ISO 16638-2:2019

Radiological protection — Monitoring and internal dosimetry for specific materials — Part 2: Ingestion of uranium compounds

This document specifies the minimum requirements for the design of professional programmes to monitor workers exposed to a risk of ingestion to uranium compounds. This document establishes principles for the development of compatible goals and requirements for monitoring programmes and dose assessment for workers occupationally exposed to internal contamination. It establishes procedures and assumptions for risk analysis, monitoring programmes and the standardized interpretation of monitoring data in order to achieve acceptable levels of reliability for uranium and its compounds. It sets limits for the applicability of the procedures in respect to dose levels above which more sophisticated methods need to be applied. This document addresses those circumstances when exposure could be constrained by either radiological or chemical toxicity concerns. This document addresses, for ingestion of uranium and its compounds, the following items: a) purposes of monitoring and monitoring programmes; b) description of the different categories of monitoring programmes; c) suitable methods for monitoring and criteria for their selection; d) information that is collected for the design of a monitoring programme; e) procedures for dose assessment based on reference levels for special monitoring programmes; f) criteria for determining the significance of monitoring results; g) uncertainties arising from dose assessment and interpretation of bioassays data; h) reporting/documentation; i) quality assurance; j) record keeping requirements. It is not applicable to the following items: a) detailed descriptions of measuring methods and techniques for uranium; b) modelling for the improvement of internal dosimetry; c) potential influence of counter-measures (e.g. administration of chelating agents); d) investigation of the causes or implications of an exposure; e) dosimetry for inhalation exposures and for contaminated wounds.

Radioprotection — Contrôle et dosimétrie interne des éléments spécifiques — Partie 2: Ingestion de composés d'uranium

Le présent document décrit les exigences minimales permettant d'établir des programmes de surveillance professionnelle des travailleurs exposés à un risque d'ingestion de composés de l'uranium. Le présent document établit les principes pour la mise en œuvre des objectifs et des exigences des programmes de surveillance et de l'estimation dosimétrique des travailleurs exposés, dans le cadre de leur travail, à une contamination interne. Il établit des procédures et des hypothèses relatives à l'analyse des risques, aux programmes de surveillance et à l'interprétation normalisée des résultats de cette surveillance, afin d'atteindre des niveaux acceptables de fiabilité pour l'uranium et ses composés. Il fixe des limites pour l'applicabilité des procédures concernant les niveaux de dose au-delà desquels il est nécessaire d'appliquer des méthodes plus sophistiquées. Le présent document traite des circonstances dans lesquelles l'exposition peut être assujettie aux problèmes liés à la toxicité radiologique ou chimique. Le présent document traite, pour l'ingestion d'uranium et de ses composés, des éléments suivants: a) les objectifs de la surveillance et les programmes de surveillance; b) la description des différentes catégories de programmes de surveillance; c) les méthodes valables pour la surveillance et leurs critères de sélection; d) les informations collectées pour l'élaboration d'un programme de surveillance; e) les procédures d'estimation dosimétrique basées sur les niveaux de référence utilisés pour les programmes de surveillance spéciale; f) les critères pour la détermination de l'importance des résultats de la surveillance; g) les incertitudes liées à l'estimation dosimétrique et l'interprétation des résultats sur échantillons biologiques; h) la transmission et la documentation; i) l'assurance de la qualité; j) les exigences en matière de conservation des enregistrements. Il ne s'applique pas aux éléments suivants: a) les descriptions détaillées des méthodes et des techniques de mesurage concernant l'uranium; b) la modélisation pour l'amélioration de la dosimétrie interne; c) l'influence potentielle de l'action des agents décorporants (par exemple administration d'agents complexants); d) l'investigation des causes et des conséquences d'une exposition; e) la dosimétrie pour les expositions par inhalation et par blessures

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 13-Nov-2019
• ICS: 17.240 - Radiation measurements
• Technical Committee: ISO/TC 85/SC 2 - Radiological protection
• Drafting Committee: ISO/TC 85/SC 2/WG 13 - Monitoring and dosimetry for internal exposure
• Current Stage: 9020 - International Standard under periodical review
• Start Date: 15-Oct-2024
• Completion Date: 15-Oct-2024

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 16638-2
First edition
2019-11
Radiological protection — Monitoring
and internal dosimetry for specific
materials —
Part 2:
Ingestion of uranium compounds
Radioprotection — Contrôle et dosimétrie interne des éléments
spécifiques —
Partie 2: Ingestion de composés d'uranium
Reference number
©
ISO 2019
© ISO 2019
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: [phone]
Fax: [phone]
Email: [e-mail]
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2019 – All rights reserved

Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 2
3 Terms and definitions . 2
4 Symbols and abbreviated terms . 4
4.1 Symbols . 4
4.2 Abbreviated terms . 5
5 Purpose and need for monitoring programmes . 5
6 General aspects . 7
7 Special monitoring programmes . 8
8 Task-related monitoring programmes for individual monitoring . 8
9 Reference values as performance criteria for laboratories . 8
10 Quality assurance and quality control for bioassay laboratories .9
11 Procedure for the assessment of exposures .10
11.1 Assessment of indi vidual monitoring data .10
11.2 Properties of a software tool .10
11.3 Uncertainties .11
11.4 Quality assurance of the assessment process .11
12 Reporting and documentation .12
12.1 Reporting results for in vitro measurements .12
12.2 Documentation of the dose assessment .12
Annex A (informative) Nuclear data of U-238 and U-235 decay .14
Annex B (informative) Default classification of uranium compounds .15
Annex C (informative) Measurement techniques for uranium in case of ingestion .16
Annex D (informative) Excretion rates for ingestion of uranium compounds .19
Annex E (informative) Committed effective dose per unit intake after ingestion of uranium
compounds .21
Annex F (informative) Estimation of uncertainties for internal dose assessments after ingestion 22
Bibliography .25
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 85, Nuclear energy, nuclear technologies,
and radiological protection, Subcommittee SC 2, Radiological protection.
A list of all the parts in the ISO 16638 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2019 – All rights reserved

Introduction
In the course of employment, individuals may work with radioactive materials that, under certain
circumstances, could be taken into the body. Protecting workers against the risks of incorporated
radionuclides needs monitoring for potential intakes and/or quantifying actual intakes and exposures.
Internal radiation exposure caused by the contamination of radioactive substances results in doses,
which cannot be measured directly. Decisions should be made regarding which methods, techniques,
frequencies, etc., to select in order to measure and assess these doses. The criteria for determining the
design of a monitoring programme, i.e. its requirements, methods and schedule, usually depends on
legislation, the purpose of the overall radiation protection programme, the probabilities of potential
radionuclide intakes and the characteristics of the materials handled.
For these reasons, four International Standards addressing monitoring programmes (ISO 20553),
laboratory requirements (ISO 28218), dose assessments (ISO 27048) and special cases of inhalation
of uranium compounds (ISO 16638-1) have been developed and can be applied in a straightforward
manner to many radionuclides for accreditation purposes.
This document has been developed to address the specific issue of monitoring and internal dosimetry
for ingestion of uranium compounds. It contributes to harmonizing the practices in the monitoring
of occupationally exposed persons while remaining complementary to ISO 16638-1. Occupational
intakes solely by ingestion are rare however they may need to be considered in some circumstances,
for example; external contamination of the mouth or lips; in cases of poor working practices such as
food being eaten in contamination areas. Intakes by ingestion can also occur alongside inhalation
depending on the circumstances of the event. Monitoring and dose assessment for intakes by inhalation
(ISO 16638-1) are covered in a separate document and would take precedence over the requirements
for assessing intakes by ingestion. However, the monitoring requirements are very similar. Uranium is
both radiologically and chemically toxic. Hence, the scientific bases of current occupational exposure
standards are reviewed in addition to radiation exposure limits.
This document describes the need for a monitoring and internal dosimetry programme for the different
compounds of uranium in case of a risk of ingestion and offers guidance on its design. The design of
the workplace, the work practices and hygiene practices followed and the protective equipment worn,
may all be essential in controlling exposure to this risk. The development of this document has taken
into account recommendations from international expert bodies and persons with international
experience of the practical application of its recommendations in radiological protection programmes.
Its application facilitates the exchanges of information between authorities, supervisory institutions
and employers.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 16638-2:2019(E)
Radiological protection — Monitoring and internal
dosimetry for specific materials —
Part 2:
Ingestion of uranium compounds
1 Scope
This document specifies the minimum requirements for the design of professional programmes to
monitor workers exposed to a risk of ingestion to uranium compounds. This document establishes
principles for the development of compatible goals and requirements for monitoring programmes
and dose assessment for workers occupationally exposed to internal contamination. It establishes
procedures and assumptions for risk analysis, monitoring programmes and the standardized
interpretation of monitoring data in order to achieve acceptable levels of reliability for uranium and its
compounds. It sets limits for the applicability of the procedures in respect to dose levels above which
more sophisticated methods need to be applied.
This document addresses those circumstances when exposure could be constrained by either
radiological or chemical toxicity concerns.
This document addresses, for ingestion of uranium and its compounds, the following items:
a) purposes of monitoring and monitoring programmes;
b) description of the different categories of monitoring programmes;
c) suitable methods for monitoring and criteria for their selection;
d) information that is collected for the design of a monitoring programme;
e) procedures for dose assessment based on reference levels for special monitoring programmes;
f) criteria for determining the significance of monitoring results;
g) uncertainties arising from dose assessment and interpretation of bioassays data;
h) reporting/documentation;
i) quality assurance;
j) record keeping requirements.
It is not applicable to the following items:
a) detailed descriptions of measuring methods and techniques for uranium;
b) modelling for the improvement of internal dosimetry;
c) potential influence of counter-measures (e.g. administration of chelating agents);
d) investigation of the causes or implications of an exposure;
e) dosimetry for inhalation exposures and for contaminated wounds.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 5725-1, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General
principles and definitions
ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement metho
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 16638-2
Première édition
2019-11
Radioprotection — Contrôle et
dosimétrie interne des éléments
spécifiques —
Partie 2:
Ingestion de composés d'uranium
Radiological protection — Monitoring and internal dosimetry for
specific materials —
Part 2: Ingestion of uranium compounds
Numéro de référence
©
ISO 2019
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2019
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2019 – Tous droits réservés

Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 2
3  Termes et définitions . 2
4 Symboles et abréviations . 5
4.1 Symboles . 5
4.2 Abréviations . 5
5  Objectif et nécessité des programmes de surveillance. 5
6  Aspects généraux . 7
7  Programmes de surveillance spéciale. 8
8  Programmes de surveillance de chantier pour une surveillance individuelle.9
9  Valeurs de référence comme critères de performance pour les laboratoires.9
10  Assurance et contrôle de la qualité dans les laboratoires d’analyses médicales .10
11  Procédure d’évaluation des expositions .10
11.1 Évaluation des données de la surveillance individuelle .10
11.2 Propriétés d’un outil logiciel .11
11.3 Incertitudes .12
11.4 Assurance de la qualité du processus d’estimation .12
12  Transmission des résultats et documentation .13
12.1 Transmission des résultats relatifs aux mesurages in vitro .13
12.2 Documentation de l’estimation dosimétrique .13
Annexe A (informative) Données nucléaires des isotopes U-238 et U-235 .15
Annexe B (informative) Classification par défaut des composés de l’uranium .16
Annexe C (informative) Techniques de mesurage de l’uranium en cas d’ingestion .17
Annexe D (informative) Taux d’excrétion pour l’ingestion de composés d’uranium .20
Annexe E (informative) Dose efficace engagée par unité d’incorporation après ingestion de
composés d’uranium .22
Annexe F (informative) Estimation des incertitudes pour les estimations dosimétriques
internes après ingestion .23
Bibliographie .26
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www .iso .org/ avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 85, Énergie nucléaire, technologies
nucléaires, et radioprotection, sous-comité SC 2, Radioprotection.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 16638 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.
iv © ISO 2019 – Tous droits réservés

Introduction
Dans le cadre de leurs activités professionnelles, les travailleurs peuvent être exposés à des produits
radioactifs qui, dans certaines circonstances, peuvent être incorporés. La protection des travailleurs
contre les risques d’incorporation des radionucléides nécessite une surveillance des incorporations
potentielles et/ou la quantification des incorporations et des expositions réelles. L’exposition au
rayonnement interne due à la contamination de substances radioactives entraîne des doses qui
ne peuvent pas être mesurées directement. Il convient de prendre des décisions concernant les
méthodes, les techniques, les fréquences, etc. à déterminer pour mesurer et estimer ces doses. Les
critères permettant d’élaborer un programme de surveillance, c’est-à-dire ses exigences, les méthodes
employées et le calendrier appliqué, dépendent en général de la législation, de l’objectif du programme
global de radioprotection, de l’exposition potentielle aux rayonnements ionisants et des caractéristiques
nucléaires des produits manipulés.
Ainsi, quatre Normes internationales traitant des programmes de surveillance (ISO 20553), des
exigences de laboratoires (ISO 28218), des estimations dosimétriques (ISO 27048) et des cas spéciaux
d’inhalation de composés d’uranium (ISO 16638-1) ont été élaborées afin de pouvoir être directement
appliquées à de nombreux radionucléides à des fins d’accréditation.
Le présent document a été élaboré pour traiter du domaine spécifique du contrôle et de la dosimétrie
interne associés à l’ingestion de composés d’uranium. Il contribue à l’harmonisation des pratiques
de contrôle des personnes exposées dans le cadre de leur travail, tout en restant complémentaire
de l’ISO 16638-1. Les expositions professionnelles dues uniquement à de l’ingestion sont rares, il
peut cependant être nécessaire d’en tenir compte dans certaines circonstances, par exemple en
cas de contamination externe de la bouche ou des lèvres, de mauvaises pratiques de travail comme
la consommation d’aliments dans des zones contaminées. Les incorporations par ingestion peuvent
également se produire parallèlement à l’inhalation, selon les circonstances de l’événement. La
surveillance et l’estimation dosimétrique des incorporations par inhalation (ISO 16638-1) sont traitées
dans un document distinct et prennent le pas sur les exigences relatives à l’évaluation des incorporations
par ingestion. Cependant, les exigences relatives à la surveillance sont très similaires. L’uranium
présente une toxicité à la fois radiologique et chimique. De ce fait, pour une exposition professionnelle,
les bases scientifiques des conditions actuelles d’exposition au risque chimique sont revues au vu des
limites d’exposition aux rayonnements ionisants.
Le présent document explicite la nécessité d’un programme de surveillance et de dosimétrie interne
pour les différents composés de l’uranium en cas de risque d’ingestion et fournit des recommandations
relatives à sa conception. La conception du lieu de travail, les pratiques de travail et les pratiques
d’hygiène suivies et l’équipement de protection porté peuvent tous être essentiels pour contrôler
l’exposition à ce risque. Le développement du présent document a pris en compte les recommandations
des instances internationales et des personnes ayant une expérience internationale dans l’application
pratique de ces recommandations dans les programmes de radioprotection. Son application facilite les
échanges de données entre les autorités, les instituts de contrôle et les employeurs.
NORME INTERNATIONALE ISO 16638-2:2019(F)
Radioprotection — Contrôle et dosimétrie interne des
éléments spécifiques —
Partie 2:
Ingestion de composés d'uranium
1 Domaine d’application
Le présent document décrit les exigences minimales permettant d’établir des programmes de
surveillance professionnelle des travailleurs exposés à un risque d’ingestion de composés de l’uranium.
Le présent document établit les principes pour la mise en œuvre des objectifs et des exigences des
programmes de surveillance et de l’estimation dosimétrique des travailleurs exposés, dans le cadre
de leur travail, à une contamination interne. Il établit des procédures et des hypothèses relatives à
l’analyse des risques, aux programmes de surveillance et à l’interprétation normalisée des résultats de
cette surveillance, afin d’atteindre des niveaux acceptables de fiabilité pour l’uranium et ses composés.
Il fixe des limites pour l’applicabilité des procédures concernant les niveaux de dose au-delà desquels il
est nécessaire d’appliquer des méthodes plus sophistiquées.
Le présent document traite des circonstances dans lesquelles l’exposition peut être assujettie aux
problèmes liés à la toxicité radiologique ou chimique.
Le présent document traite, pour l'ingestion d’uranium et de ses composés, des éléments suivants:
a) les objectifs de la surveillance et les programmes de surveillance;
b) la description des différentes catégories de programmes de surveillance;
c) les méthodes valables pour la surveillance et leurs critères de sélection;
d) les informations collectées pour l’élaboration d’un programme de surveillance;
e) les procédures d’estimation dosimétrique basées sur les niveaux de référence utilisés pour les
programmes de su
...