document also specifies requirements for packaging and marking the products and for the instructions
for use to be supplied by the manufacturer.
Dentures which are relined by chairside denture base relining materials specified by this document are
limited to those of acrylic.
This document is not applicable to either denture base relining materials that are for laboratory use or
soft lining materials.
NOTE 1 Acrylic hard type materials contain acrylic and methacrylic monomers such as acrylic acid esters and
substituted (meth)acrylic acid esters and their polymers.
NOTE 2 Acrylic dentures are made of polymers such as poly (acrylic acid esters), poly (substituted acrylic acid
esters) and rubber-modified poly (methacrylic acid esters).
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3696:1987, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
ISO 4545-1, Metallic materials — Knoop hardness test — Part 1: Test method
ISO 6344-3, Coated abrasives — Determination and designation of grain size distribution — Part 3:
Microgrit sizes P240 to P5000
ISO 8601-1, Date and time — Representations for information interchange — Part 1: Basic rules
ISO 20795-1, Dentistry — Base polymers — Part 1: Denture base polymers
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 20795-1 and the
following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
chairside denture base relining
denture base relining where the relining material is moulded and partially or completely polymerized
intraorally
3.2
peak temperature
maximum temperature during polymerization
4 Classification
4.1 Types
The chairside denture base relining materials are classified into the following types in accordance with
their methods of polymerization.
— Type 1: materials whose setting is affected by mixing initiator(s) and activator(s) (“self-curing”
materials);
— Type 2: materials whose setting is affected by the application of light from an external source (“light-
curing” materials);
— Type 3: materials whose setting is affected by mixing initiator(s) and activator(s) and also by the
application of light from an external source (“dual-curing” materials).
4.2 Classes
The chairside denture base relining materials are classified into the following classes in accordance
with material form.
— Class 1: powder and liquid;
— Class 2: paste;
— Class 3: sheet.
5 Requirements
5.1 Appearance
5.1.1 Liquid
The liquid shall be homogeneous when tested in accordance with 6.4.1. The liquid shall be free of
deposits or sediment.
5.1.2 Powder, paste and sheet
The powder, paste and sheet shall not contain extraneous materials when tested in accordance with
6.4.1. Separation of liquid (e.g. monomer) shall not be observed in the paste or sheet when tested in
accordance with 6.4.
5.2 Consistency
The diameter of the compressed mixture of Class 1 or Class 2 materials shall be from 30 mm to 60 mm
when tested in accordance with 6.5.
5.3 Peak temperature
The peak temperature of the Type 1 and Type 3 materials shall not be more than 60 °C when tested in
accordance with 6.6.
5.4 Porosity and defects
The cured chairside denture base relining materials shall not have porosities or defects that can be
easily identified when tested in accordance with 6.4.2.
5.5 Surface finish
The cured chairside denture base relining materials shall have a glossy
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 23401-1
Première édition
2023-03
Médecine bucco-dentaire — Matériaux
de rebasage pour base de prothèses
dentaires —
Partie 1:
Matériaux durs
Dentistry — Chairside denture base relining materials —
Part 1: Hard type materials
Numéro de référence
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2023
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification . 2
4.1 Types . 2
4.2 Classes . 2
5 Exigences . 2
5.1 Aspect . 2
5.1.1 Liquide . 2
5.1.2 Poudre, pâte et feuille . 2
5.2 Consistance . 3
5.3 Température de pointe . 3
5.4 Porosités et défauts . 3
5.5 Finition de surface . 3
5.6 Absorption d’eau . 3
5.7 Hydrosolubilité . 3
5.8 Dureté Knoop . . 3
6 Méthodes d’essai . 3
6.1 Échantillonnage . 3
6.2 Préparation des éprouvettes . 3
6.3 Conditions d’essai . . . 3
6.4 Contrôle visuel . 4
6.4.1 Aspect . 4
6.4.2 Porosités et défauts . 4
6.4.3 Finition de surface . 4
6.5 Consistance . 4
6.5.1 Appareillage. 4
6.5.2 Mode opératoire . . 5
6.6 Température de pointe . 5
6.6.1 Appareillage. 5
6.6.2 Mode opératoire . . 5
6.7 Absorption d’eau et hydrosolubilité . 6
6.7.1 Matériaux . 6
6.7.2 Appareillage. 7
6.7.3 Préparation des éprouvettes . 8
6.7.4 Mode opératoire . . 8
6.7.5 Calcul et expression des résultats . 9
6.8 Dureté Knoop . . 10
6.8.1 Appareillage. 10
6.8.2 Préparation des éprouvettes . 10
6.8.3 Mode opératoire . 10
7 Exigences relatives à l’emballage, au marquage et aux instructions fournies par le
fabricant .10
7.1 Emballage . 10
7.2 Marquage et instructions d’utilisation du fabricant . 10
Bibliographie .13
iii
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 2, Produits pour prothèses dentaires, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55,
Médecine bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l'Accord de
coopération technique entre l'ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Une liste de toutes les parties de la série ISO 23401 peut être consultée sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l'adresse www.iso.org/fr/members.html.
iv
Introduction
Les matériaux de rebasage pour base de prothèses dentaires servent à mieux ajuster les prothèses
dentaires à la muqueuse buccale. Ces matériaux permettent de rebaser la prothèse dentaire le jour
même. Ainsi, ils peuvent être utiles pour les patients ayant une prothèse dentaire et notamment les
patients alités n’ayant pas la possibilité de se rendre à un cabinet dentaire.
Les exigences et les méthodes d’essai relatives aux matériaux souples sont définies en détail
dans l’ISO 10139-1 et l’ISO 10139-2, mais il est extrêmement difficile d’intégrer les matériaux durs dans
les Normes internationales portant sur les matériaux de rebasage souples en raison des différences au
niveau des composants principaux, des mécanismes de durcissement et des propriétés physiques.
De plus, les matériaux de rebasage au fauteuil pour base de prothèses dentaires et les matériaux pour
base de prothèses dentaires couverts par l’ISO 20795-1 et l’ISO 20795-2 diffèrent au niveau de la
méthode de polymérisation et des propriétés requises. Étant donné que les matériaux de rebasage au
fauteuil pour base de prothèses dentaires sont partiellement voire principalement manipulés dans la
bouche, les propriétés telles que la consistance et l’exothermie pendant la polymérisation intrabuccale
sont relativement importantes.
Les exigences spécifiques d’ordre qualitatif ou quantitatif relatives à l'absence de risques biologiques
ne sont pas incluses dans le présent document, mais il est recommandé, lors de l’évaluation des risques
biologiques ou toxicologiques potentiels, de faire référence à l’ISO 10993-1 et à l’ISO 7405.
v
NORME INTERNATIONALE ISO 23401-1:2023(F)
Médecine bucco-dentaire — Matériaux de rebasage pour
base de prothèses dentaires —
Partie 1:
Matériaux durs
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences relatives aux matériaux durs en acrylique utilisés comme
matériaux de rebasage au fauteuil pour prothèses dentaires et les méthodes d’essai permettant de
déterminer la conformité à ces exigences. Ce document spécifie également les exigences relatives à
l’emballage et au marquage des produits ainsi que les instructions d’utilisation devant être fournies par
le fabricant.
Les prothèses dentaires qui sont rebasées par les matériaux de rebasage au fauteuil pour base de
prothèses dentaires spécifiés dans le présent document sont limitées aux prothèses en acrylique.
Le présent document n’est applicable ni aux matériaux de rebasage pour base de prothèses dentaires
destinés à un usage en laboratoire ni aux matériaux de rebasage souples.
NOTE 1 Les matériaux durs en acrylique contiennent des monomères acryliques et méthacryliques tels que
des esters d’acide acrylique et des esters d’acide (méth)acrylique substitués et leurs polymères.
NOTE 2 Les prothèses dentaires en acrylique sont constituées de polymères tels que les poly(esters d’acide
acrylique), les poly(esters d’acide acrylique substitués) et les poly(esters d’acide méthacrylique) modifiés avec du
caoutchouc.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai
ISO 4545-1, Matériaux métalliques — Essai de dureté Knoop — Partie 1: Méthode d’essai
ISO 6344-3, Abrasifs appliqués — Détermination et désignation de la distribution granulométrique —
Partie 3: Micrograins P240 à P5000
ISO 8601-1, Date et heure — Représentations pour l'échange d'information — Partie 1: Règles de base
ISO 20795-1, Médecine bucco-dentaire — Polymères de base — Partie 1: Polymères pour base de prothèses
dentaires
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions de l’ISO 1942 et de l’ISO 20795-1 ainsi
que les suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
rebasage au fauteuil pour base de prothèses dentaires
rebasage pour base de prothèses dentaires pendant lequel le matériau de rebasage est coulé et
partiellement ou complètement polymérisé dans la bouche
3.2
température de pointe
température maximale pendant la polymérisation
4 Classification
4.1 Types
Les matériaux de rebasage au fauteuil pour base de prothèses dentaires sont classés dans les types de
catégorie suivants, selon leurs méthodes de polymérisation.
— Type 1: matériaux dont la prise est obtenue en mélangeant un ou des initiateurs et un ou des
activateurs (matériaux «autopolymérisables»);
— Type 2: matériaux dont la prise est obtenue en appliquant une lumière provenant d’une source
extérieure (matériaux «photopolymérisables»);
— Type 3: matériaux dont la prise est obtenue en mélangeant un ou des initiateurs et un ou des
activateurs et en appliquant une lumière provenant d’une source extérieure (matériaux «à
polymérisation duale»).
4.2 Classes
Les matériaux de rebasage au fauteuil pour base de prothèses dentaires sont classés dans les classes
suivantes, selon la forme du matériau.
— Classe 1: poudre et liquide;
— Classe 2: pâte;
— Classe 3: feuille.
5 Exigences
5.1 Aspect
5.1.1 Liquide
Le liquide doit être homogène lorsqu’il est soumis à essai conformément à 6.4.1. Le liquide doit être
exempt de dépôts ou de sédiments.
5.1.2 Poudre, pâte et feuille
La poudre, la pâte et la feuille ne doivent pas contenir de matières étrangères lorsqu’elles sont soumises
à essai conformément à 6.4.1. Aucune séparation du liquide (par exemple, monomère) ne doit être
observée dans la pâte ou la feuille lorsqu’elle est soumise à essai conformément à 6.4.
5.2 Consistance
Le diamètre du mélange comprimé de matériaux de classe 1 ou de classe 2 doit être compris entre 30 mm
et 60 mm lorsqu’il est soumis à essai conformément à 6.5.
5.3 Température de pointe
La température de pointe des matériaux de type 1 et de type 3 ne doit pas dépasser 60 °C lorsqu’ils sont
soumis à essai conformément à 6.6.
5.4 Porosités et défauts
Les matériaux de rebasage au fauteuil pour base de prothèses dentaires polymérisés ne doivent
présenter ni porosités ni défauts facilement identifiables lorsqu’ils sont soumis à essai conformément
à 6.4.2.
5.5 Finition de surface
Les matériaux polymérisés de rebasage au fauteuil pour base de prothèses dentaires doivent avoir une
surface brillante lorsqu’ils sont soumis à essai conformément à 6.4.3.
5.6 Absorption d’eau
L’absorption d’eau ne doit pas dépasser 32 µg/mm lorsque le matériau polymérisé de rebasage au
fauteuil pour base de
...