ISO 8600-2:2002

Optics and optical instruments — Medical endoscopes and endoscopic accessories — Part 2: Particular requirements for rigid bronchoscopes

Optique et instruments d'optique — Endoscopes médicaux et accessoires endoscopiques — Partie 2: Exigences particulières pour bronchoscopes rigides

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 21-Aug-2002
• Withdrawal Date: 21-Aug-2002
• ICS: 11.040.55 - Diagnostic equipment
• Technical Committee: ISO/TC 172/SC 5 - Microscopes and endoscopes
• Drafting Committee: ISO/TC 172/SC 5/WG 6 - Endoscopes
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 01-Apr-2015

Relations

• Revised: ISO 8600-2:2015 - Endoscopes - Medical endoscopes and endotherapy devices — Part 2: Particular requirements for rigid bronchoscopes
• Effective Date: 12-Feb-2014

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8600-2
First edition
2002-08-01
Optics and optical instruments — Medical
endoscopes and endoscopic
accessories —
Part 2:
Particular requirements for rigid
bronchoscopes
Optique et instruments d'optique — Endoscopes médicaux et accessoires
endoscopiques —
Partie 2: Exigences particulières pour bronchoscopes rigides

Reference number
ISO 8600-2:2002(E)
©
ISO 2002

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 8600-2:2002(E)
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but shall not be
edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In downloading this file,
parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation parameters
were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In the unlikely event
that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.
© ISO 2002
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or ISO's
member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56  CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.ch
Printed in Switzerland
©
ii ISO 2002 – All rights reserved

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 8600-2:2002(E)
Contents Page
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 2
5 Testing . 6
6 Marking . 9
7 Instruction manual . 9
8 Packaging . 10
Annex
A Rationale. 11
©
ISO 2002 – All rights reserved iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 8600-2:2002(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this part of ISO 8600 may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
International Standard ISO8600-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC172, Optics and optical
instruments, Subcommittee SC 5, Microscopes and endoscopes, in close collaboration with Technical Committee
ISO/TC 121, Anaesthetic and respiratory equipment, Sub-Committee SC 2, Tracheal tubes and other equipment.
ISO8600 consists of the following parts, under the general title Optics and optical instruments — Medical
endoscopes and endoscopic accessories:
— Part 1: General requirements
— Part 2: Particular requirements for rigid bronchoscopes
— Part 3: Determination of field of view and direction of view of endoscopes with optics
— Part 4: Determination of maximum width of insertion portion
Annex A of this part of ISO 8600 is for information only.
©
iv ISO 2002 – All rights reserved

---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 8600-2:2002(E)
Introduction
Rigid bronchoscopes need to serve three simultaneous functions during endoscopic procedures:
1) as an endoscope with distal illumination to allow visualization of the larynx, trachea and bronchi, and views into
the bronchial trees;
2) as a sheath for a flexible or rigid endoscope, aspirator (suction channel), biopsy forceps, scissors, etc.;
3) as a gas passage (airway) for the terminal part of an anaesthesia ventilation system or the upper respiratory
tract.
Rigid bronchoscopes should therefore have sufficiently large channels with low gas-flow resistance and should also
have an adequate gas supply from the breathing system of an anaesthetic and/or breathing machine, or from
compressed air/oxygen gas sources. Particular attention should therefore be paid to the life-sustaining ventilatory
aspects of this part of ISO 8600.
Ideally, all rigid bronchoscopes should be usable to ventilate the patient whenever clinically necessary either under
general anaesthesia or not, by means of a ventilation connector and an end cap for assisted/controlled ventilation or
by means of a jet-injector for intermittent jet ventilation. In addition to the general features of rigid bronchoscopes, the
ventilatory aspects of both rigid ventilation bronchoscopes and rigid jet-ventilation bronchoscopes are especially
included in this part of ISO 8600.
Test methods other than those specified in this part of ISO 8600, but of equal or greater accuracy, may be used to
verify compliance with the given requirements. However, in the event of a dispute, the methods specified in this part
of ISO 8600 are to be used as the reference methods.
A rationale for the most important requirements is given in annex A. It is considered that a knowledge of the reasons
for the requirements will not only facilitate the proper application of this part of ISO 8600, but will expedite any
subsequent revision.
©
ISO 2002 – All rights reserved v

---------------------- Page: 5 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 8600-2:2002(E)
Optics and optical instruments — Medical endoscopes and
endoscopic accessories —
Part 2:
Particular requirements for rigid bronchoscopes
1 Scope
This part of ISO8600 specifies definitions and requirements for rigid bronchoscopes and their endoscopic
accessories used in the practice of anaesthesia and medical endoscopy.
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of
this part of ISO 8600. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these publications do
not apply. However, parties to agreements based on this part of ISO 8600 are encouraged to investigate the
possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For undated references,
the latest edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC maintain registers of
currently valid International Standards.
ISO 5356-1:1996, Anaesthetic and respiratory equipment — Conical connectors — Part 1: Cones and sockets
ISO 8600-1:1997, Optics and optical instruments — Medical endoscopes and endoscopic accessories — Part 1:
General requirements
3 Terms and definitions
For the purposes of this part of ISO 8600, the terms and definitions given in ISO 8600-1 and the following apply.
3.1
rigid bronchoscope
open straight tube-type rigid endoscope fitted with a means of illumination through the distal end and intended to be
introduced into the tracheobronchial airway, having an internal lumen sufficiently large to permit free respiration of
the patient
3.2
rigid ventilation bronchoscope
rigid bronchoscope, fitted with a removable end-cap at the proximal end of the open straight tube and having an
internal lumen sufficiently large to permit ventilation of the patient through an integral ventilation connector
3.3
rigid jet-ventilation bronchoscope
rigid bronchoscope provided with a jet-injector
NOTE Rigid bronchoscopes provided with only a gas nipple should not be included within the category of jet-ventilation
bronchoscopes, because the Venturi principle does not necessarily function sufficiently to ventilate the patient.
©
ISO 2002 – All rights reserved 1

---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 8600-2:2002(E)
3.4
ventilation connector
breathing system connector
integral part of a rigid-ventilation bronchoscope that permits connection to a breathing system of an anaesthetic or
breathing machine
3.5
end-cap
removable fitting at the proximal end of a rigid-ventilation bronchoscope to seal its lumen
3.6
jet-injector
narrow-lumen tubular device utilizing compressed gases (often using the Venturi principle) to provide intermittent
positive gas pressure to the lungs of a patient
NOTE Gases selected may include air, oxygen and/or other gases.
3.7
jet ventilation
artificial inflation of the lungs by intermittent release of compressed gases by means of a jet-injector within or towards
the trachea and bronchi of a patient
3.8
maximum insertion portion width
maximum external width of a rigid bronchoscope or accessory intended for introduction through the larynx or trachea
NOTE This definition replaces the definition given in 3.10 of ISO 8600-1:1997.
3.9
overall length
distance between the proximal and distal ends of a rigid bronchoscope
4 Requirements
4.1 General
Rigid bronchoscopes shall comply with the requirements specified in ISO 8600-1. In addition, rigid bronchoscopes
shall comply with the requirements specified in 4.2 and 4.5; rigid-ventilation bronchoscopes shall comply with the
requirements specified in 4.3 and rigid jet-ventilation bronchoscopes shall comply with the requirements specified in
4.4.
4.2 Dimensions
4.2.1 Working length
The actual working length of a rigid bronchoscope shall be at least as long as, and not more than 10 mm longer than,
the working length stated in the instruction manual provided by the manufacturer.
4.2.2 Overall length
The overall length shall be no longer, and no less than 10 mm shorter, than that stated in the instruction manual
provided by the manufacturer.
©
2 ISO 2002 – All rights reserved

---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 8600-2:2002(E)
4.2.3 Maximum insertion portion width
The maximum insertion portion width of the rigid bronchoscope shall be no larger, and no less than 1mm smaller,
than that stated in the instruction manual provided by the manufacturer.
NOTE This requirement replaces the requirement given in 4.2 of ISO 8600-1:1997.
4.3 Rigid ventilation bronchoscopes
4.3.1 A rigid ventilation bronchoscope shall be provided with an integral ventilation connector and an end-cap at its
proximal end. Provision shall be made for insertion of endoscopes and endoscopic accessories through the end-cap.
The end-cap shall not accidentally detach at an airway pressure of less than 4,0 kPa (40 cmH O).
2
NOTE 1 An end-cap may incorporate a transparent window and/or may permit the insertion of an endoscope or endoscopic
accessory through the opening or an airtight gasket. Removal or opening of the end-cap for accessory insertion may be achieved
by the detachment, rotation or sliding of the end-cap.
NOTE 2 An end-cap may be an integral part or a detachable part of a rigid ventilation bronchoscope.
4.3.2 A rigid ventilation bronchoscope shall be provided, in a side-arm, either with an integral ventilation connector
which shall meet the requirements for 15 mm male conical connectors specified in ISO 5356-1 or shall be provided
with a detachable adapter which is provided with a 15 mm male conical connector as specified in ISO 5356-1 (see
Figure 1). This shall not be a connector in which the internal lumen has been reduced. The ventilation connector,
when fitted to the rigid ventilation bronchoscope, shall permit to-and-fro ventilation of the patient.
NOTE 1 Adding a smaller connector to a 15 mm adapter creates a low dead-space connector. Users should be aware of the
danger of using two connected low dead-space connectors, which may cause excessive flow resistance.
NOTE 2 A ventilation connector may be located at either side of the rigid bronchoscope (see Figure 1) and may swivel around
the shaft of the rigid bronchoscope.
4.4 Rigid jet-ventilation bronchoscopes
4.4.1 Rigid jet-ventilation bronchoscopes shall be provided with a jet-injector intended for jet ventilation.
NOTE Jet ventilation through a rigid bronchoscope is usually possible without a separate jet-injector port. See examples of
different bronchoscopes where jet injection is possible given in Figure 2.
4.4.2 When tested in accordance with 5.3, a jet-injector supplied with a bronchoscope shall withstand a minimum
force of 20 N without becoming detached.
4.4.3 When tested in accordance with 5.4, the container pressure generated by a rigid jet-ventilation bronchoscope
with any jet-injector provided by the manufacturer shall not exceed 6,0 kPa (60 cmH O).
2
If the bronchoscopist uses jet-injectors from sources other than the bronchoscope manufacturer, he/she will be
responsible for its function and performance.
NOTE The ventilation pressure developed by any jet-injector depends on the characteristics of the bronchoscope with which it is
used or tested. Users should be aware that ventilation pressure can be greatly increased by insertion of any obstruction, e.g. an
aspirator or forceps, into the lumen of the rigid bronchoscope.
4.5 Side apertures
4.5.1 Side apertures, if provided, shall be located on the rigid bronchoscope no closer than 5% of the working
length from the distal tip.
4.5.2 The minimum total area of
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 8600-2
Première édition
2002-08-01
Optique et instruments d'optique —
Endoscopes médicaux et accessoires
endoscopiques —
Partie 2:
Exigences particulières pour
bronchoscopes rigides
Optics and optical instruments — Medical endoscopes and endoscopic
accessories —
Part 2: Particular requirements for rigid bronchoscopes

Numéro de référence
ISO 8600-2:2002(F)
©
ISO 2002

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 8600-2:2002(F)
PDF — Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier peut
être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence autorisant
l'utilisation de ces polices et que celles-ci y soient installées. Lors du téléchargement de ce fichier, les parties concernées acceptent de fait la
responsabilité de ne pas enfreindre les conditions de licence d'Adobe. Le Secrétariat central de l'ISO décline toute responsabilité en la
matière.
Adobe est une marque déposée d'Adobe Systems Incorporated.
Les détails relatifs aux produits logiciels utilisés pour la création du présent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info du
fichier; les paramètres de création PDF ont été optimisés pour l'impression. Toutes les mesures ont été prises pour garantir l'exploitation de
ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation, veuillez en informer le
Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.
© ISO 2002
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit de
l'ISO à l'adresse ci-après ou au comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56  CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.ch
Imprimé en Suisse
©
ii ISO 2002 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 8600-2:2002(F)
Sommaire Page
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 2
5 Essais . 4
6 Marquage . 9
7 Manuel d'instruction . 9
8 Conditionnement . 10
Annexe
A Explications. 11
©
ISO 2002 – Tous droits réservés iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 8600-2:2002(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison
avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique
internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 3.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments de la présente partie de l'ISO 8600 peuvent faire l'objet
de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas
avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
La Norme internationale ISO 8600-2 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 172, Optique et instruments
d'optique, sous-comité SC5, Microscopes et endoscopes, en étroite collaboration avec le Comité technique
ISO/TC 121, Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire, sous-comité SC 2, Tubes trachéaux et autres
équipements.
L'ISO 8600 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Optique et instruments d'optique —
Endoscopes médicaux et accessoires endoscopiques:
— Partie 1: Prescriptions générales
— Partie 2: Exigences particulières pour bronchoscopes rigides
— Partie 3: Détermination du champ d'observation et de la direction d'observation des endoscopes optiques
— Partie 4: Détermination de la largeur maximale de la partie insérée
L'annexe A de la présente partie de l'ISO 8600 est donnée uniquement à titre d'information.
©
iv ISO 2002 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 8600-2:2002(F)
Introduction
Lors des endoscopies, les bronchoscopes rigides doivent remplir les trois fonctions simultanées:
1) en tant qu’endoscope à éclairage distal pour examiner le larynx, la trachée, les bronches et les arbres
bronchiques;
2) en tant que gaine d'endoscope flexible ou rigide, aspirateur (canal de succion), pinces à biopsie, ciseaux, etc.;
3) en tant que tubage endotrachéal (pour le passage de gaz) au bout du système de ventilation anesthésique ou
dans la voie respiratoire supérieure.
Il convient donc que les canaux des bronchoscopes rigides soient suffisamment larges, résistent aux faibles flux
gazeux et reçoivent un approvisionnement adéquat en gaz à partir du système respiratoire d'un appareil
anesthésique ou respiratoire ou de sources gazeuses (air/oxygène) comprimées. Il est recommandé de faire
particulièrement attention aux aspects concernant la réanimation et le maintien des fonctions vitales des systèmes
ventilatoires de la présente partie de l'ISO 8600.
L'idéal serait que tous les bronchoscopes rigides puissent être utilisés pour ventiler le patient, lorsque cela est
nécessaire du point de vue clinique, sous anesthésie générale ou non, au moyen d'un raccord de ventilation et d'un
bouchon assurant une ventilation assistée/contrôlée ou au moyen d'un injecteur à pression pour une ventilation par
jets intermittents. Outre les caractéristiques générales des bronchoscopes rigides, la présente partie de l'ISO 8600
traite plus particulièrement des aspects ventilatoires des bronchoscopes rigides à ventilation et à ventilation par jets.
Des méthodes d'essai autres que celles indiquées dans la présente partie de l'ISO 8600, mais d'une précision égale
ou supérieure, peuvent être utilisées pour vérifier la conformité aux exigences données. Toutefois, en cas de litige,
les méthodes indiquées dans la présente partie de l'ISO 8600 doivent être utilisées comme référence.
Les exigences les plus importantes sont expliquées dans l'annexe A. On estime que connaître les raisons de ces
exigences non seulement facilitera l'application correcte de la présente partie de l'ISO 8600, mais accélérera
également toute révision ultérieure.
©
ISO 2002 – Tous droits réservés v

---------------------- Page: 5 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 8600-2:2002(F)
Optique et instruments d'optique — Endoscopes médicaux et
accessoires endoscopiques —
Partie 2:
Exigences particulières pour bronchoscopes rigides
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 8600 spécifie les définitions et les exigences relatives aux bronchoscopes rigides et à
leurs accessoires endoscopiques, utilisés en anesthésie et lors des endoscopies médicales.
2Références normatives
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui y est faite,
constituent des dispositions valables pour la présente partie de l'ISO8600. Pour les références datées, les
amendements ultérieurs ou les révisions de ces publications ne s'appliquent pas. Toutefois, les parties prenantes
aux accords fondés sur la présente partie de l'ISO 8600 sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les
éditions les plus récentes des documents normatifs indiqués ci-après. Pour les références non datées, la dernière
édition du document normatif en référence s'applique. Les membres de l'ISO et de la CEI possèdent le registre des
Normes internationales en vigueur.
ISO 5356-1:1996, Matériel respiratoire et d'anesthésie — Raccords coniques — Partie1: Raccords mâles et
femelles
ISO 8600-1:1997, Optique et instruments d'optique — Endoscopes médicaux et accessoires d'endoscopie —
Partie 1: Prescriptions générales
3 Termes et définitions
Pour les besoins de la présente partie de l'ISO 8600, les termes et définitions donnés dans l’ISO 8600-1 ainsi que
les suivants s'appliquent:
3.1
bronchoscope rigide
endoscope rigide en forme de tube droit ouvert, disposant d'un système d'éclairage via l'extrémité distale, destiné à
être introduit dans la voie trachéo-bronchique et dont la lumière interne est assez grande pour permettre au patient
de respirer librement
3.2
bronchoscope rigide à ventilation
bronchoscope rigide, doté d'un bouchon amovible à l'extrémité proximale du tube droit ouvert et dont la lumière
interne est assez grande pour pouvoir ventiler le patient par l'intermédiaire d'un raccord de ventilation intégral
3.3
bronchoscope rigide à ventilation par jets
bronchoscope rigide équipé d'un injecteur à pression
NOTE Les bronchoscopes rigides ne disposant que d'un raccord à gaz doivent être exclus de la catégorie des bronchoscopes à
ventilation par jets car le principe de Venturi ne fonctionne pas nécessairement assez pour permettre la ventilation du patient.
©
ISO 2002 – Tous droits réservés 1

---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 8600-2:2002(F)
3.4
raccord de ventilation
raccord du système respiratoire
partie intégrale d'un bronchoscope rigide à ventilation permettant le raccordement au système respiratoire d'un
appareil anesthésique ou respiratoire
3.5
bouchon
embout amovible situé à l'extrémité proximale d'un bronchoscope rigide à ventilation pour alimenter les poumons
d'un patient en gaz sous pression de façon intermittente
3.6
injecteur à pression
appareil tubulaire à lumière étroite utilisant des gaz comprimés (souvent le principe de Venturi) pour alimenter les
poumons d'un patient en gaz sous pression
NOTE Les gaz utilisés peuvent être l'air, l'oxygène et/ou d'autres gaz.
3.7
ventilation par jets
gonflement artificiel des poumons par libération intermittente de gaz sous pression au moyen d'un injecteur à
pression dans et vers la trachée et les bronches d'un patient
3.8
largeur maximale de la partie insérée
largeur externe maximale d'un bronchoscope rigide ou d'un accessoire, destinée à être introduite dans le larynx ou
dans la trachée
NOTE Cette définition remplace celle donnée en 3.10 de l'ISO 8600-1:1997.
3.9
longueur totale
distance entre les extrémités proximale et distale d'un bronchoscope rigide
4 Exigences
4.1 Généralités
Les bronchoscopes rigides doivent être conformes aux exigences spécifiées dans l'ISO8600-1. Ils doivent
également se conformer aux exigences spécifiées en 4.2 et 4.5. Enfin, les bronchoscopes rigides à ventilation
doivent se conformer aux exigences spécifiées en 4.3 et les bronchoscopes rigides à ventilation par jets, aux
exigences spécifiées en 4.4.
4.2 Dimensions
4.2.1 Longueur utile
La longueur utile d'un bronchoscope rigide doit être au moins égale à la longueur utile mentionnée dans le manuel
d'instruction du fabricant et ne pas la dépasser de plus de 10 mm.
4.2.2 Longueur totale
La longueur totale doit être égale au maximum à la longueur totale mentionnée dans le manuel d'instruction du
fabricant et au minimum à cette même longueur moins 10 mm.
©
2 ISO 2002 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 8600-2:2002(F)
4.2.3 Largeur maximale de la partie insérée
La largeur maximale de la partie insérée du bronchoscope rigide doit être égale au maximum à celle mentionnée
dans le manuel d'instruction du fabricant et au minimum à cette même longueur moins 1mm.
NOTE Cette exigence remplace celle figurant en 4.2 de l'ISO 8600-1:1997.
4.3 Bronchoscopes rigides à ventilation
4.3.1 Un bronchoscope rigide à ventilation doit être fourni avec un raccord de ventilation intégral et un bouchon à
son extrémité proximale. Des dispositions doivent être prises pour l'insertion des endoscopes et accessoires
endoscopiques via le bouchon. Le bouchon ne doit pas se détacher de manière accidentelle sous une pression
inférieure à 4,0 kPa(H40 cm O) à l'intérieur du conduit.
2
NOTE 1 Un bouchon peut comporter une fenêtre transparente et/ou permettre l'insertion d'un endoscope ou d'un accessoire
endoscopique via un orifice ou un joint hermétique. Le retrait ou l'ouverture du bouchon pour l'insertion d'un accessoire peut
s'effectuer en détachant, en faisant tourner ou en faisant glisser le bouchon.
NOTE 2 Un bouchon peut faire partie intégrante d'un bronchoscope rigide à ventilation ou être une pièce amovible.
4.3.2 Un bronchoscope rigide à ventilation doit comporter, dans un bras latéral, un raccord de ventilation intégral
conforme aux exigences de l'ISO 5356-1 (raccords coniques mâles de 15 mm) ou un adaptateur amovible équipé
15 mm
d'un raccord conique mâle de , comme spécifié dans l'ISO 5356-1 (voir Figure 1). La lumière interne de ce
raccord ne doit pas avoir été réduite. Le raccord de ventilation, une fois relié au bronchoscope rigide à ventilation,
doit permettre une ventilation bilatérale du patient.
NOTE 1 L'ajout d'un raccord plus petit à un adaptateur de 15 mm crée un raccord à espace mort ventilatoire abaissé. Il convient
que les utilisateurs soient conscients du danger d'une résistance à l'écoulement excessive que peut provoquer le raccordement
de deux raccords à espace mort ventilatoire.
NOTE 2 Un raccord de ventilation peut se trouver d'un côté ou de l'autre du bronchoscope rigide (voir Figure 1) et peut pivoter
autour du corps du bronchoscope rigide.
4.4 Bronchoscopes rigides à ventilation par jets
4.4.1 Les bronchoscopes rigides à ventilation par jets doivent être équipés d'un injecteur à pression pour la
ventilation par jets.
NOTE La ventilation par jets via un bronchoscope rigide est généralement possible sans orifice distinct pour l'injecteur à
pression. Se reporter à la Figure 2 qui donne des exemples de divers bronchoscopes permettant l'injection sous pression.
4.4.2 Lorsqu'il est soumis à essai conformément à 5.3, un injecteur à pression fourni avec un bronchoscope doit
supporter une force minimale de 20 N sans se détacher.
4.4.3 Lors des essais effectués conformément à 5.4, la pression au niveau du container générée par un
bronchoscope rigide à ventilation par jets équipé d'un injecteur à pression fourni par le fabricant ne doit pas dépasser
6,0 kPa (H60 cm O).
2
Si le bronchoscopiste utilise un injecteur à pression ayant une autre origine, il ou elle sera responsable de son bon
fonctionnement et de ses performances.
NOTE La pression de ventilation développée par un injecteur à pression dépend des caractéristiques du bronchoscope avec
lequel il est utilisé ou soumis à essai. Il convient que les utilisateurs soient conscients du fait que la pression de ventilation peut
être considérablement augmentée par l'insertion d'un quelconque objet (aspirateur, forceps, etc.) dans la lumière du
bronchoscope rigide.
©
ISO 2002 – Tous droits réservés 3

---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 8600-2:2002(F)
4.5 Orifices latéraux
4.5.1 Les orifices latéraux, s'il en existe, doivent être situés sur le bronchoscope rigide dans une zone éloignée d'au
5%
moins de la longueur utile à partir de l'extrémité distale.
4.5.2 La surface totale minimale des orifices latéraux ne doit pas être inférieure à la surface transversale associée
à la
...