ISO 3630-1:2008
(Main)Dentistry — Root-canal instruments — Part 1: General requirements and test methods
Dentistry — Root-canal instruments — Part 1: General requirements and test methods
ISO 3630-1:2008 specifies general requirements and test methods for root-canal instruments used for endodontic purposes, e.g. enlargers, shaping and cleaning instruments, condensers, and accessory instruments. In addition it covers general size designations, colour coding, packaging and identification symbols.
Art dentaire — Instruments pour canaux radiculaires — Partie 1: Exigences générales et méthodes d'essai
L'ISO 3630-1:2007 spécifie les exigences générales et les méthodes d'essai relatives aux instruments pour canaux radiculaires utilisés en endodontie, par exemple élargisseurs, instruments de mise en forme et de nettoyage, condenseurs et instruments auxiliaires. En outre elle couvre les désignations générales de dimensions, le code des couleurs, l'emballage et les symboles d'identification.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 3630-1
Second edition
2008-02-01
Dentistry — Root-canal instruments —
Part 1:
General requirements and test methods
Art dentaire — Instruments pour canaux radiculaires —
Partie 1: Exigences générales et méthodes d'essai
Reference number
ISO 3630-1:2008(E)
©
ISO 2008
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ISO 3630-1:2008(E)
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Published in Switzerland
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ISO 3630-1:2008(E)
Contents Page
Foreword. iv
Introduction . v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms, definitions and symbols. 1
3.1 Terms and definitions. 1
3.2 Symbols . 3
4 Classification. 3
5 Requirements . 3
5.1 General. 3
5.2 Type 1: standard-sized instruments . 3
5.3 Type 2: taper-sized instruments. 5
5.4 Type 3: shape-sized instruments. 6
5.5 Type 4: non-taper-sized instruments. 7
5.6 Type 5: non-uniform taper-sized instruments . 8
5.7 Material . 9
5.8 Dimensions. 9
5.9 Mechanical requirements. 9
5.10 Chemical requirements . 10
6 Sampling. 10
7 Testing . 10
7.1 Visual inspection . 10
7.2 Test conditions . 10
7.3 Measurement of dimensions . 11
7.4 Resistance to fracture by twisting and angular deflection. 11
7.5 Stiffness. 13
7.6 Handle and shank security . 14
7.7 Corrosion test . 14
7.8 Heat effects of sterilization . 15
8 Designation, marking and identification . 16
8.1 General. 16
8.2 Identification symbols. 16
9 Packaging . 16
10 Manufacturer's instructions for use. 16
11 Labelling . 17
Bibliography . 18
© ISO 2008 – All rights reserved iii
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ISO 3630-1:2008(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 3630-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental
instruments.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 3630-1:1992), which has been technically
revised.
ISO 3630 consists of the following parts, under the general title Dentistry — Root-canal instruments:
⎯ Part 1: General requirements and test methods
⎯ Part 2: Enlargers
⎯ Part 3: Condensers, pluggers and spreaders
⎯ Part 4: Auxiliary instruments
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ISO 3630-1:2008(E)
Introduction
The reorganization of ISO 3630 is intended to present the requirements and test methods for root-canal
instruments in an orderly manner. This part of ISO 3630 defines general requirements and test methods.
Subsequent parts provide the specific requirements and test methods, if applicable, for two areas of
endodontic procedures. These parts are enlargers, condensers and auxiliary instruments.
With current use of nickel-titanium (Ni-Ti) alloys for manufacture of root canal instruments a need for adequate
expertise in their safe use is recommended. Instruments made of Ni-Ti can be easily broken near the tip if
manufacturer's cautions are not understood and practiced. This part of ISO 3630 does not attempt to provide
information for proper use of any instruments.
[4]
The sizes of the root-canal obturating points (cones) specified in ISO 6877 have to be aligned with the
corresponding sizes for root-canal instruments specified in ISO 3630.
© ISO 2008 – All rights reserved v
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 3630-1:2008(E)
Dentistry — Root-canal instruments —
Part 1:
General requirements and test methods
1 Scope
This part of ISO 3630 specifies general requirements and test methods for root-canal instruments used for
endodontic purposes, e.g. enlargers, shaping and cleaning instruments, condensers, and accessory
instruments. In addition it covers general size designations, colour coding, packaging and identification
symbols.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 554, Standard atmospheres for conditioning and/or testing — Specifications
ISO 1942, Dental vocabulary (all parts)
ISO 1797-1:1992, Dental rotary instruments — Shanks — Part 1: Shanks made of metals
ISO 1797-2:1992, Dental rotary instruments — Shanks — Part 2: Shanks made of plastics
ISO 3630-2:2000, Dental root-canal instruments — Part 2: Enlargers
ISO 3696:1987, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
ISO 6360-2, Dentistry — Number coding system for rotary instruments — Part 2: Shapes
ISO 8601, Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and
times
ISO 13402, Surgical and dental hand instruments — Determination of resistance against autoclaving,
corrosion and thermal exposure
ISO 15223-1, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to
be supplied — Part 1: General requirements
3 Terms, definitions and symbols
3.1 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
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ISO 3630-1:2008(E)
3.1.1
root-canal instrument
endodontic instrument
dental instrument designed to explore, shape, clean and fill root canal systems
3.1.2
standard-sized instrument
root-canal instrument throughout the range of sizes available having a uniform taper of 0,02 mm per millimetre
of length
NOTE The nominal size of the root-canal instrument is listed in Table 1.
3.1.3
non standard-sized instrument
root-canal instrument which has other tip sizes than the standard-sized instrument
NOTE The nominal size of the root-canal instrument is not listed in Table 1.
3.1.4
taper-sized instrument
root-canal instrument the sizes of which are determined by the tip sizes that have tapers other than 0,02 mm
per millimetre of length
3.1.5
shape-sized instrument
root-canal instrument having a contoured working part with continuously varying profile
3.1.6
non taper-sized instrument
root-canal instrument having a cylindrical form along the long axis
3.1.7
non-uniform taper-sized instrument
root-canal instrument having more than one taper along the working part
3.1.8
flexible instrument
root-canal instrument whose average test value when tested according to 7.5, shall be 65 %, or less, of the
value listed in the appropriate bending or stiffness table of referenced specifications
3.1.9
guided tip instrument
root-canal instrument having a tip which guides access within root canal systems
3.1.10
tip portion of the instrument
that part of the root-canal instrument which is intended as the point, the shape of which is at the discretion of
the manufacturer
3.1.11
working part
portion of the root-canal instrument with an active cutting surface
3.1.12
shank
part of the root-canal instrument to be connected to a handpiece
3.1.13
handle
part of the root-canal instrument to be manipulated by the user by hand
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ISO 3630-1:2008(E)
3.1.14
operative part
portion of the root-canal instrument from the tip to the handle or shank
3.2 Symbols
For the purposes of this document, the following symbols apply.
d diameter of the projection of the working part at the tip end (reference size);
1
d diameter at length l ;
2 2
d diameter at the end of minimum length of working part, length l ;
3 3
l tip length;
1
l length for measuring point d ;
2 2
l length for measuring point d and minimum length of working part;
3 3
l length of operative part.
4
4 Classification
For the purposes of this document, root-canal instruments are classified according to the shape and taper of
the tip size (see Figure 1) as follows.
⎯ Type 1: standard-sized instruments (taper = 2 %);
⎯ Type 2: taper-sized instruments (taper other than 2 %);
⎯ Type 3: shape-sized instruments (arc shape);
⎯ Type 4: non-taper-sized instruments (zero taper);
⎯ Type 5: non-uniform taper-sized instruments (more than one taper).
5 Requirements
5.1 General
Specific root-canal instrument types, such as enlargers, have unique shapes which are not included here.
These cases are covered in ISO 3630-2 and ISO 3630-3.
5.2 Type 1: standard-sized instruments
5.2.1 Length
The length of the working part, l , shall be a minimum of 16 mm unless otherwise specified by the
3
manufacturer. The lengths of the working part, when specified, and of the operative part, l , shall be within
4
± 0,5 mm of the specified lengths.
Test in accordance with 7.3.
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ISO 3630-1:2008(E)
Figure 1 — Dimensions and locations for Type 1
(standard-sized instruments; taper = 2 %)
5.2.2 Size designation and diameters
Table 1 gives the nominal sizes and dimensions for the working part to be used for Type 1 (standard-sized
instruments). Tip sizes (d ) other than those listed in Table 1 are permitted. Figure 1 shows the position of the
1
diameters and lengths for all Type 1 root-canal instruments. The nominal sizes shall correspond to the values
of the extended diameters at the tip of the working part in hundredths of a millimetre.
NOTE The designation (code number) with three digits is part of the 15-digit identification number specified in
ISO 6360-1 and ISO 6360-2.
5.2.3 Colour designation
Table 1 gives the colour designation for each size of Type 1 instrument. These colours are used on the handle
or shank and specify the size identification of the working part. Colours of sizes not included in Table 1 are at
the discretion of the manufacturer.
5.2.4 Tip shape
The shape of the tip is at the discretion of the manufacturer.
5.2.5 Tip length and angle
The tip length shall be within the limits specified by the minimum and maximum angle (l min. to l max.) as
1 1
shown in Figure 1.
4 © ISO 2008 – All rights reserved
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ISO 3630-1:2008(E)
Table 1 — Dimensions, size designation, and colour designation for Type 1
(standard-sized instruments)
Dimensions in millimetres
Nominal d Colour
1
d Tolerance d Tolerance l l min.
2 3 2 3
size ref. designation
006 0,06 012 0,38 pink
± 0,01
008 0,08 014 0,40 grey
010 0,10 016 0,42 purple
015 0,15 0,21 0,47 white
020 0,20 0,26 0,52 yellow
025 0,25 0,31 0,57 red
± 0,02
030 0,30 0,36 0,62 blue
035 0,35 0,41 0,67 green
± 0,02
040 0,40 0,46 0,72 black
045 0,45 0,51 0,77 white
3 16
050 0,50 0,56 0,82 yellow
055 0,55 0,61 0,87 red
060 0,60 0,66 0,92 blue
070 0,70 0,76 1,02 green
080 0,80 0,86 1,12 black
090 0,90 0,96 1,22 white
100 1,00 1,06 1,32 yellow
± 0,04 ± 0,04
110 1,10 1,16 1,42 red
120 1,20 1,26 1,52 blue
130 1,30 1,36 1,62 green
140 1,40 1,46 1,72 black
5.3 Type 2: taper-sized instruments
5.3.1 Length
The lengths of the working part and of the operative part shall be specified by the manufacturer, and shall be
within ± 0,5 mm of the specified lengths. The length l shall be 3 mm. The length l shall be 16 mm unless
2 3
otherwise specified by the manufacturer.
Test in accordance with 7.3.
5.3.2 Tip length and angle
The tip length and angle shall be at the discretion of the manufacturer.
5.3.3 Size designation
The designated instrument size shall be presented as “xxx yy”, where “xxx” is the diameter identification
(5.3.4) and “yy” is taper identification (5.3.5).
NOTE This instrument size designation is part of the 15-digit identification number defined in ISO 6360-1.
© ISO 2008 – All rights reserved 5
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ISO 3630-1:2008(E)
5.3.4 Diameter designation and diameters
The diameter portion of the size designation shall be d (see Figure 2) expressed in hundredths of a millimetre.
1
Figure 2 shows the position of the diameters and lengths for all Type 2 root-canal instruments. The nominal
sizes shall correspond to the values of the extended diameters at the tip of the working part in hundredths of a
millimetre.
Figure 2 — Dimensions and locations for Type 2
(taper-sized instruments; taper other than 2 %)
5.3.5 Taper designation
The taper portion of the size designation shall be in percent.
NOTE 1 If the taper is 3 % (0,03 mm per millimetre of length), the taper designation is “3” or “03”.
NOTE 2 If the taper is 12 % (0,12 mm per millimetre of length), the taper designation is “12”.
5.3.6 Diameter colour identification
When colour coding is used for a brand’s set of diameter sizes, the colour sequence shall be light to dark, i.e.,
white, yellow, red, blue, green and black. This sequence is repeated for root-canal instruments with more than
six sizes.
5.3.7 Taper colour and ring identification
When colour coding is used for a brand’s set of taper sizes, the colour sequence shall be light to dark, i.e.,
white, yellow, red, blue, green and black. This sequence is repeated for sets with more than six tapers.
When rings or other marks are included for a brand’s set of taper sizes, the number of rings or marks shall be
in sequence starting with one for the smallest percent taper.
5.4 Type 3: shape-sized instruments
5.4.1 Length
The lengths of the working part and of the operative part shall be specified by the manufacturer, and shall be
within ± 0,5 mm of the specified lengths.
Test in accordance with 7.3.
6 © ISO 2008 – All rights reserved
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ISO 3630-1:2008(E)
5.4.2 Size designation and diameters
The size designation shall be in accordance with dimensions d in Table 1 of ISO 3630-2:2000, such that d is
1 1
the maximum diameter of the working part. This requirement shall not preclude other sizes.
The shape of the working part is at the discretio
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 3630-1
Deuxième édition
2008-02-01
Art dentaire — Instruments pour canaux
radiculaires —
Partie 1:
Exigences générales et méthodes d'essai
Dentistry — Root-canal instruments —
Part 1: General requirements and test methods
Numéro de référence
ISO 3630-1:2008(F)
©
ISO 2008
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ISO 3630-1:2008(F)
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Publié en Suisse
ii © ISO 2008 – Tous droits réservés
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ISO 3630-1:2008(F)
Sommaire Page
Avant-propos. iv
Introduction . v
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives . 1
3 Termes, définitions et symboles. 2
3.1 Termes et définitions. 2
3.2 Symboles . 3
4 Classification. 3
5 Exigences . 4
5.1 Généralités . 4
5.2 Type 1: instruments de tailles standard. 4
5.3 Type 2: instruments à conicité . 6
5.4 Type 3: instruments à forme variable. 7
5.5 Type 4: instruments sans conicité. 7
5.6 Type 5: instruments à conicité non uniforme. 8
5.7 Matériau . 9
5.8 Dimensions. 9
5.9 Exigences mécaniques . 10
5.10 Exigences chimiques . 10
6 Échantillonnage . 11
7 Essais. 11
7.1 Inspection visuelle. 11
7.2 Conditions d'essai . 11
7.3 Mesurage des dimensions. 11
7.4 Résistance à la rupture sous l’effet d’une torsion et d’un angle de torsion . 12
7.5 Rigidité. 14
7.6 Sécurité du manche et de la queue. 15
7.7 Essai de corrosion. 16
7.8 Effets thermiques de la stérilisation. 17
8 Désignation, marquage et identification . 17
8.1 Généralités . 17
8.2 Symboles d'identification . 18
9 Emballage . 18
10 Instructions d'utilisation du fabricant . 18
11 Étiquetage. 18
Bibliographie . 20
© ISO 2008 – Tous droits réservés iii
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ISO 3630-1:2008(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 3630-1 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comité SC 4, Instruments
dentaires.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 3630-1:1992), qui a fait l'objet d'une
révision technique.
L'ISO 3630 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Art dentaire — Instruments pour
canaux radiculaires:
⎯ Partie 1: Exigences générales et méthodes d'essai
⎯ Partie 2: Élargisseurs
⎯ Partie 3: Condenseurs, axial et latéral
⎯ Partie 4: Instruments auxiliaires
iv © ISO 2008 – Tous droits réservés
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ISO 3630-1:2008(F)
Introduction
La réorganisation de l'ISO 3630 vise à présenter d'une façon ordonnée les exigences et les méthodes d’essai
relatives aux instruments pour canaux radiculaires. La présente partie de l'ISO 3630 définit les exigences
générales et les méthodes d'essai. Les parties suivantes fournissent les exigences spécifiques et les
méthodes d'essai spécifiques, le cas échéant, pour deux domaines de modes opératoires en endodontie. Ces
parties traitent des élargisseurs, des condenseurs et des instruments auxiliaires.
Avec l'utilisation actuelle des alliages nickel-titane (Ni-Ti) dans la fabrication des instruments pour canaux
radiculaires, il est recommandé d’avoir une expertise appropriée à leur utilisation en toute sécurité. Des
instruments en Ni-Ti peuvent casser facilement près de leur pointe si les précautions stipulées par les
instructions du fabricant ne sont pas comprises et suivies. La présente partie de l’ISO 3630 n’a pas pour but
de fournir des informations propre à l’utilisation de chaque instrument.
[4]
Les tailles des pointes (cônes) obturant les canaux radiculaires spécifiées dans l'ISO 6877 doivent être
alignées sur les tailles correspondantes spécifiées dans l'ISO 3630 pour les instruments pour canaux
radiculaires.
© ISO 2008 – Tous droits réservés v
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NORME INTERNATIONALE ISO 3630-1:2008(F)
Art dentaire — Instruments pour canaux radiculaires —
Partie 1:
Exigences générales et méthodes d'essai
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 3630 spécifie les exigences générales et les méthodes d'essai relatives aux
instruments pour canaux radiculaires utilisés en endodontie, par exemple élargisseurs, instruments de mise
en forme et de nettoyage, condenseurs et instruments auxiliaires. En outre elle couvre les désignations
générales de dimensions, le code des couleurs, l'emballage et les symboles d'identification.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 554, Atmosphères normales de conditionnement et/ou d'essai — Spécifications
ISO 1942, Art dentaire — Vocabulaire
ISO 1797-1:1992, Instruments rotatifs dentaires — Queues — Partie 1: Queues en matériaux métalliques
ISO 1797-2:1992, Instruments rotatifs dentaires — Queues — Partie 2: Queues en matières plastiques
ISO 3630-2:2000, Instruments pour canaux radiculaires utilisés en art dentaire — Partie 2: Élargisseurs
ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai
ISO 6360-2, Art dentaire — Système de codification numérique pour instruments rotatifs — Partie 2: Formes
ISO 8601, Éléments de données et formats d'échange — Échange d'information — Représentation de la date
et de l'heure
ISO 13402, Instruments chirurgicaux et dentaires à main — Détermination de la résistance au passage à
l'autoclave, à la corrosion et à l'exposition à la chaleur
ISO 15223-1, Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à
fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Partie 1: Exigences générales
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ISO 3630-1:2008(F)
3 Termes, définitions et symboles
3.1 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 1942 ainsi que les
suivants s'appliquent.
3.1.1
instrument pour canaux radiculaires
instrument pour l'endodontie
instrument dentaire conçu pour explorer, mettre en forme, nettoyer et remplir des systèmes de canaux
radiculaires
3.1.2
instrument de tailles standard
instrument pour canaux radiculaires existant dans toute la gamme de tailles disponibles ayant une conicité
uniforme de 0,02 mm par millimètre de longueur
NOTE La taille nominale de l'instrument pour canaux radiculaires est énumérée dans le Tableau 1.
3.1.3
instrument de tailles non standard
instrument pour canaux radiculaires qui a des tailles de pointe autres que celles d'un instrument de tailles
standard
NOTE La taille nominale de l'instrument pour canaux radiculaires n'est pas énumérée dans le Tableau 1.
3.1.4
instrument à conicité
instrument pour canaux radiculaires dont les tailles sont déterminées par les tailles de la pointe et ont des
conicités autres que 0,02 mm par millimètre de longueur
3.1.5
instrument à forme variable
instrument pour canaux radiculaires comportant une partie active façonnée ayant un profil variant en continu
3.1.6
instrument sans conicité
instrument pour canaux radiculaires ayant une forme cylindrique le long de son grand axe
3.1.7
instrument à conicité non uniforme
instrument pour canaux radiculaires comportant plus d'une conicité le long de la partie active
3.1.8
instrument flexible
instrument pour canaux radiculaires dont la valeur d'essai moyenne obtenue selon 7.5 doit être inférieure ou
égale à 65 % de la valeur énumérée dans le tableau approprié de valeurs de flexion ou de rigidité pour les
caractéristiques spécifiées
3.1.9
instrument à pointe-guide
instrument pour canaux radiculaires ayant une pointe qui guide l'accès dans les systèmes de canaux
radiculaires
3.1.10
partie pointe de l'instrument
partie de l'instrument pour canaux radiculaires qui est destinée à servir de pointe, dont la forme est laissée à
la discrétion du fabricant
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3.1.11
partie active
partie de l'instrument pour canaux radiculaires ayant une face de coupe active
3.1.12
queue
partie de l'instrument pour canaux radiculaires devant être connectée dans une pièce à main
3.1.13
manche
partie de l'instrument pour canaux radiculaires devant être manipulée à la main par l'utilisateur
3.1.14
partie opératoire
partie de l'instrument pour canaux radiculaires allant de la pointe jusqu'au manche ou à la queue
3.2 Symboles
Pour les besoins du présent document, les symboles suivants s'appliquent.
d diamètre de la projection de la partie active à son extrémité libre (taille de référence);
1
d diamètre à la longueur l ;
2 2
d diamètre à l'extrémité de la longueur minimale de la partie active, longueur l ;
3 3
l longueur de la pointe;
1
l longueur pour mesurer le point d ;
2 2
l longueur pour mesurer le point d et longueur minimale de la partie active;
3 3
l longueur de la partie opératoire.
4
4 Classification
Pour les besoins du présent document, les instruments pour canaux radiculaires sont classés selon la forme
et la conicité de la pointe (voir Figure 1) comme suit:
⎯ Type 1: instruments de tailles standard (conicité = 2 %);
⎯ Type 2: instruments à conicité (ou conique) (conicité autre que 2 %);
⎯ Type 3: instruments à forme variable (forme d'arc);
⎯ Type 4: instruments sans conicité (conicité nulle);
⎯ Type 5: instruments à conicité non uniforme ou multi-conicité (plus d'une conicité).
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5 Exigences
5.1 Généralités
Les types spécifiques d'instruments pour canaux radiculaires, tels que les élargisseurs, ont des formes
propres qui ne sont pas incluses ici. Ces cas sont couverts par l’ISO 3630-2 et l’ISO 3630-3.
5.2 Type 1: instruments de tailles standard
5.2.1 Longueur
La longueur de la partie active, l , doit être de 16 mm au minimum, sauf spécification contraire du fabricant.
3
Les longueurs de la partie active, lorsqu'elles sont spécifiées, et de la partie opératoire, l , doivent être à
4
± 0,5 mm des longueurs spécifiées.
Essai conforme à 7.3.
Figure 1 — Dimensions et emplacements pour le Type 1
(instruments de tailles standard, conicité = 2 %)
5.2.2 Désignation de tailles et de diamètres
Le Tableau 1 donne les tailles et les dimensions nominales de la partie active qui doivent être utilisées pour le
Type 1 (instruments de tailles standard). Les tailles des pointes, d , autres que celles énumérées dans le
1
Tableau 1 sont autorisées. La Figure 1 montre la position des diamètres et des longueurs pour tous les
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instruments pour canaux radiculaires de Type 1. Les tailles nominales doivent correspondre aux valeurs des
diamètres projetés de la pointe de la partie active, en centièmes de millimètre.
NOTE La désignation (codification numérique) avec trois chiffres fait partie de l'identification numérique à 15 chiffres
telle que spécifiée dans l'ISO 6360-1 et dans l'ISO 6360-2.
5.2.3 Couleurs d’identification
Le Tableau 1 donne les couleurs d'identification pour chaque taille d'instruments de Type 1. Ces couleurs sont
utilisées sur le manche ou sur la queue et spécifient l'identification de la taille de la partie active. Les couleurs
des tailles qui ne sont pas répertoriées dans le Tableau 1 sont laissées à la discrétion du fabricant.
5.2.4 Forme de la pointe
La forme de la pointe est laissée à la discrétion du fabricant.
5.2.5 Longueur de la pointe et angle
La longueur de la pointe doit être comprise à l'intérieur des limites spécifiées par l'angle minimal et l'angle
maximal (l min.à l max.) comme montré à la Figure 1.
1 1
Tableau 1 — Dimensions, désignation de la taille et couleurs d'identification pour le Type 1
(instruments de tailles standard)
Dimensions en millimètres
d
1
Taille Couleur
d d l l min.
Tolérance Tolérance
2 3 2 3
nominale d'identification
ref.
006 0,06 012 0,38 Rose
± 0,01
008 0,08 014 0,40 Gris
010 0,10 016 0,42 Violet
015 0,15 0,21 0,47 Blanc
020 0,20 0,26 0,52 Jaune
025 0,25 0,31 0,57 Rouge
± 0,02
030 0,30 0,36 0,62 Bleu
035 0,35 0,41 0,67 Vert
± 0,02
040 0,40 0,46 0,72 Noir
045 0,45 0,51 0,77 Blanc
3 16
050 0,50 0,56 0,82 Jaune
055 0,55 0,61 0,87 Rouge
060 0,60 0,66 0,92 Bleu
070 0,70 0,76 1,02 Vert
080 0,80 0,86 1,12 Noir
090 0,90 0,96 1,22 Blanc
100 1,00 1,06 1,32 Jaune
± 0,04 ± 0,04
110 1,10 1,16 1,42 Rouge
120 1,20 1,26 1,52 Bleu
130 1,30 1,36 1,62 Vert
140 1,40 1,46 1,72 Noir
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5.3 Type 2: instruments à conicité
5.3.1 Longueur
Les longueurs de la partie active et de la partie opératoire doivent être spécifiées par le fabricant, et doivent
être comprises à ± 0,5 mm des longueurs spécifiées. La longueur l doit être de 3 mm. La longueur l doit être
2 3
de 16 mm sauf spécification contraire du fabricant. Essai conforme à 7.3.
5.3.2 Longueur de la pointe et angle
La longueur de la pointe et l'angle doivent être laissés à la discrétion du fabricant.
5.3.3 Désignation de taille
La taille indiquée de l'instrument doit être présentée sous la forme «xxx yy», où «xxx» est l'identification de
diamètre (5.3.4) et «yy» est l'identification de conicité (5.3.5).
NOTE Cette désignation de la taille de l'instrument fait partie de l'identification numérique à 15 chiffres définie dans
l'ISO 6360-1.
5.3.4 Désignation de diamètre et diamètres
La partie diamètre de la désignation de la taille doit être d (voir Figure 2) exprimée en centièmes de millimètre.
1
La Figure 2 montre la position des diamètres et des longueurs pour tous les instruments pour canaux
radiculaires de Type 2. Les tailles nominales doivent correspondre aux valeurs des diamètres projetés de la
pointe de la partie active, en centièmes de millimètre.
Figure 2 — Dimensions et emplacements pour le Type 2
(instruments à conicité, conicité autre que 2 %)
5.3.5 Désignation de la conicité
La partie conicité de la désignation de la taille doit être exprimée en pourcentage.
NOTE 1 Si la conicité est de 3 % (0,03 mm par millimètre de longueur), la désignation de la conicité est «3 ou 03».
NOTE 2 Si la conicité est de 12 % (0,12 mm par millimètre de longueur), la désignation de la conicité est «12».
5.3.6 Couleur d'identification du diamètre
Lorsque le code de couleurs pour un jeu de tailles de diamètres d'une marque est utilisé, les couleurs doivent
être classées dans l'ordre allant du clair au foncé, à savoir, blanc, jaune, rouge, bleu, vert et noir. Cet ordre
est répété pour les instruments pour canaux radiculaires comportant plus de six tailles.
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5.3.7 Couleur de conicité et anneaux d'identification
Lorsque le code de couleurs pour un jeu de tailles de conicité d'une marque est utilisé, les couleurs doivent
être classées dans l'ordre allant du clair au foncé, à savoir, blanc, jaune, rouge, bleu, vert et noir. Cet ordre
est répété pour les jeux comportant plus de six conicités.
Lorsque des anneaux ou d’autres marquages sont répertoriés pour un jeu de tailles de cônes d'une marque,
les numéros d'anneaux ou de marquages doivent être classés dans l'ordre commençant par 1 pour le
pourcentage de conicité le plus faible.
5.4 Type 3: instruments à forme variable
5.4.1 Longueur
Les longueurs de la partie active et de la partie opératoire doivent être spécifiées par le fabricant et doivent
être à ± 0,5 mm des longueurs indiquées.
Essai conforme à 7.3.
5.4.2 Désignation de taille et diamètres
La désignation de taille doit être conforme aux dimensions d conformément à l’ISO 3630-2:2000, Tableau 1,
1
d étant le diamètre maximal de la partie active. Cette exigence ne doit pas exclure d'autres tailles.
1
La forme de la partie active est laissée à la discrétion du fabricant.
Le type en forme d'arc montré à la Figure 3 est un exemple de diamètre maximal.
NOTE La Figure 3 montre un exemple du mesurage du diamètre maximal, d .
1
Figure 3 — Dimensions et emplacements pour le Type 3
(instruments à forme variable, forme d'arc)
5.4.3 Couleurs d'identification
L’ISO 3630-2 donne les couleurs d'identification pour chaque taille d'instruments pour canaux radiculaires
de Type 3. Ces couleurs sont utilisées sur la queue et spécifient l'identification de la taille de la partie active.
Les couleurs des tailles qui ne sont pas répertoriées dans l’ISO 3630-2 sont laissées à la discrétion du
fabricant.
5.5 Type 4: instruments sans conicité
5.5.1 Longueur
Les longueurs de la partie active et de la partie opératoire doivent être spécifiées par le fabricant et doivent
être comprises à ± 0,5 mm des longueurs spécifiées.
Essai conforme à 7.3.
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5.5.2 Désignation de taille et diamètres
La désignation des tailles et des diamètres suivent le modèle du Tableau 1 mais ne sont pas limités aux tailles
montrées. La partie active étant cylindrique, le diamètre de la pointe, d , est le diamètre de la partie active.
1
La forme à conicité nulle montrée à la Figure 4 est un exemple du diamètre sans conicité.
Figure 4 — Dimensions et emplacements pour le Type 4
(instruments sans conicité, conicité nulle)
5.5.3 Couleurs d'identification
Le Tableau 1 donne les couleurs de désignation pour chaque taille du Type 4. Ces couleurs sont utilisées
pour l'identification de la taille de la partie active sur le manche ou sur la queue. Les couleurs des tailles qui
ne sont pas répertoriées dans le Tableau 1 sont laissées à la discrétion du fabricant.
5.6 Type 5: instruments à conicité non uniforme
5.6.1 Longueur
Les longueurs de la partie active et de la partie opératoire doivent être spécifiées par le fabricant et doivent
être comprises à ± 0,5 mm des longueurs spécifiées.
Essai conforme à 7.3.
5.6.2 Longueur de la pointe et angle
La longueur de la pointe et l'angle doivent être laissés à la discrétion du fabricant.
5.6.3 Désignation de taille
La taille indiquée de l'instrument doit être présentée sous la forme «xxx yy», où «xxx» est l'identification de
diamètre (5.6.4) et «yy» est l'identification de conicité (5.6.5).
NOTE Cette désignation de la taille de l'instrument fait partie de l'identification numérique à 15 chiffres définie dans
l'ISO 6360-1.
5.6.4 Désignation de diamètre et diamètres
La partie diamètre de la désignation de taille doit être d dans le Tableau 1. Cette exigence ne doit pas
1
exclure d'autres tailles d . La position des diamètres et des longueurs pour tous les instruments pour canaux
1
radiculaires de Type 5 doit être celle identifiée par le fabricant.
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5.6.5 Désignation de la conicité
La partie conicité de la désignation de la taille doit être exprimée en dixièmes de pourcent. La désignation de
la conicité doit être identifiée en commençant par la pointe et en allant séquentiellement vers la dernière partie
conique telle que spécifiée en 5.6.3.
NOTE 1 Si la conicité est de 2 % (0,02 mm par millimètre de longueur), la désignation de la conicité est «2 ou 02».
NOTE 2 Si la conicité est de 12 % (0,12 mm par millimètre de longueur), la désignation de la conicité est «12».
NOTE 3 Si la conicité est considérée comme étant une «demi-taille» ou une partie d'un nombre entier, ce nombre est
arrondi par excès ou par défaut, selon le cas, conformément à la notation numérique standard.
5.6.6 Couleurs d'identification du diamètre
Lorsque le code de couleurs pour un jeu de tailles de diamètres d'une marque est utilisé, les couleurs doivent
être classées dans l'ordre allant du clair au foncé, à savoir, blanc, jaune, rouge, bleu, vert et noir. Cet ordre
est répété pour les instruments pour canaux radiculaires comportant plus de six tailles.
5.6.7 Couleur de conicité et anneaux d'identification
Lorsque le code de couleurs pour un jeu de tailles de conicité d'une marque est utilisé, les couleurs doivent
être classées dans l'ordre allant du clair au foncé, à savoir, blanc, jaune, rouge, bleu, vert et noir. Cet ordre
est répété pour les jeux comportant plus de six conicités. La couleur doit représenter la première conicité de
l'instrument.
Lorsque des anneaux ou d’autres marquages sont inclus pour un jeu de tailles de cônes d'une marque, les
numéros des anneaux ou des marquages doivent être classés dans l'ordre commençant par 1 pour le
pourcentage de conicité le plus faible. L'anneau ou le marquage doit représenter la première conicité de
l'instrument.
5.7 Matériau
La partie opératoire et la queue, si elles sont d'un seul tenant, doivent être réalisées en n'importe quel
matériau et par n'importe quel traitement qui permettent aux instruments de satisfaire aux exigences de la
présente partie de l'ISO 3630.
Les manches ou les queues, s'ils/si elles sont fourni(e)s, doivent être en métal ou en plastique d'une qualité
adaptée à supporter des modes opératoires normaux et la stérilisation, le cas échéant. Le type de matériau et
le traitement doivent être laissés à la discrétion du fabricant.
Si les exigences de 5.9 et de 5.10 sont remplies, les instruments pour canaux radiculaires sont considérés
comme ayant aussi satisfait aux exigences de 5.7.
5.8 Dimensions
5.8.1 Généralités
Les dimensions sont données en millimètres.
Les dimensions désignées d et l doivent être conformes aux exigences indiquées dans les tableaux et figures
respectifs relatifs à l'instrument spécifique. Des variations dans la forme et dans la conception sont possibles.
Essai conforme à 7.1, 7.2, et 7.3.
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ISO 3630-1:2008(F)
5.8.2 Longueur
La longueur de la partie opératoire de l'instrument pour canaux radiculaires doit être conforme aux exigences
indiquées dans les tableaux et figures respectifs relatifs à l'instrument spécifique.
Essai conforme à 7.1, 7.2, et 7.3.
5.8.3 Manche ou queue
La fourniture du manche ou de la queue est laissée à la discrétion du fabrican
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.