ISO 20813:2019

Molecular biomarker analysis — Methods of analysis for the detection and identification of animal species in foods and food products (nucleic acid-based methods) — General requirements and definitions

This document specifies minimum requirements of performance characteristics for the detection of nucleic acid sequences (DNA) by molecular methods, such as the polymerase chain reaction (PCR), including different post-PCR detection methods, real-time PCR, single and/or multiple probe-based detection techniques as well as the combination of such methods. The document is applicable to the detection, identification and quantification of DNA from animal species of higher and lower taxonomic groups in foodstuffs, and the validation of applicable methods. It is applicable to mammals, birds, reptiles, amphibians, fishes, molluscs, crustaceans and insects. Typical examples for each are listed in Annex A.

Analyse moléculaire de biomarqueurs — Méthodes d'analyse pour la détection et l'identification des espèces animales dans les aliments et les produits alimentaires (méthodes basées sur l'utilisation des acides nucléiques) — Exigences générales et définitions

Le présent document spécifie les exigences minimales concernant les caractéristiques de performances pour la détection de séquences d'acide nucléique (ADN) par des méthodes moléculaires telles que la réaction de polymérisation en chaîne (PCR), incluant différentes méthodes de détection post-PCR, la PCR en temps réel, des techniques de détection basées sur une et/ou plusieurs sondes, ainsi que la combinaison de ces méthodes. Le présent document est applicable à la détection, l'identification, la quantification de l'ADN d'espèces animales appartenant à des groupes taxonomiques supérieurs ou inférieurs dans les produits alimentaires, ainsi que la validation des méthodes applicables. Il est applicable aux mammifères, aux oiseaux, aux reptiles, aux amphibiens, aux poissons, aux mollusques, aux crustacés et aux insectes. Pour chacun d'entre eux, des exemples typiques sont fournis dans l'Annexe A.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 08-May-2019
• ICS: 67.050 - General methods of tests and analysis for food products
• Technical Committee: ISO/TC 34/SC 16 - Horizontal methods for molecular biomarker analysis
• Drafting Committee: ISO/TC 34/SC 16/WG 8 - Meat speciation
• Current Stage: 9020 - International Standard under periodical review
• Start Date: 15-Apr-2024
• Completion Date: 15-Apr-2024

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 20813
First edition
2019-05
Molecular biomarker analysis —
Methods of analysis for the detection
and identification of animal species
in foods and food products (nucleic
acid-based methods) — General
requirements and definitions
Analyse moléculaire de biomarqueurs — Méthodes d'analyse pour la
détection et l'identification des espèces animales dans les aliments et
les produits alimentaires (méthodes basées sur l'utilisation des acides
nucléiques) — Exigences générales et définitions
Reference number
ISO 20813:2019(E)
©
ISO 2019

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Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Performance characteristics of the methods . 2
4.1 General . 2
4.2 Scope of the method . 2
4.3 Scientific basis . 2
4.4 Units of measurement . . 2
4.5 Applicability . 2
4.6 Specificity . 3
4.6.1 General. 3
4.6.2 Requirements for inclusivity testing . 3
4.6.3 Requirements for exclusivity testing . 3
4.7 Sensitivity . 4
4.7.1 General. 4
4.7.2 Limit of detection (LOD) . 4
4.8 Specific requirements for quantitative methods .
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 20813
Première édition
2019-05
Analyse moléculaire de
biomarqueurs — Méthodes d'analyse
pour la détection et l'identification
des espèces animales dans les
aliments et les produits alimentaires
(méthodes basées sur l'utilisation
des acides nucléiques) — Exigences
générales et définitions
Molecular biomarker analysis — Methods of analysis for the detection
and identification of animal species in foods and food products
(nucleic acid-based methods) — General requirements and definitions
Numéro de référence
ISO 20813:2019(F)
©
ISO 2019

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Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Caractéristiques de performances des méthodes . 2
4.1 Généralités . 2
4.2 Domaine d’application de la méthode . 2
4.3 Base scientifique . 2
4.4 Unités de mesure . 2
4.5 Applicabilité . 3
4.6 Spécificité . 3
4.6.1 Généralités . 3
4.6.2 Exigences pour les essais d’inclusivité . 4
4.6.3 Exigences pour les essais d’exclusivité . 4
4.7 Sensibilité . 4
4.7.1 Généralités . 4
4.7.2 Limite de détection (LOD) . 5
4.8 Exigences spécifiques pour les méthodes quantitatives . 5
4.8.1 Généralités .
...