CEN/TS 17288:2020

Health informatics - The International Patient Summary - Guideline for European Implementation

This Technical Specification (TS) provides implementation guidance to support the use of the International Patient Summary dataset in a European context. The focus of this technical specification takes into consideration European specific jurisdictional requirements, needs and contexts that Europe requires to be satisfied for effective implementation. It addresses both functional and non-functional requirements for the dataset’s interchange. As part of the usability of the International Patient Summary, European perspectives, directives and regulations contextualise and add value to generic reference implementations for use by Member States.
The TS applies the refined European Interoperability Framework (ReEIF), which describes legal, organisational, semantic and technological considerations for interoperability. These considerations highlight the eHealth Network’s (eHN) guidance for cross-border care and underpin the care process. The TS formalises principles to support the safe and legitimate use of patient summary data and afford protection for efficient cross-border data interchange within scenarios for unscheduled care.
This Technical Specification gives selection criteria and provides examples of various transport formats and terminologies shown to be suitable for interchanging the International Patient Summary dataset. Compliance, deployment & migration Guidance are also included. The TS distinguishes between cross-border only requirements for interchanging the dataset and those that are generally applicable within national borders.

Medizinische Informatik - Die internationale Patienten-Kurzakte - Leitfaden für die europäische Technische Spezifikation (TS) zur Umsetzung

Dieses Dokument fokussiert sich darauf, wie die Internationale Patienten Kurzakte (IPS) in einem europäischen Kontext umgesetzt werden kann. Dieses Dokument bietet insbesondere eine Anleitung für die europaweite Implementierung von EN 17269.
Die Richtlinie soll auch für eine eher lokale Umsetzung verwendbar sein und so Mitgliedsstaaten nützen, die die IPS innerhalb ihrer eigenen Grenzen anwenden wollen; als zusätzlicher Vorteil dürfen ihre Komponenten zur Verbesserung der Interoperabilität von EHR durch gemeinsame Austauschformate wiederverwendet werden.
Dieses Dokument behandelt Folgendes:
- Gesetzliche Anforderungen wie EU Richtlinien und  Verordnungen, die für die Anwendbarkeit der Internationalen Patienten Kurzakte relevant sind;
- Lenkung, Privatsphäre und Datenschutz zur Sicherstellung der sicheren, gesetzeskonformen und nachhaltigen Verwendung von Daten aus der Patienten Kurzakte. Kontinuität der Versorgung und Koordination der Versorgung werden in Bezug auf grenzüberschreitende Versorgungsszenarien berücksichtigt;
- Konformität, unter Bereitstellung von Beispielen für konforme abgeleitete Modelle von EN 17269:2019 für sowohl grenzüberschreitende als auch eher lokale Verwendungszwecke. Beispiele für Transportformate zur Weitergabe von Daten aus der Patienten Kurzakte werden angegeben. Leitfäden zu Terminologie, Umsetzung und Migration werden auch behandelt.
Außerhalb des Anwendungsbereichs:
In diesem Dokument ist kein(e) bestimmte(r) Bereitstellungsplattform/ dienst/ vorlage oder Terminologie empfohlen. Die IPS ist weder eine persönliche Gesundheitsakte (PHR; en: Personal Health Record) noch eine umfassende elektronische Gesundheitsakte (EHR; en: Electronic Health Record). Beide haben unterschiedliche Zwecke.

Informatique de santé - Le résumé international des patients - Lignes directrices pour la mise en œuvre européenne

No Scope Available

Zdravstvena informatika - Mednarodni povzetek podatkov o pacientu - Smernica za evropsko implementacijo

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 26-May-2020
• ICS: 35.240.80 - IT applications in health care technology
• Technical Committee: CEN/TC 251 - Medical informatics
• Drafting Committee: CEN/TC 251 - Medical informatics
• Current Stage: 6060 - Definitive text made available (DAV) - Publishing
• Start Date: 27-May-2020
• Due Date: 07-Jul-2019
• Completion Date: 27-May-2020
• Ref Project: SIST-TS CEN/TS 17288:2020 - Health informatics - The International Patient Summary - Guideline for European Implementation

Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
01-september-2020
Zdravstvena informatika - Mednarodni povzetek podatkov o pacientu - Smernica
za evropsko implementacijo
Health informatics - The International Patient Summary - Guideline for European
Implementation
Medizinische Informatik - Die internationale Patienten-Kurzakte: Leitfaden für die
europäische Technische Spezifikation (TS) zur Umsetzung
Informatique de santé - Résumé international de dossier patient : Recommandations
relatives aux spécifications techniques de mise en œuvre européenne
Ta slovenski standard je istoveten z: CEN/TS 17288:2020
ICS:
35.240.80 Uporabniške rešitve IT v IT applications in health care
zdravstveni tehniki technology
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

CEN/TS 17288
TECHNICAL SPECIFICATION
SPÉCIFICATION TECHNIQUE
May 2020
TECHNISCHE SPEZIFIKATION
ICS 35.240.80
English Version
Health informatics - The International Patient Summary -
Guideline for European Implementation
Informatique de santé - Le résumé international des Medizinische Informatik - Die internationale Patienten-
patients - Lignes directrices pour la mise en œuvre Kurzakte - Leitfaden für die europäische Technische
européenne Spezifikation (TS) zur Umsetzung
This Technical Specification (CEN/TS) was approved by CEN on 13 January 2020 for provisional application.

The period of validity of this CEN/TS is limited initially to three years. After two years the members of CEN will be requested to
submit their comments, particularly on the question whether the CEN/TS can be converted into a European Standard.

CEN members are required to announce the existence of this CEN/TS in the same way as for an EN and to make the CEN/TS
available promptly at national level in an appropriate form. It is permissible to keep conflicting national standards in force (in
parallel to the CEN/TS) until the final decision about the possible conversion of the CEN/TS into an EN is reached.

CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia,
Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway,
Poland, Portugal, Republic of North Macedonia, Romania, Serbia, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and
United Kingdom.
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION

EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG

CEN-CENELEC Management Centre: Rue de la Science 23, B-1040 Brussels
© 2020 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved Ref. No. CEN/TS 17288:2020 E
worldwide for CEN national Members.

Contents Page
European foreword . 4
Introduction . 5
1 Scope . 10
2 Normative references . 10
3 Terms and definitions . 10
4 Abbreviations . 14
5 Conformance . 15
5.1 General. 15
5.2 The relationship between this Document and EN 17269 . 15
6 The IPS Use Case, 4 Scenarios, and the Subject of Care . 15
6.1 The IPS Use Case . 15
6.2 IPS Scenario 1: Cross border, Unscheduled care . 16
6.3 IPS Scenario 2: Cross border, Scheduled care . 16
6.4 IPS Scenario 3: Local, Unscheduled care . 16
6.5 IPS Scenario 4: Local, Scheduled care . 16
6.6 The Subject of Care and Data, Chronic Health Conditions, and multiple versions of
PS . 16
7 Governance Consideration . 17
7.1 Information Governance applicable to IPS . 17
7.2 Information Governance (Product View) . 18
7.3 Information Governance (Process View) . 20
7.3.1 General. 20
7.3.2 Request . 20
7.3.3 Export . 21
7.3.4 Import . 21
7.3.5 Access . 21
7.3.6 Use and Reuse . 21
8 Data Protection, Privacy and Security Consideration . 22
8.1 General. 22
8.2 Data Protection Requirements and Principles . 22
9 Legal and Regulatory Consideration . 24
9.1 General. 24
9.2 Regional and National Legislation . 24
9.3 European Legislation . 24
9.4 Examples of Directives and Regulation with respect to the IPS . 25
10 Policy Consideration . 25
10.1 General. 25
10.2 Organization Policy . 25
10.3 European Policy . 25
11 Care Process Consideration . 25
12 Information Consideration . 26
12.1 General . 26
12.2 Common Data set . 27
12.3 Value Sets . 27
12.4 Information Models . 28
12.4.1 General . 28
12.4.2 Detailed Clinical Models (DCM) . 29
12.4.3 HL7 CDA Templates . 30
12.4.4 HL7 FHIR Resources and FHIR Profiles . 31
12.5 Terminology Requirements and Agreements . 31
12.6 Terminologies and structures for Implementation Now and in the Future . 32
13 Applications Consideration. 32
13.1 General . 32
13.2 European eHealth Digital Service Infrastructure (eHDSI) . 34
14 Infrastructure Consideration . 34
15 Standards, Profiles and Evaluation . 34
15.1 General . 34
15.2 Standards/Profiles . 35
15.2.1 Scope . 35
15.2.2 Data patterns . 35
15.2.3 Elements mapping . 36
15.3 Projects . 56
15.3.1 General . 56
15.3.2 eHDSI . 57
15.3.3 Trillium II . 57
15.4 Exchange Format Examples . 57
15.4.1 IPS CDA example . 57
15.4.2 IPS FHIR example . 63
15.5 Testing . 72
15.6 Deployment. 73
15.7 Socio-technical Factors . 73
15.8 Stakeholder evaluation . 74
Annex A (Informative) The Refined eHealth European Interoperability Framework . 76
Annex B (Informative) Detailed landscape for IPS . 77
B.1 Overview . 77
B.2 The eHealth Network . 78
B.3 EC and European Projects concerning eHealth . 78
B.4 The Health Informatics SDO’s . 79
B.5 European Policy . 79
B.6 European Stakeholders .
...