Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use

D139/C149: BT approved the modified Annex ZZ for EN 80601-2-35:2009
2021: CLC legacy converted by DCLab NISOSTS

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-35: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Decken, Matten und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinischen Anwendung

Appareils électromédicaux - Partie 2-35: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de réchauffage utilisant des couvertures, des coussins ou des matelas chauffants et destinés au réchauffage des patients en usage médical

Medicinska električna oprema - 2-35. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene zahteve za rjuhe, blazine in posteljne vložke, namenjene za ogrevanje pri medicinski uporabi

Ta mednarodni standard velja za OSNOVNO VARNOST in BISTVENO DELOVANJE NAPRAV ZA OGREVANJE, ki jih uporabljajo RJUHE, BLAZINE ali POSTELJNI VLOŽKI pri medicinski uporabi, prav tako imenovane kot ME OPREMA. GRELNE NAPRAVE, namenjene za predhodno gretje postelje, so vključene v področje uporabe tega mednarodnega standarda. Če je točka ali podtočka izrecno namenjena samo za uporabo za ME OPREMO ali samo za ME SISTEME, bosta naslov in vsebina te točke ali podtočke to tudi navedla. V nasprotnem primeru tako točka ali podtočka veljata za ustrezno ME OPREMO in ME SISTEME. Če je točka ali podtočka posebej namenjena temu, da velja za izrecno opredeljen tip ME OPREME, kot je v primeru NAPRAV Z VENTILATORJEM, potem je točka ali podtočka ustrezno naslovljena. Točke ali podtočke, ki veljajo za vse tipe ME OPREME znotraj področja uporabe tega standarda, niso posebej naslovljene. NEVARNOSTI, ki so del fiziološkega delovanja ME OPREME ali ME SISTEMOV znotraj področja uporabe tega standarda, niso zajete s posebnimi zahtevami tega standarda, razen v točkah 7.2.13 in 8.4.1 splošnega standarda.

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
31-Mar-2012
Withdrawal Date
30-Sep-2014
Current Stage
6060 - Document made available - Publishing
Start Date
14-Oct-2011
Completion Date
14-Oct-2011

Relations

Buy Standard

Amendment
EN 80601-2-35:2010/A11:2012
English language
3 pages
sale 10% off
Preview
sale 10% off
Preview
e-Library read for
1 day

Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
SIST EN 80601-2-35:2010/A11:2012
01-januar-2012
0HGLFLQVNDHOHNWULþQDRSUHPDGHO3RVHEQH]DKWHYH]DRVQRYQRYDUQRVWLQ

ELVWYHQH]DKWHYH]DUMXKHEOD]LQHLQSRVWHOMQHYORåNHQDPHQMHQH]DRJUHYDQMHSUL

PHGLFLQVNLXSRUDEL

Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and

essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and
intended for heating in medical use

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-35: Besondere Festlegungen für die Sicherheit

einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Decken, Matten und Matratzen

zur Erwärmung von Patienten in der medizinischen Anwendung

Appareils électromédicaux - Partie 2-35: Exigences particulières pour la sécurité de base

et les performances essentielles des dispositifs de réchauffage utilisant des couvertures,

des coussins ou des matelas chauffants et destinés au réchauffage des patients en

usage médical
Ta slovenski standard je istoveten z: EN 80601-2-35:2009/A11:2011
ICS:
11.140 Oprema bolnišnic Hospital equipment
SIST EN 80601-2-35:2010/A11:2012 en,fr,de

2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

---------------------- Page: 1 ----------------------
SIST EN 80601-2-35:2010/A11:2012
---------------------- Page: 2 ----------------------
SIST EN 80601-2-35:2010/A11:2012
EUROPEAN STANDARD
EN 80601-2-35/A11
NORME EUROPÉENNE
October 2011
EUROPÄISCHE NORM
ICS 11.140
English version
Medical electrical equipment -
Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential
performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and
intended for heating in medical use
Appareils électromédicaux - Medizinische elektrische Geräte -

Partie 2-35: Exigences particulières pour Teil 2-35: Besondere Festlegungen für die

la sécurité de base et les performances Sicherheit einschließlich der wesentlichen

essentielles des dispositifs de réchauffage Leistungsmerkmale von Decken, Matten
utilisant des couvertures, des coussins ou und Matratzen zur Erwärmung von
des matelas chauffants et destinés au Patienten in der medizinischen
réchauffage des patients en usage Anwendung
médical

This amendment A11 modifies the European Standard EN 80601-2-35:2009; it was approved by CENELEC on

2011-10-01. CENELEC members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which

stipulate the conditions for giving this amendment the status of a national standard without any alteration.

Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on

application to the CEN-CENELEC Management Centre or to any CENELEC member.
This amendment exists in three official versions (English, F
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.