ISO 11948-1:1996

Urine-absorbing aids - Part 1: Whole-product testing

Gives a method for determining the absorption capacity of the absorbent core of body-worn urine-absorbing aids.

Aides pour absorption d'urine — Partie 1: Essais portant sur le produit entier

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 13-Nov-1996
• ICS: 11.180.20 - Aids for incontinence and ostomy
• Technical Committee: ISO/TC 173/SC 3 - Aids for ostomy and incontinence
• Drafting Committee: ISO/TC 173/SC 3/WG 2 - Urinary absorbing aids
• Current Stage: 9093 - International Standard confirmed
• Start Date: 07-Jun-2023
• Completion Date: 13-Dec-2025
• Directive: TP224 - Sklep o osnovnih zahtevah kakovosti za medicinske pripomočke iz obveznega zdravstvenega zavarovanja

Overview - ISO 11948-1:1996 (Urine-absorbing aids - Whole-product testing)

ISO 11948-1:1996 defines a laboratory method for determining the absorption capacity of the absorbent core in body‑worn urine‑absorbing aids (e.g., disposable pads and incontinence products). The standard specifies sample preconditioning, test liquid, apparatus, a soak-and-drain procedure, and reporting requirements. It measures the maximum liquid uptake of the whole product under defined laboratory conditions and is intended primarily for comparative testing of products with uniform absorbent cores.

Key topics and technical requirements

• Scope and purpose: Whole‑product testing to obtain absorption capacity of the absorbent core; not a predictor of in‑use performance for all product types.
• Preconditioning and test environment: Samples conditioned 24–36 h at 23 °C ± 2 °C and 50 % ± 5 % RH; tests carried out at the same conditions.
• Test liquid: Sodium chloride solution, c(NaCl) = 9.0 g/L prepared with grade 3 distilled water (ISO 3696, ISO 6353-2 referenced).
• Apparatus: Reservoir sized to accommodate the product with test liquid depth ≥100 mm; drainage screen (stainless steel rods recommended) and drainage tray; balances with specified resolution (dry mass to 0.1 g, wet mass to 1 g).
• Procedure summary:
  • Weigh dry sample.
  • Soak flat on drainage screen (30 min ±30 s if product contains superabsorbent polymer; 5 min ±10 s if not).
  • Drain 5 min ±10 s, roll product, collect displaced fluid in drainage tray, weigh wet sample.
  • Calculate absorption capacity = wet mass − dry mass.
  • Repeat until at least five samples tested and report statistics.
• Reporting: Include sample ID, drainage-screen material, number of tests, individual dry/wet masses, arithmetic mean and standard deviation for dry mass and absorption capacity, test date/place, and any deviations.

Applications and users

ISO 11948-1 is used by:

• Manufacturers and R&D teams for product development and quality control of disposable, body‑worn urine‑absorbing aids.
• Independent test laboratories conducting comparative capacity testing.
• Procurement and regulatory bodies assessing specification compliance and batch performance.
• Quality assurance teams verifying lot uniformity.

Note: the method is useful for comparing products with uniform cores but can overestimate retained liquid compared with real‑world use. It does not address pressure, posture, fit, flow rate or design features that influence leakage and user performance.

Related standards

• ISO 11948-2 - Determination of short‑time liquid release (leakage) under light incontinence and low pressure.
• ISO 9949 series - Vocabulary for urine‑absorbing aids (conditions, products, product types).
• ISO 3696 and ISO 6353-2 - Referenced for test liquid preparation and reagents.

Keywords: ISO 11948-1, urine-absorbing aids, absorption capacity, whole-product testing, superabsorbent, drainage screen, incontinence product testing.

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL
IS0
STANDARD
11948-l
First edition
1996-11-15
Urine-absorbing aids -
Part 1:
Whole-product testing
Aides pour absorption d ’urine -
Partie 1: Essais portant sur le produit entier
Reference number
IS0 11948-l :I 996(E)
All rights reserved. Unless other-v-vise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronic or mechanicat, including protocopying and
microfilm, without permission in writing from the publisher.
international Organization for Standardization
Case psstale 56 8 0-l-l 211 Gen&e 20 8 S~w%~er!ax!
central @ isocs.iso.ch
Internet
x.400 c=ch; a=4QOnet; p=iso; o=isocs; s=central
Printed in Switzerland
ii
@ IS0 IS0 4 1948=1:1996(E)
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (IS0 member bodies). The work of
preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for which
a technical committee has been established has the right to be represented
on that committee. International organizations, governmental and non-
governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. IS0
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard IS0 11948-I was prepared by Technical Committee
ISO/TC 173, Technical systems and aids for disabled or handicapped
persons, Subcommittee SC 3, Aids for ostomy and incontinence.
IS0 11948 consists of the following parts, under the general title Urine-
absorbing aids:
- Part 1: Whole-product testing.
- Par? 2: Determination of short-time liquid release (leakage) under
conditions of light incontinence and low pressure
Annex A of IS0 11948 is for information only.
. . .
III
IS0 11948-1:1996(E)
@ IS0
Introduction
The method described in this part of IS0 11948 was selected from those
used in the IS0 Pad Leakage Project, in which a variety of disposable
urine-absorbing aids were tested in various ways in the laboratory and by a
user population of about 100 heavily incontinent persons, the majority of
whom were non-ambulatory adult females residing in hospitals or nursing
homes in eight different countries. The applicability of the method to other
groups (e.g. babies or ambulatory adults) or to other classes of product
(e.g. reusable or non-body worn) is unknown. See references [I] and [2] in
annex A.
The method measures the maximum absorption capacity of the absorbing
material in the entire urine-absorbing aid. The method is useful for
comparing the performance of products whose absorbing cores are
uniform in composition and absorbing properties, but it overestimates the
amount of urine these products hold in actual use. The method has not
been validated for predicting performance of urine-absorbing aids whose
absorbent cores are designed to be non-uniform in composition and
absorbing properties.
Urine-absorbing aid user performance is affected by many other factors in
addition to absorption capacity, such as: the pressure on the product; the
posture of the user (e.g. sitting, standing, moving, lying down); the flowrate
at which the user loses urine; and how well the product is put on. From
user trials, urine-absorbing aid performance is also known to be affected by
composition and design features such as shaping, profiling, composition of
the absorbent core, elastication and the kind of fixation system used to
keep the product close to the body. This method does not differentiate
these product features.
iv
IS0 11948-l : 1996(E)
INTERNATIONAL STANDARD 0 IS0
Urine-absorbing aids -
Part 1:
Whole-product testing
1 Scope
This part of IS0 11948 specifies a method for determining the absorption capacity of the absorbent core o
If body-
worn urine-absorbing aids.
NOTE - Other methods for measuring absorption capacity examine aspects which are outside the scope of this part of
IS0 11948.
2 Normative references
The following standards contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of this part of
IS0 11948. At the time of publication, the editions indicated were valid. All standards are subject to revision, and
parties to agreements based on this part of IS0 11948 are encouraged to investigate the possibility of applying the
most recent editions of the standards indicated below. Members of IEC and IS0 maintain registers of currently valid
International Standards.
- Specification and test methods.
IS0 3696:1987, Water for analytical laboratory use
IS0 6353-2:1983, Reagents for chemical analysis - Par? 2: Specifications - First series.
3 Definitions
For the purposes of this part of IS0 11948, the following definition applies:
3.1 urine-absorbing aid: Product containing material for the purpose of absorbing urine.
4 Principle
The urine-absorbing aid is weighed dry, soaked in test liquid, drained, and weighed wet. Subtraction of the dry mass
from the wet mass gives the absorption capacity.

IS0 11948-l :1996(E)
0 IS0
5 Preconditioning of test samples
Urine-absorbing aids shall be removed from their packing, unfolded, and conditioned in an atmosphere of
23 “C + 2 “C and 50 % + 5 % relative humidity for 24 h to 36 h prior to testing.
6 Test conditions
Urine-absorbing aids shall be tested at 23 “C + 2 “C and 50 % + 5 % relative humidity.
7 Reagent
7.1 Test liquid, c(NaCI) = 9,0 g/l, prepared at 23 “C t 2 “C, comprising grade 3 disti
...

NORME
ISO
INTERNATIONALE 119484
Première édition
1996-1 I-15
Aides pour absorption d’urine -
Partie 1:
Essais portant sur le produit entier
Urine-absorbing aids - _
Part 1: Whole-product testing
Numéro de référence
ISO 11948-I :1996(F)
ISO 11948-l : 1996(F)
Page
Sommaire
.................................................................
1 Domaine d’application
................................................................
2 Références normatives
3 Définitions .
........................................................................................
4 Principe
.............
5 Conditionnement préalable des échantillons pour essai
........................................................................
6 Conditions d’essai
.........................................................................................
7 Réactif
8 Appareillage .
..........................................................................
9 Mode opératoire
............................................................................
10 Rapport d’essai
Annexe
A Bibliographie .
0 ISO 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 l CH-121 1 Genève 20 l Suisse
Internet central @ isocs.iso.ch
x.400 c=ch; a=400net; p=iso; o=isocs; s=central
Imprimé en Suisse
ii
@ ISO
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales,
en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. LYS0 collabore
étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en
ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 11948-I a été élaborée par le comité
technique ISO/TC 173, Assistances et aides techniques pour les invalides
ou handicapés, sous-comité SC 3, Aides pour ostomie et incontinence.
L’ISO 11948 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
néral Aides pour absorption d’urine:
- Partie 1: Essais portant sur le produit entier
- Partie 2: Détermination de l’écoulement de liquide à court terme
(fuites) dans des conditions d’incontinence @gère et de basse
pression
L’annexe A de la présente partie de I’ISO 11948 est donnée uniquement à
titre d’information.
ISO 11948=1:1996(F) @ ISO
Introduction
La méthode décrite dans la présente partie de I’ISO 11948 a été choisie
parmi celles utilisées dans le cadre du projet ISO d’étanchéité des
serviettes (ISO Pad Leakage Project), dans lequel un éventail d’aides
jetables pour absorption d’urine ont été soumises à l’essai en laboratoire
selon diverses méthodes et utilisées par une population d’environ
100 personnes atteintes d’incontinence sévère dont la majorité était
constituée de femmes adultes non ambulatoires séjournant à l’hôpital ou
en maison de santé, dans huit pays différents. On ignore si cette méthode
peut être appliquée à d’autres groupes (par exemple bébés ou adultes
capables de se déplacer) ou à d’autres catégories de produits (tels que les
produits réutilisables ou qui ne sont pas portés à même le corps). Voir les
références [1] et [2] en annexe A.
La présente méthode permet de mesurer la capacité d’absorption
maximale du matériau absorbant dans une aide pour absorption totale
d’urine. Elle permet de comparer les performances de produits dont les
parties centrales absorbantes ont une composition et des propriétés
d’absorption uniformes, mais elle surestime la quantité d’urine retenue par
ces produits dans des conditions réelles d’utilisation. L’utilisation de la
présente méthode pour prévoir la performance des aides pour absorption
d’urine dont les parties centrales absorbantes ne présentent pas une
composition et des propriétés d’absorption uniformes, n’a pas été validée.
La performance d’une aide pour absorption d’urine pour l’utilisateur dépend
de sa capacité d’absoption et de plusieurs autres facteurs, tels que la
pression exercée sur le produit, la posture de l’utilisateur (position assise,
debout, couchée ou en déplacement), le débit de perte d’urine et la
manière dont le produit a été mis en place. Les essais effectués avec les
utilisateurs ont également montré que la performance des aides pour
absorption d’urine dépend de sa composition et de certaines caracté-
ristiques de conception, telles que leur forme, leur profil, la composition de
la partie centrale absorbante, la présence d’élastiques et le type de
système de fixation utilisé pour maintenir le produit près du corps. La
présente méthode ne différencie pas ces caractéristiques du produit.
IV
NORME INTERNATIONALE @ ISO ISO 11948-l :1996(F)
Aides pour absorption @urine -
Partie 1:
Essais portant sur le produit entier
1 Domaine d’application
La présente partie de I’ISO 11948 prescrit une méthode pour la détermination de la capacité d’absorption de la
partie centrale absorbante des aides pour absorption d’urine portées à même le corps.
NOTE - D’autres méthodes de mesurage de la capacité d’absorption tiennent compte de facteurs non couverts par la
présente partie de I’ISO 11948.
2 Références normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent des
dispositions valables pour la présente partie de I’ISO 11948. Au moment de la publication, les éditions indiquées
étaient en vigueur. Toute norme est sujette à révision et les parties prenantes des accords fondés sur la présente
partie de I’ISO 11948 sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer les éditions les plus récentes des normes
indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de I’ISO possèdent le registre des Normes internationales en vigueur
à un moment donné.
ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire à usage analytique - Spécifica tion et méthodes d’essai.
ISO 6353-2:1983, Réactifs pour analyse chimique - Parfie 2: Spécifications - Première série.
3 Définitions
Pour les besoins de la présente partie de I’ISO 11948, la définition suivante s’applique.
3.1 aide pour absorption d’urine: Produit qui contient un matériau destiné à absorber l’urine.
4 Principe
L’aide pour absorption d’urine est pesée à sec, imprégnée de liquide d’essai, égouttée et pesée à l’état humide. La
capacité d’absorption est obtenue en s
...

NORME
ISO
INTERNATIONALE 119484
Première édition
1996-1 I-15
Aides pour absorption d’urine -
Partie 1:
Essais portant sur le produit entier
Urine-absorbing aids - _
Part 1: Whole-product testing
Numéro de référence
ISO 11948-I :1996(F)
ISO 11948-l : 1996(F)
Page
Sommaire
.................................................................
1 Domaine d’application
................................................................
2 Références normatives
3 Définitions .
........................................................................................
4 Principe
.............
5 Conditionnement préalable des échantillons pour essai
........................................................................
6 Conditions d’essai
.........................................................................................
7 Réactif
8 Appareillage .
..........................................................................
9 Mode opératoire
............................................................................
10 Rapport d’essai
Annexe
A Bibliographie .
0 ISO 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 l CH-121 1 Genève 20 l Suisse
Internet central @ isocs.iso.ch
x.400 c=ch; a=400net; p=iso; o=isocs; s=central
Imprimé en Suisse
ii
@ ISO
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales,
en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. LYS0 collabore
étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en
ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des co-
mités membres votants.
La Norme internationale ISO 11948-I a été élaborée par le comité
technique ISO/TC 173, Assistances et aides techniques pour les invalides
ou handicapés, sous-comité SC 3, Aides pour ostomie et incontinence.
L’ISO 11948 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
néral Aides pour absorption d’urine:
- Partie 1: Essais portant sur le produit entier
- Partie 2: Détermination de l’écoulement de liquide à court terme
(fuites) dans des conditions d’incontinence @gère et de basse
pression
L’annexe A de la présente partie de I’ISO 11948 est donnée uniquement à
titre d’information.
ISO 11948=1:1996(F) @ ISO
Introduction
La méthode décrite dans la présente partie de I’ISO 11948 a été choisie
parmi celles utilisées dans le cadre du projet ISO d’étanchéité des
serviettes (ISO Pad Leakage Project), dans lequel un éventail d’aides
jetables pour absorption d’urine ont été soumises à l’essai en laboratoire
selon diverses méthodes et utilisées par une population d’environ
100 personnes atteintes d’incontinence sévère dont la majorité était
constituée de femmes adultes non ambulatoires séjournant à l’hôpital ou
en maison de santé, dans huit pays différents. On ignore si cette méthode
peut être appliquée à d’autres groupes (par exemple bébés ou adultes
capables de se déplacer) ou à d’autres catégories de produits (tels que les
produits réutilisables ou qui ne sont pas portés à même le corps). Voir les
références [1] et [2] en annexe A.
La présente méthode permet de mesurer la capacité d’absorption
maximale du matériau absorbant dans une aide pour absorption totale
d’urine. Elle permet de comparer les performances de produits dont les
parties centrales absorbantes ont une composition et des propriétés
d’absorption uniformes, mais elle surestime la quantité d’urine retenue par
ces produits dans des conditions réelles d’utilisation. L’utilisation de la
présente méthode pour prévoir la performance des aides pour absorption
d’urine dont les parties centrales absorbantes ne présentent pas une
composition et des propriétés d’absorption uniformes, n’a pas été validée.
La performance d’une aide pour absorption d’urine pour l’utilisateur dépend
de sa capacité d’absoption et de plusieurs autres facteurs, tels que la
pression exercée sur le produit, la posture de l’utilisateur (position assise,
debout, couchée ou en déplacement), le débit de perte d’urine et la
manière dont le produit a été mis en place. Les essais effectués avec les
utilisateurs ont également montré que la performance des aides pour
absorption d’urine dépend de sa composition et de certaines caracté-
ristiques de conception, telles que leur forme, leur profil, la composition de
la partie centrale absorbante, la présence d’élastiques et le type de
système de fixation utilisé pour maintenir le produit près du corps. La
présente méthode ne différencie pas ces caractéristiques du produit.
IV
NORME INTERNATIONALE @ ISO ISO 11948-l :1996(F)
Aides pour absorption @urine -
Partie 1:
Essais portant sur le produit entier
1 Domaine d’application
La présente partie de I’ISO 11948 prescrit une méthode pour la détermination de la capacité d’absorption de la
partie centrale absorbante des aides pour absorption d’urine portées à même le corps.
NOTE - D’autres méthodes de mesurage de la capacité d’absorption tiennent compte de facteurs non couverts par la
présente partie de I’ISO 11948.
2 Références normatives
Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent des
dispositions valables pour la présente partie de I’ISO 11948. Au moment de la publication, les éditions indiquées
étaient en vigueur. Toute norme est sujette à révision et les parties prenantes des accords fondés sur la présente
partie de I’ISO 11948 sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer les éditions les plus récentes des normes
indiquées ci-après. Les membres de la CEI et de I’ISO possèdent le registre des Normes internationales en vigueur
à un moment donné.
ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire à usage analytique - Spécifica tion et méthodes d’essai.
ISO 6353-2:1983, Réactifs pour analyse chimique - Parfie 2: Spécifications - Première série.
3 Définitions
Pour les besoins de la présente partie de I’ISO 11948, la définition suivante s’applique.
3.1 aide pour absorption d’urine: Produit qui contient un matériau destiné à absorber l’urine.
4 Principe
L’aide pour absorption d’urine est pesée à sec, imprégnée de liquide d’essai, égouttée et pesée à l’état humide. La
capacité d’absorption est obtenue en s
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