Method for the simulation of wear before the detection of nickel release from coated metal and combination spectacle frames

This European Prestandard specifies a method for accelerated wear to simulate two years use to be applied before the detection of nickel release from those parts of coated metal and combination spectacle frames that come into direct and prolonged contact with the skin. This European Prestandard applies to frames used in medical devices or personal protective equipment, including sunglasses, and may be used as part of the test procedure to ensure compliance with clause 3 of the annex of the European Parliament and Council Directive 94/27/EC.
NOTE   Metal frames which are uncoated and made of homogeneous alloys or metals do not require a wear pre-treatment, and should be tested directly by the method in EN 1811 or other equivalent test method.

Verfahren zur Simulation des Tragegebrauchs von beschichteten Metall-Brillenfassungen und kombinierten Brillenfassungen vor der Bestimmung der Nickellässigkeit

Diese Europäische Vornorm legt ein beschleunigtes Verfahren zur Simulation des Abriebs durch zweijährigen Tragegebrauch fest, welche vor der Bestimmung der Nickellässigkeit derjenigen Teile von beschichteten Metall-Brillenfassungen und kombinierten Brillenfassungen, welche in direkten und länger andauernden Kontakt mit der Haut kommen, anzuwenden ist. Diese Europäische Vornorm gilt für Brillenfassungen, die für Medizinprodukte oder für persönliche Schutz-aus-rüstungen, einschließlich Sonnenbrillen, verwendet werden, und sie darf als ein Teil des Prüfverfahrens zum Nachweis der Konformität mit Abschnitt 3 des Anhangs der Richtlinie 94/27 EWG des Europäischen Rates verwendet werden.
ANMERKUNG   Metallfassungen, die unbeschichtet sind und aus homogenen Legierungen oder Metallen bestehen, brauchen nicht der Abriebsimulation unterworfen werden, sondern sollten direkt nach dem Verfahren nach EN 1811 oder einem anderen gleichwertigen Verfahren geprüft werden.

Metoda za simulacijo obrabe pred odkritjem sproščanja niklja iz prevlečene kovine in kombiniranih okvirov očal

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
23-Jan-2001
Withdrawal Date
03-Apr-2006
Current Stage
9960 - Withdrawal effective - Withdrawal
Start Date
04-Apr-2006
Completion Date
04-Apr-2006

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ENV 14027:2001
English language
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SLOVENSKI STANDARD
SIST ENV 14027:2001
01-november-2001
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Method for the simulation of wear before the detection of nickel release from coated
metal and combination spectacle frames
Verfahren zur Simulation des Tragegebrauchs von beschichteten Metall-
Brillenfassungen und kombinierten Brillenfassungen vor der Bestimmung der
Nickellässigkeit
Ta slovenski standard je istoveten z: ENV 14027:2001
ICS:
11.040.70 Oftalmološka oprema Ophthalmic equipment
SIST ENV 14027:2001 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote a
...

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