ISO 13405-2:2015
(Main)Prosthetics and orthotics — Classification and description of prosthetic components — Part 2: Description of lower limb prosthetic components
Prosthetics and orthotics — Classification and description of prosthetic components — Part 2: Description of lower limb prosthetic components
ISO 13405-2:2015 specifies a method for describing lower limb prosthetic components.
Prothèses et orthèses — Classification et description des composants de prothèses — Partie 2: Description des composants de prothèses des membres inférieurs
L'ISO 13405-2 :2015 spécifie une méthode de description des composants de prothèses des membres inférieurs.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 13405-2
Second edition
2015-01-15
Prosthetics and orthotics —
Classification and description of
prosthetic components —
Part 2:
Description of lower limb prosthetic
components
Prothèses et orthèses — Classification et description des composants
de prothèses —
Partie 2: Description des composants de prothèses des membres
inférieurs
Reference number
©
ISO 2015
© ISO 2015
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Published in Switzerland
ii © ISO 2015 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification and description . 1
5 Interface components . 2
5.1 Sockets . 2
5.1.1 Level of amputation . . 2
5.1.2 Force-transmission properties . 3
5.1.3 Stiffness . 4
5.2 Suspensory components (other than sockets and liners) . 4
5.2.1 General. 4
5.2.2 Type . . 4
5.2.3 Suspension site . 4
6 Functional components . 5
6.1 General . 5
6.2 Ankle-foot units . 5
6.2.1 General. 5
6.2.2 Motions . 6
6.2.3 Activation and control . 6
6.2.4 Special features . 7
6.3 Knee units . 7
6.3.1 General. 7
6.3.2 Motions . 7
6.3.3 Axis of rotation . 7
6.3.4 Activation and controls . 7
6.3.5 Transition between swing and stance . 9
6.4 Hip units . 9
6.4.1 General. 9
6.4.2 Motions . 9
6.4.3 Axis of rotation . 9
6.4.4 Activation and control .10
6.5 External (side) joints .10
6.5.1 General.10
6.5.2 Motions .11
6.5.3 Axis of rotation .11
6.5.4 Activation and control .11
6.6 Axial rotators (Torque reducers) .11
6.6.1 General.11
6.6.2 Motion .11
6.6.3 Activation and control .11
6.7 Load attenuators (Shock absorbers) .12
6.7.1 General.12
6.7.2 Motion .12
6.7.3 Activation and control .12
6.8 Turntables .12
7 Alignment components .12
7.1 Type .12
7.2 Ranges of adjustment .12
8 Structural components .12
9 Finishing (cosmetic) components .13
iv © ISO 2015 – All rights reserved
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity
assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical Barriers
to Trade (TBT), see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 168, Prostheses and orthotics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 13405-2:1996), which has been
technically revised.
The major technical changes are the following:
a) classification tree for lower limb prosthetic components added in Clause 5;
b) levels of amputation extended to include all partial foot levels;
c) methods of socket suspension extended;
d) classification tree for functional components added in Clause 6;
e) range of types of ankle foot units, knee units, hip units, and external (side) joints extended;
f) load attenuators and turntables added to Clause 6.
ISO 13405 consists of the following parts, under the general title Prosthetics and orthotics — Classification
and description of prosthetic components:
— Part 1: Classification of prosthetic components
— Part 2: Description of lower limb prosthetic components
— Part 3: Description of upper limb prosthetic components
Introduction
This part of ISO 13405 was the first internationally accepted standard method to describe the
components of lower limb prostheses. It is designed to permit users to describe systematically each
component which is incorporated in a finished prosthesis in a manner which clearly explains its principal
characteristics. It is envisaged as being suitable for use by both manufacturers producing literature
describing their products and practitioners
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 13405-2
Deuxième édition
2015-01-15
Prothèses et orthèses —
Classification et description des
composants de prothèses —
Partie 2:
Description des composants de
prothèses des membres inférieurs
Prosthetics and orthotics — Classification and description of
prosthetic components —
Part 2: Description of lower limb prosthetic components
Numéro de référence
©
ISO 2015
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Publié en Suisse
ii © ISO 2015 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification et description . 1
5 Éléments d’interface . 2
5.1 Emboîtures . 2
5.1.1 Niveau d’amputation . 2
5.1.2 Propriétés de transmission des forces . 3
5.1.3 Rigidité . 4
5.2 Éléments de suspension (autres que les emboîtures et les manchons) . 4
5.2.1 Généralités . 4
5.2.2 Type . . 4
5.2.3 Emplacement de suspension . 4
6 Composants fonctionnels . 5
6.1 Généralités . 5
6.2 Ensembles pied-cheville . 6
6.2.1 Généralités . 6
6.2.2 Mouvements . 6
6.2.3 Actionnement et contrôle. 6
6.2.4 Particularités . 7
6.3 Genoux prothétiques . 7
6.3.1 Généralités . 7
6.3.2 Mouvements . 7
6.3.3 Axe de rotation . 7
6.3.4 Actionnement et contrôle. 7
6.3.5 Transition entre phase pendulaire et phase d’appui . 9
6.4 Hanches prothétiques . 9
6.4.1 Généralités . 9
6.4.2 Mouvements . 9
6.4.3 Axe de rotation .10
6.4.4 Actionnement et contrôle.10
6.5 Articulations externes (latérales) .11
6.5.1 Généralités .11
6.5.2 Mouvements .11
6.5.3 Axe de rotation .11
6.5.4 Actionnement et contrôle.11
6.6 Dispositifs de rotation axiale (réducteurs de couple de torsion) .11
6.6.1 Généralités .11
6.6.2 Mouvements .11
6.6.3 Actionnement et commande .12
6.7 Atténuateurs de charge (absorbeurs de chocs) .12
6.7.1 Généralités .12
6.7.2 Mouvements .12
6.7.3 Actionnement et contrôle.12
6.8 Dispositifs de rotation (rotateurs) .12
7 Dispositifs d’alignement .12
7.1 Type .12
7.2 Plages de réglage .12
8 Composants structurels .13
9 Éléments de finition (esthétiques) .13
iv © ISO 2015 – Tous droits réservés
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration
du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par
l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de
la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de l’OMC concernant
les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos — Informations
supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 168, Prothèses et orthèses.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 13405-2:1996), qui a fait l’objet
d’une révision technique.
Les principales modifications techniques sont les suivantes:
a) ajout d’un arbre de classification des composants de prothèses de membres inférieurs à l’Article 5;
b) extension des niveaux d’amputation de façon à inclure tous les niveaux d’amputation partielle du pied;
c) compléments sur les méthodes de suspension de l’emboîture;
d) ajout d’un arbre de classification des composants fonctionnels à l’Article 6;
e) extension de la classe des types des ensembles pied-cheville, genoux prothétiques, hanches
prothétiques et d’articulations externes (latérales);
f) ajout d’atténuateurs de charge (absorbeurs de chocs) et des dispositifs de rotation (rotateurs) à l’Article 6.
L’ISO 13405 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Prothèses et orthèses —
Classification et description des composants de prothèses:
— Partie 1: Classification des composants de prothèses
— Partie 2: Description des composants de prothèses des membres inférieurs
— Partie 3: Description des composants de prothèses des membres supérieurs
Introduction
La présente partie de l’ISO 13405 a été la première méthode normalisée de description des composants
de prothèses de membres inférieurs reconnue a
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.