2009/23/EC - DIRECTIVE 2009/23/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 23 April 2009 on non-automatic weighing instruments (Codified version)

Die Richtlinie 2009/23/EG regelt die Harmonisierung der Rechtsvorschriften der EU-Mitgliedstaaten zu nichtselbsttätigen Waagen, also Waagen, die eine Bedienungsperson erfordern. Ziel ist der Schutz der Allgemeinheit vor ungenauen Wägeergebnissen in verschiedenen Bereichen wie geschäftlicher Verkehr, Abgabenberechnung, medizinischer Überwachung oder Verkauf. Die Richtlinie legt grundlegende messtechnische und technische Anforderungen fest, deren Einhaltung durch harmonisierte europäische Normen unterstützt wird. Nur Waagen, die den Anforderungen entsprechen und mit der CE-Kennzeichnung versehen sind, dürfen in Verkehr gebracht und in Betrieb genommen werden. Die Richtlinie enthält verbindliche Vorschriften zur Konformitätsbewertung und dem Verfahren der Baumusterprüfung und Eichung. Zuständige Stellen, die diese Prüfungen durchführen, müssen Qualität sicherstellen. Zudem wird die gegenseitige Anerkennung von Konformitätsprüfungen zwischen Mitgliedstaaten gewährleistet, um Handelshemmnisse zu beseitigen. Die Richtlinie ersetzt die vorherige Richtlinie 90/384/EWG und fördert den freien Warenverkehr bei gleichzeitigem Schutz von Verbrauchern und Marktteilnehmern.

Die Richtlinie 2009/23/EG gilt für alle nichtselbsttätigen Waagen, das heißt Waagen, die beim Wägen das Eingreifen einer Bedienungsperson erfordern. Sie regelt die Anforderungen für Waagen, die zur Bestimmung der Masse in verschiedenen Verwendungsbereichen eingesetzt werden, insbesondere für Zwecke des geschäftlichen Verkehrs, zur Berechnung von Gebühren, Zöllen oder ähnlichen Zahlungen, für Rechtsvorschriften und gerichtliche Gutachten, für medizinische Überwachungen, die Herstellung von Arzneimitteln in Apotheken sowie für den Verkauf in öffentlichen Verkaufsstellen und die Herstellung von Fertigpackungen. Andere Verwendungszwecke fallen nicht unter diese Richtlinie. Die Vorschriften sollen sicherstellen, dass nur konforme Waagen in Verkehr gebracht und betrieben werden, um die Genauigkeit und Verlässlichkeit der Wägungen zu gewährleisten und einen freien Warenverkehr innerhalb der EU zu ermöglichen.

La directive 2009/23/CE codifie les règles communautaires relatives aux instruments de pesage à fonctionnement non automatique. Elle établit les exigences essentielles de métrologie et de fonctionnement applicables à ces instruments, destinés notamment aux transactions commerciales, au calcul de taxes ou à des usages médicaux. La directive vise à harmoniser les législations des États membres afin d’éviter les entraves techniques à la libre circulation des instruments au sein du marché intérieur. Pour garantir leur conformité, elle introduit des procédures d’évaluation, incluant l’examen CE de type, la déclaration de conformité et la vérification CE, appuyées par l’application de normes européennes harmonisées. Les instruments conformes portent le marquage «CE» garantissant leur mise sur le marché et leur mise en service sans restrictions, tandis que toute non-conformité doit être sanctionnée par l’État membre concerné. La directive prévoit également la désignation et la notification d’organismes compétents pour effectuer les contrôles nécessaires. Enfin, elle abroge la directive 90/384/CEE pour une meilleure clarté réglementaire et entre en vigueur immédiatement après sa publication.

La directive 2009/23/CE s'applique à tous les instruments de pesage à fonctionnement non automatique. Elle couvre les instruments utilisés pour diverses applications, notamment la détermination de la masse pour les transactions commerciales, le calcul de péages, taxes, primes, amendes, rémunérations ou redevances similaires, ainsi que pour l'application de lois ou expertises judiciaires. Elle concerne également le pesage médical des patients pour le diagnostic et traitement, la fabrication de médicaments sur ordonnance en pharmacie, les analyses en laboratoires médicaux et pharmaceutiques, et la détermination du prix en fonction de la masse pour la vente directe au public et la confection de préemballages. Par ailleurs, la directive s'applique aussi aux instruments utilisés dans d'autres domaines non listés spécifiquement. Elle vise à harmoniser les exigences métrologiques et techniques, garantissant ainsi la libre circulation sur le marché européen et la protection des utilisateurs.

Direktiva 2009/23/ES ureja tehnične in meroslovne zahteve za neavtomatske tehtnice, namenjene za komercialno uporabo, zdravstvene namene, pravne postopke ter druge specifične funkcije. Cilj direktive je zagotoviti zanesljivost tehtnic in zaščito javnosti pred netočnimi rezultati tehtanja, hkrati pa odstraniti tehnične ovire za prosti pretok teh tehtnic znotraj Evropske unije. Direktiva določa bistvene zahteve za načrtovanje, izdelavo in delovanje tehtnic, ter postopke ugotavljanja skladnosti, ki proizvajalcem omogočajo označevanje tehtnic z znakom skladnosti „CE“. Države članice morajo vzpostaviti pristojne organe za nadzor skladnosti in zagotoviti medsebojno priznanje teh postopkov v Skupnosti. Direktiva tudi določa obveznosti za spremljanje in ukrepanje ob morebitnih neskladnostih tehtnic na trgu. Namen direktive je enotno zagotavljanje visokih standardov kakovosti tehtnic ter varnost uporabnikov po vsej EU, s čimer se podpira tudi enotni trg.

Direktiva 2009/23/ES se nanaša na vse neavtomatske tehtnice, zlasti tiste, ki se uporabljajo za komercialne namene ugotavljanja mase, izračunavanje cestnin, tarif, taks, premij, kazni, honorarjev ali odškodnin, za izvajanje zakonov in za medicinsko prakso, v lekarnah ter medicinskih in farmacevtskih laboratorijih, prav tako za določanje cene na podlagi mase pri neposredni prodaji javnosti in pripravi predpakiranih izdelkov. Direktiva ne zajema tehtnic, ki se uporabljajo za druge namene kot navedene komercialne in zdravstvene, ki so prav tako urejeni, vendar v manjši meri. Namen je zagotoviti enotne meroslovne in tehnične zahteve za delovanje neavtomatskih tehtnic v EU ter olajšati prost pretok teh izdelkov znotraj trga EU z uporabo znaka skladnosti "CE".