ISO 3630-3:2021
(Main)Dentistry — Endodontic instruments — Part 3: Compactors
Dentistry — Endodontic instruments — Part 3: Compactors
This document specifies the requirements and test methods for endodontic compactors (pluggers and spreaders) which are used for the compaction of endodontic filling materials, and also heat-carriers (which are not specified in the other parts of the ISO 3630 series). This document specifies the requirements for size, marking, product designation, safety considerations, and their labelling and packaging.
Médecine bucco-dentaire — Instruments d'endodontie — Partie 3: Compacteurs
Le présent document spécifie les exigences et méthodes d’essai applicables aux compacteurs d’endodontie (compacteurs axiaux et compacteurs latéraux) utilisés pour compacter des produits d’obturation endodontiques, ainsi qu’aux instruments caloporteurs (qui ne sont pas spécifiés dans les autres parties de la série ISO 3630). Le présent document spécifie les exigences relatives à la taille, au marquage, à la désignation des produits et aux considérations de sécurité, ainsi qu’à leur étiquetage et emballage.
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Relations
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 3630-3
Third edition
2021-06
Corrected version
2023-05
Dentistry — Endodontic
instruments —
Part 3:
Compactors
Médecine bucco-dentaire — Instruments d'endodontie —
Partie 3: Compacteurs
Reference number
ISO 3630-3:2021(E)
© ISO 2021
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ISO 3630-3:2021(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2021
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
© ISO 2021 – All rights reserved
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ISO 3630-3:2021(E)
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classifications and symbols . 2
4.1 Classifications . 2
4.2 Symbols . 2
5 Requirements . 3
5.1 Material . 3
5.2 Dimensional requirements . 3
5.2.1 General . 3
5.2.2 Diameter . 3
5.2.3 Length . 3
5.2.4 Tip . 3
5.2.5 Shaft . 4
5.2.6 Binangle compactor . 5
5.3 Mechanical requirements . 6
5.3.1 Stiffness (resistance to bending), finger compactors . 6
5.3.2 Stiffness (resistance to bending), binangle compactors . 6
5.3.3 Stiffness (resistance to bending), heat-carriers . 6
5.3.4 Handle security . 7
5.3.5 Surface finish . 7
5.4 Resistance to reprocessing . 7
5.5 Colour-coding . 7
6 Sampling . 7
7 Testing. 7
7.1 General . 7
7.2 Size . 7
7.3 Stiffness (resistance to bending), finger compactors . 8
7.4 Stiffness (resistance to bending), binangle compactors . 8
7.5 Stiffness (resistance to bending), heat-carriers . 9
7.6 Handle security . 10
8 Designation, marking, and identification .10
9 Packaging.10
10 Instructions for use . .10
11 Labelling .10
Bibliography .11
iii
© ISO 2021 – All rights reserved
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ISO 3630-3:2021(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4,
Dental instruments, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical
Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between
ISO and CEN (Vienna Agreement).
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 3630-3:2015), which has been technically
revised.
The main changes compared to the previous editions are as follows:
— the symbols D, d and d in this document have been harmonized with the other parts of the
3 16
ISO 3630 series;
— ‘types’ has been changed to ‘classes’;
— test methods have been improved.
A list of all parts in the ISO 3630 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
This corrected version of ISO 3630-3:2021 incorporates the following correction: in 5.3.4.1, “200 N”
has been changed to “20 N” as follows: "The operative part shall not have any axial movement from the
handle when a force of 20 N is applied."
iv
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 3630-3:2021(E)
Dentistry — Endodontic instruments —
Part 3:
Compactors
1 Scope
This document specifies the requirements and test methods for endodontic compactors (pluggers and
spreaders) which are used for the compaction of endodontic filling materials, and also heat-carriers
(which are not specified in the other parts of the ISO 3630 series).
This document specifies the requirements for size, marking, product designation, safety considerations,
and their labelling and packaging.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3630-1:2019, Dentistry — Endodontic instruments — Part 1: General requirements
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 3630-1, and the
following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
3.1
compactor
endodontic instrument used manually as a plugger (3.2) or spreader (3.3) designed to compact filling
materials in the root canal system
Note 1 to entry: There are two types: finger (hand) and binangle.
3.2
plugger
compactor (3.1), used mainly in an apical direction, whose working surface (3.7) is tapered or non-
tapered, circular in cross-section and has a flat tip
Note 1 to entry: Figure 1 and Table 1 describe the specific dimensions and characteristics of a plugger.
1
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...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 3630-3
Third edition
2021-06
Dentistry — Endodontic
instruments —
Part 3:
Compactors
Médecine bucco-dentaire — Instruments d'endodontie —
Partie 3: Compacteurs
Reference number
ISO 3630-3:2021(E)
©
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All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
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on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
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ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
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Published in Switzerland
ii © ISO 2021 – All rights reserved
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ISO 3630-3:2021(E)
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classifications and symbols . 2
4.1 Classifications . 2
4.2 Symbols . 2
5 Requirements . 3
5.1 Material . 3
5.2 Dimensional requirements . 3
5.2.1 General. 3
5.2.2 Diameter . 3
5.2.3 Length. 3
5.2.4 Tip . 3
5.2.5 Shaft . 4
5.2.6 Binangle compactor . 5
5.3 Mechanical requirements . 6
5.3.1 Stiffness (resistance to bending), finger compactors . 6
5.3.2 Stiffness (resistance to bending), binangle compactors . 6
5.3.3 Stiffness (resistance to bending), heat-carriers . 6
5.3.4 Handle security . 7
5.3.5 Surface finish . 7
5.4 Resistance to reprocessing . 7
5.5 Colour-coding . 7
6 Sampling . 7
7 Testing . 7
7.1 General . 7
7.2 Size . 7
7.3 Stiffness (resistance to bending), finger compactors . 8
7.4 Stiffness (resistance to bending), binangle compactors . 8
7.5 Stiffness (resistance to bending), heat-carriers . 9
7.6 Handle security .10
8 Designation, marking, and identification .10
9 Packaging .10
10 Instructions for use .10
11 Labelling .10
Bibliography .11
© ISO 2021 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 3630-3:2021(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4,
Dental instruments, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical
Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between
ISO and CEN (Vienna Agreement).
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 3630-3:2015), which has been technically
revised.
The main changes compared to the previous editions are as follows:
— the symbols D, d and d in this document have been harmonized with the other parts of the
3 16
ISO 3630 series;
— ‘types’ has been changed to ‘classes’;
— test methods have been improved.
A list of all parts in the ISO 3630 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2021 – All rights reserved
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 3630-3:2021(E)
Dentistry — Endodontic instruments —
Part 3:
Compactors
1 Scope
This document specifies the requirements and test methods for endodontic compactors (pluggers and
spreaders) which are used for the compaction of endodontic filling materials, and also heat-carriers
(which are not specified in the other parts of the ISO 3630 series).
This document specifies the requirements for size, marking, product designation, safety considerations,
and their labelling and packaging.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3630-1:2019, Dentistry — Endodontic instruments — Part 1: General requirements
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 3630-1, and the
following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
3.1
compactor
endodontic instrument used manually as a plugger (3.2) or spreader (3.3) designed to compact filling
materials in the root canal system
Note 1 to entry: There are two types: finger (hand) and binangle.
3.2
plugger
compactor (3.1), used mainly in an apical direction, whose working surface (3.7) is tapered or non-
tapered, circular in cross-section and has a flat tip
Note 1 to entry: Figure 1 and Table 1 describe the specific dimensions and characteristics of a plugger.
© ISO 2021 – All rights reserved 1
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 3630-3:2021(E)
3.3
spreader
compactor (3.1), used mainly in a lateral direction, who
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 3630-3
Troisième édition
2021-06
Version corrigée
2023-05
Médecine bucco-dentaire —
Instruments d'endodontie —
Partie 3:
Compacteurs
Dentistry — Endodontic instruments —
Part 3: Compactors
Numéro de référence
ISO 3630-3:2021(F)
© ISO 2021
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ISO 3630-3:2021(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2021
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
© ISO 2021 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 3630-3:2021(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Classifications et symboles .2
4.1 Classifications . 2
4.2 Symboles . 2
5 Exigences . 3
5.1 Matériau . 3
5.2 Exigences dimensionnelles . 3
5.2.1 Généralités . 3
5.2.2 Diamètre . 3
5.2.3 Longueur . 3
5.2.4 Pointe . 4
5.2.5 Tige . 4
5.2.6 Compacteur coudé . 5
5.3 Exigences mécaniques . 6
5.3.1 Rigidité (résistance à la flexion) des compacteurs à manche court . 6
5.3.2 Rigidité (résistance à la flexion) des compacteurs coudés . 6
5.3.3 Rigidité (résistance à la flexion) des instruments caloporteurs . 6
5.3.4 Sécurité du manche . . 7
5.3.5 État de surface . 7
5.4 Résistance au retraitement . 7
5.5 Code de couleurs . 7
6 Échantillonnage .7
7 Essais . 8
7.1 Généralités . 8
7.2 Taille . . 8
7.3 Rigidité (résistance à la flexion) des compacteurs à manche court . 8
7.4 Rigidité (résistance à la flexion) des compacteurs coudés . 8
7.5 Rigidité (résistance à la flexion) des instruments caloporteurs . 9
7.6 Sécurité du manche . 10
8 Désignation, marquage et identification .10
9 Emballage .10
10 Instructions d’utilisation .10
11 Étiquetage .10
Bibliographie .11
iii
© ISO 2021 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 3630-3:2021(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété. Les détails concernant les références aux droits
de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l'élaboration du document
sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par l'ISO (voir
www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l'intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/avant-propos.html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 4, Instruments dentaires, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55, Médecine
bucco-dentaire du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l'Accord de coopération
technique entre l'ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 3630-3:2015) qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— les symboles D, d et d utilisés dans le présent document ont été harmonisés avec les autres parties
3 16
de la série ISO 3630;
— les «types» ont été remplacés par des «classes»;
— les méthodes d’essai ont été améliorées.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 3630 peut être consultée sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/members.html.
La présente version corrigée de l'ISO 3630-3:2021 inclut la correction suivante: en 5.3.4.1, "200 N" a été
remplacé par "20 N" comme suit: "La partie opératoire ne doit pas présenter de mouvement axial par
rapport au manche après application d’une force axiale de 20 N."
iv
© ISO 2021 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 3630-3:2021(F)
Médecine bucco-dentaire — Instruments d'endodontie —
Partie 3:
Compacteurs
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences et méthodes d’essai applicables aux compacteurs
d’endodontie (compacteurs axiaux et compacteurs latéraux) utilisés pour compacter des produits
d’obturation endodontiques, ainsi qu’aux instruments caloporteurs (qui ne sont pas spécifiés dans les
autres parties de la série ISO 3630).
Le présent document spécifie les exigences relatives à la taille, au marquage, à la désignation des
produits et aux considérations de sécurité, ainsi qu’à leur étiquetage et emballage.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3630-1:2019, Médecine bucco-dentaire — Instruments d'endodontie — Partie 1: Exigences générales
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions de l’ISO 1942, l’ISO 3630-1 ainsi que les
suivants s'appliquent.
L'ISO et l'IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l'adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l'adresse http:// www .electropedia .org/
3.1
compacteur
instrument d’endodontie utilisé manuellement en tant que compacteur axial (3.2) ou que compacteur
latéral (3.3) et conçu pour compacter les produits pour obturation dans le système canalaire
Note 1 à l'article: Il en existe deux types: à manche (long ou court) et coudé.
3.2
compacteur axial
compacteur (3.1), principalement utilisé dans la direction apicale, dont la surface active (3.7) est conique
ou sans conicité, la section transversale circulaire et l'extrémité libre plate
Note 1 à l'article: La Figure 1 et le Tableau 1 décrivent les dimensions spécifiques et les caractéristiques d’un
compacteur axial.
1
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ISO 3630-3:2021(F)
3.3
compacteur latéral
compacteur (3.1), principalement utilisé dans la direction latérale, dont la surface active (3.7) est
conique, la section transversale circulaire et l'extrémité libre pointue
Note 1 à l'article: La Figure 2 et le Tableau 2 décrivent les dimensions spécifiques et les caractéristiques d’un
compacteur latéral.
3.4
compacteur coudé
compacteur axial (3.2) ou compacteur latéral (3.3) coudé utilisé à la main pour obturer le système
canalaire
Note 1 à l'article: La Figure 3 et le Tableau 3 illustrent les caractéristiques d’un compacteur coudé
3.5
instrument caloporteur
instrument utilisé pour transférer de la c
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 3630-3
Troisième édition
2021-06
Médecine bucco-dentaire —
Instruments d'endodontie —
Partie 3:
Compacteurs
Dentistry — Endodontic instruments —
Part 3: Compactors
Numéro de référence
ISO 3630-3:2021(F)
©
ISO 2021
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DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2021
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classifications et symboles . 2
4.1 Classifications . 2
4.2 Symboles . 2
5 Exigences . 3
5.1 Matériau . 3
5.2 Exigences dimensionnelles . 3
5.2.1 Généralités . 3
5.2.2 Diamètre. 3
5.2.3 Longueur . 3
5.2.4 Pointe . 4
5.2.5 Tige . 4
5.2.6 Compacteur coudé . 5
5.3 Exigences mécaniques . 6
5.3.1 Rigidité (résistance à la flexion) des compacteurs à manche court . 6
5.3.2 Rigidité (résistance à la flexion) des compacteurs coudés . 6
5.3.3 Rigidité (résistance à la flexion) des instruments caloporteurs . 6
5.3.4 Sécurité du manche . 7
5.3.5 État de surface. 7
5.4 Résistance au retraitement . 7
5.5 Code de couleurs . 7
6 Échantillonnage . 7
7 Essais . 8
7.1 Généralités . 8
7.2 Taille . 8
7.3 Rigidité (résistance à la flexion) des compacteurs à manche court . 8
7.4 Rigidité (résistance à la flexion) des compacteurs coudés . 8
7.5 Rigidité (résistance à la flexion) des instruments caloporteurs . 9
7.6 Sécurité du manche .10
8 Désignation, marquage et identification .10
9 Emballage.10
10 Instructions d’utilisation .10
11 Étiquetage .10
Bibliographie .11
© ISO 2021 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 3630-3:2021(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété. Les détails concernant les références aux droits
de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l'élaboration du document sont
indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par l'ISO (voir www
.iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l'intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www .iso .org/ iso/ avant -propos .html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 4, Instruments dentaires, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55, Médecine
bucco-dentaire du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l'Accord de coopération
technique entre l'ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 3630-3:2015) qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— les symboles D, d et d utilisés dans le présent document ont été harmonisés avec les autres parties
3 16
de la série ISO 3630;
— les «types» ont été remplacés par des «classes»;
— les méthodes d’essai ont été améliorées.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 3630 peut être consultée sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2021 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 3630-3:2021(F)
Médecine bucco-dentaire — Instruments d'endodontie —
Partie 3:
Compacteurs
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences et méthodes d’essai applicables aux compacteurs
d’endodontie (compacteurs axiaux et compacteurs latéraux) utilisés pour compacter des produits
d’obturation endodontiques, ainsi qu’aux instruments caloporteurs (qui ne sont pas spécifiés dans les
autres parties de la série ISO 3630).
Le présent document spécifie les exigences relatives à la taille, au marquage, à la désignation des
produits et aux considérations de sécurité, ainsi qu’à leur étiquetage et emballage.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3630-1:2019, Médecine bucco-dentaire — Instruments d'endodontie — Partie 1: Exigences générales
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions de l’ISO 1942, l’ISO 3630-1 ainsi que les
suivants s'appliquent.
L'ISO et l'IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l'adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l'adresse http:// www .electropedia .org/
3.1
compacteur
instrument d’endodontie utilisé manuellement en tant que compacteur axial (3.2) ou que compacteur
latéral (3.3) et conçu pour compacter les produits pour obturation dans le système canalaire
Note 1 à l'article: Il en existe deux types: à manche (long ou court) et coudé.
3.2
compacteur axial
compacteur (3.1), principalement utilisé dans la direction apicale, dont la surface active (3.7) est conique
ou sans conicité, la section transversale circulaire et l'extrémité libre plate
Note 1 à l'article: La Figure 1 et le Tableau 1 décrivent les dimensions spécifiques et les caractéristiques d’un
compacteur axial.
© ISO 2021 – Tous droits réservés 1
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 3630-3:2021(F)
3.3
compacteur latéral
compacteur (3.1), principalement utilisé dans la direction latérale, dont la surface active (3.7) est
conique, la section transversale circulaire et l'extrémité libre pointue
Note 1 à l'article: La Figure 2 et le Tableau 2 décrivent les dimensions spécifiques et les caractéristiques d’un
compacteur latéral.
3.4
compacteur coudé
compacteur axial (3.2) ou compacteur latéral (3.3) coudé utilisé à la main pour obturer le système
canalaire
Note 1 à l'article: La Figure 3 et le Tableau 3 illustrent les caractéristiques d’un compacteur coudé
3.5
instrument caloporteur
instrument utilisé pour transférer de la chaleur au produit pour obturation dans le système canalaire
3.6
compacteur thermomécanique
instrument dont la rotation génère de la chaleur p
...
FINAL
INTERNATIONAL ISO/FDIS
DRAFT
STANDARD 3630-3
ISO/TC 106/SC 4
Dentistry — Endodontic
Secretariat: DIN
instruments —
Voting begins on:
2021-01-21
Part 3:
Voting terminates on:
Compactors
2021-03-18
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO-
ISO/FDIS 3630-3:2021(E)
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN-
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
©
NATIONAL REGULATIONS. ISO 2021
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/FDIS 3630-3:2021(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2021
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2021 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/FDIS 3630-3:2021(E)
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classifications and symbols . 2
4.1 Classifications . 2
4.2 Symbols . 2
5 Requirements . 2
5.1 Material . 2
5.2 Dimensional requirements . 3
5.2.1 General. 3
5.2.2 Diameter . 3
5.2.3 Length. 3
5.2.4 Tip . 3
5.2.5 Shaft . 3
5.2.6 Binangle compactor . 5
5.3 Mechanical requirements . 6
5.3.1 Stiffness (resistance to bending), finger compactors . 6
5.3.2 Stiffness (resistance to bending), binangle compactors . 6
5.3.3 Stiffness (resistance to bending), heat-carriers . 6
5.3.4 Handle security . 6
5.3.5 Surface finish . 7
5.4 Resistance to reprocessing . 7
5.5 Colour-coding . 7
6 Sampling . 7
7 Testing . 7
7.1 General . 7
7.2 Size . 7
7.3 Stiffness (resistance to bending), finger compactors . 7
7.4 Stiffness (resistance to bending), binangle compactors . 7
7.5 Stiffness (resistance to bending), heat-carriers . 8
7.6 Handle security . 9
8 Designation, marking, and identification . 9
9 Packaging . 9
10 Instructions for use . 9
11 Labelling . 9
Bibliography .10
© ISO 2021 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/FDIS 3630-3:2021(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental
instruments.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 4, Dental
instruments, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical
Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between
ISO and CEN (Vienna Agreement).
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 3630-3:2015), which has been technically
revised.
The main changes compared to the previous editions are as follows:
— the symbols D, d and d in this document have been harmonized with the other parts of the
3 16
ISO 3630 series;
— ‘types’ has been changed to ‘classes’;
— test methods have been improved.
A list of all parts in the ISO 3630 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2021 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
FINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARD ISO/FDIS 3630-3:2021(E)
Dentistry — Endodontic instruments —
Part 3:
Compactors
1 Scope
This document specifies the requirements and test methods for endodontic compactors (pluggers and
spreaders) which are used for the compaction of endodontic filling materials, and also heat-carriers
(which are not specified in the other parts of the ISO 3630 series).
This document specifies the requirements for size, marking, product designation, safety considerations,
and their labelling and packaging.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3630-1:2019, Dentistry — Endodontic instruments — Part 1: General requirements
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 3630-1, and the
following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
3.1
compactor
endodontic instrument used manually as a plugger (3.2) or spreader (3.3) designed to compact filling
materials in the root canal system
Note 1 to entry: There are two types: finger (han
...
PROJET
NORME ISO/FDIS
FINAL
INTERNATIONALE 3630-3
ISO/TC 106/SC 4
Médecine bucco-dentaire —
Secrétariat: DIN
Instruments d'endodontie —
Début de vote:
2021-01-21
Partie 3:
Vote clos le:
Compacteurs
2021-03-18
Dentistry — Endodontic instruments —
Part 3: Compactors
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSER-
VATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
PRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT ÉVENTUELLEMENT
CONNAISSANCE ET À FOURNIR UNE DOCUMEN-
TATION EXPLICATIVE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-
Numéro de référence
MERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
ISO/FDIS 3630-3:2021(F)
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI-
BILITÉ DE DEVENIR DES NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTA-
©
TION NATIONALE. ISO 2021
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/FDIS 3630-3:2021(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2021
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2021 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/FDIS 3630-3:2021(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classifications et symboles . 2
4.1 Classifications . 2
4.2 Symboles . 2
5 Exigences . 3
5.1 Matériau . 3
5.2 Exigences dimensionnelles . 3
5.2.1 Généralités . 3
5.2.2 Diamètre. 3
5.2.3 Longueur . 3
5.2.4 Pointe . 3
5.2.5 Tige . 4
5.2.6 Compacteur coudé . 5
5.3 Exigences mécaniques . 6
5.3.1 Rigidité (résistance à la flexion) des compacteurs à manche court . 6
5.3.2 Rigidité (résistance à la flexion) des compacteurs coudés . 6
5.3.3 Rigidité (résistance à la flexion) des instruments caloporteurs . 6
5.3.4 Sécurité du manche . 6
5.3.5 État de surface. 7
5.4 Résistance au retraitement . 7
5.5 Code de couleurs . 7
6 Échantillonnage . 7
7 Essais . 7
7.1 Généralités . 7
7.2 Taille . 7
7.3 Rigidité (résistance à la flexion) des compacteurs à manche court . 7
7.4 Rigidité (résistance à la flexion) des compacteurs coudés . 8
7.5 Rigidité (résistance à la flexion) des instruments caloporteurs . 9
7.6 Sécurité du manche .10
8 Désignation, marquage et identification .10
9 Emballage.10
10 Instructions d’utilisation .10
11 Étiquetage .10
Bibliographie .11
© ISO 2021 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/FDIS 3630-3:2021(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété. Les détails concernant les références aux droits
de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l'élaboration du document sont
indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par l'ISO (voir www
.iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l'intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www .iso .org/ iso/ avant -propos .html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/ 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 4, Instruments dentaires.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 4, Instruments dentaires, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55, Médecine
bucco-dentaire du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l'Accord de coopération
technique entre l'ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 3630-3:2015) qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— les symboles D, d et d utilisés dans le présent document ont été harmonisés avec les autres parties
3 16
de la série ISO 3630;
— les «types» ont été remplacés par des «classes»;
— les méthodes d’essai ont été améliorées.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 3630 peut être consultée sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2021 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
PROJET FINAL DE NORME INTERNATIONALE ISO/FDIS 3630-3:2021(F)
Médecine bucco-dentaire — Instruments d'endodontie —
Partie 3:
Compacteurs
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences et méthodes d’essai applicables aux compacteurs
d’endodontie (compacteurs axiaux et compacteurs latéraux) utilisés pour compacter des produits
d’obturation endodontiques, ainsi qu’aux instruments caloporteurs (qui ne sont pas spécifiés dans les
autres parties de la série ISO 3630).
Le présent document spécifie les exigences relatives à la taille, au marquage, à la désignation des
produits et aux considérations de sécurité, ainsi qu’à leur étiquetage et emballage.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3630-1:2019, Médecine bucco-dentaire — Instruments d'endodontie — Partie 1: Exigences générales
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions de l’ISO 1942, l’ISO 3630 ainsi que les
suivants s'appliquent.
L'ISO et l'IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l'adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l'adresse http:// www .electropedia .org/
3.1
compacteur
instrument d’endodontie utilisé manuellement en tant que compacteur axial (3.2) ou que compacteur
latéral (3.3) et conçu pour compacter les produits pour obturation dans le système canalaire
Note 1 à l'article: Il en existe deux types: à manche (long ou court) et coudé.
3.2
compacteur axial
compacteur (3.1), principalement utilisé dans la direction apicale, dont la surface active (3.7) est conique
ou sans conicité, la section transversale circulaire et l'extrémité libre plate
Note 1 à l'article: La Figure 1 et le Tableau 1 décrivent les dimensions spécifiques et les caractéristiques d’un
compacteur axial.
© ISO 2021 – Tous droits réservés 1
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/FDIS 3630-3:2021(F)
3.3
compacteur latéral
compacteur (3.1), principalement utilisé dans la direction latérale, dont la surface active (3.7) est
conique, la section transversale circulaire et l'extrémité libre pointue
Note
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.