ISO 14835-2:2005
(Main)Mechanical vibration and shock — Cold provocation tests for the assessment of peripheral vascular function — Part 2: Measurement and evaluation of finger systolic blood pressure
Mechanical vibration and shock — Cold provocation tests for the assessment of peripheral vascular function — Part 2: Measurement and evaluation of finger systolic blood pressure
ISO 14835-2:2005 specifies the methods for measuring finger systolic blood pressures (FSBP) with local cold provocation, the procedures for conducting the measurements, and how to report the measurement results. The methods in ISO 14835-2:2005 are designed to assist in the collection of data for a quantitative evaluation of the vascular response to cold provocation, and to enable specification of normative data. The measurement of FSBP with local cold provocation can be used for the assessment of peripheral vascular function. ISO 14835-2:2005 is applicable to the assessment of vascular function in persons exposed to hand-transmitted vibration.
Vibrations et chocs mécaniques — Essais de provocation à froid pour l'évaluation de la fonction vasculaire périphérique — Partie 2: Mesurage et évaluation de la tension sanguine systolique des doigts
L'ISO 14835-2:2005 spécifie: les méthodes de mesurage de la pression artérielle systolique digitale (PASD) avec une provocation à froid locale ; les modes opératoires de mesurage ; et la façon de consigner les résultats de mesure. Les méthodes spécifiées dans l'ISO 14835-2:2005 sont conçues pour faciliter la collecte de données en vue d'une évaluation quantitative de la réaction vasculaire à une provocation à froid et permettre la spécification de données normatives. Le mesurage de la PASD avec une provocation à froid locale peut être utilisé pour l'évaluation de la fonction vasculaire périphérique. L'ISO 14835-2:2005 s'applique à l'évaluation de la fonction vasculaire chez des personnes exposées à des vibrations transmises à la main.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 14835-2
First edition
2005-07-01
Mechanical vibration and shock — Cold
provocation tests for the assessment of
peripheral vascular function —
Part 2:
Measurement and evaluation of finger
systolic blood pressure
Vibrations et chocs mécaniques — Essais de provocation à froid pour
l'évaluation de la fonction vasculaire périphérique —
Partie 2: Mesurage et évaluation de la tension sanguine systolique des
doigts
Reference number
©
ISO 2005
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ISO copyright office
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Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
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Published in Switzerland
ii © ISO 2005 – All rights reserved
Contents Page
Foreword. iv
Introduction . v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Measurement equipment . 1
3.1 General. 1
3.2 Plethysmography. 2
4 Measurement procedure . 4
4.1 Conditions of examination. 4
4.2 Cold provocation . 5
4.3 Conduct of the test . 6
5 Safety aspects. 9
5.1 General. 9
5.2 Electrical safety. 9
5.3 Contraindications . 9
5.4 Informed consent. 9
5.5 Examiner and medical supervision. 9
6 Data reporting . 9
6.1 General. 9
6.2 Examination conditions . 10
6.3 Subject characteristics. 10
6.4 Symptoms and signs during examination . 10
6.5 Results . 10
7 Assessment of normative values and limits. 11
Bibliography . 12
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 14835-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 108, Mechanical vibration and shock,
Subcommittee SC 4, Human exposure to mechanical vibration and shock.
ISO 14835 consists of the following parts, under the general title Mechanical vibration and shock — Cold
provocation tests for the assessment of peripheral vascular function:
Part 1: Measurement and evaluation of finger skin temperature
Part 2: Measurement and evaluation of finger systolic blood pressure
iv © ISO 2005 – All rights reserved
Introduction
Assessing finger systolic blood pressure (FSBP) before and after local cooling can help to identify the
presence and extent of vasoconstriction of the digital arteries in response to cold provocation produced by
appropriate finger cooling.
A low finger systolic blood pressure following local cooling compared to that measured before cooling can
indicate digital arterial vasoconstriction caused by an exaggerated response to cold. The amount of any
change in FSBP following local cooling can reflect the degree of arterial vasoconstriction.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 14835-2:2005(E)
Mechanical vibration and shock — Cold provocation tests for
the assessment of peripheral vascular function —
Part 2:
Measurement and evaluation of finger systolic blood pressure
1 Scope
This part of ISO 14835 specifies
a) the methods for measuring finger systolic blood pressures (FSBP) with local cold provocation,
b) the procedures for conducting the measurements, and
c) how to report the measurement results.
The methods in this part of ISO 14835 are designed to assist in the collection of data for a quantitative
evaluation of the vascular response to cold provocation, and to enable specification of normative data.
The measurement of FSBP with local cold provocation can be used for the assessment of peripheral vascular
function. This part of ISO 14835 is applicable to the assessment of vascular function in persons exposed to
hand-transmitted vibration.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
IEC 60601-1, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for safety
3 Measurement equipment
3.1 General
FSBP may be measured using plethysmography. A typical measurement consists of applying an occluding
pressure to a digit by means of a pressure cuff connected to a plethysmograph. The cuff may be perfused with
water at a controlled temperature for application of local cooling. Alternatively, an air-inflated cuff may be used
to apply an occluding pressure and a separate non-pressurized, water-perfused cuff may be used for the
application of local cooling. After a period of cooling, the pressure in the occluding cuff is continuously
released until a transducer situated distally to this cuff detects blood flow. The cuff pressure at which this
blood flow is detected is equivalent to the maximum digital arterial pressure (systolic pressure) and the cuff
pressure is noted as the FSBP.
The equipment consists of a device, or devices, for applying and controlling pressure around a digit whilst
applying controlled local cooling to the digit. The equipment is capable of controlling the release of a
supra-systolic pressure around the digit whilst monitoring the blood flow distal to the occlusion so as to
determine at what pressure arterial blood flow recommences.
There are several types of transducer commonly available for the detection of blood flow in the measurement
of FSBP. Mercury-in-elastic strain gauges are sometimes used to detect volume changes; an increase in
finger volume during release of pressure indicates the return of arterial blood flow. Photocells utilize a change
in the intensity of light transmitted through or backscattered from the digital tissues to determine the return of
blood flow. Laser-doppler flowmetry detects the return of blood flow by means of a frequency shift in reflected
electromagnetic waves.
It is recommended that all equipment be maintained and calibrated according to the manufacturers'
specifications.
3.2 Plethysmography
3.2.1 General
The device (or collection of devices) used to measure finger systolic blood pressures is commonly referred to
as a plethysmograph and the measurement method is commonly referred to as plethysmography.
3.2.2 Cuffs
The choice of cuff size should be determined by the finger size of the individual under examination. The cuff
length shall be sufficient to entirely surround the finger, while the cuff width should be at least 20 % greater
than the diameter of the finger. The cuff surface should maintain contiguity with the surface of the digit
throughout the measurement. Cuffs made of a material with a high thermal conductivity and/or with a thin wall
are suitable for perfusion with water for thermal provocation. Cuffs should not inhibit blood flow when not
pressurized.
3.2.3 Sensors
The sensors used to detect the return of blood flow during release of cuff pressure should not, themselves,
occlude digital blood flow. They should neither thermally influence the digit nor provide thermal insulation from
the environment. A high sensitivity and accuracy is recommended and sensors able to detect blood flow within
1 s of its occurrence are the most appropriate. Sensors with different response characteristics may not be
comparable; care should be taken when comparing measurements made with different sensors.
3.2.4 Temperature of thermal provocation
The application of thermal provocation at controlled temperatures of between 35 °C and 10 °C is required.
3.2.5 Pressure control
The device is required to control pressure between a supra-systolic value (> 250 mmHg is recommended) and
the minimum measurable FSBP (0 mmHg is recommended). For pressure measurements, a transducer
accuracy of ±1 mmHg is acceptable.
NOTE The pressure of 1 mmHg is equal to 133,322 Pa.
When measuring the pressure in cuffs perfused with water, there are effects of hydrostatic pressure in the
system. The hydrostatic pressure effects may be avoided by ensuring the water level in the system is at the
same height as the cuff. If the sensor used to measure cuff pressure is submersed in the water, placing it at
the height of the cuffs eliminates the hydrostatic pressure effect. Alternatively, a correction for the effects of
hydrostatic pressure in the system shall be made. If the hydrostatic pressure is positive and the measured
FSBP is zero, the true FSBP can lie anywhere between zero and the hydrostatic pressure, and it is not
possible to apply a correction.
2 © ISO 2005 – All rights reserved
The duration of pressure application is defined for measurements of FSBP and should be controlled with an
accuracy of ± 5 s.
The rate of release of pressure can affect the measurement. Rates of pressure reduction between 1 mmHg/s
and 3 mmHg/s are appropriate if sensors are capable of the rapid detection of the return of blood flow (< 1 s).
3.2.6 Data recording
Finger systolic blood pressure (FSBP) is the quantity to be
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 14835-2
First edition
2005-07-01
Mechanical vibration and shock — Cold
provocation tests for the assessment of
peripheral vascular function —
Part 2:
Measurement and evaluation of finger
systolic blood pressure
Vibrations et chocs mécaniques — Essais de provocation à froid pour
l'évaluation de la fonction vasculaire périphérique —
Partie 2: Mesurage et évaluation de la tension sanguine systolique des
doigts
Reference number
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ISO 2005
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Web www.iso.org
Published in Switzerland
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Contents Page
Foreword. iv
Introduction . v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Measurement equipment . 1
3.1 General. 1
3.2 Plethysmography. 2
4 Measurement procedure . 4
4.1 Conditions of examination. 4
4.2 Cold provocation . 5
4.3 Conduct of the test . 6
5 Safety aspects. 9
5.1 General. 9
5.2 Electrical safety. 9
5.3 Contraindications . 9
5.4 Informed consent. 9
5.5 Examiner and medical supervision. 9
6 Data reporting . 9
6.1 General. 9
6.2 Examination conditions . 10
6.3 Subject characteristics. 10
6.4 Symptoms and signs during examination . 10
6.5 Results . 10
7 Assessment of normative values and limits. 11
Bibliography . 12
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 14835-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 108, Mechanical vibration and shock,
Subcommittee SC 4, Human exposure to mechanical vibration and shock.
ISO 14835 consists of the following parts, under the general title Mechanical vibration and shock — Cold
provocation tests for the assessment of peripheral vascular function:
Part 1: Measurement and evaluation of finger skin temperature
Part 2: Measurement and evaluation of finger systolic blood pressure
iv © ISO 2005 – All rights reserved
Introduction
Assessing finger systolic blood pressure (FSBP) before and after local cooling can help to identify the
presence and extent of vasoconstriction of the digital arteries in response to cold provocation produced by
appropriate finger cooling.
A low finger systolic blood pressure following local cooling compared to that measured before cooling can
indicate digital arterial vasoconstriction caused by an exaggerated response to cold. The amount of any
change in FSBP following local cooling can reflect the degree of arterial vasoconstriction.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 14835-2:2005(E)
Mechanical vibration and shock — Cold provocation tests for
the assessment of peripheral vascular function —
Part 2:
Measurement and evaluation of finger systolic blood pressure
1 Scope
This part of ISO 14835 specifies
a) the methods for measuring finger systolic blood pressures (FSBP) with local cold provocation,
b) the procedures for conducting the measurements, and
c) how to report the measurement results.
The methods in this part of ISO 14835 are designed to assist in the collection of data for a quantitative
evaluation of the vascular response to cold provocation, and to enable specification of normative data.
The measurement of FSBP with local cold provocation can be used for the assessment of peripheral vascular
function. This part of ISO 14835 is applicable to the assessment of vascular function in persons exposed to
hand-transmitted vibration.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
IEC 60601-1, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for safety
3 Measurement equipment
3.1 General
FSBP may be measured using plethysmography. A typical measurement consists of applying an occluding
pressure to a digit by means of a pressure cuff connected to a plethysmograph. The cuff may be perfused with
water at a controlled temperature for application of local cooling. Alternatively, an air-inflated cuff may be used
to apply an occluding pressure and a separate non-pressurized, water-perfused cuff may be used for the
application of local cooling. After a period of cooling, the pressure in the occluding cuff is continuously
released until a transducer situated distally to this cuff detects blood flow. The cuff pressure at which this
blood flow is detected is equivalent to the maximum digital arterial pressure (systolic pressure) and the cuff
pressure is noted as the FSBP.
The equipment consists of a device, or devices, for applying and controlling pressure around a digit whilst
applying controlled local cooling to the digit. The equipment is capable of controlling the release of a
supra-systolic pressure around the digit whilst monitoring the blood flow distal to the occlusion so as to
determine at what pressure arterial blood flow recommences.
There are several types of transducer commonly available for the detection of blood flow in the measurement
of FSBP. Mercury-in-elastic strain gauges are sometimes used to detect volume changes; an increase in
finger volume during release of pressure indicates the return of arterial blood flow. Photocells utilize a change
in the intensity of light transmitted through or backscattered from the digital tissues to determine the return of
blood flow. Laser-doppler flowmetry detects the return of blood flow by means of a frequency shift in reflected
electromagnetic waves.
It is recommended that all equipment be maintained and calibrated according to the manufacturers'
specifications.
3.2 Plethysmography
3.2.1 General
The device (or collection of devices) used to measure finger systolic blood pressures is commonly referred to
as a plethysmograph and the measurement method is commonly referred to as plethysmography.
3.2.2 Cuffs
The choice of cuff size should be determined by the finger size of the individual under examination. The cuff
length shall be sufficient to entirely surround the finger, while the cuff width should be at least 20 % greater
than the diameter of the finger. The cuff surface should maintain contiguity with the surface of the digit
throughout the measurement. Cuffs made of a material with a high thermal conductivity and/or with a thin wall
are suitable for perfusion with water for thermal provocation. Cuffs should not inhibit blood flow when not
pressurized.
3.2.3 Sensors
The sensors used to detect the return of blood flow during release of cuff pressure should not, themselves,
occlude digital blood flow. They should neither thermally influence the digit nor provide thermal insulation from
the environment. A high sensitivity and accuracy is recommended and sensors able to detect blood flow within
1 s of its occurrence are the most appropriate. Sensors with different response characteristics may not be
comparable; care should be taken when comparing measurements made with different sensors.
3.2.4 Temperature of thermal provocation
The application of thermal provocation at controlled temperatures of between 35 °C and 10 °C is required.
3.2.5 Pressure control
The device is required to control pressure between a supra-systolic value (> 250 mmHg is recommended) and
the minimum measurable FSBP (0 mmHg is recommended). For pressure measurements, a transducer
accuracy of ±1 mmHg is acceptable.
NOTE The pressure of 1 mmHg is equal to 133,322 Pa.
When measuring the pressure in cuffs perfused with water, there are effects of hydrostatic pressure in the
system. The hydrostatic pressure effects may be avoided by ensuring the water level in the system is at the
same height as the cuff. If the sensor used to measure cuff pressure is submersed in the water, placing it at
the height of the cuffs eliminates the hydrostatic pressure effect. Alternatively, a correction for the effects of
hydrostatic pressure in the system shall be made. If the hydrostatic pressure is positive and the measured
FSBP is zero, the true FSBP can lie anywhere between zero and the hydrostatic pressure, and it is not
possible to apply a correction.
2 © ISO 2005 – All rights reserved
The duration of pressure application is defined for measurements of FSBP and should be controlled with an
accuracy of ± 5 s.
The rate of release of pressure can affect the measurement. Rates of pressure reduction between 1 mmHg/s
and 3 mmHg/s are appropriate if sensors are capable of the rapid detection of the return of blood flow (< 1 s).
3.2.6 Data recording
Finger systolic blood pressure (FSBP) is the quantity to be
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 14835-2
Première édition
2005-07-01
Vibrations et chocs mécaniques —
Essais de provocation à froid pour
l’évaluation de la fonction vasculaire
périphérique —
Partie 2:
Mesurage et évaluation de la tension
sanguine systolique des doigts
Mechanical vibration and shock — Cold provocation tests for the
assessment of peripheral vascular function —
Part 2: Measurement and evaluation of finger systolic blood pressure
Numéro de référence
©
ISO 2005
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Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Fax +41 22 749 09 47
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www.iso.org
ii © ISO 2005 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos . iv
Introduction . v
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Matériel de mesurage . 1
3.1 Généralités . 1
3.2 Pléthysmographie . 2
4 Mode opératoire de mesurage . 4
4.1 Conditions d'examen . 4
4.2 Provocation à froid . 6
4.3 Déroulement du test . 6
5 Aspects liés à la sécurité . 10
5.1 Généralités . 10
5.2 Sécurité électrique . 10
5.3 Contre-indications . 10
5.4 Consentement éclairé . 10
5.5 Examinateur et surveillance médicale . 10
6 Consignation des données. 10
6.1 Généralités . 10
6.2 Conditions de l'examen . 11
6.3 Caractéristiques du sujet. 11
6.4 Symptômes et signes pendant l'examen . 11
6.5 Résultats . 11
7 Évaluation des valeurs et limites normatives . 12
Bibliographie . 13
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 14835-2 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 108, Vibrations et chocs mécaniques, et leur
surveillance, sous-comité SC 4, Exposition des individus aux vibrations et chocs mécaniques.
L'ISO 14835 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Vibrations et chocs
mécaniques — Essais de provocation à froid pour l'évaluation de la fonction vasculaire périphérique:
Partie 1 : Mesurage et évaluation de la température de la peau des doigts
Partie 2 : Mesurage et évaluation de la tension sanguine systolique des doigts
iv © ISO 2005 – Tous droits réservés
Introduction
L'évaluation de la pression artérielle systolique digitale (PASD) avant et après un refroidissement local peut
aider à identifier la présence et l'étendue d'une vasoconstriction des artères digitales en réponse à une
provocation à froid produite par un refroidissement approprié des doigts.
Une faible pression artérielle systolique digitale après un refroidissement local, par rapport à la pression
mesurée avant le refroidissement, peut indiquer une vasoconstriction artérielle digitale provoquée par une
réponse exagérée au froid. L'importance de la variation de la PASD après un refroidissement local peut
refléter le degré de vasoconstriction artérielle.
NORME INTERNATIONALE ISO 14835-2:2005(F)
Vibrations et chocs mécaniques — Essais de provocation à
froid pour l'évaluation de la fonction vasculaire périphérique —
Partie 2: Mesurage et évaluation de la tension sanguine
systolique des doigts
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 14835 spécifie :
a) les méthodes de mesurage de la pression artérielle systolique digitale (PASD) avec une provocation à
froid locale ;
b) les modes opératoires de mesurage ; et
c) la façon de consigner les résultats de mesure.
Les méthodes spécifiées dans la présente partie de l'ISO 14835 sont conçues pour faciliter la collecte de
données en vue d'une évaluation quantitative de la réaction vasculaire à une provocation à froid et permettre
la spécification de données normatives.
Le mesurage de la PASD avec une provocation à froid locale peut être utilisé pour l'évaluation de la fonction
vasculaire périphérique. La présente partie de l'ISO 14835 s'applique à l'évaluation de la fonction vasculaire
chez des personnes exposées à des vibrations transmises à la main.
2 Références normatives
Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives indispensables à
l’application du présent document. Pour les références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les éventuels
amendements).
IEC 60601-1, Appareils électromédicaux — Partie 1 : Règles générales de sécurité
3 Matériel de mesurage
3.1 Généralités
La PASD peut être mesurée par pléthysmographie. Un mesurage type consiste à appliquer une pression
occlusive à un doigt au moyen d'un tensiomètre raccordé à un pléthysmographe. Le manchon peut être
perfusé d'eau à une température contrôlée pour l'application d'un refroidissement localisé. En variante, un
manchon gonflé d'air peut être utilisé pour appliquer une pression occlusive et un manchon distinct perfusé
d'eau et non pressurisé peut être utilisé pour l'application d'un refroidissement localisé. Après une période de
refroidissement, la pression dans le manchon occlusif est progressivement diminuée jusqu'à ce qu'un capteur
en position distale par rapport au manchon détecte une circulation sanguine. La pression du manchon à
laquelle cette circulation sanguine est détectée est équivalente à la pression artérielle digitale maximale
(pression systolique) et la pression du manchon est consignée en tant que PASD.
Le matériel est constitué d'un ou plusieurs dispositifs permettant d'appliquer et de réguler la pression autour
d'un doigt tout en appliquant un refroidissement localisé contrôlé au doigt. Le matériel est capable de
contrôler la diminution de la pression supra-systolique autour du doigt tout en surveillant la circulation
sanguine distale par rapport à l'occlusion de manière à déterminer à quelle pression la circulation artérielle est
rétablie.
Il existe plusieurs types de capteurs disponibles pour la détection de la circulation sanguine dans le cadre du
mesurage de la PASD. Des jauges de contrainte élastique contenant du mercure sont parfois utilisées pour
détecter des variations de volume ; une augmentation du volume du doigt pendant le relâchement de la
pression indique le rétablissement de la circulation artérielle. Les cellules photoélectriques utilisent la variation
d'intensité de la lumière transmise à travers ou rétrodiffusée par les tissus du doigt pour déterminer le
rétablissement de la circulation sanguine. La débitmétrie laser Doppler détecte le rétablissement de la
circulation sanguine au moyen d'une modification des fréquences des ondes électromagnétiques réfléchies.
Il est recommandé que l'ensemble du matériel soit entretenu et étalonné conformément aux spécifications des
fabricants.
3.2 Pléthysmographie
3.2.1 Généralités
Le dispositif (ou l'ensemble de dispositifs) utilisé pour mesurer les pressions artérielles systoliques digitales
est couramment appelé pléthysmographe et la méthode de mesurage est couramment appelée
pléthysmographie.
3.2.2 Manchons
Il convient que le choix de la taille de manchon soit déterminé par la taille des doigts de l'individu soumis à
l'examen. La longueur du manchon doit être suffisante pour entourer entièrement le doigt et il convient que la
largeur du manchon soit supérieure d'au moins 20 % au diamètre du doigt. Il convient que la surface du
manchon reste contiguë à la surface du doigt pendant toute la durée du mesurage. Les manchons fabriqués
dans un matériau présentant une conductivité thermique élevée et/ou à paroi mince sont adaptés à la
perfusion d'eau pour la provocation thermique. Il convient que les manchons n'empêchent pas la circulation
sanguine tant qu'ils ne sont pas gonflés.
3.2.3 Capteurs
Il convient que les capteurs utilisés pour détecter le rétablissement de la circulation sanguine pendant le
relâchement de la pression du manchon ne provoquent pas eux-mêmes l'arrêt de la circulation sanguine. Il
convient qu'ils n'aient pas d'influence thermique sur le doigt et qu'ils n'assurent pas une isolation thermique
par rapport à l'environnement. Une haute sensibilité et une grande précision sont recommandées et les
capteurs permettant de détecter le rétablissement de la circulation sanguine en moins d'une seconde sont les
plus appropriés. Des capteurs ayant des caractéristiques de réponse différentes peuvent ne pas être
comparables ; il convient d'être attentif lors de la comparaison de mesures obtenues avec des capteurs
différents.
3.2.4 Température de provocation thermique
L'application d'une provocation thermique à des températures contrôlées comprises entre 35 °C et 10 °C est
requise.
3.2.5 Régulation de la pression
Le dispositif doit réguler la pression entre une valeur supra-systolique ( 250 mmHg est recommandé) et la
PASD minimale mesurable (0 mmHg est recommandé). Pour les mesurages de pression, une précision du
capteur de 1 mmHg est acceptable.
NOTE Une pression de 1 mmHg est égale à 133,322 Pa.
Lors du mesurage de la pression dans les manchons perfusés d'eau, il y a des effets de pression
hydrostatique dans le circuit. Les effets de la pression hydrostatique peuvent être évités en s'assurant que le
niveau d'eau dans le circuit est à la même hauteur que le manchon. Si le capteur utilisé pour mesurer la
pression du manchon est immergé dans l'eau, le fait de le positionner à la hauteur des manchons élimine
l'effet de la pression hydrostatique. Sinon, une correction des effets de la pression hydrostatique dans l
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 14835-2
Première édition
2005-07-01
Vibrations et chocs mécaniques —
Essais de provocation à froid pour
l’évaluation de la fonction vasculaire
périphérique —
Partie 2:
Mesurage et évaluation de la tension
sanguine systolique des doigts
Mechanical vibration and shock — Cold provocation tests for the
assessment of peripheral vascular function —
Part 2: Measurement and evaluation of finger systolic blood pressure
Numéro de référence
©
ISO 2005
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ii © ISO 2005 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos . iv
Introduction . v
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Matériel de mesurage . 1
3.1 Généralités . 1
3.2 Pléthysmographie . 2
4 Mode opératoire de mesurage . 4
4.1 Conditions d'examen . 4
4.2 Provocation à froid . 6
4.3 Déroulement du test . 6
5 Aspects liés à la sécurité . 10
5.1 Généralités . 10
5.2 Sécurité électrique . 10
5.3 Contre-indications . 10
5.4 Consentement éclairé . 10
5.5 Examinateur et surveillance médicale . 10
6 Consignation des données. 10
6.1 Généralités . 10
6.2 Conditions de l'examen . 11
6.3 Caractéristiques du sujet. 11
6.4 Symptômes et signes pendant l'examen . 11
6.5 Résultats . 11
7 Évaluation des valeurs et limites normatives . 12
Bibliographie . 13
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 14835-2 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 108, Vibrations et chocs mécaniques, et leur
surveillance, sous-comité SC 4, Exposition des individus aux vibrations et chocs mécaniques.
L'ISO 14835 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Vibrations et chocs
mécaniques — Essais de provocation à froid pour l'évaluation de la fonction vasculaire périphérique:
Partie 1 : Mesurage et évaluation de la température de la peau des doigts
Partie 2 : Mesurage et évaluation de la tension sanguine systolique des doigts
iv © ISO 2005 – Tous droits réservés
Introduction
L'évaluation de la pression artérielle systolique digitale (PASD) avant et après un refroidissement local peut
aider à identifier la présence et l'étendue d'une vasoconstriction des artères digitales en réponse à une
provocation à froid produite par un refroidissement approprié des doigts.
Une faible pression artérielle systolique digitale après un refroidissement local, par rapport à la pression
mesurée avant le refroidissement, peut indiquer une vasoconstriction artérielle digitale provoquée par une
réponse exagérée au froid. L'importance de la variation de la PASD après un refroidissement local peut
refléter le degré de vasoconstriction artérielle.
NORME INTERNATIONALE ISO 14835-2:2005(F)
Vibrations et chocs mécaniques — Essais de provocation à
froid pour l'évaluation de la fonction vasculaire périphérique —
Partie 2: Mesurage et évaluation de la tension sanguine
systolique des doigts
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 14835 spécifie :
a) les méthodes de mesurage de la pression artérielle systolique digitale (PASD) avec une provocation à
froid locale ;
b) les modes opératoires de mesurage ; et
c) la façon de consigner les résultats de mesure.
Les méthodes spécifiées dans la présente partie de l'ISO 14835 sont conçues pour faciliter la collecte de
données en vue d'une évaluation quantitative de la réaction vasculaire à une provocation à froid et permettre
la spécification de données normatives.
Le mesurage de la PASD avec une provocation à froid locale peut être utilisé pour l'évaluation de la fonction
vasculaire périphérique. La présente partie de l'ISO 14835 s'applique à l'évaluation de la fonction vasculaire
chez des personnes exposées à des vibrations transmises à la main.
2 Références normatives
Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives indispensables à
l’application du présent document. Pour les références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les éventuels
amendements).
IEC 60601-1, Appareils électromédicaux — Partie 1 : Règles générales de sécurité
3 Matériel de mesurage
3.1 Généralités
La PASD peut être mesurée par pléthysmographie. Un mesurage type consiste à appliquer une pression
occlusive à un doigt au moyen d'un tensiomètre raccordé à un pléthysmographe. Le manchon peut être
perfusé d'eau à une température contrôlée pour l'application d'un refroidissement localisé. En variante, un
manchon gonflé d'air peut être utilisé pour appliquer une pression occlusive et un manchon distinct perfusé
d'eau et non pressurisé peut être utilisé pour l'application d'un refroidissement localisé. Après une période de
refroidissement, la pression dans le manchon occlusif est progressivement diminuée jusqu'à ce qu'un capteur
en position distale par rapport au manchon détecte une circulation sanguine. La pression du manchon à
laquelle cette circulation sanguine est détectée est équivalente à la pression artérielle digitale maximale
(pression systolique) et la pression du manchon est consignée en tant que PASD.
Le matériel est constitué d'un ou plusieurs dispositifs permettant d'appliquer et de réguler la pression autour
d'un doigt tout en appliquant un refroidissement localisé contrôlé au doigt. Le matériel est capable de
contrôler la diminution de la pression supra-systolique autour du doigt tout en surveillant la circulation
sanguine distale par rapport à l'occlusion de manière à déterminer à quelle pression la circulation artérielle est
rétablie.
Il existe plusieurs types de capteurs disponibles pour la détection de la circulation sanguine dans le cadre du
mesurage de la PASD. Des jauges de contrainte élastique contenant du mercure sont parfois utilisées pour
détecter des variations de volume ; une augmentation du volume du doigt pendant le relâchement de la
pression indique le rétablissement de la circulation artérielle. Les cellules photoélectriques utilisent la variation
d'intensité de la lumière transmise à travers ou rétrodiffusée par les tissus du doigt pour déterminer le
rétablissement de la circulation sanguine. La débitmétrie laser Doppler détecte le rétablissement de la
circulation sanguine au moyen d'une modification des fréquences des ondes électromagnétiques réfléchies.
Il est recommandé que l'ensemble du matériel soit entretenu et étalonné conformément aux spécifications des
fabricants.
3.2 Pléthysmographie
3.2.1 Généralités
Le dispositif (ou l'ensemble de dispositifs) utilisé pour mesurer les pressions artérielles systoliques digitales
est couramment appelé pléthysmographe et la méthode de mesurage est couramment appelée
pléthysmographie.
3.2.2 Manchons
Il convient que le choix de la taille de manchon soit déterminé par la taille des doigts de l'individu soumis à
l'examen. La longueur du manchon doit être suffisante pour entourer entièrement le doigt et il convient que la
largeur du manchon soit supérieure d'au moins 20 % au diamètre du doigt. Il convient que la surface du
manchon reste contiguë à la surface du doigt pendant toute la durée du mesurage. Les manchons fabriqués
dans un matériau présentant une conductivité thermique élevée et/ou à paroi mince sont adaptés à la
perfusion d'eau pour la provocation thermique. Il convient que les manchons n'empêchent pas la circulation
sanguine tant qu'ils ne sont pas gonflés.
3.2.3 Capteurs
Il convient que les capteurs utilisés pour détecter le rétablissement de la circulation sanguine pendant le
relâchement de la pression du manchon ne provoquent pas eux-mêmes l'arrêt de la circulation sanguine. Il
convient qu'ils n'aient pas d'influence thermique sur le doigt et qu'ils n'assurent pas une isolation thermique
par rapport à l'environnement. Une haute sensibilité et une grande précision sont recommandées et les
capteurs permettant de détecter le rétablissement de la circulation sanguine en moins d'une seconde sont les
plus appropriés. Des capteurs ayant des caractéristiques de réponse différentes peuvent ne pas être
comparables ; il convient d'être attentif lors de la comparaison de mesures obtenues avec des capteurs
différents.
3.2.4 Température de provocation thermique
L'application d'une provocation thermique à des températures contrôlées comprises entre 35 °C et 10 °C est
requise.
3.2.5 Régulation de la pression
Le dispositif doit réguler la pression entre une valeur supra-systolique ( 250 mmHg est recommandé) et la
PASD minimale mesurable (0 mmHg est recommandé). Pour les mesurages de pression, une précision du
capteur de 1 mmHg est acceptable.
NOTE Une pression de 1 mmHg est égale à 133,322 Pa.
Lors du mesurage de la pression dans les manchons perfusés d'eau, il y a des effets de pression
hydrostatique dans le circuit. Les effets de la pression hydrostatique peuvent être évités en s'assurant que le
niveau d'eau dans le circuit est à la même hauteur que le manchon. Si le capteur utilisé pour mesurer la
pression du manchon est immergé dans l'eau, le fait de le positionner à la hauteur des manchons élimine
l'effet de la pression hydrostatique. Sinon, une correction des effets de la pression hydrostatique dans l
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.