Dentistry — Digital impression devices — Part 1: Methods for assessing accuracy

This document specifies test methods and procedures for assessing the accuracy of a three dimensional numerical description of intra-oral surfaces acquired directly from a patient with a hand-held scanning device. The test methods are not applicable to ultrasonic, radiographic or magnetic resonance imaging methods. NOTE ISO 12836 specifies the test methods for the assessment of accuracy of digitizing devices that use a fixed or a mechanically guided scanning device.

Médecine bucco-dentaire — Dispositifs d'empreinte numérique — Partie 1: Méthodes d'évaluation de l'exactitude

Le présent document spécifie des méthodes d'essai et des modes opératoires d'évaluation de l'exactitude d'une description numérique tridimensionnelle de surfaces intrabuccales acquises directement à partir d'un patient à l'aide d'un dispositif de balayage manuel. Les méthodes d'essai ne sont pas applicables aux méthodes d'imagerie par résonance ultrasonore, radiographique ou magnétique. NOTE L'ISO 12836 spécifie les méthodes d'essai destinées à évaluer l'exactitude des dispositifs de numérisation qui utilisent un dispositif de balayage fixe ou guidé mécaniquement.

General Information

Status
Published
Publication Date
12-Aug-2019
Current Stage
9092 - International Standard to be revised
Start Date
06-Sep-2021
Completion Date
06-Sep-2021
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ISO 20896-1:2019 - Dentistry -- Digital impression devices
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ISO 20896-1:2019 - Médecine bucco-dentaire -- Dispositifs d'empreinte numérique
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Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 20896-1
First edition
2019-08
Dentistry — Digital impression
devices —
Part 1:
Methods for assessing accuracy
Médecine bucco-dentaire — Dispositifs d'empreinte numérique —
Partie 1: Méthodes d'évaluation de l'exactitude
Reference number
ISO 20896-1:2019(E)
ISO 2019
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 20896-1:2019(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2019

All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may

be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting

on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address

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Fax: +41 22 749 09 47
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Published in Switzerland
ii © ISO 2019 – All rights reserved
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ISO 20896-1:2019(E)
Contents Page

Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 1

4 Requirements .......................................................................................................................................................................................................... 3

4.1 General ........................................................................................................................................................................................................... 3

4.2 Reference measurement of test objects ............................................................................................................................ 3

5 Test Methods ............................................................................................................................................................................................................. 4

5.1 Test objects ................................................................................................................................................................................................. 4

5.1.1 General...................................................................................................................................................................................... 4

5.1.2 Preparation ........................................................................................................................................................................... 4

5.1.3 Measurement of reference values ..................................................................................................................... 4

5.2 Test conditions ........................................................................................................................................................................................ 5

5.2.1 Ambient conditions ....................................................................................................................................................... 5

5.2.2 Scanning pattern .............................................................................................................................................................. 5

5.2.3 Scanning time ..................................................................................................................................................................... 5

5.2.4 Number of scans ............................................................................................................................................................... 5

5.3 Processing of the digital impression .................................................................................................................................... 5

5.3.1 General...................................................................................................................................................................................... 5

5.3.2 Dimensions of interest ................................................................................................................................................ 5

5.3.3 Determination of dimensions ............................................................................................................................... 5

5.4 Assessment of accur acy ................................................................................................................................................................... 6

5.4.1 Statistical analysis ...................................................................... ..................................................................................... 6

5.4.2 Expression of bias ........................................................................................................................................................... 6

5.4.3 Expression of accuracy ............................................................................................................................................... 6

6 Test Report .................................................................................................................................................................................................................. 7

6.1 General ........................................................................................................................................................................................................... 7

6.2 Device .............................................................................................................................................................................................................. 7

6.3 Test object ................................................................................................................................................................................................... 7

6.4 Test method ............................................................................................................................................................................................... 7

6.5 Test results.................................................................................................................................................................................................. 8

Annex A (normative) Test object — Crown preparation .................................................................................................................. 9

Annex B (normative) Test object — Inlay preparation ...................................................................................................................11

Annex C (normative) Test object — Full arch ...........................................................................................................................................13

Bibliography .............................................................................................................................................................................................................................15

© ISO 2019 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 20896-1:2019(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and

expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the

World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso

.org/iso/foreword .html.

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 9, Dental

CAD/CAM Systems.
A list of all parts in the ISO 20896 series can be found on the ISO website.

Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A

complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/members .html.
iv © ISO 2019 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 20896-1:2019(E)
Introduction

Dental CAD/CAM systems that produce indirect dental restorations require a three dimensional

digitized description, often called a digital impression, of a patient's dentition as a starting point for the

design and fabrication of inlays, crowns, bridges and larger fixed or removable appliances. The device

that digitizes the three dimensional surface shall be sufficiently accurate to enable the design and

manufacture of a clinically acceptable restoration.

This document describes test methods for evaluating the accuracy of digitizing devices that acquire

data by direct scanning of a patient's dentition with a manually guided; that is hand-held, device in

order to obtain a digital impression. A companion document, ISO 12836, provides test methods for

assessing the accuracy of fixed devices for digitizing physical impressions or models cast from such

impressions. Separate standards were deemed necessary after it became apparent that two of the test

objects described in ISO 12836 are unsuited for successful interpretation of data acquired from these

objects with a hand-held scanning device.

NOTE Testing conducted outside the oral cavity on objects that are ideal − in having both surface

characteristics suitable for a given scanning technology and sufficient recognizable features for registration

algorithms to function well − will give a better result than can be achieved under less ideal, clinical conditions.

© ISO 2019 – All rights reserved v
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 20896-1:2019(E)
Dentistry — Digital impression devices —
Part 1:
Methods for assessing accuracy
1 Scope

This document specifies test methods and procedures for assessing the accuracy of a three dimensional

numerical description of intra-oral surfaces acquired directly from a patient with a hand-held scanning

device. The test methods are not applicable to ultrasonic, radiographic or magnetic resonance imaging

methods.

NOTE ISO 12836 specifies the test methods for the assessment of accuracy of digitizing devices that use a

fixed or a mechanically guided scanning device.
2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content

constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For

undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 1942, Dentistry — Vocabulary

ISO 3534-1, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: General statistical terms and terms used in

probability

ISO 5725-1, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General

principles and definitions
ISO 6873:2013, Dentistry — Gypsum products
ISO 18739:2016, Dentistry — Vocabulary of process chain for CAD/CAM systems
ISO 20795-1, Dentistry — Base polymers — Part 1: Denture base polymers
ISO 22112, Dentistry — Artificial teeth for dental prostheses

ISO/IEC Guide 99, International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and associated

terms (VIM)

ISO/IEC Guide 98-3:2008, Uncertainty of measurement — Part 3: Guide to the expression of uncertainty in

me a s ur ement (GUM: 1995)
3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions from ISO 1942, ISO 3534-1, ISO 5725-1,

ISO 18739, ISO/IEC Guide 99, ISO/IEC Guide 98-3, and the following apply.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

— ISO Online browsing platform: available at https: //www .iso .org/obp
— IEC Electropedia: available at http: //www .electropedia .org/
© ISO 2019 – All rights reserved 1
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 20896-1:2019(E)
3.1
accuracy
closeness of agreement between a test result and an accepted reference value
[SOURCE: ISO 18739:2016, 3.2.1]

Note 1 to entry: Accuracy is a qualitative concept. For the purpose of this document accuracy is to be expressed

as specified in 5.4.3.
3.2
bias

expectation of the difference between test results and an accepted reference value

[SOURCE: ISO 3534-1:2006, 1.33, modified to specify test results and reference value]

Note 1 to entry: For the purpose of this document bias is to be expressed as given in 5.4.2.

3.3
digital impression

acquisition of a data set with the numerical three dimensional representation of the surfaces from the

patient directly, or the outcome of such an acquisition
[SOURCE: ISO 18739:2016, 3.1.20, modified]

Note 1 to entry: This definition extends ISO 18739:2016, 3.1.20 to include the outcome of data acquisition.

Note 2 to entry: A digital impression may be supplemented by data on surface colour.

Note 3 to entry: A digital impression is distinct from a virtual model as defined in ISO 18739:2016, 3.1.40. A

virtual model is the graphical output from design or similar software; a digital impression is the input to this

software.
3.4
digital impression device

combination of a hand-held scanning device (3.6) suited for use in the oral cavity, and computer hardware

and software that outputs a numerical, three dimensional description of scanned surfaces

3.5
dimension of interest

distance between features of a test object that are required to be both measured independently as a

reference or true value and estimated by the digital impression device (3.4) using a prescribed scanning

procedure (3.12)
3.6
hand-held scanning device

camera or similar sensor which may be moved freely as it captures light reflected or diffusely scattered

from a surface and converts it into a sequence of data from which ranges (3.9) and corresponding

directions to the surface can be determined
Note 1 to entry: The instrument may have its own source of illumination.

Note 2 to entry: The scanning device may operate by any technology that provides data on range (3.9) and

direction from the device to the surface.

Note 3 to entry: The values for range (3.9) and corresponding directions constitute the raw data for creating the

digital impression (3.3).
3.7
observation
single item of data or of information relating items of data
Note 1 to entry: Examples of observations in intra-oral scanning are:
2 © ISO 2019 – All rights reserved
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ISO 20896-1:2019(E)
i) a range (3.9) or a component of direction in an array of digitized data,
ii) the identification of a single feature in two arrays of digitized data.
3.8
precision

closeness of agreement between independent results of measurement obtained under stipulated

conditions

Note 1 to entry: Precision is a qualitative concept. The operational definition that applies in this document is the

standard deviation.
[SOURCE: ISO 18739:2016, 3.2.7]
3.9
range
measured distance from the hand-held scanning device (3.6) to a scanned surface
3.10
registration

sub-process in analysis of scanning data in which segments of surface topography derived from data

acquired by a scanning device in successive positions and orientations are aligned in order to estimate

the relative translation and rotation of the scanning device
3.11
scanning pattern

sequence of translations and rotations of a hand-held scanning device (3.6) relative to the object being

scanned as it acquires data from which to render the surface of the object as a digital impression (3.3)

3.12
scanning procedure

acquisition and analysis of a set of data with a hand-held digitizing device (3.6) according to a scanning

pattern (3.11) for the purpose of creating a digital impression (3.3)
4 Requirements
4.1 General

The hand-held scanning device shall be driven by software installed in the digitizing device or by

independent software specified by the manufacturer for the digitization and rendering of a digital

impression of the surfaces of a patie
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 20896-1
Première édition
2019-08
Médecine bucco-dentaire —
Dispositifs d'empreinte numérique —
Partie 1:
Méthodes d'évaluation de l'exactitude
Dentistry — Digital impression devices —
Part 1: Methods for assessing accuracy
Numéro de référence
ISO 20896-1:2019(F)
ISO 2019
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 20896-1:2019(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2019

Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette

publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,

y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut

être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.

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Publié en Suisse
ii © ISO 2019 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 20896-1:2019(F)
Sommaire Page

Avant-propos ..............................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Domaine d’application ................................................................................................................................................................................... 1

2 Références normatives ................................................................................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ....................................................................................................................................................................................... 1

4 Exigences ...................................................................................................................................................................................................................... 3

4.1 Généralités .................................................................................................................................................................................................. 3

4.2 Mesurage de référence d’objets d’essai ............................................................................................................................. 4

5 Méthodes d’essai .................................................................................................................................................................................................. 4

5.1 Objets d’essai ............................................................................................................................................................................................ 4

5.1.1 Généralités ............................................................................................................................................................................ 4

5.1.2 Préparation ........................................................................................................................................................................... 4

5.1.3 Mesurage des valeurs de référence.................................................................................................................. 5

5.2 Conditions d’essai ................................................................................................................................................................................. 5

5.2.1 Conditions ambiantes .................................................................................................................................................. 5

5.2.2 Diagramme de balayage ........................................................................................................................................... .. 5

5.2.3 Durée de balayage ........................................................................................................................................................... 5

5.2.4 Nombre de balayages ................................................................................................................................................... 5

5.3 Traitement de l’empreinte numérique ............................................................................................................................... 5

5.3.1 Généralités ............................................................................................................................................................................ 5

5.3.2 Dimensions d’intérêt .................................................................................................................................................... 5

5.3.3 Détermination des dimensions ........................................................................................................................... 6

5.4 Évaluation de l’exactitude ............................................................................................................................................................. 6

5.4.1 Analyse statistique ......................................................................................................................................................... 6

5.4.2 Expression du biais ........................................................................................................................................................ 6

5.4.3 Expression de l’exactitude ....................................................................................................................................... 6

6 Rapport d’essai ....................................................................................................................................................................................................... 7

6.1 Généralités .................................................................................................................................................................................................. 7

6.2 Dispositif ...................................................................................................................................................................................................... 7

6.3 Objet d’essai .............................................................................................................................................................................................. 7

6.4 Méthode d’essai ...................................................................................................................................................................................... 8

6.5 Résultats d'essai ..................................................................................................................................................................................... 8

Annexe A (normative) Objet d’essai — Préparation de couronne ......................................................................................... 9

Annexe B (normative) Objet d’essai — Préparation d’inlay......................................................................................................11

Annexe C (normative) Objet d’essai — Arc complet ..........................................................................................................................13

Bibliographie ...........................................................................................................................................................................................................................15

© ISO 2019 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 20896-1:2019(F)
Avant-propos

L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.

L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents

critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www

.iso .org/directives).

L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant

les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets reçues par l’ISO (voir www .iso .org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la nature volontaire des normes, de la signification des termes et expressions

spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute autre information au sujet de

l’adhésion de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les

obstacles techniques au commerce (OTC), voir www .iso .org/iso/fr/avant -propos.

Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-

comité SC 9, Systèmes dentaires de CFAO.

Une liste de toutes les parties de la série ISO 20896 se trouve sur le site web de l’ISO.

Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent

document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes

se trouve à l’adresse www .iso .org/fr/members .html.
iv © ISO 2019 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 20896-1:2019(F)
Introduction

Les systèmes dentaires de CFAO qui produisent des restaurations dentaires indirectes nécessitent une

description numérisée tridimensionnelle, souvent appelée empreinte numérique, de la dentition d’un

patient comme point de départ pour la conception et la fabrication d’inlays, de couronnes, de bridges et

de plus gros appareils fixes ou amovibles. Le dispositif qui numérise la surface tridimensionnelle doit

être suffisamment exact pour permettre la conception et la fabrication d’une restauration cliniquement

acceptable.

Le présent document décrit des méthodes d’essai destinées à évaluer l’exactitude des dispositifs

de numérisation qui collectent des données par balayage direct de la dentition d’un patient

avec un dispositif guidé manuellement, afin d’obtenir une empreinte numérique. Un document

connexe, l’ISO 12836, fournit des méthodes d’essai destinées à évaluer l’exactitude des dispositifs

fixes pour numériser des empreintes physiques ou des modèles coulés à partir de ces empreintes.

Des normes distinctes se sont avérées nécessaires dès lors que deux des objets d’essai décrits dans

l’ISO 12836 se sont révélés inaptes pour interpréter correctement les données acquises à partir de ces

objets avec un dispositif de balayage manuel.

NOTE Les essais réalisés en dehors de la cavité buccale sur des objets idéaux – car possédant à la fois des

caractéristiques superficielles adaptées à une technologie de balayage donnée et suffisamment d’attributs

reconnaissables pour le bon fonctionnement des algorithmes d’enregistrement – donneront un meilleur résultat

que celui qui peut être atteint dans des conditions cliniques moins favorables.
© ISO 2019 – Tous droits réservés v
---------------------- Page: 5 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 20896-1:2019(F)
Médecine bucco-dentaire — Dispositifs d'empreinte
numérique —
Partie 1:
Méthodes d'évaluation de l'exactitude
1 Domaine d’application

Le présent document spécifie des méthodes d’essai et des modes opératoires d’évaluation de l’exactitude

d’une description numérique tridimensionnelle de surfaces intrabuccales acquises directement à partir

d’un patient à l’aide d’un dispositif de balayage manuel. Les méthodes d’essai ne sont pas applicables

aux méthodes d’imagerie par résonance ultrasonore, radiographique ou magnétique.

NOTE L’ISO 12836 spécifie les méthodes d’essai destinées à évaluer l’exactitude des dispositifs de

numérisation qui utilisent un dispositif de balayage fixe ou guidé mécaniquement.

2 Références normatives

Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur

contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.

Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les

éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire

ISO 3534-1, Statistique — Vocabulaire et symboles — Partie 1: Termes statistiques généraux et termes

utilisés en calcul des probabilités

ISO 5725-1, Exactitude (justesse et fidélité) des résultats et méthodes de mesure — Partie 1: Principes

généraux et définitions
ISO 6873:2013, Médecine bucco-dentaire — Produits à base de gypse

ISO 18739:2016, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire de la chaîne de procédé applicable aux

systèmes de CFAO

ISO 20795-1, Médecine bucco-dentaire — Polymères de base — Partie 1: Polymères pour base de prothèses

dentaires

ISO 22112, Médecine bucco-dentaire — Dents artificielles pour prothèses dentaires

Guide ISO/IEC 99, Vocabulaire international de métrologie — Concepts fondamentaux et généraux et

termes associés (VIM)

Guide ISO/IEC 98-3:2008, Incertitude de mesure — Partie 3: Guide pour l’expression de l’incertitude de

mesure (GUM: 1995)
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942, l’ISO 3534-1,

l’ISO 5725-1, l’ISO 18739, le Guide ISO/IEC 99 et le Guide ISO/IEC 98-3 ainsi que les suivants s'appliquent.

© ISO 2019 – Tous droits réservés 1
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 20896-1:2019(F)

L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en

normalisation, consultables aux adresses suivantes:

— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https: //www .iso .org/obp

— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http: //www .electropedia .org/
3.1
exactitude

étroitesse de l’accord entre un résultat individuel et une valeur de référence acceptée

[SOURCE: ISO 18739:2016, 3.2.1]

Note 1 à l'article: L'exactitude est un concept qualitatif. Pour les besoins du présent document, l’exactitude doit

être exprimée comme indiqué en 5.4.3.
3.2
biais

estimation de la différence entre les résultats d’essai et une valeur de référence acceptée

[SOURCE: ISO 3534-1:2006, 1.33, modifié pour spécifier les résultats d’essai et la valeur de référence]

Note 1 à l'article: Pour les besoins du présent document, le biais doit être exprimé comme indiqué en 5.4.2.

3.3
empreinte numérique

acquisition d’un ensemble de données avec la représentation tridimensionnelle numérique des surfaces

directement de la bouche du patient, ou résultat de cette acquisition
[SOURCE: ISO 18739:2016, 3.1.20, modifié]

Note 1 à l'article: Cette définition élargit l’ISO 18739:2016, 3.1.20 pour inclure le résultat de l’acquisition de

données.

Note 2 à l'article: Une empreinte numérique peut être complétée par des données sur la couleur de la surface.

Note 3 à l'article: Une empreinte numérique est différente d’un modèle virtuel tel que défini dans l’ISO 18739:2016,

3.1.40. Un modèle virtuel est le résultat graphique d’un logiciel de conception ou d’un logiciel similaire; une

empreinte numérique est une donnée entrée dans ce logiciel.
3.4
dispositif d’empreinte numérique

combinaison d’un dispositif de balayage manuel (3.6) adapté pour être utilisé dans la cavité buccale,

et d’un matériel et logiciel informatique qui produit une description tridimensionnelle numérique de

surfaces numérisées
3.5
dimension d’intérêt

distance entre les attributs d’un objet d’essai, qui doit être mesurée indépendamment à titre de valeur

de référence ou valeur vraie et estimée par le dispositif d’empreinte numérique (3.4) à l’aide d’un mode

opératoire de balayage (3.12) prescrit
3.6
dispositif de balayage manuel

caméra ou capteur similaire qui peut être librement déplacé(e) lorsqu’il ou elle capture la lumière

réfléchie ou dispersée de manière diffuse par une surface et qui la convertit en une séquence de données

à partir desquelles les écarts (3.9) et les directions correspondantes par rapport à la surface peuvent

être déterminées
Note 1 à l'article: L’instrument peut avoir sa propre source d’éclairage.

Note 2 à l'article: Le dispositif de balayage peut utiliser n’importe quelle technologie fournissant des informations

sur l’écart (3.9) et la direction du dispositif par rapport à la surface.
2 © ISO 2019 – Tous droits réservés
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ISO 20896-1:2019(F)

Note 3 à l'article: Les valeurs de l’écart (3.9) et des directions correspondantes constituent les données brutes

permettant de créer l’empreinte numérique (3.3).
3.7
observation
élément individuel de données ou d’informations liées à des éléments de données
Note 1 à l'article: Exemples d’observations avec le balayage intrabuccal:

i) un écart (3.9) ou une composante de la direction dans une matrice de données numérisées,

ii) l’identification d’un attribut unique dans deux matrices de données numérisées.

3.8
fidélité

étroitesse de l'accord entre des résultats de mesure indépendants obtenus dans des conditions

spécifiées

Note 1 à l'article: La fidélité est un concept qualitatif. La définition opérationnelle applicable dans le présent

document est l’écart-type.
[SOURCE: ISO 18739:2016, 3.2.7]
3.9
écart

distance mesurée entre le dispositif de balayage manuel (3.6) et une surface numérisée

3.10
enregistrement

sous-processus, lors de l’analyse de données de balayage, dans lequel des segments de la topographie

de surface dérivés des données acquises par un dispositif de balayage dans des positions et des

orientations successives sont alignés pour estimer la translation et la rotation relatives du dispositif de

balayage
3.11
diagramme de balayage

série de translations et rotations d’un dispositif de balayage manuel (3.6) par rapport à l’objet numérisé

lorsqu’il acquiert des données à partir desquelles la surface de l’objet est restituée sous la forme d’une

empreinte numérique (3.3)
3.12
mode opératoire de balayage

acquisition et analyse d’un ensemble de données à l’aide d’un dispositif de balayage manuel (3.6) selon

un diagramme de balayage (3.11) dans le but de créer une empreinte dentaire (3.3)

4 Exigences
4.1 Généralités

Le dispositif de balayage manuel doit être commandé par un logiciel installé dans le dispositif de

numérisation ou par un logiciel indépendant spécifié par le fabricant pour nu
...

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