Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for professional use

This standard specifies the requirements for the information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic reagents including reagent products, calibrators, control materials and kits for professional use, which hereafter are called reagents. Note: This standard can also be applied to accessories.

Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch Fachpersonal

Diese Norm führt Anforderungen an die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von In-vitro-Diagnostika-Reagenzien einschließlich Reagenprodukte, Kalibriermaterialien, Kontrollmaterialien und Kits, nachstehend Reagenzien genannt, für den Gebrauch durch Fachpersonal auf. Anmerkung: Diese Norm kann auch für Zubehör angewendet werden.

Informations fournies par le fabricant avec les réactifs de diagnostic in vitro pour usage professionnel

La présente Norme Européenne spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant de réactifs de diagnostic in vitro incluant les supports de réaction, les calibrateurs, les matériaux de contrôle et les trousses pour usage professionnel, qui sont appelés ci-dessous réactifs. Note: La présente norme peut également s'appliquer aux accessoires.

Informacije proizvajalca o diagnostičnih reagentih in vitro za poklicno uporabo

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
31-Oct-2001
Withdrawal Date
19-Jan-2010
Technical Committee
Current Stage
9900 - Withdrawal (Adopted Project)
Start Date
18-Jan-2010
Due Date
10-Feb-2010
Completion Date
20-Jan-2010

Relations

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EN 375:2001
English language
13 pages
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Standards Content (Sample)

2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zum Gebrauch durch FachpersonalInformations fournies par le fabricant avec les réactifs de diagnostic in vitro pour usage professionnelInformation supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for professional use11.100.1
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