90/384/EEC - Non-automatic weighing instruments
Council Directive 90/384/EEC establishes harmonized rules for non-automatic weighing instruments to ensure their accuracy, reliability, and free movement within the European Community. It applies to instruments requiring operator intervention for weighing, used for commercial transactions, taxation, legal applications, medical purposes, and pricing based on mass. Member States must ensure that only instruments meeting essential metrological and performance requirements, as detailed in the Directive, are placed on the market or put into service. The Directive mandates conformity assessment procedures, including EC type examination and verification, carried out by designated, notified bodies. Instruments meeting harmonized standards are presumed to conform, facilitating trade and mutual recognition of assessment results. The EC mark of conformity indicates compliance and prohibits misleading markings. The Directive stresses the protection of users and third parties by enforcing minimum accuracy classes and specific metrological requirements, including permitted units of mass and scale intervals. Member States were required to implement necessary laws by July 1992 and apply these provisions from January 1993, allowing a transitional period for older instruments. This Directive replaces prior legislation and supports the goal of an internal market with free movement of goods.
Purpose
The Council Directive 90/384/EEC seeks to harmonize the laws of EU Member States concerning non-automatic weighing instruments. Its purpose is to ensure public protection against inaccurate weighing results, especially in commercial and legal contexts, while eliminating trade barriers created by divergent national regulations. The Directive establishes essential metrological and technical requirements for non-automatic weighing instruments, aiming to guarantee free movement of such instruments within the internal market without compromising a justified level of user safety and fairness.
Key Obligations
Scope of Application
The Directive applies to all non-automatic weighing instruments, defined as instruments requiring an operator’s intervention during weighing, used in specified applications including commercial transactions, tax calculations, legal regulations, medical practice, pharmacy, laboratory analysis, and direct sales.Market Placement and Use
Member States must ensure that non-automatic weighing instruments cannot be placed on the market or put into service for the specified uses unless they conform with the essential requirements.Essential Requirements
Instruments used for the defined critical applications must meet essential metrological and performance standards detailed in Annex I, including accuracy classes, unit standards, and technical features.Harmonized Standards
Compliance with internationally recognized European harmonized standards (drawn up by CEN and Cenelec) provides a presumption of conformity with essential requirements, allowing manufacturers to use these standards to demonstrate compliance.Conformity Assessment Procedures
The Directive outlines conformity assessment options:- EC type examination followed by EC declaration of type conformity or EC verification.
- EC unit verification for instruments not using electronic devices or spring-based load measuring.
Notified Bodies
Member States must designate bodies to perform conformity assessments, ensuring these meet minimum criteria specified in the Directive, with mutual recognition of assessment results across the EU.EC Marking
Instruments fulfilling the Directive’s requirements bear the EC mark of conformity, which presumes compliance and facilitates free market circulation. Incorrect use of this mark must be addressed by authorities, with powers to withdraw approvals and restrict market access.Information and Transparency
Member States must inform the European Commission and other Member States about national provisions and any restrictive measures taken, as well as notify and publish designations of conformity assessment bodies.
Affected Products and Actors
Products
All non-automatic weighing instruments used in critical applications such as commercial trade, tax calculation, legal processes, medical and pharmaceutical contexts, and direct sales.Actors
- Manufacturers and importers who place weighing instruments on the EU market.
- Operators using weighing instruments in regulated contexts.
- Member State authorities responsible for market surveillance and enforcement.
- Notified bodies designated to conduct conformity assessments.
- European standardization organizations (CEN, Cenelec) involved in harmonized standards.
Implementation Timeline
By 1 July 1992
Member States were required to adopt and publish the national laws, regulations, and administrative provisions necessary to comply with this Directive.From 1 January 1993
Member States must apply these provisions, effectively enforcing the Directive’s requirements.Transition Period
There is a 10-year transitional period from the date of application (1993) during which instruments conforming to national rules existing before this Directive’s provisions can still be placed on the market or put into service.Repeal of Previous Directive
Directive 73/360/EEC is repealed as of 1 January 1993, except for matters relating to the transitional provisions.
This Directive thus harmonizes essential requirements and conformity assessment procedures for non-automatic weighing instruments within the EU, facilitating trade and protecting users through unified rules and standards.
This Directive applies to all non-automatic weighing instruments, which are measuring instruments requiring operator intervention during weighing. Its scope covers instruments used for determining the mass of a body by gravity action and may also determine other mass-related quantities. The Directive distinguishes between two categories of use: (a) specific applications including determination of mass for commercial transactions, tolls, taxes, legal or regulatory purposes, medical diagnostics and treatment, pharmaceutical prescriptions, and direct sales pricing; and (b) all other applications. The Directive mandates that Member States ensure that such instruments placed on the market or put into service for these specified uses comply with essential metrological and performance requirements. It also covers conformity assessment procedures, the affixing of the EC mark, and mutual recognition of certification across Member States to facilitate free movement of compliant instruments within the internal market.
Die Richtlinie 90/384/EWG harmonisiert die Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten in Bezug auf nichtselbsttätige Waagen, insbesondere um den freien Warenverkehr innerhalb der EU zu erleichtern und gleichzeitig einen angemessenen Verbraucherschutz sicherzustellen. Sie legt grundlegende messtechnische und funktionstechnische Anforderungen an solche Waagen fest, die für geschäftliche Zwecke, behördliche Abrechnungen, medizinische Anwendungen und vergleichbare Verwendungszwecke genutzt werden. Die Richtlinie schreibt vor, dass nur Waagen, die diesen Anforderungen entsprechen, in Verkehr gebracht und in Betrieb genommen werden dürfen. Harmonisiert werden auch die Verfahren zur Konformitätsbewertung, einschließlich EG-Baumusterprüfungen und Einzeleichungen, sowie die Kriterien zur Benennung von Prüfstellen. Waagen, die den Anforderungen entsprechen, sind mit dem EG-Konformitätszeichen zu versehen. Die Richtlinie fördert die gegenseitige Anerkennung der in den Mitgliedstaaten durchgeführten Prüfungen und legt fest, dass Maßnahmen gegen nicht konforme Waagen unverzüglich zu melden sind. Ziel ist die Schaffung eines einheitlichen Binnenmarktes ohne technische Handelshemmnisse für nichtselbsttätige Waagen bis zum 31. Dezember 1992.
Zweck
Die Richtlinie 90/384/EEC zielt darauf ab, die Rechtsvorschriften der EU-Mitgliedstaaten über nichtselbsttätige Waagen zu harmonisieren. Damit soll ein einheitliches Schutzniveau für die Verbraucher bei der Verwendung dieser Waagen gewährleistet und gleichzeitig der freie Handelsverkehr innerhalb des Binnenmarktes sichergestellt werden. Die Richtlinie definiert die grundlegenden messtechnischen und funktionalen Anforderungen an nichtselbsttätige Waagen sowie die Verfahren zur Konformitätsbewertung und Kennzeichnung mit dem EG-Konformitätszeichen.
Wichtige Verpflichtungen
Einhaltung der grundlegenden Anforderungen: Nichtselbsttätige Waagen, die für bestimmte Zwecke verwendet werden (z. B. geschäftlicher Verkehr, Gebührenermittlung, Rechtsanwendung, medizinische Zwecke, Verkauf), müssen den in Anhang I definierten messtechnischen und konstruktiven Anforderungen entsprechen.
Inverkehrbringen und Inbetriebnahme: Mitgliedstaaten dürfen den Verkehr und die Inbetriebnahme von Waagen, die den Anforderungen entsprechen, nicht behindern.
Anwendung harmonisierter Normen: Die Übereinstimmung wird insbesondere vermutet, wenn Waagen den auf europäischer Ebene harmonisierten Normen entsprechen, welche von CEN und CENELEC ausgearbeitet werden.
Konformitätsbewertungsverfahren: Der Hersteller muss die Konformität entweder über ein Baumusterprüfverfahren mit anschließender Qualitätssicherung oder über eine Einzeleichung nachweisen.
Benannte Stellen: Mitgliedstaaten benennen und benennen Stellen, die die Aufgaben der Konformitätsbewertung übernehmen, und informieren die Kommission sowie die anderen Mitgliedstaaten darüber.
EG-Konformitätszeichen: Waagen, die die Anforderungen erfüllen, sind mit dem EG-Konformitätszeichen und der Marke "M" zu kennzeichnen, um die Einhaltung der Richtlinie nachzuweisen.
Maßnahmen bei Nichtkonformität: Mitgliedstaaten müssen Maßnahmen ergreifen, wenn Waagen trotz Kennzeichnung nicht den Anforderungen entsprechen, und die Kommission darüber informieren.
Betroffene Produkte und Akteure
Produkte: Alle nichtselbsttätigen Waagen, definiert als Waagen, die während der Wägung das Eingreifen einer Bedienungsperson erfordern. Die Richtlinie unterscheidet zwischen Verwendungszwecken für den geschäftlichen oder amtlichen Verkehr und anderen Verwendungszwecken. Die grundlegenden Anforderungen gelten vor allem bei ersteren.
Akteure:
- Hersteller: Verantwortlich für die Einhaltung der technischen Anforderungen und Durchführung der Konformitätsbewertung.
- Mitgliedstaaten: Verpflichtet, die Umsetzung der Richtlinie sicherzustellen, benannte Stellen zu bestimmen und die Einhaltung zu kontrollieren.
- Benannte Stellen: Prüfen und überwachen die Konformität der Waagen.
- Kommission: Veröffentlicht harmonisierte Normen, führt Konsultationen durch und koordiniert das Verfahren.
- Verbraucher und Nutzer: Schützen durch sichere und zuverlässige Wägeergebnisse in den definierten Anwendungsbereichen.
Umsetzungszeitleiste
Rechts- und Verwaltungsvorschriften: Müssen von den Mitgliedstaaten bis spätestens 1. Juli 1992 erlassen und veröffentlicht werden.
Anwendung: Die Mitgliedstaaten setzen die Vorschriften ab dem 1. Januar 1993 verbindlich um.
Übergangszeitraum: Waagen, die den vorherigen nationalen Vorschriften entsprechen, dürfen noch bis zu zehn Jahre nach Inkrafttreten der Richtlinie in Verkehr gebracht und/oder in Betrieb genommen werden.
Aufhebung vorheriger Richtlinie: Die Richtlinie 73/360/EWG wird mit Wirkung zum 1. Januar 1993 aufgehoben, ausgenommen die Übergangsregelungen.
Diese Richtlinie hat somit den Binnenmarkt für nichtselbsttätige Waagen harmonisiert, indem sie verbindliche Mindestanforderungen, einheitliche Prüfverfahren und Kennzeichenregelungen eingeführt hat. Dies erleichtert den freien Warenverkehr, schützt Endverbraucher und sorgt für Rechtssicherheit auf dem europäischen Markt.
Die Richtlinie 90/384/EWG gilt für nichtselbsttätige Waagen, also Waagen, die beim Wägen das Eingreifen einer Bedienungsperson erfordern. Sie umfasst alle Waagen, die verwendet werden zur Bestimmung der Masse für Zwecke des geschäftlichen Verkehrs, zur Berechnung von Gebühren, Zöllen, Abgaben oder Strafen, zur Anwendung von Rechtsvorschriften und gerichtlichen Gutachten, zur medizinischen Überwachung oder Behandlung, zur Arzneimittelherstellung und Analyse in Labors sowie zur Preisermittlung nach Masse im Verkauf und bei Fertigpackungen. Die Richtlinie unterscheidet diese Verwendungszwecke von anderen Nutzungen der Waagen. Sie harmonisiert die messtechnischen und technischen Anforderungen sowie die Konformitätsfeststellungsverfahren, um den freien Warenverkehr innerhalb der EU sicherzustellen. Nur Waagen, die den Bestimmungen der Richtlinie entsprechen, dürfen in Verkehr gebracht und in Betrieb genommen werden. Einrichtungen an Waagen, die nicht für die genannten Anwendungszwecke verwendet werden, sind nicht betroffen.
La directive 90/384/CEE vise à harmoniser les législations des États membres concernant les instruments de pesage à fonctionnement non automatique. Elle établit des exigences essentielles en matière de métrologie et de fonctionnement pour garantir la fiabilité des pesées utilisées dans des domaines spécifiques tels que les transactions commerciales, les calculs tarifaires, la législation, la pratique médicale, la fabrication de médicaments et la vente au public. La directive impose que seuls les instruments conformes puissent être mis sur le marché ou mis en service dans ces usages. Elle encourage l’utilisation de normes harmonisées européennes, assurant une présomption de conformité aux exigences essentielles. Les États membres doivent reconnaître mutuellement les procédures d’évaluation de conformité et désigner des organismes compétents. L’apposition de la marque CE ainsi que d’un marquage spécifique garantit cette conformité. La directive prévoit également des procédures en cas de non-conformité et la gestion des litiges, afin de protéger les utilisateurs et d’assurer la libre circulation des instruments dans le marché intérieur européen. Les États membres devaient transposer ces règles avant le 1er juillet 1992.
Objet
La directive 90/384/CEE du Conseil du 20 juin 1990 vise à harmoniser les législations des États membres relatives aux instruments de pesage à fonctionnement non automatique. Ces instruments, nécessitant l’intervention d’un opérateur, servent à déterminer la masse d’un corps sous l’effet de la pesanteur. La directive répond au besoin de protéger le public contre les erreurs de pesée dans certains domaines d’application essentiels tout en facilitant la libre circulation des instruments au sein de la Communauté européenne.
Obligations principales
Conformité des instruments : Seuls les instruments de pesage à fonctionnement non automatique conformes aux exigences essentielles en métrologie et fonctionnement définies par la directive peuvent être mis sur le marché et mis en service pour des usages spécifiques (transactions commerciales, calculs de taxes, expertises judiciaires, usage médical, fabrication de médicaments, vente au public, etc.).
Exigences essentielles : Les instruments doivent satisfaire aux prescriptions fixées en annexe I, notamment en matière d’unités de masse utilisées et de précision métrologique.
Évaluation de la conformité : Le fabricant ou le fournisseur doit procéder à l’évaluation de conformité selon plusieurs procédures : examen CE de type, déclaration CE de conformité, vérification CE à l’unité.
Normes harmonisées : La conformité aux normes harmonisées élaborées au niveau européen (par le CEN et le CENELEC) vaut présomption de conformité aux exigences essentielles.
Marquage CE et marquage M : Les instruments conformes doivent porter la marque CE qui atteste du respect des prescriptions de la directive ainsi que la vignette « M ». Il est interdit d’apposer des marques pouvant créer une confusion avec la marque CE.
Organismes notifiés : Les États membres désignent des organismes compétents pour réaliser les tâches d’évaluation de conformité. Ils doivent respecter des critères harmonisés et être notifiés à la Commission et aux autres États membres.
Surveillance du marché : En cas de non-conformité avérée, les États membres doivent prendre des mesures appropriées pour retirer les instruments du marché ou restreindre leur mise en service, et en informer la Commission et les autres États membres.
Produits et acteurs concernés
Produits concernés : Tous les instruments de pesage à fonctionnement non automatique, y compris ceux utilisés pour :
- La détermination de la masse dans les transactions commerciales.
- Le calcul de péages, tarifs, taxes, primes, amendes, rémunérations ou indemnités liées à la masse.
- L’application de lois ou réglementations, expertises judiciaires.
- La pesée en milieu médical (surveillance, diagnostic, traitement).
- La fabrication de médicaments en pharmacie et analyses en laboratoire médical/pharmaceutique.
- La vente directe au public et la confection de préemballages.
Acteurs impactés : Fabricants, importateurs, distributeurs, organismes notifiés chargés de l’évaluation, autorités nationales assurant la mise en œuvre réglementaire et le contrôle du marché.
Calendrier de mise en œuvre
1er juillet 1992 : Date limite pour l’adoption et la publication par les États membres des mesures nationales nécessaires pour la mise en œuvre effective de la directive.
1er janvier 1993 : Date à partir de laquelle les États membres doivent appliquer ces mesures garantissant la conformité des instruments aux prescriptions de la directive.
Dérogation de dix ans : Les instruments conformes aux réglementations nationales antérieures à la directive peuvent continuer à être commercialisés et mis en service pendant une période de dix ans à compter de la date d’application nationale.
Abrogation : La directive 73/360/CEE est abrogée au 1er janvier 1993, sauf pour l’application de la dérogation précitée.
Cette directive instaure ainsi un cadre juridique harmonisé visant à assurer un haut niveau de protection des utilisateurs et une libre circulation effective des instruments de pesage à fonctionnement non automatique au sein du marché intérieur européen.
La directive 90/384/CEE s'applique aux instruments de pesage à fonctionnement non automatique, c'est-à-dire ceux nécessitant l'intervention d'un opérateur lors de la pesée. Elle couvre tous les instruments utilisés pour déterminer la masse d'un corps et éventuellement d'autres grandeurs liées à la masse. Le champ d'application inclut notamment les instruments utilisés pour la détermination de la masse dans les transactions commerciales, le calcul de péages, tarifs, taxes, primes, amendes ou rémunérations, l'application de législations ou réglementations, les expertises judiciaires, la pesée de patients pour des raisons médicales, la fabrication de médicaments sur ordonnance en pharmacie, ainsi que pour la fixation de prix en fonction de la masse lors de ventes directes au public et de la confection de préemballages. Les instruments utilisés dans d'autres applications non couvertes par ces cas relèvent d'un autre cadre. La directive vise à harmoniser les exigences législatives en matière de métrologie et de fonctionnement afin de garantir un niveau de protection justifié tout en facilitant la libre circulation des instruments au sein de la Communauté européenne.
Direktiva 90/384/EGS določa usklajevanje zakonodaje držav članic EU glede neavtomatskih tehtnic, ki služijo za merjenje mase in drugih z maso povezanih količin. Cilj je zagotoviti prost pretok tehtnic znotraj notranjega trga Evropske unije, hkrati pa zagotoviti visoko raven zaščite potrošnikov pred netočnostmi. Direktiva definira bistvene meroslovne in tehnične zahteve, ki jih neavtomatske tehtnice morajo izpolnjevati, ter določa postopke za ugotavljanje skladnosti, med drugim ES tipski pregled, izjavo o skladnosti in ES overitev. Usklajeni evropski standardi olajšajo dokazovanje skladnosti in so sestavni del direktive, čeprav niso obvezujoči. Prav tako ureja označevanje tehtnic z oznako CE, ki pomeni skladnost z direktivo. Države članice morajo preprečiti dajanje na trg tehtnic, ki ne ustrezajo zahtevam ter omogočiti medsebojno priznavanje postopkov ugotavljanja skladnosti. Direktiva vključuje tudi zahteve glede načinov označevanja, razredov točnosti ter pravic in obveznosti proizvajalcev, uvoznikov in državnih organov. Uveljavila se je leta 1993 in je bila namenjena izboljšanju enotnega trga za tehtnice v EU.
Namen
Direktiva 90/384/EGS ureja usklajevanje zakonodaje držav članic EU glede neavtomatskih tehtnic. Namen direktive je zaščititi javnost pred netočnimi rezultati tehtanja pri tehtnicah, uporabljenih za določene kategorije uporabe, hkrati pa omogočiti prost pretok takih tehtnic znotraj Skupnosti. Z uskladitvijo tehničnih in meroslovnih zahtev ter postopkov kontrole direktiva odpravlja nacionalne razlike in preprečuje ovire pri trgovini.
Ključne obveznosti
- Države članice morajo zagotoviti, da tehtnice, ki se dajejo na trg ali v uporabo za določene namene, izpolnjujejo bistvene zahteve direktive, ki so navedene v prilogi I.
- Tehtnice za namene, kot so komercialne transakcije, izračunavanje cestnine, medicinska uporaba in neposredna prodaja, morajo izpolnjevati posebne meroslovne in tehnične zahteve.
- Države članice ne smejo ovirati dajanja na trg in uporabe tehtnic, ki so skladne z zahtevami direktive.
- Proizvajalci lahko dokažejo skladnost s pomočjo usklajenih evropskih standardov ali ustreznih postopkov ugotavljanja skladnosti kot so ES tipni pregled, ES overitev posamičnega merila in drugi postopki opredeljeni v prilogi II.
- Države članice morajo imenovati pristojne organe, ki izvajajo postopke ugotavljanja skladnosti in slediti minimalnim merilom, določenim v prilogi V.
- Tehtnice, ki so skladne, morajo nositi oznako CE in ustrezne dodatne napise, ki morajo biti razločni in neizbrisni.
- Države članice morajo ukrepati, če tehtnica z oznako CE ne izpolnjuje zahtev, in o tem obvestiti Komisijo ter druge države članice.
- Države morajo zagotoviti, da tehtnice z oznako CE ostajajo skladne tudi po dajanju na trg.
Vplivani izdelki in akterji
- Izdelki: neavtomatske tehtnice, torej tehtnice, ki zahtevajo neposreden poseg osebe pri tehtanju.
- Namenjena uporaba: tehtnice uporabljene za ugotavljanje mase v komercialnih aktivnostih, zaračunavanje cestnin, medicinske namene, zakonodajne postopke, farmacevtske laboratorije, neposredno prodajo in podobno.
- Proizvajalci in uvozniki tehtnic: morajo zagotavljati skladnost z direktivo in pravilno označiti tehtnice z oznako CE.
- Državni organi držav članic: morajo nadzorovati skladnost, imenovati organ za ugotavljanje skladnosti in izvajati nadzor nad trgom.
- Pristojni organi za ugotavljanje skladnosti: izvajajo postopke certificiranja in testiranja tehtnic ter skladnost z direktivo.
- Evropska komisija: spremlja izvajanje direktive, objavlja sezname usklajenih standardov ter pristojnih organov in sodeluje pri reševanju sporov.
Časovni okvir za izvedbo
- Države članice so morale sprejeti potrebne zakone in predpise za uskladitev z direktivo do 1. julija 1992.
- Začetek uporabe teh določb je bil določen na 1. januar 1993.
- Države članice so lahko za obdobje do deset let (od 1. januarja 1993) dovoljevale dajanje na trg in uporabo tehtnic, ki ustrezajo starim nacionalnim pravilom.
- Direktiva 73/360/EGS je bila razveljavljena s 1. januarjem 1993, razen za prej omenjeno desetletno prehodno obdobje.
Ta direktiva je pomemben korak k vzpostavitvi enotnega trga za neavtomatske tehtnice z zagotavljanjem enake ravni varstva potrošnikov in enostavnejšim pretokom proizvodov znotraj EU.
Direktiva 90/384/EGS se nanaša na neavtomatske tehtnice, ki se uporabljajo za merjenje mase z neposrednim posegom osebe. Uporablja se za tehtnice, ki se uporabljajo v različnih sektorjih, med drugim za ugotavljanje mase pri komercialnih dejavnostih, izračunavanje cestnin, tarif, taks, premij, kazni, honorarjev, odškodnin, izvedbo zakonov in predpisov, medicinsko prakso ter farmacevtske laboratorije. Prav tako zajema tehtnice, ki se uporabljajo za neposredno prodajo v javnosti in pripravo predpakiranih izdelkov. Direktiva določa bistvene meroslovne in tehnične zahteve za te tehtnice, da se zagotovi skladnost in zaščita uporabnikov, ter ureja postopke ugotavljanja skladnosti, označevanje z oznako CE in prost pretok teh tehtnic znotraj EU. Ne veljajo za tehtnice, ki niso namenjene enim od zgoraj navedenih posebnih uporab.
General Information
- Standard106 pagesEnglish languagee-Library read for1 day
This European Standard specifies the metrological and technical requirements for non-automatic weighing instruments. It is intended to provide standardized requirements and testing procedures to evaluate the metrological and technical characteristics in a uniform and traceable way.
- Standard106 pagesEnglish languagee-Library read for1 day
- Standard106 pagesEnglish languagee-Library read for1 day
This European Standard specifies the metrological and technical requirements for non-automatic weighing instruments. It is intended to provide standardized requirements and testing procedures to evaluate the metrological and technical characteristics in a uniform and traceable way.
- Standard106 pagesEnglish languagee-Library read for1 day
Frequently Asked Questions
An EU Directive is a legislative act of the European Union that sets out goals that all EU member states must achieve. However, it is up to each member state to devise their own laws on how to reach these goals through national transposition. Directives are used to harmonize laws across the EU, particularly for the functioning of the single market.
Directive 90/384/EEC covers "Non-automatic weighing instruments". There are 4 standards associated with this directive.
Harmonized standards under 90/384/EEC are European standards (ENs) developed by CEN, CENELEC, or ETSI in response to a mandate from the European Commission. When these standards are cited in the Official Journal of the European Union, products manufactured in conformity with them benefit from a presumption of conformity with the essential requirements of 90/384/EEC, facilitating CE marking and free movement within the European Economic Area.