ISO 20896-1:2019

Dentistry - Digital impression devices - Part 1: Methods for assessing accuracy

This document specifies test methods and procedures for assessing the accuracy of a three dimensional numerical description of intra-oral surfaces acquired directly from a patient with a hand-held scanning device. The test methods are not applicable to ultrasonic, radiographic or magnetic resonance imaging methods. NOTE ISO 12836 specifies the test methods for the assessment of accuracy of digitizing devices that use a fixed or a mechanically guided scanning device.

Médecine bucco-dentaire — Dispositifs d'empreinte numérique — Partie 1: Méthodes d'évaluation de l'exactitude

Le présent document spécifie des méthodes d'essai et des modes opératoires d'évaluation de l'exactitude d'une description numérique tridimensionnelle de surfaces intrabuccales acquises directement à partir d'un patient à l'aide d'un dispositif de balayage manuel. Les méthodes d'essai ne sont pas applicables aux méthodes d'imagerie par résonance ultrasonore, radiographique ou magnétique. NOTE L'ISO 12836 spécifie les méthodes d'essai destinées à évaluer l'exactitude des dispositifs de numérisation qui utilisent un dispositif de balayage fixe ou guidé mécaniquement.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 12-Aug-2019
• ICS: 11.060.01 - Dentistry in general
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 9 - Dental CAD/CAM systems
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 9/WG 3 - Digitizing devices
• Current Stage: 9092 - International Standard to be revised
• Start Date: 23-Sep-2025
• Completion Date: 13-Dec-2025

Relations

• Consolidates: ISO 20332:2016 - Cranes - Proof of competence of steel structures
• Effective Date: 06-Jun-2022

Overview

ISO 20896-1:2019 - "Dentistry - Digital impression devices - Part 1: Methods for assessing accuracy" defines standardized test methods and procedures to evaluate the accuracy of three-dimensional digital impressions acquired directly from a patient using a hand-held intra‑oral scanning device. The standard covers test object preparation, reference measurement, scanning conditions and statistical treatment needed to determine trueness (bias) and precision (standard deviation) of intraoral scanners. It does not apply to ultrasonic, radiographic or MRI imaging.

Key topics and requirements

• Scope and definitions: Clarifies terms such as digital impression, hand‑held scanning device, range, registration, scanning pattern and dimension of interest.
• Test objects: Normative annexes specify representative test objects (e.g., crown preparation, inlay preparation, full‑arch) to reflect clinical scanning challenges.
• Reference measurement: Dimensions of interest must be measured independently with traceability to an international length standard; measurement uncertainty (standard uncertainty σ) must be recorded.
• Test conditions: Requirements for ambient conditions, prescribed scanning pattern(s), scanning time and number of scans to ensure repeatable evaluation of intraoral scanners.
• Data processing: Rules for processing digital impressions, defining dimensions of interest and how to determine them from the scan data.
• Assessment of accuracy: Statistical analysis to express bias (difference from reference) and accuracy (combination of trueness and precision); precision is operationally defined as standard deviation.
• Test report: Mandatory reporting elements include device identification, test object description, test method, environmental conditions, processing steps and numerical results.

Practical applications and users

ISO 20896-1 is essential for:

• Manufacturers of intraoral scanners for product development, validation and regulatory submissions.
• Dental laboratories and CAD/CAM centers validating scanner performance for restorative workflows (crowns, inlays, bridges, full‑arch prostheses).
• Clinical researchers and universities conducting comparative performance studies of intraoral scanners.
• Regulatory bodies and procurement teams needing objective, comparable accuracy data to evaluate devices.
• Test laboratories performing independent conformity and performance testing.

By standardizing test objects, scanning procedures and statistical reporting, ISO 20896-1 helps ensure reproducible, comparable assessments of digital impression device accuracy-a critical factor for reliable digital dental workflows and high‑quality restorations.

Related standards

• ISO 12836 (digitizing devices with fixed scanning)
• ISO 18739 (dentistry CAD/CAM vocabulary)
• ISO 5725‑1 (accuracy - trueness and precision)
• ISO/IEC Guide 98‑3 (GUM: uncertainty of measurement)

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 20896-1
First edition
2019-08
Dentistry — Digital impression
devices —
Part 1:
Methods for assessing accuracy
Médecine bucco-dentaire — Dispositifs d'empreinte numérique —
Partie 1: Méthodes d'évaluation de l'exactitude
Reference number
©
ISO 2019
© ISO 2019
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be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
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CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: [phone]
Fax: [phone]
Email: [e-mail]
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2019 – All rights reserved

Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 3
4.1 General . 3
4.2 Reference measurement of test objects . 3
5 Test Methods . 4
5.1 Test objects . 4
5.1.1 General. 4
5.1.2 Preparation . 4
5.1.3 Measurement of reference values . 4
5.2 Test conditions . 5
5.2.1 Ambient conditions . 5
5.2.2 Scanning pattern . 5
5.2.3 Scanning time . 5
5.2.4 Number of scans . 5
5.3 Processing of the digital impression . 5
5.3.1 General. 5
5.3.2 Dimensions of interest . 5
5.3.3 Determination of dimensions . 5
5.4 Assessment of accur acy . 6
5.4.1 Statistical analysis . . 6
5.4.2 Expression of bias . 6
5.4.3 Expression of accuracy . 6
6 Test Report . 7
6.1 General . 7
6.2 Device . 7
6.3 Test object . 7
6.4 Test method . 7
6.5 Test results. 8
Annex A (normative) Test object — Crown preparation . 9
Annex B (normative) Test object — Inlay preparation .11
Annex C (normative) Test object — Full arch .13
Bibliography .15
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso
.org/iso/foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 9, Dental
CAD/CAM Systems.
A list of all parts in the ISO 20896 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/members .html.
iv © ISO 2019 – All rights reserved

Introduction
Dental CAD/CAM systems that produce indirect dental restorations require a three dimensional
digitized description, often called a digital impression, of a patient's dentition as a starting point for the
design and fabrication of inlays, crowns, bridges and larger fixed or removable appliances. The device
that digitizes the three dimensional surface shall be sufficiently accurate to enable the design and
manufacture of a clinically acceptable restoration.
This document describes test methods for evaluating the accuracy of digitizing devices that acquire
data by direct scanning of a patient's dentition with a manually guided; that is hand-held, device in
order to obtain a digital impression. A companion document, ISO 12836, provides test methods for
assessing the accuracy of fixed devices for digitizing physical impressions or models cast from such
impressions. Separate standards were deemed necessary after it became apparent that two of the test
objects described in ISO 12836 are unsuited for successful interpretation of data acquired from these
objects with a hand-held scanning device.
NOTE Testing conducted outside the oral cavity on objects that are ideal − in having both surface
characteristics suitable for a given scanning technology and sufficient recognizable features for registration
algorithms to function well − will give a better result than can be achieved under less ideal, clinical conditions.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 20896-1:2019(E)
Dentistry — Digital impression devices —
Part 1:
Methods for assessing accuracy
1 Scope
This document specifies test methods and procedures for assessing the accuracy of a three dimensional
numerical description of intra-oral surfaces acquired directly from a patient with a hand-held scanning
device. The test methods are not applicable to ultrasonic, radiographic or magnetic resonance imaging
methods.
NOTE ISO 12836 specifies the test methods for the assessment of accuracy of digitizing devices that use a
fixed or a mechanically guided scanning device.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3534-1, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: General statistical terms and terms used in
probability
ISO 5725-1, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General
principles and definitions
ISO 6873:2013, Dentistry — Gypsum products
ISO 18739:2016, Dentistry — Vocabulary of process chain for CAD/CAM systems
ISO 20795-1, Dentistry — Base polymers — Part 1: Denture base polymers
ISO 22112, Dentistry — Artificial teeth for dental prostheses
ISO/IEC Guide 99, International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and associated
terms (VIM)
ISO/IEC Guide 98-3:2008, Uncertainty of measurement — Part 3: Guide to the expression of uncertainty in
me a s ur ement (GUM: 1995)
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions from ISO 1942, ISO 3534-1, ISO 5725-1,
ISO 18739, ISO/IEC Guide 99, ISO/IEC Guide 98-3, and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https: //www .iso .org/obp
— IEC Electropedia: available at http: //www .electropedia .org/
3.1
accuracy
closeness of agreement between a test result and an accepted reference value
[SOURCE: ISO 18739:2016, 3.2.1]
Note 1 to entry: Accuracy is a qualitative concept. For the purpose of this document accuracy is to be expressed
as specified in 5.4.3.
3.2
bias
expectation of the difference between test results and an accepted reference value
[SOURCE: ISO 3534-1:2006, 1.33, modified to specify test results and reference value]
Note 1 to entry: For the purpose of this document bias is to be expressed as given in 5.4.2.
3.3
digital impression
acquisition of a data set with the numerical three dimensional representation of the surfaces from the
patient directly, or the outcome of such an acquisition
[SOURCE: ISO 18739:2016, 3.1.20, modified]
Note 1 to entry: This definition extends ISO 18739:2016, 3.1.20 to include the outcome of data acquisition.
Note 2 to entry: A digital impression may be supplemented by data on surface colour.
Note 3 to entry: A digital impression is distinct from a virtual model as defined in ISO 18739:2016, 3.1.40. A
virtual model is the graphical output from design or similar software; a digital impression is the input to this
software.
3.4
digital impression device
combination of a hand-held scanning device (3.6) suited for use in the oral cavity, and computer hardware
and software that outputs a numerical, three dimensional description of scanned surfaces
3.5
dimension of interest
distance between features of a test object that are required to be both measured independently as a
reference or true value and estimated by the digital impression device (3.4) using a prescribed scanning
procedure (3.12)
3.6
hand-held scanning device
camera or similar sensor which may be moved freely as it captures light reflected or diffusely scattered
from a surface and converts it into a sequence of data from which ranges (3.9) and corresponding
directions to the surface can be determined
Note 1 to entry: The instrument may have its own source of illumination.
Note 2 to entry: The scanning device may operate by any technology that provides data on range (3.9) and
direction from the device to the surface.
Note 3 to entry: The values for range (3.9) and corresponding directions constitute the raw data for creating the
digital impression (3.3).
3.7
observation
single item of data or of information relating items of data
Note 1 to entry: Examples of observations in intra-oral scanning are:
2 © ISO 2019 – All rights reserved

i) a range (3.9) or a component of direction in an array of digitized data,
ii) the identification of a single feature in two arrays of digitized data.
3.8
precision
closeness of agreement between independent results of measurement obtained under stipulated
conditions
Note 1 to entry: Precision is a qualitative concept. The operational definition that applies in this document is the
standard deviation.
[SOURCE: ISO 18739:2016, 3.2.7]
3.9
range
measured distance from the hand-held scanning device (3.6) to a scanned surface
3.10
registration
sub-process in analysis of scanning data in which segments of surface topography derived from data
acquired by a scanning device in successive positions and orientations are aligned in order to estimate
the relative translation and rotation of the scanning device
3.11
scanning pattern
sequence of translations and rotations of a hand-held scanning device (3.6) relative to the object being
scanned as it acquires data from which to render the surface of the object as a digital impression (3.3)
3.12
scanning procedure
acquisition and analysis of a set of data with a hand-held digitizing device (3.6) according to a scanning
pattern (3.11) for the purpose of creating a digital impression (3.3)
4 Requirements
4.1 General
The hand-held scanning device shall be driven by software installed in the digitizing device or by
independent software specified by the manufacturer for the digitization and rendering of a digital
impression of the surfaces of a patie
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 20896-1
Première édition
2019-08
Médecine bucco-dentaire —
Dispositifs d'empreinte numérique —
Partie 1:
Méthodes d'évaluation de l'exactitude
Dentistry — Digital impression devices —
Part 1: Methods for assessing accuracy
Numéro de référence
©
ISO 2019
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Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2019 – Tous droits réservés

Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 3
4.1 Généralités . 3
4.2 Mesurage de référence d’objets d’essai . 4
5 Méthodes d’essai . 4
5.1 Objets d’essai . 4
5.1.1 Généralités . 4
5.1.2 Préparation . 4
5.1.3 Mesurage des valeurs de référence. 5
5.2 Conditions d’essai . 5
5.2.1 Conditions ambiantes . 5
5.2.2 Diagramme de balayage . . 5
5.2.3 Durée de balayage . 5
5.2.4 Nombre de balayages . 5
5.3 Traitement de l’empreinte numérique . 5
5.3.1 Généralités . 5
5.3.2 Dimensions d’intérêt . 5
5.3.3 Détermination des dimensions . 6
5.4 Évaluation de l’exactitude . 6
5.4.1 Analyse statistique . 6
5.4.2 Expression du biais . 6
5.4.3 Expression de l’exactitude . 6
6 Rapport d’essai . 7
6.1 Généralités . 7
6.2 Dispositif . 7
6.3 Objet d’essai . 7
6.4 Méthode d’essai . 8
6.5 Résultats d'essai . 8
Annexe A (normative) Objet d’essai — Préparation de couronne . 9
Annexe B (normative) Objet d’essai — Préparation d’inlay.11
Annexe C (normative) Objet d’essai — Arc complet .13
Bibliographie .15
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www .iso .org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, de la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute autre information au sujet de
l’adhésion de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les
obstacles techniques au commerce (OTC), voir www .iso .org/iso/fr/avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 9, Systèmes dentaires de CFAO.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 20896 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/fr/members .html.
iv © ISO 2019 – Tous droits réservés

Introduction
Les systèmes dentaires de CFAO qui produisent des restaurations dentaires indirectes nécessitent une
description numérisée tridimensionnelle, souvent appelée empreinte numérique, de la dentition d’un
patient comme point de départ pour la conception et la fabrication d’inlays, de couronnes, de bridges et
de plus gros appareils fixes ou amovibles. Le dispositif qui numérise la surface tridimensionnelle doit
être suffisamment exact pour permettre la conception et la fabrication d’une restauration cliniquement
acceptable.
Le présent document décrit des méthodes d’essai destinées à évaluer l’exactitude des dispositifs
de numérisation qui collectent des données par balayage direct de la dentition d’un patient
avec un dispositif guidé manuellement, afin d’obtenir une empreinte numérique. Un document
connexe, l’ISO 12836, fournit des méthodes d’essai destinées à évaluer l’exactitude des dispositifs
fixes pour numériser des empreintes physiques ou des modèles coulés à partir de ces empreintes.
Des normes distinctes se sont avérées nécessaires dès lors que deux des objets d’essai décrits dans
l’ISO 12836 se sont révélés inaptes pour interpréter correctement les données acquises à partir de ces
objets avec un dispositif de balayage manuel.
NOTE Les essais réalisés en dehors de la cavité buccale sur des objets idéaux – car possédant à la fois des
caractéristiques superficielles adaptées à une technologie de balayage donnée et suffisamment d’attributs
reconnaissables pour le bon fonctionnement des algorithmes d’enregistrement – donneront un meilleur résultat
que celui qui peut être atteint dans des conditions cliniques moins favorables.
NORME INTERNATIONALE ISO 20896-1:2019(F)
Médecine bucco-dentaire — Dispositifs d'empreinte
numérique —
Partie 1:
Méthodes d'évaluation de l'exactitude
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie des méthodes d’essai et des modes opératoires d’évaluation de l’exactitude
d’une description numérique tridimensionnelle de surfaces intrabuccales acquises directement à partir
d’un patient à l’aide d’un dispositif de balayage manuel. Les méthodes d’essai ne sont pas applicables
aux méthodes d’imagerie par résonance ultrasonore, radiographique ou magnétique.
NOTE L’ISO 12836 spécifie les méthodes d’essai destinées à évaluer l’exactitude des dispositifs de
numérisation qui utilisent un dispositif de balayage fixe ou guidé mécaniquement.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3534-1, Statistique — Vocabulaire et symboles — Partie 1: Termes statistiques généraux et termes
utilisés en calcul des probabilités
ISO 5725-1, Exactitude (justesse et fidélité) des résultats et méthodes de mesure — Partie 1: Principes
généraux et définitions
ISO 6873:2013, Médecine bucco-dentaire — Produits à base de gypse
ISO 18739:2016, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire de la chaîne de procédé applicable aux
systèmes de CFAO
ISO 20795-1, Médecine bucco-dentaire — Polymères de base — Partie 1: Polymères pour base de prothèses
dentaires
ISO 22112, Médecine bucco-dentaire — Dents artificielles pour prothèses dentaires
Guide ISO/IEC 99, Vocabulaire international de métrologie — Concepts fondamentaux et généraux et
termes associés (VIM)
Guide ISO/IEC 98-3:2008, Incertitude de mesure — Partie 3: Guide pour l’expression de l’incertitude de
mesure (GUM: 1995)
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942, l’ISO 3534-1,
l’ISO 5725-1, l’ISO 18739, le Guide ISO/IEC 99 et le Guide ISO/IEC 98-3 ainsi que les suivants s'appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https: //www .iso .org/obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http: //www .electropedia .org/
3.1
exactitude
étroitesse de l’accord entre un résultat individuel et une valeur de référence acceptée
[SOURCE: ISO 18739:2016, 3.2.1]
Note 1 à l'article: L'exactitude est un concept qualitatif. Pour les besoins du présent document, l’exactitude doit
être exprimée comme indiqué en 5.4.3.
3.2
biais
estimation de la différence entre les résultats d’essai et une valeur de référence acceptée
[SOURCE: ISO 3534-1:2006, 1.33, modifié pour spécifier les résultats d’essai et la valeur de référence]
Note 1 à l'article: Pour les besoins du présent document, le biais doit être exprimé comme indiqué en 5.4.2.
3.3
empreinte numérique
acquisition d’un ensemble de données avec la représentation tridimensionnelle numérique des surfaces
directement de la bouche du patient, ou résultat de cette acquisition
[SOURCE: ISO 18739:2016, 3.1.20, modifié]
Note 1 à l'article: Cette définition élargit l’ISO 18739:2016, 3.1.20 pour inclure le résultat de l’acquisition de
données.
Note 2 à l'article: Une empreinte numérique peut être complétée par des données sur la couleur de la surface.
Note 3 à l'article: Une empreinte numérique est différente d’un modèle virtuel tel que défini dans l’ISO 18739:2016,
3.1.40. Un modèle virtuel est le résultat graphique d’un logiciel de conception ou d’un logiciel similaire; une
empreinte numérique est une donnée entrée dans ce logiciel.
3.4
dispositif d’empreinte numérique
combinaison d’un dispositif de balayage manuel (3.6) adapté pour être utilisé dans la cavité buccale,
et d’un matériel et logiciel informatique qui produit une description tridimensionnelle numérique de
surfaces numérisées
3.5
dimension d’intérêt
distance entre les attributs d’un objet d’essai, qui doit être mesurée indépendamment à titre de valeur
de référence ou valeur vraie et estimée par le dispositif d’empreinte numérique (3.4) à l’aide d’un mode
opératoire de balayage (3.12) prescrit
3.6
dispositif de balayage manuel
caméra ou capteur similaire qui peut être librement déplacé(e) lorsqu’il ou elle capture la lumière
réfléchie ou dispersée de manière diffuse par une surface et qui la convertit en une séquence de données
à partir desquelles les écarts (3.9) et les directions correspondantes par rapport à la surface peuvent
être déterminées
Note 1 à l'article: L’instrument peut avoir sa propre source d’éclairage.
Note 2 à l'article: Le dispositif de balayage peut utiliser n’importe quelle technologie fournissant des informations
sur l’écart (3.9) et la direction du dispositif par rapport à la surface.
2 © ISO 2019 – Tous droits réservés

Note 3 à l'article: Les valeurs de l’écart (3.9) et des directions correspondantes constituent les données brutes
permettant de créer l’empreinte numérique (3.3).
3.7
observation
élément individuel de données ou d’informations liées à des éléments de données
Note 1 à l'article: Exemples d’observations avec le balayage intrabuccal:
i) un écart (3.9) ou une composante de la direction dans une matrice de données numérisées,
ii) l’identification d’un attribut unique dans deux matrices de données numérisées.
3.8
fidélité
étroitesse de l'accord entre des résultats de mesure indépendants obtenus dans des conditions
spécifiées
Note 1 à l'article: La fidélité est un concept qualitatif. La définition opérationnelle applicable dans le présent
document est l’écart-type.
[SOURCE: ISO 18739:2016, 3.2.7]
3.9
écart
distance mesurée entre le dispositif de balayage manuel (3.6) et une surface numérisée
3.10
enregistrement
sous-processus, lors de l’analyse de données de balayage, dans lequel des segments de la topographie
de surface dérivés des données acquises par un dispositif de balayage dans des positions et des
orientations successives sont alignés pour estimer la translation et la rotation relatives du dispositif de
balayage
3.11
diagramme de balayage
série de translations et rotations d’un dispositif de balayage manuel (3.6) par rapport à l’objet numérisé
lorsqu’il acquiert des données à partir desquelles la surface de l’objet est restituée sous la forme d’une
empreinte numérique (3.3)
3.12
mode opératoire de balayage
acquisition et analyse d’un ensemble de données à l’aide d’un dispositif de balayage manuel (3.6) selon
un diagramme de balayage (3.11) dans le but de créer une empreinte dentaire (3.3)
4 Exigences
4.1 Généralités
Le dispositif de balayage manuel doit être commandé par un logiciel installé dans le dispositif de
numérisation ou par un logiciel indépendant spécifié par le fabricant pour nu
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