ISO 8537:1991/Amd 1:2000
(Amendment)Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin — Amendment 1
Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin — Amendment 1
Seringues à insuline stériles non réutilisables avec ou sans aiguille — Amendement 1
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8537
First edition
1991-05-01
AMENDMENT 1
2000-11-01
Sterile single-use syringes, with or without
needle, for insulin
AMENDMENT 1
Seringues à insuline stériles non réutilisables avec ou sans aiguille
AMENDEMENT 1
Reference number
ISO 8537:1991/Amd.1:2000(E)
©
ISO 2000
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ISO 8537:1991/Amd.1:2000(E)
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Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this Amendment may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Amendment 1 to International Standard ISO 8537:1991 was prepared by Technical Committee ISO/TC 84, Medical
devices for injections.
Amendment 1 to ISO 8537:1991 was submitted to an ISO/CEN parallel enquiry in 1998, and aimed at taking into
account shorter and thinner needles which are extensively used throughout the world, by modification of some
clauses of ISO 8537. It relied on ISO 9626:1991, Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical
devices, which is under amendment to include the new sizes of needle tubing.
As the amendment of ISO 9626:1991 has been delayed, this amendment to ISO 8537 is independent of the text of
ISO 9626. It is not applicable to needle tubing of 0,38 mm ou
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NORME ISO
INTERNATIONALE 8537
Première édition
1991-05-01
AMENDEMENT 1
2000-11-01
Seringuesàinsulinestérilesnon
réutilisables avec ou sans aiguille
AMENDEMENT 1
Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin
AMENDMENT 1
Numéro de référence
ISO 8537:1991/Amd.1:2000(F)
©
ISO 2000
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ISO 8537:1991/Amd.1:2000(F)
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Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiéeaux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude aledroit de fairepartie ducomité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 3.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent Amendement peuvent faire l’objet de droits
de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir
identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L’Amendement 1 à la Norme internationale ISO 8537:1991 a étéélaboré par le comité technique mixte ISO/TC 84,
Dispositifs médicaux pour injections.
L'Amendement 1 à l'ISO 8537:1991 avait été soumis à une enquête parallèle ISO/CEN en 1998; cet Amendement
avait pour objet la prise en compte des aiguilles plus courtes et plus fines qui sont largement utilisées dans le
monde, en apportant des modifications sur certains articles de l'ISO 8537, et était liéà l'ISO 9626:1991, Tubes
d'aiguilles en acier inoxydable pour la fabrication de matériel médical, qui est en cours d’amendement pour inclure
les nouvelles dimensions des tubes d'aiguilles.
Étant donné que l’amendement de l'ISO 9626:1991 a é
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Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.