ISO 9999:2016
(Main)Assistive products for persons with disability — Classification and terminology
Assistive products for persons with disability — Classification and terminology
ISO 9999:2016 establishes a classification and terminology of assistive products, especially produced or generally available, for persons with disability. Assistive products used by a person with disability, but which require the assistance of another person for their operation, are included in the classification. The following items are specifically excluded from this International Standard: - items used for the installation of assistive products; - solutions obtained by combinations of assistive products that are individually classified in this International Standard; - medicines; - assistive products and instruments used exclusively by healthcare professionals; - non-technical solutions, such as personal assistance, guide dogs or lip-reading; - implanted devices; - financial support.
Produits d'assistance pour personnes en situation de handicap — Classification et terminologie
ISO 9999:2016 établit une classification ainsi qu'une terminologie des produits d'assistance, fabriqués spécialement ou généralement disponibles, pour les personnes en situation de handicap. Les produits d'assistance utilisés par une personne en situation de handicap, qui nécessitent l'aide d'une autre personne pour les faire fonctionner, font partie de la classification. Les articles suivants sont spécifiquement exclus de la présente Norme internationale: - les articles utilisés pour l'installation des produits d'assistance; - les solutions obtenues par la combinaison de produits d'assistance individuellement classés dans la présente Norme internationale; - les médicaments; - les produits d'assistance et les instruments que seuls les professionnels de la santé utilisent; - les solutions non techniques, telles que l'assistance personnelle, les chiens d'aveugles ou la lecture labiale; - les dispositifs implantés; - l'aide financière.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9999
Sixth edition
2016-10-15
Assistive products for persons with
disability — Classification and
terminology
Produits d’assistance pour personnes en situation de handicap —
Classification et terminologie
Reference number
ISO 9999:2016(E)
©
ISO 2016
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written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
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ISO 9999:2016(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Terms and definitions . 1
3 Principle . 3
4 Elements and rules used in classification . 3
4.1 Construction . 3
4.2 Codes . 3
4.3 Titles of classes, subclasses and divisions . 4
4.4 Rules used in classification . 4
5 Index . 5
6 Classification . 5
6.1 One-level classification — Classes . 5
6.2 Two-level classification — Classes and subclasses . 5
6.3 Three-level, detailed classification with explanations, inclusions, exclusions
and references .10
Annex A (informative) Membership of ISO 9999 in the WHO Family of
International Classifications .107
Annex B (informative) Definition of assistive product and the standard title .108
Annex C (informative) Conversion table between ISO 9999:2011 and ISO 9999:2016 .109
Annex D (informative) Alphabetical index .138
Bibliography .194
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ISO 9999:2016(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment,
as well as information about ISO’s adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the
Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL: www.iso.org/iso/foreword.html.
The committee responsible for this document is ISO/TC 173, Assistive products for persons with disability,
Subcommittee SC 2, Classification and terminology.
This sixth edition cancels and replaces the fifth edition (ISO 9999:2011), which has been technically
revised.
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ISO 9999:2016(E)
Introduction
Assistive products (including software) are classified according to their function. The classification
consists of three hierarchical levels and the codes each consist of three pairs of digits. Like other
classifications, for each level, codes, titles, explanatory notes, inclusions, exclusions and cross-references
are given. Besides the explanatory text and the classification itself, a table of conversion between the
previous edition (2011) and this edition and an alphabetical index are provided in order to facilitate the
use of and to improve the accessibility of the classification.
This edition has 945 titles of which about 44 are new and 456 are changed, including minor editorial
and grammatical revisions.
All assistive products in this classification are primarily intended for use outside of health care settings;
however, some of the products can be used in facilities such as rehabilitation centres to teach clients
how to use these products. It should be noted that the titles of some subclasses and divisions in class 28
refer to the “workplace”. This term does not refer to a specific setting or geographical location; instead,
it refers to any setting in which employment-related activities or vocational training are performed.
The definition of “assistive product” used by this International Standard has been revised to align it
with the terminology of the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF).
Relation to the WHO Family of International Classifications
In 2003, ISO 9999 was accepted as a related member of the WHO Family of International Classifications
(WHO-FIC). The WHO-FIC comprises high-quality classifications for relevant sectors of the health
system. With this inclusion, the use of this International Standard was stimulated.
This International Standard makes use of the terminology of the International Classification of
Functioning, Disability and Health (ICF, WHO, 2001). ICF is a classification of health and health-related
domains. These domains are classified from body, individual and societal perspectives by means of two
lists: a list of body functions and structure and a list of domains of activity and participation. Since
an individual’s functioning and disability occurs in a context, ICF also includes a list of environmental
factors. The ICF is one of the core classifications of the WHO-FIC (see Annex A).
A major change in this edition is a change of the titles of the classes to bring them in harmony with the
terminology of the ICF.
Proposal for changes
Proposals for changes or additions to this International Standard, both in respect of existing
and proposed new classes/subclasses/divisions, which take into account the given rules for
classification, may be submitted to a national member body of ISO with an accompanying
explanation for the proposal. See http://www.iso.org for addresses of national member bodies.
NOTE 1 Some of the assistive products for persons with disability can be classified as medical devices.
NOTE 2 National member bodies are encouraged to improve the accessibility of the classification by the
addition of national language synonyms to the nationally implemented standard.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 9999:2016(E)
Assistive products for persons with disability —
Classification and terminology
1 Scope
This International Standard establishes a classification and terminology of assistive products,
especially produced or generally available, for persons with disability.
Assistive products used by a person with disability, but which require the assistance of another person
for their operation, are included in the classification.
The following items are specifically excluded from this International Standard:
— items used for the installation of assistive products;
— solutions obtained by combinations of assistive products that are individually classified in this
International Standard;
— medicines;
— assistive products and instruments used exclusively by healthcare professionals;
— non-technical solutions, such as personal assistance, guide dogs or lip-reading;
— implanted devices;
— financial support.
2 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
2.1
activity
execution of a task or action by an individual
[SOURCE: ICF 2001, WHO]
2.2
activity limitations
difficulties an individual can have in executing activities
[SOURCE: ICF 2001, WHO]
2.3
assistive product
any product (including devices, equipment, instruments and software), especially produced or generally
available, used by or for persons with disability (2.12)
— for participation (2.13),
— to protect, support, train, measure or substitute for body functions (2.4)/structures and activities, or
— to prevent impairments (2.11), activity limitations (2.2) or participation restrictions (2.14)
Note 1 to entry: The definition of assistive product is in discussion at the GATE, the Global cooperation on
Assistive Health Technology (a WHO initiative), and the information is given in Annex B.
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ISO 9999:2016(E)
2.4
body functions
physiological functions of body systems (including psychological functions)
[SOURCE: ICF 2001, WHO]
2.5
body structures
anatomical parts of the body such as organs, limbs and their components
[SOURCE: ICF 2001, WHO]
2.6
classification
system of concepts or a structured set of concepts established according to the relations between them,
each concept being determined by a systematic code and its positions in the system of concepts
2.7
class
collection of similar articles, divided according to definite and chosen rules
2.8
disability
umbrella term for impairments (2.11), activity limitations (2.2) and participation restrictions (2.14)
denoting the negative aspects of the interaction between an individual (with a health condition) and
that individual’s contextual factors (environmental and personal factors)
[SOURCE: ICF 2001, WHO]
2.9
environmental factors
physical, social and attitudinal environment in which people live and conduct their lives
[SOURCE: ICF 2001, WHO]
2.10
functioning
umbrella term for body functions (2.4), body structures (2.5), activities and participation (2.13) denoting
the positive aspects of the interaction between an individual (with a health condition) and that
individual’s contextual factors (environmental and personal factors)
[SOURCE: ICF 2001, WHO]
2.11
impairments
problems in body function or structure, such as a significant deviation or loss
[SOURCE: ICF 2001, WHO]
2.12
person with disability
person with one or more impairments (2.11), one or more activity limitations (2.2), one or more
participation restrictions (2.14) or a combination thereof
2.13
participation
involvement in a life situation
[SOURCE: ICF 2001, WHO]
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ISO 9999:2016(E)
2.14
participation restrictions
problems an individual can experience in involvement in life situations
[SOURCE: ICF 2001, WHO]
2.15
workplace
defined area or areas in which the work activities are carried out
[SOURCE: EN 1540:1998]
3 Principle
The classification is based on the function of the products being classified.
In particular, it should be noted that assistive products, which are used exclusively for training in skills,
are included in class 05. Assistive products that have a principal function other than training, but which
can also be used for training, are included in the class covering their primary function.
Software is classified at the division level of the class relating to its function.
Multifunctional products are also classified based on the primary function. References may be added
related to secondary functions of the item.
4 Elements and rules used in classification
4.1 Construction
The classification consists of three hierarchical levels: classes, subclasses and divisions.
Each class, subclass or division consists of a code, a title and, if necessary, an explanatory note and
reference to other parts of the classification.
Explanatory notes are used to clarify the content of the class, subclass or division. Inclusions and
exclusions are used to provide examples.
References are used for two purposes:
— to separate classes, subclasses or divisions from one another;
— for information, e.g. references between related products.
In general, references are made to the lowest possible level.
4.2 Codes
4.2.1 The code consists of three pairs of digits.
The first pair of digits indicates a class, the second pair of digits a subclass and the third pair of digits a
division.
For practical reasons, in this International Standard, the classes are indicated by one pair of digits only
(deleting two pairs of zeros) and subclasses are indicated by two pairs of digits (deleting one pair of zeros).
The code determines the position of the class, the subclass or the division, respectively, in the
classification.
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ISO 9999:2016(E)
4.2.2 The digits for the codes were originally chosen with intervals of three. In subsequent revisions,
the intervening digits have been used to introduce new classes, subclasses and divisions without
significantly modifying the classification.
In this revision, codes that were originally used to classify items that have been removed from the
classification are not used to classify new items that have been added to the classification.
4.2.3 Classes 01, 02, and 90 to 99 and the associated subclasses and divisions are reserved for national
applications.
The subclasses XX 01, XX 02, and XX 90 to XX 99 and the associated divisions are reserved for national
applications.
The divisions XX XX 01, XX XX 02 and XX XX 90 to XX XX 99 are reserved for national applications.
Subclasses XX 88 and the divisions XX XX 88 are reserved for assistive products that are titled “Other
(title of parent class or parent subclass)” for international applications.
In addition, further levels, e.g. 4th level, may be added to any part of the classification to serve national
or local purposes
4.2.4 A conversion table detailing the coding changes from the previous revision of the classification to
this revision is given for information in Annex C.
4.3 Titles of classes, subclasses and divisions
4.3.1 As far as possible, the terminology in general use has been adopted.
4.3.2 All titles in the classification are in the plural form.
4.3.3 Titles at class level generally describe a broad area of function of the product, e.g. assistive
products for domestic activities and participation in domestic life, assistive products for activities and
participation relating to personal mobility and transportation and assistive products for work activities
and participation in employment.
4.3.4 Titles at subclass level describe a special function, e.g. “assistive products for reading”, within
the broad area covered by the class, e.g. “assistive products for communication and information
management”.
4.3.5 Going down to the division level, the description gets more specific.
4.3.6 Only in cases where an assistive product is intended for use by persons with a specific disability,
age or gender should the title refer to that group.
4.4 Rules used in classification
4.4.1 A class is equal to the sum of its subclasses and a subclass is equal to the sum of its divisions.
4.4.2 In general, parts of assistive products, accessories to assistive products, individually adapted
assistive products and individual adaptations in homes and other premises are classified in the same
subclass or division of the assistive product with which they are associated.
4.4.3 Parts, accessories and adaptations are separately classified when they are associated with a
group of assistive products. In these cases, they are classified as close as possible to the group of assistive
products with which they are associated, e.g. 12 07 accessories for assistive products for walking.
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ISO 9999:2016(E)
4.4.4 The classification is organized in such a manner that all assistive products can be classified
without being tested or measured.
4.4.5 Classification of hypothetical assistive products is avoided.
4.4.6 Classes are created in such a manner that they do not overlap in the described broad function
of other classes. The subclasses are created in such a manner that they do not overlap in the specific
function of other subclasses. The divisions are created in such a manner that they do not overlap with
products in other divisions.
5 Index
An alphabetical index of terms in Annex D is provided for information to facilitate access to the
classification.
Terms used in inclusion statements are incorporated in the index.
6 Classification
6.1 One-level classification — Classes
04 Assistive products for measuring, supporting, training or replacing body functions
05 Assistive products for education and for training in skills
06 Assistive products attached to the body for supporting neuromusculoskeletal or movement
related functions (orthoses) and replacing anatomical structures (prostheses)
09 Assistive products for self-care activities and participation in self-care
12 Assistive products for activities and participation relating to personal mobility and
transportation
15 Assistive products for domestic activities and participation in domestic life
18 Furnishings, fixtures and other assistive products for supporting activities in indoor and
outdoor human-made environments
22 Assistive products for communication and information management
24 Assistive products for controlling, carrying, moving and handling objects and devices
27 Assistive products for controlling, adapting or measuring elements of physical
environments
28 Assistive products for work activities and participation in employment
30 Assistive products for recreation and leisure
6.2 Two-level classification — Classes and subclasses
04 Assistive products for measuring, supporting, training or replacing body functions
04 03 Assistive products for respiration
04 06 Assistive products for circulation therapy
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04 08 Assistive products for stimulating body control and conceptualization
04 09 Assistive products for light therapy
04 15 Assistive products for dialysis therapy
04 19 Assistive products for administering medicines
04 22 Sterilizing equipment
04 24 Physical, physiological and biochemical test equipment and materials
04 25 Cognitive test and evaluation materials
04 26 Assistive products for cognitive therapy
04 27 Stimulators
04 30 Assistive products for heat or cold treatment
04 33 Assistive products intended to manage tissue integrity
04 36 Assistive products for perceptual training
04 45 Assistive products for spinal traction
04 48 Equipment for movement, strength and balance training
04 49 Wound care products
05 Assistive products for education and for training in skills
05 03 Assistive products for communication therapy and communication training
05 06 Assistive products for training in alternative and augmentative communication
05 09 Assistive products for continence training
05 12 Assistive products for training in cognitive skills
05 15 Assistive products for training in basic skills
05 18 Assistive products for training in educational subjects
05 24 Assistive products for training in arts
05 27 Assistive products for training in social skills
05 30 Assistive products for training in control of input units and handling products and goods
05 33 Assistive products for training in daily living activities
05 36 Assistive products for training in changing and maintaining body position
06 Assistive products attached to the body for supporting neuromusculoskeletal or
movement related functions (orthoses) and replacing anatomical structures
(prostheses)
06 03 Spinal and cranial orthoses
06 04 Abdominal orthoses
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ISO 9999:2016(E)
06 06 Upper limb orthoses
06 12 Lower limb orthoses
06 15 Functional neuromuscular stimulators and hybrid orthoses
06 18 Upper limb prostheses
06 24 Lower limb prostheses
06 30 Prostheses other than limb prostheses
09 Assistive products for self-care activities and participation in self-care
09 03 Clothes and shoes
09 06 Body-worn assistive products for body protection
09 07 Assistive products for body stabilization
09 09 Assistive products for dressing and undressing
09 12 Assistive products for toileting
09 15 Assistive products for tracheostomy care
09 18 Assistive products for ostomy care
09 21 Products for skin protection and skin cleaning
09 24 Urine diverters
09 27 Assistive products for collecting urine and faeces
09 30 Assistive products for absorbing urine and faeces
09 31 Assistive products to prevent involuntary urine or faeces leakage
09 32 Assistive products for management of menstruation
09 33 Assistive products for washing, bathing and showering
09 36 Assistive products for manicure and pedicure
09 39 Assistive products for hair care
09 42 Assistive products for dental care
09 45 Assistive products for facial care
09 54 Assistive products for sexual activities
12 Assistive products for activities and participation relating to personal mobility
and transportation
12 03 Assistive products for walking, manipulated by one arm
12 06 Assistive products for walking, manipulated by both arms
12 07 Accessories for assistive products for walking
12 10 Cars, vans and trucks
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ISO 9999:2016(E)
12 11 Mass transit vehicles
12 12 Vehicle accessories and vehicle adaptations
12 16 Mopeds and motorcycles
12 17 Diverse motorized vehicles
12 18 Cycles
12 22 Manual wheelchairs
12 23 Powered wheelchairs
12 24 Wheelchair accessories
12 27 Diverse human powered vehicles
12 31 Assistive products for changing body position
12 36 Assistive products for lifting persons
12 39 Assistive products for orientation
15 Assistive products for domestic activities and participation in domestic life
15 03 Assistive products for preparing food and drink
15 06 Assistive products for dishwashing
15 09 Assistive products for eating and drinking
15 12 Assistive products for housecleaning
15 15 Assistive products for making and maintaining textiles for domestic use
15 18 Assistive products for gardening and lawn care for domestic use
18 Furnishings, fixtures and other assistive products for supporting activities in
indoor and outdoor human-made environments
18 03 Tables
18 06 Light fixtures
18 09 Sitting furniture
18 10 Accessories for sitting furniture
18 12 Beds and bed equipment
18 15 Assistive products for height adjustment of furniture
18 18 Supporting handrails and grab bars
18 21 Gate, door, window and curtain openers/closers
18 24 Construction elements in homes and other premises
18 30 Assistive products for vertical accessibility
18 33 Safety equipment for homes and other premises
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ISO 9999:2016(E)
18 36 Furniture for storage
22 Assistive products for communication and information management
22 03 Assistive products for seeing
22 06 Assistive products for hearing
22 09 Assistive products for voice production
22 12 Assistive products for drawing and writing
22 15 Assistive products for calculation
22 18 Assistive products that record, play and display audio and visual information
22 21 Assistive products for face-to-face communication
22 24 Assistive products for telephoning and telematic messaging
22 27 Assistive products for alarming, indicating, reminding and signalling
22 30 Assistive products for reading
22 33 Computers and terminals
22 36 Input devices for computers
22 39 Output devices for computers
22 42 Interactive devices for computers
24 Assistive products for controlling, carrying, moving and handling objects and devices
24 06 Assistive products for handling containers
24 09 Assistive products for operating and controlling devices
24 13 Assistive products for controlling from a distance
24 18 Assistive products to assist or replace arm function, hand function, finger function or
combination of these functions
24 21 Assistive products for extended reach
24 24 Assistive products for positioning
24 27 Assistive products for fixation
24 36 Assistive products for carrying and transporting
24 39 Containers for storing objects
27 Assistive products for controlling, adapting or measuring elements of physical
environments
27 03 Assistive products for environmental improvement
27 06 Measuring instruments
28 Assistive products for work activities and participation in employment
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ISO 9999:2016(E)
28 03 Workplace furniture and furnishing elements
28 06 Assistive products for transporting objects in workplaces
28 09 Assistive products for hoisting and repositioning objects in workplaces
28 12 Assistive products for fixing, reaching and grasping objects in workplaces
28 15 Machines and tools for use in workplaces
28 18 Devices for testing and monitoring in workplaces
28 21 Assistive products for office administration, information storage and management at work
28 24 Assistive products for health protection and safety in workplaces
28 27 Assistive products for vocational assessment and vocational training
30 Assistive products for recreation and leisure
30 03 Assistive products for play
30 09 Assistive products for sports
30 12 Assistive products for playing and composing music
30 15 Assistive products for producing photos, films and videos
30 18 Handicraft tools, materials and equipment
30 24 Assistive products for hunting and fishing
30 27 Assistive products for camping and caravanning
30 30 Assistive products for smoking
30 34 Assistive products for care of animals
6.3 Three-level, detaile
...
DRAFT INTERNATIONAL STANDARD
ISO/DIS 9999
ISO/TC 173/SC 2 Secretariat: JISC
Voting begins on: Voting terminates on:
2015-06-25 2015-09-25
Assistive products for persons with disability —
Classification and terminology
Produits d’assistance pour personnes en situation de handicap — Classification et terminologie
ICS: 11.180.01
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
This draft has been developed within the International Organization for
Standardization (ISO), and processed under the ISO lead mode of collaboration
as defined in the Vienna Agreement.
This draft is hereby submitted to the ISO member bodies and to the CEN member
bodies for a parallel five month enquiry.
Should this draft be accepted, a final draft, established on the basis of comments
received, will be submitted to a parallel two-month approval vote in ISO and
THIS DOCUMENT IS A DRAFT CIRCULATED
formal vote in CEN.
FOR COMMENT AND APPROVAL. IT IS
THEREFORE SUBJECT TO CHANGE AND MAY
NOT BE REFERRED TO AS AN INTERNATIONAL
STANDARD UNTIL PUBLISHED AS SUCH.
To expedite distribution, this document is circulated as received from the
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
committee secretariat. ISO Central Secretariat work of editing and text
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL,
composition will be undertaken at publication stage.
TECHNOLOGICAL, COMMERCIAL AND
USER PURPOSES, DRAFT INTERNATIONAL
STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE TO
BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR
POTENTIAL TO BECOME STANDARDS TO
WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
Reference number
NATIONAL REGULATIONS.
ISO/DIS 9999:2015(E)
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED
TO SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS,
NOTIFICATION OF ANY RELEVANT PATENT
RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE AND TO
©
PROVIDE SUPPORTING DOCUMENTATION. ISO 2015
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Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope .1
2 Terms and definitions .1
3 Principle .3
4 Elements and rules used in classification.3
4.1 Construction .3
4.2 Codes .4
4.3 Titles of classes, subclasses and divisions .4
4.4 Rules used in classification .5
5 Index .5
6 Classification .5
6.1 One-level classification — Classes .5
6.2 Two-level classification — Classes and subclasses .6
6.3 Three-level, detailed classification with explanations, inclusions, exclusions and
references .9
Annex A (informative) Definition of Assistive Product and the Standard Title . 73
Annex B (informative) Conversion table between ISO 9999:2011 (2011 edition) and ISO 9999:2016
(2016 edition) . 74
Annex C (informative) Membership of ISO 9999 in the WHO Family of International Classifications . 92
Bibliography . 93
Alphabetical index . 94
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ISO/DIS 9999
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 9999 was prepared by Technical Committee ISO/TC 173, Assistive products for persons with disability,
Subcommittee SC 2, Classification and terminology.
This 2016 edition cancels and replaces the 2011 edition (ISO 9999:2011), which has been technically revised.
It includes ISO 9999:2011.
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ISO/DIS 9999
Introduction
Assistive products (including software) are classified according to their function. The classification consists of
three hierarchical levels and the codes each consist of three pairs of digits. Like other classifications, for each
level, codes, titles, explanatory notes, inclusions, exclusions and cross-references are given. Besides the
explanatory text and the classification itself, a table of conversion between the previous (2011) edition and this
edition of this International Standard and an alphabetical index are provided in order to facilitate the use of
and to improve the accessibility of the classification.
This edition has 947 titles of which about 44 are new and 423are changed, including minor editorial and
grammatical revisions.
All assistive products in this classification are primarily intended for use outside of health care settings;
however, some of the products can be used in facilities such as rehabilitation centres to teach clients how to
use these products. It should be noted that the titles of some subclasses and divisions in class 28 refer to the
“workplace.” This term does not refer to a specific setting or geographical location; instead, it refers to any
setting in which employment-related activities or vocational training are performed.
The definition of “assistive product” used by this International Standard has been revised to align it with the
terminology of the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF).
Relation to the WHO Family of International Classifications
In 2003, ISO 9999 was accepted as a related member of the WHO Family of International Classifications
(WHO-FIC). The WHO-FIC is comprised of high-quality classifications for relevant sectors of the health
system. With this inclusion, the use of this International Standard was stimulated.
This International Standard makes use of the terminology of the International Classification of Functioning,
Disability and Health (ICF, WHO, 2001). ICF is a classification of health and health-related domains. These
domains are classified from body, individual and societal perspectives by means of two lists: a list of body
functions and structure and a list of domains of activity and participation. Since an individual's functioning and
disability occurs in a context, ICF also includes a list of environmental factors. The ICF is one of the core
classifications of the WHO-FIC.
A major change in this edition is a change of the titles of the classes to bring them in harmony with the
terminology of the ICF.
Proposal for changes
Proposals for changes or additions to this International Standard, both in respect of existing and
proposed new classes/subclasses/divisions, which take into account the given rules for classification,
may be submitted to a national member body of ISO with an accompanying explanation for the
proposal. See http://www.iso.org for addresses of national member bodies.
NOTE 1 Some of the assistive products for persons with disability can be classified as medical devices.
NOTE 2 National member bodies are encouraged to improve the accessibility of the classification by the addition of
national language synonyms to the nationally implemented standard.
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ISO/DIS 9999
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DRAFT INTERNATIONAL STANDARD ISO/DIS 9999
Assistive products for persons with disability — Classification
and terminology
1 Scope
This International Standard establishes a classification of assistive products, especially produced or generally
available, for persons with disability.
Assistive products used by a person with disability, but which require the assistance of another person for
their operation, are included in the classification.
The following items are specifically excluded from this International Standard:
⎯ items used for the installation of assistive products;
⎯ solutions obtained by combinations of assistive products that are individually classified in this
International Standard;
⎯ medicines;
⎯ assistive products and instruments used exclusively by healthcare professionals;
⎯ non-technical solutions, such as personal assistance, guide dogs or lip-reading;
⎯ implanted devices;
⎯ financial support.
2 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
2.1
activity
execution of a task or action by an individual
[ICF 2001, WHO]
2.2
activity limitations
difficulties an individual can have in executing activities
[ICF 2001, WHO]
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ISO/DIS 9999
2.3
1)
assistive product
any product (including devices, equipment, instruments and software), especially produced or generally
available, used by or for persons with disability
⎯ for participation;
⎯ to protect, support, train, measure or substitute for body functions/structures and activities; or
⎯ to prevent impairments, activity limitations or participation restrictions
2.4
body functions
physiological functions of body systems (including psychological functions)
[ICF 2001, WHO]
2.5
body structures
anatomical parts of the body such as organs, limbs and their components
[ICF 2001, WHO]
2.6
classification
system of concepts or a structured set of concepts established according to the relations between them, each
concept being determined by a systematic code and its positions in the system of concepts
2.7
class
collection of similar articles, divided according to definite and chosen rules
2.8
disability
umbrella term for impairments, activity limitations and participation restrictions denoting the negative aspects
of the interaction between an individual (with a health condition) and that individual's contextual factors
(environmental and personal factors)
[ICF 2001, WHO]
2.9
environmental factors
physical, social and attitudinal environment in which people live and conduct their lives
[ICF 2001, WHO]
2.10
functioning
umbrella term for body functions, body structures, activities and participation denoting the positive aspects of
the interaction between an individual (with a health condition) and that individual's contextual factors
(environmental and personal factors)
[ICF 2001, WHO]
1) The definition of assistive product is in discussion at the GATE, the Global cooperation on Assistive Health
Technology (a WHO initiative) and the information is given in Annex A.
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ISO/DIS 9999
2.11
impairments
problems in body function or structure, such as a significant deviation or loss
[ICF 2001, WHO]
2.12
person with disability
person with one or more impairments, one or more activity limitations, one or more participation restrictions or
a combination thereof
2.13
participation
involvement in a life situation
[ICF 2001, WHO]
2.14
participation restrictions
problems an individual can experience in involvement in life situations
[ICF 2001, WHO]
2.15
workplace
defined area or areas in which the work activities are carried out
[EN 1540:1998]
3 Principle
The classification is based on the function of the products being classified.
In particular, it should be noted that assistive products, which are used exclusively for training in skills, are
included in class 05. Assistive products that have a principle function other than training, but which can also
be used for training, are included in the class covering their principal function.
Software is classified at the division level of the class relating to its function.
Multifunctional products are also classified based on the primary function and add reference at the item
related to the secondary functions.
4 Elements and rules used in classification
4.1 Construction
The classification consists of three hierarchical levels: classes, subclasses and divisions.
Each class, subclass or division consists of a code, a title and, if necessary, an explanatory note and
reference to other parts of the classification.
Explanatory notes are used to clarify the content of the class, subclass or division. Inclusions and exclusions
are used to provide examples.
References are used for two purposes:
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ISO/DIS 9999
⎯ to separate classes, subclasses or divisions from one another;
⎯ for information, e.g., references between related products.
In general, references are made to the lowest possible level.
4.2 Codes
4.2.1 The code consists of three pairs of digits.
The first pair of digits indicates a class, the second pair of digits a subclass and the third pair of digits a
division.
For practical reasons, in this International Standard, the classes are indicated by one pair of digits only
(deleting two pairs of zeros) and subclasses are indicated by two pairs of digits (deleting one pair of zeros).
The code determines the position of the class, the subclass, or the division, respectively, in the classification.
4.2.2 The digits for the codes were originally chosen with intervals of three. In subsequent revisions, the
intervening digits have been used to introduce new classes, subclasses and divisions without significantly
modifying the classification.
In this revision, codes that were originally used to classify items that have been removed from the
classification are not used to classify new items that have been added to the classification.
4.2.3 Classes 01, 02, and 90 to 99 and the associated subclasses and divisions are reserved for national
applications.
The subclasses XX 01, XX 02, and XX 90 to XX 99 and the associated divisions are reserved for national
applications.
The divisions XX XX 01, XX XX 02, and XX XX 90 to XX XX 99 are reserved for national applications.
Subclasses XX 88, and the divisions XX XX 88 are reserved for assistive products that are titled “Other [title of
parent class or parent subclass]” for international applications. In addition, further levels, e.g., 4th level, may
be added to any part of the classification to serve national or local purposes
4.2.4 A conversion table detailing the coding changes from the previous revision of the classification to this
revision is given for information in Annex B.
4.3 Titles of classes, subclasses and divisions
4.3.1 As far as possible, the terminology in general use has been adopted.
4.3.2 All titles in the classification are in the plural form.
4.3.3 Titles at class level generally describe a broad area of function of the product, e.g., Assistive products
for domestic activities and participation in domestic life, assistive products for activities and participation
relating to personal mobility and transportation and assistive products for work activities and participation in
employment.
4.3.4 Titles at subclass level describe a special function, e.g., “Assistive products for reading”, within the
broad area covered by the class, e.g., “Assistive products for communication and information management”.
4.3.5 Going down to the division level the description gets more specific.
4.3.6 Only in cases where an assistive product is intended for use by persons with a specific disability, age
or sex is the title used refer to that group.
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ISO/DIS 9999
4.4 Rules used in classification
4.4.1 A class is equal to the sum of its subclasses and a subclass is equal to the sum of its divisions.
4.4.2 In general, parts of assistive products, accessories to assistive products, individually adapted
assistive products and individual adaptations in homes and other premises are classified in the same subclass
or division of the assistive product with which they are associated.
4.4.3 Parts, accessories and adaptations are separately classified when they are associated with a group of
assistive products. In these cases, they are classified as close as possible to the group of assistive products
with which they are associated, e.g., 12 07 Accessories for assistive products for walking.
4.4.4 The classification is organized in such a manner that all assistive products can be classified without
being tested or measured.
4.4.5 Classification of hypothetical assistive products is avoided.
4.4.6 Classes are created in such a manner that they do not overlap in the described broad function of
other classes. The subclasses are created in such a manner that they do not overlap in the specific function of
other subclasses. The divisions are created in such a manner that they do not overlap with products in other
divisions.
5 Index
An alphabetical index of terms is provided for information to facilitate access to the classification.
Terms used in inclusion statements are incorporated in the index.
6 Classification
6.1 One-level classification — Classes
04 Assistive products for measuring, supporting, training or replacing body functions
05 Assistive products for education and for training in skills
06 Assistive products attached to the body for supporting neuromusculoskeletal or movement related
functions (orthoses) and replacing anatomical structures (prostheses)
09 Assistive products for self-care activities and participation in self-care
12 Assistive products for activities and participation relating to personal mobility and transportation
15 Assistive products for domestic activities and participation in domestic life
18 Furnishings, fixtures and other assistive products for supporting activities in the indoor and outdoor
human-made environment
22 Assistive products for communication and information management
24 Assistive products for controlling, carrying, moving and handling objects and devices
27 Assistive products for controlling, adapting or measuring elements of the physical environment
28 Assistive products for work activities and participation in employment
30 Assistive products for recreation and leisure
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ISO/DIS 9999
6.2 Two-level classification — Classes and subclasses
04 Assistive products for measuring, supporting, training or replacing body functions
04 03 Assistive products for respiration
04 06 Assistive products for circulation therapy
04 08 Assistive products for stimulating body control and conceptualization
04 09 Assistive products for light therapy
04 15 Assistive products for dialysis therapy
04 19 Assistive products for administering medicines
04 22 Sterilizing equipment
04 24 Physical, physiological and biochemical test equipment and materials
04 25 Cognitive test and evaluation materials
04 26 Assistive products for cognitive therapy
04 27 Stimulators
04 30 Assistive products for heat or cold treatment
04 33 Assistive products intended to manage tissue integrity
04 36 Assistive products for perceptual training
04 45 Assistive products for spinal traction
04 48 Equipment for movement, strength and balance training
04 49 Wound care products
05 Assistive products for education and for training in skills
05 03 Assistive products for communication therapy and training
05 06 Assistive products for training in alternative and augmentative communication
05 09 Assistive products for continence training
05 12 Assistive products for training in cognitive skills
05 15 Assistive products for training in basic skills
05 18 Assistive products for training in educational subjects
05 24 Assistive products for training in the arts
05 27 Assistive products for training in social skills
05 30 Assistive products for training in control of input units and handling products and goods
05 33 Assistive products for training in daily living activities
05 36 Assistive products for training in changing and maintaining body position
06 Assistive products attached to the body for supporting neuromusculoskeletal or
movement related functions (orthoses) and replacing anatomical structures (prostheses)
06 03 Spinal and cranial orthoses
06 04 Abdominal orthoses
06 06 Upper limb orthoses
06 12 Lower limb orthoses
06 15 Functional neuromuscular stimulators and hybrid orthoses
06 18 Upper limb prostheses
06 24 Lower limb prostheses
06 30 Prostheses other than limb prostheses
6 © ISO 2015 – All rights reserved
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ISO/DIS 9999
09 Assistive products for self-care activities and participation in self-care
09 03 Clothes and shoes
09 06 Body-worn assistive products for body protection
09 07 Assistive products for body stabilization
09 09 Assistive products for dressing and undressing
09 12 Assistive products for toileting
09 15 Assistive products for tracheostomy care
09 18 Assistive products for ostomy care
09 21 Products for skin protection and skin cleaning
09 24 Urine diverters
09 27 Assistive products for collecting urine and faeces
09 30 Assistive products for absorbing urine and faeces
09 31 Assistive products to prevent involuntary urine or faeces leakage
09 32 Assistive products for management of menses (menstruation management)
09 33 Assistive products for washing, bathing and showering
09 36 Assistive products for manicure and pedicure
09 39 Assistive products for hair care
09 42 Assistive products for dental care
09 45 Assistive products for facial care
09 54 Assistive products for sexual activities
12 Assistive products for activities and participation relating to personal mobility and
transportation
12 03 Assistive products for walking, manipulated by one arm
12 06 Assistive products for walking, manipulated by both arms
12 07 Accessories for assistive products for walking
12 10 Cars, vans and trucks
12 11 Mass transit vehicles
12 12 Vehicle accessories and vehicle adaptations
12 16 Mopeds and motorcycles
12 17 Diverse motorized vehicles
12 18 Cycles
12 22 Manual wheelchairs
12 23 Powered wheelchairs
12 24 Wheelchair accessories
12 27 Diverse human powered vehicles
12 31 Assistive products for changing body position
12 36 Assistive products for lifting persons
12 39 Assistive products for orientation
15 Assistive products for domestic activities and participation in domestic life
15 03 Assistive products for preparing food and drink
15 06 Assistive products for dishwashing
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ISO/DIS 9999
15 09 Assistive products for eating and drinking
15 12 Assistive products for housecleaning
15 15 Assistive products for making and maintaining textiles
15 18 Assistive products for gardening and lawn care for private use
18 Furnishings, fixtures and other assistive products for supporting activities in the indoor
and outdoor human-made environment
18 03 Tables
18 06 Light fixtures
18 09 Sitting furniture
18 10 Accessories for sitting furniture
18 12 Beds and bed equipment
18 15 Assistive products for height adjustment of furniture
18 18 Supporting handrails and grab bars
18 21 Gate, door, window and curtain openers/closers
18 24 Construction elements in the home and other premises
18 30 Assistive products for vertical accessibility
18 33 Safety equipment for the home and other premises
18 36 Furniture for storage
22 Assistive products for communication and information management
22 03 Assistive products for seeing
22 06 Assistive products for hearing
22 09 Assistive products for voice production
22 12 Assistive products for drawing and writing
22 15 Assistive products for calculation
22 18 Assistive products that record, play and display audio and visual information
22 21 Assistive products for face-to-face communication
22 24 Assistive products for telephoning and telematic messaging
22 27 Assistive products for alarming, indicating, reminding and signalling
22 30 Assistive products for reading
22 33 Computers and terminals
22 36 Input devices for computers
22 39 Output devices for computers
22 42 Interactive devices for computers
24 Assistive products for controlling, carrying, moving and handling objects and devices
24 06 Assistive products for handling containers
24 09 Assistive products for operating and controlling devices
24 13 Assistive products for controlling from a distance
24 18 Assistive products to assist or replace arm, hand, finger function or a combination of these
functions
24 21 Assistive products for extended reach
24 24 Assistive products for positioning
8 © ISO 2015 – All rights reserved
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ISO/DIS 9999
24 27 Assistive products for fixation
24 36 Assistive products for carrying and transporting
24 39 Containers for storing objects
27 Assistive products for controlling, adapting or measuring elements of the physical
environment
27 03 Assistive products for environmental improvement
27 06 Measuring instruments
28 Assistive products for work activities and participation in employment
28 03 Workplace furniture and furnishing elements
28 06 Assistive products for transporting objects in workplaces
28 09 Assistive products for hoisting and repositioning objects in workplaces
28 12 Assistive products for fixing, reaching and grasping objects in workplaces
28 15 Machines and tools for use in workplaces
28 18 Devices for testing and monitoring in workplaces
28 21 Assistive products for office administration, information storage and management at work
28 24 Assistive products for protection and safety in workplaces
28 27 Assistive products for vocational assessment and vocational training
30 Assistive products for recreation and leisure
30 03 Assistive products for play
30 09 Assistive products for sports
30 12 Assistive products for playing and composing music
30 15 Assistive products for producing photos, films and videos
30 18 Handicraft tools, materials and equipment
30 24 Assistive products for hunting and fishing
30 27 Assistive products for camping and carava
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 9999
Sixième édition
2016-10-15
Produits d’assistance pour personnes
en situation de handicap —
Classification et terminologie
Assistive products for persons with disability — Classification and
terminology
Numéro de référence
ISO 9999:2016(F)
©
ISO 2016
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ISO 9999:2016(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2016, Publié en Suisse
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sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Tel. +41 22 749 01 11
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copyright@iso.org
www.iso.org
ii © ISO 2016 – Tous droits réservés
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ISO 9999:2016(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Termes et définitions . 1
3 Principe . 3
4 Éléments et règles utilisés dans la classification . 3
4.1 Construction . 3
4.2 Codes . 3
4.3 Titres des classes, des sous-classes et des divisions . 4
4.4 Règles utilisées dans la classification . 5
5 Index . 5
6 Classification . 5
6.1 Classification à un niveau — Classes . 5
6.2 Classification à deux niveaux — Classes et sous-classes . 6
6.3 Classification détaillée à trois niveaux avec explications, éléments inclus, éléments
exclus et références .11
Annexe A (informative) ISO 9999 membre de la Famille OMS des
classifications internationales .111
Annexe B (informative) Définition de «produit d’assistance» et titre de la norme .112
Annexe C (informative) Tableau de conversion entre l’ISO 9999:2011 et l’ISO 9999:2016 .113
Annexe D (informative) Index alphabétique .144
Bibliographie .201
© ISO 2016 – Tous droits réservés iii
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ISO 9999:2016(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à
l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes
de l’OMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos —
Informations supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 173, Appareils et accessoires
fonctionnels pour les personnes handicapées, sous-comité SC 2, Classification et terminologie.
Cette sixième édition annule et remplace cinquième édition (ISO 9999:2011), qui fait l’objet d’une
révision technique.
iv © ISO 2016 – Tous droits réservés
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ISO 9999:2016(F)
Introduction
Les produits d’assistance (y compris les logiciels) sont classés selon leur fonction. La classification
consiste en trois niveaux hiérarchiques et chaque code consiste en trois paires de chiffres. Comme pour
d’autres classifications, et pour les codes à chaque niveau, des notes explicatives, des éléments inclus,
des éléments exclus et des références sont donnés. Mis à part le texte explicatif et la classification
proprement dite, un tableau de conversion entre l’édition précédente (2011) et la présente édition, ainsi
qu’un index alphabétique, sont fournis afin de faciliter l’utilisation de la classification et de la rendre
plus accessible.
La présente édition comporte 945 titres dont environ 44 sont nouveaux et 456 ont été modifiés, y
compris par des révisions rédactionnelles et grammaticales mineures.
L’ensemble des produits d’assistance dans cette classification est principalement destiné à être utilisé
en dehors des établissements de santé; toutefois, certains produits peuvent être utilisés dans des
installations telles que des centres de rééducation pour apprendre aux usagers comment utiliser ces
produits. Il convient de noter que les titres de certaines sous-classes et divisions de la classe 28 font
référence au «lieu de travail». Ce terme ne fait pas référence à un cadre spécifique ou à un emplacement
géographique donné; il fait référence à tout cadre dans lequel des activités professionnelles ou de
formation professionnelle se déroulent.
La définition de «produit d’assistance» utilisée par la présente Norme internationale a été révisée afin
de l’aligner sur la terminologie de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de
la santé (CIF).
Relations avec la famille OMS des classifications internationales
En 2003, l’ISO 9999 a été reconnue comme étant apparentée à la famille OMS des classifications
internationales (FCI-OMS). La FCI-OMS regroupe des classifications de haute qualité propres aux
secteurs appropriés du système de santé. Grâce à cette inclusion, l’utilisation de la présente Norme
internationale a été renforcée.
La présente Norme internationale utilise la terminologie de la Classification internationale du
fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF, OMS, 2001). La CIF est une classification des domaines
relatifs à la santé et domaines connexes. Ces domaines sont classés d’un point de vue organique,
individuel et social au moyen de deux listes: une liste de fonctions organiques et de structures
anatomiques, et une liste de domaines d’activité et de participation. Étant donné que le fonctionnement
et l’incapacité d’un individu sont associés à un contexte, la CIF inclut également une liste de facteurs
d’environnement. La CIF est l’une des classifications essentielles de l’OMS/FCI (voir Annexe A).
Le principal changement dans la présente édition est une modification des titres des classes afin de les
harmoniser avec la terminologie de la CIF.
Propositions de modifications
Les propositions de modifications ou d’ajouts à la présente Norme internationale, quant aux
classes actuelles et aux nouvelles classes/sous-classes/divisions proposées, qui prennent en
compte les règles de classifications données, peuvent être soumises à un organisme national
membre de l’ISO accompagnées d’une note explicative justifiant la proposition. Pour les adresses
des organismes nationaux membres, voir http://www.iso.org.
NOTE 1 Une partie des produits d’assistance pour personnes en situation de handicap peut être classée
comme dispositifs médicaux.
NOTE 2 Les organismes nationaux membres sont incités à améliorer l’accessibilité de la classification par
l’ajout de synonymes en langue nationale à la norme mise en place au niveau national.
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NORME INTERNATIONALE ISO 9999:2016(F)
Produits d’assistance pour personnes en situation de
handicap — Classification et terminologie
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale établit une classification ainsi qu’une terminologie des produits
d’assistance, fabriqués spécialement ou généralement disponibles, pour les personnes en situation de
handicap.
Les produits d’assistance utilisés par une personne en situation de handicap, qui nécessitent l’aide d’une
autre personne pour les faire fonctionner, font partie de la classification.
Les articles suivants sont spécifiquement exclus de la présente Norme internationale:
— les articles utilisés pour l’installation des produits d’assistance;
— les solutions obtenues par la combinaison de produits d’assistance individuellement classés dans la
présente Norme internationale;
— les médicaments;
— les produits d’assistance et les instruments que seuls les professionnels de la santé utilisent;
— les solutions non techniques, telles que l’assistance personnelle, les chiens d’aveugles ou la lecture
labiale;
— les dispositifs implantés;
— l’aide financière.
2 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
2.1
activité
réalisation d’une tâche ou d’une action par une personne
[SOURCE: CIF 2001, OMS]
2.2
limitations d’activité
difficultés qu’une personne peut rencontrer pour mener une activité
[SOURCE: CIF 2001, OMS]
2.3
produit d’assistance
tout produit (y compris tout dispositif, équipement, instrument et logiciel) fabriqué spécialement ou
généralement sur le marché, utilisé par ou pour les personnes en situation de handicap (2.12), destiné à
— favoriser la participation (2.13);
— protéger, soutenir, entraîner, mesurer ou remplacer les fonctions organiques (2.4), les structures
anatomiques et les activités; ou
— prévenir les déficiences (2.11), les limitations d’activité (2.2) et les restrictions de la participation (2.14)
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ISO 9999:2016(F)
Note 1 à l’article: La définition de «produit d’assistance» est en cours de discussion au sein de GATE, l’initiative
de l’OMS pour la coopération mondiale sur les technologies d’aide en matière de santé. Les informations sont
données dans l’Annexe B.
2.4
fonctions organiques
fonctions physiologiques des organes (y compris les fonctions psychologiques)
[SOURCE: CIF 2001, OMS]
2.5
structures anatomiques
parties anatomiques du corps, telles que les organes, les membres et leurs composants
[SOURCE: CIF 2001, OMS]
2.6
classification
système de concepts ou ensemble structuré de concepts, établi conformément à leurs relations
mutuelles, chaque concept étant déterminé par un code systématique et par sa position dans le système
de concepts
2.7
classe
ensemble d’articles analogues, divisé selon des règles établies et choisies
2.8
incapacité
terme générique désignant les déficiences (2.11), les limitations d’activité (2.2) et les restrictions de la
participation (2.14), dénotant l’aspect négatif de l’interaction entre une personne (ayant un problème de
santé) et les facteurs contextuels de cette personne (facteurs d’environnement et facteurs personnels)
[SOURCE: CIF 2001, OMS]
2.9
facteurs d’environnement
environnement physique, social et psychologique dans lequel les personnes vivent et mènent leur vie
[SOURCE: CIF 2001, OMS]
2.10
fonctionnement
terme général désignant les fonctions organiques (2.4), les structures anatomiques (2.5), les activités
et la participation (2.13), dénotant l’aspect positif de l’interaction entre une personne (avec un état de
santé) et les facteurs contextuels de cette personne (facteurs d’environnement et facteurs personnels)
[SOURCE: CIF 2001, OMS]
2.11
déficiences
problèmes relatifs aux fonctions organiques ou à la structure anatomique, tels qu’un écart important ou
une perte de l’usage
[SOURCE: CIF 2001, OMS]
2.12
personne en situation de handicap
personne qui a une ou plusieurs déficiences (2.11), une ou plusieurs limitations d’activité (2.2), une
ou plusieurs restrictions de la participation (2.14), ou une combinaison de déficiences, de limitations
d’activité et/ou de restrictions de la participation
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ISO 9999:2016(F)
2.13
participation
implication dans une situation de la vie réelle
[SOURCE: CIF 2001, OMS]
2.14
restrictions de la participation
problèmes qu’une personne peut rencontrer pour s’impliquer dans une situation de la vie réelle
[SOURCE: CIF 2001, OMS]
2.15
lieu de travail
endroit ou endroits défini(s) où les activités du travail sont accomplies
[SOURCE: EN 1540:1998]
3 Principe
La classification repose sur la fonction des produits faisant l’objet du classement.
En particulier, il convient de noter que les produits d’assistance utilisés exclusivement pour
l’entraînement des capacités appartiennent à la classe 05. Les produits d’assistance ayant une fonction
principale autre que l’entraînement mais qui peuvent aussi être utilisés pour l’entraînement sont inclus
dans la classe couvrant leur fonction principale.
Les logiciels sont classés au niveau de la classification concernant leur fonction.
Les produits multifonction sont également classés suivant la fonction principale. Des références
concernant les fonctions secondaires de l’article peuvent être ajoutées.
4 Éléments et règles utilisés dans la classification
4.1 Construction
La classification se décompose en trois niveaux hiérarchiques, appelés respectivement classes, sous-
classes et divisions.
Chaque classe, sous-classe ou division se compose d’un code, d’un titre et, si nécessaire, d’une note
explicative et d’une référence à d’autres parties de la classification.
Les notes explicatives sont utilisées pour clarifier le contenu de la classe, de la sous-classe ou de la
division. Les éléments inclus et les éléments exclus servent à fournir des exemples.
Les références ont deux fonctions:
— distinguer les classes, les sous-classes ou les divisions;
— fonction informative, par exemple les références entre produits apparentés.
Les références sont généralement faites au niveau le plus bas possible.
4.2 Codes
4.2.1 Le code se compose de trois paires de chiffres.
La première paire de chiffres indique une classe, la deuxième paire indique une sous-classe et la
troisième paire une division.
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ISO 9999:2016(F)
Pour des raisons pratiques, dans la présente Norme internationale, les classes sont indiquées par une
paire de chiffres seulement (en supprimant deux paires de zéros) et les sous-classes par deux paires de
chiffres (en supprimant une paire de zéros).
Le code détermine respectivement la position de la classe, de la sous-classe ou de la division dans la
classification.
4.2.2 Les chiffres des codes ont été choisis au départ par tranches de trois. Dans les révisions
ultérieures, les chiffres intermédiaires ont été utilisés pour introduire de nouvelles classes, sous-classes
et divisions sans changer complètement la classification.
Dans la présente révision, les codes utilisés au départ pour classer des articles aujourd’hui retirés de la
classification ne sont pas utilisés pour classer de nouveaux articles ajoutés à la classification.
4.2.3 Les classes 01, 02, de 90 à 99, ainsi que les sous-classes et divisions correspondantes, sont
réservées à des applications d’ordre national.
Les sous-classes XX 01, XX 02, de XX 90 à XX 99, ainsi que les divisions correspondantes, sont réservées
à des applications d’ordre national.
Les divisions XX XX 01, XX XX 02 et de XX XX 90 à XX XX 99 sont réservées à des applications d’ordre
national.
Les sous-classes XX 88 et les divisions XX XX 88 sont réservées aux produits d’assistance intitulés
« Autre (titre de classe parente ou de sous-classe parente) » pour des applications d’ordre international.
e
Par ailleurs, des niveaux supplémentaires, comme un 4 niveau, peuvent être ajoutés à toute partie de la
classification pour répondre à des besoins d’ordre national ou local.
4.2.4 Un tableau de conversion détaillant les différences de codification entre la précédente révision et
la présente révision de la classification est donné pour information dans l’Annexe C.
4.3 Titres des classes, des sous-classes et des divisions
4.3.1 Dans la mesure du possible, la terminologie adoptée est celle correspondant à l’usage courant.
4.3.2 Tous les titres adoptés dans la classification sont au pluriel.
4.3.3 Les titres au niveau de la classe décrivent généralement un domaine étendu de fonction
du produit, par exemple produits d’assistance aux activités domestiques et à la participation à la
vie domestique, produits d’assistance aux activités et à la participation en rapport avec la mobilité
personnelle et le transport et produits d’assistance aux activités professionnelles et à la participation à
l’emploi.
4.3.4 Les titres du niveau de la sous-classe décrivent une fonction particulière, par exemple « produits
d’assistance à la lecture », dans le domaine étendu couvert par la classe, par exemple « produits
d’assistance à la gestion de la communication et de l’information ».
4.3.5 En descendant jusqu’au niveau de la division, la description devient plus spécifique.
4.3.6 Si un produit d’assistance est destiné à être utilisé par des personnes atteintes d’une incapacité
spécifique ou par des personnes d’âge ou de sexe particulier, et seulement dans ce cas, il convient que le
titre se réfère à ce groupe de personnes.
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ISO 9999:2016(F)
4.4 Règles utilisées dans la classification
4.4.1 Une classe est égale à la somme de ses sous-classes et une sous-classe à la somme de ses divisions.
4.4.2 Les pièces détachées et accessoires de produits d’assistance, les produits d’assistance
personnalisés et les adaptations individuelles dans les logements et autres lieux font généralement
partie des produits d’assistance auxquels ils sont associés.
4.4.3 Les pièces détachées, les accessoires et les adaptations sont classés séparément quand ils
correspondent à un groupe de produits d’assistance. Ils sont alors classés aussi près que possible du
groupe de produits d’assistance auquel ils sont associés, par exemple 12 07 accessoires pour produits
d’assistance à la marche.
4.4.4 La classification est organisée de sorte que tous les produits d’assistance puissent être classés
sans être soumis à des essais ou mesurés.
4.4.5 Une classification des produits d’assistance hypothétiques a été évitée.
4.4.6 Les classes sont créées de sorte qu’elles n’empiètent pas sur la description de la fonction étendue
d’autres classes. Les sous-classes sont créées de sorte qu’elles n’empiètent pas sur la fonction spécifique
d’autres sous-classes. Les divisions sont créées de sorte qu’elles n’empiètent pas sur les produits d’autres
divisions.
5 Index
Un index alphabétique est inclus pour information à l’Annexe D afin de simplifier l’accès à la classification.
L’index inclut des termes utilisés dans les mentions incluses.
6 Classification
6.1 Classification à un niveau — Classes
04 Produits d’assistance pour mesurer, soutenir, entraîner ou remplacer les fonctions organiques
05 Produits d’assistance à l’éducation et à la (ré)éducation des capacités
06 Produits d’assistance attachés au corps pour soutenir les fonctions de l’appareil locomoteur
et liées au mouvement (orthèses) et remplacer les structures anatomiques (prothèses)
09 Produits d’assistance aux activités d’entretien personnel et à la participation à l’entretien
personnel
12 Produits d’assistance aux activités et à la participation en rapport avec la mobilité person-
nelle et le transport
15 Produits d’assistance aux activités domestiques et à la participation à la vie domestique
18 Aménagements, accessoires et autres produits d’assistance aux activités de soutien dans les
environnements intérieurs et extérieurs créés par l’homme
22 Produits d’assistance à la gestion de la communication et de l’information
24 Produits d’assistance pour contrôler, porter, déplacer et manipuler des objets et des dispositifs
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ISO 9999:2016(F)
27 Produits d’assistance pour contrôler, adapter ou mesurer les éléments des environnements
physiques
28 Produits d’assistance aux activités professionnelles et à la participation à l’emploi
30 Produits d’assistance à la récréation et aux loisirs
6.2 Classification à deux niveaux — Classes et sous-classes
04 Produits d’assistance pour mesurer, soutenir, entraîner ou remplacer les fonctions
organiques
04 03 Produits d’assistance à la respiration
04 06 Produits d’assistance au traitement des affections circulatoires
04 08 Produits d’assistance à la stimulation du contrôle et de la conceptualisation du corps
04 09 Produits d’assistance pour la photothérapie
04 15 Produits d’assistance à la dialyse
04 19 Produits d’assistance à l’administration des médicaments
04 22 Équipement de stérilisation
04 24 Équipement et matériel de contrôle physique, physiologique et biochimique
04 25 Matériels de contrôle et d’évaluation de la cognition
04 26 Produits d’assistance à la thérapie cognitive
04 27 Stimulateurs
04 30 Produits d’assistance à la thermothérapie ou à la cryothérapie
04 33 Produits d’assistance destinés à préserver l’intégrité des tissus
04 36 Produits d’assistance à la (ré)éducation de la perception
04 45 Produits d’assistance pour l’élongation vertébrale
04 48 Équipements pour l’entraînement du mouvement, de la force et de l’équilibre
04 49 Produits de soin des plaies
05 Produits d’assistance à l’éducation et à la (ré)éducation des capacités
05 03 Produits d’assistance à la thérapie et à l’apprentissage de la communication
05 06 Produits d’assistance à la (ré)éducation de la communication alternative et augmentative
05 09 Produits d’assistance à l’apprentissage de la continence
05 12 Produits d’assistance à la (ré)éducation des aptitudes cognitives
05 15 Produits d’assistance à la (ré)éducation des fonctions de base
05 18 Produits d’assistance à la (ré)éducation des sujets éducatifs
05 24 Produits d’assistance à la (ré)éducation des arts
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05 27 Produits d’assistance à la (ré)éducation des aptitudes sociales
05 30 Produits d’assistance à la (ré)éducation des éléments d’entrée et de la manipulation des
produits et des biens
05 33 Produits d’assistance à la (ré)éducation dans les activités de la vie quotidienne
05 36 Produits d’assistance à la (ré)éducation du changement et du maintien de la position du corps
06 Produits d’assistance attachés au corps pour soutenir les fonctions de l’appareil loco-
moteur et liées au mouvement (orthèses) et remplacer les structures anatomiques
(prothèses)
06 03 Orthèses crâniennes et rachidiennes
06 04 Orthèses abdominales
06 06 Orthèses du membre supérieur
06 12 Orthèses du membre inférieur
06 15 Stimulateurs fonctionnels neuromusculaires et orthèses hybrides
06 18 Prothèses du membre supérieur
06 24 Prothèses du membre inférieur
06 30 Prothèses autres que celles des membres
09 Produits d’assistance aux activités d’entretien personnel et à la participation à
l’entretien personnel
09 03 Vêtements et chaussures
09 06 Produits d’assistance à la protection du corps portés sur le corps
09 07 Produits d’assistance à la stabilisation du corps
09 09 Produits d’assistance à l’habillage et au déshabillage
09 12 Produits d’assistance à l’hygiène
09 15 Produits d’assistance aux trachéotomisés
09 18 Produits d’assistance à la stomie
09 21 Produits pour protéger et nettoyer la peau
09 24 Systèmes d’évacuation de l’urine
09 27 Produits d’assistance au recueil des urines et des matières fécales
09 30 Produits d’assistance pour absorber les urines et les matières fécales
09 31 Produits d’assistance évitant les fuites involontaires d’urine ou de matières fécales
09 32 Produits d’assistance à la gestion des menstruations
09 33 Produits d’assistance permettant de se laver, de se baigner et de se doucher
09 36 Produits d’assistance à la manucure et à la pédicure
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ISO 9999:2016(F)
09 39 Produits d’assistance aux soins des cheveux
09 42 Produits d’assistance aux soins dentaires
09 45 Produits d’assistance aux soins du visage
09 54 Produits d’assistance aux activités sexuelles
12 Produits d’assistance aux activités et à la participation en rapport avec la mobilité
personnelle et le transport
12 03 Produits d’assistance à la marche manipulés par un bras
12 06 Produits d’assistance à la marche manipulés par les deux bras
12 07 Accessoires pour produits d’assistance à la marche
12 10 Voitures, fourgonnettes et camions
12 11 Véhicules de transport collectif
12 12 Accessoires et adaptations de véhicules
12 16 Cyclomoteurs et motocycles
12 17 Autres véhicules motorisés
12 18 Cycles
12 22 Fauteuils roulants manuels
12 23 Fauteuils roulants motorisés
12 24 Accessoires de fauteuils roulants
12 27 Autres véhicules à propulsion humaine
12 31 Produits d’assistance permettant de changer la position du corps
12 36 Produits d’assistance permettant de lever des personnes
12 39 Produits d’assistance permettant de s’orienter
15 Produits d’assistance aux activités domestiques et à la participation à la vie domestique
15 03 Produits d’assistance à la préparation de la nourriture et des boissons
15 06 Produits d’assistance pour laver la vaisselle
15 09 Produits d’assistance pour manger et boire
15 12 Produits d’assistance pour nettoyer la maison
15 15 Produits d’assistance à la confection et à l’entretien du linge pour un usage domestique
15 18 Produits d’assistance au jardinage et à l’entretien des pelouses pour un usage domestique
18 Aménagements, accessoires et autres produits d’assistance aux activités de soutien
dans les environnements intérieurs et extérieurs cré
...
PROJET DE NORME INTERNATIONALE
ISO/DIS 9999
ISO/TC 173/SC 2 Secrétariat: JISC
Début de vote: Vote clos le:
2015-06-25 2015-09-25
Produits d’assistance pour personnes en situation de
handicap — Classification et terminologie
Assistive products for persons with disability — Classification and terminology
ICS: 11.180.01
TRAITEMENT PARRALLÈLE ISO/CEN
Le présent projet a été élaboré dans le cadre de l’Organisation internationale de
normalisation (ISO) et soumis selon le mode de collaboration sous la direction
de l’ISO, tel que défini dans l’Accord de Vienne.
Le projet est par conséquent soumis en parallèle aux comités membres de l’ISO et
aux comités membres du CEN pour enquête de cinq mois.
En cas d’acceptation de ce projet, un projet final, établi sur la base des observations
CE DOCUMENT EST UN PROJET DIFFUSÉ POUR
OBSERVATIONS ET APPROBATION. IL EST DONC reçues, sera soumis en parallèle à un vote d’approbation de deux mois au sein de
SUSCEPTIBLE DE MODIFICATION ET NE PEUT
l’ISO et à un vote formel au sein du CEN.
ÊTRE CITÉ COMME NORME INTERNATIONALE
AVANT SA PUBLICATION EN TANT QUE TELLE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
Pour accélérer la distribution, le présent document est distribué tel qu’il est
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES
FINS INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET
parvenu du secrétariat du comité. Le travail de rédaction et de composition de
COMMERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
texte sera effectué au Secrétariat central de l’ISO au stade de publication.
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR
POSSIBILITÉ DE DEVENIR DES NORMES
POUVANT SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA
RÉGLEMENTATION NATIONALE.
Numéro de référence
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET
ISO/DIS 9999:2015(F)
SONT INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS
OBSERVATIONS, NOTIFICATION DES DROITS
DE PROPRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT
ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
©
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE. ISO 2015
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ISO/DIS 9999:2015(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2015, Publié en Suisse
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Fax +41 22 749 09 47
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www.iso.org
ii © ISO 2015 – Tous droits réservés
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ISO/DIS 9999
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction.v
1 Domaine d’application .1
2 Termes et définitions .1
3 Principe.3
4 Éléments et règles utilisés dans la classification.3
4.1 Construction .3
4.2 Codes.3
4.3 Titres des classes, des sous-classes et des divisions .4
4.4 Règles utilisées dans la classification.4
5 Index.5
6 Classification .5
6.1 Classification à un niveau — Classes.5
6.2 Classification à deux niveaux — Classes et sous-classes.5
6.3 Classification détaillée à trois niveaux avec explications, éléments inclus, éléments
exclus et références.10
Annexe A (informative) Définition de « produit d’assistance » et titre de la norme.81
Annexe B (informative) Tableau de conversion entre l’ISO 9999:2011 et l’ISO 9999:2016.82
Annexe C (informative) ISO 9999 membre de la Famille OMS des classifications internationales.114
Bibliographie.115
Index alphabétique.116
© ISO 2015 – Tous droits réservés
iii
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ISO/DIS 9999
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/IEC,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d’élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L’ISO 9999 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 173, Appareils et accessoires fonctionnels pour les
personnes handicapées, sous-comité SC 2, Classification et terminologie.
Cette édition 2016 annule et remplace l’édition 2011 (ISO 9999:2011), qui a fait l’objet d’une révision
technique. Elle inclut l’ISO 9999:2011.
© ISO 2015 – Tous droits réservés
iv
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ISO/DIS 9999
Introduction
Les produits d’assistance (y compris les logiciels) sont classés selon leur fonction. La classification consiste
en trois niveaux hiérarchiques et chaque code consiste en trois paires de chiffres. Comme pour d’autres
classifications, et pour les codes à chaque niveau, des notes explicatives, des éléments inclus, des éléments
exclus et des références sont donnés. Mis à part le texte explicatif et la classification proprement dite, un
tableau de conversion entre l’édition précédente (2011) et la présente édition de la présente Norme
internationale, ainsi qu’un index alphabétique, sont fournis afin de faciliter l’utilisation de la classification et de
la rendre plus accessible.
La présente édition comporte 947 titres dont environ 44 sont nouveaux et 423 ont été modifiés, y compris par
des révisions rédactionnelles et grammaticales mineures.
L’ensemble des produits d’assistance dans cette classification est principalement destiné à être utilisé en
dehors des établissements de santé ; toutefois, certains produits peuvent être utilisés dans des installations
telles que des centres de rééducation pour apprendre aux usagers comment utiliser ces produits. Il convient
de noter que les titres de certaines sous-classes et divisions de la classe 28 font référence au « lieu de
travail ». Ce terme ne fait pas référence à un cadre spécifique ou à un emplacement géographique donné ; il
fait référence à tout cadre dans lequel des activités professionnelles ou de formation professionnelle se
déroulent.
La définition de « produit d’assistance » utilisée par la présente Norme internationale a été révisée afin de
l’aligner sur la terminologie de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé
(CIF).
Relations avec la famille OMS des classifications internationales
En 2003, l’ISO 9999 a été reconnue comme étant apparentée à la famille OMS des classifications
internationales (FCI-OMS). La FCI-OMS regroupe des classifications de haute qualité propres aux secteurs
appropriés du système de santé. Grâce à cette inclusion, l’utilisation de la présente Norme internationale a
été renforcée.
La présente Norme internationale utilise la terminologie de la Classification internationale du fonctionnement,
du handicap et de la santé (CIF, OMS, 2001). La CIF est une classification des domaines relatifs à la santé et
domaines connexes. Ces domaines sont classés d’un point de vue organique, individuel et social au moyen
de deux listes : une liste de fonctions organiques et de structures anatomiques, et une liste de domaines
d’activité et de participation. Étant donné que le fonctionnement et l’incapacité d’un individu sont associés à
un contexte, la CIF inclut également une liste de facteurs d’environnement. La CIF est l’une des classifications
essentielles de l’OMS/FCI.
Le principal changement dans la présente édition est une modification des titres des classes afin de les
harmoniser avec la terminologie de la CIF.
Propositions de modifications
Les propositions de modifications ou d’ajouts à la présente Norme internationale, quant aux classes
actuelles et aux nouvelles classes/sous-classes/divisions proposées, qui prennent en compte les
règles de classifications données, peuvent être soumises à un organisme national membre de l’ISO
accompagnées d’une note explicative justifiant la proposition. Pour les adresses des organismes
nationaux membres, voir http://www.iso.org.
NOTE 1 Une partie des produits d’assistance pour personnes en situation de handicap peut être classée comme
dispositifs médicaux.
NOTE 2 Les organismes nationaux membres sont incités à améliorer l’accessibilité de la classification par l’ajout de
synonymes en langue nationale à la norme mise en place au niveau national.
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PROJET DE NORME INTERNATIONALE ISO/DIS 9999
Produits d’assistance pour personnes en situation de
handicap — Classification et terminologie
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale établit une classification des produits d’assistance, fabriqués spécialement
ou généralement disponibles, pour les personnes en situation de handicap.
Les produits d’assistance utilisés par une personne en situation de handicap, qui nécessitent l’aide d’une
autre personne pour les faire fonctionner, font partie de la classification.
Les articles suivants sont spécifiquement exclus de la présente Norme internationale :
⎯ les articles utilisés pour l’installation des produits d’assistance ;
⎯ les solutions obtenues par la combinaison de produits d’assistance individuellement classés dans la
présente Norme internationale ;
⎯ les médicaments ;
⎯ les produits d’assistance et les instruments que seuls les professionnels de la santé utilisent ;
⎯ les solutions non techniques, telles que l’assistance personnelle, les chiens d’aveugles ou la lecture
labiale ;
⎯ les dispositifs implantés ;
⎯ l’aide financière.
2 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
2.1
activité
réalisation d’une tâche ou d’une action par une personne
[CIF 2001, OMS]
2.2
limitations d’activité
difficultés qu’une personne peut rencontrer pour mener une activité
[CIF 2001, OMS]
2.3
1
)
produit d’assistance
tout produit (y compris tout dispositif, équipement, instrument et logiciel) fabriqué spécialement ou
généralement sur le marché, utilisé par ou pour les personnes en situation de handicap, destiné à
⎯ favoriser la participation,
⎯ protéger, soutenir, entraîner, mesurer ou remplacer les fonctions organiques, les structures anatomiques
et les activités, ou
⎯ prévenir les déficiences, les limitations d’activité et les restrictions de la participation
1)
La définition de « produit d’assistance » est en cours de discussion au sein de GATE, l’initiative de l’OMS pour la
coopération mondiale sur les technologies d’aide en matière de santé. Les informations sont données dans l’Annexe A.
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1
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ISO/DIS 9999
2.4
fonctions organiques
fonctions physiologiques des organes (y compris les fonctions psychologiques)
[CIF 2001, OMS]
2.5
structures anatomiques
parties anatomiques du corps, telles que les organes, les membres et leurs composants
[CIF 2001, OMS]
2.6
classification
système de concepts ou ensemble structuré de concepts, établi conformément à leurs relations mutuelles,
chaque concept étant déterminé par un code systématique et par sa position dans le système de concepts
2.7
classe
ensemble d’articles analogues, divisé selon des règles établies et choisies
2.8
incapacité
terme générique désignant les déficiences, les limitations d’activité et les restrictions de participation, dénotant
l’aspect négatif de l’interaction entre une personne (ayant un problème de santé) et les facteurs contextuels
de cette personne (facteurs d’environnement et facteurs personnels)
[CIF 2001, OMS]
2.9
facteurs d’environnement
environnement physique, social et psychologique dans lequel les personnes vivent et mènent leur vie
[CIF 2001, OMS]
2.10
fonctionnement
terme général désignant les fonctions corporelles, les structures anatomiques, les activités et la participation,
dénotant l’aspect positif de l’interaction entre une personne (avec un état de santé) et les facteurs contextuels
de cette personne (facteurs d’environnement et facteurs personnels)
[CIF 2001, OMS]
2.11
déficiences
problèmes relatifs aux fonctions organiques ou à la structure anatomique, tels qu’un écart important ou une
perte de l’usage
[CIF 2001, OMS]
2.12
personne en situation de handicap
personne qui a une ou plusieurs déficiences, une ou plusieurs limitations d’activité, une ou plusieurs
restrictions de la participation, ou une combinaison de déficiences, de limitations d’activité et/ou de restrictions
de la participation
2.13
participation
implication dans une situation de la vie réelle
[CIF 2001, OMS]
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2
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ISO/DIS 9999
2.14
restrictions de la participation
problèmes qu’une personne peut rencontrer pour s’impliquer dans une situation de la vie réelle
[CIF 2001, OMS]
2.15
lieu de travail
endroit ou endroits défini(s) où les activités du travail sont accomplies
[EN 1540:1998]
3 Principe
La classification repose sur la fonction des produits faisant l’objet du classement.
En particulier, il convient de noter que les produits d’assistance utilisés exclusivement pour l’entraînement des
capacités appartiennent à la classe 05. Les produits d’assistance ayant une fonction autre que l’entraînement
mais qui peuvent aussi être utilisés pour l’entraînement sont inclus dans la classe couvrant leur fonction
principale.
Les logiciels sont classés au niveau de la classification concernant leur fonction.
Les produits multifonction sont également classés suivant la fonction principale, et une référence est ajoutée
au niveau de l’article lié aux fonctions secondaires.
4 Éléments et règles utilisés dans la classification
4.1 Construction
La classification se décompose en trois niveaux hiérarchiques, appelés respectivement classes, sous-classes
et divisions.
Chaque classe, sous-classe ou division se compose d’un code, d’un titre et, si nécessaire, d’une note
explicative et d’une référence à d’autres parties de la classification.
Les notes explicatives sont utilisées pour clarifier le contenu de la classe, de la sous-classe ou de la division.
Les éléments inclus et les éléments exclus servent à fournir des exemples.
Les références ont deux fonctions :
⎯ distinguer les classes, les sous-classes ou les divisions ;
⎯ fonction informative, par exemple, les références entre produits apparentés.
Les références sont généralement faites au niveau le plus bas possible.
4.2 Codes
4.2.1 Le code se compose de trois paires de chiffres.
La première paire de chiffres indique une classe, la deuxième paire indique une sous-classe et la troisième
paire une division.
Pour des raisons pratiques, dans la présente Norme internationale, les classes sont indiquées par une paire
de chiffres seulement (en supprimant deux paires de zéros) et les sous-classes par deux paires de chiffres
(en supprimant une paire de zéros).
Le code détermine respectivement la position de la classe, de la sous-classe ou de la division dans la
classification.
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4.2.2 Les chiffres des codes ont été choisis au départ par tranches de trois. Dans les révisions ultérieures,
les chiffres intermédiaires ont été utilisés pour introduire de nouvelles classes, sous-classes et divisions sans
changer complètement la classification.
Dans la présente révision, les codes utilisés au départ pour classer des articles aujourd’hui retirés de la
classification ne sont pas utilisés pour classer de nouveaux articles ajoutés à la classification.
4.2.3 Les classes 01, 02, de 90 à 99, ainsi que les sous-classes et divisions correspondantes, sont
réservées à des applications d’ordre national.
Les sous-classes XX 01, XX 02, de XX 90 à XX 99, ainsi que les divisions correspondantes, sont réservées à
des applications d’ordre national.
Les divisions XX XX 01, XX XX 02 et de XX XX 90 à XX XX 99 sont réservées à des applications d’ordre
national.
Les sous-classes XX 88 et les divisions XX XX 88 sont réservées aux produits d’assistance intitulés « Autre
[titre de classe parente ou de sous-classe parente] » pour des applications d’ordre international. Par ailleurs,
e
des niveaux supplémentaires, comme un 4 niveau, peuvent être ajoutés à toute partie de la classification
pour répondre à des besoins d’ordre national ou local.
4.2.4 Un tableau de conversion détaillant les différences de codification entre la précédente révision et la
présente révision de la classification est donné pour information dans l’Annexe B.
4.3 Titres des classes, des sous-classes et des divisions
4.3.1 Dans la mesure du possible, la terminologie adoptée est celle correspondant à l’usage courant.
4.3.2 Tous les titres adoptés dans la classification sont au pluriel.
4.3.3 Les titres au niveau de la classe décrivent généralement un domaine étendu de fonction du produit,
par exemple produits d’assistance aux activités domestiques et à la participation à la vie domestique, produits
d’assistance aux activités et à la participation en rapport avec la mobilité personnelle et le transport et produits
d’assistance aux activités professionnelles et à la participation à l’emploi.
4.3.4 Les titres du niveau de la sous-classe décrivent une fonction particulière, par exemple « Produits
d’assistance à la lecture », dans le domaine étendu couvert par la classe, par exemple « Produits
d’assistance à la gestion de la communication et de l’information ».
4.3.5 En descendant jusqu’au niveau de la division, la description devient plus spécifique.
4.3.6 Si un produit d’assistance est destiné à être utilisé par des personnes atteintes d’une incapacité
spécifique ou par des personnes d’âge ou de sexe particulier, et seulement dans ce cas, le titre utilisé peut se
référer à ce groupe de personnes.
4.4 Règles utilisées dans la classification
4.4.1 Une classe est égale à la somme de ses sous-classes et une sous-classe à la somme de ses
divisions.
4.4.2 Les pièces détachées et accessoires de produits d’assistance, les produits d’assistance
personnalisés et les adaptations individuelles dans les logements et autres lieux font généralement partie des
produits d’assistance auxquels ils sont associés.
4.4.3 Les pièces détachées, les accessoires et les adaptations sont classés séparément quand ils
correspondent à un groupe de produits d’assistance. Ils sont alors classés aussi près que possible du groupe
de produits d’assistance auquel ils sont associés, par exemple 12 07 Accessoires pour produits d’assistance
à la marche.
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4.4.4 La classification est organisée de telle sorte que tous les produits d’assistance puissent être classés
sans être soumis à des essais ou mesurés.
4.4.5 Une classification des produits d’assistance hypothétiques a été évitée.
4.4.6 Les classes sont créées de telle sorte qu’elles n’empiètent pas sur la description de la fonction
étendue d’autres classes. Les sous-classes sont créées de telle sorte qu’elles n’empiètent pas sur la fonction
spécifique d’autres sous-classes. Les divisions sont créées de telle sorte qu’elles n’empiètent pas sur les
produits d’autres divisions.
5 Index
Un index alphabétique est inclus pour information afin de simplifier l’accès à la classification.
L’index inclut des termes utilisés dans les mentions incluses.
6 Classification
6.1 Classification à un niveau — Classes
04 Produits d’assistance pour mesurer, soutenir, entraîner ou remplacer les fonctions organiques
05 Produits d’assistance à l’éducation et à la (ré)éducation des capacités
06 Produits d’assistance attachés au corps pour soutenir les fonctions de l’appareil locomoteur et liées
au mouvement (orthèses) et remplacer les structures anatomiques (prothèses)
09 Produits d’assistance aux activités d’entretien personnel et à la participation à l’entretien personnel
12 Produits d’assistance aux activités et à la participation en rapport avec la mobilité personnelle et le
transport
15 Produits d’assistance aux activités domestiques et à la participation à la vie domestique
18 Aménagements, accessoires et autres produits d’assistance aux activités de soutien dans
l’environnement intérieur et extérieur créé par l’homme
22 Produits d’assistance à la gestion de la communication et de l’information
24 Produits d’assistance pour contrôler, porter, déplacer et manipuler des objets et des dispositifs
27 Produits d’assistance pour contrôler, adapter ou mesurer des éléments de l’environnement physique
28 Produits d’assistance aux activités professionnelles et à la participation à l’emploi
30 Produits d’assistance à la récréation et aux loisirs
6.2 Classification à deux niveaux — Classes et sous-classes
04 Produits d’assistance pour mesurer, soutenir, entraîner ou remplacer les fonctions
organiques
04 03 Produits d’assistance à la respiration
04 06 Produits d’assistance au traitement des affections circulatoires
04 08 Produits d’assistance à la stimulation du contrôle et de la conceptualisation du corps
04 09 Produits d’assistance pour la photothérapie
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04 15 Produits d’assistance à la dialyse
04 19 Produits d’assistance à l’administration des médicaments
04 22 Équipement de stérilisation
04 24 Équipement et matériel de contrôle physique, physiologique et biochimique
04 25 Matériels de contrôle et d’évaluation de la cognition
04 26 Produits d’assistance à la thérapie cognitive
04 27 Stimulateurs
04 30 Produits d’assistance à la thermothérapie ou à la cryothérapie
04 33 Produits d’assistance destinés à préserver l’intégrité des tissus
04 36 Produits d’assistance à la (ré)éducation de la perception
04 45 Produits d’assistance pour l’élongation vertébrale
04 48 Équipements pour l’entraînement du mouvement, de la force et de l’équilibre
04 49 Produits de soin des plaies
05 Produits d’assistance à l’éducation et à la (ré)éducation des capacités
05 03 Produits d’assistance à la thérapie et à l’apprentissage de la communication
05 06 Produits d’assistance à la (ré)éducation de la communication alternative et augmentative
05 09 Produits d’assistance à l’apprentissage de la continence
05 12 Produits d’assistance à la (ré)éducation des aptitudes cognitives
05 15 Produits d’assistance à la (ré)éducation des fonctions de base
05 18 Produits d’assistance à la (ré)éducation des sujets éducatifs
05 24 Produits d’assistance à la (ré)éducation des arts
05 27 Produits d’assistance à la (ré)éducation des aptitudes sociales
05 30 Produits d’assistance à la (ré)éducation des éléments d’entrée et de la manipulation des produits et
des biens
05 33 Produits d’assistance à la (ré)éducation dans les activités de la vie quotidienne
05 36 Produits d’assistance à la (ré)éducation du changement et du maintien de la position du corps
06 Produits d’assistance attachés au corps pour soutenir les fonctions de l’appareil locomoteur
et liées au mouvement (orthèses) et remplacer les structures anatomiques (prothèses)
06 03 Orthèses crâniennes et rachidiennes
06 04 Orthèses abdominales
06 06 Orthèses du membre supérieur
06 12 Orthèses du membre inférieur
06 15 Stimulateurs fonctionnels neuromusculaires et orthèses hybrides
06 18 Prothèses du membre supérieur
06 24 Prothèses du membre inférieur
06 30 Prothèses autres que celles des membres
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09 Produits d’assistance aux activités d’entretien personnel et à la participation à l’entretien
personnel
09 03 Vêtements et chaussures
09 06 Produits d’assistance à la protection du corps portés sur le corps
09 07 Produits d’assistance à la stabilisation du corps
09 09 Produits d’assistance à l’habillage et au déshabillage
09 12 Produits d’assistance à l’hygiène
09 15 Produits d’assistance aux trachéotomisés
09 18 Produits d’assistance à la stomie
09 21 Produits pour protéger et nettoyer la peau
09 24 Systèmes d’évacuation de l’urine
09 27 Produits d’assistance au recueil des urines et des matières fécales
09 30 Produits d’assistance pour absorber les urines et les matières fécales
09 31 Produits d’assistance évitant les fuites involontaires d’urine ou de matières fécales
09 32 Produits d’assistance à la gestion des menstruations
09 33 Produits d’assistance permettant de se laver, de se baigner et de se doucher
09 36 Produits d’assistance à la manucure et à la pédicure
09 39 Produits d’assistance aux soins des cheveux
09 42 Produits d’assistance aux soins dentaires
09 45 Produits d’assistance aux soins du visage
09 54 Produits d’assistance aux activités sexuelles
12 Produits d’assistance aux activités et à la participation en rapport avec la mobilité
personnelle et le transport
12 03 Produits d’assistance à la marche manipulés par un bras
12 06 Produits d’assistance à la marche manipulés par les deux bras
12 07 Accessoires pour produits d’assistance à la marche
12 10 Voitures, fourgonnettes et camions
12 11 Véhicules de transport collectif
12 12 Accessoires et adaptations de véhicules
12 16 Cyclomoteurs et motocyclettes
12 17 Autres véhicules motorisés
12 18 Cycles
12 22 Fauteuils roulants manuels
12 23 Fauteuils roulants motorisés
12 24 Accessoires de fauteuils roulants
12 27 Autres véhicules à propulsion humaine
12 31 Produits d’assistance permettant de changer la position du corps
12 36 Produits d’assistance permettant de lever des personnes
12 39 Produits d’assistance permettant de s’orienter
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15 Produits d’assistance aux activités domestiques et à la participation à la vie domestique
15 03 Produits d’assistance à la préparation de la nourriture et des boissons
15 06 Produits d’assistance pour laver la vaisselle
15 09 Produits d’assistance pour manger et boire
15 12 Produits d’assistance pour nettoyer la maison
15 15 Produits d’assistance à la confection et à l’entretien du linge
15 18 Produits d’assistance au jardinage et à l’entretien des pelouses pour un usage privé
18 Aménagements, accessoires et autres produits d’assistance aux activités de soutien dans
l’environnement intérieur et extérieur créé par l’homme
18 03 Tables
18 06 Équipements d’éclairage
18 09 Mobilier d’assise
18 10 Accessoires
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.