EN ISO 7886-2:1997

Sterile hypodermic syringes for single use - Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps (ISO 7886-2:1996)

Specifies requirements for sterile single-use hypodermic syringes of nominal capacity 5 ml and above, made of plastics materials and intended for use with power-driven syringe pumps. Does not apply to syringes for use with insulin, single-use syringes made of glass, syringes prefilled with the injection by the manufacturer and syringes supplied with the injection as a doctors kid.

Sterile Einmalspritzen für medizinische Zwecke - Teil 2: Spritzen zur Verwendung mit Spritzenpumpen (ISO 7886-2:1996)

Bei Erarbeitung dieses Teils der ISO 7886 wurde schon frühzeitig erkannt, daß das absolute Leitungskriterium durch die Kombination der energiebetriebenen Spritzenpumpe mit der Spritze als Gesamtsystem erreicht wird. Dabei ist die Abhängigkeit des einen Systemteils von der Leistung des anderen von grundlegender Bedeutung. Um ein zufriedenstellendes Funktionieren des Systems sicherzustellen, ist es für den Hersteller eines dieser Teile wichtig, mit dem anderen in Verbindung zu treten, wenn Veränderungen der Konstruktion in Erwägung gezogen werden.

Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 2: Seringues pour pousse-seringues mûs par un moteur (ISO 7886-2:1996)

La présente partie de l'ISO 7886 fixe les prescriptions relatives aux seringues hypodermiques stériles non réutilisables, ayant une capacité égale ou supérieure à 5 ml, fabriquées en matières plastiques et destinées à être utilisées avec des pousse-seringues. La présente partie de l'ISO 7886 n'est pas applicable aux seringues pour insuline (prescrites dans l'ISO 8537), aux seringues en verre non réutilisables (prescrites dans l'ISO 595), aux seringues préremplies avec le produit d'injection par le fabricant et aux seringues fournies avec le produit d'injection sous forme de kit, destinées à être remplies par un pharmacien. Elle ne traite pas de la compatibilité avec les fluides d'injection.

Sterilne podkožne injekcijske brizge za enkratno uporabo - 2. del: Injekcijske brizge za injiciranje z injekcijskimi črpalkami (ISO 7886-2:1996)

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 16-Sep-1997
• Withdrawal Date: 12-May-2020
• ICS: 11.040.20 - Transfusion, infusion and injection equipment
• Technical Committee: CEN/TC 205 - Non-active medical devices
• Drafting Committee: CEN/TC 205/WG 11 - Transfusion, infusion and injection equipment
• Current Stage: 9960 - Withdrawal effective - Withdrawal
• Completion Date: 13-May-2020
• Ref Project: SIST EN ISO 7886-2:2000 - Sterile hypodermic syringes for single use - Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps (ISO 7886-2:1996)

Relations

• Replaced By: EN ISO 7886-2:2020 - Sterile hypodermic syringes for single use - Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps (ISO 7886-2:2020)
• Effective Date: 01-Aug-2018

Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
SIST EN ISO 7886-2:2000
01-januar-2000
6WHULOQHSRGNRåQHLQMHNFLMVNHEUL]JH]DHQNUDWQRXSRUDERGHO,QMHNFLMVNH
EUL]JH]DLQMLFLUDQMH]LQMHNFLMVNLPLþUSDONDPL,62
Sterile hypodermic syringes for single use - Part 2: Syringes for use with power-driven
syringe pumps (ISO 7886-2:1996)
Sterile Einmalspritzen für medizinische Zwecke - Teil 2: Spritzen zur Verwendung mit
Spritzenpumpen (ISO 7886-2:1996)
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 2: Seringues pour pousse-
seringues mus par un moteur (ISO 7886-2:1996)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 7886-2:1997
ICS:
11.040.25 Injekcijske brizge, igle in Syringes, needles an
katetri catheters
SIST EN ISO 7886-2:2000 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

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SIST EN ISO 7886-2:2000
INTERNATIONAL
STANDARD 7886-2
First edition
1996-05-15
Sterile hypodermic syringes for Single use -
Part 2:
Syringes for use with power-driven Syringe
Pumps
Seringues hypodermiques st&iles, non r&Mkables -
Partie 2: Seringues pour pousse-seringues mOs par un moteur
Reference number
ISO 78862: 1996(E)

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SIST EN ISO 7886-2:2000
ISO 7886-2: 1996(E)
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1
1 Scope .
1
...............................................................
2 Normative references
1
3 Definitions .
1
4 Nomenclature .
1
5 Cleanliness .
1
....................................................
Limits for acidity or alkalinity
6
2
Limits for extractable metals .
7
2
Lubricant .
8
2
Tolerante on graduated capacity .
9
2
........................................................................
10 Graduated scale
2
..........................................................................
11 Syringe design
2
..........................................................
12 Piston/plunger assembly
3
13 Nozzle .
3
.............................................................................
14 Performance
3
15 Packaging .
4
16 Labelling .
Annexes
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Determination of flow characteristics
A
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
B Determination of compliance of Syringe
11
C Determination of forces required to move the Piston . . . . . . . . . . . . . .
13
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
D Rationale for flowrate characteristics
14
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
E Bibliography
0 ISO 1996
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microfilm, without Permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
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Printed in Switzerland
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SIST EN ISO 7886-2:2000
@ ISO ISO 7886-2: 1996(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national Standards bodies (ISO member bodies). The work of
preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Esch member body interested in a subject for which
a technical committee has been established has the right to be rep-
resented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely wit
...