ISO 12836:2012/DAmd 1

ISO 12836:2012/DAmd 1

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DRAFT AMENDMENT
ISO 12836:2012/DAM 1
ISO/TC 106/SC 9 Secretariat: JISC
Voting begins on: Voting terminates on:
2014-01-09 2014-06-09
Dentistry — Digitizing devices for CAD/CAM systems for
indirect dental restorations — Test methods for assessing
accuracy
AMENDMENT 1

Médecine bucco-dentaire — Dispositifs de numérisation des systèmes de CFAO pour restaurations

dentaires — Méthodes d’essai pour l’évaluation de l’exactitude
AMENDEMENT 1
ICS: 11.060.01
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
This draft has been developed within the International Organization for
Standardization (ISO), and processed under the ISO lead mode of collaboration
as defined in the Vienna Agreement.
This draft is hereby submitted to the ISO member bodies and to the CEN member
bodies for a parallel five month enquiry.

Should this draft be accepted, a final draft, established on the basis of comments

received, will be submitted to a parallel two-month approval vote in ISO and
THIS DOCUMENT IS A DRAFT CIRCULATED
formal vote in CEN.
FOR COMMENT AND APPROVAL. IT IS
THEREFORE SUBJECT TO CHANGE AND MAY
NOT BE REFERRED TO AS AN INTERNATIONAL
STANDARD UNTIL PUBLISHED AS SUCH.
To expedite distribution, this document is circulated as received from the
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
committee secretariat. ISO Central Secretariat work of editing and text
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL,
composition will be undertaken at publication stage.
TECHNOLOG
...

PROJET D’AMENDEMENT
ISO 12836:2012/DAM 1
ISO/TC 106/SC 9 Secrétariat: JISC
Début de vote: Vote clos le:
2014-01-09 2014-06-09
Médecine bucco-dentaire — Dispositifs de numérisation
des systèmes de CFAO pour restaurations dentaires —
Méthodes d’essai pour l’évaluation de l’exactitude
AMENDEMENT 1

Dentistry — Digitizing devices for CAD/CAM systems for indirect dental restorations — Test methods for

assessing accuracy
AMENDMENT 1
ICS: 11.060.01
TRAITEMENT PARRALLÈLE ISO/CEN

Le présent projet a été élaboré dans le cadre de l’Organisation internationale de

normalisation (ISO) et soumis selon le mode de collaboration sous la direction
de l’ISO, tel que défini dans l’Accord de Vienne.
Le projet est par conséquent soumis en parallèle aux comités membres de l’ISO et
aux comités membres du CEN pour enquête de cinq mois.

En cas d’acceptation de ce projet, un projet final, établi sur la base des observations

CE DOCUMENT EST UN PROJET DIFFUSÉ POUR

OBSERVATIONS ET APPROBATION. IL EST DONC reçues, sera soumis en parallèle à un vote d’approbation de deux mois au sein de

SUSCEPTIBLE DE MODIFICATION ET NE PEUT
l’ISO et à un vote formel au sein du CEN.
ÊTRE CITÉ COMME NORME INTERNATIONALE
AVANT SA PUBLICATION EN TANT QUE TELLE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
Pour accélérer la distribution, le présent document est distribué tel qu’il est
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES
FINS INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET
parvenu du secrétariat du comité. Le travail de rédaction et de composition de
COMMERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
texte sera effectué au Secrétariat central de l’ISO au stade de publication.
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR
POSSIBILITÉ DE DEVENIR DES NORMES
POUVANT SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA
RÉGLEMENTATION NATIONALE.
Numéro de référence
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET
ISO 12836:2012(F)/DAM
SONT INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS
OBSERVATIONS, NOTIFICATION DES DROITS
DE PROPRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT
ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE. ISO 2014
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ISO 12836:2012(F)/DAM
Notice de droit d’auteur

Ce document de l’ISO est un projet de Norme internationale qui est protégé par les droits d’auteur

de l’ISO. Sauf autorisé par les lois en matière de droits d’auteur du pays utilisateur, aucune partie de

ce projet ISO ne peut être reproduite, enregistrée dans un système d’extraction ou transmise sous

quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie,

les enregistrements ou autres, sans autorisation écrite préalable.

Les demandes d’autorisation de reproduction doivent être envoyées à l’ISO à l’adresse ci-après ou au

comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Les contrevenants pourront être poursuivis.
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ISO/DIS 12836
Sommaire Page

Avant-propos ..................................................................................................................................................... iv

Introduction ......................................................................................................................................................... v

1 Domaine d’application .......................................................................................................................... 1

2 Références normatives ......................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ............................................................................................................................ 1

4 Exigences ............................................................................................................................................... 5

4.1 Généralités ............................................................................................................................................. 5

4.2 Exactitude............................................................................................................................................... 5

5 Méthodes d’essai ................................................................................................................................... 5

5.1 Généralités ............................................................................................................................................. 5

5.2 Conditions d’essai ................................................................................................................................. 5

5.3 Exactitude............................................................................................................................................... 5

5.3.1 Répétabilité ............................................................................................................................................ 5

5.3.2 Reproductibilité ..................................................................................................................................... 6

5.3.3 Justesse ................................................................................................................................................. 6

6 Rapport d’essai ...................................................................................................................................... 6

Annexe A (normative) Éprouvette en forme d'inlay ........................................................................................ 7

A.1 Généralités ............................................................................................................................................. 7

A.2 Principe................................................................................................................................................... 7

A.3 Appareillage ........................................................................................................................................... 7

A.4 Préparation de l'éprouvette .................................................................................................................. 7

A.4.1 Géométrie, dimensions et tolérances ................................................................................................. 7

A.4.2 Ensemble de données de référence et étalonnage de l'objet de mesure ........................................ 9

A.5 Mode opératoire d’essai ....................................................................................................................... 9

A.6 Évaluation............................................................................................................................................. 10

A.6.1 Reproductibilité ................................................................................................................................... 10

A.6.2 Répétabilité et justesse ....................................................................................................................... 10

Annexe B (normative) Éprouvette en forme de couronne et de bridge ...................................................... 11

B.1 Généralités ........................................................................................................................................... 11

B.2 Principe................................................................................................................................................. 11

B.3 Appareillage ......................................................................................................................................... 11

B.4 Préparation de l'éprouvette ................................................................................................................ 11

B.4.1 Géométrie, dimensions et tolérances ............................................................................................... 11

B.4.2 Ensemble de données de référence et étalonnage de l'objet de mesure ...................................... 14

B.5 Mode opératoire d’essai ..................................................................................................................... 14

B.6 Évaluation............................................................................................................................................. 15

B.6.1 Reproductibilité ................................................................................................................................... 15

B.6.2 Répétabilité et justesse ....................................................................................................................... 15

Annexe C (normative) Sphère.......................................................................................................................... 16

C.1 Généralités ........................................................................................................................................... 16

C.2 Principe................................................................................................................................................. 16

C.3 Appareillage ......................................................................................................................................... 16

C.4 Géométrie, dimensions et tolérances de l'éprouvette ..................................................................... 16

C.5 Mode opératoire d’essai ..................................................................................................................... 17

C.6 Évaluation............................................................................................................................................. 18

C.6.1 Reproductibilité ................................................................................................................................... 18

C.6.2 Répétabilité et justesse ....................................................................................................................... 18

Bibliographie ..................................................................................................................................................... 19

© ISO 2013 – Tous droits réservés iii
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ISO/DIS 12836
Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de

normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée

aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du

comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non

gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec

la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.

Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,

Partie 2.

La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes

internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur

publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres

votants.

L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne

pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.

L'Amendement 1 à l’ISO 12836 a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire,

sous-comité SC 9, Systèmes dentaires de CFAO.
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ISO/DIS 12836
Introduction
L'application des systèmes de CFAO dentaire augmente dans le monde entier.

La présente Norme internationale spécifie trois méthodes d'essai pour évaluer l'exactitude des dispositifs de

numérisation dentaire utilisés dans le cadre des systèmes de CFAO.

La présente Norme internationale repose sur le principe selon lequel il convient de considérer seulement le

nuage de points et la surface résultante STL (STL = Standard Tessellation Language) comme l'analyse par

numérisation de l'objet physique.

La présente Norme internationale comprend le mesurage de l'image numérisée à partir de lecteurs

numériseurs dentaires (lecteurs numériseurs optiques en laboratoire et lecteurs numériseurs à contact

mécaniques en laboratoire). Les images numérisées sont utilisées non seulement pour la fabrication de

produits de restauration, mais aussi dans le cadre de l'enseignement et de la recherche en médecine bucco-

dentaire, en ce qui concerne, par exemple, l'occlusion, les mesurages des modifications du contour gingival et

du contour de la dent, etc.

Il a été estimé que, outre la sphère, d'autres objets physiques sont nécessaires, une surface dotée d'une

cavité en forme d'inlay avec un trou rond à arête vive, par exemple, afin de simuler l'arête d'une préparation

d'inlay. Si aucun moyen (par exemple un algorithme logiciel) ne permet de calculer l'écart-type des

divergences entre le nuage de points ou la surface STL et la surface de l'objet physique comme mesure de

l'exactitude, un logiciel est requis pour mettre en correspondance le fichier CAO de l'objet physique avec le

nuage de points ou la surface STL, et visualiser les divergences permettant l'évaluation des performances

qualitatives.

Les trois éprouvettes suivantes (deux dentaires et une technique), qui sont spécifiées dans l'Annexe A,

l'Annexe B et l'Annexe C, peuvent être utilisées pour évaluer les dispositifs de numérisation:

a) une éprouvette en forme d’inlay afin de simuler une cavité ;

b) une éprouvette à plusieurs unités composée de deux matrices de noyau pour une couverture par une

couronne complète dont les centres sont distants de 30 mm, conçue pour simuler la numérisation d'un

bridge à 4 unités;

c) une sphère, dont le mesurage est limité à l'hémisphère situé au-dessus du plan horizontal.

L'ISO 5725-1 utilise deux termes, « justesse » et « fidélité », pour décrire l'exactitude d'une méthode de

mesure. La « justesse » se réfère à l'étroitesse d'accord entre la moyenne arithmétique d'un grand nombre de

résultats d'essai et la valeur vraie ou acceptée. La « fidélité » se réfère à l'étroitesse d'accord entre les

résultats d'essai. Le terme général « exactitude » est utilisé pour se référer à la fois à la justesse et à la

fidélité.
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PROJET DE NORME INTERNATIONALE ISO/DIS 12836
Médecine bucco-dentaire — Dispositifs de numérisation des
systèmes de CFAO pour restaurations dentaires — Méthodes
d'essai pour l'évaluation de l'exactitude
1 Domaine d’application

La présente Norme internationale spécifie les méthodes d'essai permettant d'évaluer l'exactitude des

dispositifs de numérisation des systèmes de Conception Assistée par Ordinateur/Fabrication Assistée par

Ordinateur (CFAO) pour la restauration dentaire indirecte. Les méthodes décrites dans la présente norme

requièrent un dispositif de numérisation dans lequel l’objet est installé face au système optique, et ne

s’appliquent donc pas aux dispositifs intra-oraux.

Ces méthodes d'essai ne s'appliquent pas à la numérisation par radiographie (rayons X) et par imagerie par

résonance magnétique (IRM).
2 Références normatives

Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives indispensables à

l’application du présent document. Pour les références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les

références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les éventuels

amendements).
ISO 554, Atmosphères normales de conditionnement et/ou d'essai — Spécifications
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3290-2, Roulements — Billes — Partie 2 : Billes de roulement en céramique

ISO 5725-1, Exactitude (justesse et fidélité) des résultats et méthodes de mesure — Partie 1 : Principes

généraux et définitions

Guide ISO/CEI 99, Vocabulaire international de métrologie — Concepts fondamentaux et généraux et termes

associés (VIM)
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 1942, l'ISO 5725-1 et le

Guide ISO/CEI 99 ainsi que les suivants s'appliquent.
3.1
exactitude

mesurage étroitesse d'accord entre le résultat d'un mesurage et une valeur vraie du mesurande

NOTE 1 à l'article L'exactitude est un concept qualitatif. Voir en 3.8 et 3.17 pour la quantification de ses deux

composantes : la fidélité et la justesse.
[SOURCE : ISO 5725-1:1994, définition 3.6, modifiée]
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ISO/DIS 12836
3.2
étalonnage

ensemble des opérations qui établit, dans des conditions spécifiées, le lien entre des valeurs obtenues grâce

à un système de mesure ou des valeurs représentées par une mesure matérialisée ou un matériau de

référence, et les valeurs correspondantes d'une quantité obtenues au moyen d'un étalon de référence

3.3
dispositif de numérisation
dispositif d'acquisition de données de surface dentaire

dispositif de conception et fabrication assistées par ordinateur de restaurations dentaires indirectes sur

mesure permettant d'enregistrer les caractéristiques topographiques des dents et des tissus environnants,

des composants de connexion d'implant, des impressions dentaires, des moulages dentaires ou des modèles

de céramique dentaire par des méthodes analogiques ou numériques, pour la conception et la fabrication

assistées par ordinateur de restaurations dentaires indirectes personnalisées

NOTE 1 à l'article Ces systèmes sont composés d'un dispositif de balayage, de matériel et de logiciel.

NOTE 2 à l'article Une procédure de numérisation des surfaces commence par la génération des points de la surface

effectivement mesurés (par exemple ou leur conversion au format STL). Il s'agit des données de numérisation mesurées.

Dans la plupart des systèmes de numérisation, les points mesurés sont traités mathématiquement par des opérations

telles que :
— mise en correspondance
— filtrage
— pondération
— suppression sélective
— lissage, etc.

Cela permet d'obtenir des données de numérisation traitées (ou des données de surface). Ces données dépendent

beaucoup, par exemple, du protocole de numérisation (par exemple nombre de transmissions), de la méthode d'extraction

d'une surface à partir des points de données brutes ou de la mise en correspondance des nuages de points.

3.4
erreur
mesurage résultat d'un mesurage moins la valeur vraie du mesurande

NOTE 1 S'il se révèle nécessaire de distinguer le terme « erreur » du terme « erreur relative », le premier est parfois

appelé « justesse absolue ».
NOTE 2 Dans la plupart des cas, la justesse est appelée « erreur totale ».
3.5
restauration dentaire indirecte

tout type de restauration fabriquée à l'extérieur de la cavité buccale qui remplace les parties dures et/ou

molles

EXEMPLE Les couronnes, les bridges, les inlays, les superstructures d'implant, les prothèses, les restaurations

provisoires.

NOTE 1 à l'article Les épithèses de la cavité buccale sont incluses. Les dispositifs utilisés pour le court terme sont

exclus (par exemple les guides chirurgicaux).
3.6
mesurande
grandeur particulière soumise à mesurage
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ISO/DIS 12836
3.7
mode opératoire de mesure

ensemble des opérations spécialement mises en œuvre lors de l'exécution de mesurages particuliers selon

une technique donnée

NOTE 1 à l'article Dans un système de qualité, un mode opératoire de mesure est enregistré sous la forme d'un

document d'instructions de travail. Il convient de le décrire de manière suffisamment détaillée pour permettre à l'opérateur

de réaliser un mesurage sans informations complémentaires.
3.8
fidélité

étroitesse d'accord entre des résultats de mesure indépendants obtenus dans des conditions spécifiées

Note 1 à l’article La fidélité est un concept qualitatif. La définition opérationnelle applicable dans la présente norme est

l’écart-type décrit en 5.3.2.
[SOURCE : ISO 5725-1:1994, définition 3.12, modifiée]
3.9
erreur aléatoire

résultat d'un mesurage moins la moyenne qui résulterait d'un nombre infini de mesurages du même

mesurande réalisés dans des conditions acceptables

NOTE 1 à l'article L'erreur aléatoire est égale à la justesse moins l'erreur systématique.

NOTE 2 à l'article Dans la pratique, l'erreur aléatoire peut être estimée après au moins 20 mesurages répétés d'un

mesurande dans des conditions spécifiées.
3.10
erreur relative
justesse divisée par la valeur vraie du mesurande
3.11
répétabilité

résultats de mesure étroitesse d'accord entre les résultats obtenus lors de mesurages successifs du même

mesurande, dans les mêmes conditions de mesure

NOTE 1 à l'article La répétabilité est un concept qualitatif. Son homologue quantitatif est l'écart-type de répétabilité ou le

coefficient de variation de la répétabilité des résultats de mesure.
NOTE 2 à l'article La répétabilité peut dépendre de la valeur du mesurande.
3.12
conditions de répétabilité

conditions dans lesquelles les résultats indépendants de mesurages sont obtenus par le même mode

opératoire de mesure, dans le même laboratoire, par le même opérateur, avec le même équipement dans des

intervalles de temps courts et sans procéder à un nouvel étalonnage
[SOURCE : ISO 5725-1:1994, définition 3.14, modifiée]
3.13
reproductibilité

résultats de mesure étroitesse d'accord entre les résultats obtenus lors de mesurages du même mesurande,

dans des conditions de mesure ayant varié

NOTE 1 à l'article Les conditions modifiées comprennent : l'observateur, l'instrument de mesure, l'emplacement et la

durée.
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ISO/DIS 12836

NOTE 2 à l'article L'ensemble des conditions spécifiées est appelé « conditions de reproductibilité ».

NOTE 3 à l'article La reproductibilité est un concept qualitatif. Son homologue quantitatif est l'écart-type de répétabilité

ou le coefficient de variation de la répétabilité des résultats de mesure.
NOTE 4 à l'article La reproductibilité peut dépendre de la valeur du mesurande.
3.14
conditions de reproductibilité

conditions dans lesquelles les résultats de mesure du même mesurande sont obtenus dans des conditions

différentes et dans des laboratoires différents
NOTE 1 à l'article Il convient de spécifier les différentes conditions.
[SOURCE : ISO 5725-1:1994, définition 3.18, modifiée]
3.15
erreur systématique

moyenne calculée à partir d'un nombre infini de mesurages du même mesurande réalisés dans des

conditions répétables moins une valeur vraie du mesurande

NOTE 1 à l'article L'erreur systématique est égale à la justesse moins l'erreur aléatoire.

NOTE 2 à l'article L'erreur systématique peut être constante ou proportionnelle à la valeur du mesurande.

NOTE 3 à l'article Dans la pratique, l'erreur systématique est estimée après au moins trente mesurages répétés d'un

mesurande dans des conditions spécifiées.
3.16
valeur vraie (d'une grandeur)
Une valeur vraie est soit :

une magnitude d’une longueur ou d’un angle obtenue avec une méthode de mesure indépendante avec une

fidélité supérieure, d’un facteur de moins de 0,25, à l’écart-type indiqué en 5.31

un ensemble de données de référence obtenu avec les modes opératoires donnés en A.4.2 ou B.4.2

NOTE 1 à l'article Il s'agit d'une valeur qui serait obtenue par un mesurage parfait. Les valeurs vraies sont, par nature,

indéterminées.

NOTE 2 à l'article L'article indéfini « une » plutôt que l'article défini « la » est utilisé avec « valeur vraie » car de

nombreuses valeurs peuvent correspondre à la définition d'une grandeur particulière donnée.

3.17
justesse

étroitesse d'accord entre la moyenne obtenue à partir de mesurages répétés et une valeur vraie ou une valeur

vraie conventionnelle

NOTE 1 à l'article La justesse est un concept qualitatif. La définition opérationnelle applicable dans la présente norme

est donnée en 5.3.3.
[SOURCE : ISO 5725-1:1994, définition 3.7, modifiée]
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ISO/DIS 12836
4 Exigences
4.1 Généralités

Le fabricant du dispositif de numérisation doit fournir des informations spécifiques au produit, y compris les

instructions d'utilisation.

Le dispositif de numérisation doit être piloté par les logiciels recommandés par le fournisseur ou le fabricant

afin de numériser et de restituer la surface numérisée de l'objet physique.
4.2 Exactitude

Le fabricant du dispositif de numérisation doit fournir les informations spécifiques au produit relatives à

l'exactitude (justesse et fidélité) dudit dispositif (par exemple la description de l'objet soumis à essai) dans les

instructions d'utilisation.

Pour déterminer la qualité d'un dispositif de numérisation en termes d'exactitude, de répétabilité et de

reproductibilité, des objets physiques connus doivent être analysés lorsque les structures sont essentielles à

la génération de restaurations dentaires indirectes. Le fabricant du dispositif de numérisation doit prévoir un

rapport relatif aux essais réalisés (par exemple dans les instructions d'utilisation).

À partir de l'évaluation réalisée avec les éprouvettes spécifiées dans les Annexes A, B ou C, le fabricant doit

concevoir une documentation exhaustive.
Le mode opératoire d'essai utilisé doit être consigné.

EXEMPLE « Soumis à essai conformément à l'ISO 12836:2012, Annexe A, Éprouvette en forme d'inlay ».

5 Méthodes d’essai
5.1 Généralités
Utiliser au moins deux des méthodes d'essai décrites dans les Annexes A, B et C.
5.2 Conditions d’essai
L'essai doit être réalisé dans les conditions d'essai suivantes :

a) la variation de température pendant l'essai ne doit pas être supérieure à ± 1 °C ;

b) la température ambiante doit être de (23 ± 2) °C conformément à l'ISO 554 ;

c) la qualité de l'ensemble des données doit être évaluée par l'opérateur et les données éventuellement

manquantes ou corrompues doivent être décelées. Dans ce dernier cas, la numérisation doit être de

nouveau exécutée.
5.3 Exactitude
5.3.1 Répétabilité

Répéter le mesurage 30 fois sans retirer l'éprouvette du dispositif de numérisation. Utiliser l'éprouvette et les

modes opératoires d'essai spécifiées dans les Annexes A, B ou C conformément aux recommandations

données dans les instructions d'utilisation du fabricant. Calculer la moyenne et l'écart-type des 30 résultats de

mesure. Enregistrer ces valeurs.
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ISO/DIS 12836
5.3.2 Reproductibilité

Répéter le mesurage 30 fois en retirant l'éprouvette du dispositif de numérisation et en le replaçant dans le

dispositif de numérisation. Utiliser l'éprouvette et les modes opératoires d'essai spécifiées dans les Annexes

A, B ou C conformément aux recommandations données dans les instructions d'utilisation du fabricant.

Calculer la moyenne et l'écart-type des 30 résultats de mesure. Enregistrer ces valeurs.

5.3.3 Justesse

Calculer la différence entre la moyenne des 30 résultats de mesure répétés et une valeur vraie obtenue

indépendamment conformément à l'annexe respective. (Voir les Annexes A 6.2, B 6.2 ou C 6.2.)

6 Rapport d’essai

Préparer un rapport d'essai écrit. Le rapport d’essai doit contenir au moins les informations suivantes :

a) une référence à la présente Norme internationale ;

b) une référence aux annexes appliquées de la présente Norme internationale utilisées pour l'essai ;

c) l'identification de l'éprouvette (c'est-à-dire l'éprouvette en forme d'inlay, l'éprouvette en forme de

couronne, l'éprouvette en forme de bridge et l'éprouvette en forme de sphère) ;
d) la préparation de surface de l'éprouvette ;

e) les conditions d'essai, y compris le nombre de numérisations réalisées manuellement, si cela est

nécessaire conformément au mode opératoire de mesure spécifié dans les instructions du fabricant ;

f) la justesse ;

g) la moyenne et l'écart-type pour la répétabilité et la reproductibilité du mesurage ;

h) le logiciel et la version utilisée pour l'évaluation ;
i) l'identification et le nombre de personnes ayant effectué l'essai ;

j) la description complète des conditions utilisées pendant l'essai de reproductibilité.

De plus, les informations suivantes doivent être incluses pour les essais réalisés conformément à l’Annexe C :

— le nombre de points mesurés ;
— l'histogramme de la distribution des points ;
— le rayon moyen, R ;
— le rayon minimal et le rayon maximal ;
— l'écart de rayon.
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ISO/DIS 12836
Annexe A
(normative)
Éprouvette en forme d'inlay
A.1 Généralités

La présente annexe spécifie le mesurage d'un objet physique en forme d'inlay qui simule une cavité d'inlay.

Ce mode opératoire d'essai s'appuie sur une géométrie nég
...