SIST EN 12296:1999

Biotechnology - Equipment - Guidance on testing procedures for cleanability

This European Standard gives guidance on general testing procedures to assess the cleanability of equipment (components and units of equipment) used in biotechnological processes. This European Standard applies primarily if the intended use of equipment includes the use of potentially hazardous microorganisms. This European Standard also applies to non-hazardous micro- organisms and/or to residual soil which can adversely affect sterilization processes or which can cause cross-contamination of products or processes.

Biotechnik - Geräte und Ausrüstungen - Leitfaden für Verfahren zur Prüfung der Reinigbarkeit

Diese Europäische Norm gibt eine Anleitung für allgemeine Prüfverfahren zum Nachweis der Reinigbarkeit von in biotechnischen Verfahren verwendeten Geräten und Ausrüstungen (Bauteile und Apparateeinheiten). Diese Europäische Norm ist in erster Linie anzuwenden, wenn der bestimmungsgemäße Betrieb der Geräte und Ausrüstungen den Umgang solcher Mikroorganismen beinhaltet, die möglicherweise ein Gefährdungspotential besitzen.

Biotechnologie - Equipement - Guide des procédures d'essai pour le contrôle de la capacité au nettoyage

La présente norme européenne donne des lignes directrices sur les procédures d'essai générales permettant d'évaluer la capacité au nettoyage des équipements (composants individuels et unités d'équipement) mis en oeuvre dans les procédés biotechnologiques. La présente norme européenne s'applique en premier lieu aux équipements s'il est prévu que des microorganismes potentiellement dangereux y soient mis en jeu. Elle s'applique également a des microorganismes non dangereux et aux salissures résiduelles susceptibles d'affecter de façon néfaste les procédés de stérilisation.

Biotehnologija – Oprema - Navodilo o preskusnih postopkih za ugotavljanje čistosti

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 30-Nov-1999
• ICS: 07.080 - Biology. Botany. Zoology
• Technical Committee: BTH - Biotechnology
• Current Stage: 6060 - National Implementation/Publication (Adopted Project)
• Start Date: 01-Dec-1999
• Due Date: 01-Dec-1999
• Completion Date: 01-Dec-1999
• Directive: 90/219/EEC - Contained use of genetically modified micro-organisms
• Directive: 90/220/EEC - Deliberate release into the environment of genetically modified organisms
• Directive: 90/679/EEC - Protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work
• Mandate: M/BC/CEN/91/19 - Mandate for CEN on biotechnology
• Ref Project: EN 12296:1998 - Biotechnology - Equipment - Guidance on testing procedures for cleanability

Standards Content (Sample)

2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.DYOMDQMHþLVWRVWLBiotechnik - Geräte und Ausrüstungen - Leitfaden für Verfahren zur Prüfung der ReinigbarkeitBiotechnologie - Equipement - Guide des procédures d'essai pour le contrôle de la capacité au nettoyageBiotechnology - Equipment - Guidance on testing procedures for cleanability07.080Biologija.
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