ISO 16321-4:2025
(Main)Eye and face protection — Part 4: Protection against biological hazards
Eye and face protection — Part 4: Protection against biological hazards
This document specifies minimum requirements for light-weight protectors designed to provide protection for the eyes or eyes and face from biological hazards, such as pathogenic micro-organisms in human or other animal bodily fluids that can deposit onto the face or eyes. NOTE 1 Typical scenarios for use include healthcare, retail and transport settings. This document specifies requirements for both single-use (disposable) and re-usable (disinfectable) products or components. This document applies to all afocal (plano) and prescription lensed protectors and their components. This document does not cover the respiratory equipment required for protection against aerosols, which can be used in conjunction with these eye protectors, and for which other standards apply. This document does not apply to — protectors intended for protection from specific hazards, e.g. mechanical hazards, harmful artificial optical radiation, dusts, molten metals, heat, flame, hot solids, harmful gases, vapours (refer to ISO 16321-1 to ISO 16321-3), — protectors specifically for sports (refer to the ISO 18527 series), — protectors for lasers (refer to ISO 19818-1), and — respiratory protection against aerosols (refer to ISO/TS 16975-4). NOTE 2 Guidance related to the specific selection, use and maintenance is provided in Annex A. NOTE 3 Where eye and face protection is incorporated in protective equipment, such as a hood, full face respirators, powered air purifying respirators (PAPR) hoods and headtops, the relevant requirements of this document apply to the components providing eye and face protection.
Protection des yeux et du visage — Partie 4: Protection contre les risques biologiques
Le présent document spécifie les exigences minimales applicables aux protecteurs légers conçus pour protéger les yeux ou les yeux et le visage contre les risques biologiques, tels que les micro-organismes pathogènes présents dans les fluides corporels humains ou d'autres animaux et qui peuvent se déposer sur le visage ou les yeux. NOTE 1 Les scénarios types d'utilisation comprennent les soins de santé, le commerce de détail et les transports. Le présent document spécifie les exigences relatives aux produits ou composants à usage unique (jetables) et réutilisables (désinfectables). Le présent document s'applique à tous les protecteurs équipés de verres afocaux (non correcteurs) et de verres correcteurs, ainsi qu'à leurs composants. Le présent document ne couvre pas l'équipement respiratoire requis pour la protection contre les aérosols, qui peut être utilisé conjointement avec ces protecteurs de l'œil, et pour lequel d'autres normes s'appliquent. Le présent document ne s'applique pas: — aux protecteurs destinés à protéger contre des risques spécifiques, par exemple les risques mécaniques, les rayonnements optiques artificiels nocifs, les poussières, les métaux fondus, la chaleur, les flammes, les solides chauds, les gaz nocifs, les vapeurs (voir ISO 16321-1 à ISO 16321-3); — aux protecteurs spécialement destinés à un usage sportif (voir la série ISO 18527); — aux protecteurs contre le rayonnement laser (voir ISO 19818-1); et — à la protection respiratoire contre les aérosols (voir ISO/TS 16975-4). NOTE 2 Des recommandations relatives au choix, à l'utilisation et à l'entretien spécifiques sont fournies à l'Annexe A. NOTE 3 Lorsque la protection des yeux et du visage est intégrée à un équipement de protection, tel qu'une capuche, un masque complet, les capuches et interfaces respiratoires d'appareil de protection respiratoire d’épuration d’air propulsé (PAPR), les exigences pertinentes du présent document s'appliquent aux composants qui offrent une protection des yeux et du visage.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
International
Standard
ISO 16321-4
First edition
Eye and face protection —
2025-10
Part 4:
Protection against biological hazards
Protection des yeux et du visage —
Partie 4: Protection contre les risques biologiques
Reference number
© ISO 2025
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Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 General requirements for protectors . 4
4.1 General .4
4.2 Temperature .5
4.2.1 Conventional ambient temperature .5
4.2.2 Extremes of temperature (optional) .5
4.3 Robustness .5
4.3.1 Principle .5
4.3.2 Testing .5
4.3.3 Testing at extremes of temperature (optional) .5
4.3.4 Failure criteria.6
4.4 Cleaning .6
4.5 Disinfection for re-usable protectors .6
4.5.1 Principle .6
4.5.2 Disinfection by other means .7
4.5.3 Testing .7
5 Physical optical properties for protectors . 7
5.1 Transmittance .7
5.1.1 Lenses without deliberate filtering action .7
5.1.2 Luminous transmittance of lenses without deliberate filtering action .7
5.1.3 Assessment of colour .8
5.2 Sunglare filters .8
5.2.1 General .8
5.2.2 Luminous and spectral transmittance and scale numbers .8
5.2.3 Marking of sunglare filters .8
6 Physical and mechanical requirements for protectors . 8
6.1 Area to be protected .8
6.1.1 General .8
6.1.2 Area to be protected: Type I .9
6.1.3 Area to be protected: Type II . .10
6.1.4 Area to be protected - Type III .11
6.2 Protection against spurt and spray . 12
6.3 Protection from aerosols (optional) .14
6.3.1 General .14
6.3.2 Aerosol Protection for Type I Area to be protected .14
6.3.3 Aerosol protection for Type II or III Area to be protected .14
7 Spurt and spray test . 14
7.1 Principle .14
7.2 Reagents, materials and apparatus .14
7.2.1 Headform .14
7.2.2 Graduated conical flask .14
7.2.3 Magnetic stirrer . 15
7.2.4 Biofluid simulant . 15
7.2.5 Spray and spurt generator . 15
7.3 Procedure .16
7.3.1 Calibration of test apparatus .16
7.3.2 Checking during use .17
7.3.3 Cleaning .17
iii
7.3.4 Test procedure.17
7.4 Test report .18
8 Marking of eye protectors and packaging .18
8.1 General .18
8.2 Mandatory markings on lenses .18
8.3 Mandatory markings on frames .19
9 Information to be supplied by the manufacturer . 19
Annex A (informative) Guidance for the selection, use, maintenance and disposal of eye
protection for biological hazards .21
Bibliography .25
iv
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent
rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a)
patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that
this may not represent the latest
...
Norme
internationale
ISO 16321-4
Première édition
Protection des yeux et du visage —
2025-10
Partie 4:
Protection contre les risques
biologiques
Eye and face protection —
Part 4: Protection against biological hazards
Numéro de référence
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
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Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Exigences générales applicables aux protecteurs . 4
4.1 Généralités .4
4.2 Température .5
4.2.1 Température ambiante conventionnelle .5
4.2.2 Températures extrêmes (facultatif) .5
4.3 Robustesse .5
4.3.1 Principe.5
4.3.2 Essais .6
4.3.3 Essais effectués à des températures extrêmes (facultatif).6
4.3.4 Critères de défaillance .6
4.4 Nettoyage .6
4.5 Désinfection pour les protecteurs réutilisables .7
4.5.1 Principe.7
4.5.2 Désinfection par d'autres moyens .7
4.5.3 Essais .7
5 Propriétés optiques physiques des protecteurs . 8
5.1 Facteur de transmission.8
5.1.1 Verres sans action filtrante intentionnelle .8
5.1.2 Facteur de transmission dans le visible des verres sans action filtrante
intentionnelle .8
5.1.3 Appréciation des couleurs .8
5.2 Filtres de protection contre le rayonnement solaire .8
5.2.1 Généralités .8
5.2.2 Facteur de transmission dans le visible, facteur de transmission spectrale et
numéros d'échelon .8
5.2.3 Marquage des filtres de protection contre le rayonnement solaire .9
6 Exigences physiques et mécaniques applicables aux protecteurs. 9
6.1 Zone à protéger .9
6.1.1 Généralités .9
6.1.2 Zone à protéger: Type I .10
6.1.3 Zone à protéger: Type II .11
6.1.4 Zone à protéger - Type III. 12
6.2 Protection contre les giclements et les pulvérisations . 13
6.3 Protection contre les aérosols (exigence facultative) .14
6.3.1 Généralités .14
6.3.2 Protection contre les aérosols pour une Zone à protéger de Type I . 15
6.3.3 Protection contre les aérosols pour une Zone à protéger de Type II ou III . 15
7 Essai de giclement et de pulvérisation .15
7.1 Principe . 15
7.2 Réactifs, matériaux et appareillage . 15
7.2.1 Fausse tête. 15
7.2.2 Fiole conique graduée . 15
7.2.3 Agitateur magnétique . 15
7.2.4 Simulant de biofluide . 15
7.2.5 Générateur de projections et de giclements .16
7.3 Mode opératoire .16
7.3.1 Étalonnage de l'appareillage d'essai .16
iii
7.3.2 Vérification durant l'utilisation .18
7.3.3 Nettoyage .18
7.3.4 Mode opératoire d'essai .18
7.4 Rapport d'essai .19
8 Marquage des protecteurs de l'œil et emballage . 19
8.1 Généralités .19
8.2 Marquages obligatoires des verres .19
8.3 Marquages obligatoires des montures . 20
9 Informations à fournir par le fabricant .20
Annexe A (informative) Recommandations relatives au choix, à l'utilisation, à l'entretien et à
l'élimination des protections pour les yeux contre les risques biologiques .22
Bibliographie .27
iv
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L'ISO attire l'attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l'utilisation
d'un ou de plusieurs brevets. L'ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l'applicabilité
de tout droit de propriété revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l'ISO
n'avait pas reçu notification qu'un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application.
Toutefois, il y a lieu d'avertir les responsables de la mise en application du présent document que des
informations plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevet
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.