EN ISO 7864:1995
(Main)Sterile hypodermic needles for single use (ISO 7864:1993)
Sterile hypodermic needles for single use (ISO 7864:1993)
Specifies the following requirements for needles of nominal outside diameters 0,3 mm and 1,2 mm: nomenclature for components, cleanliness, limits for acidity and alkalinity, size designation, colour coding, needle hub, sheath, needle tube, needle point, performance, packaging, labelling, storage container, transport wrapping.
Sterile Einmal-Injektionskanülen (ISO 7864:1993)
In dieser Internationalen Norm werden die Anforderungen für sterile Einmal-Injektionskanülen mit einem Nenn-Außendurchmesser von 0,3 mm bis 1,2 mm festgelegt. Die Norm bezieht sich nicht auf Kanülen in der Zahnheilkunde.
Aiguilles hypodermiques stériles, non réutilisables (ISO 7864:1993)
La présente Norme internationale fixe les prescriptions des aiguilles hypodermiques stériles, non réutilisables, ayant un diamètre extérieur nominal compris entre 0,3 mm et 1,2 mm. Elle ne s'applique pas aux aiguilles dentaires.
Sterilne podkožne igle za enkratno uporabo (ISO 7864:1993)
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
SIST EN ISO 7864:2000
01-januar-2000
Sterilne podkožne igle za enkratno uporabo (ISO 7864:1993)
Sterile hypodermic needles for single use (ISO 7864:1993)
Sterile Einmal-Injektionskanülen (ISO 7864:1993)
Aiguilles hypodermiques stériles, non réutilisables (ISO 7864:1993)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 7864:1995
ICS:
11.040.25 Injekcijske brizge, igle in Syringes, needles an
katetri catheters
SIST EN ISO 7864:2000 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
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SIST EN ISO 7864:2000
IS0
INTERNATIONAL
STANDARD 7864
Third edition
1993-05-l 5
Sterile hypodermic needles for single use
Aiguilles hypodermiques st&iles, non r&dilisables
Reference number
IS0 7864: 1993(E)
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SIST EN ISO 7864:2000
IS0 7864:1993(E)
Contents
Page
1
1 Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.
2 Normative references
1
3 Nomenclature . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1
4 Cleanliness . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
I
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5 Limits for acidity or alkalinity
1
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6 Limits for extractable metals
2
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
7 Size designation
-0
2
8 Colour coding . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
2
9 Needle hub . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2
Sheath . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10
3
11 Needle tube . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4
12 Needle point . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4
13 Performance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5
14 Packaging ,.,.,.
5
15 Labelling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Annexes
7
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
A Method for preparation of extracts
B Example of method for determination of fragment production from
8
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rubber closures
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IO
C Symbol for “do not reuse”
II
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D Bibliography
0 IS0 1993
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International Organization for Standardization
Case Postale 56 l CH-1211 Genhve 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
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SIST EN ISO 7864:2000
IS0 7864:1993(E)
Foreword
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.