ISO 12866:1999

Ophthalmic instruments — Perimeters

Instruments ophtalmiques — Périmètres

La présente Norme internationale spécifie les exigences et méthodes d'essai portant sur les instruments conçus pour évaluer la sensibilité différentielle à la lumière dans le champ visuel par détection subjective de la présence d'un stimulus d'essai sur un fond défini La présente Norme internationale ne s'applique pas aux méthodologies cliniques ni autres essais psychologiques médicaux relatifs au champ visuel La présente Norme internationale est prioritaire sur la norme ISO 15004 lorsque des différences existent.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 26-May-1999
• ICS: 11.040.70 - Ophthalmic equipment
• Technical Committee: ISO/TC 172/SC 7 - Ophthalmic optics and instruments
• Drafting Committee: ISO/TC 172/SC 7 - Ophthalmic optics and instruments
• Current Stage: 9093 - International Standard confirmed
• Completion Date: 07-Apr-2022

Relations

• Parent: ISO 12866:1999/Amd 1:2008 - Ophthalmic instruments — Perimeters — Amendment 1
• Effective Date: 15-Apr-2008
• Amended By: ISO 12866:1999/Amd 1:2008 - Ophthalmic instruments — Perimeters — Amendment 1
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Consolidates: ISO 2559:1991 - Textile glass — Mats (made from chopped or continuous strands) — Basis for a specification
• Effective Date: 06-Jun-2022

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 12866
First edition
1999-06-01
Corrected and reprinted
1999-12-01
Ophthalmic instruments — Perimeters
Instruments ophtalmiques — Périmètres
A
Reference number
ISO 12866:1999(E)

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 12866:1999(E)
Contents
1 Scope .1
2 Normative references .1
3 Terms and definitions .1
4 Requirements.4
4.1 General.4
4.2 Specific requirements .4
4.3 Kinetic perimeters.5
4.4 Static perimeters.5
5 Test methods.6
5.1 Checking the background luminance.6
5.2 Checking stimulus luminance .6
5.3 Checking the test stimulus location .6
5.4 Checking the test stimulus size .6
5.5 Checking the stimulus shape .6
5.6 Checking the stimulus duration.6
5.7 Type tests .6
6 Accompanying documents.7
7 Marking .7
(informative)
Annex A Goldmann test stimulus specifications .8
Annex B (informative) Perimetric coordinate systems.10
©  ISO 1999
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic
or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Switzerland
Internet [e-mail]
Printed in Switzerland
ii

---------------------- Page: 2 ----------------------
© ISO
ISO 12866:1999(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
International Standard ISO 12866 was prepared by Technical Committee ISO/TC 172, Optics and optical
instruments, Subcommittee SC 7, Ophthalmic optics and instruments.
Annexes A and B of this International Standard are for information only.
iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD  © ISO ISO 12866:1999(E)
Ophthalmic instruments — Perimeters
1 Scope
This International Standard specifies requirements and test methods for instruments designed to assess differential
light sensitivity in the visual field by the subjective detection of the presence of test stimuli on a defined background.
It does not apply to clinical methodologies and other psychophysical tests of the visual field.
This International Standard takes precedence over ISO 15004, if differences exist.
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of
this International Standard. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these
publications do not apply. However, parties to agreements based on this International Standard are encouraged to
investigate the possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For
undated references, the latest edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC
maintain registers of currently valid International Standards.
ISO 15004:1997, Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods.
IEC 60601-1: 1988, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for safety.
IEC 60601-1-1:1992, Medical electrical systems — Part 1: General requirements for safety. 1. Collateral standard:
Safety requirements for medical electrical systems.
3 Terms and definitions
For the purposes of this International Standard, the following terms and definitions apply.
3.1
visual field
sum of all directions from which the eye may perceive visual stimulation at a defined moment in time and the
performance of the perception of this stimulation
3.1.1
monocular field
visual field of an individual perceived with a single eye
3.1.2
binocular field
visual field of an individual perceived with both eyes open
3.1.3
central field
visual field in all directions extending up to 30° from fixation
1

---------------------- Page: 4 ----------------------
© ISO
ISO 12866:1999(E)
3.1.4
peripheral field
visual field in all directions beyond 30° from fixation
NOTE It is possible to discriminate between midperipheral and full-field.
3.2
perimeter
instrument to assess differential light sensitivity in the visual field by detection of the presence of test stimuli on a
defined background
3.2.1
fixed-location stimulus perimeter
perimeter which utilizes test stimuli that are at permanent locations on the background
3.2.2
projection perimeter
perimeter which utilizes a projection system to create the test stimuli on the background
3.2.3
kinetic perimeter
perimeter which utilizes moving test stimuli
3.2.4
static perimeter
perimeter which utilizes stationary test stimuli
3.3
test stimulus
stimulus used to determine differential light sensitivity in each tested location of the visual field
3.3.1
Goldmann test stimulus
set of sizes which can be used to specify test stimuli
See annex A.
3.3.2
stimulus duration
time from the defined onset to the defined end of the stimulus
3.3.3
test stimulus pattern
local distribution of a set of test stimuli
3.4
stimulus luminance
L
S
luminance of the presented stimulus
NOTE The stimulus luminance includes the background luminance.
3.5
threshold stimulus luminance
L
T
luminance of the test stimulus which has a 50 % detection rate for a given set of test parameters
3.6
background luminance
L
B
luminance of the surround within which the test stimuli are presented
2

---------------------- Page: 5 ----------------------
© ISO
ISO 12866:1999(E)
3.7
differential luminance
DL
difference between stimulus luminance L and the background luminance L
S B
DL = L 2 L
S B
3.7.1
threshold differential luminance
DL
T
difference between the threshold stimulus luminance L and the background luminance
T
DL = L 2 L
T T B
3.7.2
Goldmann differential luminances
Set of luminance differentials which can be used to specify test stimulus differential luminance
See annex A.
3.8
contrast
ratio of the differential luminance DL to background luminance L
B
DL / L
B
3.9
differential light sensitivity
S
ratio of the background luminance L to the threshold differential luminance DL
B T
S = L /DL
B T
3.10
perimeter decibel scale
logarithmic scale used to express, in decibels, the differential light sensitivity, S, where the value of the background
luminance, L , is replaced within the formula by the defined maximum stimulus luminance of the specific instrument,
B
L , and where 0 dB represents this maximum stimulus luminance
max
S (in dB) = 10 log [L /DL ]
10 max T
NOTE The same scale is used to express stimulus luminance, L , by replacing the threshold differential luminance DL
S T
within the formula with the differential luminance DL.
3.11
suprathreshold strategy
supraliminal strategy
examination strategy designed for screening purposes, in which stimulus luminances of a defined amount above the
presumed threshold stimulus luminance are applied
3.12
threshold strategy
examination strategy which is designed to quantify the sensitivity in each test location by estimation of the threshold
stimulus luminance
3.13
fixation
direction in which the patient is required to look during the test
3

---------------------- Page: 6 ----------------------
© ISO
ISO 12866:1999(E)
3.14
fixation target
target used to locate the point where the patient should look during testing
3.15
eccentricity
F
angle from fixation to a position in the visual field
See annex B.
4 Requirements
4.1 General
The requirements of this International Standard shall be verified through type testing. All tests described in this
International Standard are type tests.
The perimeter shall conform to the general requirements specified in ISO 15004. The perimeter shall conform to the
specific requirements described in 4.2 to 4.4.
NOTE These requirements are verified as described in clause 5.
4.2 Specific requirements
4.2.1  The test stimuli shall be presented within the tolerances specified in Table 1.
2
4.2.2  The luminance of the background and test stimuli shall be specified in candela per square metre (cd/m ),
measured at the designated position of the centre of the entrance pupil of the patient’s eye.
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 12866
Première édition
1999-06-01
Corrigée et réimprimée
1999-12-01
Instruments ophtalmiques — Périmètres
Ophthalmic instruments — Perimeters
A
Numéro de référence
ISO 12866:1999(F)

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 12866:1999(F)
Sommaire
Page
1 Domaine d'application.1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions.1
4 Exigences .4
4.1 Généralités .4
4.2 Exigences spécifiques .4
4.3 Périmètres cinétiques.5
4.4 Périmètres statiques.6
5 Méthodes d'essai .6
5.1 Contrôle de la luminance de fond.6
5.2 Contrôle de la luminance du stimulus.6
5.3 Contrôle de l'emplacement du stimulus d'essai.6
5.4 Contrôle de la dimension du stimulus d'essai .6
5.5 Contrôle de la forme du stimulus.6
5.6 Contrôle de la durée du stimulus.6
5.7 Essais de type.6
6 Documents d'accompagnement.7
7 Marquage.8
Annexe A (informative) Spécifications relatives au stimulus pour test de Goldmann.9
Annexe B (informative) Système de coordonnées périmétriques.11
©  ISO 1999
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque
forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit de l'éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Suisse
Internet [e-mail]
Imprimé en Suisse
ii

---------------------- Page: 2 ----------------------
© ISO
ISO 12866:1999(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 3.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
La Norme internationale ISO 12866 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 172, Optique et instruments
d'optique, sous-comité SC 7, Optique et instruments opthalmiques.
Les annexes A et B de la présente Norme internationale sont données uniquement à titre d’information.
iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
NORME INTERNATIONALE  © ISO ISO 12866:1999(F)
Instruments ophtalmiques — Périmètres
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale spécifie les exigences et méthodes d'essai portant sur les instruments conçus
pour évaluer la sensibilité différentielle à la lumière dans le champ visuel par détection subjective de la présence
d'un stimulus d'essai sur un fond défini.
La présente Norme internationale ne s'applique pas aux méthodologies cliniques ni autres essais psychologiques
médicaux relatifs au champ visuel.
La présente Norme internationale est prioritaire sur la norme ISO 15004 lorsque des différences existent.
2 Références normatives
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui y est faite,
constituent des dispositions valables pour la présente Norme internationale. Pour les références datées, les
amendements ultérieurs ou les révisions de ces publications ne s’appliquent pas. Toutefois, les parties prenantes
des accords fondés sur la présente Norme internationale sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les
éditions les plus récentes des documents normatifs indiqués ci-après. Pour les références non datées, la dernière
édition du document normatif en référence s’applique. Les membres de la CEI et de l'ISO possèdent le registre des
Normes internationales en vigueur.
ISO 15004:1997, Instruments ophtalmiques — Exigences essentielles et méthodes d'essai.
CEI 60601-1:1988, Appareils électromédicaux — Partie 1: Règles générales de sécurité.
CEI 60601-1-1:1992, Appareils électromédicaux — Partie 1: Règles générales de sécurité. 1. Norme collatérale:
Règles de sécurité pour systèmes électromédicaux.
3 Termes et définitions
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les termes et définitions suivants s'appliquent.
3.1
champ visuel
somme de toutes les directions dans lesquelles l’œil est susceptible de percevoir une stimulation visuelle a un
moment défini dans le temps, ainsi que les performances de perception de cette stimulation
3.1.1
champ monoculaire
champ visuel perçu par un individu par un seul œil
3.1.2
champ binoculaire
champ visuel perçu par un individu ayant les deux yeux ouverts
1

---------------------- Page: 4 ----------------------
© ISO
ISO 12866:1999(F)
3.1.3
champ central
champ visuel qui s'étend jusqu'à 30° à partir du point de fixation, quelle que soit la direction
3.1.4
champ périphérique
champ visuel qui s'étend au-delà de 30° à partir du point de fixation, quelle que soit la direction
NOTE Il est possible de distinguer le champ semi-périphérique et le champ total.
3.2
périmètre
instrument permettant d'évaluer la sensibilité différentielle à la lumière dans le champ visuel par détection de la
présence de stimuli d'essai sur un fond défini
3.2.1
périmètre à stimulus à emplacement fixe
périmètre utilisant des stimuli d'essai dont les emplacements sur le fond sont permanents
3.2.2
périmètre à projection
périmètre utilisant un système de projection afin de créer des stimuli d'essai sur le fond
3.2.3
périmètre cinétique
périmètre utilisant des stimuli d'essai mobiles
3.2.4
périmètre statique
périmètre utilisant des stimuli d'essai immobiles
3.3
stimulus d’essai
stimulus utilisé afin d'évaluer la sensibilité différentielle à la lumière en chaque point du champ visuel soumis à
l'essai
3.3.1
stimulus pour test de Goldmann
série de tests de différentes tailles pouvant être utilisées pour la spécification des stimuli d'essai
Voir annexe A.
3.3.2
durée du stimulus
temps s'écoulant entre les instants définis d'apparition et de disparition du stimulus
3.3.3
modèle de stimulus d'essai
répartition locale d'un groupe de stimuli d'essai
3.4
luminance du stimulus
L
s
luminance du stimulus présenté
NOTE La luminance du stimulus inclut la luminance de fond.
3.5
seuil de luminance du stimulus
L
T
luminance du stimulus d'essai présentant un taux de détection de 50 % pour une série donnée d'essais
2

---------------------- Page: 5 ----------------------
© ISO
ISO 12866:1999(F)
3.6
luminance de fond
L
B
luminance de l'environnement sur lequel sont présentés les stimuli d'essai
3.7
luminance différentielle
DL
différence entre la luminance du stimulus, L , et la luminance de fond, L
S B
DL = L – L
S B
3.7.1
seuil de luminance différentielle,
DL
T
différence entre le seuil de luminance du stimulus, L , et la luminance de fond, L
T B
DL = L – L
T T B
3.7.2
luminances différentielles de Goldmann
série de valeurs de luminance différentielles pouvant être utilisées pour spécifier la luminance différentielle entre les
stimuli d'essai
Voir annexe A.
3.8
contraste
quotient de la luminance différentielle, DL, et de la luminance de fond, L , soit
B
DL / L
B
3.9
sensibilité différentielle à la lumière,
S
quotient de la luminance de fond, L , et du seuil de luminance différentielle, DL
B T
S = L / DL
B T
3.10
échelle de décibels du périmètre
échelle logarithmique utilisée pour exprimer, en décibels, la sensibilité différentielle à la lumière, S, où la valeur de
luminance du fond, L , est remplacée dans la formule par la luminance maximale définie du stimulus de l'instrument
B
spécifique, L , et où 0 dB représente cette luminance maximale du stimulus
max
S (en dB) = 10 log [L / DL ]
10 max T
NOTE La même échelle est utilisée pour exprimer la luminance du stimulus, L , en remplaçant, dans la formule, le seuil de
S
luminance différentielle par la luminance différentielle, .
DL DL
T
3.11
stratégie supraliminaire
stratégie d'examen conçue à des fins de visualisation, dans laquelle on utilise des luminances de stimulus de
valeurs définies, supérieures au seuil de luminance présumé du stimulus
3.12
stratégie liminaire
stratégie d'examen conçue pour quantifier la sensibilité au niveau de chaque point d'essai, par estimation du seuil
de luminance du stimulus
3

---------------------- Page: 6 ----------------------
© ISO
ISO 12866:1999(F)
3.13
point de fixation
direction vers laquelle le patient doit regarder pendant l'essai
3.14
mire de fixation
mire utilisée pour localiser le point vers lequel le patient doit diriger son regard durant l'essai
3.15
excentricité
F
angle compris entre le point de fixation et un point situé dans le champ visuel
Voir annexe B.
4 Exigences
4.1 Généralités
Les exigences de la présente Norme internationale doivent être vérifiées par un essai de type. Tous les essais
décrits dans la présente Norme internationale sont des essais de type.
Le périmètre doit être conforme aux exigences spécifiées dans l'ISO 15004. Il doit également satisfaire aux
exigences spécifiques décrites du 4.2 au 4.4.
NOTE Ces exigences font l'objet d'une vérification conduite selon les données de l'article 5.
4.2 Exigences spécifiques
4.2.1  Les stimuli d'essai doivent être présentés à l'intérieur des tolérances spécifiées dans le Tableau 1.
4.2.2  Les luminances respectives du fond et des stimuli d'essai doivent être spécifiées en candelas par mètre
2
carré (cd/m ), le mesurage étant effectué au point désigné comme au centre de la pupille d'entrée de l'œil du
patient.
4.2.3  La ou les distribution(s) spectrale(s) du fond et des stimuli d'essai doi(ven)t être spécifiée(s) par le fabricant.
4.2.4  La ou les dimension(s), ainsi que la forme du stimulus d'essai, y compris les variations intervenant dans le
champ visuel, doivent être spécifiées.
4.2.5  La distance d'observation entre le point désigné comme centre de la pupille d'entrée de l'œil et la mire de
fixation, doit être spécifiée.
4.2.6  Des dispositions doivent être prises afi
...