ISO 11290-1:1996/Amd 1:2004
(Amendment)Microbiology of food and animal feeding stuffs — Horizontal method for the detection and enumeration of Listeria monocytogenes — Part 1: Detection method — Amendment 1: Modification of the isolation media and the haemolysis test, and inclusion of precision data
Microbiology of food and animal feeding stuffs — Horizontal method for the detection and enumeration of Listeria monocytogenes — Part 1: Detection method — Amendment 1: Modification of the isolation media and the haemolysis test, and inclusion of precision data
Microbiologie des aliments — Méthode horizontale pour la recherche et le dénombrement de Listeria monocytogenes — Partie 1: Méthode de recherche — Amendement 1: Modification des milieux d'isolement, de la recherche de l'hémolyse et introduction de données de fidélité
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 11290-1
First edition
1996-12-15
AMENDMENT 1
2004-10-15
Microbiology of food and animal feeding
stuffs — Horizontal method for the
detection and enumeration of Listeria
monocytogenes —
Part 1:
Detection method
AMENDMENT 1: Modification of the isolation
media and the haemolysis test, and inclusion
of precision data
Microbiologie des aliments — Méthode horizontale pour la recherche et
le dénombrement de Listeria monocytogenes —
Partie 1: Méthode de recherche
AMENDEMENT 1: Modification des milieux d'isolement, de la
recherche de l'hémolyse et introduction de données de fidélité
Reference number
ISO 11290-1:1996/Amd.1:2004(E)
©
ISO 2004
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ISO 11290-1:1996/Amd.1:2004(E)
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Foreword
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Amendment 1 to ISO 11290-1:1996 was prepared by Technical Committee ISO/TC 34, Food products,
Subcommittee SC 9, Microbiology.
The isolation media have been modified, as has the haemolysis test. Precision data have been added.
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ISO 11290-1:1996/Amd.1:2004(E)
Microbiology of food and animal feeding stuffs — Horizontal
method for the detection and enumeration of Listeria
monocytogenes —
Part 1:
Detection method
AMENDMENT 1: Modification of the isolation media and the
haemolysis test, and inclusion of precision data
Page 2, Subclause 4.3
Replace this subclause by the following:
4.3 Plating out and identification
From the cultures obtained in 4.1 and 4.2, plating out on the two selective solid media:
1)
Agar Listeria according to Ottaviani and Agosti (ALOA ) (see Reference [1] and B.3);
any other solid selective medium at the choice of the laboratory complementary to Agar Listeria according
to Ottaviani and Agosti, such as Oxford or PALCAM.
Incubation of the Agar Listeria according to Ottaviani and Agosti at 37 °C ± 1 °C and examination after
24 h ± 3 h, and if necessary after a further 24 h ± 3 h, to check for the presence of characteristic colonies
which are presumed to be L. monocytogenes.
Incubation of the 2nd selective medium at the appropriate temperature and examination after the appropriate
time.
Page 2, Subclauses 5.4.1 and 5.4.2
Replace these subclauses by the following:
1)
5.4.1 First medium: Agar Listeria according to Ottaviani and Agosti (ALOA ) [1]
See B.3.
5.4.2 Second medium
The choice of the second medium is left to the discretion of the testing laboratory. If a commercial medium is
used, the manufacturer's instructions shall be precisely followed regarding its preparation for use.
1) ALOA is an example of a suitable medium available commercially. This information is given for the convenience of
users of this part of ISO 11290 and does not constitute an endorsement by ISO of this product. The use of other media
with the same formulation is allowed.
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ISO 11290-1:1996/Amd.1:2004(E)
Page 4, Subclause 9.4
Replace 9.4.1 by the following:
9.4.1 From the primary enrichment culture incubated for 24 h ± 3 h at 30 °C (9.2), take, by means of a loop
or glass rod (6.5), a portion of the culture and inoculate the surface of the first selective plating medium, Agar
Listeria according to Ottaviani and Agosti (5.4.1), so that well-separated colonies are obtained.
Proceed in the same way with the second selective plating-out medium (5.4.2).
Replace 9.4.3 by the following:
9.4.3 Invert the dishes obtained in 9.4.1 and 9.4.2 and place them in an incubator set at 37 °C for Agar
Listeria according to Ottaviani and Agosti (5.4.1) and at the appropriate temperature for the second selective
medium (5.4.2). If a commercial medium is used for the second selective medium, follow the manufacturer's
instructions.
Delete Note 6.
Replace 9.4.4 by the following:
9.4.4 After incubation for 24 h ± 3 h (and for an additional 24 h ± 3 h if the growth is weak or if no colony is
observed after 24 h incubation) for Agar Listeria according to Ottaviani and Agosti or for the appropriate time
(second selective agar), examine the dishes (9.4.3) for the presence of colonies presumed to be Listeria spp.
Replace 9.4.4.1 by the following:
9.4.4.1 Agar Listeria according to Ottaviani and Agosti: Consider as L. monocytogenes the green-blue
colonies surrounded by an opaque halo (typical colonies). If growth is slight, or if no colony is observed, or if
no typical colony is present after 24 h ± 3 h of incubation, re-incubate the plates for a further 24 h ± 3 h.
NOTE 1 Some strains of L. monocytogenes show a very weak halo (even no halo) in cases of stress, in particular acid
stress.
NOTE 2 Some L. monocytogenes are characterized by a slow PIPLC (phosphatidyl inositol phospholipase C) activity.
Such bacteria are detected when the total duration of incubation is more than, for example, 4 days. Some of these strains
could be pathogenic (see Reference [2]).
Replace 9.4.4.2 by the following:
9.4.4.2 Second selective medium: Examine after the appropriate time to check for the presence of
colonies which, from their characteristics, are considered to be presumptive Listeria spp. or monocytogenes,
depending on the type of medium used.
Page 5, Subclause 9.6.1 Haemolysis test
Insert the subclause numbers 9.6.1.1 at the beginning of the text of 9.6.1.
Replace Note 9 by the following subclause:
9.6.1.2 The haemolytic reaction may also be carried out as follows using sheep red blood corpuscles.
Disperse the colony in 150 µl of TSYEB (B.6); incubate at 37 °C for 2 h. Add 150 µl of a suspension of sheep
red blood corpuscles (B.4 of this Amendment). Incubate at 37 °C for 15 min to 60 min, then refrigerate at
3 °C ± 2 °C for approximately 2 h. Examine for haemolytic activity. If the reaction is not definite, leave at
3 °C ± 2 °C for up to 24 h ± 3 h.
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Page 7, new Clause 11
Add the following clause after Clause 10:
11 Precision of the method
11.1 General
It is not possible to express the precision of a qualitative method by using the parameters of repeatability and
reproducibility which can be calculated only for quantitative methods. Thus new performance characteristics
have been selected (see Reference [3]). These characteristics are: accuracy (sensitivity for positive samples,
specificity for negative samples), accordance and concordance (see 11.2, 11.3 and 11.4).
The values of these characteristics have been determined by an interlaboratory test on the method organized
within the framework of a European project (see Annex D). Performance characteristics were determined
using three types of food contaminated at various levels and for reference materials. The values derived from
the interlaboratory test may not be applicable to analyte concentration ranges and matrices other than those
given in Annex D.
WARNING — The method which was tested was without this amendment, i.e. the isolation was
performed on PALCAM and Oxford agars. The precision data give some general guidance to the user
on the global performance of the method and these precision data are applicable in particular to this
part of ISO 11290 together with this amendment when the second isolation agar is either Oxford or
PALCAM.
11.2 Accuracy
11.2.1 Definition
Accuracy is the percentage of samples correctly identified.
For positive samples, the accuracy is called sensitivity and is the percentage of samples correctly identified as
positives. For the purpose of this calculation, it must be assumed that all supposedly positive samples do in
fact contain the organism.
For negative samples, the accuracy is called specificity and is the percentage of samples correctly identified
as negatives.
11.2.2 Overall values
As a general indication of specificity (Sp), the following value may be used when testing food samples in
general: Sp = 97,4 %.
As a general indication of sensitivity (Se) the following value may be used when testing food samples in
general: Se = 85,2 %.
For reference materials (capsules containing 23 CFU, prepared by RIVM, Netherlands, for the trial), the
following value has been obtained: Se = 89,5 %.
These values may be interpreted to mean that a sample which contains L. monocytogenes will be recognized
as positive when analysed with the method described in this part of ISO 11290-1 in 85,2 % of cases.
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ISO 11290-1:1996/Amd.1:2004(E)
11.3 Accordance
11.3.1 Definition
Accordance is the percentage chance of finding the same result (i.e. both negative or both positive) from two
identical test portions analysed in the same laboratory, under repeatability conditions (i.e. one operator using
the same apparatus and same reagents within the shortest feasible time interval).
The accordance is therefore the equivalent of repeatability for quantitative methods.
To calculate accordance from the results of an interlaboratory test, the probability that two samples give the
same result is calculated for each participating laboratory in turn, and this probability is then averaged over all
laboratories.
11.3.2 Overall values
As a general indication of accordance (Ac), the following value may be used when testing food samples in
general: Ac = 88,7 %.
For reference materials (capsules containing 23 CFU, prepared by RIVM, Netherlands, for the trial), the
following value may be used: Ac = 88,2 %.
These values may be interpreted to mean that if two identical test portions of a sample containing
L. monocytogenes are analysed by the same operator in a short time and with exactly the same operating
conditions, there is an 88,7 % chance of obtaining the same result (presence of L. monocytogenes) for the two
test portions.
11.4 Concordance
11.4.1 Definition
Concordance is the percentage chance of finding the same result for two identical samples analysed in two
different laboratories.
The concordance is therefore the equivalent of reproducibility for quantitative methods.
To calculate concordance from the resu
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 11290-1
Première édition
1996-12-15
AMENDEMENT 1
2004-10-15
Microbiologie des aliments — Méthode
horizontale pour la recherche et le
dénombrement de Listeria
monocytogenes —
Partie 1:
Méthode de recherche
AMENDEMENT 1: Modification des milieux
d'isolement, de la recherche de l'hémolyse
et introduction de données de fidélité
Microbiology of food and animal feeding stuffs — Horizontal method for
the detection and enumeration of Listeria monocytogenes —
Part 1: Detection method
AMENDMENT 1: Modification of the isolation media, of the haemolysis
test and inclusion of precision data
Numéro de référence
ISO 11290-1:1996/Amd.1:2004(F)
©
ISO 2004
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ISO 11290-1:1996/Amd.1:2004(F)
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Publié en Suisse
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ISO 11290-1:1996/Amd.1:2004(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'Amendement 1 à l'ISO 11290-1:1996 a été élaboré par le comité technique ISO/TC 34, Produits
alimentaires, sous-comité SC 9, Microbiologie.
Le présent Amendement porte sur la modification des milieux d'isolement et de la recherche de l'hémolyse
ainsi que sur l'introduction de données de fidélité.
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ISO 11290-1:1996/Amd.1:2004(F)
Microbiologie des aliments — Méthode horizontale pour la
recherche et le dénombrement de Listeria monocytogenes —
Partie 1:
Méthode de recherche
AMENDEMENT 1: Modification des milieux d'isolement, de la
recherche de l'hémolyse et introduction de données de fidélité
Page 2, Paragraphe 4.3
Remplacer le paragraphe existant par le nouveau paragraphe suivant:
4.3 Isolement et identification
À partir des cultures obtenues en 4.1 et 4.2, isolement sur les deux milieux sélectifs solides:
1)
gélose Listeria selon Ottaviani et Agosti [ALOA ] (voir Référence [1] et Article B.3);
un autre milieu sélectif solide laissé au choix du laboratoire et complémentaire de la gélose Listeria selon
Ottaviani et Agosti, tel que Oxford ou PALCAM.
Incuber la gélose Listeria selon Ottaviani et Agosti à 37 °C ± 1 °C et examiner après 24 h ± 3 h et, si
nécessaire, après 24 h ± 3 h supplémentaires, pour détecter la présence de colonies caractéristiques
présumées L. monocytogenes.
Incuber le deuxième milieu sélectif à la température appropriée et examiner après le temps approprié.
Page 2, Paragraphes 5.4.1 et 5.4.2
Remplacer les paragraphes existants par les nouveaux paragraphes suivants:
1) [1]
5.4.1 Premier milieu: gélose Listeria selon Ottaviani et Agosti [ALOA ]
Voir Article B.3.
5.4.2 Deuxième milieu
Le choix du deuxième milieu est laissé à la discrétion du laboratoire. Dans le cas d'utilisation de milieux
commerciaux, suivre les instructions du fabricant en ce qui concerne la préparation.
1) ALOA est un exemple de milieu approprié disponible sur le marché. Cette information est donnée à l'intention des
utilisateurs de la présente partie de l'ISO 11290 et ne signifie nullement que l'ISO approuve ou recommande l'emploi
exclusif du produit ainsi désigné. D'autres milieux ayant la même formulation peuvent être utilisés.
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ISO 11290-1:1996/Amd.1:2004(F)
Page 4, Paragraphe 9.4
Remplacer le Paragraphe 9.4.1 existant par le nouveau Paragraphe 9.4.1 suivant:
9.4.1 À partir de la culture d'enrichissement primaire, incubée pendant 24 h ± 3 h à 30 °C (9.2),
ensemencer, à l'aide d'une anse bouclée, la surface du premier milieu d'isolement (gélose Listeria selon
Ottaviani et Agosti) (5.4.1) pour obtenir des colonies bien séparées.
Procéder de la même façon avec le deuxième milieu d'isolement sélectif (5.4.2).
Remplacer le Paragraphe 9.4.3 existant par le nouveau Paragraphe 9.4.3 suivant:
9.4.3 Retourner les boîtes obtenues en 9.4.1 et 9.4.2 et les incuber dans une étuve réglée à 37 °C pour la
gélose Listeria selon Ottaviani et Agosti (5.4.1) et à la température appropriée pour le second milieu
d'isolement (5.4.2). Dans le cas d'utilisation de milieux commerciaux, en ce qui concerne le deuxième milieu
d'isolement, suivre les instructions du fabricant.
Supprimer la Note 6.
Remplacer le Paragraphe 9.4.4 existant par le nouveau Paragraphe 9.4.4 suivant:
9.4.4 Après incubation pendant 24 h ± 3 h (et une incubation additionnelle de 24 h ± 3 h si la croissance est
faible ou s'il n'y a pas de colonie observée après 24 h d'incubation) pour la gélose Listeria selon Ottaviani et
Agosti ou pour le temps additionnel approprié (deuxième milieu sélectif), examiner les boîtes (9.4.3) et la
présence de colonies présumées Listeria spp.
Remplacer le Paragraphe 9.4.4.1 existant par le nouveau Paragraphe 9.4.4.1 suivant:
9.4.4.1 Gélose Listeria selon Ottaviani et Agosti: considérer comme L. monocytogenes les colonies
vertes-bleues entourées d'un halo opaque (colonies typiques). Dans le cas de croissance faible ou si aucune
colonie n'est observée après 24 h ± 3 h d'incubation, incuber à nouveau les boîtes pendant 24 h ± 3 h
supplémentaires.
NOTE 1 Certaines souches de L. monocytogenes sont entourées d’un halo très pâle (ou même ne montrent aucun
halo) en cas de stress, particulièrement de stress acide.
NOTE 2 Certaines L. monocytogenes sont caractérisées par une activité C phospholipase inositol phosphatidyl lente.
De telles bactéries sont détectées lorsque la durée totale de l'incubation est plus longue, par exemple, que 4 jours.
Certaines de ces souches peuvent être pathogènes (voir Référence [2]).
Remplacer le Paragraphe 9.4.4.2 existant par le nouveau Paragraphe 9.4.4.2 suivant:
9.4.4.2 Deuxième milieu d'isolement: en fonction du milieu utilisé, examiner, après la période d'incubation
appropriée, la présence de colonies qui, selon leur apparence, sont considérées comme des Listeria spp. ou
L. monocytogenes présumées.
Page 5, Paragraphe 9.6.1 Recherche de l'hémolyse
Au début du premier alinéa du texte existant, insérer, en caractères gras, le numéro de paragraphe 9.6.1.1.
2 © ISO 2004 – Tous droits réservés
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Page 6
Remplacer la Note 9 par le nouveau Paragraphe 9.6.1.2 suivant:
9.6.1.2 La réaction hémolytique peut également être déterminée en utilisant des hématies de sang de
mouton.
Emulsionner la colonie dans 150 µl de TSYEB (B.6); incuber à 37 °C pendant 2 h. Ajouter 150 µl de
suspension d'hématies de sang de mouton (B.4). Incuber à 37 °C pendant 15 min à 60 min, puis réfrigérer à
3 °C ± 2 °C pendant 2 h environ. Examiner alors la présence ou l’absence d'hémolyse. Si la réaction est
douteuse, laisser à 3 °C ± 2 °C pendant 24 h supplémentaires.
Page 8
À la suite de l'Article 10, ajouter le nouvel Article 11 suivant:
11 Fidélité de la méthode
11.1 Généralités
Exprimer la fidélité d'une méthode qualitative par les paramètres de répétabilité et reproductibilité n'est pas
possible; ceux-ci ne sont calculés que dans le cas de méthodes quantitatives. De nouvelles caractéristiques
de performance ont donc été sélectionnées (voir Référence [3]). Ce sont: l'exactitude (sensibilité pour les
échantillons positifs, spécificité pour les échantillons négatifs), le degré d'accord et la concordance (voir 11.2,
11.3 et 11.4).
Les valeurs de ces caractéristiques de performance ont été déterminées lors d'un essai interlaboratoires
organisé dans le cadre d'un Projet européen (voir Annexe D). Les caractéristiques de performance ont été
déterminées à partir de trois types d'aliments contaminés à différents niveaux ainsi qu'avec un matériau de
référence. Les valeurs issues de l'étude interlaboratoires ne sont pas forcément applicables à d'autres
matrices et d'autres niveaux de concentration que ceux donnés en Annexe D.
AVERTISSEMENT — La méthode testée lors de l'essai n'avait pas pris en compte le présent
amendement, c'est-à-dire que les milieux d'isolement utilisés ont été les géloses PALCAM et Oxford.
Les données de fidélité donnent des orientations générales pour l'utilisateur sur les performances
globales de la méthode et les données de fidélité sont applicables en particulier à la présente partie de
l'ISO 11290 conjointement avec l'amendement quand le deuxième milieu d'isolement est soit Oxford
soit PALCAM.
11.2 Exactitude
11.2.1 Définition
L'exactitude est le pourcentage d'échantillons correctement analysés.
Dans le cas d'échantillons positifs, l'exactitude est appelée sensibilité et représente le pourcentage
d'échantillons correctement analysés comme étant positifs. Dans la cadre de ces calculs, il est supposé que
tous les échantillons positifs sont présumés contenir le micro-organisme.
Dans le cas d'échantillons négatifs, l'exactitude est appelée spécificité et représente le pourcentage
d'échantillons correctement analysés comme étant négatifs.
© ISO 2004 – Tous droits réservés 3
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ISO 11290-1:1996/Amd.1:2004(F)
11.2.2 Valeurs générales
La valeur de spécificité suivante (Sp) peut être utilisée en tant qu'indication générale et lors d'analyses
d'échantillons d'aliments en général: Sp = 97,4 %.
La valeur de sensibilité suivante (Se) peut être utilisée en tant qu'indication générale et lors d'analyses
d'échantillons d'aliments en général: Se = 85,2 %.
Pour les matériaux de référence (capsules contenant 23 UFC, préparées par le RIVM, Pays-Bas, pour les
essais), la valeur suivante a été obtenue: Se = 89,5 %.
Ces valeurs peuvent être interprétées de la façon suivante: un échantillon contaminé avec des
L. monocytogenes sera détecté positif dans 82,5 % des cas quand l'analyse aura été menée suivant la
méthode décrite dans la présente partie de l'ISO 11290.
11.3 Degré d'accord
11.3.1 Définition
Le degré d'accord est le pourcentage de chance de trouver le même résultat (c'est-à-dire tous les deux
positifs ou tous les deux négatifs) pour deux échantillons identiques analysés dans le même laboratoire, dans
des conditions de répétabilité (c'est-à-dire un seul opérateur utilisant le même appareillage et les mêmes
réactifs dans un intervalle de temps le plus court possible).
Le degré d'accord est ainsi l'équivalent de la répétabilité pour les méthodes quantitatives.
Pour obtenir le degré d'accord des résultats d'une étude interlaboratoires, déterminer la probabilité que deux
échantillons identiques donnent le même résultat pour chaque laboratoire participant, puis faire la moyenne
de l’ensemble de ces probabilités.
11.3.2 Valeurs générales
La valeur du degré d'accord suivant (Ac) peut être utilisée en tant qu'indication générale et lors d'analyse
d'échantillons d'aliments en général: Ac = 88,7 %.
Pour les matériaux de référence (capsules contenant 23 UFC, préparées par le RIVM, Pays-Bas, pour les
essais), les valeurs suivantes peuvent être utilisées: Ac = 88,2 %.
Ces valeurs peuvent être interprétées de la façon suivante: si deux prises d'essai identiques d'un échantillon
contaminé par des L. monocytogenes sont analysées par le même opérateur, dans un court intervalle de
temps et dans les mêmes conditions opératoires, il y a alors 88,7 % de chance d'obtenir le même résultat
(présence de L. monocytogenes) pour les deux prises d'essai.
11.4 Concordance
11.4.1 Définition
La concordance est le pourcentage de chance de trouver
...
Questions, Comments and Discussion
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